Apdoxy

Apdoxy s'est avéré efficace pour traiter une variété d'infections causées par des souches sensibles de bactéries Gram-positives et gram-négatives et de certains autres micro-organismes.

Infections respiratoires Pneumonie et autres infections des voies respiratoires inférieures dues à des souches sensibles de Streptococcus pneumoniae, La maladie de Lyme, Klebsiella pneumoniae et d'autres Organismes. Mycoplasma pneumoniae. Traitement de la bronchite chronique, sinusite.

Infections des voies urinaires cause par des souches sensibles D'espoirs Klebsiella, D'espoirs Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis et d'autres Organismes.

Maladies Sexuellement Transmissibles Infections causées par Chlamydia trachomatis y compris les infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées. Urétrite non gonococcique causée par Ureaplasma urealyticum (T-Mycoplasmes). Apdoxy est également indiqué pour le chancre, le granulome inguinal et le lymphogranulome réneux. Apdoxy est un médicament alternatif utilisé pour traiter la gonorrhée et la syphilis.

Infections cutanées Acné vulgaire si l'antibiothérapie est jugée nécessaire.

Comme Apdoxy est un membre de la série d'antibiotiques tétracyclines, on peut s'attendre à ce qu'il soit utile dans le traitement des infections qui répondent à d'autres tétracyclines, telles que:

Infections Ophtalmiques en raison de souches sensibles de gonocoques, staphylocoques et Haemophilus influenzae. Trachome, bien que l'agent infectieux, tel que jugé par immunofluorescence, n'est pas toujours éliminé. La conjonction d'Inclusion peut être traitée par APD oral seul ou en association avec des agents topiques.

Rickettsiale Infections Fièvre des montagnes Rocheuses, fièvre typhoïde, fièvre Q, endocardite coxiella et fièvre des tiques.

D'Autres Infections Psittacose, Brucellose (en association avec la streptomycine), choléra, peste bubonique, fièvre récurrente des poux et des tiques, gland de tularémie, mélioïdose, paludisme falciparum résistant à la chloroquine et amibiase intestinale aiguë (en complément des amibicides).

Apdoxy est un médicament alternatif utilisé pour traiter la Leptospirose, la gangrène gazeuse et le tétanos.

Apdoxy est indiqué pour la prophylaxie dans les conditions suivantes: typhus sévère, diarrhée du voyageur (entérotoxigènes Escherichia coli), Leptospirose et paludisme. La prévention du paludisme doit être utilisée conformément aux directives en vigueur, car la résistance est un problème en constante évolution.

Le traitement d'une variété d'infections causées par des souches sensibles de bactéries Gram-positives et gram-négatives et de certains autres micro-organismes.

Infections respiratoires: Pneumonie et autres infections des voies respiratoires inférieures, y compris celles causées par des douleurs sensibles FR Streptococcus pneumoniae, La maladie de Lyme, Klebsiella pneumoniae et d'autres organismes. Mycoplasma pneumoniae Pneumonie. Traitement de la bronchite chronique et la sinusite.

Infections des voies urinaires: cause par des souches sensibles D'espoirs Klebsiella, D'espoirs Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis et d'autres Organismes.

Maladies Sexuellement Transmissibles: Infections causées par Chlamydia trachomatis y compris les infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées. Urétrite non gonococcique causée par Ureaplasma urealyticum (T-Mycoplasmes). Apdoxy est également indiqué pour le chancre, le granulome inguinal et le lymphogranulome réneux. Apdoxy est un médicament alternatif dans le traitement de la gonorrhée et la syphilis.

Comme Apdoxy est un membre de la famille des tétracyclines, il peut être utile dans le traitement des infections qui répondent à d'autres tétracyclines, telles que:

Infections Ophtalmiques: Cause par des souches sensibles de gonocoques, staphylocoques et La maladie de Lyme. Trachome, bien que l'agent infectieux, tel que jugé par immunofluorescence, n'est pas toujours éliminé. La Conjonctivite D'Admission. (Apdoxy peut être utilisé en association avec des agents topiques).

Rickettsiale Infections: Fièvre des montagnes Rocheuses, fièvre typhoïde, fièvre Q, Coxiella Endocardite et fièvre des tiques.

D'Autres Infections: Psittacose, Brucellose (en association avec la streptomycine), colera, peste bubonique, fièvre récurrente des poux et des tiques, gland de tularémie, mélioïdose, paludisme falciparum résistant à la chloroquine et amibiase intestinale aiguë (en complément des amibicides).

Apdoxy est un médicament alternatif utilisé pour traiter la Leptospirose, la gangrène gazeuse et le tétanos.

Apdoxy est également utilisé pour la prophylaxie de: Typhus, diarrhée du voyageur (cause par des entérotoxiques Escherichia coli), La Leptospirose et le paludisme. La prévention du paludisme doit être utilisée conformément aux directives en vigueur, car la résistance est un problème en constante évolution.

Rickettsial Infections

Apdoxy MPC est indiqué pour le traitement de la fièvre tachetée des montagnes rocheuses, de la fièvre typhoïde et du groupe typhoïde, de la fièvre Q, de la fièvre rickettsialpox et de la fièvre tick causée par Rickettsiae peut être causée.

Infections Sexuellement Transmissibles

Apdoxy MPC est indiqué pour traiter les infections sexuelles transmissibles suivantes:

• Infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez les adultes Chlamydia trachomatis peut être causée.
• L'urétrite gonococcique, causée par Ureaplasma urealyticum.
• Lymphogranulome venereum causé par Chlamydia trachomatis.
• Granulome inguinal, causé par Klebsiella granulomatis.
• Gonorrhée non compliquée causée par Neisseria gonorrhoeae.
• Chancre causé par Haemophilus ducreyi.

Infections respiratoires

Apdoxy MPC est indiqué pour le traitement des infections respiratoires suivantes:

• Infections respiratoires causées par Mycoplasma pneumoniae.
• Psittacose (Ornithose) cause par Chlamydia psittaci.
• Comme il a été démontré que de nombreux groupes de micro - organismes suivent sont résistants à la doxycycline, des tests de culture et de sensibilisation sont recommandés.
• La doxycycline est indiquée pour le traitement des infections causées par les micro-organismes suivants lors des Tests bactériologiques indiquant une sensibilité appropriée au médicament:
  Infections respiratoires causées par Haemophilus influenzae. Infections respiratoires causées par les espèces Klebsiella. Infections des voies respiratoires supérieures causées par Streptococcus pneumoniae.

Infections Bactériennes Spécifiques

Apdoxy MPC est indiqué pour le traitement des infections bactériennes spécifiques suivantes:

• Fièvre récurrente due à Borrelia recurrentis.
• La peste par Yersinia pestis.
• La tularémie par Francisella tularensis.
• Choléra causée par Vibrio cholerae.
• Campylobacter Foetus Infections causées par Campylobacter Foetus.
• Brucellose par Brucella Espèces (en association avec la streptomycine).
• Bartonellose par Bartonella bacilliformis.

Comme il a été démontré que de nombreux groupes de micro-organismes suivent sont résistants à la doxycycline, des tests de culture et de sensibilisation sont recommandés.

Apdoxy MPC est indiqué pour le traitement des infections causées par les micro-organismes gram-négatifs suivants lors des Tests bactériologiques indiquant une sensibilisation appropriée au médicament:

• Escherichia coli
• Enterobacter aerogenes
• Espèces De Shigella
• Acinetobacter-Espèces
• Infections des voies urinaires causées par des espèces de Klebsiella.

Les infections oculaires

Apdoxy MPC est indiqué pour le Traitement de l'infection ophtalmique:

• Trachome causé par Chlamydia trachomatis, bien que l'agent infectieux ne soit pas toujours éliminé, tel que jugé par immunofluorescence.
• Conjunctivite d'Inclusion causee par Chlamydia trachomatis.

Anthrax, y compris anthrax inhalé (après Exposition)

Apdoxy MPC est indiqué pour le Traitement de l'Anthrax, en raison de Bacillus anthracis, y compris l'anthrax inhalé( après Exposition): pour réduire l'incidence ou la progression des souris après Exposition à des aérosols Bacillus anthracis.

Traitement alternatif des infections sélectionnées lorsque la pénicilline est contre-indiquée

Apdoxy MPC est indiqué comme traitement alternatif pour les infections sélectionnées suivantes lorsque la pénicilline est contre-indiquée:

• Syphilis causée par Treponema pallidum.
• La cupidité causée par Treponema pallidum Sous-espérance pertenue.
• Listériose par Listeria monocytogenes.
• L'infection de Vincent causée par Fusobacterium fusiforme.
• Actinomycose causée par Actinomyces israelii.
• Infections causées par Clostridium Espèces.

Traitement complémentaire pour l'amibiase intestinale aiguë et l'acné sévère

Dans l'amibiase intestinale aiguë, Apdoxy MPC peut être un complément utile aux amibicides. En cas d'acné sévère, Apdoxy MPC peut être un traitement complémentaire utile.

Prévention du paludisme

Apdoxy MPC est indiqué pour la prophylaxie du paludisme en raison de Plasmodium falciparum en cas d'Exposition à court terme (mois de 4 mois) à des zones de souches résistantes à la chloroquine et/ou à la pyriméthamine sulfadoxine.

Utilisation

Afin de réduire le développement de bactéries pharmaceutiques et de maintenir l'efficacité d'Apdoxy MPC et d'autres médicaments antibactériens, Apdoxy MPC ne doit être utilisé que pour le traitement ou la prévention d'infections dont il a été prouvé ou renforcer suspect Qu'elles sont causées par des bactéries sensibles. Si des informations de culture et de sensibilisation sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors du choix ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de susceptibilité locales peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement

Pour les patients attestés de parodontite adulte. Apdoxy est indiqué comme complément à l'échographie supra-gingivale et sous-gingivale et le rabotage des racines, avec des cours d'hygiène bucco-dentaire, effectué par un dentiste ou un hygiéniste le cas échéant.

Posologie

Adultes

La posologie habituelle d'Apdoxy pour le traitement des infections aiguës chez l'adulte est de 200 mg le premier jour (en dose unique ou en doses fractionnées), suit d'une dose d'entretien de 100 mg/jour. Dans le traitement des infections plus graves, 200 mg par jour doivent être administrés tout au long du traitement.

Les recommandations posologiques pour certaines Infections:

L'acné vulgaire 50 mg par jour avec de la nutrition ou du liquide, pendant 6 à 12 Semaines.

Maladies Sexuellement Transmissibles 100 mg deux fois par jour pendant 7 jours est recommandé pour les infections suivantes: infections gonococciques non compliquées (sauf infections anorectales chez les hommes), infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées par Chlamydia trachomatis, urétrite non gonococcique par Ureaplasma urealyticum. Epididymo-orchite aiguë causée par Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhée 100 mg deux fois par jour pendant 10 jours. Syphilis primaire et secondaire: les personnes allergiques aux pénicillines non enceintes attachées de syphilis primaire ou secondaire peuvent être traitées selon le schéma suivant: Doxycycline 200 mg par voie orale deux fois par jour pendant deux semaines comme alternative au traitement à la pénicilline

Poux et Tiques Fièvre récurrente une dose unique de 100 ou 200 mg selon la gravité.

Traitement du paludisme falciparum résistant à la chloroquine 200 mg par jour pendant au moins 7 jours. En raison de la gravité possible de l'infection, un schizonticide à action rapide tel que la quinine doit toujours être administrée en association avec L'Apdoxy, les recommandations posologiques pour la quinine varient selon les domaines.

Prévention du paludisme 100 mg par jour chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. La prophylaxie peut commenter 1-2 jours avant le voyage dans les zones de paludisme. Il doit être possible tous les jours pendant le voyage dans les zones de paludisme et pendant 4 semaines après avoir quitté la zone de paludisme. Pour obtenir des conseils actualisés sur les schémas de résistance géographique et la chimioprophylaxie appropriée, consulter les directives actuelles ou le laboratoire de référence du paludisme, dont les détails sont disponibles dans le British National Formulary (BNF).

pour la Prévention de la fièvre Typhoïde 200 mg En dose unique.

pour la Prévention de la diarrhée du voyageur chez les Adultes 200 mg le premier jour de voyage (en dose unique ou 100 mg toutes les 12 heures), suivi de 100 mg par jour pendant tout le séjour dans la région. Les données sur l'utilisation prophylactique du médicament ne sont pas disponibles après 21 jours.

pour la prévention de la Leptospirose 200 mg une fois par semaine pendant tout le séjour dans la région et 200 mg après la fin du voyage. Les données sur l'utilisation prophylactique du médicament ne sont pas disponibles après 21 jours.

Population pédiatrique Apdoxy est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans..

Utilisation chez les personnes âgées Apdoxy peut être prescrit aux personnes âgées aux doses habituelles sans précision particulière. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale. Le comprimé dispersible apdoxy-D peut être préféré pour les personnes âgées, car il est moins susceptible d'être associé à une irritation de l'œsophage et à une ulcération.

Utilisation chez les Patients présentant une insuffisance Hépatique

Utilisation chez les Patients présentant une insuffisance Rénale

Mode D'application

Les comprimés dispersibles ne sont destinés qu'à l'administration orale.

Les comprimés d'Apdoxy-D sont administrés en buvant une suspension des comprimés dans une petite quantité d'eau. Cela devrait être fait en position assise ou debout et bien avant la retraite de nuit pour réduire le risque d'irritation de l'œsophage et des ulcères. En cas d'irritation de l'estomac, il est recommandé d'administrer Apdoxy avec de la nutrition ou du lait. Des études montrent que l'absorption d'Apdoxy n'est pas influencée de manière significative par l'ingestion simultanée de nourriture ou de lait.

Le dépôt de la dose recommandée peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets secondaires. Le traitement doit être possible au moins 24 à 48 heures après la disparité des symptômes et de la fièvre.

En cas d'infection streptococcique, le traitement doit être poursuivi pendant 10 jours afin de prévenir le développement de rhumatismes ou de glomérulonéphrite.

Posologie

Adultes

La dose habituelle de capsules d'Apdoxy pour le traitement des infections aiguës chez l'adulte est de 200 mg le premier jour (en une seule dose ou en deux doses de 100 mg à 12 heures d'intervalle), suit d'une dose d'enquête de 100 mg par jour. Dans le traitement des infections plus graves, 200 mg par jour doivent être administrés tout au long du traitement.

Infections Spécifiques:

Maladies Sexuellement Transmissibles: la dose recommandée est de 100 mg deux fois par jour pendant 7 jours pour les infections suivantes: infections gonococciques non compliquées (à l'exception des infections anorectales chez les hommes), infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées par Chlamydia trachomatis, urétrite non gonococcique causée par Ureaplasma urealyticum.

Aiguë Épididymo-Orchite: Causée par Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae 100 mg deux fois par jour pendant 10 jours.

Syphilis primaire et secondaire: Les patients allergiques à la pénicilline non enceintes attestées de syphilis primaire ou secondaire peuvent être traités par le régime suivant: Apdoxy 200 mg par voie orale deux fois par jour pendant deux semaines comme alternative à la pénicilline.

Poux et Tiques Fièvre Récurrente : une dose orale unique de 100 à 200 mg selon la gravité.

Traitement du paludisme falciparum résistant à la chloroquine: 200 mg par jour pendant au moins 7 jours. En raison de la gravité possible de l'infection, un schizonticide à action rapide tel que la quinine doit également être administrée. Les recommandations posologiques pour la quinine varient dans différents domaines.

Prévention du paludisme : 100 mg par jour pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans. La prophylaxie peut commenter 1-2 jours avant le voyage dans les zones de paludisme. Il doit être possible tous les jours pendant le voyage dans les zones de paludisme et pendant 4 semaines après avoir quitté la zone de paludisme. Pour obtenir des conseils actualisés sur les schémas de résistance géographique et la chimioprophylaxie appropriée, consulter les directives actuelles ou le laboratoire de référence du paludisme, dont les détails sont disponibles dans le British National Formulary (BNF).

Prévention De La Fièvre Typhoïde : 200 mg En dose unique.

Prévention de la diarrhée du voyageur chez les Adultes: 200 mg le premier jour de voyage (en dose unique ou 100 mg toutes les 12 heures), suivi de 100 mg par jour pendant un séjour de trois semaines dans la région (aucune information disponible pour soutenir un traitement prophylactique au-delà de 21 jours).

Prévention de la Leptospirose: 200 mg une fois par semaine pendant tout le séjour dans la région et 200 mg après la fin du voyage (les données sur l'utilisation prophylactique du médicament ne sont pas disponibles après 21 jours).

Personnes Âgées: Apdoxy peut être prescrit à la dose habituelle sans précision particulière. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

Mode D'application

Les gels doivent être avalés en position assise ou debout et avant le coucher avec beaucoup de liquide pour la nuit afin de réduire le risque d'irritation et d'ulcération de l'œsophage. En cas d'irritation de l'estomac, il est recommandé d'administrer des capsules d'Apdoxy avec de la nutrition ou du lait. Des études montrent que l'absorption d'Apdoxy n'est pas influencée de manière significative par l'ingestion simultanée de nourriture ou de lait.

Le dépôt de la dose recommandée peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets secondaires.

Le traitement doit être possible au moins 24 à 48 heures après la disparité des symptômes et de la fièvre. En cas d'infection streptococcique, le traitement doit être poursuivi pendant 10 jours pour prévenir le développement de rhumatismes ou de glomérulonéphrite

Important dosage et instructions D'administration

• Apdoxy MPC n'est pas substituables sur mg par mg de base avec d'autres doxycyclines orales. Pour éviter les erreurs de prescription, ne remplacez pas Apdoxy MPC par d'autres doxycyclines orales à base de mg / mg En raison d'une biodisponibilité différente.
• Ne pas mâcher ou écraser les compressé.
• la posologie recommandée, la fréquence d'administration et les recommandations posologiques basées sur le poids d'Apdoxy MPC sont différentes de celles des autres tétracyclines. Le dépôt de la dose recommandée peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets secondaires.
• administrer apdoxy MPC avec une quantité suffisante de liquide pour laver le médicament et réduire le risque d'irritation et d'ulcération de l'œsophage.
• en cas d'irritation de l'estomac, Apdoxy MPC peut être administré avec de la nutrition ou du lait.

Changement de Apdoxy à Apdoxy MPC

Lors d'un Changement de Apdoxy à Apdoxy MPC:

• une Dose de 60 mg Apdoxy MPC, le remplacement d'une Dose de 50 mg Apdoxy
• une Dose de 120 mg Apdoxy MPC, le remplacement d'une Dose de 100 mg Apdoxy

Posologie chez les Patients Adultes

• la dose habituelle d'Apdoxy MPC est de 240 mg le premier jour de traitement (120 mg toutes les 12 heures), suit d'une dose d'entretien de 120 mg par jour. La dose d'entretien peut être administrée en une seule dose ou 60 mg toutes les 12 heures.
• dans le traitement des infections plus graves (en particulier les infections chroniques des voies urinaires), 120 mg sont recommandés toutes les 12 heures.
• Pour certaines indications spécifiques sélectionnées, la durée ou la posologie et la durée recommandées d'Apdoxy MPC chez les patients adultes sont les suivantes:
  Infections streptococciques, le traitement doit être poursuivi pendant 10 jours. Infection urétrale, endocervicale ou rectale non compliquée par C. trachomatis: 120 mg, par voie orale, deux fois par jour pendant 7 jours. Infections gonococciques non compliquées chez l'adulte (à l'exception des infections anorectales chez L'homme): 120 mg, par voie orale, deux fois par jour pendant 7 jours. Une autre dose unique est de 360 mg, suit d'une seconde dose de 360 mg en une heure. Urétrite gonorrhéique (NGU) cause par C. trachomatis et U. urealyticum: 120 mg, par voie orale, deux fois par jour pendant 7 jours. Syphilis precoce: les patients allergiques à la pénicilline doivent être traités avec de la doxycycline 120 mg, par voie orale, deux fois par jour pendant 2 semaines. Syphilis de plus d'un an: les patients qui sont allergiques à la pénicilline doivent être traités avec Doxycycline 120 mg, par voie orale, deux fois par jour pendant 4 semaines. Épididymo-orchite aiguë causée par N. gonorrhoeae: 120 mg, par voie orale, deux fois par jour pendant au moins 10 jours. Épididymo-orchite aiguë causée par C. trachomatis: 120 mg par voie orale deux fois par jour pendant au moins 10 jours

Posologie chez les Patients Pédiatriques

• Pour tous les patients pédiatriques pesant moins de 45 kg avec des infections graves ou potentiellement mortelles (E. g., anthrax, Rocky Mountain spotted fever), la dose recommandée de Apdoxy MPC est de 2.6 mg par kg de poids corporel administré toutes les 12 heures. Les patients pédiatriques pesant 45 kg ou plus devraient recevoir la dose adulte.
• pour les patients pédiatriques attachés de maladies moins graves (âgés de plus de 8 ans et pesant moins de 45 kg), le schéma posologique recommandé D'Apdoxy MPC est de 5.3 mg par kg de poids corporel divisé en deux doses le premier jour de traitement, suivi d'une dose d'entretien de 2.6 mg par kg de poids corporel (en une seule dose ou en deux doses quotidiennes). Chez les patients pédiatriques pesant plus de 45 kg, la dose adulte habituelle doit être utilisée.

Dosage pour la prévention du paludisme

Pour les Adultes, la Dose recommandée est de Apdoxy MPC de 120 mg par jour.

Pour les patients pédiatriques âgés de 8 ans et plus, la dose recommandée d'Apdoxy MPC est de 2, 4 mg par kg de poids corporel administré une fois par jour. Les patients pédiatriques pesant 45 kg ou plus devraient recevoir la dose adulte.

La prophylaxie doit commenter 1 ou 2 jours avant le voyage dans la région du paludisme. La prophylaxie doit être pouruivie quotidien pendant le voyage dans la région du paludisme et pendant 4 semaines après que le voyageur a quitté la région du paludisme.

Posologie pour l'anthrax inhalé (après Exposition)

Pour les Adultes, la Dose recommandée est de 120 mg Apdoxy MPC, par voie orale, deux fois par jour pendant 60 Jours.

Pour les patients pédiatriques pesant moins de 45 kg, la dose recommandée d'Apdoxy MPC est de 2,6 mg par kg de poids corporel, par voie orale, deux fois par jour pendant 60 jours. Les patients pédiatriques pesant 45 kg ou plus devraient recevoir la dose adulte.

Adultes et personnes âgées:

Apdoxy 20mg doit être administré deux fois par jour, au moins une heure avant les repas ou au coucher. Les comprimés doivent être avalés avec suffi-sement de liquides (au moins 100 ml d'eau) et pris en position assise ou debout (voir 4.4: mises en garde spéciales et precautions d'emploi).

Apdoxy est indiqué pour des périodes de traitement de 3 mois. Apdoxy ne doit pas être administré pendant plus de 3 mois consécutifs.

Changement de dose n'est nécessaire chez les patients âgés.

Insuffisance rénale:

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

Les enfants:

Pour une utilisation chez les enfants, voir "contre-indications".

Grossesse Apdoxy est indiqué pendant la Grossesse. Il semble que les risques associés à l'utilisation de tétracyclines pendant la grossesse soient principalement dus à des effets sur les dents et le développement du squelette..

Mères Allaitantes Les tétracyclines sont exceptionnelles dans le lait et sont donc contre-indiquées chez les mères allaitantes..

Population pédiatrique Apdoxy est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. Comme les autres tétracyclines, L'Apdoxy forme un complexe de calcium stable dans chaque tissu osseux. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez les bébés prématurés recevant des tétracyclines par voie orale à des doses de 25 mg/kg toutes les 6 heures. Il a été démontré que cette réaction est réversible lorsque le médicament a été arrêté..

L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines pendant le développement dentaire (grossesse, enfance et enfance jusqu'à l'âge de 12 ans) peut engager une décoration permanente des dents (jaune-gris-brun). Ces effets indesirables sont plus gratuits pendant l'utilisation à long terme des médicaments, mais ont été observés après des cours répétés à court terme. Émail Hypoplasie a également été signalé. Apdoxy est donc contre-indiqué chez ces groupes de patients.

Grossesse

Apdoxy est indiqué pendant la Grossesse. Il semble que les risques associés à l'utilisation de tétracyclines pendant la grossesse soient principalement dus à des effets sur les dents et le développement du squelette. (Voir ci-dessus sur l'utilisation pendant le développement dentaire).

Mères Allaitantes

Les tétracyclines sont exceptionnelles dans le lait et sont donc contre-indiquées chez les mères allaitantes. (Voir ci-dessus sur l'utilisation pendant le développement dentaire).

Population pédiatrique

Apdoxy est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. Comme les autres tétracyclines, L'Apdoxy forme un complexe de calcium stable dans chaque tissu osseux. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez les bébés prématurés recevant des tétracyclines par voie orale à des doses de 25 mg/kg toutes les 6 heures. Il a été démontré que cette réaction est réversible lorsque le médicament a été arrêté. (Voir ci-dessus sur l'utilisation pendant le développement dentaire).

Apdoxy MPC est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité à l'une des tétracyclines.

comme avec d'autres médicaments de la classe des tétracyclines, Apdoxy est contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans.

La doxycycline ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une hypersensibilité au cyclate de doxycycline, aux autres tétracyclines ou à l'un des excipients.

La doxycycline ne doit pas être prescrite aux patients chez qui l'achlorhydrie est connectée ou suspectée.

L'utilisation de la doxycycline est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allocation (voir 4.6 grossesse et allocation).

Utilisation chez les Enfants L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines pendant le développement dentaire (grossesse, enfance et enfance jusqu'à l'âge de 12 ans) peut engager une décoration permanente des dents (jaune-gris-brun). Ces effets indesirables sont plus gratuits pendant l'utilisation à long terme des médicaments, mais ont été observés après des cours répétés à court terme. Émail Hypoplasie a également été signalé. L'utilisation de la doxycycline est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans..

Utilisation chez les Patients présentant une insuffisance Hépatique Apdoxy doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique ou aux patients recevant des médicaments potentiellement hépatotoxiques.

Une fonction hépatique anormale a été rare rapportée et a été causée par l'administration orale et parentérale de tétracyclines, y compris la doxycycline.

Utilisation chez les Patients présentant une insuffisance Rénale L'exception rénale de doxycycline chez les personnes ayant une fonction rénale normale est d'environ 40%/72 heures. Ce pourcentage d'exception peut attester 1-5%/72 heures seulement chez les personnes présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min) ). Les études n'ont pas montré de différence significative dans la demi-vie sérique de la doxycycline chez les personnes ayant une fonction rénale normale et gravure ancienne. L'hémodialyse ne modifie pas la demi-vie sérique de la Doxycycline. L'action Anti-anabolique des tétracyclines peut provoquer une augmentation de l'urine sanguine. Des études menées à ce jour montrent que cet effet anabolisant ne se produit pas lors de L'utilisation d'Apdoxy chez les patients présentant une insuffisance rénale

Réactions Graves Cutanées des réactions cutanées graves telles que dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées chez des patients recevant de la doxycycline. En cas de réactions cutanées graves, la doxycycline doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié doit être installé.

Sensibilité à la lumière La photosensibilité, qui se traduit par une réaction excessive aux coups de soleil, a été observée chez certaines personnes prenant des tétracyclines, y compris la doxycycline. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut survivre avec les médicaments à base de tétracycline et que le traitement doit être arrêté des premiers signes d'un érythème cutané.

Une Photoonycholyse a également été rapportée chez des patients recevant de la doxycycline.

Hypertension intracrânienne bénigne Des fontanelles gonflées chez des nourrissons ont été rapportées chez des personnes recevant des tétracyclines. L'hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. L'hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) est généralement transitoire, mais des cas de perte permanente de la vision secondaire à l'hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) ont été rapportés avec des tétracyclines, y compris la doxycycline. S'il y a une défi visuel pendant le traitement, un examen ophtalmologique immédiat est justifié. Comme la pression intracrânienne peut rester évitée pendant des semaines après l'arrêt du médicament, les patients doivent être surveillés jusqu'à ce qu'ils se stabilisent. L'utilisation simultanée d'isotrétinoïne ou d'autres rétinoïdes systémiques et de doxycycline doit être évitée car l'isotrétinoïne est également connectée pour provoquer une hypertension intracérébrale bénigne (pseudotumor cerebri).)

Prolifération microbiologique l'utilisation d'antibiotiques peut conduire à la prolifération d'organismes non sensibles, y compris Candida. En cas d'apparition d'un organisme résistant, l'antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié doit être établi.

La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris la doxycycline, allant de légère à mortelle. Il est important de prendre en compte ce diagnostic chez les patients qui ont la diarrhée après l'administration d'agents antibactériens.

Clostridium difficile la diarrhée associée (CDAD) a été rapportée en utilisant presque tous les agents antibactériens, y compris la doxycycline, et peut tous de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore intestinale normale et conduit à la prolifération de C. difficile.

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD.

Hypertoxine produisant de Souches FR C. difficile provoquer une augmentation de la morbidité et de la mortalité, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobie et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients souffrant de diarrhée après l'utilisation d'antibiotiques. Une anamnèse attentive est nécessaire car il a été rapporté que le CDAD survivant deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Oesophagite Des cas d'œsophagite et d'ulcération œsophagienne ont été rapportés chez des patients recevant des capsules et des comprimés de médicaments de la classe des tétracyclines, y compris la doxycycline. La plupart de ces patients prenaient des médicaments juste avant le coucher ou avec des quantités insuffisantes de liquide.

La Porphyrie de rares cas de Porphyrie ont été rapportés chez des patients recevant des tétracyclines.

Maladie vénérienne dans le traitement des maladies vénériennes suspectées de coexistence de la syphilis, des méthodes de diagnostic adaptées, y compris des examens en champ sombre, doivent être utilisées. Dans tous ces cas, des tests sérologiques mensuels doivent être effectués pendant au moins quatre mois.

Infections streptococciques bêta-hémolytiques Les infections dues aux streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A doivent être traitées pendant au moins 10 jours.

Myasthénie En raison du risque de blocage neuromusculaire faible, la prudence est recommandée lors de l'administration de tétracyclines à des patients attestés de myasthénie grave.

Lupus érythémateux système Les tétracyclines peuvent provoquer une agrégation du LED.

Le méthoxyflurane des précisions doivent être prises lors de l'administration de tétracyclines avec du méthoxyflurane.

Réaction De Jarisch-Herxheimer Chez certains patients attestés d'infections à spirochètes, une réaction de Jarisch-Herxheimer peut survivre peu de temps après le début du traitement par Doxycycline. Les patients doivent être rassurés qu'il s'agit d'une conséquence générale auto-limitante du traitement antibiotique des infections à spirochètes.

Utilisation chez les Patients présentant une insuffisance Hépatique

Apdoxy doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou les patients recevant des médicaments potentiellement hépatotoxiques. Une fonction hépatique anormale a été rare rapportée et a été causée par l'administration orale et parentérale de tétracyclines, y compris L'Apdoxy.

Utilisation chez les Patients présentant une insuffisance Rénale

L'exception rénale D'Apdoxy est d'environ 40%/72 heures chez les patients ayant une fonction rénale normale. Ce pourcentage d'exception peut attester 1-5%/72 heures seulement chez les personnes présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min) ). Les études n'ont pas montré de différence significative dans la demi-vie sérique d'Apdoxy chez les personnes ayant une fonction rénale normale et gravure ancienne. L'hémodialyse ne modifie pas la demi-vie sérique de L'APD. L'action Anti-anabolique des tétracyclines peut provoquer une augmentation de l'urine sanguine. Des études menées à ce jour montrent que cet effet anabolisant ne se produit pas lors de L'utilisation d'Apdoxy chez les patients présentant une insuffisance rénale

Sensibilité à la lumière

Chez certaines personnes prenant des tétracyclines, y compris L'Apdoxy, on a observé une photosensibilité qui se manifeste par une réaction excessive aux coups de soleil. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut survivre avec les médicaments à base de tétracycline et que le traitement doit être arrêté des premiers signes d'un érythème cutané.

Hypertension intracrânienne bénigne

Des fontanelles gonflées chez des nourrissons ont été rapportées chez des personnes recevant des tétracyclines. L'hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris L'APD. L'hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) est généralement transitoire, mais des cas de perte permanente de la vision secondaire à l'hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) ont été rapportés avec des tétracyclines, y compris APD. S'il y a une défi visuel pendant le traitement, un examen ophtalmologique immédiat est justifié. Comme la pression intracrânienne peut rester évitée pendant des semaines après l'arrêt du médicament, les patients doivent être surveillés jusqu'à ce qu'ils se stabilisent. L'utilisation simultanée d'isotrétinoïne ou d'autres rétinoïdes systémiques et D'Apdoxy doit être évitée car l'isotrétinoïne est également connectée pour provoquer une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri).)

Prolifération microbienne

L'utilisation d'antibiotiques peut conduire à une surveillance d'organismes non sensibles, y compris Candida. En cas d'apparition d'un organisme résistant, l'antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié doit être établi.

La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris Apdoxy, allant de légère à mortelle. Il est important de prendre en compte ce diagnostic chez les patients qui ont la diarrhée après l'administration des agents antibactériens.

Clostridium difficile

La diarrhée associée (CDAD) a été rapportée en utilisant presque tous les agents antibactériens, y compris L'Apdoxy, et peut tous de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore intestinale normale et conduit à la prolifération de C. difficile.

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD.

Hypertoxin productrices de Souches de C. difficile provoquer une augmentation de la morbidité et de la mortalité, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobie et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients souffrant de diarrhée après l'utilisation d'antibiotiques. Une anamnèse attentive est nécessaire car il a été rapporté que le CDAD survivant deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Oesophagite

Des cas d'œsophagite et d'ulcération œsophagienne ont été rapportés chez des patients recevant les gels et les comprimés des médicaments de la classe des tétracyclines, y compris Apdoxy. La plupart des patients prenant des médicaments juste avant le coucher ou avec des quantités insuffisantes de liquide.

La Porphyrie

De rares cas de Porphyrie ont été rapportés chez des patients recevant des tétracyclines.

Maladie vénérienne

Dans le traitement des maladies vénériennes en cas de suspicion de syphilis coexistante, des méthodes de diagnostic appropriées, y compris des examens en champ sombre, doivent être utilisés. Dans tous ces cas, des tests sérologiques mensuels doivent être effectués pendant au moins quatre mois.

Infections streptococciques bêta-hémolytiques

Les infections dues aux streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A doivent être traitées pendant au moins dix jours.

Myasthénie

En raison du risque de blocage neuromusculaire faible, il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration de tétracyclines à des patients attestés de myasthénie grave.

Lupus érythémateux système

Les tétracyclines peuvent provoquer l'agrégation du LED.

Le méthoxyflurane

Des précisions doivent être prises lors de l'administration de tétracyclines avec du méthoxyflurane.

Matieres aversions

Inclus dans le cadre du "Precautions" Section

Precautions

Développement dentaire

L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines pendant le développement dentaire (dernière chance de la grossesse, enfance et enfance jusqu'à l'âge de 8 ans) peut engager une décoration permanente des dents (jaune-gris-brun). Ces effets indesirables sont plus fréquents pendant L'utilisation à long terme des médicaments, mais ont été observés après des cours répétés à court terme. Une hypoplasie de l'émail a également été rapportée. N'utilisez Apdoxy MPC chez les patients pédiatriques âgés de 8 ans et plus que si les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques liés à des maux graves ou potentiellement mortels (e.g., Anthrax, Rocky-Mountain-spotted fever), surtout s'il n'y a pas de thérapies alternatives

Diarrhée Associée À Clostridium Difficile

Clostridium difficile la diarrhée associée (CDAD) a été rapportée en utilisant presque tous les agents antibactériens, y compris les comprimés D'Apdoxy MPC, et peut tous de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore intestinale normale et conduit à la prolifération de C. difficile.

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant de Souches FR C. difficile provoquer une augmentation de la morbidité et de la mortalité, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobie et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients souffrant de diarrhée après administration antibactérienne. Une anamnèse attentive est nécessaire car il a été rapporté que le CDAD survivant deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si le CDAD est suspect ou confirmé, l'utilisation antibactérienne en cours, qui n'est pas contre C. difficile est dirigé, peut-être annulé. Une gestion adéquate des fluides et des électrolytes, un supplément protégé, un traitement antibactérien de C. difficile et une évaluation chirurgicale devrait être initiée clinique indiquée.

Sensibilité à la lumière

Chez certaines personnes prenant des tétracyclines, une sensibilisation à la lumière a été observée, ce qui s'est traduit par une réaction excessive aux coups de soleil. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut survivre avec les médicaments à base de tétracycline et que le traitement doit être arrêté des premiers signes d'un érythème cutané.

Potentiel de prolifération microbienne

Apdoxy MPC peut attirer une prolifération d'organismes non sensibles, y compris les champignons. Si de telles infections se produisent, arrêtez de les utiliser et suivez un traitement approprié.

Une Hypertension Intracrânienne

L'hypertension intracrânienne (IH, pseudotumor cerebri) a été associée à l'utilisation de tétracycline, y compris Apdoxy MPC. Les Manifestations cliniques de IH comprennent des souris de tête, vision floue, Diplopie et une perte de la vision, papilledem sur Fond d'œil être trouvé. Les femmes en âge de se composer qui sont en surpoids ou qui ont des anciens d'IH courant un risque plus élevé de développement une IH associée à la tétracycline. Evitez l'utilisation simultanée de l'isotrétinoïne et de l'Apdoxy MPC, car l'isotrétinoïne est également connectée pour provoquer un pseudotumor cerebri.

Bien que L'IH se dissoute généralement après l'arrêt du traitement, il existe une possibilité de perte permanente de la vision. En cas de problèmes visuels pendant le traitement, un examen ophtalmologique immédiat est justifié. Comme la pression intracrânienne peut rester évitée plusieurs semaines après l'arrêt du médicament, les patients doivent être surveillés jusqu'à ce qu'ils se soient stabilisés.

Développement du squelette

Toutes les tétracyclines forment un complexe de calcium stable dans chaque tissu osseux. Chez les premiers bénéficiaires de la tétracycline par voie orale à des doses de 25 mg/kg toutes les six heures, une diminution du taux de croissance des fibules a été observée. Il a été démontré que cette réaction est réversible lorsque le médicament a été arrêté..

Antianabolische Effet

L'effet antianabolique des tétracyclines peut conduire à une augmentation du BUN. Des études menées à ce jour montrent que ce n'est pas le cas lors de l'utilisation de la doxycycline chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Le paludisme

La doxycycline fournit une suppression substantielle mais pas complète des stades sanguins asexués de Plasmodium - Tribus.

Doxycycline supprime pas P. falciparum s gamétocytes de Stade sanguin sexuel. Les personnes qui suivent ce régime prophylactique peuvent continuer à transmettre l'infection aux moustiques en dehors des zones endémiques.

Développement De Bactéries Pharmacorésistantes

Il est peu probable que la prescription d'Apdoxy MPC, en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique, apporte un bénéfice au patient et augmente le risque de développement des bactéries pharmacorésistantes.

Surveillance de laboratoire pour une thérapie à long terme

Dans le traitement à long terme, des tests de laboratoire régulateurs des systèmes organiques, y compris des études hématopoïétiques, rénales et hépatiques, doivent être réalisés.

Toxicologie Cliniques

Carcinogénèse, mutagène, âge de la Fertilité

Des études à long terme sur des animaux pour évaluer le potentiel cancérigène de la doxycycline n'ont pas été ménées. Cependant, des études portant sur des antibiotiques appareils, l'oxytétracycline (tumeurs surrénaliennes et hypophysaires) et la nd-minocycline (tumeurs thyroïdiennes) ont montré une activité oncogène chez le Conseil. Bien qu'aucune étude de Mutagénicité sur la doxycycline n'ait été réalisée, des résultats positifs ont été observés dans in vitro tests de cellules de mammifères pour les agents antibactériens associés (tétracycline, oxytétracycline) rapports.

La doxycycline administrée par voie orale à des doses allant jusqu'à 250 mg/kg/jour n'a eu aucun effet évident sur la fertilité des femmes. Effet sur la Fertilité masculine n'a pas été étudié.

Utilisation dans Certaines Populations

Grossesse

Aperçu des risques

Il n'y a pas d'études suffisantes sur L'utilisation de la doxycycline chez les femmes enceintes. La grande majorité des expériences rapportées avec la Doxycycline pendant la grossesse chez L'homme est une Exposition à court terme au cours du premier trimestre. Il n'existe pas de données humaines permettant d'évaluer les effets d'un traitement à long terme par Doxycycline chez la femme enceinte, telles que celles proposées pour le traitement de l'exposition à l'anthrax. Un examen par des experts des données publiées sur l'expérience de la Doxycycline pendant la grossesse par TERIS-le système d'information tératogène-a conclu que les doses thérapeutiques pendant la grossesse ne présentent probablement pas de risque tératogène significatif (la quantité et la qualité des données ont été jugées équitables), mais les données ne sont pas suffisantes pour établir qu'aucun risque de₁ Dans le U. R. population générale le risque de fonds estimé de malformations congénitales graves et de fausses places dans les grandes cliniques reconnues est de 2-4%, respectivement].

Cliniques De Réflexion

Risque Embryonnaire / Fœtal

Les résultats des études chez l'animal montrent que les tétracyclines traversent le placenta, se trouvent dans les tissus végétaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le fœtus en développement (notamment liés à un retard dans le développement du squelette). Des signes d'embryotoxicité ont également été observés chez les animaux traités au début de la grossesse. Si la tétracycline est utilisée pendant la grossesse ou si le patient devient enceinte pendant la prise de ces médicaments, le patient doit être informé du danger potentiel pour le fœtus..

Donnees

Donnees Humaines

Une Étude Cas-Témoin (18.515 mères de nourrissons présentant des anomalies congénitales et 32.804 mères de nourrissons sans anomalies congénitales) montre un lien faible mais léger statistique significative avec les malformations totales et L'utilisation de la Doxycycline à tout moment pendant la grossesse. Soixante-trois (0.19%) des contrôles et 56 (0.30% ) du cas ont été traités par Doxycycline. Cette association n'a pas été observée lorsque l'Analyse était limitée au traitement maternel pendant l'organogénèse (i.e., dans les deux et trois mois de grossesse), à l'exception d'une relation marginale avec défense du tube neural basé sur seulement deux cas exposés₂

Une petite étude prospective portant sur 81 grossesses décrit 43 femmes enceintes traitées par Doxycycline pendant 10 jours au cours du premier trimestre. Toutes les mères ont signalé que leurs nourritures exposées étaient normales à l'âge d'un an.₃

Lactation

Aperçu des risques

Les tétracyclines sont exceptionnelles dans le lait maternel, mais le niveau d'absorption des tétracyclines, y compris la doxycycline, par le nourrisson tout n'est pas connu. L'utilisation à court terme par les femmes qui allaient n'est pas contre-indiquée. Les effets d'une exposition prolongée à la doxycycline sur la production de lait maternel et l'allocation des nouveaux-nés, des nourrissons et des enfants sont inconnus.₄ les avantages pour le développement et la santé de l'allocation doivent être pris en compte avec la materne's besoins cliniques pour Apdoxy MPC et les effets indesirables possibles sur l'enfant allété par Apdoxy MPC ou de l'état maternel sous-jacent.

Utilisation Pédiatrique

En raison des effets des médicaments de la classe des tétracyclines sur le développement et la croissance des dents, N'utilisez Apdoxy MPC chez les patients pédiatriques âgés de 8 ans et plus que si les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques liés à des affections graves ou potentiellement mortelles (par exemple, anthrax, Rocky Mountain spotted fever), en particulier s'il n'existe pas de traitement alternatif.

Application Générale

Les essais cliniques avec APD et MPC n'ont pas inclus suffisament de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. Apdoxy MPC comprimés continent moins de 10 mg de Sodium.

RÉFÉRENCES

1. Friedman JM, Polifka JAMAIS. Effets tératogènes des médicaments. Une Ressource pour les cliniques (TERIS). Baltimore, MD: Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195. le TERIS (Teratogen Information System) est disponible à: http://www.micromedexsolutions.com/ (Cité: 2016)).

2. Cziezel AE et Rockenbauer M. Tératogènes Étude de la Doxycycline. Gynécologie Obstétrique 1997, 89: 524-528.

3. Horne HW Jr. et Kundsin RB. Le rôle des mycoplasmes dans 81 grandes découvertes: une étude prospective. Int J Fertil 1980, 25: 315-317.

4. base de données sur les médicaments et la lactation (LactMed) [Internet]. Bethesda( MD): Bibliothèque nationale de médecine (US), [Date de dernière révision 2015 mars 10, Cité 2016 Jan.] Doxycycline, LactMed nombre record: 100, [plus de 3 écrans]. Disponible auprès de: http://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm

Apdoxy est indiqué pour des périodes de traitement de 3 mois. Apdoxy ne doit pas être administré pendant plus de 3 mois consécutifs.

Changement de dose n'est nécessaire chez les patients âgés.

Insuffisance rénale:

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

Les enfants:

Pour une utilisation chez les enfants, voir "contre-indications".

Comme avec d'autres médicaments de la classe des tétracyclines, Apdoxy est contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans.

La doxycycline ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une hypersensibilité au cyclate de doxycycline, aux autres tétracyclines ou à l'un des excipients.

La doxycycline ne doit pas être prescrite aux patients chez qui l'achlorhydrie est connectée ou suspectée.

L'utilisation de la doxycycline est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allocation (voir 4.6 grossesse et allocation).

Les comprimés de la classe des médicaments tétracyclines peuvent provoquer une irritation de l'œsophage et une ulcération. Pour éviter l'irritation de l'œsophage et l'ulcération, ce médicament doit être utilisé avec suffrage de liquides. Apdoxy doit être avalé en position assise ou debout. Les comprimés pris le soir doivent être pris bien avant la retraite (voir 4.2: posologie et mode d'administration).

Bien qu'aucune prolifération de micro-organismes opportunistes tels que la levée n'ait été détectée dans les essais cliniques, le traitement par Apdoxy peut entraîner une prolifération de micro-organismes non sensibles, y compris des champignons (avec des symptômes cliniques de mauvaise santé persistante, rougeur des Gentils, etc.).). Une observation régulière du patient est essentielle. L'apdoxythérapie a été associée à la diarrhée, à la colite et à la moniliase vaginale, ce qui peut indiquer une prolifération de micro-organismes non sensibles. En cas de prolifération d'organismes résistants, le traitement par Apdoxy doit être arrêté et un traitement approprié doit être établi

Apdoxy doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents ou une prédisposition à la Candidose orale. La sécurité et l'efficacité d'Apdoxy n'ont pas été démontrées pour le traitement de la parodontite chez les patients présentant une Candidose orale coexistante. Bien que pas observé lors des essais cliniques avec Apdoxy, l'utilisation de tétracyclines peut augmenter l'incidence de la Candidose vaginale.

Les taux sanguins de doxycycline chez les patients traités par Apdoxy sont plus faibles que chez les patients traités par des formulations antimicrobiennes traditionnelles de doxycycline. Cependant, comme il n'existe pas de données sur la sécurité de l'insuffisance hépatique à cette dose plus faible, Apdoxy doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique ou aux patients recevant des médicaments potentiellement hépatotoxiques.

Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients attestés de myasthénie grave qui présentent un risque d'aggravation de la maladie.

Il est conseillé à tous les patients recevant de la doxycycline, y compris L'Apdoxy, d'éviter une exposition excessive au soleil ou aux rayons ultraviolets artificiels pendant la prise de doxycycline et d'arrêter le traitement en cas de phototoxicité (éruption cutanée, etc.).). Un écran solaire ou un écran solaire doit être considéré. Le traitement doit cesser des premiers signes d'un érythème marqué.

Avec l'utilisation de médicaments antimicrobiens en général, il existe un risque de développer une colite pseudomembraneuse avec un traitement par Doxycycline. En cas de diarrhée pendant le traitement par Apdoxy, la possibilité d'une colite pseudomembraneuse doit être envisagée et un traitement approprié doit être installé. Cela peut inclure l'arrêt de la doxycycline et la mise en place d'un traitement antibiotique spécifique (par exemple, la vancomycine). Les moyens qui inhibent le péristaltisme ne doivent pas être utilisés dans cette situation.

En cas de réaction d'hypersensibilité aiguë sévère (par ex. Anaphylaxie), le traitement par Apdoxy doit être arrêté immédiatement et les mesures d'urgence habituelles doivent être prises (par ex. administration d'antihistaminiques, de corticostéroïdes, de sympathomimétiques et, le cas échéant, de ventilation artificielle).

Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Chez certains patients attestés d'infections à spirochètes, une réaction de Jarisch-Herxheimer peut survivre peu de temps après le début du traitement par Doxycycline. Les patients doivent être rassurés qu'il s'agit d'une conséquence générale auto-limitante du traitement antibiotique des infections à spirochètes.

l'effet de la doxycycline sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines lourdes n'a pas été étudié. Il n'y a pas d'autre solution que la Doxycycline peut affecter ces capacités.

L'effet d'Apdoxy sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines lourdes n'a pas été étudié. Il n'y a pas de doute que Apdoxy peut affecter ces capacités.

le traitement par Apdoxy a été associé à des nausées et des vertiges. Les personnes concernées ne doivent pas conduire ou utiliser de machines.

Les effets indesirables suivants ont été observés chez les patients recevant des tétracyclines, y compris la doxycycline.

* Les Symptômes comprennent des problèmes de la vision, scotomata et Diplopie. Une perte de vision permanente a été rapportée.

_une Une peinture réversible et superficielle des dents permanentes a été rapportée avec la doxycycline.

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune ci-Lingerie www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherche MHRA Yellow Card sur Google Play ou Apple App Store.

Les effets indesirables suivants ont été observés chez les patients recevant des tétracyclines, y compris L'Apdoxy.

Tableau Des Effets Secondaires

* Les Symptômes comprennent des problèmes de la vision, scotomata et Diplopie. Une perte de vision permanente a été rapportée.

Les tétracyclines peuvent provoquer une décoration des dents et une hypoplasie de l'émail, mais généralement seulement après une utilisation prolongée.

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune ci-Lingerie www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les effets indesirables suivants ont été observés lors de l'utilisation de la doxycycline après l'autorisation de mise sur le marché. Étant donné que ces réactions sont volontaires signalées à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir un lien de cause à effet avec l'exposition aux médicaments.

En raison de la doxycycline absorption orale pratique complète, les effets secondaires sur l'intention inférieure, en particulier la diarrhée, étaient rares. Les effets indesirables suivants ont été observés chez les patients recevant des tétracyclines:

Gastro-intestinal: Anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, glossite, Dysphagie, entérocolite, infections inflammatoires (envahies moniliales) dans la région anogénitale et pancréatite. Une hépatotoxicité a été rapportée. Ces réactions ont été provoquées par l'administration orale et parentérale de tétracyclines. Des cas d'œsophagite et d'ulcération œsophagienne ont été rapportés chez des patients recevant des capsules et des comprimés de médicaments de la classe des tétracyclines. La plupart de ces patients prenaient des médicaments juste avant le coucher.

Peau: Des éruptions cutanées maculo-papuleuses et érythémateuses, le syndrome de Stevens-Johnson, une necrolyse épidermique toxique, une dermatite exfoliative et un érythème polymorphe ont été rapportés. La photosensibilité est discutée ci-dessus.

Rénale: Une augmentation du taux de BUN a été rapportée et semble être dose-dépendante.

réactions d'hypersensibilité: Urticaire, oedème angioneurotique, Anaphylaxie, purpura anaphylactoïde, malaise sérique, péricardite et aggravation du lupus érythémateux systémique.

Le sang: Une anémie hémolytique, une thrombocytopénie, une neutropénie et une éosinophilie ont été rapportées.

Une Hypertension Intracrânienne: L'hypertension intracrânienne (IH, pseudotumor cerebri) a été associée à l'utilisation de la tétracycline

Changements thyroïdiens: en cas d'administration prolongée de tétracyclines, il a été rapporté que les tétracyclines provoquent une décoration microscopique brun-noir de la glande thyroïde. Anomalie de la fonction thyroïdienne n'est connectée.

Les effets indesirables les plus frais rapportés dans les études de Phase III étaient les maux de tête (26%) et le rhum (22%). Le tableau suivant reprend les effets indesirables survenus dans quatre études de Phase III portant sur 213 patients.

Les effets indesirables suivants ont été observés chez les patients recevant des tétracyclines, y compris la doxycycline: -

Gastro-intestinal: Anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, glossite, Dysphagie, entérocolite et lésions inflammatoires avec prolifération moniliale dans la région anogénitale. L'hépatotoxicité a été rare rapportée. Ces réactions ont été provoquées par l'administration orale et parentérale de tétracyclines. Des cas d'œsophagite et d'ulcères oesophagiens ont été rapportés, le plus souvent chez des patients ayant subi le sel de myclate sous forme de capsule. La plupart de ces Patients ont pris des Médicaments juste avant le Coucher.

Peau: Éruptions maculo-papuleuses, érythémateuses et syndrome de Stevens-Johnson. Sensibilisation de la Peau peut se produire. La dermatite Exfoliative a été rapportée, mais elle est habituelle.

Rénale: chez les tétracyclines, une augmentation appareil dose-dépendante de l'urine sanguine a été rapportée.

Le sang: Thrombocytopénie, neutropénie, anémie hémolytique, éosinophilie et Porphyrie ont été rapportés avec les tétracyclines.

réactions d'hypersensibilité: Aggravation du lupus érythémateux systémique, de l'Anaphylaxie, du purpura anaphylactoïde, de la péricardite, de l'urticaire et de l'oedème angioneurotique.

Système musculaire-squelettique: Arthralgie

Autres: Des fontanelles gonflées chez les nourrissons et une hypertension intracrânienne bénigne chez les adultes ont été rapportées en utilisant des tétracyclines. Le traitement doit être arrêté si des signes d'augmentation de la pression intracrânienne apparente. Ces conditions ont rapidement disparu lorsque le médicament a été arrêté. Une décoration microscopique brun-noir du tissu thyroïdien a été rapportée lors de l'utilisation à long terme de tétracyclines. Fonction thyroïdienne est normale.

Les effets secondaires typiques de la classe des médicaments tétracyclines sont moins fréquents pendant le traitement par Apdoxy en raison de la réduction de la dose et des taux sériques relativement faibles. Cette affirmation est établie par plusieurs études cliniques qui suggèrent qu'il n'existe pas de différence significative en termes de fréquence des événements indésirables entre les groupes actifs et placebo. Cependant, le médecin doit toujours être conscient de la possibilité d'événements indésirables et surveiller les patients en conséquence.

Les événements indépendants suivants ont été rapportés pendant la commercialisation ultérieure:

(Estimation de fréquence: très fréquent > 1 10, commune!>1: 100 à <1 10, Rare > 1 en 1000 à <1: 100, très rare > 1 en 10 000 à <1: 1000, très rare <1 en 10 000) et Fréquence indépendante: ne peut être estimée à partir des données disponibles

Infections

Rare: Moniliase Vaginale, moniliase anogénitale

Troubles du système Immunitaire

Rare: Réactions allergiques Légères

Méconnu: réaction de Jarisch-Herxheimer

Troubles du système Nerveux

Rare: Maux De Tête

Très rare: vertige

Maladies Gastro-Intestinal

Rare: Nausées, Diarrhées, Dyspepsie

Très rare: douleurs abdominales, constipation, bouche sèche, décoration superficielle des dents

Des cas isolés de diarrhée sanglante, de colite et de colite pseudomembraneuse ont été rapportés.

Maladies de la peau et du tissu sous-coupé

Rare: Éruption Cutanée

Très rare: Urticaire, prurit, Photosensibilité de la Peau.

Méconnu: photo-onycholyse.

Troubles du système musculaire-squelettique

Très rare: Arthralgie

Troubles Généraux

Très rare: Asthénie

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune. Téléphone: 0808 100 3352. Site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Un surdosage aigu avec des Antibiotiques est rare. En cas de surdosage, arrêter les médicaments. Un lavage gastrique plus un traitement de soutien approprié est indiqué.

la Dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique et ne serait donc pas bénéfique dans le traitement des surdoses.

Un surdosage aigu avec des Antibiotiques est rare. En cas de surdosage, arrêter les médicaments. Un lavage gastrique plus un traitement de soutien approprié est indiqué.

la Dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique et ne serait donc pas bénéfique dans le traitement des surdoses.

en cas de surdosage, arrêter les médicaments, traiter les symptômes et prendre des mesures de soutien. La Dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique et ne serait donc pas bénéfique dans le traitement des surdoses.

Aucune toxicité aiguë significative n'a été décrite à ce jour lors d'une prise orale unique d'une dose thérapeutique multiple de doxycycline. Cependant, en cas de surdosage, il existe un risque d'atteinte hépatique et rénale parenchymateuse ainsi que de pancréatite.

La dose habituelle D'Apdoxy est faible par rapport aux doses habituelles de doxycycline Lorsqu'elle est utilisée en traitement antimicrobien. Par conséquent, les cliniques doivent garder à l'esprit qu'une partie importante des surdoses est susceptible de conduire à des concentrations sanguines de doxycycline dans la gamme thérapeutique du traitement antimicrobie, pour lequel il existe une grande quantité de données pour soutenir la sécurité du médicament. Dans ces cas, L'observation est recommandée. En cas de décalage important, le traitement par Doxycycline doit être arrêté immédiatement et des mesures symptomatiques doivent être prises si nécessaire. L'absorption intestinale de doxycycline non absorbable doit être minimisée par la production de complexes chélatés non absorbables par L'administration de sel de magnésium ou de calcium contenant des antiacides. Un lavage gastrique doit être pris en compte

La Dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique et ne serait donc pas bénéfique dans le traitement des surdoses.

Groupe pharmaceutique: tétracyclines, code ATC: J01 AA02.

Apdoxy est Principe bactériostatique et exercice probable son effet antimicrobien en inhibant la synthèse des protéines. Apdoxy est efficace contre un grand nombre de bactéries Gram-positives et gram-négatives et certains autres micro-organismes.

Groupe pharmaceutique: tétracyclines, code ATC: J01 AA02

Apdoxy est Principe bactériostatique et est censé exercer son effet antimicrobie en inhibant la synthèse des protéines. Apdoxy est efficace contre un grand nombre de bactéries Gram-positives et gram-négatives et certains autres micro-organismes.

Groupe Pharmaceutique: Tétracyclines

Code ATC: J01A A02

L'Ingrédient actif de Apdoxy, la Doxycycline est un choix synthétique de L'Oxytétracycline, avec une Formule moléculaire de C₂₂H₂₄N₂O₈- HCl - ½ C₂H₅OH - ½ H₂O.

Apdoxy est un inhibiteur de l'activité de la collagénase. Des études ont montré que l'Apdoxy, à la dose proposée de 20 mg de B. I. D., réduit l'activité accrue de la collagénase dans le liquide gingival des patients certifiés de parodontite chronique chez l'adulte, sans montrer de proies cliniques d'activité antimicrobienne.

Vulnérabilité

La dose obtenue avec ce produit pendant l'administration est bien inférieure à la concentration nécessaire pour inhiber les micro-organismes habituels associés à la parodontite chez l'adulte. Les essais cliniques avec ce produit n'ont montré aucun effet sur les bactéries totales anaérobies et facultatives dans des échantillons de plaque de patients recevant ce schéma posologique pendant 9 à 18 mois. Ce Produit NE DEVRAIT PAS sont utilisés pour réduire ou éliminer le nombre de micro-organismes associés à la parodontite.

Les tétracyclines sont installations absorbées et se lient aux protections plasmatiques à des degrés divers. Ils sont concentrés par le foie dans la bile et exclus à des concentrations élevées et sous forme biologique active dans l'urine et les fèces. La doxycycline est pratique complément absorbé après administration orale. Des études rapportées à ce jour montrent que, contrairement à certaines autres tétracyclines, l'absorption de la doxycycline n'est pas influencée de manière significative par L'ingestion d'aliments ou de lait. Après une dose de 200 mg, volontaires adultes normaux moyens des taux sériques de pointe de 2.6 microgrammes / ml de doxycycline après 2 heures.45 microgrammes / ml après 24 heures. La doxycycline a une solubilité lipidique élevée et une faible affinité pour le calcium. Il est très stable dans le sérum humain normal. La doxycycline n'est pas dans une epianhydro - forme dégradée

Absorption

Les tétracyclines sont des installations absorbées et laissées aux protections à des degrés divers. Ils sont concentrés par le foie dans la bile et exclus en forte concentration et sous forme biologique active dans l'urine et les matières fécales. Apdoxy est pratique complète absorbé après administration orale. Des études rapportées à ce jour montrent que, contrairement à certaines autres tétracyclines, l'absorption de l'APD n'est pas influencée de manière significative par l'ingestion de nourriture ou de lait.

Après une dose de 200 mg, les volontaires adultes normaux moyens des taux sériques de pointe de 2,6 microgrammes/ml à 2 heures décroissant à 1,45 microgrammes / ml à 24 heures. Apdoxy a une solubilité lipidique élevée et une faible affinité pour le calcium. Il est très stable dans le sérum humain normal. Apdoxy n'est pas dans une epianhydro-forme de dégradation.

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Après administration d'une dose unique D'Apdoxy MPC dans des conditions de jeûne, L'AUCinf et la Cmax 26 étaient.7 µg - h / mL-et 1.6 mcg / mL, ou. Le Tmax était 2.8 heures. Dans une étude à dose unique pour évaluer la biodisponibilité relative chez des volontaires adultes sains à jeu, il a été établi que les comprimés D'Apdoxy MPC 120 mg sont bioéquivalents aux comprimés D'Apdoxy 100 mg. Lorsqu'une dose unique de comprimé D'Apdoxy MPC 120 mg a été administrée avec un repas normalisé riche en graisses et en calories (937 kcal, composé d'environ 55% de matières grasses, 30% de glucides et 15% de protéines), la Cmax était d'environ 30% inférieure, mais il n'y avait pas de différence significative dans L'aucinf par rapport à l'administration dans des conditions de jeûne

L'exception

Les tétracyclines sont concentrées par le foie dans la bile et exclues à des concentrations élevées et sous forme biologique active dans l'urine et les matières fécales. L'exception nationale de doxycycline est d'environ 40% / 72 heures chez les personnes ayant une clairance de la créatinine d'environ 75 mL/min. Ce jour peut diminuer jusqu'à 1-5%/72 heures chez les personnes dont la clairance de la créatinine est inférieure à 10 mL/min.

Les études n'ont pas montré de différence significative dans la demi-vie sérique de la doxycycline (intervalles de 18 à 22 heures) chez les personnes ayant une fonction rénale normale et gravure ancienne. L'hémodialyse ne modifie pas la demi-vie sérique.

Absorption:

La doxycycline est presque complète absorbée après administration orale. Après avoir pris 20 mg de doxycycline deux fois par jour, la concentration plasmatique maximale moyenne était de 0,79 µg / ml. Les photos ont été enregistrées 2 heures après l'administration. La pincée de nutrition a réduit le niveau d'absorption de 10% et a réduit et retardé les pics plasmatiques.

Distribution:

La doxycycline est liée à plus de 90% aux protections plasmatiques et un volume de distribution apparent de 50L.

Du métabolisme:

Les voies métaboliques importantes de la doxycycline n'ont pas été identifiées, mais les inducteurs enzymatiques réduisent la demi-vie de la doxycycline.

L'élimination:

La doxycycline est excrétée dans les urines et les matières sous forme modifiée. Entre 40% et 60% d'une dose administrée peut être pris en compte pendant 92 heures dans l'urine et environ 30% dans les matières fécales. La Demi-vie Terminale après une Dose unique de 20 mg de Doxycycline était en moyenne de 18 Heures.

Groupes De Patients Spécifiques:

La demi-vie n'est pas significativement modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. La doxycycline n'est pas fortifiée pendant l'hémodialyse.

Non applicable.

Aucun connu

Non applicable.