Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 13.03.2022
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Albiotique
La lincomycine
La Solution stérile AlbioticCIN est indiquée dans le traitement des infections graves dues à des souches sensibles de streptocoques, de pneumocoques et de staphylocoques. Son utilisation doit être réservée aux patients allergiques à la pénicilline ou à d'autres patients pour lesquels, de l'avis du médecin, une pénicilline est inappropriée. En raison du risque de colite pseudomembraneuse associée antibactérienne, comme décrit dans le Boîte d''avertissement, avant de choisir Albioticmycin le médecin devrait considérer la nature de l'infection et l'adéquation des alternatives moins toxiques (par exemple, l'érythromycine).
Les procédures chirurgicales indiquées doivent être effectuées en conjonction avec un traitement antibactérien.
Le médicament peut être administré de manière concomitante avec d'autres agents antimicrobiens lorsqu'il est indiqué.
Albioticmycin n'est pas indiqué dans le traitement des infections bactériennes mineures ou des infections virales.
Pour réduire le développement de bactéries pharmacorésistantes et maintenir L'efficacité D'AlbioticCIN et d'autres médicaments antibactériens, AlbioticCIN doit être utilisé uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans le choix ou la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.
Si une diarrhée importante survient pendant le traitement, cet antibactérien doit être interrompu. (voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE.)
Intramusculaire
Adulte
Des infections graves-600 mg (2 mL) par voie intramusculaire toutes les 24 heures. Infections plus graves-600 mg (2 mL) par voie intramusculaire toutes les 12 heures ou plus souvent.
Patients Pédiatriques De Plus De 1 Mois
Des infections graves—une injection intramusculaire de 10 mg/kg (5 mg/lb) toutes les 24 heures. Infections plus graves—une injection intramusculaire de 10 mg/kg (5 mg/lb) toutes les 12 heures ou plus souvent.
Intraveineux
Adulte
La dose intraveineuse sera déterminée par la gravité de l'infection. Pour les infections graves, des doses de 600 mg D'Albioticmycine (2 mL D'Albioticcine) à 1 gramme sont administrées toutes les 8 à 12 heures. Pour les infections plus graves, ces doses peuvent être augmentées. Dans des situations mettant la vie en danger, des doses intraveineuses quotidiennes allant jusqu'à 8 grammes ont été administrées. Les doses intraveineuses sont administrées sur la base de 1 gramme D'Albiotiquemycine diluée dans au moins 100 mL de solution appropriée (voir Physique Compatibities) et infusé sur une période d'au moins une heure.
Dose | Vol. Diluant | Temps |
600 mg | 100 mL | 1 h |
1 gramme | 100 mL | 1 h |
2 grammes | 200 mL | 2 h |
3 grammes | 300 mL | 3 rh |
4 grammes | 400 mL | 4 rh |
Ces doses peuvent être répétées aussi souvent que nécessaire à la limite de la dose quotidienne maximale recommandée de 8 grammes D'Albioticmycine.
Patients Pédiatriques De Plus De 1 Mois
10 à 20 mg / kg / jour (5 à 10 mg/lb/jour) selon la gravité de l'infection peuvent être perfusés en doses fractionnées comme décrit ci-dessus pour les adultes.
Rapporté avec l'injection intramusculaire.
NOTE: Des réactions cardiopulmonaires graves se sont produites lorsque ce médicament a été administré à une concentration et à un taux supérieurs à ceux recommandés.
Injection Sous-Conjonctivale
0,25 mL (75 mg) injecté sous-conjonctivalement entraînera des niveaux de liquide oculaire d'antibactérien (pendant au moins 5 heures) avec des MICs suffisants pour la plupart des agents pathogènes sensibles.
Les Patients Avec Altération De La Fonction Rénale
Lorsque le traitement par AlbioticCIN est nécessaire chez les personnes présentant une insuffisance rénale sévère, une dose appropriée est de 25 à 30% de celle recommandée chez les patients dont les rênes fonctionnent normalement.
Compatibilités Physiques
Physiquement compatible pendant 24 heures à température ambiante, sauf indication contraire.
Solutions Pour Perfusion
Dextrose Injectable À 5%
Injection De Dextrose De 10%
5% Dextrose et 0,9% injection de chlorure de Sodium
10% Dextrose et 0,9% injection de chlorure de Sodium
Injection de sonnerie
1/6 M Injection De Lactate De Sodium
Travert 10%-Électrolyte No. 1
Dextrane dans une solution Saline à 6% P / v
Vitamines Dans Les Solutions Pour Perfusion
B-Complexe
Complexe B avec de l'acide ascorbique
Antibactérien Dans Les Solutions Pour Perfusion
Pénicilline G Sodium (satisfaisant pendant 4 heures)
La céphalothine
HCL De Tétracycline
Cephaloridine
Colistimethate (satisfaisant pendant 4 heures)
Ampicilline
Méthicilline
Chloramphénicol
Sulfate De Polymyxine B
Physiquement Incompatible Avec
La novobiocine
La kanamycine
IL CONVIENT DE SOULIGNER QUE LES DÉTERMINATIONS COMPATIBLES ET INCOMPATIBLES NE SONT QUE DES OBSERVATIONS PHYSIQUES ET NON DES DÉTERMINATIONS CHIMIQUES. UNE ÉVALUATION CLINIQUE ADÉQUATE DE L'INNOCUITÉ ET DE L'EFFICACITÉ DE CES ASSOCIATIONS N'A PAS ÉTÉ RÉALISÉE.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à L'Albioticmycine ou à la clindamycine.
AVERTISSEMENT
voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE.
Diarrhée Associée À Clostridium Difficile
Le Clostridium difficile la diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris L'Albioticmycine, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon entraînant une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile causer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires au traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être envisagé chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibactérienne. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires, car il a été rapporté que le CDAD se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation antibactérienne en cours n'est pas dirigée contre C. difficile peut-être besoin d'être abandonnées. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibactérien de C. difficile, et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué.
Hypersensibilité
Des réactions d 'hypersensibilité graves, y compris l' anaphylaxie et l 'érythème polymorphe, ont été rapportées lors de l 'utilisation d' AlbioticCIN. Si une réaction allergique à L'Albiotiquecine se produit, cesser le médicament. (voir EFFETS INDÉSIRABLES)
Toxicité De L'Alcool Benzylique Chez Les Patients Pédiatriques (Syndrome Haletant)
Ce produit contient de l'alcool benzylique comme conservateur.
L'alcool benzylique conservateur a été associé à des événements indésirables graves, y compris le "syndrome de halètement", et la mort chez les patients pédiatriques. Bien que les doses thérapeutiques normales de ce produit fournissent habituellement des quantités d'alcool benzylique qui sont considérablement inférieures à celles rapportées en association avec le "syndrome de halètement", la quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité peut survenir n'est pas connue. Le risque de toxicité de l'alcool benzylique dépend de la quantité administrée et de la capacité du foie et des reins à détoxifier le produit chimique. Les nourrissons prématurés et de faible poids à la naissance peuvent être plus susceptibles de développer une toxicité.
Utilisation dans la méningite - bien que L'Albioticmycine semble diffuser dans le liquide céphalo-rachidien, les niveaux D'Albioticmycine dans le LCR peuvent être inadéquats pour le traitement de la méningite.
PRÉCAUTION
Général
L'examen de l'expérience à ce jour suggère qu'un sous-groupe de patients âgés atteints d'une maladie grave associée peut moins bien tolérer la diarrhée. Lorsque AlbioticCIN est indiqué chez ces patients, ils doivent être soigneusement surveillés pour une modification de la fréquence intestinale.
AlbioticCIN doit être prescrit avec prudence chez les personnes ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier de colite.
AlbioticCIN doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'asthme ou d'allergies importantes.
Certaines infections peuvent nécessiter une incision et un drainage ou d'autres interventions chirurgicales indiquées en plus d'un traitement antibactérien.
L'utilisation D'AlbioticCIN peut entraîner la prolifération d'organismes non sensibles-en particulier les levures. En cas de surinfections, des mesures appropriées doivent être prises selon la situation clinique. Lorsque les patients présentant des infections moniliales préexistantes nécessitent un traitement par AlbioticCIN, un traitement antimonilial concomitant doit être administré.
La demi-vie sérique de L'Albioticmycine peut être prolongée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale. Chez les patients présentant une fonction hépatique anormale, la demi-vie sérique peut être deux fois plus longue que chez les patients présentant une fonction hépatique normale.
Les Patients présentant une insuffisance rénale sévère et / ou une fonction hépatique anormale doivent être administrés avec prudence et les taux sériques D'Albioticmycine doivent être surveillés pendant le traitement à haute dose. (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION)
L'albioticmycine ne doit pas être injectée par voie intraveineuse non diluée sous forme de bolus, mais doit être perfusée pendant au moins 60 minutes, comme indiqué dans le POSOLOGIE ET ADMINISTRATIONSection.
Prescrire AlbioticCIN en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries pharmacorésistantes.
Les Tests De Laboratoire
Pendant un traitement prolongé avec Albioticcine, des tests périodiques de la fonction hépatique et rénale et des numérations sanguines doivent être effectués.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Le potentiel cancérigène de L'Albioticmycine n'a pas été évalué.
L'albioticmycine ne s'est pas révélée mutagène dans l'Ames Salmonelles test de réversion ou les cellules pulmonaires de hamster chinois V79 au locus HGPRT. Il n'a pas induit de cassures de brins D'ADN dans les cellules pulmonaires de hamster chinois V79, mesurées par élution alcaline ou anomalies chromosomiques dans les lymphocytes humains en culture. In vivo, Albioticmycin était négatif dans les essais de micronoyaux de rat et de souris et il n'a pas induit des mutations létales récessives liées au sexe dans la progéniture de mâle Drosophile. Cependant, L'Albioticmycine a provoqué des synthèses d'ADN non programmées dans des hépatocytes de rat fraîchement isolés.
Aucune altération de la fertilité n'a été observée chez des rats mâles ou femelles ayant reçu des doses orales de 300 mg/kg D'Albioticmycine (0,36 fois la dose humaine la plus élevée recommandée en mg / m2 ).
Grossesse
Grossesse Catégorie C
La Solution stérile AlbioticCIN contient de l'alcool benzylique comme conservateur. L'alcool benzylique peut traverser le placenta. Voir AVERTISSEMENT.
Des Effets Tétratogènes
Il n'existe pas d'études sur le potentiel tératogène de L'Albioticmycine chez l'animal ni d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte.
Tératogène Effets
Des études de Reproduction ont été réalisées chez le rat en utilisant des doses orales D'Albioticmycine jusqu'à 1000 mg / kg (1,2 fois la dose quotidienne maximale chez l'homme basée sur mg / m2 ) n'ont révélé aucun effet indésirable sur la survie de la progéniture de la naissance au sevrage.
Les Mères Qui Allaitent
Des concentrations de 0,5 à 2,4 µg/mL d'albioticmycine ont été rapportées dans le lait maternel. En raison de la possibilité d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités par AlbioticCIN, une décision doit être prise d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation Pédiatrique
La Solution stérile AlbioticCIN contient de l'alcool benzylique comme conservateur. L'alcool benzylique a été associé à un "Syndrome haletant" mortel chez les prématurés. Voir AVERTISSEMENT. L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins d'un mois n'ont pas été établies. (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION)
Les réactions suivantes ont été rapportées avec L'utilisation D'Albioticmycin et sont répertoriées par Classe D'organes système.
Troubles Gastro-Intestinaux
Diarrhée, nausées, vomissements, glossite, stomatite, douleurs abdominales, inconfort abdominal1 , prurit anal
1L'événement a été rapporté avec l'injection intraveineuse.
Affections De La Peau Et Des Tissus Sous-Cutanés
Éruption cutanée, urticaire, prurit, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe (voir AVERTISSEMENT), dermatite bulleuse, dermatite exfoliative
Infections Et Infestations
Infection vaginale, colite pseudomembraneuse, Le Clostridium difficile colite (voir AVERTISSEMENT)
Affections Du Système Sanguin Et Lymphatique
Pancytopénie, agranulocytose, anémie aplasique, leucopénie, neutropénie, purpura thrombocytopénique
Troubles Du Système Immunitaire
Réaction anaphylactique (voir AVERTISSEMENT), angioedème, maladie sérique
Affections Hépatobiliaires
Ictère, anomalie du test de la fonction hépatique, augmentation des transaminases
Affections Rénales Et Urinaires
Insuffisance rénale, oligurie, protéinurie, azotémie
Troubles Cardiaques
Arrêt Cardio-respiratoire (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION)
Affections Vasculaires
Hypotension (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION), thrombophlébite1
L'Oreille Et Du Labyrinthe Troubles
Des vertiges, des acouphènes
Troubles Neurologiques
Maux de tête, des étourdissements, de la somnolence
Troubles Généraux Et Affections Au Site D'Administration
Abcès au site d'Injection stérile2 , induration du site d'injection2 , site d'injection douleur2 , irritation du site d'injection2
2 Rapporté avec l'injection intramusculaire.
Les taux sériques D'Albioticmycine ne sont pas sensiblement affectés par l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.
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