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Benoral

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Benoral

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Benoral

Faits Rapides

Propriété Description
Ingrédient actif Bénorylate (Benorilate)
Forme Comprimé, Suspension buvable, Poudre pour solution buvable
Classe pharmacologique Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS)
But commun Soulagement de la douleur, de la fièvre et de l'inflammation
Origine Composé synthétique

Qu'est-ce que le Benoral et quel type de médicament est-ce ?

Le Benoral est le nom commercial du composé synthétique appelé Bénorylate (Benorilate). Il est classé comme un dérivé de l'acide salicylique et appartient à la classe des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS). Il est administré par voie orale, généralement disponible sous forme de préparations pharmaceutiques telles que le comprimé ou la suspension buvable. Ce médicament est officiellement désigné dans le Système de Classification Anatomique, Thérapeutique et Chimique (ATC) de l'Organisation mondiale de la Santé sous le code N02BA10. Cette classification est pharmacologiquement reconnue pour les médicaments conçus pour traiter les processus inflammatoires ainsi que la douleur générale et la fièvre.


Composition Unique : Pourquoi le Bénorylate est une Prodrogue

Le composé Bénorylate est une entité chimique unique, développée comme un produit d'estérification qui fonctionne spécifiquement comme une prodrogue. Cette structure est un facteur de différenciation clé, ce qui signifie que la molécule est largement inactive lors de la prise, nécessitant un processus de décomposition chimique, appelé hydrolyse, après son absorption dans la circulation sanguine. Ce processus essentiel libère ensuite deux composants actifs distincts et bien établis : l'Acide Acétylsalicylique (Aspirine) et le Paracétamol (Acétaminophène). Cette configuration structurelle spécifique a été historiquement recherchée pour potentiellement améliorer la tolérance gastrique par l'organisme de l'Acide Acétylsalicylique, une caractéristique soutenue par des études pharmacologiques. La revue a noté que le Bénorylate est probablement absorbé sous forme de molécule intacte, contribuant à ses caractéristiques gastro-intestinales favorables.


But Général et Bénéfices Principaux

Le but général du Benoral est de procurer un soulagement symptomatique simultané des douleurs, de la fièvre et du gonflement grâce aux actions complémentaires de ses composants libérés. Son mécanisme assure la co-délivrance d'un agent analgésique et antipyrétique en même temps qu'un agent anti-inflammatoire, un bénéfice cliniquement reconnu pour les formulations combinées. Par exemple, il peut être utilisé pour gérer la douleur et l'inflammation corporelles générales associées à un léger inconfort musculo-squelettique. Cela le positionne comme un soulageur à large spectre pour les symptômes généraux.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Benoral ?

Effets indésirables possibles et informations de sécurité

Cette section présente les effets indésirables et les caractéristiques de sécurité du Benoral (Bénorylate) officiellement documentés tels que rapportés dans les sources réglementaires gouvernementales.


Réactions indésirables par système et fréquence

Les effets indésirables du Benoral sont principalement classés selon le système d'organes qu'ils affectent. Les classifications de sécurité peuvent varier selon la région ; les termes suivants reflètent les catégories réglementaires standard :

Classe de systèmes d'organes (SOC) Fréquence Effets indésirables officiels
Troubles gastro-intestinaux Fréquent Brûlures d'estomac, Nausées, Indigestion, Douleur abdominale
Troubles du système nerveux Fréquent Somnolence
Occasionnel Étourdissements, Acouphènes, Surdité
Troubles hépato-biliaires Peu fréquent Hépatite, Jaunisse
Troubles cutanés Fréquent Réactions d'hypersensibilité (p. ex., éruptions cutanées)
Rare Réactions cutanées graves (p. ex., Nécrolyse Épidermique Toxique)

Considérations de sécurité sérieuses et contre-indications

Les documents réglementaires officiels imposent des restrictions spécifiques, dues en grande partie à la classification du Benoral en tant que prodrogue AINS qui libère de l'Acide Acétylsalicylique et du Paracétamol.

  • Réactions indésirables graves : Les risques documentés incluent l'Ulcération et le saignement gastro-intestinaux, l'Hépatotoxicité sévère (atteinte hépatique) et l'Anaphylaxie (réaction allergique potentiellement mortelle).
  • Restriction pédiatrique : Le Benoral est contre-indiqué chez les enfants de moins de 16 ans (sauf indications médicales spécifiques) en raison du risque de Syndrome de Reye.
  • Restrictions liées aux organes et aux pathologies : L'utilisation est contre-indiquée chez les personnes présentant une insuffisance hépatique sévère, une insuffisance rénale sévère, des troubles hémorragiques ou une ulcération peptique active.
  • Grossesse/Allaitement : Le médicament est contre-indiqué au cours des trois derniers mois de la grossesse et pendant l'allaitement.
  • Durée : Le risque d'événements gastro-intestinaux graves est associé à l'utilisation à long terme ou à l'administration prolongée de fortes doses, comme indiqué dans les avertissements réglementaires.
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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide — Informations réglementaires officielles pour Benoral

Les documents réglementaires soulignent que le Benoral est une prodrogue, et que la toxicité du surdosage résulte de ses deux composants actifs : le salicylate (Aspirine) et le paracétamol (Acétaminophène).

Domaine Déclarations réglementaires officielles
Présentations documentées du surdosage Les symptômes comprennent à la fois les signes initiaux du paracétamol tels que la pâleur, les nausées, les vomissements, et plus tard, les signes du salicylate tels que les acouphènes, la confusion et l'hyperventilation.
Systèmes physiologiques affectés Le surdosage comporte des risques pour le système hépatique (insuffisance hépatique aiguë, nécrose), le système rénal (nécrose tubulaire aiguë) et le système nerveux central (crises, coma). Des anomalies métaboliques graves, telles que l'acidose métabolique, peuvent également survenir.
Notes sur le surdosage spécifiques à la population Le risque de lésions hépatiques graves est plus élevé chez les personnes présentant des facteurs de risque existants, notamment l'alcoolisme chronique, un faible poids corporel, ou celles souffrant d'insuffisance hépatique/rénale ou de malnutrition.

Mesures d'urgence requises

Classification Déclarations réglementaires officielles
Quand une aide médicale immédiate est requise Un avis médical immédiat doit être sollicité en cas de suspicion de surdosage même si le patient se sent bien. Cette action est requise en raison du risque spécifique de lésions hépatiques graves et retardées.
Déclarations de réponse d'urgence Les patients doivent être orientés vers l'hôpital en urgence pour une attention et un traitement médical immédiats. La prise en charge nécessite l'administration de l'antidote spécifique, la N-acétylcystéine (pour le composant paracétamol).

Lien avec le profil général du surdosage

Les documents réglementaires officiels définissent le profil de surdosage par la combinaison de la toxicité du salicylate et du paracétamol. Cette double toxicité dicte la condition obligatoire de recherche d'urgence : les patients doivent demander une attention médicale immédiate pour une surveillance urgente à la fois des effets systémiques liés au salicylate et du potentiel d'insuffisance hépatique retardée potentiellement mortelle associée au composant paracétamol, guidant l'utilisation de l'antidote spécifique.

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Utilisations thérapeutiques de Benoral

Indications principales et bénéfices du Benoral

Le Benoral est couramment utilisé pour apporter un soutien symptomatique continu dans la gestion de troubles impliquant des processus inflammatoires ou irritatifs, notamment la polyarthrite rhumatoïde et l'arthrose. Ce composé est répertorié dans la classification PubChem du NIH comme un agent analgésique et anti-inflammatoire. Il peut aider à maîtriser les ensembles de symptômes liés à l'inconfort physique, favorisant généralement une meilleure qualité de vie pendant les périodes symptomatiques, en particulier chez les personnes âgées.

Ce médicament trouve son application dans les contextes cliniques où une aide symptomatique à court terme est nécessaire, par exemple lors de poussées épisodiques intenses de maladies comme la goutte aiguë ou des problèmes non articulaires comme le rhumatisme des tissus mous. Pour les patients présentant ces types de symptômes, il procure un soulagement qui peut aider à mieux gérer les fluctuations de la gêne et à maintenir une sensation de stabilité lorsque les symptômes deviennent plus prononcés. De plus, le Benoral est utilisé dans des situations impliquant des schémas de symptômes aigus ou instables, notamment ceux qui se manifestent par de la douleur (d'intensité légère à modérée) et de la fièvre (les états fébriles). Il agit sur plusieurs domaines axés sur les symptômes, contribuant à alléger la charge symptomatique globale.


Fait Rapide : Soulagement de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre

Catégorie Utilisation typique
Rôle thérapeutique Soutien symptomatique des affections inflammatoires et douloureuses.
Indications Clés Polyarthrite rhumatoïde, Arthrose, Goutte aiguë, États fébriles.
Bénéfice principal Contribue à réduire la charge symptomatique globale durant les périodes de gêne.
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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser le Benoral ?

L'éligibilité au Benoral (Bénorylate) est définie par les organismes de réglementation officiels sur la base des risques connus de ses métabolites actifs, l'Aspirine et le Paracétamol. Son utilisation est principalement réservée aux adultes qui ne présentent pas de conditions de contre-indication spécifiques.


Populations contre-indiquées

Le Benoral est absolument contre-indiqué (ne doit pas être utilisé) chez :

  • Les patients présentant une hypersensibilité connue au Bénorylate, à l'Aspirine, au Paracétamol ou à d'autres Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS).
  • Les personnes souffrant d'ulcère peptique actif ou ayant des antécédents de saignement gastro-intestinal récurrent.
  • Les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, d'insuffisance rénale sévère ou de diathèse hémorragique significative.
  • Les femmes au troisième trimestre de la grossesse.
  • Les enfants ou adolescents atteints d'une maladie fébrile en raison du risque de Syndrome de Reye associé au composant Aspirine.

Restrictions liées à l'âge et à la physiologie

Groupe de population Statut d'éligibilité
Enfants de moins de 16 ans Non Recommandé (Contre-indiqué en cas de fièvre)
Personnes âgées Utilisation Conditionnelle (Nécessite de la prudence)
Allaitement/Lactation Contre-indiqué

L'utilisation est également restreinte chez les patients présentant une insuffisance organique légère à modérée. Ces directives réglementaires établissent un profil clair des personnes inéligibles, l'accent étant mis sur la minimisation des risques associés à la composition du médicament.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le profil d'interaction officiel du Benoral est régi par son statut de prodrogue qui libère les composants actifs, l'Acide Acétylsalicylique et le Paracétamol, dans l'organisme. Les classifications réglementaires établissent par conséquent deux domaines d'interaction principaux : le renforcement pharmacodynamique et la modification de l'exposition.

La co-administration est strictement limitée avec d'autres Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS), y compris l'Aspirine ou le Paracétamol à composant unique, afin d'éviter de dépasser les limites d'exposition sûres documentées et le risque accru de toxicité organique qui en résulte. Une interaction pharmacodynamique significative existe avec les Anticoagulants (tels que la Warfarine) et d'autres Antiagrégants plaquettaires, ce qui entraîne un risque accru de saignement et d'hémorragie officiellement documenté.

Le métabolite salicylate du médicament peut participer à la modification de l'exposition en réduisant la clairance rénale du Méthotrexate à haute dose, ce qui élève la concentration plasmatique du Méthotrexate et augmente son risque de toxicité. Des préoccupations similaires existent avec la Digoxine et certains Anticonvulsivants. L'efficacité des Diurétiques et de la plupart des Agents Antihypertenseurs peut également être diminuée. En outre, il est documenté que la consommation d'alcool augmente la probabilité de saignement gastro-intestinal sévère et d'effets indésirables hépatiques. Des notes de prudence sont officiellement fournies concernant le risque d'interaction accru chez les patients âgés et ceux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique préexistante.

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Mécanisme d’action

Activation initiale et double mécanisme

Le Benoral est une prodrogue qui nécessite une hydrolyse pour exercer son effet. Après absorption, le Benoral est métabolisé en ses deux composants actifs : l'aspirine (acide acétylsalicylique) et le paracétamol (acétaminophène). Ces métabolites interagissent ensuite avec des cibles biologiques distinctes, établissant ainsi une voie à double mécanisme.


Inhibition de la Cyclooxygénase (Voie de l'Aspirine)

Le composant aspirine agit principalement en inhibant l'activité de l'enzyme cyclooxygénase (COX), ciblant spécifiquement les deux isoformes COX-1 et COX-2. Cette interaction est médiée par l'acétylation d'un résidu de sérine dans le site actif de l'enzyme. Cette inhibition se traduit par le blocage de la synthèse des prostaglandines, qui sont des composés lipidiques dérivés de l'acide arachidonique et impliqués dans la signalisation intercellulaire.


Modulation du Système Nerveux Central (Voie du Paracétamol)

Le composant paracétamol présente un mécanisme distinct centré dans le système nerveux central. Ses effets sont attribués à la modulation des voies inhibitrices sérotoninergiques descendantes, ce qui influence la neurotransmission de la moelle épinière. Ce mécanisme représente une interaction qui se distingue de la voie périphérique d'inhibition de la COX.

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Informations sur la posologie et l’administration

Modalités d'utilisation du Benoral

L'utilisation du Bénorylate (Benoral) est régie par les informations posologiques officielles qui décrivent les voies, les doses et les contextes d'administration spécifiques pour garantir une utilisation standardisée. Le médicament est principalement administré par voie orale, généralement disponible sous forme de comprimé ou de suspension. Il est à noter qu'une formulation en suppositoire et la voie rectale correspondante ont également été officiellement reconnues.

Posologie et Fréquence standardisées

L'utilisation standard pour l'adulte dans la gestion des affections chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la douleur générale implique la prise de 2 grammes (g) du médicament deux fois par jour (b.i.d.). La dose journalière maximale établie pour l'adulte ne doit pas dépasser 6 grammes. Pour une utilisation ciblée et à court terme, comme la gestion d'une poussée aiguë de goutte, la dose initiale peut atteindre 800 milligrammes (mg) par jour, mais elle doit être réduite après les un à trois premiers jours, le traitement total étant généralement limité à une semaine.


Prise Contextuelle et Ajustements

L'étiquetage officiel spécifie des conditions de prise contextuelles essentielles. Pour favoriser une administration correcte, le médicament doit être consommé après avoir mangé et avalé avec un grand verre d'eau. Pour les personnes âgées, l'information posologique officielle décrit une restriction spécifique : bien que la fréquence de deux fois par jour soit maintenue, la dose journalière maximale est limitée à 4 grammes.

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Données cliniques récentes

Preuves de recherche / Aperçu des études sur le Benoral

Les preuves de recherche disponibles pour le Benoral (Bénorylate) consistent principalement en des évaluations cliniques datant des années 1970 et 1980 qui exploraient son usage potentiel dans le contexte de l'analgésie et de l'inflammation. Ces études ont été utilisées dans la recherche portant sur l'évolution des symptômes au fil du temps et fournissent un contexte, mais pas de prédictions individuelles concernant les résultats pour les patients.


Preuves pour la gestion des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde

Le Benoral a été évalué lors d'Essais Contrôlés Randomisés (ECR) et d'études comparatives en double aveugle impliquant des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active. Les études ont surveillé les résultats reflétant le fonctionnement quotidien ou le niveau d'activité et les résultats liés aux états inflammatoires ou irritatifs. Les mesures spécifiques comprenaient l'Évaluation Globale de la Douleur, l'Index Articulaire (qui mesure la sensibilité et le gonflement des articulations) et des mesures objectives telles que la Force de Préhension. Les conclusions décrivent les tendances observées dans les études où des comparaisons ont été faites avec d'autres traitements.


Preuves pour le soulagement symptomatique de l'arthrose et des rhumatismes des tissus mous

La recherche sur l'arthrose comprenait des essais contrôlés et des rapports de suivi ouverts utilisés dans des études examinant les expériences rapportées par les patients. La recherche a examiné les résultats rapportés par les patients décrivant l'inconfort perçu, tels que le changement perçu de la douleur et de la raideur articulaires. Pour les rhumatismes des tissus mous, les preuves sont dérivées d'études cliniques à petite échelle. Ces essais ont exploré les changements symptomatiques à court terme, surveillant les résultats liés à l'inconfort physique comme la douleur au repos, la douleur au mouvement et le gonflement localisé.


Données à long terme et évaluations de suivi prolongé

Les preuves cliniques fondamentales concernant le Benoral consistent en grande partie en des études avec des durées de suivi limitées. Bien que certains rapports d'observation plus anciens décrivent des tendances symptomatiques, les données complètes sur les effets à long terme ne sont pas entièrement établies. La recherche indique jusqu'à présent un manque d'études se concentrant sur les mesures modernes de préservation fonctionnelle à long terme ou de dommages structurels.


Zones d'incertitude et lacunes de la recherche

Une lacune importante dans la recherche est la dépendance à l'égard de preuves générées il y a plusieurs décennies. Cela signifie que la preuve comparative fait défaut par rapport à de nombreux traitements pharmacologiques modernes. La plupart des recherches ont été utilisées dans des études explorant les changements symptomatiques à court terme, ce qui entraîne des informations limitées pour les résultats à long terme concernant la gestion des maladies chroniques. Les résultats décrivent des tendances de groupe, pas des résultats personnels, et mettent en évidence ce qui est connu — et ce qui reste incertain.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur le Benoral (FAQ)

Q : Le Benoral est-il la même chose que de prendre ses deux ingrédients séparément ?

R : Le Benoral est classé comme une prodrogue, ce qui signifie qu'il s'agit d'une seule structure chimique que l'organisme décompose en deux composants actifs : l'aspirine et le paracétamol. La littérature officielle note que cette structure unique a été historiquement recherchée pour potentiellement améliorer la tolérance gastrique du composant aspirine.

Q : Le Benoral est-il généralement considéré comme sûr pour une utilisation à long terme ?

R : Les documents réglementaires officiels indiquent que le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux graves, tels que les saignements et les ulcérations, est spécifiquement associé à une administration prolongée ou à forte dose du médicament. En raison de ces risques documentés, la directive officielle est de limiter l'utilisation à de courtes périodes, et l'administration chronique est généralement déconseillée, sauf sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Q : Le Benoral interagit-il avec les analgésiques courants comme l'ibuprofène ou le naproxène ?

R : Les informations officielles sur le produit restreignent strictement la co-administration avec d'autres Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS), ce qui inclut des médicaments comme l'ibuprofène ou le naproxène. Cette restriction est appliquée pour éviter le risque accru de toxicité organique et le dépassement des limites d'exposition sûres documentées pour ces types d'analgésiques.

Q : Y a-t-il des aliments ou des boissons spécifiques à éviter pendant la prise de Benoral ?

R : Les directives officielles spécifient que le médicament doit être consommé après avoir mangé afin d'assurer une administration appropriée. De plus, les documents réglementaires indiquent que la consommation d'alcool pendant la prise de ce médicament est documentée pour augmenter la probabilité de saignements gastro-intestinaux sévères et d'effets indésirables hépatiques potentiels.

Q : Que se passe-t-il si une personne oublie de prendre du Benoral ?

R : Les documents réglementaires conseillent généralement que si une dose est oubliée, les patients ne doivent pas tenter de doubler la dose. L'approche standard consiste à continuer avec la dose suivante prévue initialement.

Q : Combien de temps le Benoral reste-t-il dans le corps après la dernière dose ?

R : Après la métabolisation du Benoral, les composants actifs ont des demi-vies différentes, ce qui détermine combien de temps ils restent dans le corps. Un composant est rapidement éliminé, tandis que l'autre, le métabolite salicylate, a une demi-vie plus longue, ce qui contribue à la durée globale de la présence et de l'action du médicament.

Q : Le Benoral peut-il provoquer des changements d'humeur ou de comportement ?

R : Les troubles du système nerveux officiellement répertoriés dans les informations sur le produit comprennent des effets comme la somnolence, les étourdissements, les bourdonnements d'oreilles (acouphènes) et la surdité. Les changements d'humeur ou de comportement ne sont pas couramment répertoriés parmi les effets indésirables officiellement documentés.

Q : Que faire si une éruption cutanée apparaît lors de l'utilisation du Benoral ?

R : Les éruptions cutanées et les réactions d'hypersensibilité généralisées sont répertoriées comme des effets secondaires fréquents du médicament. Regulatory product information states that use should be discontinued if a reaction occurs that is suggestive of sensitivity or hypersensitivity to any component of the formulation.

Q : Le Benoral peut-il affecter la fertilité ou être utilisé pendant la grossesse ?

R : Le médicament est contre-indiqué (ne doit pas être utilisé) pendant les trois derniers mois de la grossesse et pendant l'allaitement. Des données complètes concernant l'effet sur la fertilité humaine ne sont généralement pas établies dans les documents officiels.

Q : Les patients utilisent-ils généralement le Benoral pour des affections aiguës ou chroniques ?

R : Les informations réglementaires sur la posologie décrivent des schémas pour les deux types d'affections. La posologie standard établie est décrite pour la gestion des affections chroniques à long terme comme la polyarthrite rhumatoïde, mais un schéma distinct est également exposé pour une utilisation à court terme, comme la gestion d'une crise de goutte aiguë.

Q : Quelles preuves existent concernant le Benoral et son effet sur la raideur articulaire ?

R : Les essais cliniques menés pour des affections comme l'arthrose ont évalué la capacité du médicament à contrôler un éventail de symptômes. Ces évaluations comprenaient la mesure des changements dans les expériences rapportées par les patients concernant à la fois la douleur articulaire et la raideur articulaire au cours de la période d'étude.

Q : Sait-on si le Benoral est plus efficace pour certaines données démographiques de patients que pour d'autres ?

R : Les études décrivent généralement des tendances observées dans les moyennes de groupe et non dans des résultats individuels spécifiques. Les documents officiels indiquent que la posologie doit être spécifiquement limitée pour les personnes âgées, ce qui souligne une nécessité de prudence dans cette donnée démographique.

Q : Le Benoral peut-il être pris à jeun ?

R : L'étiquetage officiel est précis quant aux conditions d'utilisation, indiquant que le médicament doit être consommé après avoir mangé. Il doit également être avalé avec un grand verre d'eau pour favoriser une administration appropriée.

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Comment Benoral doit-il être conservé et éliminé ?

Conditions de Conservation et Manipulation

Le Benoral (Bénorylate) doit être conservé en respectant strictement les conditions définies dans l'étiquetage officiel pour maintenir sa stabilité.

Exigence de conservation Condition
Température Conserver à température ambiante ; éviter la chaleur excessive.
Protection Protéger de la lumière et de l'humidité ; maintenir le contenant hermétiquement fermé.
Contenant Garder le médicament dans son conteneur d'origine jusqu'à son utilisation.
Sécurité des enfants Obligation de maintenir le produit hors de la vue et de la portée des enfants.

La stabilité du médicament n'est garantie que jusqu'à la date de péremption, lorsque ces conditions spécifiques sont respectées.

Instructions officielles d'élimination

Le Benoral non utilisé ou périmé doit être éliminé en toute sécurité conformément aux normes réglementaires. La méthode privilégiée consiste à utiliser un programme de reprise de médicaments dans des lieux autorisés. Si un programme de reprise n'est pas disponible, le médicament peut être jeté à la poubelle domestique en le mélangeant d'abord avec une substance non attrayante (comme de la terre ou du marc de café usagé) et en le scellant dans un sac en plastique. Il est formellement interdit de jeter le produit dans les toilettes ou l'évier.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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