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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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Anaprilins Olainfarm
Propranolol
- L'angine de poitrine.
- Hypertension.
- Prophylaxie à Long terme contre le reinfarction myocardique après récupération d'un infarctus aigu du myocarde
- Cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
- Le tremblement essentiel.
- Arythmie cardiaque supraventriculaire.
- Arythmies cardiaques ventriculaires.
- Hyperthyroïdie et thyrotoxicose
- Phéochromocytome (avec un alpha-bloquant).
- Migraine.
- Prophylaxie des saignements gastro-intestinaux supérieurs chez les patients souffrant d'hypertension portale et de varices œsophagiennes.
Hypertension
Anaprilins Olainfarm est indiqué dans la prise en charge de l'hypertension. Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres antihypertenseurs, en particulier un diurétique thiazidique. Anaprilins Olainfarm N'est pas indiqué dans la prise en charge des urgences hypertensives.
Angine de poitrine Due à L'athérosclérose coronarienne
Anaprilins Olainfarm est indiqué pour diminuer la fréquence de l'angine et augmenter la tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'angine de poitrine.
Fibrillation Auriculaire
Anaprilins Olainfarm est indiqué pour contrôler le taux ventriculaire chez les patients présentant une fibrillation auriculaire et une réponse ventriculaire rapide.
L'Infarctus Du Myocarde
Anaprilins Olainfarm est indiqué pour réduire la mortalité cardiovasculaire chez les patients qui ont survécu à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde et qui sont cliniquement stables.
Migraine
Anaprilins Olainfarm est indiqué pour la prophylaxie de la migraine commune. L'efficacité du propranolol dans le traitement d'une crise de migraine qui a commencé n'a pas été établie, et le propranolol n'est pas indiqué pour une telle utilisation.
Le Tremblement Essentiel
Anaprilins Olainfarm est indiqué dans la prise en charge des tremblements essentiels familiaux ou héréditaires. Le tremblement Familial ou essentiel consiste en des mouvements involontaires, rythmiques et oscillatoires, généralement limités aux membres supérieurs. Il est absent au repos, mais se produit lorsque le membre est maintenu dans une posture fixe ou une position contre la gravité et pendant un mouvement actif. Anaprilins Olainfarm provoque une réduction de l'amplitude des tremblements, mais pas de la fréquence des tremblements. Anaprilins Olainfarm N'est pas indiqué pour le traitement des tremblements associés au parkinsonisme.
Sténose Sous-Aortique Hypertrophique
Anaprilins Olainfarm améliore la classe fonctionnelle NYHA chez les patients symptomatiques présentant une sténose sous-aortique hypertrophique.
Phéochromocytome
Anaprilins Olainfarm est indiqué en complément du blocage alpha-adrénergique pour contrôler la pression artérielle et réduire les symptômes des tumeurs sécrétant des catécholamines.
Hypertension
Anaprilins Olainfarm est indiqué dans la prise en charge de l'hypertension. Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres antihypertenseurs, en particulier un diurétique thiazidique. Anaprilins Olainfarm N'est pas indiqué dans la prise en charge des urgences hypertensives.
Angine De Poitrine Due À L'Athérosclérose Coronarienne
Anaprilins Olainfarm est indiqué pour diminuer la fréquence de l'angine et augmenter la tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'angine de poitrine.
Migraine
Anaprilins Olainfarm est indiqué pour la prophylaxie de la migraine commune. L'efficacité du propranolol dans le traitement d'une crise de migraine qui a commencé n'a pas été établie, et le propranolol n'est pas indiqué pour une telle utilisation.
Sténose Sous-Aortique Hypertrophique
Anaprilins Olainfarm améliore la classe fonctionnelle NYHA chez les patients symptomatiques présentant une sténose sous-aortique hypertrophique.
Des Arythmies Cardiaques
L'administration intraveineuse est généralement réservée aux arythmies potentiellement mortelles ou à celles survenant sous anesthésie.
1. Arythmies supraventriculaires
Le propranolol intraveineux est indiqué pour le traitement à court terme de la tachycardie supraventriculaire, y compris le syndrome de Wolff-Parkinson-White et la thyrotoxicose, afin de diminuer le taux ventriculaire. L'utilisation chez les patients atteints de flutter auriculaire ou de fibrillation auriculaire doit être réservée aux arythmies ne répondant pas au traitement standard ou lorsqu'un contrôle plus prolongé est nécessaire. Un retour au rythme sinusal normal a parfois été observé, principalement chez les patients atteints de tachycardie sinusale ou auriculaire.
2. Tachycardie ventriculaire
À l'exception de ceux induits par les catécholamines ou la digitale, le propranolol n'est pas le médicament de premier choix. Dans les situations critiques où les techniques de cardioversion ou d'autres médicaments ne sont pas indiqués ou ne sont pas efficaces, le propranolol peut être envisagé. Si, après examen des risques encourus, le propranolol est utilisé, il doit être administré par voie intraveineuse à faible dose et très lentement, car le cœur défaillant nécessite une certaine volonté sympathique pour le maintien du tonus myocardique. (Voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION). Certains patients peuvent répondre avec un retour complet au rythme sinusal normal, mais une réduction de la vitesse ventriculaire est plus probable. Les arythmies ventriculaires ne répondent pas au propranolol de manière aussi prévisible que les arythmies supraventriculaires.
Le propranolol intraveineux est indiqué pour le traitement des extrasystoles ventriculaires prématurées persistantes qui nuisent au bien-être du patient et ne répondent pas aux mesures conventionnelles.
3. Tachyarythmies de l'intoxication digitale
Le propranolol intraveineux est indiqué pour contrôler la vitesse ventriculaire dans les arythmies induites par la digitale mettant la vie en danger. Une bradycardie sévère peut survenir. (Voir SURDOSAGE).
4. Tachyarythmies résistantes cotisations à une action excessive de catécholamine pendentif l'anesthésie
Le propranolol intraveineux est indiqué verser abolir les tachyarythmies cotisations à une action excessive des catécholamines pendant l'anesthésie lorsque d'autres mesures évoluent. De ces arythmies peuvent survenir en raison de la libération de catécholamines endogènes ou l'administration de catécholamines. Tous les anesthésiques généraux par inhalation produisent un certain degré de dépression myocardique. Par conséquent, lorsque le propranolol est utilisé pour traiter les arythmies pendant l'anesthésie, il doit être utilisé avec une extrême prudence, généralement avec une surveillance constante de l'ECG et de la pression veineuse centrale. (Voir AVERTISSEMENT).
Adulte:
Hypertension
Initialement 40 mg deux ou trois fois par jour, qui peuvent être augmentés de 80 mg par jour à intervalles hebdomadaires en fonction de la réponse. La plage de dose habituelle est de 160 à 320 mg par jour. Avec concomitante de diurétiques ou d'autres médicaments antihypertenseurs une réduction supplémentaire de la pression artérielle est obtenue.
Angine, migraine et tremblement essentiel
La dose initiale est de 40 mg deux à trois fois par jour, augmentant de la même quantité à intervalles hebdomadaires en fonction de la réponse du patient. Une réponse adéquate dans la migraine est généralement observée dans la gamme 80 à 160 mg/jour et dans l'angine de poitrine et le tremblement essentiel dans la gamme 120 à 240 mg/jour.
Arythmies, cardiomyopathie obstructive hypertrophique et thyrotoxicose
Une plage de dosage de 10 à 40 mg trois ou quatre fois par jour permet généralement d'obtenir la réponse requise.
Après l " infarctus du myocarde
Le traitement doit commencer entre les jours 5 et 21 après un infarctus du myocarde, avec une dose initiale de 40 mg quatre fois par jour pendant deux ou trois jours. Afin d'améliorer la conformité, la dose quotidienne totale peut être la salle de donnée comme 80 mg deux fois par jour.
L'hyperthyroïdie
La dose hne ajustée en fonction de la réponse clinique.
L'Hypertension Portale
La posologie doit être augmentée pour obtenir une réduction d'environ 25% de la fréquence cardiaque au repos. Le dosage devrait commencer par 40 mg deux fois par jour, augmentant à 80 mg deux fois par jour selon la réponse de fréquence cardiaque. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à un maximum de 160 mg deux fois par jour.
Phéochromocytome
(Utilisé uniquement avec un médicament bloquant les récepteurs alpha).
Préopératoire: 60 mg par jour pendant 3 jours hne recommande. Cas malins Non opérables: 30 mg par jour.
Insuffisance hépatique:
La biodisponibilité d'Anaprilins Olainfarm peut être augmentée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et des ajustements posologiques peuvent être nécessaires. Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère (cirrhose par exemple), une faible dose initiale est recommandée (ne dépassant pas 20 mg trois fois par jour) avec une surveillance étroite de la réponse au traitement (comme l'effet sur la fréquence cardiaque).
Insuffisance rénale:
Les Concentrations d ' Anaprilines Olainfarm peuvent augmenter chez les patients présentant une insuffisance rénale significative et une hémodialyse. Des précautions doivent être prises lors du début du traitement et de la sélection de la dose initiale.
Comme pour les autres agents bloquant les béta-énergies, le traitement ne doit pas être interrompu brusquement. La posologie doit être retirée progressivement sur une période de 7 à 14 jours. Soit la dose équivalente d'un autre inhibiteur bêta-adrénergique peut être substituée, soit le retrait des Anaprilines Olainfarm doit être progressif. Les Patients doivent être suivis pendant le sevrage, en particulier ceux présentant une cardiopathie ischémique. Le risque / bénéfice de l'arrêt du gel bête doit être établi pour chaque patient.
Âge:
Les prévisions concernant la relation entre le taux sanguin et l'âge sont contradictoires. Anaprilins Olainfarm doit être utilisé pour traiter les personnes âgées avec prudence. Il est suggéré que le traitement de commencer par la dose la plus faible. La dose optimale doit être déterminée individuellement en fonction de la réponse clinique.
Population pédiatrique
Arythmie
La posologie doit être déterminée en fonction de l'état cardiaque du patient et des circonstances nécessitant un traitement. La dose doit être ajustée individuellement et ce qui convient est un guide: enfants et adolescents: 0,25-0,5 mg / kg 3-4 fois par jour, ajusté en fonction de la réponse clinique.
Migraine
Voie orale: moins de 12 ans: 20 mg deux ou trois fois par jour. De plus De 12 ans: la dose adulte.
Mode d'administration
Pour l'administration par voie orale.
Général
En raison de la biodisponibilité variable du propranolol, la dose doit être individualisée en fonction de la réponse.
Hypertension
La posologie initiale habituelle est de 40 mg d'Anaprilines Olainfarm deux fois par jour, qu'elle soit utilisée seule ou ajoutée à un diurétique. La posologie peut être augmentée progressivement jusqu'à ce qu'un contrôle adéquat de la pression artérielle soit atteint. La dose d'entretien habituelle est de 120 mg à 240 mg par jour. Dans certains cas, une dose de 640 mg par jour peut être nécessaire. Le temps nécessaire pour une réponse antihypertensive complète à une dose donnée est variable et peut aller de quelques jours à plusieurs semaines.
Bien que le dosage deux fois par jour soit efficace et puisse maintenir une réduction de la pression artérielle tout au long de la journée, certains patients, en particulier lorsque des doses plus faibles sont utilisées, peuvent connaître une légère augmentation de la pression artérielle vers la fin de l'intervalle de dosage de 12 heures. Cela peut être évalué en mesurant la pression artérielle vers la fin de l'intervalle de dosage pour déterminer si un contrôle satisfaisant est maintenu tout au long de la journée. Si le contrôle n'est pas adéquat, une dose plus importante ou un traitement 3 fois par jour peut permettre d'obtenir un meilleur contrôle
L'Angine De Poitrine
Il a été démontré que les doses quotidiennes totales de 80 mg à 320 mg d'Anaprilines Olainfarm, administrées par voie orale, deux fois par jour, trois fois par jour ou quatre fois par jour, augmentent la tolérance à l'exercice et réduisent les modifications ischémiques de l'ECG. Si le traitement doit être interrompu, réduire la posologie progressivement sur une période de plusieurs semaines. (Voir AVERTISSEMENT.)
Fibrillation Auriculaire
La dose recommandée est de 10 mg à 30 mg d'Anaprilines Olainfarm trois ou quatre fois par jour avant les repas et au coucher.
L'Infarctus Du Myocarde
Dans l'essai de crise cardiaque bête-bloquante (BHAT), la dose initiale était de 40 mg T. I. D., Avec une titration après 1 mois à 60 mg à 80 mg T. I. D. comme toléré. La posologie quotidienne recommandée est de 180 mg à 240 mg d'Anaprilines Olainfarm par jour en doses fractionnées. Bien qu'un régime T. I. D. ait été utilisé dans le BHAT et un régime Q. I. D. Dans l'essai multicentrique Norvégien, il existe une base raisonnable pour l'utilisation d'un régime T. I. D. ou bid. schéma (voir Pharmacodynamique Et Effets Cliniques). L'efficacité et la sécurité des doses quotidiennes supérieures à 240 mg pour la prévention de la mortalité cardiaque n'ont pas été établies. Cependant, des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour traiter efficacement les maladies coexistantes telles que l'angine de poitrine ou l'hypertension (voir ci-dessus).
Migraine
La dose initiale est de 80 mg d'Anaprilines Olainfarm par jour en doses fractionnées. La gamme de dose efficace habituelle est de 160 mg à 240 mg par jour. La posologie peut être augmentée progressivement pour obtenir une prophylaxie optimale de la migraine. Si une réponse satisfaisante n'est pas obtenue dans les quatre à six semaines suivant l'atteinte de la dose maximale, le traitement par Anaprilins Olainfarm doit être arrêté. Il peut être conseillé de retirer le médicament progressivement sur une période de plusieurs semaines.
Le Tremblement Essentiel
La posologie initiale est de 40 mg d'Anaprilines Olainfarm deux fois par jour. La réduction optimale des tremblements essentiels est généralement obtenue avec une dose de 120 mg par jour. Parfois, il peut être nécessaire d'administrer 240 mg à 320 mg par jour.
Sténose Sous-Aortique Hypertrophique
La posologie habituelle est de 20 mg à 40 mg d'Anaprilines Olainfarm trois ou quatre fois par jour avant les repas et au coucher.
Phéochromocytome
La posologie habituelle est de 60 mg d'Anaprilines Olainfarm par jour en doses fractionnées pendant trois jours avant la chirurgie en tant que traitement d'apport au blocage alpha-adrénergique. Pour la prise en charge des tumeurs inopérables, la posologie habituelle est de 30 mg par jour en doses fractionnées en tant que traitement d'apport au blocage alpha-adrénergique.
Général
Inderal® La fourniture du chlorhydrate de propranolol dans une capsule à libération prolongée pour administration une fois par jour. Si les patients passent des comprimés Inderal aux Capsules Anaprilines Olainfarm, il faut veiller à ce que l'effet thérapeutique soit maintenu. Anaprilins Olainfarm ne doit pas être considéré comme un simple substitut mg pour mg d'Inderal. Anaprilins Olainfarm a une cinétique différente et produit des taux sanguins inférieurs. Une rétraction peut être nécessaire, en particulier versez maintenir l'efficacité à la fin de l'intervalle de dose de 24 heures.
Hypertension
La posologie initiale habituelle est de 80 mg d'Anaprilines Olainfarm une fois par jour, qu'elle soit utilisée seule ou ajoutée à un diurétique. La posologie peut être augmentée à 120 mg une fois par jour ou plus jusqu'à ce qu'un contrôle adéquat de la pression artérielle soit atteint. La posologie d'entretien habituelle est de 120 à 160 mg une fois par jour. Dans certains cas, une dose de 640 mg peut être nécessaire. Le temps nécessaire pour une réponse hypertensive complète à une dose donnée est variable et peut aller de quelques jours à plusieurs semaines.
L'Angine De Poitrine
En commençant par 80 mg d'Anaprilines Olainfarm une fois par jour, la posologie doit être augmentée progressivement à des intervalles de trois à sept jours jusqu'à l'obtention d'une réponse optimale. Bien que les patients individuels puissent répondre à n'importe quel niveau de dosage, la posologie optimale moyenne semble être de 160 mg une fois par jour. Dans l'angine de poitrine, la valeur et la sécurité de la posologie supérieure à 320 mg par jour n'ont pas été établies.
Si le traitement doit être interrompu, réduire progressivement la posologie sur une période de quelques semaines (voir AVERTISSEMENT).
Migraine
La dose orale initiale est de 80 mg d'Anaprilines Olainfarm une fois par jour. La plage de dose efficace habituelle est de 160 à 240 mg une fois par jour. La posologie peut être augmentée progressivement pour obtenir une prophylaxie optimale de la migraine. Si une réponse satisfaisante n'est pas obtenue dans les quatre à six semaines suivant l'atteinte de la dose maximale, le traitement par Inderal La doit être interrompu. Il peut être conseillé de retirer le médicament progressivement sur une période de plusieurs semaines en fonction de l'âge du patient, de la comorbidité et de la dose d'Anaprilines Olainfarm.
Sténose Sous-Aortique Hypertrophique
La posologie habituelle est de 80 à 160 mg d'Anaprilines Olainfarm une fois par jour.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour déceler les particules et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le contenu le permettent.
La dose habituelle est de 1 à 3 mg administrée sous surveillance attentive, telle que l'électrocardiographie et la pression veineuse centrale. Le taux d'administration ne doit pas dépasser 1 mg (1 mL) par minute pour diminuer la possibilité d'abaisser la pression artérielle et de provoquer un arrêt cardiaque.
Il faut laisser suffisamment de temps au médicament verser atteindre le site d'action, même lorsqu'une circulation lente hne présente. Si nécessaire, une deuxième dose peut être administrée après deux minutes. Par la suite, un médicament supplémentaire ne doit pas être administré en moins de quatre heures. Des Anaprilines supplémentaires Olainfarm ne doivent pas être administrées lorsque l'altération souhaitée de la vitesse ou du rythme est atteinte.
Transfert à la thérapie orale dès que possible.
- Hypersensibilité à la substance active (s) ou à l'un des excipients listés dans la rubrique 6.
- Compensation cardiaque qui n'est pas traitée de manière adéquate.
- Syndrome des sinus malades / bloc SA.
- Antécédents de bronchospasme ou d'asthme bronchique, Maladie pulmonaire obstructive chronique.
- Acidose métabolique.
- Bloc cardiaque de deuxième et troisième degré.
- Patients sujets à une hypoglycémie, par exemple en raison d'un jeûne prolongé ou d'une réserve réglementaire restreinte.
- L'état de choc cardiogénique.
- Phaeochromocytome non traité.
- Bradycardie sévère.
- Une hypotension grave
- Troubles urbains périphériques sévères
- Angine de Prinzmetal
Le Propranolol est contre-indiqué dans 1) Le choc cardiogénique, 2) la bradycardie sinusale et le bloc supérieur au premier degré, 3) l'asthme bronchique et 4) chez les patients présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de propranolol.
Le Propranolol est contre-indiqué dans 1) Le choc cardiogénique, 2) la bradycardie sinusale et le bloc supérieur au premier degré, 3) l'asthme bronchique et 4) chez les patients présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de propranolol.
Le Propranolol est contre-indiqué dans 1) Le choc cardiogénique, 2) la bradycardie sinusale et le bloc supérieur au premier degré, 3) l'asthme bronchique et 4) chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux Anaprilines Olainfarm.
Anaprilines Olainfarm comme avec d'autres bêtes-bloquants:
- bien que contre-indiqué en cas d'insuffisance cardiaque non contrôlée , peut être utilisé chez les patients dont les signes d'insuffisance cardiaque ont été contrôlés. Des précautions doivent être prises chez les patients dont la réserve cardiaque est faible.
- ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs calciques ayant des effets inotropes négatifs (par exemple vérapamil, diltiazem), car cela peut entraîner une exagération de ces effets, en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire et/ou des anomalies de la conduction SA ou AV. Cela peut entraîner une hypotension sévère, une bradycardie et une insuffisance cardiaque. Ni le bête-bloquant ni le inhibiteur calcique ne doivent être administrés par voie intraveineuse dans les 48 heures suivant l'arrêt de l'autre.
- bien que contre-indiqué dans les troubles circulaires, circulaires, périphériques sévères, may also aggraver des troubles circulaires, circulaires, périphériques moins graves.
- en raison de son effet négatif sur le temps de conduction, la prudence doit être exercée s'il est administré aux patients présentant un bloc cardiaque au premier degré.
- peut bloquer / modifier les signes et symptômes de l'hypoglycémie (en particulier la tachycardie). Anaprilins Olainfarm provoque parfois une hypoglycémie, même chez les patients non diabétiques, e.g. nouveau-nés, nourrissons, enfants, patients âgés, patients sous hémodialyse ou patients souffrant d'une maladie hépatique chronique et patients souffrant d'un surdosage. Hypoglycémie sévère associée aux Anaprilines Olainfarm a rarement présenté des convulsions et / ou un coma chez des patients isolés. Des précautions doivent être prises lors de L'utilisation concomitante D'Anaprilins Olainfarm et d'un traitement hypoglycémique chez les patients diabétiques. Anaprilins Olainfarm peut prolonger la réponse hypoglycémique à l'insuline
- peut masquer les signes de thyrotoxicose.
- ne doit pas être utilisé dans le phéochromocytome non traité. Cependant, chez les patients atteints de phéochromocytome, un alpha-bloquant peut être administré de manière concomitante.
- réduire la fréquence cardiaque en raison de son action pharmacologique. Dans les rares cas où un patient traité développe des symptômes pouvant être attribués à une fréquence cardiaque lente, la dose peut être réduite.
- peut provoquer une réaction plus sévère à une variété d'allergènes lorsqu'il est administré à des patients présentant des antécédents de réaction anaphylactique à ces allergènes. Du ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'adrénaline utilisées versez traiter les réactions allergiques.
Arrêt brutal des bêtes-bloquants est à éviter. La posologie doit être retirée progressivement sur une période de 7 à 14 jours. Les Patients doivent être suivis pendant le sevrage, en particulier ceux présentant une cardiopathie ischémique.
Lorsqu'un patient doit subir une intervention chirurgicale et qu'il est décidé d'interrompre le traitement par bête-bloquant, cela doit être fait au moins 48 heures avant la procédure. Le risque / bénéfice de l'arrêt du gel bête doit être établi pour chaque patient.
La demi-vie pouvant être augmentée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale significative, la prudence doit être de mise lors du début du traitement et du choix de la dose initiale.
Anaprilins Olainfarm doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de cirrhose compensée. Chez les patients souffrant d'hypertension portale, la fonction hépatique peut se détériorer et une encéphalopathie hépatique peut se développer. Il y a eu des rapports suggérant que le traitement avec des Anaprilines Olainfarm peut augmenter le risque de développer l'encéphalopathie hépatique.
Chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, les béta-bloquants non sélectifs tels que les Anaprilines Olainfarm peuvent aggraver l'état obstructif. Par conséquent, Anaprilins Olainfarm ne doit pas être utilisé dans cette condition.
Le bronchospasme peut généralement être inversé par des bronchodilatateurs agonistes béta2 tels que le salbutamol. De fortes doses du béta bronchodilatateur peuvent être nécessaires pour surmonter le blocage béta produit par Anaprilins Olainfarm et la dose doit être titrée en fonction de la réponse clinique, l'administration intraveineuse et inhalatoire doit être envisagée. L utilisation d'aminophylline intraveineuse et/ou d'ipratropium (administré par nébuliseur) peut également être envisagée. Il a également été rapporté que le Glucagon (1 à 2 mg administré par voie intraveineuse) avait un effet bronchodilatateur chez les patients asthmatiques. De l'oxygène ou une ventilation artificielle peuvent être nécessaires dans les cas graves.
Des cas isolés de syndrome de type myasthénie grave ou d'excerbation de la myasthénie grave ont été rapportés chez des patients ayant reçu des Anaprilines Olainfarm.
Interférence avec les tests de laboratoire:
Anaprilins Olainfarm a été rapporté interférer avec l'estimation de la bilirubine sérique par la méthode diazo et avec la détermination des catécholamines par des méthodes utilisant la fluorescence.
Lactose:
Ce médicament contient du lactose. Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
AVERTISSEMENT
Chlorhydrate de Propranolol (Anaprilines Olainfarm® (propranolol) )
Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, ont été associées à l'administration de propranolol et d'Hydrochlorothiazide (voir "LES EFFETS INDÉSIRABLES").
L'Insuffisance Cardiaque: La stimulation sympathique est un composant vital soutenant la fonction circulaire dans l'insuffisance cardiaque congestive, et l'inhibition avec le blocage bête comporte toujours le risque potentiel de déprimer davantage la contractilité myocardique et de prévenir l'insuffisance cardiaque. Le Propranolol agit sélectivement sans abolir l'action inotrope de la digitale sur le muscle cardiaque (c'est-à-dire, celle de soutenir la force des contractions myocardiques). Chez les patients recevant déjà la digitale, l'action inotrope positive de la digitale peut être réduite par l'effet inotrope négatif du propranolol.
Patients sans antécédents D'insuffisance cardiaque: La dépression continue du myocarde sur une période de temps peut, dans certains cas, entraîner une insuffisance cardiaque. Dans de rares cas, cela a été observé pendant le traitement au propranolol. Par conséquent, au premier signe ou symptôme d'insuffisance cardiaque imminente, les patients doivent être entièrement numérisés et/ou administrés un diurétique supplémentaire, et la réponse observée de près: A) Si l'insuffisance cardiaque persiste, malgré une numérisation adéquate et un traitement diurétique, le traitement au propranolol doit être interrompu (progressivement, si possible), b) si la tachyarythmie est contrôlée, les patients doivent être maintenus sous traitement combiné et le patient suivi de près jusqu'à ce que la menace d'insuffisance cardiaque soit terminée
L'Angine De Poitrine: Il y a eu des rapports d'excerbation de l'angine et, dans certains cas, d'infarctus du myocarde suivant abrupt arrêt du traitement au propranolol. Par conséquent, lorsque l'arrêt du propranolol est prévu, la posologie doit être progressivement réduite et le patient doit être soigneusement surveillé. En outre, lorsque le propranolol hne prescrit verse l'angine de poitrine, le patient doit être mis en garde contre l " interruption ou l'arrêt du traitement sans l'avis du médecin. Si le traitement au propranolol est interrompu et qu'une exacerbation de l'angine de poitrine se produit, il est généralement conseillé de rétablir le traitement au propranolol et de prendre d'autres mesures appropriées pour la prise en charge de l'angine de poitrine instable. Étant donné que la maladie coronarienne peut ne pas être reconnue, il peut être prudent de suivre les conseils ci-dessus chez les patients considérés à risque d'avoir une maladie cardiaque athérosclérotique occulte, qui reçoivent du propranolol pour d'autres indications
Bronchospasme Non Allergique (p. ex., bronchite chronique, emphysème): LES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIES BRONCHOSPASTIQUES NE DEVRAIENT GÉNÉRALEMENT PAS RECEVOIR DE BÊTES-BLOQUANTS. Le Propranolol doit être administré avec prudence car il peut bloquer la bronchodilatation produite par la stimulation endogène et exogène des catécholamines des récepteurs bête.
Chirurgie Majeure: La thérapie bête-bloquante administrée de façon chronique ne doit pas être systématiquement retirée avant une intervention chirurgicale majeure, mais l'altération de la capacité du cœur à répondre aux stimuli adrénergiques réfléchis peut augmenter les risques d'anesthésie générale et d'interventions chirurgicales.
Diabète et hypoglycémie: Le blocage bête-énergétique peut prévenir l'apparition de certains signes et symptômes prémonitaires (poches et changements de pression) d'hypoglycémie aiguë dans le diabète insulino-dépendant labile. Chez ces patients, il peut être plus difficile d'ajuster la posologie de l'insuline. L'attaque hypoglycémique peut être accompagnée d'une élévation anticipée de la pression artérielle chez les patients sous propranolol.
Le traitement au Propranolol, en particulier chez les nourrissons et les enfants, diabétiques ou non, a été associé à une hypoglycémie, en particulier pendant le jeûne comme en préparation à la chirurgie. Une hypoglycémie a également été observée après ce type de traitement médical et un effort physique prolongé et s'est produite dans l'insuffisance rénale, à la fois pendant la dialyse et sporadiquement, chez les patients sous propranolol.
Des augmentations aiguës de la pression artérielle se sont produites après une hypoglycémie induite par l'insuline chez les patients sous propranolol.
La thyrotoxicose: Le gel bête peut masquer certains signes cliniques d'hyperthyroïdie. Par conséquent, le retrait brutal du propranolol peut être suivi d'une exacerbation des symptômes de l'hyperthyroïdie, y compris la tempête thyroïdienne. Le Propranolol peut modifier les tests de la fonction thyroïdienne, ce qui augmente la T4 et à L'inverse de T3 et de la diminution de T3.
Le Syndrome De Wolff-Parkinson-White Syndrome De: Plusieurs cas ont été rapportés dans lesquels, après le propranolol, la tachycardie a été remplacée par une bradycardie sévère nécessitant un stimulant cardiaque à la demande. Dans un cas, cela a abouti après une dose initiale de 5 mg de propranolol.
Les Réactions De La Peau: Des réactions cutanées, y compris le Syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe et l'urticaire, ont été rapportées avec l'utilisation du propranolol (voir "LES EFFETS INDÉSIRABLES").
Hydrochlorothiazide
Les thiazidiques doivent être utilisés avec prudence en cas d'insuffisance rénale sévère. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les thiazidiques peuvent prévenir l'azotémie. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, des effets cumulatifs du médicament peuvent se développer.
Les thiazidiques doivent également être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique progressive, car des modifications mineures de l'équilibre hydrique et électrolytique peuvent prédire le coma hépatique.
Les thiazidiques peuvent renforcer ou potentialiser l'action d'autres antihypertenseurs. La potentialisation se produit avec des médicaments bloquant les énergies ganglionnaires ou périphériques.
Des réactions de sensibilité peuvent survenir chez les patients ayant des antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique. La possibilité d'excerbation ou d'activation du lupus érythémateux disséminé a été rapportée.
Myopie aiguë et glaucome secondaire à angle fermé
L'Hydrochlorothiazide, un sulfonamide, peut provoquer une réaction idiosyncratique, entraînant une myopie transitoire aiguë et un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes comprennent l'apparition aiguë d'une diminution de l'acuité visuelle ou d'une douleur oculaire et survivent généralement dans les heures à semaines suivant l'initiation du médicament. Le glaucome aigu à angle fermé non traité peut entraîner une perte de vision permanente. Le traitement primaire consiste à arrêter l'Hydrochlorothiazide aussi rapidement que possible. Des traitements médicaux ou chirurgicaux rapides peuvent devoir être envisagés si la pression intraoculaire reste discrète. Les facteurs de risque de développer un glaucome aigu à angle fermé peuvent inclure des antécédents d'allergie au sulfonamide ou à la pénicilline
PRÉCAUTION
Général
Propranolol hvdrochloride (Anaprilins Olainfarm®)
Le Propranolol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Inderide n'est pas indiqué pour le traitement des urgences hypertensives.
Risque de réaction anaphylactique. Lors de la prise de béta-bloquants, les patients ayant des antécédents de réaction anaphylactique sévère à une variété d'allergies peuvent être plus réactifs aux défis répétés, qu'ils soient accidentels, diagnostiques ou thérapeutiques. Du ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'épinéphrine utilisées versez traiter les réactions allergiques.
Hydrochlorothiazide
Tous les patients recevant un traitement thiazidique doivent être observés pour des signes cliniques de déséquilibre hydrique ou électrolytique, à savoir hyponatrémie, alcalose hypochlorémique et hypokaliémie. La détermination des électrolytes sérieux et urinaires hne particulièrement important lorsque le patient vomir excessivement ou reçoit des liquides parentéraux. Des médicaments tels que la digitale peuvent également influencer les électrolytes sérieux. Les signes avant-coureurs, quelle qu'en soit la cause, sont: sécheresse de la bouche, soif, faiblesse, léthargie, somnolence, agitation, douleurs musculaires ou crampes, fatigue musculaire, hypotension, oligurie, tachycardie et troubles gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements
Une hypokaliémie peut se développer, en particulier en cas de diurèse rapide ou de cirrhose sévère.
L'interaction avec un apport électrolytique oral adéquat contribuera également à l'hypokaliémie. L'hypokaliémie peut sensibiliser ou exagérer la réponse du cœur aux effets toxiques de la digitale (par exemple, augmentation de l'irritabilité ventriculaire).
L'hypokaliémie peut être évitée ou traitée en utilisant des suppléments de potassium ou des aliments à haute teneur en potassium.
Tout déficit en chlorure est généralement léger et ne nécessite généralement pas de traitement spécifique, sauf dans des circonstances extraordinaires (comme dans les maladies hépatiques ou rénales). L'hyponatrémie dilutive peut survenir chez les patients œdémateux par temps chaud, un traitement approprié est la restriction hydrique plutôt que l'administration de sel, sauf dans de rares cas où l'hyponatrémie met la vie en danger. En cas d'épuisement réel du sel, un remplacement approprié est la thérapie de choix.
Une hyperuricémie peut survenir ou une goutte franche peut être précisée chez certains patients recevant un traitement thiazidique.
L'ONU diabète sucré latent peut se qualifier de manifestation lors de l'administration de thiazidiques. Les effets antihypertenseurs du médicament peuvent être améliorés chez le patient postsympathectomie.
Si une insuffisance rénale progressive devient évidente, envisager de suspendre ou d'interrompre le traitement diurétique.
L'excrétion de Calcium hne diminuée par les thiazidiques. Des modifications pathologiques de la glande parathyroïde avec hypercalcémie et hypophosphatémie ont été observées chez quelques patients sous traitement thiazidique prolongé. Les complications courantes de l'hyperparathyroïdie, telles que la lithiase rénale, la résorption osseuse et l'ulcération peptique, n'ont pas été observées.
Les Tests De Laboratoire
Propranolol hvdrochloride (Anaprilins Olainfarm® (propranolol) )
Taux élevés d'urée dans le sang chez les patients présentant une maladie cardiaque grave, une transaminase sérique élevée, une phosphatase alcaline, une lactate déshydrogénase.
Hydrochlorothiazide
La détermination périodique des électrolytes sérieux pour détecter un éventuel déséquilibre électrolytique doit être effectuée à intervalles appropriés.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Les associations de propranolol et d'Hydrochlorothiazide n'ont pas été évaluées pour leur potentiel cancérigène ou mutagène, ni pour leur potentiel d'altération de la fertilité.
Chlorhydrate de Propranolol (Anaprilines Olainfarm® (propranolol) )
Dans les études d'administration alimentaire dans lesquelles des souris et des rats ont été traités avec du propranolol jusqu'à 18 mois à des doses allant jusqu'à 150 mg/kg/jour, il n'y avait aucune preuve de tumeur liée au médicament.
Dans une étude dans laquelle des rats mâles et femelles ont été exposés au propranolol dans leur alimentation à des concentrations allant jusqu'à 0,05%, à partir de 60 jours avant l'accouplement et tout au long de la grossesse et de l'allaitement pendant deux générations, il n'y a eu aucun effet sur la fécondité. Sur la base de résultats différents des Tests Ames effectués par différents laboratoires, il existe des preuves équivoques d'un effet génotoxique du propranolol chez les bactéries (S. typhimurium souche TA 1538).
Hydrochlorothiazide
Des études de deux ans sur l'alimentation des souris et des rats menées sous les auspices du Programme national de Toxicologie (NTP) n'ont révélé aucune preuve d'un potentiel cancérigène de l'Hydrochlorothiazide chez les souris femelles (à des doses allant jusqu'à environ 600 mg/kg/jour) ou chez les rats mâles et femelles (à des doses allant jusqu'à environ 100 mg/kg/jour). Le NTP, cependant, a trouvé des preuves équivoques de l'hépatocarcinogénéité chez les souris mâles.
L'Hydrochlorothiazide n'était pas génotoxique in vitro dans le test de mutagène bactérien D'Ames (S. typhimurium souches TA 98, TA 100, ta 1535, ta 1537 et TA 1538) ou dans le test de L'ovaire de Hamster chinois (CHO) pour les aberrations chromosomiques. Il n'était pas non plus génotoxique in vivo dans des essais utilisant des chromosomes de cellules germinales de souris, des chromosomes de moelle osseuse de hamster chinois, et Drosophile genre de caractère létal récent lié au sexe. Des résultats positifs ont été obtenus dans le in vitro Cho échange de chromatides sœurs (clastogénéité), cellule de lymphome de souris (mutagène) et Aspergillus nidulans essais de non-disjonction.
L'Hydrochlorothiazide n'a eu aucun effet indescriptible sur la fécondité des souris et des rats de l'un ou l'autre sexe dans les études où ces espèces ont été exposées, via leur alimentation, à des doses allant jusqu'à 100 mg/kg et 4 mg/kg, respectivement, avant l'accouplement et tout au long de la gestation.
Grossesse: Catégorie De Grossesse C
Les effets des associations de propranolol et d'Hydrochlorothiazide sur la grossesse chez l'animal n'ont pas été évalués. Il n'existe pas non plus d'études adéquates et bien contrôlées sur le propranolol, l'hydrochlorothiazide ou l'Indéride chez la femme enceinte. Inderide ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Chlorhydrate de Propranolol (Anaprilines Olainfarm® (propranolol) )
Dans une série d'études toxicologiques sur la reproduction et le développement, le propranolol a été administré aux rats par gavage ou dans l'alimentation tout au long de la grossesse et de l'allaitement. Aux doses de 150 mg/kg/jour ( > 30 fois la dose de propranolol contenue dans la dose quotidienne maximale recommandée chez L'homme d'origine), mais pas aux doses de 80 mg / kg / jour, le traitement a été associé à une embryotoxicité (réduction de la taille de la portée et augmentation des sites de résorption) ainsi qu'à une toxicité néonatale (décès). Le Propranolol a également été administré (dans l'alimentation) à des lapins (tout au long de la grossesse et de l'allaitement ) à des doses allant jusqu'à 150 mg / kg / jour (>45 fois la dose de propranolol contenue dans la dose quotidienne maximale recommandée chez L'homme d'Inde). Aucun signe de toxicité embryonnaire ou néonatale n'a été noté
Un retard de croissance intra-utrin, de petits placentas et des anomalies congénitales ont été rapportés chez des nouveaux-nés humains dont la mère a reçu du propranolol pendant la grossesse. Les nouveaux-nés dont la mère a reçu Du propranolol à la parturition ont présenté une bradycardie, une hypoglycémie et/ou une dépression respiratoire. Des installations adéquates pour surveiller ces aliments à la naissance devraient être disponibles.
Hydrochlorothiazide
Les études dans lesquelles l'Hydrochlorothiazide a été administré par voie orale à des souris et des rats gravides à des doses allant jusqu'à 3000 et 1000 mg/kg/jour, respectivement, n'ont fourni aucune preuve de dommages pour le fœtus.
Les thiazidiques traversent la barrière placentaire et apparaissent dans le sang de cordon. L'utilisation de thiazidiques chez la femme enceinte nécessite que le bénéfice attendu soit pesé par rapport aux risques possibles pour le fœtus. Ces dangers comprennent la jaunisse fœtale ou néonatale, la thrombocytopénie et éventuellement d'autres effets indésirables survenus chez l'adulte.
Les Mères Qui Allaient
Chlorhydrate de Propranolol (Anaprilines Olainfarm®)
Le Propranolol hne excrété dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lorsque Inderide est administré à une femme qui allaite.
Hydrochlorothiazide
Les thiazidiques apparaissent dans le lait maternel. Si l'utilisation du médicament hne jugée essentielle, le patient doit cesser d'aller.
Utilisation Pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Utilisation Gériatrique
Les études cliniques d'Inderide n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrême inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux.
AVERTISSEMENT
L'Angine De Poitrine
Des cas d'excerbation de l'angine de poitrine et, dans certains cas, d'infarctus du myocarde ont été rapportés après l'arrêt brutal du traitement au propranolol. Par conséquent, lorsque l'arrêt du propranolol est prévu, la posologie doit être progressivement réduite sur au moins quelques semaines, et le patient doit être mis en garde contre l'interruption ou l'arrêt du traitement sans l'avis du médecin. Si le traitement au propranolol est interrompu et qu'une exacerbation de l'angine de poitrine se produit, il est généralement conseillé de rétablir le traitement au propranolol et de prendre d'autres mesures appropriées pour la prise en charge de l'angine de poitrine instable. Étant donné que la maladie coronarienne peut ne pas être reconnue, il peut être prudent de suivre les conseils ci-dessus chez les patients considérés à risque d'avoir une maladie cardiaque clérotique occultatheros qui reçoivent du propranolol pour d'autres indications
Hypersensibilité Et Réactions Coupées
Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, ont été associées à l'administration de propranolol (voir EFFETS INDÉSIRABLES).
Des réactions cutanées, y compris le Syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe et l'urticaire, ont été rapportées avec l'utilisation du propranolol (voir EFFETS INDÉSIRABLES).
L'Insuffisance Cardiaque
La stimulation sympathique peut être un élément vital soutenant la fonction circulatoire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, et son inhibition par le blocage bête peut prévenir une défaillance plus grave. Bien que les béta-bloquants doivent être évités dans l'insuffisance cardiaque congestive manifeste, certains se sont avérés très bénéfiques lorsqu'ils sont utilisés avec un suivi étroit chez les patients ayant des antécédents d'échec qui sont bien compensés et reçoivent des diurétiques au besoin. Les agents bloquants bête-énergies n'abolissent pas l'action inotrope de la digitale sur le muscle cardiaque.
Chez les Patients sans antécédents D'insuffisance cardiaque, l'utilisation continuent de bêtes-bloquants peut, dans certains cas, entraîner une insuffisance cardiaque.
Bronchospasme non allergique (p. ex. bronchite chronique, emphysème)
En général, les patients atteints d'une maladie pulmonaire bronchospastique ne doivent pas recevoir de bêtes-bloquantes. Le Propranolol doit être administré avec prudence dans ce contexte car il peut provoquer une crise d'asthme bronchique en bloquant la bronchodilatation produite par la stimulation endogène et exogène des catécholamines des bétarécepteurs.
Chirurgie Majeure
La thérapie bête-bloquante administrée de façon chronique ne doit pas être systématiquement retirée avant une intervention chirurgicale majeure, mais l'altération de la capacité du cœur à répondre aux stimuli adrénergiques réfléchis peut augmenter les risques d'anesthésie générale et d'interventions chirurgicales.
Diabète Et Hypoglycémie
Le blocage bête-énergétique peut prévenir l'apparition de certains signes et symptômes prémonitaires (poches et changements de pression) d'hypoglycémie aiguë, en particulier chez les diabétiques insulino-dépendants labiles. Chez ces patients, il peut être plus difficile d'ajuster la posologie de l'insuline.
Le traitement au Propranolol, en particulier lorsqu'il est administré aux nourrissons et aux enfants, diabétiques ou non, a été associé à une hypoglycémie, en particulier pendant le jeûne comme en préparation à la chirurgie. Une hypoglycémie a été rapportée chez des patients prenant du propranolol après un effort physique prolongé et chez des patients présentant une insuffisance rénale.
La thyrotoxicose
Le gel bête-énergétique peut masquer certains signes cliniques d'hyperthyroïdie. Par conséquent, le retrait brutal du propranolol peut être suivi d'une exacerbation des symptômes de l'hyperthyroïdie, y compris la tempête thyroïdienne. Le Propranolol peut modifier les tests de la fonction thyroïdienne, ce qui augmente la T4 et à L'inverse de T3 et de la diminution de T3.
Syndrome De Wolff-Parkins Sur-Blanc
Le blocage bête-énergétique chez les patients atteints du syndrome de Wolff-Parkinson-White et de tachycardie a été associé à une bradycardie sévère nécessitant un traitement par un stimulateur cardiaque. Dans un cas, ce résultat a été rapporté après une dose initiale de 5 mg de propranolol.
PRÉCAUTION
Général
Le Propranolol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Anaprilins Olainfarm N'est pas indiqué pour le traitement des urgences hypertensives.
Le blocage des récepteurs béta-énergétiques peut entraîner une réduction de la pression intraoculaire. Les Patients doivent être informés que Anaprilins Olainfarm peut interférer avec le test de dépistage du glaucome. Le retrait peut entraîner des nations unies retour de l'augmentation de la pression intraoculaire.
Lors de la prise de béta-bloquants, les patients ayant des antécédents de réaction anaphylactique sévère à une variété d'allergies peuvent être plus réactifs aux défis répétés, qu'ils soient accidentels, diagnostiques ou thérapeutiques. Du ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'épinéphrine utilisées versez traiter les réactions allergiques.
Essais Cliniques De Laboratoire
Chez les patients souffrant d'hypertension, l'utilisation de propranolol a été associée à des niveaux élevés de potassium sérique, de transaminases sériques et de phosphatase alcaline. En cas d'insuffisance cardiaque sévère, l'utilisation de propranolol a été associée à une augmentation de l'azote urinaire sanguin.
Médicaments Cardiovasculaires
Les antiarythmiques de
La propafénone a des propriétés inotropes et bête-bloquantes négatives qui peuvent être additives à celles du propranolol.
Quinidine augmente la concentration de propranolol et produit de plus grands degrés de betablockade clinique et peut provoquer une hypotension posturale.
L'amiodarone est un agent antiarythmique avec des propriétés chronotropes négatives qui peuvent être additives à celles observées avec des β-bloquants tels que le propranolol.
La clarté de la lidocaïne hne réduite avec l'administration de propranolol. Une toxicité de la lidocaïne a été rapportée après administration concomitante avec le propranolol.
Des précautions doivent être prises lors de l'administration d'Anaprilins Olainfarm avec des médicaments qui ralentissent la conduction nodale A-V, par exemple la lidocaïne et les inhibiteurs calciques.
Glucosides Digitaliques
Les glycosides numériques et les béta-bloquants ralentissent la conduction auriculo-ventriculaire et diminuent la fréquence cardiaque. L'utilisation concomitante peut augmenter le risque de bradycardie.
Le Canal De Calcium Bloquants
Des précautions doivent être prises lorsque les patients recevant un bête-bloquant reçoivent un médicament bloquant les canaux calciques ayant des effets inotropes et/ou chronotropes négatifs. Les deux agents peuvent réduire la contractilité myocardique ou la conduction auriculo-ventriculaire.
Il y a eu des rapports de bradycardie significative, d'insuffisance cardiaque et d'affaiblissement cardiovasculaire avec l'utilisation simultanée de vérapamil et de béta-bloquants.
L'administration concomitante de propranolol et de diltiazem chez des patients atteints d'une maladie cardiaque a été associée à une bradycardie, une hypotension, un bloc cardiaque élevé et une insuffisance cardiaque.
Les Inhibiteurs de l'ECA
Lorsqu'ils sont combinés avec des béta-bloquants, les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une hypotension, en particulier dans le cadre d'un infarctus aigu du myocarde.
Les effets antihypertenseurs de la clonidine peuvent être antagonisés par les béta-bloquants. Anaprilins Olainfarm doit être administré avec prudence aux patients qui se retirent de la clonidine.
Alpha-Bloquants
La prazosine a été associée à un allongement de l'hypotension à la première dose en présence de bétablockers.
Une hypotension posturale a été rapportée chez des patients prenant à la fois des béta-bloquants et de la tétrazosine ou de la doxazosine.
La réserpine
Les Patients recevant des médicaments entraînant les catécholamines, tels que la réserpine, doivent être extrêmement surveillés pour une réduction excessive de l'activité nerveuse sympathique au repos, ce qui peut entraîner une hypotension, une bradycardie marquée, des vertiges, des crises syncopales ou une hypotension orthostatique.
Les Agents Inotropes
Les Patients sous traitement à long terme au propranolol peuvent présenter une hypertension non contrôlée si on leur administre de l'épinéphrine à la suite d'une stimulation sans opposition des récepteurs alpha. L'épinéphrine n'est donc pas indiquée dans le traitement du surdosage de propranolol (voir SURDOSE).
Isoprotérénol Et Dobutamine
Le Propranolol est un inhibiteur compétitif des agonistes des récepteurs bête, et ses effets peuvent être inversés par l'administration de tels agents, par exemple la dobutamine ou l'isoprotérénol. En outre, le propranolol peut réduire la sensibilité à l'échocardiographie de stress de dobutamine chez les patients subissant une évaluation de l'ischémie myocardique.
Médicaments Non Cardiovasculaires
Médicaments Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens
Il a été rapporté que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) atténuaient l'effet antihypertenseur des agents bloquant les béta-adrénorécepteurs.
L'administration d'indométhacine avec du propranolol peut réduire l'efficacité du propranolol dans la réduction de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
Les antidépresseurs
Les effets hypotenseurs des inhibiteurs de la MAO ou des antidépresseurs tricycliques peuvent être exacerbés lorsqu'ils sont administrés avec des béta-bloquants en interférant avec l'activité béta-bloquante du propranolol.
Les Agents Anesthésiques
Le méthoxyflurane et le trichloroéthylène peuvent réduire la contractilité myocardique lorsqu'ils sont administrés avec du propranolol.
Warfarine
Propranolol lorsqu'il est administré avec de la warfarine augmente la concentration de warfarine. Le temps de prothrombine doit donc être surveillé.
Médicaments Neuroleptiques
Une Hypotension et un arrêt cardiaque ont été rapportés avec l'utilisation concomitante de propranolol et d'halopéridol.
Thyroxine
La Thyroxine peut entraîner une concentration de T plus faible que prévu lorsqu'elle est utilisée en concomitance avec le propranolol.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Dans les études d'administration alimentaire dans lesquelles des souris et des rats ont été traités avec du chlorhydrate de propranolol pendant 18 mois à des doses allant jusqu'à 150 mg / kg / jour, il n'y avait aucune preuve de tumeur liée au médicament. Sur la base de la surface corporelle, cette dose chez la souris et le rat est, respectivement, à peu près égale et environ deux fois la dose quotidienne orale maximale recommandée chez l'homme (MRHD) de 640 mg de chlorhydrate de propranolol. Dans une étude dans laquelle des rats mâles et femelles ont été exposés au chlorhydrate de propranolol dans leur alimentation à des concentrations allant jusqu'à 0.05% (environ 50 mg / kg de poids corporel et moins que la MRHD), à partir de 60 jours avant l'accouplement et tout au long de la grossesse et de l'allaitement pendant deux générations, il n'y a eu aucun effet sur la fécondité. Sur la base de résultats différents des Tests Ames effectués par différents laboratoires, il existe des preuves équivoques d'un effet génotoxique du propranolol chez les bactéries. typhimurium souche TA 1538).
Grossesse
Grossesse Catégorie C
Dans une série d'études toxicologiques sur la reproduction et le développement, le propranolol a été administré à des rats par gavage ou dans l'alimentation tout au long de la grossesse et de l'allaitement. À des doses de 150 mg / kg/ jour, mais pas à des doses de 80 mg / kg / jour (équivalant à la MRHD sur la base de la surface corporelle), le traitement a été associé à une embryotoxicité (réduction de la taille de la portée et augmentation des taux de résorption) ainsi qu'à une toxicité néonatale (décès). Le chlorhydrate de Propranolol a également été administré (dans l'alimentation) aux lapins (tout au long de la grossesse et de l'allaitement) à des doses allant jusqu'à 150 mg / kg / jour (environ 5 fois la dose quotidienne orale maximale recommandée chez l'homme). Aucun signe de toxicité embryonnaire ou néonatale n'a été noté
Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Un retard de croissance intra-utérin, de petits placentas et des anomalies congénitales ont été rapportés chez les nouveaux-nés dont la mère a reçu du propranolol pendant la grossesse. Les nouveaux-nés dont les mères reçoivent du propranolol à la parturition ont présenté une bradycardie, une hypoglycémie et / ou une dépression respiratoire. Des installations adéquates pour surveiller ces aliments à la naissance devraient être disponibles. Anaprilins Olainfarm ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus
Les Mères Qui Allaient
Le Propranolol hne excrété dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lorsque Anaprilins Olainfarm est administré à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du propranolol chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. Un bronchospasme et une insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés en même temps que l'administration d'un traitement au propranolol chez des patients pédiatriques.
Utilisation Gériatrique
Les études cliniques d'Anaprilins Olainfarm n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrême inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux.
AVERTISSEMENT
L'Insuffisance Cardiaque
La stimulation sympathique peut être un élément vital soutenant la fonction circulatoire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, et son inhibition par le blocage bête peut prévenir une défaillance plus grave. Bien que les bêtes-bloquantes doivent être évités dans l'insuffisance cardiaque congestive manifeste, certaines se sont avérés très bénéfiques lorsqu'elles sont utilisées avec un suivi étroit chez les patients ayant des antécédents d'échec qui sont bien compensés et reçoivent des traitements supplémentaires, y compris des diurétiques au besoin. Les agents bloquants bête-énergies n'abolissent pas l'action inotrope de la digitale sur le muscle cardiaque
Bronchospasme non allergique (p. ex. bronchite chronique, emphysème)
En général, les patients atteints d'une maladie pulmonaire bronchospastique ne doivent pas recevoir de bêtes-bloquantes. Le Propranolol doit être administré avec prudence dans ce contexte, car il peut bloquer la bronchodilatation produite par la stimulation endogène et exogène des catécholamines des récepteurs bête.
Chirurgie Majeure
La nécessité ou l'opportunité de l'arrêt du traitement bête-bloquant avant une intervention chirurgicale majeure est controversée. Il convient de noter, cependant, que la capacité altérée du cœur à répondre aux stimuli adrénergiques réfléchis chez les patients traités au propranolol pourrait augmenter les risques d'anesthésie générale et d'interventions chirurgicales.
Le Propranolol est un inhibiteur compétitif des agonistes des récepteurs bête, et ses effets peuvent être inversés par l'administration de tels agents, par exemple la dobutamine ou l'isoprotérénol. Cependant, ces patients peuvent être sujets à une hypotension sévère prolongée.
Diabète et hypoglycémie
Le blocage bête-énergétique peut prévenir l'apparition de certains signes et symptômes prémonitaires (poches et changements de pression) d'hypoglycémie aiguë, en particulier chez les diabétiques insulino-dépendants labiles. Chez ces patients, il peut être plus difficile d'ajuster la posologie de l'insuline.
Le traitement au Propranolol, en particulier chez les nourrissons et les enfants, diabétiques ou non, a été associé à une hypoglycémie, en particulier pendant le jeûne, comme en préparation à la chirurgie. Une hypoglycémie a été rapportée après un effort physique prolongé et chez des patients présentant une insuffisance rénale.
La thyrotoxicose
Le gel bête-énergétique peut masquer certains signes cliniques d'hyperthyroïdie. Par conséquent, le retrait brutal du propranolol peut être suivi d'une exacerbation des symptômes de l'hyperthyroïdie, y compris la tempête thyroïdienne. Le Propranolol peut modifier les tests de la fonction thyroïdienne, ce qui augmente la T4 et à L'inverse de T3 et de la diminution de T3.
Le Syndrome De Wolff-Parkinson-White Syndrome De
Le blocage bête-énergétique chez les patients atteints du syndrome de Wolff-Parkinson-White et de tachycardie a été associé à une bradycardie sévère nécessitant un traitement par un stimulateur cardiaque. Dans un cas, cela s'est produit après une dose initiale de 5 mg de propranolol par voie intraveineuse.
PRÉCAUTION
Général
Le Propranolol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Le Propranolol n'est pas indiqué pour le traitement des urgences les hypertendus.
Le blocage des récepteurs béta-énergétiques peut entraîner une réduction de la pression intraoculaire. Les Patients doivent être informés que le propranolol pourrait interférer avec le test de dépistage du glaucome. Le retrait peut entraîner des nations unies retour de la pression intraoculaire élevée.
Risque de réaction anaphylactique. Lors de la prise de béta-bloquants, les patients ayant des antécédents de réaction anaphylactique sévère à une variété d'allergies peuvent être plus réactifs aux défis répétés, qu'ils soient accidentels, diagnostiques ou thérapeutiques. Du ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'épinéphrine utilisées versez traiter les réactions allergiques.
L'Angine De Poitrine
Des cas d'excerbation de l'angine de poitrine et, dans certains cas, d'infarctus du myocarde ont été rapportés après l'arrêt brutal du traitement au propranolol. Par conséquent, lorsque l'arrêt du propranolol est prévu, la posologie doit être progressivement réduite sur au moins quelques semaines, et le patient doit être mis en garde contre l'interruption ou l'arrêt du traitement sans l'avis d'un médecin. Si le traitement au propranolol est interrompu et qu'une exacerbation de l'angine de poitrine se produit, il est généralement conseillé de rétablir le traitement au propranolol et de prendre d'autres mesures appropriées pour la prise en charge de l'angine de poitrine. Étant donné que la maladie coronarienne peut ne pas être reconnue, il peut être prudent de suivre les conseils ci-dessus chez les patients considérés à risque d'avoir une maladie cardiaque athérosclérotique occulte qui reçoivent du propranolol pour d'autres indications
Essais Cliniques De Laboratoire
Chez les patients souffrant d'hypertension, l'utilisation de propranolol a été associée à des niveaux élevés de potassium sérique, de transaminases sériques et de phosphatase alcaline. En cas d'insuffisance cardiaque sévère, l'utilisation de propranolol a été associée à une augmentation de l'azote urinaire sanguin.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Dans les études d'administration alimentaire dans lesquelles des souris et des rats ont été traités avec des Anaprilines Olainfarm jusqu'à 18 mois à des doses allant jusqu'à 150 mg / kg / jour, il n'y avait aucune preuve de tumeur liée au médicament. Sur la base de la surface corporelle, cette dose chez la souris et le rat est, respectivement, à peu près égale et environ deux fois la dose quotidienne orale maximale recommandée chez l'homme (MRHD) de 640 mg de chlorhydrate de propranolol. Dans une étude dans laquelle des rats mâles et femelles ont été exposés à des Anaprilines Olainfarm dans leur alimentation à des concentrations allant jusqu'à 0.05% (environ 50 mg / kg de poids corporel et moins que la MRHD), à partir de 60 jours avant l'accouplement et tout au long de la grossesse et de l'allaitement pendant deux générations, il n'y a eu aucun effet sur la fécondité. Sur la base de résultats différents des Tests Ames effectués par différents laboratoires, il existe des preuves équivoques d'un effet génotoxique du chlorhydrate de propranolol chez les bactéries (S. typhimurium souche TA 1538).
Grossesse
Grossesse Catégorie C
Dans une série d'études toxicologiques sur la reproduction et le développement, Anaprilins Olainfarm a été administré à des rats par gavage ou dans l'alimentation tout au long de la grossesse et de l'allaitement. À des doses de 150 mg / kg/ jour, mais pas à des doses de 80 mg / kg / jour (équivalant à la MRHD sur la base de la surface corporelle), le traitement a été associé à une embryotoxicité (réduction de la taille de la portée et augmentation des taux de résorption) ainsi qu'à une toxicité néonatale (décès). Anaprilins Olainfarm a également été administré (dans l'alimentation) à des lapins (tout au long de la grossesse et de l'allaitement) à des doses allant jusqu'à 150 mg / kg / jour (environ 5 fois la dose quotidienne orale maximale recommandée chez l'homme). Aucun signe de toxicité embryonnaire ou néonatale n'a été noté
Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. L'onu retarder de croissance intra-utérin a été signalé chez les nouveaux-nés dont la mère a reçu du chlorhydrate de propranolol pendant la grossesse. Les nouveaux-nés dont les mères ont reçu du chlorhydrate de propranolol à la parturition ont présenté une bradycardie, une hypoglycémie et une dépression respiratoire. Des installations adéquates pour surveiller ces aliments à la naissance devraient être disponibles. Le Propranolol ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Les Mères Qui Allaient
Le Propranolol hne excrété dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lorsque le propranolol est administré à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du propranolol chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Utilisation Gériatrique
Les études cliniques sur le propranolol intraveineux n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Les sujets âgés ont une clarté réduite et une demi-vie d'élimination moyenne plus longue. Ces résultats suggèrent qu'un ajustement posologique de l'injection de propranolol peut être nécessaire chez les patients âgés (voir Pharmacologie clinique, Populations particulières, Gériatrie). En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrême inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux.
Insuffisance Hépatique
Le Propranolol hne largement métabolisé par le foie. Par rapport aux sujets normaux, les patients atteints d'une maladie hépatique chronique ont une diminution de la clarté du propranolol, une augmentation du volume de distribution, une diminution de la liaison aux protéines et une variation considérable de la demi-vie. Il faut envisager de réduire la dose de propranolol administré par voie intraveineuse chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Anaprilins Olainfarm n'a pas ou peu d'influence sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Il faut tenir compte du fait que des vertiges ou de la fatigue peuvent parfois survenir.
Anaprilins Olainfarm hne généralement bien toléré. Dans les études cliniques, les événements indésirables rapportés sont généralement attribuables aux actions pharmacologiques d'Anaprilins Olainfarm.
Les effets indésirables liés aux Anaprilines Olainfarm sont listés ci-dessous par classe d'organisme système et par fréquence. Les fréquences sont définies comme:
Très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), peu fréquents (>1/1 000, <1/100), rares (> 1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système Classe D'organismes Fréquent Peu fréquent Rare très Rare inconnu Troubles du système sanguin et lymphatique thrombocytopénie agranulocytose Troubles du système immunitaire œdème de Quincke Troubles du métabolisme et de la nutrition des cas d'hypoglycémie ont été rapportés chez les nouveaux-nés, les nourrissons, les enfants, les patients âgés, les patients sous hémodialyse, les patients sous traitement antidiabétique concomitant, les patients à jeune prolongé et les patients atteints d'une maladie hépatique chronique. Changements dans le métabolisme des lipides (changements dans les concentrations sanguines de triglycérides et de cholestérol). L'hypoglycémie sévère peut rarement entraîner des convulsions ou un coma. Troubles psychiatriques troubles du sommeil, cauchemars Hallucinations, psychoses, changements d'humeur dépression Troubles du système nerveux Confusion, perte de mémoire, paresthésie, vertiges des cas isolés de syndrome de type de myasthénie grave ou d"excerbation de myasthénie grave ont été rapportés céphalées, des convulsions liées à une hypoglycémie Troubles oculaires sécheresse oculaire, troubles visuels conjonctivite Troubles cardiaques bradycardie, extrêmes froides insuffisance cardiaque détérioration, précipitation du bloc cardiaque, hypotension posturale, pouvant être associée à une syncope aggravation des crises d'angine de poitrine Troubles vasculaires phénomène de Raynaud Exacerbation de la claudication intermittente Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux essentiellement de l'ONU bronchospasme peut survenir chez les patients souffrant d"asthme bronchique ou ayant des antécédents de troubles asthmatiques, parfois avec une question fatale dyspnée Troubles gastro-intestinaux troubles gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhée Constipation, sécheresse de la bouche Affections de la peau et des tissus sous-cutanés Purpura, alopécie, réactions cutanées psoriasiformes, exacerbation du psoriasis, éruptions cutanées des cas isolés d'hyperhidrose ont été rapportés Troubles musculo squelettiques et du tissu conjonctif arthralgie Troubles rénaux et urinaires réduction du flux sanguin rénal et du DFG Troubles du système reproducteur et du sein impureté Troubles généraux et conditions du site D'administration Fatigue et / ou lassitude (souvent transitoire) étourdissements Investigations une augmentation des ANA (anticorps antinucléaires) a été observée, mais la pertinence clinique de ceci n'est pas claireL'arrêt du médicament doit être envisagé si, selon le jugement clinique, le bien-être du patient est affecté négativement par l'une des réactions ci-dessus. L'arrêt du traitement par un bête-bloquant doit être progressif. Dans les rares cas d'intolérance se manifestant par une bradycardie et une hypotension, le médicament doit être retiré et, si nécessaire, un traitement pour le surdosage institué.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via un système de carte jaune. Site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherchez carte jaune MHRA dans Google Play ou Apple App Store.
Les effets indésirables suivants ont été observés, mais il n'y a pas assez de collecte systématique de données pour établir une estimation de leur fréquence. Dans chaque catégorie, les effets indésirables sont restitués par ordre décroissant de gravité. Bien que de nombreux effets secondaires soient légers et transitoires, certains nécessitent l'arrêt du traitement.
Chlorhydrate de Propranolol (Anaprilines Olainfarm® (propranolol) )
Cardiovasculaire: Insuffisance cardiaque Congestive, hypotension, intensification du bloc AV, bradycardie, purpura thrombocytopénique, insuffisance articulaire, généralement de type Raynaud, paresthésie des mains.
Système Nerveux Central: Dépression mentale réversible progressant vers la catatonie, dépression mentale se manifestant par l'anomalie, la lassitude, la faiblesse, la fatigue, un syndrome réversible aigu caractérisé par une désorientation du temps et du lieu, une perte de mémoire à court terme, une labilité émotionnelle, un sensorium légèrement assombri, une diminution des performances en neuropsychométrie, des hallucinations, des troubles visuels, des rêves vifs, des étourdissements. Les doses quotidiennes totales supérieures à 160 mg (lorsqu'elles sont administrées en doses fractionnées supérieures à 80 mg chacune) peuvent être associées à une incidence accrue de fatigue, de léthargie et de rêves vifs
Le système digestif: Thrombose artérielle mésentérique, colite ischémique, nausée, vomissement, détresse épigastrique, crampes abdominales, diarrhée, constipation.
Allergique: Réactions d'hypersensibilité, y compris réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, laryngospasme et détresse respiratoire, pharyngite et agranulocytose, fièvre associée à des douleurs et des maux de gorge, éruption érythémateuse.
Respiratoire: Bronchospasme.
Hématologiques: Agranulocytose, purpura nonthrombocytopénique, purpura thrombocytopénique.
Immunitaire: Dans des cas extrêmement rares, de l'ONU, le lupus érythémateux disséminé a été rapporté.
Plongeur: L'impuissance masculin. L'anémie, les réactions de type LE, les éruptions psoriasiformes, la sécheresse oculaire et la maladie de La Peyronie ont été rarement rapportées. Les réactions oculomucocutanées impliquant la peau, les membranes séreuses et les conjonctives rapportées pour un bête-bloquant (practolol) n'ont pas été associées au propranolol.
Peau: Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative, érythème polymorphe, urticaire.
Hydrochlorothiazide
Cardiovasculaire: Hypotension orthostatique (peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques ou les stupéfiants).
Système Nerveux Central: Vertiges, vertiges, maux de tête, xanthopsie, paresthésies.
Le système digestif: Pancréatite, ictère (ictère cholestatique intrahépatique), sialadénite, anorexie, nausée, vomissement, de l'irritation gastrique, crampes, diarrhée, constipation.
Hypersensibilité: Réactions anaphylactiques, angiite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée), détresse respiratoire incluant pneumonite, fièvre, urticaire, éruption cutanée, purpura, photosensibilité.
Hématologiques: L'anémie aplasique, agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie.
Peau: Érythème polymorphe incluant syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative incluant nécrolyse épidermique toxique.
Plongeur: Hyperglycémie, glycosurie, hyperuricémie, spasme musculaire, une faiblesse, agitation, vision floue transitoire.
Chaque fois que les effets indésirables sont modérés ou sévères, la posologie des thiazidiques doit être réduite ou le traitement arrêté.
Les effets indésirables suivants ont été observés et ont été rapportés chez des patients utilisant le propranolol.
Cardiovasculaire
Bradycardie, insuffisance cardiaque congestive, intensification du bloc AV, hypotension, paresthésie des mains, purpura thrombocytopénique, insuffisance articulaire, généralement de type Raynaud.
Système Nerveux Central
Étourdissement, dépression mentale se manifestant par l'anomalie, la lassitude, la faiblesse, la fatigue, la catatonie, les troubles visuels, les hallucinations, les rêves vifs, un syndrome réversible aigu caractérisé par une désorientation du temps et du lieu, une perte de mémoire à court terme, une labilité émotionnelle, un sensorium légèrement assombri et une diminution des performances en neuropsychométrie. Pour les formulations à libération immédiate, la fatigue, la léthargie et les rêves vifs semblent liés à la dose.
Le système digestif
Nausée, vomissement, détresse épigastrique, crampes abdominales, diarrhée, constipation, thrombose articulaire mésentérique, colite ischémique.
Allergique
Réactions d'hypersensibilité, y compris réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, pharyngite et agranulocytose, éruption érythémateuse, fièvre associée à des douleurs et des maux de gorge, laryngospasme, détresse respiratoire.
Respiratoire
Bronchospasme.
Hématologiques
Agranulocytose, purpura nonthrombocytopénique et purpura thrombocytopénique.
Immunitaire
Le lupus érythémateux disséminé (SLE).
De La Peau Et Des Muqueuses
Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, sécheresse oculaire, dermatite exfoliative, érythème polymorphe, urticaire, alopécie, réactions de type LED et éruptions psoriasiformes. Le syndrome oculomucocutané impliquant la peau, les membranes séreuses et les conjonctifs rapporté pour un bête-bloquant (practolol) n'a pas été associé au propranolol.
Génito
Impureté masculin, maladie de La Peyronie.
Dans une série de 225 patients, il y a eu 6 décès (voir Des Études Cliniques). Des événements cardiovasculaires (hypotension, insuffisance cardiaque, bradycardie et, bloc cardiaque) étaient les plus fréquents. Le seul autre événement signalé par Plus d'un patient était la nausée.
Les autres effets indésirables du propranolol par voie intraveineuse, rapportés au cours de la surveillance post-commercialisation, comprennent un arrêt cardiaque, une dyspnée et des ulcères cutanés.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec l'utilisation de formulations de propranolol oral à libération prolongée ou immédiate et peuvent être attendus avec du propranolol intraveineux.
Cardiovasculaire
Bradycardie, insuffisance cardiaque congestive, intensification du bloc AV, hypotension, paresthésie des mains, purpura thrombocytopénique, insuffisance articulaire, généralement de type Raynaud.
Système Nerveux Central
Étourdissement, dépression mentale se manifestant par l'indifférence, la lassitude, la faiblesse, la fatigue, la dépression mentale réversible progressant vers la catatonie, les troubles visuels, les hallucinations, les rêves vifs, un syndrome réversible aigu caractérisé par une désorientation du temps et du lieu, une perte de mémoire à court terme, une labilité émotionnelle, un sensorium légèrement assombri et une diminution des performances en neuropsychométrie. Pour les formulations à libération immédiate, la fatigue, la léthargie et les rêves vifs semblent liés à la dose.
Le système digestif
Nausée, vomissement, détresse épigastrique, crampes abdominales, diarrhée, constipation, thrombose articulaire mésentérique, colite ischémique.
Allergique
Pharyngite et agranulocytose, éruption érythémateuse, fièvre associée à des douleurs et des maux de gorge, laryngospasme et détresse respiratoire.
Respiratoire
Bronchospasme.
Hématologiques
Agranulocytose, purpura nonthrombocytopénique, purpura thrombocytopénique.
Immunitaire
Dans des cas extrêmement rares, de l'ONU, le lupus érythémateux disséminé a été rapporté.
Plongeur
L'anémie, les réactions de type de CHIER, les éruptions psoriasiques, la sécheresse oculaire, l'impuissance masculin et la maladie de la Peyronie ont été rarement rapportées. Les réactions oculomucocutanées impliquant la peau, les membranes séreuses et les conjonctives rapportées pour un bête-bloquant (practolol) n'ont pas été associées au propranolol.
Toxicité:
La réponse individuelle varie considérablement, la mort chez les adultes un suivi l'ingestion d'environ 2 g, et l'ingestion de plus de 40 mg peut causer de graves problèmes chez les enfants.
Symptômes:
Cardiaque - Une bradycardie, une hypotension, un œdème pulmonaire, une syncope et un choc cardiogénique peuvent se développer. Des anomalies de Conduction telles que le bloc AV du Premier ou du deuxième degré peuvent survenir. Rarement des arythmies peuvent survivre. Le développement de complications cardiovasculaires est plus probable si d'autres médicaments cardiaques, en particulier les bloqueurs des canaux calciques, les antidépresseurs cycliques à la digoxine ou les neuroleptiques ont également été ingérés. Les personnes âgées et les personnes atteintes d'une cardiopathie ischémique sous-jacente sont exposées au risque de développer une atteinte cardiovasculaire grave.
CNS - Somnolence, confusion, convulsions, hallucinations, pupilles dilatées et dans les cas graves coma peuvent survenir. Les signes neurologiques tels que le coma ou l'absence de réactivité de la pupille sont des indicateurs pronostiques peu fiables pendant la réanimation.
D'autres fonctionnalités - un bronchospasme, des vomissements et parfois une dépression respiratoire médiée par le SNC peuvent survenir. Le concept de cardiosélectivité est beaucoup moins applicable dans la situation de surdosage et les effets systémiques du bêta-blocage comprennent le bronchospasme et la cyanose. Particulièrement dans ceux avec la maladie préexistante de voies respiratoires. L'hypoglycémie et l'hypocalcémie sont rares et des spasmes généralisés peuvent également être présents.
Traitement:
En cas de surdosage ou de chute extrême de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle, le traitement par Anaprilins Olainfarm doit être arrêté. En plus des mesures primaires d'élimination du poison, les paramètres vitaux doivent être surveillés et corrigés en conséquence en soins intensifs. En cas d'arrêt cardiaque, la réanimation de plusieurs heures peut être indiquée.
Cela devrait inclure des mesures symptomatiques générales et de soutien, y compris une voie aérienne claire et une surveillance des signes vitaux jusqu'à stabilité. Considérez le charbon actif (50 g pour les adultes, 1 g/kg pour les enfants) si un adulte présente dans l'heure suivant l'ingestion de plus d'une dose thérapeutique ou un enfant pour n'importe quelle quantité. Atropin devrait être administré avant lavage gastrique, si nécessaire car il y a un risque de stimulation vagale. Vous pouvez également envisager un lavage gastrique chez l'adulte dans les 1 heure suivant un surdosage potentiellement mortel.
Une bradycardie Excessive peut répondre à de fortes doses d'atropine (3 mg par voie intraveineuse pour un adulte et 0,04 mg/kg pour un enfant) et/ou d'un stimulant cardiaque.
En cas d'hypertension sévère, d'insuffisance cardiaque ou de choc cardiogénique chez l'adulte, un bolus IV de glucagon de 5 à 10 mg (50 à 150 microgrammes/kg chez l'enfant) doit être administré pendant 10 minutes pour réduire le risque de vomissements, suivi d'une perfusion de 1 à 5 mg/heure (50 microgrammes/kg/heure), titrée. Si le glucagon n'est pas disponible ou s'il existe une bradycardie et une hypotension sévères, qui ne sont pas améliorées par le glucagon, l'effet bête-bloquant peut être contrecarré par une administration intraveineuse lente de chlorhydrate d'isoprénaline, de dopamine ou de noradrénaline. En cas d'hypotension sévère un soutien inotrope supplémentaire peut être nécessaire avec un bête agoniste tel que la dobutamine 2.5-40 microgrammes / kg / min (adultes et enfants). Il est probable que ces doses seraient insuffisantes verser inverser les effets cardiaques du gel bête si l'onu surdosage important a été pris. La dose de dobutamine doit donc être augmentée si nécessaire pour obtenir la réponse requise en fonction de l'état clinique du patient
Le salbutamol nébulisé 2,5-5 mg doit être administré en cas de bronchospasme. L'aminophylline intraveineuse peut être bénéfique dans les cas graves (5 mg/kg pendant 30 minutes suivis d'une perfusion de 0,5 à 1 mg/kg/heure). Ne pas administrer la dose de charge initiale de 5 mg / kg si le patient prend de la théophylline ou de l'aminophylline par voie orale.
La stimulation cardiaque peut également être efficace versez augmenter de la fréquence cardiaque, mais ne corrige pas toujours l"hypotension secondaire à la dépression myocardique.
En cas de spasme généralisé, une dose intraveineuse lente de diazépam peut être utilisée (0,1-0,3 mg/kg de poids corporel).
Le Propranolol n'est pas dialysable de manière significative. En cas de surdosage ou de réponse exagérée, les mesures suivantes doivent être employées:
Général: Si l'ingestion est ou peut avoir été récente, évacuer le contenu gastrique en prenant soin de prévenir l'aspiration pulmonaire.
Thérapie De Soutien: Une Hypotension et une bradycardie ont été rapportées après un surdosage de propranolol et doivent être traitées de manière appropriée. Le Glucagon peut exercer de puissants effets inotropes et chronotropes et peut être particulièrement utile pour le traitement de l'hypotension ou de la fonction myocardique déprimée après un surdosage de propranolol. Glucagon doit être administré en tant que 50150 mcg / kg par voie intraveineuse suivie d'une goutte à goutte continue de 1-5 mg / heure pour un effet chronotrope positif. Les inhibiteurs de l'isoprotérénol, de la dopamine ou de la phosphodiestérase peuvent également être utiles. L'épinéphrine, cependant, peut provoquer une hypertension discrète. La bradycardie peut être traitée avec de l'atropine ou de l'isoprotérénol. Une bradycardie grave peut nécessiter une stimulation cardiaque temporaire
L'électrocardiogramme, le pouls, la pression artificielle, l'état neurocomportemental et l'équilibre entre l'apport et la sortie doivent être surveillés. L'isoprotérénol et l'aminophylline peuvent être utilisés pour le bronchospasme.
Le Propranolol n'est pas dialysable de manière significative. En cas de surdosage ou de réponse exagérée, les mesures suivantes doivent être employées:
Général
Si l'ingestion est ou peut avoir été récente, évacuer le contenu gastrique en prenant soin de prévenir l'aspiration pulmonaire.
Thérapie De Soutien
Une Hypotension et une bradycardie ont été rapportées après un surdosage de propranolol et doivent être traitées de manière appropriée. Le Glucagon peut exercer de puissants effets inotropes et chronotropes et peut être particulièrement utile pour le traitement de l'hypotension ou de la fonction myocardique déprimée après un surdosage de propranolol. Glucagon doit être administré à raison de 50-150 mcg / kg par voie intraveineuse suivie d'une goutte à goutte continue de 1-5 mg / heure pour un effet chronotrope positif. Les inhibiteurs de l'isoprotérénol, de la dopamine ou de la phosphodiestérase peuvent également être utiles. L'épinéphrine, cependant, peut provoquer une hypertension discrète. La bradycardie peut être traitée avec de l'atropine ou de l'isoprotérénol. Une bradycardie grave peut nécessiter une stimulation cardiaque temporaire
L'électrocardiogramme, le pouls, la pression artificielle, l'état neurocomportemental et l'équilibre entre l'apport et la sortie doivent être surveillés. L'isoprotérénol et l'aminophylline peuvent être utilisés pour le bronchospasme.
Le Propranolol n'est pas dialysable de manière significative. En cas de surdosage ou de réponse exagérée, les mesures suivantes doivent être employées:
Une Hypotension et une bradycardie ont été rapportées après un surdosage de propranolol et doivent être traitées de manière appropriée. Le Glucagon peut exercer de puissants effets inotropes et chronotropes et peut être particulièrement utile pour le traitement de l'hypotension ou de la fonction myocardique déprimée après un surdosage de propranolol. Glucagon doit être administré à raison de 50-150 mcg / kg par voie intraveineuse suivie d'une goutte à goutte continue de 1-5 mg / heure pour un effet chronotrope positif. Les inhibiteurs de l'isoprotérénol, de la dopamine ou de la phosphodiestérase peuvent également être utiles. L'épinéphrine, cependant, peut provoquer une hypertension discrète. La bradycardie peut être traitée avec de l'atropine ou de l'isoprotérénol. Une bradycardie grave peut nécessiter une stimulation cardiaque temporaire
L'électrocardiogramme, le pouls, la pression artificielle, l'état neurocomportemental et l'équilibre entre l'apport et la sortie doivent être surveillés. L'isoprotérénol et l'aminophylline peuvent être utiles pour le bronchospasme.
Classe pharmacothérapeutique: bêta-bloquants, non sélectifs (bêta-bloquants) code ATC: C07AA05
Anaprilins Olainfarm est un antagoniste compétitif au niveau des adrénocepteurs beta1 et beta2. Il n'a pas d'activité agoniste au niveau du bêta-adrénocepteur, mais a une activité stabilisatrice membranaire à des concentrations supérieures à 1 à 3 mg/litre, bien que de telles concentrations soient rarement atteintes pendant le traitement oral.
Le blocage bêta compétitif a été démontré chez l'homme par un déplacement parallèle vers la droite de la courbe de réponse dose-fréquence cardiaque aux bêta-agonistes tels que l'isoprénaline.
Anaprilins Olainfarm comme avec d'autres bêta-bloquants, a des effets inotropes négatifs, et est donc contre-indiqué dans l'insuffisance cardiaque incontrôlée.
Anaprilins Olainfarm est un mélange racémique et la forme active est l'isomère S ( - ) des Anaprilins Olainfarm. À l'exception de l'inhibition de la conversion de la thyroxine en triiodothyronine, il est peu probable que des propriétés auxiliaires supplémentaires possédées par R ( ) Anaprilins Olainfarm, en comparaison avec le mélange racémique, donneront lieu à des effets thérapeutiques différents.
Anaprilins Olainfarm est efficace et bien toléré dans la plupart des populations ethniques, bien que la réponse puisse être moindre chez les patients noirs.
Après administration intraveineuse, la demi-vie plasmatique des Anaprilines Olainfarm est d'environ 2 heures et le rapport métabolites / médicament parent dans le sang est inférieur à celui après administration orale. En particulier, les 4-hydroxyanaprilines Olainfarm ne sont pas présentes après administration intraveineuse. Anaprilins Olainfarm est complètement absorbé après administration orale et les concentrations plasmatiques maximales se produisent 1 à 2 heures après l'administration chez les patients à jeun. Le foie élimine jusqu'à 90% d'une dose orale, avec une demi-vie d'élimination de 3 à 6 heures. Anaprilins Olainfarm est largement et rapidement distribué dans tout le corps avec les niveaux les plus élevés se produisant dans les poumons, le foie, les reins, le cerveau et le cœur. Anaprilins Olainfarm est fortement lié aux protéines (80 à 95%)
Agents bêta-bloquants, non sélectifs (bêta-bloquants) code ATC: C07AA05
Les données Non cliniques basées sur les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de tolérance locale, de génotoxicité, de potentiel cancérigène et de toxicité pour la reproduction n'ont révélé aucun danger particulier pour l'homme.
Non applicable
Tout produit inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
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