Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 13.03.2022
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Solution stérile LINCOCIN est disponible dans les tailles de résistance et d'emballage suivantes:
300 Mg
Flacons de 2 ml - NDC 0009-0555-01
Flacons de 10 ml - NDC 0009-0555-02
Chaque ml de solution stérile LINCOCIN contient du chlorhydrate de lincomycine équivalent à la lincomycine 300 mg; également de l'alcool benzylique, 9,45 mg ajouté comme conservateur.
Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F).
Distibué par: pharmacia & Upjohn Company, Divition of pfizer Inc, NY 10017. Révisé: nov. 2016
La solution stérile LINCOCIN est indiquée dans le traitement des infections graves dues aux souches sensibles des streptocoques, des pneumocoques et des staphylocoques. Son utilisation doit être réservée à la pénicilline allergique patients ou autres patients pour lesquels, de l'avis du médecin, une pénicilline est inappropriée. En raison du risque de colite pseudomembraneuse associée aux antibactériens, comme décrit dans le Boîte AVERTISSEMENT, avant de sélectionner la lincomycine, le médecin doit tenir compte de la nature de l'infection et l'adéquation d'alternatives moins toxiques (par ex., érythromycine).
Les procédures chirurgicales indiquées doivent être effectuées en association avec un traitement antibactérien.
Le médicament peut être administré en concomitance avec d'autres agents antimicrobiens lorsqu'il est indiqué.
La lincomycine n'est pas indiquée dans le traitement des infections bactériennes mineures ou des infections virales.
Réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de LINCOCIN et d'autres médicaments antibactériens, LINCOCIN ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections prouvées ou fortement suspecté d'être causé par des bactéries sensibles. Quand informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, ils doivent être pris en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de ces données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de thérapie.
Si une diarrhée importante survient pendant le traitement, cet antibactérien doit être arrêté. (voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE.)
Intramusculaire
Adultes
Infections graves—600 mg (2 ml) par voie intramusculaire toutes les 24 heures. Infections plus graves—600 mg (2 mL) par voie intramusculaire toutes les 12 heures ou plus souvent.
Patients pédiatriques de plus d'un mois d'âge
Infections graves—une injection intramusculaire de 10 mg / kg (5 mg / lb) toutes les 24 heures. Plus sévère infections—une injection intramusculaire de 10 mg / kg (5 mg / lb) toutes les 12 heures ou plus souvent.
Intraveineux
Adultes
La dose intraveineuse sera déterminée par la gravité de l'infection. Pour les doses d'infections graves de 600 mg de lincomycine (2 ml de LINCOCIN) à 1 gramme sont administrés toutes les 8 à 12 heures. Pour plus infections sévères ces doses peuvent devoir être augmentées. Dans des situations mettant la vie en danger par voie intraveineuse quotidienne des doses allant jusqu'à 8 grammes ont été administrées. Des doses intraveineuses sont administrées sur la base d'un gramme de lincomycine diluée dans au moins 100 ml de solution appropriée (voir Compatibités physiques) et infusé sur une période d'au moins une heure.
Dose | Vol. Diluant | Temps |
600 mg | 100 ml | 1 h |
1 gramme | 100 ml | 1 h |
2 grammes | 200 ml | 2 h |
3 grammes | 300 ml | 3 h |
4 grammes | 400 ml | 4 heures |
Ces doses peuvent être répétées aussi souvent que nécessaire à la limite de la dose quotidienne maximale recommandée de 8 grammes de lincomycine.
Patients pédiatriques de plus d'un mois d'âge
10 à 20 mg / kg / jour (5 à 10 mg / lb / jour) selon la gravité de l'infection peuvent être infusés doses divisées comme décrit ci-dessus pour les adultes.
Signalé par injection intramusculaire.
REMARQUE: De graves réactions cardiopulmonaires se sont produites lorsque ce médicament a été administré à un niveau supérieur à la concentration et le taux recommandés.
Injection de subconjonctivale
0,25 ml (75 mg) injectés par voie subconjonctive entraînera des niveaux de liquide oculaire antibactérien (durable pour au moins 5 heures) avec des CMI suffisants pour la plupart des agents pathogènes sensibles.
Patients à fonction rénale diminuée
Lorsqu'un traitement par LINCOCIN est nécessaire chez les personnes présentant une insuffisance rénale sévère, an la dose appropriée est de 25 à 30% de celle recommandée pour les patients présentant des reins fonctionnant normalement.
Compatibilités physiques
Physiquement compatible pendant 24 heures à température ambiante, sauf indication contraire.
Solutions de perfusion
5% d'injection de de dextrose
10% d'injection de de dextrose
5% de dextrose et 0,9% d'injection de chlorure de sodium
10% de dextrose et 0,9% d'injection de chlorure de sodium
Injection de Ringer
1/6 M Injection de lactate de sodium
Travertir 10% -Electrolyte No. 1
Dextran à Saline 6% p / v
Vitamines dans les solutions de perfusion
B-Complex
Complexe B avec de l'acide ascorbique
Antibactérien dans les solutions de perfusion
Pénicilline G Sodium (satisfaisant pendant 4 heures)
Céphalothine
Tétracycline HCl
Céphaloridine
Colistiméthate (satisfaisant pendant 4 heures)
Ampicilline
Méthicilline
Chloramphénicol
Sulfate de polymyxine B
Physiquement incompatible avec
Novobiocine
Kanamycine
IL DEVRAIT ÊTRE EMPHASÉ QUE LE COMPATIBLE ET INCOMPATIBLE LES DÉTERMINATIONS SONT DES OBSERVATIONS PHYSIQUES UNIQUEMENT, PAS CHIMIQUES DÉTERMINATIONS. ÉVALUATION CLINIQUE ADÉQUATE DE LA SÉCURITÉ ET DE L'EFFICACITÉ DE CES COMBINAISONS N'A PAS ÉTÉ EFFECTUÉES
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients précédemment jugés hypersensibles à la lincomycine ou clindamycine.
AVERTISSEMENTS
voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE.
Diarrhée associée à Clostridium Difficile
Clostridium difficile une diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les antibactériens les agents, y compris la lincomycine, et peuvent varier en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine production de souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, comme ces infections peuvent l'être traitement réfractaire à antimicrobien et peut nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibactérienne. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires depuis Le CDAD s'est produit plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation antibactérienne continue n'est pas dirigée contre C. difficile peut avoir besoin à interrompre. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, antibactérienne traitement de C. difficile, et une évaluation chirurgicale doit être instituée comme indiqué cliniquement.
Hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité graves, y compris l'anaphylaxie et l'érythème polymorphe, ont été rapportées avec utilisation de LINCOCIN. En cas de réaction allergique à LINCOCIN, arrêtez le médicament. (voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES)
Toxicité à l'alcool benzylique chez les patients pédiatriques (syndrome de gasping)
Ce produit contient de l'alcool benzylique comme conservateur.
L'alcool benzylique conservateur a été associé à des événements indésirables graves, notamment le "syndrome de halètement" et décès chez les patients pédiatriques. Bien que des doses thérapeutiques normales de ce produit livrer habituellement des quantités d'alcool benzylique qui sont sensiblement inférieures à celles déclarées association avec le "syndrome de halètement", la quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle la toxicité peut être se produire n'est pas connu. Le risque de toxicité de l'alcool benzylique dépend de la quantité administrée et du capacité du foie et des reins à détoxifier le produit chimique. Les nourrissons prématurés et de faible poids à la naissance peuvent l'être plus susceptible de développer une toxicité.
Utilisation dans la méningite - Bien que la lincomycine semble se diffuser dans le liquide céphalorachidien, des niveaux de la lincomycine dans le LCR peut être inadéquate pour le traitement de la méningite.
PRÉCAUTIONS
Général
L'examen de l'expérience à ce jour suggère qu'un sous-groupe de patients plus âgés atteints d'une maladie grave associée peut moins bien tolérer la diarrhée. Lorsque LINCOCIN est indiqué chez ces patients, ils doivent l'être soigneusement surveillé pour le changement de fréquence intestinale.
LINCOCIN doit être prescrit avec prudence chez les personnes ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale en particulier la colite.
LINCOCIN doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'asthme ou d'allergies importantes.
Certaines infections peuvent nécessiter une incision et un drainage ou d'autres procédures chirurgicales indiquées à la thérapie antibactérienne.
L'utilisation de LINCOCIN peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles, en particulier des levures. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises comme indiqué par la clinique situation. Lorsque les patients atteints d'infections moniliales préexistantes nécessitent un traitement par LINCOCIN un traitement antimonilial concomitant doit être administré.
La demi-vie sérique de la lincomycine peut être prolongée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère fonction par rapport aux patients dont la fonction rénale est normale. Chez les patients dont la fonction hépatique est anormale, la demi-vie sérique peut être deux fois plus longue que chez les patients ayant une fonction hépatique normale.
Les patients présentant une insuffisance rénale sévère et / ou une fonction hépatique anormale doivent être traités prudence et taux sériques de lincomycine surveillés pendant le traitement à haute dose. (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION)
La lincomycine ne doit pas être injectée par voie intraveineuse non diluée en bolus, mais doit être perfusée au moins 60 minutes comme indiqué dans le DOSAGE ET ADMINISTRATIONSection.
Prescrire LINCOCIN en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou a il est peu probable que l'indication prophylactique profite au patient et augmente le risque de la développement de bactéries résistantes aux médicaments.
Tests de laboratoire
Pendant un traitement prolongé par LINCOCIN, tests périodiques de la fonction hépatique et rénale et numération sanguine doit être effectuée.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Le potentiel cancérogène de la lincomycine n'a pas été évalué.
La lincomycine n'a pas été trouvée mutagène dans les Ames Salmonella test de réversion ou le V79 chinois cellules pulmonaires de hamster au locus HGPRT. Il n'a pas induit de ruptures de brins d'ADN dans le hamster chinois V79 cellules pulmonaires mesurées par élution alcaline ou anomalies chromosomiques chez l'homme cultivé lymphocytes. In vivo, la lincomycine était négative dans les tests du micronoyau chez le rat et la souris et c'est ce qui s'est produit ne pas induire de mutations létales récessives liées au sexe chez la progéniture du mâle Drosophile Toutefois. la lincomycine a provoqué des synthèses d'ADN imprévues dans des hépatocytes de rat fraîchement isolés.
Aucune altération de la fertilité n'a été observée chez les rats mâles ou femelles ayant reçu des doses orales de 300 mg / kg de lincomycine (0,36 fois la dose humaine recommandée la plus élevée basée sur mg / m2 ).
Grossesse
Catégorie de grossesse C
La solution stérile LINCOCIN contient de l'alcool benzylique comme conservateur. L'alcool benzylique peut traverser le placenta. Voir AVERTISSEMENTS.
Effets tératogènes
Il n'y a pas d'études sur le potentiel tératogène de la lincomycine chez les animaux ou adéquates et bien contrôlées études sur les femmes enceintes.
Effets non tératogènes
Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat à l'aide de doses orales de lincomycine allant jusqu'à 1000 mg / kg (1.2 multiplié par la dose quotidienne maximale humaine en fonction de mg / m2 ) et n'ont révélé aucun effet indésirable sur la survie de progéniture de la naissance au sevrage.
Mères infirmières
La lincomycine aurait été présente dans le lait maternel à des concentrations de 0,5 à 2,4 μg / ml. Parce que du potentiel d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités de LINCOCIN, une décision doit être prise fait s'il faut interrompre l'allaitement ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance de le médicament à la mère.
Utilisation pédiatrique
La solution stérile LINCOCIN contient de l'alcool benzylique comme conservateur. L'alcool benzylique l'a été associé à un «syndrome de halètement» mortel chez les nourrissons prématurés. Voir AVERTISSEMENTS Sécurité et. l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins d'un mois n'a pas été établie. (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION)
EFFETS CÔTÉ
Les réactions suivantes ont été rapportées avec l'utilisation de la lincomycine et sont répertoriées par organe système Classe.
Troubles gastro-intestinaux
Diarrhée, nausées, vomissements, glossite, stomatite, douleurs abdominales, gêne abdominale1 , prurit anal
1Un événement a été signalé par injection intraveineuse.
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
Éruption cutanée, urticaire, prurit, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe (voir AVERTISSEMENTS), dermatite bulleuse, dermatite exfoliative
Infections et infestations
Infection vaginale, colite pseudomembraneuse , Clostridium difficile colite (voir AVERTISSEMENTS)
Troubles du sang et du système lymphatique
Pancytopénie, agranulocytose, anémie aplasique, leucopénie, neutropénie, purpura thrombocytopénique
Troubles du système immunitaire
Réaction anaphylactique (voir AVERTISSEMENTS), œdème de Quincke, maladie sérique
Troubles hépatobiliaires
Jaunisse, test de la fonction hépatique anormal, transaminases augmentées
Troubles rénaux et urinaires
Insuffisance rénale, oligurie, protéinurie, azotémie
Troubles cardiaques
Arrêt cardio-respiratoire (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION)
Troubles vasculaires
Hypotension (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION), thrombophlébite1
Troubles de l'oreille et du labyrinthe
Vertige, acouphènes
Troubles neurologiques
Maux de tête, vertiges, somnolence
Troubles généraux et conditions du site d'administration
Abcès au site d'injection stérile2 , induration du site d'injection2 , douleur au site d'injection2 , irritation au site d'injection2
2 Signalé par injection intramusculaire.
INTERACTIONS DE DROGUES
Il a été démontré que la lincomycine possède des propriétés de blocage neuromusculaire qui peuvent améliorer l'action de autres agents de blocage neuromusculaires. Par conséquent, il doit être utilisé avec prudence chez les patients qui en reçoivent agents.
Antagonisme entre la lincomycine et l'érythromycine in vitro a été démontré. À cause de possible signification clinique, les deux médicaments ne doivent pas être administrés simultanément.
Catégorie de grossesse C
La solution stérile LINCOCIN contient de l'alcool benzylique comme conservateur. L'alcool benzylique peut traverser le placenta. Voir AVERTISSEMENTS.
Effets tératogènes
Il n'y a pas d'études sur le potentiel tératogène de la lincomycine chez les animaux ou adéquates et bien contrôlées études sur les femmes enceintes.
Effets non tératogènes
Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat à l'aide de doses orales de lincomycine allant jusqu'à 1000 mg / kg (1.2 multiplié par la dose quotidienne maximale humaine en fonction de mg / m2 ) et n'ont révélé aucun effet indésirable sur la survie de progéniture de la naissance au sevrage.
Les réactions suivantes ont été rapportées avec l'utilisation de la lincomycine et sont répertoriées par organe système Classe.
Troubles gastro-intestinaux
Diarrhée, nausées, vomissements, glossite, stomatite, douleurs abdominales, gêne abdominale1 , prurit anal
1Un événement a été signalé par injection intraveineuse.
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
Éruption cutanée, urticaire, prurit, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe (voir AVERTISSEMENTS), dermatite bulleuse, dermatite exfoliative
Infections et infestations
Infection vaginale, colite pseudomembraneuse , Clostridium difficile colite (voir AVERTISSEMENTS)
Troubles du sang et du système lymphatique
Pancytopénie, agranulocytose, anémie aplasique, leucopénie, neutropénie, purpura thrombocytopénique
Troubles du système immunitaire
Réaction anaphylactique (voir AVERTISSEMENTS), œdème de Quincke, maladie sérique
Troubles hépatobiliaires
Jaunisse, test de la fonction hépatique anormal, transaminases augmentées
Troubles rénaux et urinaires
Insuffisance rénale, oligurie, protéinurie, azotémie
Troubles cardiaques
Arrêt cardio-respiratoire (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION)
Troubles vasculaires
Hypotension (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION), thrombophlébite1
Troubles de l'oreille et du labyrinthe
Vertige, acouphènes
Troubles neurologiques
Maux de tête, vertiges, somnolence
Troubles généraux et conditions du site d'administration
Abcès au site d'injection stérile2 , induration du site d'injection2 , douleur au site d'injection2 , irritation au site d'injection2
2 Signalé par injection intramusculaire.
Les taux sériques de lincomycine ne sont pas sensiblement affectés par l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.