Bentolin

Traitement symptomatique des crises d'asthme et des exacerbations de l'asthme chez les adultes et les enfants âgés de 4 ans et plus. Prévention du bronchospasme induit par l'exercice ou avant l'exposition à un défi allergène incontestable connu. Traitement symptomatique du broncho-asthme et d'autres conditions associées à une obstruction réversible des voies respiratoires.

Le Salbutamol fournit une bronchodilatation à courte durée d'action avec un début d'action rapide dans l'obstruction réversible des voies respiratoires due à l'asthme.

Le Sulfate de Salbutamol Easyhaler doit être utilisé pour soulager les symptômes lorsqu'ils apparaissent et pour les prévenir dans les circonstances reconnues par le patient pour prévenir une attaque (par exemple avant l'exercice ou l'exposition inévitable à un allergène).

Le Salbutamol est précieux comme médicament de secours dans l'asthme léger, modéré ou sévère, à condition que le recours à ce médicament ne retarde pas l'introduction et l'utilisation d'un traitement corticostéroïde inhalé régulier.

Easyhaler Salbutamol Sulfate est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Traitement symptomatique des crises d'asthme et des exacerbations de l'asthme chez les adultes et les enfants âgés de 4 ans et plus. Prévention du bronchospasme induit par l'exercice ou avant l'exposition à un défi allergène incontestable connu. Traitement symptomatique du broncho-asthme et d'autres conditions associées à une obstruction réversible des voies respiratoires.

Bentolin fournit une bronchodilatation à courte durée d'action avec un début d'action rapide dans l'obstruction réversible des voies respiratoires due à l'asthme.

Easyhaler Bentolin Sulfate doit être utilisé pour soulager les symptômes lorsqu'ils apparaissent et pour les prévenir dans les circonstances reconnues par le patient pour prévenir une attaque (par exemple avant l'exercice ou l'exposition inévitable à un allergène).

La bentoline est précieuse comme médicament de secours dans l'asthme léger, modéré ou sévère, à condition que la confiance en elle ne retarde pas l'introduction et l'utilisation d'un traitement corticostéroïde inhalé régulier.

Easyhaler Bentolin Sulfate est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 à 11 ans.

La bentoline hne indiquée chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Le Salbutamol est un Î22-agoniste sélectif procurant une bronchodilatation à courte durée d'action (4-6 heures) avec un début rapide (dans les 5 minutes) dans une obstruction réversible des voies respiratoires.

Bentolin sont indiqués pour une utilisation dans la gestion de routine du bronchospasme chronique ne répondant pas à la thérapie conventionnelle, et dans le traitement de l'asthme sévère aigu.

Posologie

Les adultes et les personnes Âgées:

Pour le soulagement du bronchospasme aigu et pour gérer les épisodes intermittents d'asthme, une inhalation (100 microgrammes) peut être administrée en une seule dose initiale, cette dose pouvant être augmentée à deux inhalations (200 microgrammes) si nécessaire.

Versez prévenir le bronchospasme induit par l'exercice ou bronchospasme allergène deux inhalations (200 microgrammes) doivent être prises avant défi, cette dose (200 microgrammes) peut être répétée si nécessaire.

Population Pédiatrique:

Soulagement du bronchospasme aigu

Enfants âgés de 4 à 11 sna 100 microgrammes selon les besoins. La dose peut être augmentée à deux inhalations si nécessaire.

Enfants âgés de 12 ans et plus: Dose selon la population adulte.

Prévention des allergènes ou bronchospasmes induits par l'exercice

Enfants âgés de 4 à 11 sna 100 microgrammes avant le défi ou l'effort. La dose peut être augmentée à deux inhalations si nécessaire.

Enfants âgés de 12 ans et plus: Dose selon la population adulte.

Le traitement chronique

Les enfants âgés de 4 à 11 sna jusqu'à 200 microgrammes quatre fois par jour.

L'utilisation à la demande du Sulfate de Salbutamol Easyhaler ne doit pas dépasser quatre fois par jour. La dépendance à une telle utilisation supplémentaire fréquemment, ou une augmentation soudaine de la dose, indique un asthme mal contrôlé ou une détérioration.

Enfants âgés de 12 ans et plus: Dose selon la population adulte.

L'utilisation à la demande du Sulfate de Salbutamol Easyhaler ne doit pas dépasser huit inhalations (800 microgrammes) par période de 24 heures.

Pour des résultats optimaux chez la plupart des patients Easyhaler Sulfate de Salbutamol inhalateur doit être utilisé régulièrement pendant les crises d'asthme. L'effet bronchodilatateur de chaque administration de salbutamol inhalé dure quatre heures, sauf chez les patients dont l'asthme s'aggrave. Ces patients doivent être avisés de ne pas augmenter leur utilisation de salbutamol, mais doivent consulter un médecin au cas où un traitement par un glucocorticostéroïde inhalé et/ou systématique serait indiqué.

Mode d'administration

Verser inhalation orale seulement.

Cette préparation est particulièrement utile pour les patients incapables d'utiliser les inhalateurs-doseurs correctement et pour les patients chez qui l'utilisation de l'aérosol d'inhalation provoque une irritation des voies respiratoires. Le salbutamol inhalé ne doit être utilisé que selon les besoins, à la dose et à la fréquence les plus faibles requises.

Précautions à prendre avant de manipuler ou d'administrer le médicament

Instructions pour l'utilisation:

Le couvercle de protection de l'aspirateur doit être ouvert et le bouchon anti-poussière retiré immédiatement avant l'utilisation.

L'indicateur doit être secoué vigoureusement de haut en bas 3-5 fois. Tout en maintenant l'indicateur en position verticale, entre le doigt et le pouce, appuyez une fois jusqu'à ce qu'un clic se fasse entendre. Laisser l'acteur revenir en arrière tout en continuant à tenir en position verticale.

L'indemnisation doit avoir lieu à partir d'une position assise ou debout. Le patient doit expirer normalement et placer l'embout buccal entre ses patrons tout en utilisant ses lèvres verseuses de l'ancien conjoint de l'ONU autour de l'embout buccal. Les Patients sont invités à effectuer une inhalation rapide et forcée à travers le dispositif Easyhaler. Après avoir retenu leur souffle pendant au moins 5 secondes, le patient peut reprendre sa respiration normale. Les Patients ne devraient pas expirer dans l'appareil.

L'embout buccal de l'inhalateur doit être nettoyé une fois par semaine à l'aide d'un chiffon sec ou de tissus.

Les Patients doivent être informés de la bonne utilisation de leur inhalateur (voir la notice d'information du patient) et les enfants doivent toujours être surveillés par un ADULTE lors de l'utilisation de l'appareil. Des instructions d'utilisation illustrées accompagnent chaque emballage.

Posologie

Les adultes et les personnes Âgées:

Pour le soulagement du bronchospasme aigu et pour gérer les épisodes intermittents d'asthme, une inhalation (100 microgrammes) peut être administrée en une seule dose initiale, cette dose pouvant être augmentée à deux inhalations (200 microgrammes) si nécessaire.

Versez prévenir le bronchospasme induit par l'exercice ou bronchospasme allergène deux inhalations (200 microgrammes) doivent être prises avant défi, cette dose (200 microgrammes) peut être répétée si nécessaire.

Population Pédiatrique:

Soulagement du bronchospasme aigu

Enfants âgés de 4 à 11 sna 100 microgrammes selon les besoins. La dose peut être augmentée à deux inhalations si nécessaire.

Enfants âgés de 12 ans et plus: Dose selon la population adulte.

Prévention des allergènes ou bronchospasmes induits par l'exercice

Enfants âgés de 4 à 11 sna 100 microgrammes avant le défi ou l'effort. La dose peut être augmentée à deux inhalations si nécessaire.

Enfants âgés de 12 ans et plus: Dose selon la population adulte.

Le traitement chronique

Les enfants âgés de 4 à 11 sna jusqu'à 200 microgrammes quatre fois par jour.

L'utilisation à la demande d'Easyhaler Bentolin Sulfate ne doit pas dépasser quatre fois par jour. La dépendance à une telle utilisation supplémentaire fréquemment, ou une augmentation soudaine de la dose, indique un asthme mal contrôlé ou une détérioration.

Enfants âgés de 12 ans et plus: Dose selon la population adulte.

L'utilisation à la demande d'Easyhaler Bentolin Sulfate ne doit pas dépasser huit inhalations (800 microgrammes) par période de 24 heures.

Pour des résultats optimaux chez la plupart des patients Easyhaler Bentolin Sulfate inhalateur doit être utilisé régulièrement pendant les crises d'asthme. L'effet bronchodilatateur de chaque administration de Bentoline inhalée dure quatre heures, sauf chez les patients dont l'asthme s'aggrave. Ces patients doivent être avisés de ne pas augmenter leur utilisation de Bentolin, mais doivent consulter un médecin au cas où un traitement par un glucocorticostéroïde inhalé et/ou systématique serait indiqué.

Mode d'administration

Verser inhalation orale seulement.

Cette préparation est particulièrement utile pour les patients incapables d'utiliser les inhalateurs-doseurs correctement et pour les patients chez qui l'utilisation de l'aérosol d'inhalation provoque une irritation des voies respiratoires. La Bentoline inhalée ne doit être utilisée que selon les besoins, à la dose et à la fréquence les plus faibles requises.

Précautions à prendre avant de manipuler ou d'administrer le médicament

Instructions pour l'utilisation:

Le couvercle de protection de l'aspirateur doit être ouvert et le bouchon anti-poussière retiré immédiatement avant l'utilisation.

L'indicateur doit être secoué vigoureusement de haut en bas 3-5 fois. Tout en maintenant l'indicateur en position verticale, entre le doigt et le pouce, appuyez une fois jusqu'à ce qu'un clic se fasse entendre. Laisser l'acteur revenir en arrière tout en continuant à tenir en position verticale.

L'indemnisation doit avoir lieu à partir d'une position assise ou debout. Le patient doit expirer normalement et placer l'embout buccal entre ses patrons tout en utilisant ses lèvres verseuses de l'ancien conjoint de l'ONU autour de l'embout buccal. Les Patients sont invités à effectuer une inhalation rapide et forcée à travers le dispositif Easyhaler. Après avoir retenu leur souffle pendant au moins 5 secondes, le patient peut reprendre sa respiration normale. Les Patients ne devraient pas expirer dans l'appareil.

L'embout buccal de l'inhalateur doit être nettoyé une fois par semaine à l'aide d'un chiffon sec ou de tissus.

Les Patients doivent être informés de la bonne utilisation de leur inhalateur (voir la notice d'information du patient) et les enfants doivent toujours être surveillés par un ADULTE lors de l'utilisation de l'appareil. Des instructions d'utilisation illustrées accompagnent chaque emballage.

Bentolin sont pour l'inhalation, à être respiré par la bouche, sous la direction d'un médecin, à l'aide d'une nébulisation.

La solution ne doit pas être injectée ou avalée.

Adultes (y compris les personnes âgées): 2,5 mg à 5 mg de salbutamol jusqu'à quatre fois par jour. Jusqu'à 40 mg par jour peuvent être administrés sous surveillance médicale stricte à l'hôpital.

Population Pédiatrique

Enfants âgés de 12 ans et plus: Dose selon la population adulte.

Enfants âgés de 4 à 11 ans: 2,5 mg à 5 mg jusqu'à quatre fois par jour.

D'autres formes pharmaceutiques peuvent être plus appropriées pour l'administration chez les enfants de moins de 4 ans.

Aliments de moins de 18 mois: l'efficacité clinique du salbutamol nébulisé chez les aliments de moins de 18 mois hne incertaine. Une hypoxie transitoire pouvant survenir, une oxygénothérapie supplémentaire doit être envisagée.

Bentolin sont destinés à être utilisés non dilués. Cependant, si un délai de livraison prolongé (plus de 10 minutes) est nécessaire, la solution peut être diluée avec une solution saline normale stérile.

Le salbutamol intraveineux ou oral est utilisé pour la prise en charge du travail prématuré sans complication par des conditions telles que le placenta praevia, l'hémorragie ante-partum ou la toxémie de la grossesse, cependant le salbutamol inhalé n'est pas approprié pour la prise en charge du travail prématuré. Les préparations de Salbutamol ne doivent pas être utilisées pour un avortement menacé.

Bentolin par voie intraveineuse ou orale est utilisé pour la prise en charge du travail prématuré sans complication par des conditions telles que placenta praevia, hémorragie ante-partum ou toxémie de la grossesse, cependant Bentolin inhalé n'est pas approprié pour la prise en charge du travail prématuré. Les préparations de bentoline ne doivent pas être utilisées pour un avortement menacé.

Les formulations Non IV de salbutamol ne doivent pas être utilisées pour arrêter le travail prématuré non compliqué ou l'avortement menacé.

Les bronchodilatateurs ne doivent pas être le seul ou le principal traitement chez les patients souffrant d'asthme sévère ou instable.

L'asthme sévère nécessite une évaluation médicale régulière, y compris des tests de la fonction pulmonaire, car les patients sont à risque d'attaques graves et même de décès. Les médecins devraient envisager d'utiliser la corticothérapie orale ou l'utilisation maximale de corticostéroïdes inhalés. L'utilisation croissante de bronchodilatateurs, en particulier les ß2-agonistes inhalés à courte durée D'action pour soulager les symptômes indique une dà © tà © ration du contrôle de l'asthme (en particulier si la valeur du dà © faut expiratoire maximum chute et/ou devient irrà ©glã © e).

Dans le cas où une dose efficace antérieure de salbutamol inhalé ne donne pas de soulagement pendant au moins trois heures ou s'ils ont besoin de plus d'inhalations que d'hygiène, le patient doit être conseillé de consulter un médecin dès que possible. Dans cette situation, les patients doivent être réévalués et envisager une augmentation de leur traitement anti-inflammatoire, (e.g. des doses plus élevées de corticostéroïdes inhalés ou un cours de corticostéroïdes oraux). Un médicament de contrôle anti-inflammatoire régulier pris sur une base quotidienne est nécessaire dès que le patient a besoin D'être inhalé ß2-agonistes plus de deux fois par semaine. Les épisodes sévères d'asthme doivent être traités de manière normale

Comme il peut y avoir des effets indésirables associés à une administration excessive, la posologie et la fréquence d'administration ne doivent être augmentées que sur avis médical.

Le Salbutamol doit être administré avec prudence chez les patients présentant une thyréotoxicose, une insuffisance cardiaque, une hypokaliémie, une ischémie myocardique, une tachyarythmie et une cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

Une hypokaliémie potentiellement grave peut résulter D'un traitement par agoniste ß2, principalement par voie parentale et par nébulisation. Une prudence particulière est recommandée dans l'asthme sévère aigu, car cet effet peut être potentialisé par un traitement concomitant avec des dérivés de xanthine, des stéroïdes, des diurétiques et par une hypoxie. Il est recommandé de surveiller les taux de potassium sérique dans de telles situations.

Rarement, un traitement par inhalation peut provoquer un bronchospasme après l'administration. Dans ce cas, le traitement par le Salbutamol doit être immédiatement interrompu et, si nécessaire, remplacé par un autre traitement.

Les Effets cardiovasculaires peuvent être observés avec des médicaments sympathomimétiques, y compris le salbutamol. Les données post-commercialisation et la littérature publiée montrent des cas rares d'ischémie myocardique associée au salbutamol. Les Patients présentant une cardiopathie grave sous-jacente (par exemple une cardiopathie ischémique, une arythmie ou une insuffisance cardiaque sévère) qui reçoivent du salbutamol doivent être avertis de consulter un médecin s'ils présentent des douleurs thoraciques ou d'autres symptômes d'aggravation de la cardiopathie. Une attention particulière doit être accordée à l'évaluation des symptômes tels que la dyspnée et les douleurs thoraciques, car ils peuvent être d'origine respiratoire ou cardiaque

Une dose contient moins de 10 mg de lactose, ce qui ne provoque probablement pas de symptômes chez les patients intolérants au lactose. Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Les bronchodilatateurs ne doivent pas être le seul ou le principal traitement chez les patients souffrant d'asthme sévère ou instable.

L'asthme sévère nécessite une évaluation médicale régulière, y compris des tests de la fonction pulmonaire, car les patients sont à risque d'attaques graves et même de décès. Les médecins devraient envisager d'utiliser la corticothérapie orale ou l'utilisation maximale de corticostéroïdes inhalés. L'utilisation croissante de bronchodilatateurs, en particulier les ß2-agonistes inhalés à courte durée D'action pour soulager les symptômes indique une dà © tà © ration du contrôle de l'asthme (en particulier si la valeur du dà © but expiratoire maximum chute et/ou devient irrà ©glã © e).

Dans le cas où une dose efficace antérieure de Bentolin inhalé ne donne pas de soulagement pendant au moins trois heures ou s'ils ont besoin de plus d'inhalations que d'hygiène, le patient doit être conseillé de consulter un médecin dès que possible. Dans cette situation, les patients doivent être réévalués et envisager une augmentation de leur traitement anti-inflammatoire, (e.g. des doses plus élevées de corticostéroïdes inhalés ou un cours de corticostéroïdes oraux). Un médicament de contrôle anti-inflammatoire régulier pris sur une base quotidienne est nécessaire dès que le patient a besoin D'être inhalé ß2-agonistes plus de deux fois par semaine. Les épisodes sévères d'asthme doivent être traités de manière normale

Comme il peut y avoir des effets indésirables associés à une administration excessive, la posologie et la fréquence d'administration ne doivent être augmentées que sur avis médical.

Bentolin doit être administré avec prudence chez les patients atteints de thyrotoxicose, d'insuffisance cardiaque, d'hypokaliémie, d'ischémie myocardique, de tachyarythmie et de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

Une hypokaliémie potentiellement grave peut résulter D'un traitement par agoniste ß2, principalement par voie parentale et par nébulisation. Une prudence particulière est recommandée dans l'asthme sévère aigu, car cet effet peut être potentialisé par un traitement concomitant avec des dérivés de xanthine, des stéroïdes, des diurétiques et par une hypoxie. Il est recommandé de surveiller les taux de potassium sérique dans de telles situations.

Rarement, un traitement par inhalation peut provoquer un bronchospasme après l'administration. Dans ce cas, le traitement par Bentolin doit être immédiatement interrompu et, si nécessaire, remplacé par un autre traitement.

Des effets cardiovasculaires peuvent être observés avec des médicaments sympathomimétiques, y compris la Bentoline. Les données post-commercialisation et la littérature publiée montrent des cas rares d ' ischémie myocardique associée à la Bentoline. Les Patients présentant une cardiopathie sévère sous-jacente (par exemple une cardiopathie ischémique, une arythmie ou une insuffisance cardiaque sévère) qui reçoivent Bentolin doivent être avisés de consulter un médecin s'ils présentent des douleurs thoraciques ou d'autres symptômes d'aggravation de la cardiopathie. Une attention particulière doit être accordée à l'évaluation des symptômes tels que la dyspnée et les douleurs thoraciques, car ils peuvent être d'origine respiratoire ou cardiaque

Une dose contient moins de 10 mg de lactose, ce qui ne provoque probablement pas de symptômes chez les patients intolérants au lactose. Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Bentolin ne doit être utilisé que par inhalation, à respirer par la bouche, et ne doit pas être injecté ou avalé.

Les bronchodilatateurs ne doivent pas être le seul ou le principal traitement chez les patients souffrant d'asthme sévère ou instable. L'asthme sévère nécessite une évaluation médicale régulière, y compris des tests de la fonction pulmonaire, car les patients sont à risque d'attaques graves et même de décès. Les médecins devraient envisager d'utiliser la dose maximale recommandée de corticostéroïdes inhalés et/ou de corticostéroïdes oraux chez ces patients.

Les Patients recevant un traitement à domicile doivent consulter un médecin si le traitement par Bentolin devient moins efficace. La posologie ou la fréquence d'administration ne doivent être augmentées que sur avis médical.

Les Patients traités par Bentolin peuvent également recevoir d'autres formes posologiques de bronchodilatateurs inhalés à courte durée d'action pour soulager les symptômes. L'utilisation croissante de bronchodilatateurs, en particulier D'Î22-agonistes inhalés à courte durée d'action pour soulager les symptômes, indique une détérioration du contrôle de l'asthme. Le patient doit être invité à consulter un médecin si le traitement bronchodilatateur de soulagement de courte durée devient moins efficace ou si plus d'inhalations que d'hygiène sont nécessaires. Dans cette situation, les patients doivent être évalués et la nécessité d'un traitement anti-inflammatoire accru (e.g. des doses plus élevées de corticostéroïde inhalé ou un cours de corticostéroïde oral)

Les exacerbations sévères de l'asthme doivent être traitées de manière normale.

Le Salbutamol doit être administré avec prudence aux patients souffrant de thyrotoxicose.

Les Effets cardiovasculaires peuvent être observés avec des médicaments sympathomimétiques, y compris le salbutamol. Les données post-commercialisation et la littérature publiée montrent des cas rares d'ischémie myocardique associée au salbutamol. Les Patients présentant une cardiopathie grave sous-jacente (par exemple une cardiopathie ischémique, une arythmie ou une insuffisance cardiaque sévère) qui reçoivent du salbutamol doivent être avertis de consulter un médecin s'ils présentent des douleurs thoraciques ou d'autres symptômes d'aggravation de la cardiopathie. Une attention particulière doit être accordée à l'évaluation des symptômes tels que la dyspnée et les douleurs thoraciques, car ils peuvent être d'origine respiratoire ou cardiaque

Bentolin doit être utilisé avec précaution chez les patients connus pour avoir reçu de fortes doses d'autres médicaments sympathomimétiques.

Une hypokaliémie potentiellement grave peut résulter du traitement par Î22-agoniste, principalement par voie parentale et par nébulisation. Une prudence particulière est recommandée dans l'asthme sévère aigu car cet effet peut être potentialisé par l'hypoxie et par un traitement concomitant avec des dérivés de la xanthine, des stéroïdes et des diurétiques. Les taux sérieux de potassium doivent être surveillés dans de telles situations.

Comme d'autres agonistes des Î2-adrénocepteurs, le salbutamol peut induire des changements métaboliques réversibles tels qu'une augmentation de la glycémie. Les patients diabétiques peuvent être incapables de compenser l'augmentation de la glycémie et le développement d'une acidocétose a été rapporté. L'administration concomitante de corticostéroïdes peut exagérer cet effet.

Une acidose lactique a été rapportée en association avec des doses thérapeutiques élevées de bête-agonistes à courte durée d'action intraveineuse et nébuleuse, principalement chez des patients traités pour une exacerbation aiguë de l'asthme. L'augmentation des taux de lactate peut entraîner une dyspnée et une hyperventilation compensatoire, ce qui pourrait être interprété à tort comme un signe d'échec du traitement de l'asthme et entraîner une intensification inappropriée du traitement bête-agoniste à courte durée d'action. Il est donc recommandé que les patients soient surveillés pour le développement d'une augmentation du lactate sérique et de l'acidose métabolique qui en résulte dans ce contexte

Un petit nombre de cas de glaucome aigu à angle fermé ont été rapportés chez des patients traités par une association de salbutamol nébulisé et de bromure d'ipratropium. Une association de salbutamol nébulisé avec des anticholinergiques nébulisés doit donc être utilisée avec prudence. Les Patients doivent recevoir des instructions adéquates pour une administration correcte et être avertis de ne pas laisser la solution ou la brume pénétrer dans l'œil.

Comme avec d'autres traitements par inhalation, un bronchospasme paradoxal peut survenir avec une augmentation immédiate de la respiration sifflante après l'administration. Cela doit être traité immédiatement avec une autre présentation ou un bronchodilatateur inhalé à action rapide différent. Bentolin doit être arrêté, et si nécessaire un bronchodilatateur à action rapide différent institué pour une utilisation continue.

Salbutamol Easyhaler n'a pas ou peu d'influence sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Bentolin Easyhaler n'a aucune influence ou une influence négligeable sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Aucun n'a été signalé.

Les effets irréversibles causés par les doses inhalées normalement utilisées de salbutamol sont légers, typiques des agents sympathomimétiques, et ils disparaissent généralement avec la poursuite du traitement.

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe d'organisme système et par fréquence. Les fréquences sont définies comme: très fréquemment (>1/10), fréquents, (>1/100 et <1/10), peu fréquents (>1/1000 et <1/100), rare (>1/10 000 et <1/1000), très rare (<1/10 000) et non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via un système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les effets irréversibles causés par les doses inhalées normalement utilisées de Bentolin sont légers, typiques des agents sympathomimétiques, et ils disparaissent généralement avec la poursuite du traitement.

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe d'organisme système et par fréquence. Les fréquences sont définies comme: très fréquemment (>1/10), fréquents, (>1/100 et <1/10), peu fréquents (>1/1000 et <1/100), rare (>1/10 000 et <1/1000), très rare (<1/10 000) et non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via un système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les effets indésirables sont énumérés ci dessous par système organe >

* signalées spontanément dans les données post-commercialisation donc fréquence considérée comme inconnue

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Une utilisation répétée excessive d'inhalations peut produire des effets indésirables tels que tachycardie, stimulation du SNC, tremblements, hypokaliémie et hyperglycémie.

Le traitement consiste en l'arrêt du salbutamol associé à un traitement symptomatique approprié. L'antidote préféré pour le surdosage avec le salbutamol est un agent bêta-bloquant cardiosélectif, mais les médicaments bêta-bloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de bronchospasme. Une hypokaliémie peut survenir après un surdosage avec le salbutamol. Les taux sérieux de potassium doivent être surveillés. En cas d'hypokaliémie, un remplacement potassique par voie orale doit être administré. Chez les patients présentant une hypokaliémie sévère, un remplacement intraveineux peut être nécessaire.

Une utilisation répétée excessive d'inhalations peut produire des effets indésirables tels que tachycardie, stimulation du SNC, tremblements, hypokaliémie et hyperglycémie.

Le traitement consiste en l'arrêt de la Bentoline avec un traitement symptomatique approprié. L'antidote préféré pour le surdosage avec Bentolin est un agent bêta-bloquant cardiosélectif, mais les médicaments bêta-bloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de bronchospasme. Une hypokaliémie peut survenir après un surdosage par Bentolin. Les taux sérieux de potassium doivent être surveillés. En cas d'hypokaliémie, un remplacement potassique par voie orale doit être administré. Chez les patients présentant une hypokaliémie sévère, un remplacement intraveineux peut être nécessaire.

Les signes et symptômes les plus courants de surdosage avec le salbutamol sont les événements transitoires à médiation pharmacologique par les béta-agonistes, y compris la tachycardie, les tremblements, l'hyperactivité et les effets métaboliques, y compris l'hypokaliémie et l'acidose lactique.

Une hypokaliémie peut survenir après un surdosage avec le salbutamol. Les taux sérieux de potassium doivent être surveillés. Une acidose lactique a été rapportée en association avec des doses thérapeutiques élevées ainsi que des surdoses de bête-agonistes à courte durée d'action, par conséquent, une surveillance de l'élévation du lactate sérique et de l'acidose métabolique qui en résulte (en particulier en cas de persistance ou d'aggravation de la tachypnée malgré la résolution d'autres signes de bronchospasme tels indiquée en cas de surdosage.

Classe pharmacothérapeutique: agonistes sélectifs des béta2-adrénorécepteurs.

Code ATC: R03AC02.

Le Salbutamol est un agoniste sélectif des récepteurs ãÿ2-énergies. Les effets pharmacologiques du salbutamol sont au moins en partie attribuables à la stimulation par les récepteurs béta-adrénergiques de l'adényl cyclase intracellulaire, l'enzyme qui catalyse la conversion de l'adénosine triphosphate (ATP) en adénosine monophosphate-3',5 ' cyclique (AMP cyclique). L'augmentation des niveaux D'AMP cyclique est associée à la relaxation du muscle lisse bronchique et à l'inhibition de la libération de médiateurs d'hypersensibilité immédiate des cellules, en particulier des mastocytes. Le Salbutamol stimulation de la sécrétion muqueuse et le transport mucociliaire dans les voies respiratoires. Les effets bronchiques du salbutamol inhalé peuvent être détectés après quelques minutes et la durée d'action est normalement de 4 à 6 heures

Comme d'autres agonistes ãÿ2-adrénocepteurs, le salbutamol a également des effets cardiovasculaires chez certains patients, mesurés par les changements de la fréquence du poussin, de la pression artérielle, des symptômes et des modifications de L'ECG. De ces effets peuvent notamment être détectés après administration orale et intraveineuse de salbutamol. En outre le salbutamol oral et intraveineux entraîne une réduction de la tonicité utérine qui a été associée au soulagement de la douleur pendant la grossesse. En outre, le salbutamol a certains effets métaboliques. En particulier le salbutamol intraveineux et nébulisé diminue les concentrations sérieuses de potassium bien que l'effet soit généralement léger et transitoire. Le Salbutamol a également des effets lipolytiques et il a été démontré qu'il provoque des augmentations de la glycémie et de l'insuline probablement en stimulant la glycogénolyse et en ayant un effet stimulant sur les ß2-récepteurs dans les cellules pancréatiques

Classe pharmacothérapeutique: agonistes sélectifs des béta2-adrénorécepteurs.

Code ATC: R03AC02.

La bentoline est un agoniste sélectif des récepteurs ãÿ2-énergies. Les effets pharmacologiques de la Bentoline sont au moins en partie attribuables à la stimulation par les récepteurs béta-adrénergiques de l'adényl cyclase intracellulaire, l'enzyme qui catalyse la conversion de l'adénosine triphosphate (ATP) en 3', 5', - adénosine monophosphate cyclique (AMP cyclique). L'augmentation des niveaux D'AMP cyclique est associée à la relaxation du muscle lisse bronchique et à l'inhibition de la libération de médiateurs d'hypersensibilité immédiate des cellules, en particulier des mastocytes. La bentoline stimulation de la sécrétion muqueuse et le transport mucociliaire dans les voies respiratoires. Les effets bronchiques de la Bentoline inhalée peuvent être détectés après quelques minutes et la durée d'action est normalement de 4 à 6 heures

Comme d'autres agonistes ãÿ2-adrénocepteurs, la Bentoline a également des effets cardiovasculaires chez certains patients, mesurés par les changements de la fréquence du poussin, de la pression artérielle, des symptômes et des modifications de L'ECG. Ces effets peuvent notamment être détectés après l'administration orale et intraveineuse de Bentolin. En outre la Bentoline orale et intraveineuse entraîne une réduction de la tonicité utérine qui a été associée au soulagement de la douleur pendant la grossesse. En outre, la Bentoline a certains effets métaboliques. En particulier la Bentoline intraveineuse et nébulisée diminue les concentrations sérieuses de potassium bien que l'effet soit généralement léger et transitoire. La bentoline a également des effets lipolytiques et il a été démontré qu'elle provoque des augmentations de la glycémie et de l'insuline probablement en stimulant la glycogénolyse et en ayant un effet stimulant sur les ãÿ2-récepteurs dans les cellules pancréatiques

Classe pharmacothérapeutique: Andrénergiques, inhalants. Agonistes sélectifs des Bête-2-andrénorécepteurs

Code ATC: R03AC02

Le Salbutamol est un Î22-agoniste sélectif procurant une bronchodilatation à courte durée d'action (4-6 heures) avec un début rapide (dans les 5 minutes) dans une obstruction réversible des voies respiratoires. Aux doses thérapeutiques, il agit sur les Î22-adénocepteurs du muscle bronchique. Avec son début d'action rapide, il est particulièrement adapté à la prise en charge et à la prévention des crises d'asthme.

Absorption

Le salbutamol administré par voie orale est bien absorbé avec des concentrations plasmatiques maximales survenant 1 à 4 heures après l'administration.

Distribution

La majeure partie du Salbutamol inhalé HNE avalée. La fraction qui est distribuée au poumon (env. 10-25%) est rapidement vu dans la circulation en tant que médicament libre non métabolisé. Le reste est retenu dans le système d'administration ou est déposé dans l'pharynx d'où il est avalé. La partie avalée d'une dose inhalée est absorbée par le tractus gastro-intestinal et subit un métabolisme de premier passage considérable.

Élimination

Les concentrations plasmatiques de Salbutamol inhalé sont cependant inférieures à celles produites par les doses orales habituelles. Le Salbutamol et ses métabolites sont rapidement excrétés dans les urines et les selles et environ 80% de la dose sont récupérés dans les urines dans les 24 heures. La demi-vie d'élimination du Salbutamol est de 2,7 à 5,5 heures après l'administration orale et inhalée.

Absorption

La Bentoline administrée par voie orale est bien absorbée avec des concentrations plasmatiques maximales survenant 1 à 4 heures après l'administration.

Distribution

La majeure partie de la Bentoline inhalée HNE avalée. La fraction qui est distribuée au poumon (env. 10-25%) est rapidement vu dans la circulation en tant que médicament libre non métabolisé. Le reste est retenu dans le système d'administration ou est déposé dans l'pharynx d'où il est avalé. La partie avalée d'une dose inhalée est absorbée par le tractus gastro-intestinal et subit un métabolisme de premier passage considérable.

Élimination

Les concentrations plasmatiques de Bentoline inhalée sont toutefois inférieures à celles produites par les doses orales habituelles. La bentoline et ses métabolites sont rapidement excrétées dans les urines et les selles et environ 80% de la dose sont récupérés dans les urines dans les 24 heures. La demi-vie d'élimination de la Bentoline est de 2,7 à 5,5 heures après l'administration orale et inhalée.

Le Salbutamol administré par voie intraveineuse a une demi-vie de 4 à 6 heures et est éliminé en partie par voie rénale et en partie par métabolisme en 4'-o-sulfate inactif (sulfate phénolique) qui est également excrété principalement dans les urines. Les fèces sont une voie mineure d'expulsion. La plus grande partie d'une dose de salbutamol administrée par voie intraveineuse, orale ou par inhalation est excrétée dans les 72 heures. Le Salbutamol hne lié aux protéines plasmatiques à hauteur de 10%.

Après l'administration par voie inhalée entre 10 et 20% de la dose atteint les voies respiratoires inférieures. Le reste est retenu dans le système d'administration ou est déposé dans l'pharynx d'où il est avalé. La fraction déposée dans les voies respiratoires est absorbée dans les tissus pulmonaires et la circulation, mais n'est pas métabolisée par le poumon. En atteignant la circulation systématique, il devient accessible au métabolisme hépatique et est excrété principalement dans l'urine sous forme inchangée et que la phénolique sulfate.

La partie avalée d'une dose inhalée est absorbée par le tractus gastro-intestinal et subit un métabolisme de premier passage considérable vers le sulfate phénolique. Le médicament inchangé et conjugué sont excrétés principalement dans l'urine.