Azmasol

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Azmasol

Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Azmasol

Définition d'Azmasol : Identité et Classe Pharmacologique

L'Azmasol est une préparation pharmaceutique dont la substance active est le Salbutamol, un composé de synthèse également désigné par le nom d'Albutérol aux États-Unis. Il est formellement classé comme un agoniste beta2-adrénergique à courte durée d'action (SABA). Il appartient à la classe des dérivés d'amines sympathomimétiques. Cette classification SABA indique son rôle en tant que médicament de secours destiné à contrer rapidement une constriction soudaine des voies respiratoires. L'efficacité et le profil d'action rapide du Salbutamol sont cliniquement reconnus dans de nombreuses études en médecine respiratoire, lui conférant un rôle établi dans le soulagement aigu.


Composition, Origine et Forme de Délivrance

L'ingrédient actif d'Azmasol est typiquement le Sulfate de Salbutamol, dont l'origine est entièrement synthétique. Bien que le Salbutamol puisse être disponible par voie orale, la forme galénique la plus courante pour Azmasol est l'aérosol pour inhalation pressurisé, délivré par un inhalateur-doseur (MDI). Ce mécanisme d'administration est jugé très efficace car il assure que le médicament est administré directement au muscle lisse bronchique pour un effet thérapeutique local, rapide et concentré, un principe fondamental de l'administration des médicaments respiratoires. L'Azmasol, comme les autres MDI à base de Salbutamol, est désigné comme un médicament sur ordonnance (POM) en raison de sa puissante action bronchodilatrice.


Objectif Général et Mécanisme de Soulagement

L'objectif fondamental d'Azmasol est d'agir comme un bronchodilatateur puissant, offrant un soulagement symptomatique rapide des difficultés respiratoires aiguës. Son action repose sur la stimulation des récepteurs beta2-adrénergiques situés dans les parois des voies aériennes, ce qui déclenche la relaxation des muscles lisses entourant les bronches. En relâchant physiquement cette constriction musculaire, Azmasol ouvre immédiatement les passages aériens rétrécis, restaurant rapidement le flux d'air essentiel et atténuant la sensation d'oppression thoracique ou de sifflement. Un scénario d'utilisation typique implique l'usage d'Azmasol pour soulager rapidement un épisode soudain de bronchospasme susceptible de provoquer une détresse respiratoire immédiate.

Quels effets indésirables sont possibles avec Azmasol ?

Profil Officiel de Sécurité et Effets Indésirables Possibles

Le profil de sécurité d'Azmasol (Salbutamol/Albutérol en inhalation) est formellement établi par les autorités réglementaires en fonction de la fréquence et de l'impact physiologique des réactions indésirables documentées. Ces effets sont principalement liés à l'action stimulante du médicament sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux.

Classification Exemples d'Effets Signalés
Fréquents (ge 1/100 à < 1/10) Tremblements, Maux de tête, Tachycardie (rythme cardiaque rapide).
Peu Fréquents (ge 1/1000 à < 1/100) Palpitations, Crampes musculaires, Irritation de la bouche et de la gorge.
Rares (ge 1/10 000 à < 1/1000) Hypokaliémie (faible taux de potassium), Vasodilatation périphérique.
Très Rares (< 1/10 000) Réactions d'hypersensibilité (ex. œdème de Quincke, collapsus), Bronchospasme paradoxal.

Les réactions indésirables graves, bien que classées comme très rares, comprennent le bronchospasme paradoxal — une aggravation immédiate et potentiellement mortelle de la difficulté à respirer — ainsi que des arythmies cardiaques spécifiques ou une ischémie myocardique. L'étiquetage officiel note que les effets fréquents comme les tremblements sont souvent transitoires et peuvent diminuer avec la poursuite du traitement.


Contraintes et Précautions Liées à la Sécurité

Les documents réglementaires soulignent que la prudence est requise lorsque Azmasol est utilisé chez des personnes souffrant de conditions préexistantes sensibles aux agents sympathomimétiques

, notamment l'hypertonie, l'insuffisance coronarienne, les arythmies cardiaques, la thyréotoxicose et le diabète sucré. Dans la population pédiatrique, des changements de comportement spécifiques tels que l'hyperactivité et l'agitation ont été documentés. De plus, une dépendance croissante ou une utilisation excessive de ce médicament est reconnue par les autorités comme un signe de détérioration du contrôle de la maladie.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et moment de consulter

Un surdosage d'Azmasol (Salbutamol/Albutérol) est officiellement caractérisé par des manifestations résultant d'une activité sympathomimétique excessive. Les signes cliniques documentés incluent la tachycardie (accélération du rythme cardiaque), les palpitations, les tremblements, la nervosité, les maux de tête et les étourdissements. Des perturbations physiologiques, telles que l'hypokaliémie (faible taux de potassium) et l'hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang), sont également des observations documentées. L'usage excessif de médicaments sympathomimétiques inhalés est associé à des événements cardiaques graves et peut entraîner des décès.


Intervention d'Urgence Obligatoire

En cas de surdosage suspecté, une intervention médicale d'urgence immédiate est obligatoire. Les instructions officielles exigent de solliciter immédiatement une aide médicale d'urgence et de contacter sans délai les services d'urgence ou un Centre Antipoison, même si les symptômes ne sont pas encore apparents.

Le traitement se concentre sur des mesures symptomatiques et de soutien. Une surveillance en milieu hospitalier peut être nécessaire, incluant la surveillance continue des signes vitaux et des taux de potassium sérique afin de gérer les risques métaboliques documentés.

Utilisations thérapeutiques de Azmasol

Indications Principales d'Azmasol et Bénéfices Thérapeutiques

Azmasol est généralement utilisé comme médicament de secours et s'applique aux situations cliniques impliquant des manifestations symptomatiques aiguës ou instables liées au rétrécissement des voies respiratoires, notamment dans le cadre de l'asthme et de la Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).

Ce traitement est couramment employé pour soulager et prévenir les symptômes associés à ces maladies pulmonaires, tels que la difficulté à respirer, les sifflements (respiratoires) et la sensation d'oppression thoracique.


Applications Spécifiques

Azmasol est pertinent pour atténuer un bronchospasme aigu, pour gérer les exacerbations de la BPCO et pour prévenir le bronchospasme induit par l'exercice (BIE). Il est principalement utilisé comme mesure de sauvetage pour les symptômes soudains et épisodiques qui résultent d'une activité physiologique accrue des voies aériennes.


Le Bénéfice Essentiel : Soulagement et Soutien Symptomatique

Ce médicament contribue à soulager les symptômes les plus incommodants qui accompagnent souvent une aggravation de la maladie. Il est appliqué lorsque les symptômes créent une tension physiologique notable, offrant un soulagement qui apporte un soutien au patient durant ces épisodes difficiles. Le bénéfice fondamental est l'aide apportée pour alléger l'inconfort physique lié aux symptômes, ce qui contribue à stabiliser la situation lorsque les symptômes deviennent plus prononcés.

Conditions d’utilisation et restrictions

L'Azmasol est officiellement approuvé pour être utilisé chez les adultes et adolescents de 12 ans et plus, ainsi que chez les enfants âgés de 4 ans et plus. La sécurité et l'efficacité de la forme d'aérosol d'inhalation sous pression ne sont pas établies chez les enfants de moins de 4 ans.


Contre-indications

L'utilisation d'Azmasol est contre-indiquée (elle ne doit pas être utilisée) chez les patients ayant des antécédents documentés d'hypersensibilité à l'albutérol (salbutamol) ou à l'un des autres composants de la formulation spécifique. Son usage est également proscrit pour l'utilisation obstétricale, notamment pour la gestion de la menace d'avortement ou du travail prématuré.


Utilisation Sous Conditions et Précautions

Il est stipulé qu'Azmasol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant certaines conditions médicales préexistantes :

  • Troubles Cardiovasculaires : Cela inclut les personnes souffrant d'insuffisance coronarienne, d'arythmies cardiaques ou d'hypertension.
  • Conditions Endocriniennes et Métaboliques : Cela inclut les patients atteints d'hyperthyroïdie (hyperactivité de la glande thyroïde), de diabète sucré ou de troubles convulsifs.

Grossesse et Allaitement : Azmasol est classé dans la Catégorie de grossesse C. L'utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement n'est généralement pas recommandée, sauf si le bénéfice potentiel est jugé supérieur au risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson, après détermination basée sur la classification réglementaire du risque.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions de l'Azmasol avec d'autres médicaments et produits

L'Azmasol (Salbutamol) est un médicament de la classe des sympathomimétiques. Ses schémas d'interaction officiellement documentés sont principalement liés à cette classification. La co-administration de certains produits médicamenteux spécifiques nécessite des restrictions ou une prudence extrême en raison de leurs effets mutuels.


Restrictions Obligatoires de Co-administration

L'administration concomitante d'Azmasol avec les agents bloquants des récepteurs bêta-adrénergiques non sélectifs (bêta-bloquants) est généralement déconseillée. Ces agents provoquent un antagonisme pharmacodynamique en bloquant l'effet de l'Azmasol sur les poumons, ce qui peut engendrer un bronchospasme sévère. De plus, les autres bronchodilatateurs sympathomimétiques aérosols de courte durée d'action ainsi que l'Épinéphrine ne doivent pas être utilisés concomitamment.


Potentialisation des Effets et Risque Additif

Une prudence extrême est requise lors de l'administration d'Azmasol à des patients prenant des Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO) ou des Antidépresseurs Tricycliques (ATC), ou au cours des deux semaines suivant leur arrêt. Cette précaution est due au risque documenté de potentialiser l'action d'Azmasol sur le système vasculaire.

Un risque additif d'hypokaliémie (faible taux de potassium sanguin) est également associé à l'utilisation concomitante d'Azmasol et de médicaments tels que les Diurétiques non épargneurs de potassium (par exemple, les diurétiques de l'anse ou thiazidiques), les Corticostéroïdes et les Dérivés de la Xanthine.

De plus, l'administration d'Azmasol peut provoquer une diminution moyenne des taux sériques de Digoxine, ce qui reflète un changement dans l'exposition plasmatique de ce médicament co-administré. Aucune interaction spécifique impliquant la nourriture, l'alcool ou les produits à base de plantes n'est explicitement documentée.

Mécanisme d’action

Le Mécanisme d'Action d'Azmasol

Azmasol agit comme un agoniste des récepteurs bêta-2 adrénergiques à action directe. Il exerce son effet en se liant sélectivement aux récepteurs beta2-adrénergiques situés principalement sur les cellules des muscles lisses des voies respiratoires. La liaison de l'agoniste déclenche une cascade de signalisation transmembranaire qui implique la protéine G stimulatrice (Gs).


Cette interaction active l'enzyme appelée adénylate cyclase, laquelle catalyse la conversion de l'adénosine triphosphate (ATP) en un second messager, l'adénosine monophosphate cyclique (AMPc).


L'élévation des taux intracellulaires d'AMPc active ensuite la protéine kinase A (PKA). La PKA, à son tour, phosphoryle diverses protéines cibles, ce qui module ultimement la gestion du calcium intracellulaire (Ca^2+). Cette séquence moléculaire aboutit à l'inhibition de la phosphorylation de la chaîne légère de la myosine. Ce processus entraîne une réduction de la force contractile musculaire et, par conséquent, une diminution du tonus des muscles lisses au sein des voies respiratoires ciblées.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment Utiliser Azmasol (Sulfate d'Albutérol)

Azmasol (sulfate d'albutérol) est un aérosol pour inhalation bronchodilatateur à action rapide, généralement délivré au moyen d'un inhalateur-doseur (MDI). Il est destiné uniquement à l'inhalation buccale et doit être utilisé rigoureusement selon les indications de votre professionnel de la santé.


Posologie et Administration

Le tableau ci-dessous présente la posologie recommandée pour les adultes et les enfants de 4 ans et plus :

Indication Posologie Recommandée (Adultes et Enfants ge 4 ans) Fréquence
Traitement/Prévention du Bronchospasme 2 inhalations (180 mug) Toutes les 4 à 6 heures, au besoin
Prévention du Bronchospasme Induit par l'Exercice (BIE) 2 inhalations (180 mug) 15 à 30 minutes avant l'exercice
  • Avertissement important : Ne pas dépasser la dose recommandée. Une utilisation plus fréquente ou un nombre d'inhalations supérieur peut signaler une aggravation de votre condition et nécessite une attention médicale immédiate.

Amorçage et Technique d'Inhalation

  1. Amorçage (Priming) : Si l'inhalateur est neuf ou a été inutilisé pendant plus de deux semaines, il doit être amorcé. Pour ce faire, agitez bien l'inhalateur et relâchez trois bouffées d'essai dans l'air, loin de votre visage.
  2. Inhalation : Agitez bien l'inhalateur avant chaque utilisation. Expirez complètement. Placez l'embout buccal dans votre bouche et serrez vos lèvres autour. Appuyez sur la cartouche tout en inspirant lentement et profondément.
  3. Rétention du Souffle : Retenez votre respiration pendant une durée allant jusqu'à 10 secondes, puis expirez lentement.
  4. Bouffées Multiples : Si une deuxième inhalation vous est prescrite, attendez au moins une minute avant de répéter les étapes, en commençant par agiter à nouveau l'inhalateur.

Après usage, rincez-vous la bouche avec de l'eau et crachez-la afin d'aider à réduire le potentiel d'effets secondaires dans la bouche et la gorge. Nettoyez l'actionneur en plastique (embout buccal) au moins une fois par semaine avec de l'eau tiède courante pour éviter tout blocage.

Données cliniques récentes

Preuves issues de la Recherche / Synthèse des Études pour l'Azmasol

Preuves pour le Soulagement Aigu du Bronchospasme dans l'Asthme

L'Azmasol a été évalué dans le cadre de recherches étudiant son influence sur les schémas symptomatiques à court terme chez les individus, y compris les adultes et les enfants, qui présentent des difficultés respiratoires aiguës liées à l'asthme. Les recherches dans ce domaine sont étendues et comprennent de nombreux Essais Contrôlés Randomisés (ECR) ainsi que des revues systématiques complètes, datant de plusieurs décennies. Ces études ont été menées pendant les périodes d'activité symptomatique accrue et ont généralement examiné la rapidité avec laquelle les mesures physiologiques clés, telles que le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS ou FEV1), changent au fil du temps après l'administration.

Les essais ont rapporté des mesures de la fonction pulmonaire, l'apparition du changement mesuré se produisant souvent dans les quelques minutes suivant l'utilisation. Les conclusions des études décrivent des schémas observés où les changements mesurés du débit d'air atteignaient leur pic peu de temps après, dans les points temporels définis par les études.

Preuves pour la Prévention du Bronchospasme Induit par l'Exercice (BIE)

La recherche a examiné l'influence de l'Azmasol sur les résultats décrivant les changements épisodiques de la fonction respiratoire qui peuvent être associés à un effort physique. Ces études ont souvent eu recours à un protocole croisé et ont été évaluées chez des individus avec un Bronchospasme Induit par l'Exercice (BIE) documenté. Le scénario de recherche typique impliquait de mesurer la fonction pulmonaire à la fois avant et après une épreuve d'effort standardisée.

Les essais ont rapporté des mesures du pourcentage de chute de la fonction pulmonaire suite à l'épreuve standardisée après prétraitement des voies respiratoires. Les conclusions décrivent des schémas indiquant que les changements observés étaient temporaires, revenant aux niveaux d'avant l'étude dans les intervalles de temps observés. La base de données probantes dans ce domaine se limite généralement aux évaluations aiguës à dose unique.

Principales Limites et Incertitudes

La recherche met en évidence les preuves disponibles ainsi que les zones d'incertitude. L'une des principales limites des données probantes est la rareté des informations relatives aux résultats à long terme lorsque le médicament est utilisé de manière régulière, plutôt que strictement pour le soulagement des symptômes aigus et épisodiques. De plus, les études portant sur l'utilisation à long terme et à haute fréquence ont été associées à des schémas dont les conséquences ne sont pas encore complètement établies, et des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre ces résultats. La qualité des preuves varie selon les études, en particulier dans le contexte de la BPCO où les preuves comparatives font défaut dans certains protocoles d'essais modernes. La recherche ne permet pas de déterminer si un individu réagira de la même manière ; les résultats des études reflètent les conditions spécifiques dans lesquelles elles ont été menées.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur l'Azmasol (FAQ)


Q : Est-il possible de devenir dépendant à l'Azmasol ?

R : L'information officielle du produit indique qu'un besoin accru de ce médicament ou l'utilisation d'un nombre de doses supérieur à celui habituel doit être considéré comme un signe de détérioration du contrôle de la maladie. Ce schéma clinique justifie une consultation avec un professionnel de santé.


Q : L'Azmasol est-il sûr pour les femmes qui planifient une grossesse ?

R : Les études évaluant l'effet du médicament inhalé sur la fertilité humaine n'ont pas été menées. Cependant, la recherche menée sur les animaux n'a indiqué aucun effet sur la fertilité. Il est d'usage de revoir les plans de traitement avec un professionnel de santé pendant la phase de préconception afin d'assurer une gestion appropriée de la condition sous-jacente.


Q : Qu'indique la classification de sécurité du médicament (par exemple, pendant la grossesse) ?

R : La désignation officielle Catégorie de grossesse C signifie que les études menées sur les animaux ont montré des effets indésirables potentiels sur le fœtus, et qu'il n'existe pas d'études suffisantes chez l'humain. La décision d'utilisation est prise par un professionnel de santé, qui met en balance le bénéfice potentiel et les risques potentiels, tel que décrit par la classification réglementaire.


Q : Les personnes prennent-elles l'Azmasol pour des conditions autres que son usage principal ?

R : Selon la notice officielle du produit, ce médicament est approuvé uniquement pour le traitement et la prévention du bronchospasme aigu ou sévère chez les patients atteints de maladie obstructive réversible des voies respiratoires. Cela inclut l'utilisation pour le bronchospasme induit par l'exercice (BIE).


Q : Combien de temps dure généralement l'effet d'une seule utilisation d'Azmasol ?

R : L'information officielle sur l'action du médicament indique que l'effet d'une seule utilisation dure généralement de 4 à 6 heures. Si le soulagement des symptômes est insuffisant ou si la durée d'action se raccourcit, cela peut signaler une détérioration de la maladie sous-jacente.


Q : L'Azmasol provoque-t-il des changements dans les habitudes de sommeil ?

R : Les documents réglementaires listent l'insomnie (difficulté à dormir) comme une réaction indésirable signalée du médicament. Cette information se trouve dans les sections officielles du profil de sécurité.


Q : L'Azmasol peut-il affecter mon humeur ou mes niveaux d'énergie ?

R : L'information officielle sur la sécurité mentionne l'asthénie comme une réaction indésirable signalée. L'asthénie est un terme utilisé pour décrire une faiblesse ou un manque d'énergie inhabituel.


Q : Est-il approprié de boire du café ou de la caféine pendant l'utilisation d'Azmasol ?

R : Le médicament est associé à des effets cardiovasculaires, tels qu'une augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle. Sa co-administration avec d'autres agents stimulants, tels que la caféine, est un domaine qui nécessite un examen professionnel.


Q : L'Azmasol est-il sûr pour une utilisation chez les personnes âgées (séniors) ?

R : Les études officielles n'ont pas démontré de problèmes spécifiques dans la population gériatrique qui limiteraient l'utilité du médicament. Cependant, étant donné que les personnes âgées sont plus susceptibles de présenter des problèmes liés à l'âge au niveau du cœur, du foie ou des reins, une prudence est généralement justifiée en raison des changements organiques potentiels liés au vieillissement. Tout ajustement nécessaire doit être déterminé par un professionnel de santé.


Q : Pourquoi l'Azmasol doit-il être pris d'une manière spécifique ?

R : Les étapes spécifiques pour l'inhalation et l'amorçage (préparation de l'inhalateur) sont requises pour garantir que la quantité appropriée de médicament est délivrée directement aux poumons. Le respect de la technique prescrite contribue à assurer que le médicament fonctionne comme prévu.


Q : Que dois-je faire si j'oublie une utilisation d'Azmasol ?

R : Le guide officiel pour un traitement programmé régulièrement conseille de prendre la dose oubliée dès que possible. S'il est proche du moment de la dose suivante prévue, il faut sauter la dose manquée et prendre seulement la dose suivante à l'heure prévue. Il ne faut pas prendre de doses doubles ou supplémentaires pour compenser une dose oubliée.


Q : En quoi l'Azmasol est-il différent d'un médicament stéroïdien ?

R : La notice officielle spécifie que ce médicament ne remplace pas les agents anti-inflammatoires tels que les corticostéroïdes inhalés ou oraux. Il fonctionne différemment et ne peut pas remplacer les autres médicaments conçus pour contrôler l'inflammation.


Q : Les personnes ayant des problèmes rénaux peuvent-elles utiliser l'Azmasol ?

R : L'utilisation chez les individus atteints d'une maladie rénale est généralement associée à une mise en garde réglementaire. Les documents officiels indiquent que les effets du médicament pourraient être accrus en raison du ralentissement de l'élimination du médicament par l'organisme.


Q : Quelle est l'apparence physique de l'Azmasol (couleur, taille, forme) ?

R : Le médicament est un aérosol d'inhalation sous pression délivré par un inhalateur-doseur (IDM). Ce dispositif est généralement un actionneur en plastique bleu avec un capuchon assorti, contenant la cartouche de médicament à l'intérieur.


Q : Existe-t-il des versions génériques de l'Azmasol disponibles ?

R : Oui, le médicament actif, l'aérosol d'inhalation de Sulfate d'Albutérol HFA, est disponible auprès de plusieurs fabricants en tant que générique approuvé par les organismes de réglementation.


Q : L'Azmasol contient-il des allergènes courants, comme le gluten ou les produits laitiers ?

R : Certaines formulations du médicament, spécifiquement certains inhalateurs à poudre sèche, sont documentées comme contenant un excipient dérivé de la protéine de lait. Les documents réglementaires indiquent que ces formulations spécifiques sont contre-indiquées pour les patients ayant des antécédents connus d'allergie aux protéines de lait.


Q : Les effets secondaires de l'Azmasol dépendent-ils de la dose ?

R : Les avertissements de sécurité officiels lient les effets indésirables les plus graves, y compris les effets cardiovasculaires cliniquement significatifs, à l'utilisation excessive du médicament inhalé. Cela indique que l'utilisation de doses supérieures à celles recommandées peut augmenter le potentiel de réactions sévères.

Comment Azmasol doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer l'Azmasol

Les directives réglementaires officielles pour l'Azmasol (aérosol d'inhalation d'albutérol) régissent sa conservation et sa mise au rebut, en mettant l'accent sur le contrôle de la température et la sécurité de la cartouche.

Conditions de Stockage et Température

Il est impératif de conserver le produit à une température ambiante contrôlée, soit entre 20 C et 25 C (68 F et 77 F). Évitez toute exposition à des conditions extrêmes.

Conditions et Manipulations Strictement Interdites

  • Ne congelez pas la cartouche.
  • Ne l'exposez pas à des températures supérieures à 49 C (120 F), car le contenu pressurisé pourrait éclater.
  • Protégez-la de la lumière directe du soleil.
  • Gardez la cartouche hors de la portée des enfants.
  • Ne la percez jamais et ne l'utilisez pas à proximité de sources de chaleur ou d'une flamme nue.

Mise au Rebut (Élimination)

Ne jetez pas l'inhalateur (même vide ou non utilisé) dans les ordures ménagères et ne l'incinérez pas. La cartouche pressurisée et son agent propulseur requièrent une manipulation spéciale. Il est nécessaire d'utiliser les programmes officiels de récupération de médicaments ou les sites locaux de collecte des déchets dangereux de la communauté pour son élimination appropriée.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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