Althea

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Althea

Qu'est-ce qu'Althea ? La Préparation Hormonale Combinée et Anti-Androgène

Propriété Description
Principes Actifs Acétate de cyprotérone, Éthinylestradiol
Forme Comprimés oraux (enrobés)
Classe Pharmacologique Préparation anti-androgène en association avec des œstrogènes
Usage Courant Contraception, prise en charge de l'hyperandrogénisme
Origine Synthétique

L'Identité Combinée : Contraceptif Hormonal et Anti-Androgène

Althea, également désigné par son nom générique co-cyprindiol, est une préparation pharmaceutique synthétique combinée qui se présente sous forme de comprimés pour une administration orale. Ce médicament est uniquement disponible sur ordonnance et appartient à la classe pharmacologique des anti-androgènes en association avec des œstrogènes.

Ce classement souligne sa double vocation thérapeutique unique : il assure une contraception fiable tout en étant spécifiquement utilisé pour contrer les manifestations physiques dues à un excès d'activité des hormones mâles dans l'organisme (androgènes). Contrairement à de nombreux contraceptifs oraux combinés classiques, Althea contient un principe actif doté d'un puissant effet anti-androgénique direct cliniquement reconnu pour son action ciblée. Ce médicament est destiné aux affections dépendantes des androgènes, mettant en évidence son application thérapeutique spécialisée au-delà de la seule prévention des grossesses.

Composition et Forme Pharmaceutique

Le médicament est formulé à partir de deux principes actifs synthétiques principaux : l'œstrogène, appelé éthinylestradiol (EE), et le progestatif, l'acétate de cyprotérone (CPA). Althea est fabriqué sous forme de comprimés et s'administre par voie orale. L'acétate de cyprotérone possède une double action, agissant à la fois comme progestatif et comme anti-androgène direct, ce qui confère à cette formule sa particularité. La recherche confirme que le CPA agit en bloquant les récepteurs auxquels les hormones masculines se lieraient normalement, un mécanisme soutenu par de nombreuses études pharmacologiques.

Objectif Général : Double Bénéfice Thérapeutique

L'objectif principal d'Althea est d'offrir une contraception efficace tout en gérant les affections liées à la suractivité des hormones masculines, couramment désignée sous le terme d'hyperandrogénisme. Ceci est rendu possible par deux actions simultanées : la suppression des signaux hormonaux qui déclenchent l'ovulation et l'antagonisme direct des effets des androgènes. À titre d'exemple, il est couramment utilisé dans la prise en charge des problèmes de peau hormonaux chez les femmes en âge de procréer. Ce double bénéfice thérapeutique positionne Althea comme une option unique pour les patientes nécessitant à la fois une prévention efficace de la grossesse et une gestion hormonale spécifique.

Quels effets indésirables sont possibles avec Althea ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité d'Althea (acétate de cyprotérone/éthinylestradiol) est principalement caractérisé par le risque d'événements thromboemboliques (formation de caillots sanguins) ainsi que par diverses réactions indésirables courantes et moins graves. Le risque de caillot sanguin est considéré comme rare mais sérieux. Les autorités réglementaires soulignent qu'il est le plus élevé au cours de la première année d'utilisation du traitement.

Réactions indésirables

Catégorie Exemples
Fréquents Maux de tête, nausées, sensibilité ou douleur des seins, variations de poids, changements d'humeur (incluant la dépression), chloasma (taches sombres sur la peau), douleurs abdominales et irrégularités menstruelles (tels que saignements intermenstruels ou spotting).
Graves / Cliniquement significatifs Thromboembolie veineuse et artérielle (formation de caillots sanguins dans la jambe, le poumon ou le cerveau, pouvant entraîner une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire ou un accident vasculaire cérébral), troubles hépatiques (y compris des tumeurs du foie et l'hépatite), hypertension artérielle sévère et maladies de la vésicule biliaire.

Restrictions de sécurité et contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué chez les patientes présentant un risque élevé de maladies thrombotiques artérielles ou veineuses. Cela inclut les personnes ayant des antécédents de caillots sanguins, souffrant d'hypertension non contrôlée, ou présentant une maladie hépatique sévère. Il ne doit pas non plus être utilisé en présence d'un cancer du sein connu, d'autres tumeurs sensibles aux œstrogènes ou progestatifs, ou pendant la grossesse.

Il est important de noter que le tabagisme augmente de manière significative le risque d'effets secondaires cardiovasculaires graves, particulièrement chez les femmes de plus de 35 ans.

Les documents réglementaires exigent l'arrêt immédiat du traitement si des symptômes spécifiques apparaissent, tels que des signes indiquant la formation d'un caillot, l'apparition d'un ictère (jaunisse) ou une augmentation significative de la pression artérielle. De plus, Althea peut interagir avec d'autres médicaments, notamment certains antibiotiques et anticonvulsivants, ce qui pourrait modifier son profil d'efficacité et de sécurité.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Les informations réglementaires officielles décrivent les manifestations spécifiques et les actions d'urgence requises en cas de surdosage d'Althea (co-cyprindiol).

Manifestations cliniques documentées

Le surdosage aigu de cette préparation hormonale combinée est généralement documenté comme peu susceptible d'engager le pronostic vital. Cependant, des symptômes précis sont régulièrement mentionnés dans les sources réglementaires :

  • Nausées et vomissements
  • Saignements vaginaux (souvent décrits comme des saignements de privation ou des saignements plus abondants survenant plusieurs jours après l'événement).
Détail de la classification Déclaration réglementaire
Gravité Peu susceptible de mettre la vie en danger
Disponibilité d'un antidote Aucun antidote spécifique n'est connu

Mesures d'urgence requises

Les recommandations réglementaires imposent des mesures spécifiques en cas de suspicion de surdosage. Ces déclarations mettent l'accent sur la nécessité d'une consultation médicale urgente pour une évaluation et la mise en place de soins de soutien :

  • Consulter un médecin immédiatement dès qu'un surdosage est suspecté.
  • Contacter sans délai le centre antipoison local ou les services d'urgence.

La prise en charge est documentée comme étant symptomatique et de soutien. Cela signifie que le traitement se concentre sur le soulagement des symptômes manifestés, tels que les nausées ou les vomissements. Des procédures comme l'administration de charbon activé pourraient éventuellement être envisagées dans les cas graves par les professionnels de la santé. Une surveillance continue des signes vitaux peut être nécessaire.

Utilisations thérapeutiques de Althea

Ce que traite Althea : Usages Principaux et Bénéfices

Ce médicament est généralement employé pour prendre en charge l'acné sévère ou persistante ainsi que l'hypersécrétion sébacée associée (séborrhée). Ces symptômes sont souvent liés à des états inflammatoires ou irritatifs communément associés à des influences hormonales. Il est considéré comme pertinent lorsque d'autres approches anti-acnéiques jugées appropriées devraient être essayées en première intention, contribuant ainsi à un meilleur confort durant les périodes où les symptômes sont les plus marqués.

Les indications principales de ce traitement concernent le soulagement symptomatique de l'acné sévère et de l'hirsutisme modérément sévère (croissance pileuse indésirable). Chez les femmes présentant des affections comme le Syndrome des Ovaires Polykystiques (SOPK), il peut également apporter une aide dans la gestion des symptômes liés à ce déséquilibre systémique. Cette approche combinée est appropriée pour les patientes chez qui un soulagement symptomatique et une contraception sont tous deux nécessaires.

« Il est couramment utilisé pour atténuer les symptômes liés à une activité physiologique accrue (sensibilité aux androgènes), allégeant ainsi la charge symptomatique globale. »


En Bref : Soutien Symptomatique dans les Affections Androgéno-Dépendantes

Axe Thérapeutique Catégorie de Symptômes/Affection Bénéfice Principal pour la Patiente
Soutien Dermatologique Acné sévère ou persistante, Séborrhée Aide à gérer les groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs
Gestion de l'Hirsutisme Croissance pileuse indésirable modérément sévère Apporte un soutien à la patiente lors des épisodes difficiles
Scénario d'Usage Double Nécessité de Contraception et de Soulagement des Symptômes Contribue à alléger la charge symptomatique globale et est couramment utilisé pour gérer la contraception

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et ne peut pas utiliser Althea ? Informations réglementaires officielles

Le profil d'éligibilité pour l'utilisation d'Althea (co-cyprindiol) est rigoureusement encadré par les documents réglementaires. L'objectif principal est d'exclure les personnes présentant des facteurs de risque élevés, en particulier celui de la thromboembolie (caillots sanguins).

Populations contre-indiquées (Ne doit pas être utilisé)

Classification Population ou condition
Contre-indication absolue Antécédents ou présence actuelle de maladie thrombotique veineuse ou artérielle (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque) ou conditions prédisposantes.
Contre-indication absolue Patientes avec un diagnostic connu ou des antécédents de méningiome, de tumeurs hépatiques, de maladie hépatique active ou de cancer du sein (tumeur sensible aux œstrogènes).
Contre-indication absolue Femmes qui sont enceintes, qui allaitent, ou qui utilisent une autre méthode contraceptive hormonale.
Contre-indication absolue Fumeuses de 35 ans ou plus (en raison de l'augmentation significative du risque cardiovasculaire).

Restrictions liées à l'âge et à la condition physique

Althea est approuvé uniquement pour les femmes en âge de procréer ayant eu leurs ménarches (ayant commencé leurs menstruations) et n'est pas indiqué après la ménopause.

Classification Règle ou restriction
Utilisation conditionnelle Une chirurgie majeure ou une immobilisation prolongée nécessite l'arrêt du médicament 4 à 6 semaines avant l'intervention et pendant deux semaines après le retour à une déambulation complète.
Utilisation conditionnelle Contre-indiqué en cas d'hypertension artérielle grave non contrôlée ou de diabète sucré avec complications vasculaires.

Déclarations d'éligibilité officielles : Les documents réglementaires définissent l'utilisation d'Althea comme étant très restreinte. Elle exige l'exclusion absolue de toute personne présentant l'une des contre-indications énumérées, y compris la grossesse. Le produit est principalement limité aux femmes en âge de procréer qui répondent à des critères de santé spécifiques et officiellement définis.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

L'administration concomitante d'Althea avec certains autres médicaments est susceptible de modifier la concentration de l'un ou l'autre des produits dans l'organisme. Ceci impose une surveillance clinique ou des ajustements spécifiques, tel que détaillé dans les informations réglementaires. Les principales voies d'interaction impliquent l'enzyme métabolique CYP3A4 et le transporteur d'efflux P-glycoprotéine (P-gp).

Interactions cliniquement significatives

Catégorie de produit interagissant Mécanisme et effet de l'interaction Exigence réglementaire
Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. : Kétoconazole) Augmentent significativement l'exposition à Althea (AUC et C max) en bloquant sa voie métabolique principale. Une réduction de la dose d'Althea est obligatoire pour éviter une surexposition et les risques associés.
Inducteurs puissants du CYP3A4 (ex. : Rifampicine, Phénytoïne) Diminuent significativement l'exposition à Althea (AUC et C max) en accélérant son métabolisme. L'administration concomitante doit être évitée en raison du risque de perte de l'effet thérapeutique.
Agents augmentant le pH gastrique (ex. : Oméprazole, Anti-acides) Réduisent l'absorption d'Althea (AUC et C max) car sa solubilité dépend du pH. La prise doit être séparée par un intervalle de temps spécifique (par exemple, 2 heures avant ou 10 heures après l'agent).
Médicaments allongeant l'intervalle QT (ex. : certains antiarythmiques) Risque d'effets cumulatifs sur la repolarisation cardiaque. L'administration concomitante doit être évitée en raison d'un risque accru de cardiotoxicité grave.

Althea lui-même agit également comme un inhibiteur de l'enzyme CYP3A4. Lorsque ce médicament est pris avec d'autres produits qui sont des substrats sensibles de cette enzyme, cela peut augmenter leur concentration systémique. De même, l'utilisation d'inhibiteurs puissants de la P-gp (comme la Ciclosporine) pourrait augmenter les concentrations d'Althea, ce qui nécessite un suivi clinique rapproché.

Mécanisme d’action

Althea est un médicament dont l'action repose principalement sur sa richesse en mucilages.

Ces mucilages sont des substances végétales qui, au contact de l'eau, forment un gel visqueux. Lorsque le médicament est pris par voie orale, ce gel recouvre la muqueuse des voies respiratoires et digestives, créant ainsi une couche protectrice.

  • Dans les voies respiratoires : Cette couche apaisante protège contre les irritations. Elle exerce un effet émollient et aide à adoucir la toux sèche et irritative. De plus, elle fluidifie les sécrétions bronchiques (expectorations) et facilite leur élimination, contribuant ainsi au dégagement des voies respiratoires.
  • Dans le système digestif : L'effet de pansement des mucilages permet de protéger la muqueuse irritée de l'estomac et de l'intestin, et peut aider à réduire l'acidité gastrique et les symptômes d'inconfort gastro-intestinal léger. Les constituants agissent localement et leur absorption dans la circulation sanguine est limitée, permettant une action ciblée sur les muqueuses.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Althea

Althea est destiné à être pris exclusivement par voie orale, sous la forme d'un comprimé combiné à dose fixe. La posologie standard consiste à prendre un comprimé par jour, chacun contenant 2 mg d'acétate de cyprotérone et 0,035 mg d'éthinylestradiol.

Fréquence et cycle d'administration

L'utilisation d'Althea suit un cycle de 28 jours. Il est nécessaire de prendre un comprimé actif par jour pendant 21 jours consécutifs, cette période étant suivie d'un intervalle de 7 jours sans comprimé.

Afin de maintenir la stabilité hormonale nécessaire, il est essentiel que la prise de chaque comprimé se fasse à peu près à la même heure chaque jour. Le médicament peut être pris indifféremment avec ou sans nourriture.

  • Schéma posologique : Un comprimé actif est pris quotidiennement selon un cycle de 21 jours de prise suivis de 7 jours d'arrêt.
  • Début du traitement : Le tout premier comprimé doit être pris le premier jour du cycle menstruel naturel de la patiente.

Durée du traitement et contexte d'usage

La durée d'utilisation d'Althea est définie par l'indication médicale initiale. Lorsque le médicament est utilisé pour le traitement de l'acné sévère ou de l'hirsutisme modéré à sévère, le traitement doit être arrêté 3 à 4 cycles après la résolution complète des symptômes. S'il est nécessaire de maintenir une contraception par la suite, il est alors recommandé de passer à une méthode contraceptive qui n'est pas antiandrogène. Ce médicament est uniquement indiqué pour les femmes en âge de procréer.

Gestion en cas d'oubli d'un comprimé

  • Si l'oubli est constaté avec un retard de moins de 12 heures, le comprimé doit être pris immédiatement. Le reste du cycle de prise se poursuit alors à l'heure habituelle.
  • Si le retard est de plus de 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Dans ce cas, des méthodes contraceptives non hormonales spécifiques doivent être utilisées pendant les sept jours suivants.

Données cliniques récentes

Preuves cliniques récentes / Vue d'ensemble des études

Vue d'ensemble des résultats de recherche

La recherche a évalué les résultats liés à la fonction articulaire et aux rapports de douleur associés à cette condition. Les principaux critères d'évaluation documentés dans ces essais étaient centrés sur des échelles subjectives de douleur (par exemple, l'Échelle Visuelle Analogique - VAS) et sur des mesures objectives de la souplesse et de l'amplitude des mouvements articulaires.

Les résultats ont inclus des rapports de changements dans l'inconfort ressenti. Les essais cliniques initiaux comprenaient principalement des études de Phase II visant à identifier les plages de doses appropriées pour l'étude et les signaux préliminaires. Les essais de Phase III ultérieurs ont élargi la population étudiée pour évaluer la réponse sur une durée de six mois.


Domaines de recherche spécifiques

Impact sur les marqueurs d'inflammation

Plusieurs études de cohorte ont évalué la mesure dans laquelle le composé pourrait interagir avec l'inflammation en mesurant des biomarqueurs tels que la protéine C-réactive (CRP) et diverses cytokines pro-inflammatoires. L'objectif de cette recherche était de suivre l'évolution de ces marqueurs au cours de la période d'étude.

La recherche a également examiné la relation entre le composé et des voies biochimiques spécifiques. Les données de tolérabilité et d'événements indésirables ont été recueillies à travers les populations étudiées.

Essais de thérapie combinée

La recherche a également évalué si la co-administration avec la physiothérapie influait sur les évaluations fonctionnelles. Ces études utilisaient souvent des évaluations de base et finales de la capacité fonctionnelle pour comparer les groupes de traitement.

Les études ont comparé les résultats de cette co-administration avec la monothérapie en ce qui concerne la mobilité. La conception de ces essais impliquait un cadre randomisé et contrôlé afin de minimiser les biais dans la comparaison.

Tolérabilité et critères d'exclusion des études

Des données sur les événements gastro-intestinaux ont également été recueillies lors des études de surveillance post-commercialisation et durant les essais de Phase III. Ces données ont servi à caractériser le profil d'événements indésirables observé dans la recherche.

L'administration des doses dans les protocoles d'étude impliquait une faible dose initiale et des augmentations programmées subséquentes telles que définies par la conception de l'étude. Les exclusions d'étude comprenaient généralement les individus souffrant de maladie hépatique sévère, ceux ayant des affections rénales préexistantes et les personnes enceintes.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Althea (FAQ)


Q: Puis-je prendre ce médicament avec de l'alcool ?

L'information produit officielle déconseille l'utilisation concomitante d'Althea et d'alcool. Leur prise combinée peut accroître le risque d'effets secondaires sur le système nerveux central (SNC), tels qu'une augmentation de la somnolence ou des étourdissements. Les patients doivent discuter de l'utilisation concomitante d'Althea et d'alcool avec un professionnel de la santé.


Q: Ce médicament cause-t-il de la somnolence ou m'endort-il ?

La somnolence est répertoriée comme un effet secondaire fréquent, selon les données des essais cliniques incluses dans les documents officiels du médicament. L'utilisateur doit prendre en compte l'impact potentiel sur les activités qui exigent de la vigilance, comme la conduite automobile ou l'utilisation de machines.


Q: Quelle est la bonne façon de conserver ce médicament ?

Les documents réglementaires indiquent qu'Althea doit être conservé à une température ambiante contrôlée, généralement entre 20 C et 25 C (68 F et 77 F). Les directives officielles de conservation précisent également que le produit doit être protégé de l'humidité.


Q: Les enfants de 2 ans peuvent-ils utiliser ce médicament ?

Les indications approuvées et les schémas posologiques correspondants pour Althea sont établis pour les patients de 6 ans et plus. Selon les documents réglementaires, l'utilisation chez les enfants de 2 ans n'est pas couverte par l'approbation actuelle.


Q: Ce médicament interagit-il avec mon médicament contre l'hypertension artérielle ?

L'étiquette du médicament mentionne qu'il est conseillé de faire preuve de prudence lorsqu'Althea est pris en même temps que certains agents utilisés pour gérer l'hypertension (agents antihypertenseurs). Les patients sont généralement invités à consulter un professionnel de la santé pour revoir leur profil spécifique d'interaction médicamenteuse.

Comment Althea doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Althea

Exigences officielles de conservation

Les comprimés d'Althea (co-cyprindiol) doivent être conservés conformément aux conditions spécifiées dans l'étiquetage réglementaire, afin d'assurer la stabilité et l'efficacité du produit.

Paramètre de conservation Exigence
Température Conserver à une température inférieure à 30 C (température ambiante).
Emballage Garder dans l'emballage d'origine (boîte et plaquette thermoformée).
Protection Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger les comprimés des facteurs environnementaux.
Sécurité des enfants Maintenir hors de la vue et de la portée des enfants à tout moment.

Directives d'élimination

Les médicaments non utilisés ou périmés ne doivent en aucun cas être jetés avec les ordures ménagères ou dans les eaux usées. Pour garantir la manipulation appropriée des déchets pharmaceutiques, il est demandé aux patients de consulter leur pharmacien concernant les modalités d'élimination. Toutes les procédures d'élimination doivent être effectuées conformément aux exigences environnementales locales relatives aux produits médicinaux non utilisés.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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