Azo Cefasabal

Azo Cefasabal est indiqué pour le soulagement symptomatique de la douleur, des brûlures, de l'urgence, de la fréquence et d'autres malaises résultant de l'irritation de la muqueuse des voies urinaires inférieures causée par une infection, un traumatisme, une intervention chirurgicale, des procédures endoscopiques ou le passage de sons ou de cathéters. L'utilisation de Phénazopyridine HCl pour le soulagement des symptômes ne doit pas retarder le diagnostic définitif et le traitement des conditions causales. Parce qu'il ne fournit qu'un soulagement symptomatique, un traitement approprié rapide de la cause de la douleur doit être instauré et Phénazopyridine HCl doit être arrêté lorsque les symptômes sont contrôlés.

L'action analgésique peut réduire ou éliminer le besoin d'analgésiques systémiques ou de stupéfiants. Il est cependant compatible avec la thérapie antibactérienne et peut aider à soulager la douleur et l'inconfort pendant l'intervalle avant que la thérapie antibactérienne ne contrôle l'infection. Le traitement d'une infection des voies urinaires par Phenazopyridine HCl ne doit pas dépasser deux jours car il n'y a pas de preuve que l'administration combinée de Phenazopyridine HCl et d'un antibactérien offre un plus grand bénéfice que l'administration de l'antibactérien seul après deux jours. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION section.)

Comprimés à 100 mg: La posologie moyenne des adultes est de deux comprimés 3 fois par jour après les repas.

Comprimés à 200 mg: La posologie moyenne des adultes est d'un comprimé 3 fois par jour après les repas.

Lorsqu'il est utilisé en concomitance avec un agent antibactérien pour le traitement d'une infection des voies urinaires, l'administration de Phenazopyridine HCl ne doit pas dépasser 2 jours.

Phénazopyridine HCl ne doit pas être utilisé chez les patients qui y ont déjà présenté une hypersensibilité. L'utilisation de Phenazopyridine HCl est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

AVERTISSEMENTS

Aucune information fournie.

PRÉCAUTIONS

Général

Une teinte jaunâtre de la peau ou de la sclérotique peut indiquer une accumulation due à une hypertrophie rénale et à la nécessité d'arrêter le traitement. La baisse de la fonction rénale associée à l'âge avancé doit être gardée à l'esprit.

REMARQUE: Les patients doivent être informés que Phenazopyridine HCl produit une décoloration rougeâtre-orange de l'urine et peut colorer le tissu. Des taches de lentilles de contact ont été signalées.

Interaction de test de laboratoire

En raison de ses propriétés en tant que colorant azoïque, le Phénazopyridine HCl peut interférer avec l'analyse d'urine basée sur la spectrométrie ou les réactions de couleur.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

L'administration à long terme de Phénazopyridine HCl a induit une néoplasie chez le rat (grande intestin) et la souris (foie). Bien qu'aucune association entre Phenazopyridine HCl et néoplasie humaine n'ait été signalée, aucune étude épidémiologique adéquate dans ce sens n'a été menée.

Catégorie de grossesse B

Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat à des doses allant jusqu'à 50 mg / kg / jour et n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou de préjudice pour le fœtus dû à la phénazopyridine HCl. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Mères infirmières

Aucune information n'est disponible sur l'apparition de Phénazopyridine HCl ou de ses métabolites dans le lait maternel.

Maux de tête, éruption cutanée, prurit et troubles gastro-intestinaux occasionnels. Une réaction de type anaphylactoïde a été décrite. Une méthémoglobinémie, une anémie hémolytique, une toxicité rénale et hépatique ont été rapportées, généralement à des niveaux de surdosage (voir SURDOSAGE section).

Le dépassement de la dose recommandée chez les patients présentant une bonne fonction rénale ou l'administration de la dose habituelle aux patients présentant une insuffisance rénale (fréquent chez les patients âgés) peut entraîner une augmentation des taux sériques et des réactions toxiques. La méthémoglobinémie suit généralement un surdosage aigu et massif. Le bleu de méthylène, 1 à 2 mg / kg / poids corporel par voie intraveineuse ou ascorbique 100 à 200 mg administrés par voie orale devrait entraîner une réduction rapide de la méthémoglobinémie et la disparition de la cyanose qui est une aide au diagnostic. Une anémie hémolytique corporelle Heinz oxydative peut également survenir et des «cellules de morsure» (degmacytes) peuvent être présentes dans une situation de surdosage chronique. Une carence en globules rouges G-6-PD peut prédisposer à l'hémolyse. Une insuffisance rénale et hépatique et une insuffisance occasionnelle, généralement due à une hypersensibilité, peuvent également survenir.