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Бензонал

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Option de traitement: Hepatitis, Jaundice

Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Бензонал

Qu'est-ce que le Benzonal (Benzobarbital) ?

Le Benzonal est un médicament reconnu en clinique pour son rôle dans la prise en charge à long terme des troubles épileptiques chroniques.

Propriété Description
Principe Actif Benzobarbital (Benzonálum)
Forme Galénique Comprimés oraux
Classe Pharmacologique Anticonvulsivant / Antiépileptique (MAE)
Usage Courant Traitement d'entretien de l'épilepsie
Origine Synthétique (Dérivé de l'acide barbiturique)

Quel Type de Médicament est le Benzonal ?

Le Benzonal est un médicament anticonvulsivant, dont la Dénomination Commune Internationale (DCI) est le Benzobarbital. Il appartient à la classe pharmacologique plus vaste des médicaments antiépileptiques (MAE) et est chimiquement classé comme un dérivé de l'acide barbiturique. Ce médicament est généralement fourni sous forme de comprimés à prendre par voie orale et est utilisé pour aider à stabiliser l'activité électrique dans le cerveau dans le cadre d'une thérapie prolongée.

Le Benzobarbital est un antiépileptique à action prolongée, indiqué dans le traitement de diverses formes d'épilepsie. Sa formulation est conçue pour assurer un contrôle soutenu et constant des décharges neuronales anormales chez les personnes atteintes d'affections convulsives chroniques.


Composition et Objectif Thérapeutique Général du Benzonal

Le principe actif (PA) des comprimés de Benzonal est le Benzobarbital, un composé créé par synthèse chimique. Cela signifie qu'il s'agit d'un agent médicinal synthétique, produit intégralement en laboratoire et structurellement apparenté au phénobarbital.

Son objectif thérapeutique général est de supprimer l'activité neuronale excessive qui caractérise une crise épileptique. Son utilisation est axée sur le traitement d'entretien (ou de maintenance), ce qui implique une prise régulière et constante dans le temps pour réduire la fréquence et la gravité des crises récurrentes. Il s'agit d'une approche fondamentale dans la gestion de l'épilepsie chronique.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Бензонал ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité officiellement documenté du Benzonal (Benzobarbital) décrit les effets indésirables regroupés par fréquence et par systèmes d'organes affectés, informations issues des textes réglementaires de référence.

Fréquence et Classes de Systèmes d'Organes

Les effets les plus fréquemment rapportés concernent le Système Nerveux et les Troubles Psychiatriques. Ceux-ci comprennent couramment la somnolence, la sédation, la léthargie et des troubles cognitifs. Des réactions paradoxales, telles que l'excitation et l'hyperactivité, sont également fréquemment observées, en particulier chez les populations pédiatriques et les personnes âgées.

Les réactions indésirables moins courantes, mais sérieuses, impliquent la Peau et les Tissus Sous-cutanés (par exemple, des hypersensibilités sévères, incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET)), le Sang et le Système Lymphatique (par exemple, l'anémie mégaloblastique) et les Troubles Hépato-biliaires (par exemple, un dysfonctionnement hépatique).

Réactions Indésirables Graves et Contraintes de Sécurité

Les réactions indésirables graves engageant le pronostic vital et explicitement documentées dans l'étiquetage officiel incluent le SJS, la NET, l'hypersensibilité multiorganique (syndrome DRESS), et un risque accru, commun à cette classe de médicaments, d'idées et de comportements suicidaires.

Des considérations de sécurité pour des populations spécifiques sont également définies. L'utilisation chez la femme enceinte est associée à des risques de préjudice pour le fœtus, de malformations congénitales et de syndrome de sevrage néonatal. De plus, le médicament est formellement contre-indiqué dans des conditions telles que l'insuffisance hépatique sévère et la porphyrie intermittente aiguë.

Tendances de Sécurité Liées au Temps

Le risque de réactions cutanées graves (SJS/NET) est maximal pendant les premières semaines du traitement. Les documents réglementaires notent également que l'exposition à long terme est associée à des risques de développement de dépendance physique et psychique, ainsi qu'à une diminution de la densité minérale osseuse pouvant entraîner une ostéoporose ou un rachitisme.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter

Un surdosage de Benzonal (Benzobarbital), un dérivé barbiturique, peut entraîner une dépression grave du système nerveux central (SNC), susceptible d'engager le pronostic vital. Le risque de toxicité sévère est significativement accru lorsque ce médicament est pris en association avec d'autres dépresseurs du SNC, tels que l'alcool ou les opioïdes.

Symptômes de Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Benzonal peuvent évoluer de légers à sévères et incluent généralement :

Symptômes Légers à Modérés Symptômes Sévères (Urgence Médicale)
Somnolence ou léthargie extrême Non-réponse profonde ou coma
Confusion et altération du jugement Respiration lente ou superficielle (dépression respiratoire)
Troubles de l'élocution et ataxie (perte de coordination) Hypotension (baisse de la tension artérielle)

Quand Faut-il Consulter

Il est impératif de solliciter une assistance médicale d'urgence immédiate si vous suspectez un surdosage de Benzonal. Il s'agit d'une urgence médicale nécessitant une intervention rapide. Si une personne présente l'un des symptômes sévères énumérés ci-dessus, ou si elle a pris plus que la dose prescrite et est difficile à réveiller, contactez immédiatement les services d'urgence. Le traitement implique généralement des soins de soutien pour maintenir la respiration et la tension artérielle, ainsi qu'une surveillance étroite en milieu hospitalier. N'essayez jamais d'attendre que les symptômes disparaissent ou de provoquer des vomissements.

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Utilisations thérapeutiques de Бензонал

Qu'est-ce que le Benzonal traite : utilisations principales et bénéfices

Le Benzonal est généralement utilisé pour son rôle de soutien dans la gestion des symptômes associés aux variations aiguës ou épisodiques. Il peut s'avérer pertinent dans la prise en charge symptomatique de soutien des troubles caractérisés par des périodes d'exacerbation des symptômes, comme certaines formes d'épilepsie. Son emploi contribue à alléger la charge symptomatique globale.

Ses utilisations thérapeutiques incluent le contrôle des crises. Cette indication est cohérente avec les informations relatives à son composé étroitement lié, le Phénobarbital.

Ce médicament peut être employé dans des contextes cliniques impliquant des profils de symptômes aigus ou instables, où il apporte un soutien aux patients durant les épisodes aigus. Il sert généralement à aider à gérer les groupes de symptômes qui peuvent devenir particulièrement intenses ou perturbants, y compris ceux présentant des manifestations fluctuantes ou intermittentes.

Ce rôle de soutien aide à maintenir la stabilité fonctionnelle et contribue à améliorer le confort au quotidien pendant les périodes symptomatiques. Son usage est pertinent lorsque les symptômes engendrent une fatigue physiologique notable et qu'une assistance symptomatique de courte durée est nécessaire pour aider les patients à gérer les épisodes difficiles avec plus de constance.

Aperçu rapide : Rôle de soutien dans la Gestion des Symptômes

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser le Benzonal ?

L'utilisation du Benzonal (Benzobarbital) est soumise à des règles d'éligibilité et à des restrictions conditionnelles strictes, telles que définies dans l'étiquetage réglementaire officiel. Le médicament est contre-indiqué et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux barbituriques ou des antécédents de porphyries aiguës.

L'exclusion absolue s'applique également aux personnes souffrant d'une altération marquée de la fonction hépatique (dommages hépatiques sévères) ou d'une insuffisance respiratoire sévère.


Utilisation Conditionnelle et Restreinte

Groupe de Population Statut d'Éligibilité Motif de la Restriction
Fonction Hépatique Contre-indiqué (Sévère) Altération marquée de la fonction hépatique
Grossesse Restreint / Non Recommandé Risque documenté d'anomalies fœtales
Personnes Âgées Utilisation Conditionnelle Clairance plus lente, risque accru de confusion
Patients Pédiatriques Utilisation Conditionnelle Association avec des déficits cognitifs potentiels

L'utilisation est également restreinte et nécessite une prudence particulière chez les patients ayant des antécédents de dépendance aux drogues ou d'abus d'alcool, ainsi que chez ceux ayant des tendances suicidaires, en raison des risques inhérents à cette classe de médicaments. Les mères qui allaitent doivent aussi faire preuve de prudence, car le médicament passe dans le lait maternel.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le Benzonal (Benzobarbital) est un inducteur puissant des enzymes hépatiques monooxygénases. Ce mécanisme accélère la dégradation de nombreux médicaments administrés simultanément, ce qui peut entraîner une réduction significative de leur efficacité. Cette interaction pharmacocinétique est un élément central de son profil réglementaire officiel et impacte une vaste gamme de classes thérapeutiques.

L'utilisation de Benzonal avec certains médicaments est strictement limitée. L'usage simultané avec la Télithromycine doit être évité pendant le traitement et pendant une période de deux semaines suivant l'arrêt du Benzonal. La coadministration est non recommandée avec plusieurs autres médicaments spécifiques, notamment l'antifongique Voriconazole et l'antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes, l'Éplérénone, car leurs effets peuvent être substantiellement diminués ou altérés.

D'autres catégories de produits interagissant de manière significative comprennent les Anticoagulants, les Glucocorticoïdes, les Tétracyclines, les Antiarythmiques (par exemple, la Disopyramide, la Quinidine) et certains autres produits Antifongiques. Pour ces associations, l'étiquetage réglementaire exige une surveillance médicale et peut nécessiter une modification du schéma posologique du médicament coadministré afin de maintenir l'effet thérapeutique. Par ailleurs, la combinaison avec des substances qui dépriment le système nerveux central, telles que l'Alcool (Éthanol), les Analgésiques narcotiques, les Antipsychotiques et les Anxiolytiques, augmente le risque d'une dépression excessive du SNC.

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Mécanisme d’action

Comment fonctionne le Benzonal

Le Benzonal (Benzobarbital) fonctionne comme un dépresseur du système nerveux central (SNC), ses principaux effets mécanistiques étant médiatisés par son métabolite majeur, le phénobarbital. Le mécanisme est centré sur le complexe du récepteur de l'acide gamma-aminobutyrique de type A (GABAA), qui est un canal ionique chlorure dépendant d'un ligand.

Le phénobarbital agit comme un modulateur allostérique positif du récepteur GABAA. Il se lie à un site distinct du récepteur, séparé de la poche de liaison du neurotransmetteur endogène GABA. Cette interaction a pour effet d'augmenter la durée pendant laquelle le canal chlorure reste ouvert après la liaison du GABA.

L'afflux prolongé des ions chlorure (de charge négative, Cl^-) à travers la membrane neuronale postsynaptique provoque une hyperpolarisation du neurone. Ce changement de potentiel membranaire rend le neurone moins susceptible aux influx excitateurs, ce qui inhibe efficacement l'activation neuronale. Au niveau intracellulaire, il en résulte une réduction générale de l'excitabilité neuronale globale au sein du cortex cérébral. La cascade en aval se caractérise par une dépression physiologique à l'échelle du système, se manifestant par une diminution générale de l'activité du système nerveux central.

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Informations sur la posologie et l’administration

Modalités d'utilisation du Benzonal

L'administration du Benzonal est strictement encadrée par sa classification et son rôle établi dans les soins de longue durée des affections chroniques. Le médicament est standardisé pour la voie d'administration orale, ce qui est cohérent avec sa composition officielle en tant que comprimé oral. Le protocole d'utilisation prescrit une approche de gestion à long terme, établissant ainsi le médicament comme une thérapie de maintenance continue et soutenue.


Instructions d'Administration : Cadre Réglementaire Officiel

Aspect de l'Administration Détail Procédural selon le Concept Réglementaire
Voie d'administration Orale
Schéma posologique Aucune posologie numérique adulte ou pédiatrique n'est explicitement détaillée dans les documents publics des principales autorités réglementaires gouvernementales pour ce composé spécifique.
Moment de la prise par rapport aux repas Non spécifié dans les documents réglementaires publics.
Exigences de préparation Aucune spécification pour la forme en comprimé oral.
Règles d'administration selon l'âge Aucun ajustement spécifique n'est explicitement détaillé dans les documents réglementaires publics.

Structure Procédurale Qui en Résulte

Le protocole procédural établit une prise quotidienne cohérente, ce qui est typique des agents anticonvulsivants utilisés pour le contrôle des crises à long terme.

Lien avec le Protocole Général d'Utilisation : Les instructions officielles structurent l'usage du Benzonal de manière à ce qu'il soit administré exclusivement par voie orale. Ce protocole impose également un schéma de thérapie de maintenance continue et à long terme, définissant le rôle du médicament comme un traitement soutenu nécessaire pour une présence thérapeutique constante. Cette structure procédurale est alignée sur l'application établie de la classe des médicaments anticonvulsivants pour les affections chroniques.

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Données cliniques récentes

Preuves Cliniques Récentes

Le Benzonal (Benzobarbital) a été étudié pour son rôle dans la gestion à long terme des troubles épileptiques chroniques, caractérisés par des manifestations fluctuantes ou épisodiques. La base de données probantes comprend à la fois des essais contrôlés randomisés (ECR) historiques et des revues systématiques modernes qui ont examiné ce médicament, ou ses composés apparentés proches, pour des résultats liés au contrôle des crises. Les études ont surveillé des indicateurs clés tels que la fréquence des crises et la sévérité des crises comme mesures de l'évolution des symptômes. L'évidence pour ce type de médicament a été historiquement évaluée par les organismes de réglementation comme une composante du paysage thérapeutique pour son usage indiqué.


Paysage de la Recherche et Qualité des Études

La base de recherche est principalement structurée autour d'essais anciens et d'une utilisation clinique de longue date. Les types d'études disponibles comprennent de nombreux ECR anciens qui présentaient souvent des lacunes méthodologiques, telles qu'un faible niveau d'insu. Les revues systématiques ont rapporté que les résultats étaient mitigés lorsque les données issues de ces études étaient combinées. La base de données probantes globale suggère que la qualité de la recherche varie selon les études, de nombreux essais fondamentaux présentant des lacunes méthodologiques qui limitent la certitude des conclusions.


Études à Long Terme et Données de Suivi

La recherche a exploré l'utilisation de ce composé sur des intervalles de temps définis pour la thérapie de maintenance. Les durées de suivi examinées ont varié de périodes à court terme à plusieurs années dans des contextes observationnels. Cependant, la certitude des données à long terme n'est pas pleinement établie par des ECR modernes de haute qualité, ce qui limite les informations concernant l'impact fonctionnel global sur des périodes d'utilisation prolongées.


Recherche dans des Groupes de Patients Spécifiques

Des études ont été menées auprès de diverses populations, notamment les adultes et les enfants. La recherche chez les enfants a suivi des mesures telles que les résultats neurodéveloppementaux et les scores aux tests cognitifs. Les conclusions liées à ces résultats étaient mitigées, et les résultats des sous-groupes sont souvent incertains en raison du nombre limité de données dédiées disponibles pour ces groupes spécifiques.


Limites Clés et Zones d'Incertitude

Une limitation principale est que les preuves spécifiquement sur le Benzonal sont limitées par rapport à son composé parent, le Phénobarbital, ce qui signifie que son profil repose sur l'extrapolation. Les données pour certains groupes restent insuffisantes et les preuves comparatives par rapport à de nombreux nouveaux antiépileptiques font défaut. Ces limites de recherche indiquent que les études fournissent un contexte concernant ce qui a été observé jusqu'à présent, mais l'évidence reste limitée concernant l'utilisation de ce médicament dans la pratique contemporaine.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur le Benzonal (FAQ)

Q : Combien de temps faut-il pour que le Benzonal soit complètement éliminé de l'organisme ?

R : Le métabolite actif du médicament, le phénobarbital, possède une longue demi-vie, ce qui signifie qu'il reste dans l'organisme pendant une période prolongée. Chez l'adulte, la demi-vie plasmatique est généralement en moyenne d'environ 79 heures, et il peut falloir environ quatre jours d'utilisation continue pour atteindre une concentration stable dans le sang. Cette longue demi-vie correspond à sa désignation de thérapie de maintenance à long terme.

Q : Que dois-je faire si j'ai oublié une dose de Benzonal ?

R : Les instructions générales pour les médicaments antiépileptiques décrivent souvent un protocole selon lequel, si une dose est manquée, elle doit être prise dès que le patient s'en souvient, à moins qu'il ne soit presque l'heure de la prochaine dose prévue. Si l'heure de la prochaine dose est proche, la dose manquée doit être sautée. Il est systématiquement conseillé aux patients d'éviter de prendre deux doses en même temps.

Q : Le Benzonal affecte-t-il ma capacité à conduire une voiture ou à utiliser des machines ?

R : Oui, les mises en garde officielles indiquent que le Benzonal, ou la classe de médicaments à laquelle il appartient, peut altérer les capacités mentales et physiques nécessaires à l'exécution de tâches dangereuses, telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines. En raison des effets secondaires potentiels comme la somnolence et la sédation, les patients sont mis en garde contre ce risque.

Q : Ai-je besoin de faire des analyses de sang pendant que je prends du Benzonal ?

R : L'étiquetage réglementaire indique qu'une surveillance peut être appropriée pendant le traitement. Le médicament appartient à une classe associée à des effets secondaires rares, mais graves, tels que l'anémie mégaloblastique ou un dysfonctionnement hépatique, et l'utilisation à long terme peut affecter la densité minérale osseuse. Des analyses de sang peuvent être utilisées par les professionnels de la santé pour vérifier ces problèmes de sécurité ou pour mesurer la quantité de médicament dans le sang.

Q : Le Benzonal est-il vendu sur ordonnance ou puis-je l'acheter sans ordonnance ?

R : Le Benzonal est reconnu comme un dérivé barbiturique et un médicament antiépileptique, qui sont généralement soumis à un contrôle gouvernemental strict. En raison de sa classification et des risques associés à son utilisation, il nécessite une prescription d'un professionnel de la santé.

Q : Le Benzonal provoque-t-il une dépendance s'il est pris pendant une longue période, et comment dois-je arrêter de le prendre ?

R : L'exposition à long terme au médicament peut entraîner une tolérance et une dépendance physique. Les directives officielles soulignent l'importance d'arrêter le médicament progressivement sous la supervision d'un professionnel de la santé et déconseillent d'arrêter le traitement brusquement. L'arrêt brutal peut entraîner des symptômes de sevrage sévères, y compris des convulsions.

Q : Comment les comprimés de Benzonal doivent-ils être conservés ?

R : Les informations officielles du produit définissent des règles de conservation spécifiques. Les comprimés doivent être conservés dans leur emballage d'origine pour les protéger de la lumière et de l'humidité. Ils doivent être stockés à température ambiante, généralement ne dépassant pas 25C (77 F), et doivent toujours être conservés hors de la portée des enfants.

Q : Que signifie « inducteur enzymatique » dans le contexte du Benzonal ?

R : Le Benzonal est classé comme un puissant inducteur enzymatique. Cela signifie qu'il augmente l'activité de certaines enzymes dans le foie qui dégradent les médicaments, ce qui accélère l'élimination d'autres médicaments de l'organisme. Cette action peut entraîner une réduction significative de l'efficacité thérapeutique des médicaments coadministrés.

Q : Puis-je prendre du Benzonal si j'ai des problèmes rénaux ?

R : La prudence est conseillée chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, car le métabolite actif du médicament est largement éliminé par les reins. En raison de la façon dont le métabolite actif est éliminé, une fonction rénale altérée peut nécessiter un ajustement posologique par un professionnel de la santé.

Q : Quels sont les signes d'un surdosage de Benzonal ?

R : Les symptômes de surdosage impliquent généralement une dépression sévère du système nerveux central (SNC). Les informations réglementaires énumèrent des signes pouvant inclure une somnolence profonde, de la confusion, des troubles de l'élocution, des titubations, une perte de réflexes, un coma et une dépression respiratoire et circulatoire sévère.

Q : Le Benzonal peut-il affecter les résultats de certains tests médicaux ?

R : Oui. En tant que dérivé barbiturique, le médicament et son métabolite peuvent être trouvés dans les fluides biologiques et peuvent provoquer un faux positif lors des tests de dépistage de drogues non spécifiques pour les barbituriques en laboratoire.

Q : Le Benzonal peut-il altérer la mémoire ou la concentration ?

R : Oui, les informations de sécurité officielles indiquent que les effets indésirables liés au système nerveux comprennent couramment une altération cognitive. Cette classe de médicaments a été associée à une diminution de l'attention, de la concentration et à des problèmes de mémoire potentiels.

Q : Quels sont les effets secondaires les plus fréquents chez les enfants prenant du Benzonal ?

R : Dans certaines populations, en particulier les enfants, le médicament peut provoquer des réactions paradoxales, ce qui signifie qu'il produit une excitation plutôt qu'une dépression. Cela peut se manifester par une hyperactivité inhabituelle, de l'agitation, de l'irritabilité ou de l'agressivité, ce qui diffère des effets secondaires sédatifs courants observés chez les adultes.

Q : Le Benzonal affecte-t-il la tension artérielle ?

R : Cette classe de médicaments est connue pour avoir des effets cardiovasculaires. Les effets indésirables estimés se produire moins fréquemment chez les patients incluent l'hypotension (baisse de la tension artérielle) et la bradycardie (rythme cardiaque lent).

Q : Dois-je éviter certains aliments en prenant du Benzonal ?

R : Il est conseillé aux patients de ne pas consommer d'alcool (éthanol) pendant la prise de Benzonal. La combinaison des deux substances augmente considérablement le risque de dépression excessive du système nerveux central.

Q : Le Benzonal peut-il provoquer des vertiges ou une instabilité ?

R : Oui. Les effets indésirables du système nerveux répertoriés dans le profil de sécurité officiel comprennent des symptômes tels que le vertige et l'ataxie (un manque de coordination musculaire pouvant entraîner une instabilité ou des titubations).

Q : Le Benzonal affecte-t-il mes niveaux d'hormones ?

R : Le médicament est un inducteur enzymatique qui accélère le métabolisme de nombreux composés, y compris les médicaments à base d'hormones tels que les contraceptifs oraux. Cette action peut potentiellement réduire l'efficacité de ces hormones, et l'utilisation concomitante avec des médicaments à base d'hormones doit être discutée avec un professionnel de la santé.

Q : Pourquoi certains patients se sentent-ils léthargiques ou fatigués à cause du Benzonal ?

R : La léthargie, ainsi que la somnolence et la sédation, est répertoriée dans le profil de sécurité officiel comme l'une des réactions indésirables les plus courantes. Cet effet est une manifestation directe de l'action principale du médicament en tant que dépresseur du système nerveux central, qui réduit généralement l'activité neuronale globale.

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Comment Бензонал doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer le Benzonal (Benzobarbital)

Les documents réglementaires officiels définissent des exigences strictes de conservation et d'élimination pour les comprimés de Benzonal, dans le but d'assurer leur stabilité et la sécurité.

Exigences de Conservation

Condition Mandat Réglementaire
Température Conserver à température ambiante, ne dépassant pas 25C (77 F).
Protection Doit être protégé de la lumière et maintenu dans un endroit sec.
Emballage Garder les comprimés dans leur emballage d'origine pour préserver l'intégrité du produit.
Sécurité Enfant Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants.

Élimination

Le Benzonal inutilisé ou périmé doit être géré conformément aux directives autorisées. L'élimination nécessite de suivre les réglementations locales en vigueur et le médicament ne doit en aucun cas être jeté avec les ordures ménagères ou les eaux usées.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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