Atosil

Atosil

Promethazine

En tant que traitement symptomatique des affections allergiques des voies respiratoires supérieures et de la peau, y compris la rhinite allergique, l'urticaire et les réactions anaphylactiques aux médicaments et aux protéines étrangères.

Comme un antiémétique.

Pour usage à court terme:

Le traitement de l'insomnie chez les adultes.

Pour une utilisation à court terme comme sédatif pédiatrique.

Voie d'administration: voie Orale.

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans.

Comme antihistaminique dans l'allergie:

* Les doses uniques sont mieux prises la nuit.

Comme un antiémétique:

Comme pédiatrique sédatif pour usage à court terme et pour le traitement à court terme de l'insomnie chez l'adulte:

Atosil ne doit pas être utilisé chez les patients dans le coma ou souffrant de dépression du SNC, quelle qu'en soit la cause.

Atosil ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité connue à la prométhazine ou à l'un des excipients.

La prométhazine est contre-indiquée chez les enfants de moins de deux ans en raison du risque de dépression respiratoire fatale..

Atosil doit être évité chez les patients prenant des inhibiteurs de la monoamine oxydase jusqu'à 14 jours auparavant.

Atosil peut épaissir ou sécher les sécrétions pulmonaires et altérer l'expectoration. Il doit donc être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'asthme, de bronchite ou de bronchectasie.

Utiliser avec précaution chez les patients atteints de maladie coronarienne sévère, de glaucome à angle étroit, d'épilepsie ou d'insuffisance hépatique et rénale.

Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une obstruction du col de la vessie ou du pyloro-duodénal.

L'utilisation de prométhazine doit être évitée chez les enfants et les adolescents présentant des signes et des symptômes évocateurs du Syndrome de Reye.

La prométhazine peut masquer les signes avant-coureurs d'ototoxicité causés par les médicaments ototoxiques, par exemple les salicylates. Il peut également retarder le diagnostic précoce d'obstruction intestinale ou d'augmentation de la pression intracrânienne par la suppression des vomissements.

Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Atosil ne doit pas être utilisé plus de 7 jours sans avis médical.

Étant donné que la durée d'action peut aller jusqu'à 12 heures, les patients doivent être informés que s'ils se sentent somnolents, ils ne doivent pas conduire ou utiliser de la machinerie lourde.

La suite du CIOMS fréquence nominale est utilisée: Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1000 à <1/100), rare (>1/10 00 à <1/1000), très rare (<1/10 000), inconnu (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Des effets secondaires peuvent être observés chez quelques patients: somnolence, vertiges, agitation, maux de tête, cauchemars, fatigue et désorientation. Les effets secondaires anticholinergiques tels que la vision floue, la bouche sèche et la rétention urinaire se produisent occasionnellement. Les nourrissons sont sensibles aux effets anticholinergiques de la prométhazine, tandis que d'autres enfants peuvent présenter une hyperexcitabilité paradoxale. Les personnes âgées sont particulièrement sensibles aux effets anticholinergiques et à la confusion due à la prométhazine. Les autres effets secondaires comprennent l'urticaire, les éruptions cutanées, le prurit, l'anorexie, l'irritation gastrique, les palpitations, l'hypotension, les arythmies, les effets extrapyramidaux, les spasmes musculaires et les mouvements semblables à des tic de la tête et du visage. L'anaphylaxie, la jaunisse et les dyscrasies sanguines, y compris l'anémie hémolytique, surviennent rarement. Des réactions cutanées photosensibles ont été rapportées. Une forte lumière du soleil doit être évitée pendant le traitement

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via un système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les symptômes de surdosage sévère sont variables. Ils sont caractérisés chez les enfants par diverses combinaisons d'excitation, d'ataxie, d'incoordination, d'athétose et d'hallucinations, tandis que les adultes peuvent devenir somnolents et tomber dans le coma. Des Convulsions peuvent survenir chez les adultes et les enfants: le coma ou l'excitation peuvent précéder leur apparition. Dépression cardiorespiratoire est rare. Si le patient est vu assez tôt après l'ingestion, il devrait être possible de provoquer des vomissements avec ipecacuanha malgré l'effet antiémétique de la prométhazine, alternativement, un lavage gastrique peut être utilisé.

Le traitement est par ailleurs favorable avec une attention au maintien d'un état respiratoire et circulatoire adéquat. Les Convulsions doivent être traitées avec du diazépam ou un autre anticonvulsivant approprié.

Classe pharmacothérapeutique: antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la phénothiazine, code ATC: R06AD02

Antihistaminique puissant à action prolongée avec des propriétés sédatives centrales anti-émétiques et anti-cholinergiques supplémentaires.

La prométhazine est largement distribuée dans le corps. Il pénètre dans le cerveau et traverse le placenta. La prométhazine est lentement excrétée par l'urine et la bile. Les phénothiazines passent dans le lait à de faibles concentrations.

Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la phénothiazine, code ATC: R06AD02

Aucune donnée préclinique supplémentaire pertinente pour le prescripteur.

Non applicable

Pas d'exigences particulières