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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Acryth
L'érythromycine
Acryth est indiqué pour le traitement / la prophylaxie des infections causées par des organismes sensibles à l'Acryth:-
- infections des voies respiratoires supérieures et inférieures
- De la peau et des tissus mous
- les os des infections
- les infections gastro-intestinales
- infections buccales / dentaires
- les infections oculaires
- maladies sexuellement transmissibles
- prophylaxie de la coqueluche et de la diphtérie
- comme alternative à la pénicilline pour les infections staphylocoques chez les patients sensibles
Il faudrait tenir compte des directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antimicrobiens
Pour le traitement des infections oculaires superficielles impliquant la conjonctive et/ou la cornée causées par des organismes sensibles à l'érythromycine.
Pour la prophylaxie de l'ophtalmie néonatale due à N. gonorrhoeae UO C. trachomatis.
L'efficacité de l'érythromycine dans la prévention de l'ophtalmie causée par la production de pénicillinase N. gonorrhoeae n'est pas établi.
Pour les nourrissons nés de mères atteintes de gonorrhée cliniquement apparente, des injections intraveineuses ou intramusculaires de pénicilline cristalline G aqueuse doivent être administrées, une dose unique de 50 000 unités pour les nourrissons nés à terme ou de 20 000 unités pour les nourrissons de faible poids à la naissance. La prophylaxie topique seule est inadaptée pour ces aliments.
Pour réduire le développement de bactéries pharmacorésistantes et maintenir l'efficacité de l'AY-Ped et d'autres médicaments antibactériens, l'AY-Ped ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.
Ery-Ped est indiqué dans le traitement d'infections causées par des souches sensibles des micro-organismes dans les maladies énumérées ci-dessous:
Infections des voies respiratoires supérieures de degré léger à modéré causées par Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, UO Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé de manière concomitante avec des doses adéquates de sulfamides, car de nombreuses souches de H. influenzae ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine habituellement atteintes). (Voir étiquetage approprié des sulfamides pour la prescription d'informations.)
Infections des voies respiratoires inférieures de gravité légère à modérée causées par Pneumonie à streptocoque UO Streptococcus pyogenes.
Listériose causée par La bactérie Listeria monocytogenes.
La coqueluche (toux coquelucheuse) causée par Bordetella pertussis. L'érythromycine hne efficace verser éliminer l'organisme du nasopharynx des individus infectés, ce qui les rend non infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les personnes exposées sensibles.
Les Infections des voies respiratoires cotisations à Mycoplasma pneumoniae.
Les Infections de la peau et de la structure de la peau de gravité légère à modérée causées par Streptococcus pyogenes UO Staphylococcus aureus (des staphylocoques résistants peuvent apparaître pendant le traitement).
Diphtérie: Les Infections des cotisations à Corynebacterium diphtheriae, comme adjonction à l'antitoxine, pour empêcher l'établissement des porteurs et pour éradiquer l'organisme dans les porteurs.
Érythrasma: Dans le traitement d'infections cotisations à Corynebactérie minutissimum. Amibiase intestinale causée par Entamoebahistolytica (érythromycines orales uniquement). L'amibiase entérique supplémentaire nécessite un traitement avec d'autres agents. Maladie Inflammatoire Pelvienne Aiguë Causée par Neisseria gonorrhoeae: Comme médicament alternatif dans le traitement de la maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par N. gonorrhoeae chez les patientes ayant des antécédents de sensibilité à la pénicilline. Les patients doivent subir un test sérologique pour la syphilis avant de recevoir l'érythromycine comme traitement de la gonorrhée et un test sérologique de suivi pour la syphilis après 3 mois.
Syphilis Causée par Treponemapallidum: L'érythromycine est un autre choix de traitement pour la syphilis primaire chez les patients allergiques à la pénicilline. Dans la syphilis primaire, des examens du liquide céphalo-rachidien doivent être effectués avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.
Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Chlamydia trachomatis: Conjonctivite du nouveau-né, pneumonie de la petite enfance et infections urogénitales pendant la grossesse. Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement des infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez l'adulte dues à Chlamydia trachomatis.
Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'érythrite non gonocoque causée par L'urée plasmatique urealyticum.
Maladie du légionnaire causée par Legionella pneumophila. Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été menée, in vitro et des données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine peut être efficace dans le traitement de la maladie du légionnaire.
Prophylaxie
Prévention des crises initiales de Rhumatisme Articulaire Aigu
La pénicilline est considérée par l'American Heart Association comme le médicament de choix dans la prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire aigu (traitement de Streptococcus pyogenes infections des voies respiratoires supérieures, par exemple, amygdalite ou pharyngite). L'érythromycine hne indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline.4 La dose thérapeutique doit être administrée pendant 10 jours.
Prévention des crises récurrentes de Rhumatisme Articulaire Aigu
La pénicilline ou les sulfamides sont considérés par l'American Heart Association comme les médicaments de choix dans la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu. Chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfamides, l'érythromycine orale est recommandée par l'American Heart Association dans la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptocoque (pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu).4
Pour la prophylaxie et le traitement des infections causées par des organismes sensibles à l'érythromycine.
L'érythromycine hne très efficace dans le traitement d'une grande variété d'infections cliniques, telles que:
1. Infections des voies respiratoires supérieures: amygdalite, abcès périconsillaire, pharyngite, laryngite, sinusite, infections secondaires de la pince et du rhum
2. Infections des voies respiratoires inférieures: trachéite, bronchite aiguë et chronique, pneumonie (pneumonie lobaire, bronchopneumonie, pneumonie atypique primaire), bronchectasie, maladie du légionnaire
3. Infection de l'oreille: otite moyenne et otite externe, mastoïdite
4. Les Infections buccales: gingivite, angine de Vincent
5. Infections oculaires: blépharite
6. Infections de la peau et des tissus mous: furoncles et anthrax, panaris, abcès, acné pustuleuse, impétigo, cellulite, érysipèle
7. Infections gastro-intestinales: cholécystite, entérocolite staphylococcique
8. Prophylaxie: traumatisme pré et postopératoire, brûlures, fièvre rhumatismale
9. Autres infections: ostéomyélite, urétrite, gonorrhée, la syphilis, le lymphogranulome vénérien, diphtérie, prostatite, scarlatine
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des comprimés d'Acryth et d'autres médicaments antibactériens, les comprimés d'Acryth doivent être utilisés uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement
Les comprimés d'Acryth sont indiqués dans le traitement des infections causées par des souches sensibles des microorganismes désignés dans les maladies énumérées ci dessous:
Infections des voies respiratoires supérieures de degré léger à modéré causées par Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé de manière concomitante avec des doses adéquates de sulfamides, car de nombreuses souches de H. influenzae ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine habituellement atteintes). (Voir étiquetage approprié des sulfamides pour la prescription d'informations.)
Infections des voies respiratoires inférieures de gravité légère à modérée causées par Streptococcus pyogenes UO Streptococcus pneumoniae.
Listériose causée par La bactérie Listeria monocytogenes.
Les Infections des voies respiratoires cotisations à Mycoplasma pneumoniae.
Les Infections de la peau et de la structure de la peau de gravité légère à modérée causées par Streptococcus pyogenes UO Staphylococcus aureus (des staphylocoques résistants peuvent apparaître pendant le traitement).
La coqueluche (toux coquelucheuse) causée par Bordetella pertussis. L'érythromycine hne efficace verser éliminer l'organisme du nasopharynx des individus infectés, les rendant non infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les personnes exposées sensibles.
Diphtérie: Les Infections des cotisations à Corynebacterium diphtheriae, comme adjonction à l'antitoxine, pour empêcher l'établissement des porteurs et pour éradiquer l'organisme dans les porteurs.
Érythrasma: Dans le traitement d'infections cotisations à Corynebactérie minutissimum.
Amibiase intestinale causée par Entamoeba histolytica (érythromycines orales uniquement). L'amibiase extraentérique nécessite un traitement avec d'autres agents.
Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin ® Lactobionate-I. V. (lactobionate d'érythromycine pour injection, USP) suivi d'une base d'érythromycine par voie orale, en tant que médicament alternatif dans le traitement de la maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par N. gonorrhoeae chez les patientes ayant des antécédents de sensibilité à la pénicilline. Les patients doivent subir un test sérologique pour la syphilis avant de recevoir l'érythromycine comme traitement de la gonorrhée et un test sérologique de suivi pour la syphilis après 3 mois.
Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Chlamydia trachomatis: conjonctivite du nouveau-né, pneumonie de la petite enfance et infections urogénitales pendant la grossesse. Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement des infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez l'adulte en raison de Chlamydia trachomatis.
Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'érythrite non gonocoque causée par Ureaplasma urealyticum.
Syphilis primaire causée par Treponema pallidum. L'érythromycine (formes orales uniquement) est un choix alternatif de traitement de la syphilis primaire chez les patients allergiques aux pénicillines. Dans le traitement de la syphilis primaire, le liquide céphalo-rachidien doit être examiné avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.
Maladie du légionnaire causée par Legionella pneumophila. Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été menée, in vitro et des données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine peut être efficace dans le traitement de la maladie du légionnaire.
Prophylaxie
Prévention des crises initiales de Rhumatisme Articulaire Aigu
La pénicilline est considérée par l'American Heart Association comme le médicament de choix dans la prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire aigu (traitement des infections à Streptococcus pyogenes des voies respiratoires supérieures, par exemple, amygdalite ou pharyngite).4 L'érythromycine hne indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline. La dose thérapeutique doit être administrée pendant dix jours.
Prévention des crises récurrentes de Rhumatisme Articulaire Aigu
La pénicilline ou les sulfamides sont considérés par l'American Heart Association comme les médicaments de choix dans la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu. Chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfamides, l'érythromycine orale est recommandée par l'American Heart Association dans la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptocoque (pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu).4
L'érythromycine est indiquée dans le traitement d'infections causées par des souches sensibles des micro-organismes dans les maladies énumérées ci-dessous:
Infections des voies respiratoires supérieures de degré léger à modéré causées par Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, UO Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé de manière concomitante avec des doses adéquates de sulfamides, car de nombreuses souches de H. influenzae ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine habituellement atteintes) (voir étiquetage approprié des sulfamides pour la prescription d'informations).
Infections des voies respiratoires inférieures de gravité légère à modérée causées par Streptococcus pneumoniae UO Streptococcus pyogenes.
Listériose causée par La bactérie Listeria monocytogenes.
La coqueluche (toux coquelucheuse) causée par Bordetella pertussis. L'érythromycine hne efficace verser éliminer l'organisme du nasopharynx des individus infectés, ce qui les rend non infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les personnes exposées sensibles.
Les Infections des voies respiratoires cotisations à Mycoplasma pneumoniae.
Les Infections de la peau et de la structure de la peau de gravité légère à modérée causées par Streptococcus pyogenes UO Staphylococcus aureus (des staphylocoques résistants peuvent apparaître pendant le traitement).
Diphtérie: Infections des cotisations à Corynebactérie diphtériee, comme adjonction à l'antitoxine, pour empêcher l'établissement des porteurs et pour éradiquer l'organisme dans les porteurs.
Érythrasma: Dans le traitement des infections des cotisations à Corynebactérie minutissimum.
La Syphilis causée par Treponema pallidum: L'érythromycine est un autre choix de traitement pour la syphilis primaire chez les patients allergiques à la pénicilline. Dans la syphilis primaire, des examens du liquide céphalo-rachidien doivent être effectués avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.
Amibiase intestinale causée par Entamoeba histolytica (érythromycines orales uniquement). L'amibiase extraentérique nécessite un traitement avec d'autres agents.
Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par Gonorrhée de Neisseriae: lactobionate d'érythromycine pour injection, USP suivi d'une base d'érythromycine par voie orale, en tant que médicament alternatif dans le traitement de la maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par N. gonorrhoeae chez les patientes ayant des antécédents de sensibilité à la pénicilline. Les patients doivent subir un test sérologique pour la syphilis avant de recevoir l'érythromycine comme traitement de la gonorrhée et un test sérologique de suivi pour la syphilis après 3 mois.
Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Chlamydia trachomatis: conjonctivite du nouveau-né, pneumonie de la petite enfance et infections urogénitales pendant la grossesse. Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement des infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez l'adulte en raison de Chlamydia trachomatis.
Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'érythrite non gonocoque causée par Ureaplasma urealyticum.
Maladie du légionnaire causée par Legionella pneumophila. Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été menée, in vitro et des données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine peut être efficace dans le traitement de la maladie du légionnaire.
Prophylaxie
Prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire aigu: La pénicilline est considérée par l'American Heart Association comme le médicament de choix dans la prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire aigu (traitement des infections à Streptococcus pyogenes des voies respiratoires supérieures, par exemple amygdalite ou pharyngite). L'érythromycine hne indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline.3 La dose thérapeutique doit être administrée pendant dix jours.
Prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu: La pénicilline ou les sulfamides sont considérés par l'American Heart Association comme les médicaments de choix dans la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu. Chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfamides, l'érythromycine orale est recommandée par l'American Heart Association dans la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptocoque (pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu).3
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité d'Acryth et d'autres médicaments antibactériens, Acryth ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.
Le gel topique Acryth® (erythromycin topical Gel) est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire.
Mode d'administration
Pour l'administration orale seulement
Posologie
Adultes, y compris les personnes âgées et les enfants de plus de 8 ans:
250-500 mg toutes les six heures, jusqu'à 4 g par jour pour les infections plus graves.
Pour l'acteur vulgaire, la dose habituelle est de 250 mg trois fois par jour avant les repas pendant une à quatre semaines, puis réduite à deux fois par jour jusqu'à ce que l'amélioration se produise.
Les enfants de 2 à 8 ans:
250 mg toutes les six heures, doublé d'infection grave.
30 mg / kg / jour en doses fractionnées. Pour les infections sévères jusqu'à 50 mg/kg/jour en doses fractionnées.
Les enfants jusqu'à 2 ans:
125 mg toutes les six heures, doublé d'infection grave.
30 mg / kg / jour en doses fractionnées. Pour les infections sévères jusqu'à 50 mg/kg/jour en doses fractionnées.
Insuffisance Rénale
Si l'altération est sévère (DFG< 10 ml / min), la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1,5 g en raison du risque d'intoxication.
Dans le traitement des infections oculaires superficielles, un ruban d'environ 1 cm de longueur de Pommade ophtalmique Acryth™ doit être appliqué directement sur la structure infectée jusqu'à 6 fois par jour, en fonction de la gravité de l'infection.
Pour la prophylaxie de la conjonctivite gonococcique ou chlamydiale néonatale, un ruban de pommade d'environ 1 cm de longueur doit être instillé dans chaque sac conjonctival inférieur. La pomme ne doit pas être rincée de l'œil après l'instillation. Un nouveau tube devrait être utilisé pour chaque nourrisson.
Les suspensions orales d'Ery-Ped (erythromycin ethylsuccinate) peuvent être administrées sans excès aux repas.
Enfant
L'âge, le poids et la gravité de l'infection sont des facteurs importants pour déterminer le dosage approprié. Dans les infections légères à modérées, la dose habituelle d'érythromycine éthylsuccinate pour les enfants est de 30 à 50 mg/kg/jour en doses égales toutes les 6 heures. Pour les infections plus graves, cette dose peut être doublée. Si une dose de deux fois par jour est souhaitée, la moitié de la dose quotidienne totale peut être administrée toutes les 12 heures. Les doses peuvent également être administrées trois fois par jour en administrant un tiers de la dose quotidienne totale toutes les 8 heures.
Le schéma posologique suivant hne suggéré pour les infections légères à modérées:
| Le Poids Du Corps | Dose Quotidienne Totale |
| Moins de 10 lb | De 30 à 50 mg / kg / jour |
| De 15 à 25 mg / kg / jour | |
| 10 à 15 lb | 200 mg |
| De 16 à 25 lb | 400 mg |
| 26 à 50 lb | 800 mg |
| 51 à 100 lb | 1200 mg |
| plus de 100 lb | 1600 mg |
Adulte
400 mg d'érythromycine éthylsuccinate toutes les 6 heures est la dose habituelle. La posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, selon la gravité de l'infection. Si une dose de deux fois par jour est souhaitée, la moitié de la dose quotidienne totale peut être administrée toutes les 12 heures. Les doses peuvent également être administrées trois fois par jour en administrant un tiers de la dose quotidienne totale toutes les 8 heures.
Pour le calcul de la posologie chez l'adulte, utilisez un rapport de 400 mg d'activité de l'érythromycine comme éthylsuccinate à 250 mg d'activité de l'érythromycine comme stéarate, base ou estolate.
Dans le traitement des infections streptocoques, une dose thérapeutique d'érythromycine éthylsuccinate doit être administrée pendant au moins 10 jours. Dans la prophylaxie de continuer contre les récidives d'infections streptocoques chez les personnes ayant des antécédents de cardiopathie rhumatismale, la posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour.
Pour le traitement de l'urétrite due à C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg trois fois par jour pendentif 7 jours.
Pour le traitement de la syphilis primaire: Adultes: 48 à 64 g administrés en doses fractionnées sur une période de 10 à 15 jours.
Pour l'amibiase intestinale: Adultes: 400 mg quatre fois par jour pendant 10 à 14 jours.Enfants: de 30 à 50 mg/kg/jour en doses fractionnées pendant 10 à 14 jours.
Pour une utilisation dans la coqueluche: Bien que la posologie et la durée optimales n'aient pas été établies, les doses d'érythromycine utilisées dans les études cliniques rapportées étaient de 40 à 50 mg/kg/jour, administrées en doses fractionnées pendant 5 à 14 jours.
Pour le traitement de la maladie du Légionnaire: Bien que les doses optimales n'aient pas été établies, les doses utilisées dans les données cliniques rapportées étaient de 1,6 à 4 g par jour en doses fractionnées.
Pour l'administration par voie orale
Adultes et enfants de plus de 8 ans: Pour les infections légères à modérées 2g par jour en doses divisées. Jusqu'à 4g par jour dans les infections graves.
Personnes âgées: Pas de recommandations posologiques particulières.
Remarque: pour les enfants plus jeunes, les nourrissons et les bébés, les suspensions Érythroped, erythromycin ethylsuccinate, sont normalement recommandées. La dose recommandée pour les enfants âgés de 2 à 8 ans, pour les infections légères à modérées, est de 1 gramme par jour en doses fractionnées. La dose recommandée pour les nourrissons et les bébés, pour les infections légères à modérées, est de 500 mg par jour en doses fractionnées. Pour les infections graves, les doses peuvent être doublées.
Chez la plupart des patients, les comprimés d'Acryth sont bien absorbés et peuvent être administrés par voie orale sans tenir compte des repas. Cependant, des taux sanguins optimaux sont obtenus lorsque des comprimés d'Acryth 333 mg ou d'Acryth 500 mg sont administrés à jeune (au moins ½ heure et de préférence 2 heures avant les repas).
Adulte
La posologie habituelle des comprimés d'Acryth est d'un comprimé de 333 mg toutes les 8 heures ou d'un comprimé de 500 mg toutes les 12 heures. La posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, selon la gravité de l'infection. Cependant, une administration deux fois par jour n'est pas recommandée lorsque des doses supérieures à 1 g par jour sont administrées.
Enfant
L'âge, le poids et la gravité de l'infection sont des facteurs importants pour déterminer le dosage approprié. La posologie habituelle est de 30 à 50 mg/kg/jour, en doses égales. Pour les infections plus graves, cette dose peut être doublée mais ne doit pas dépasser 4 g par jour.
Dans le traitement des infections streptocoques des voies respiratoires supérieures (par exemple, amygdalite ou pharyngite), la dose thérapeutique d'érythromycine doit être administrée pendant au moins dix jours.
L'American Heart Association suggère une dose de 250 mg d'érythromycine par voie orale, deux fois par jour dans la prophylaxie à long terme des infections streptocoques des voies respiratoires supérieures pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire aigu chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfamides.4
Conjonctivite du Nouveau-né Causée par Chlamydia trachomatis
Suspension orale d'érythromycine 50 mg / kg / jour en 4 doses fractionnées pendant au moins 2 semaines.4
Pneumonie de l'enfance Causée par Chlamydia trachomatis
Bien que la durée optimale du traitement n'ait pas été établie, le traitement recommandé est une suspension orale d'érythromycine à 50 mg/kg/jour en 4 doses fractionnées pendant au moins 3 semaines.
Les Infections Urogénitales pendant la Grossesse Cotisations à Chlamydia trachomatis
Bien que la dose optimale et la durée du traitement n'aient pas été établies, le traitement suggéré est de 500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux comprimés d'érythromycine 333 mg par voie orale toutes les 8 heures à jeune pendant au moins 7 jours. Pour les femmes qui ne peuvent pas tolérer ce régime, une dose diminuée d'un comprimé de 500 mg d'érythromycine par voie orale toutes les 12 heures, d'un comprimé de 333 mg par voie orale toutes les 8 heures ou de 250 mg par voie orale quatre fois par jour doit être utilisée pendant au moins 14 jours.6
Pour les adultes atteints d'infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées causées par Chlamydia trachomatis, lorsque la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée
500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux 333 mg, comprimés par voie orale toutes les 8 heures pendantes au moins 7 jours.6
Pour les patients atteints d'érythrite non gonocoque causée par Ureaplasma urealyticum lorsque la tétracycline est contre indiquée ou non tolérée
500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux 333 mg, comprimés par voie orale toutes les 8 heures pendantes au moins sept jours.6
La Syphilis Primaire
30 à 40 g administrés en doses fractionnées sur une période de 10 à 15 jours.
Maladie Inflammatoire Pelvienne Aiguë Causée par N. gonorrhoeae
500 mg de lactobionate d'énythrocine-I. V. (lactobionate d'énythromycine verser de l'injection, USP) toutes les 6 heures pendentif 3 jours, suivi de 500 mg de base d'énythromycine par voie orale toutes les 12 heures, ou 333 mg de base d'énythromycine par voie orale toutes les 8 heures pendentif 7 jours.
L'Amibiase Intestinale
Adulte
500 mg toutes les 12 heures, 333 mg toutes les 8 heures ou de 250 mg toutes les 6 heures pendantes 10 à 14 jours.
Enfant
De 30 à 50 mg/kg/jour en doses fractionnées pendant 10 à 14 jours.
Coqueluche
Bien que la posologie et la durée optimales n'aient pas été établies, les doses d'érythromycine utilisées dans les études cliniques rapportées étaient de 40 à 50 mg/kg/jour, administrées en doses fractionnées pendant 5 à 14 jours.
Maladie du Légionnaire
Bien que la posologie optimale n'ait pas été établie, les doses utilisées dans les données cliniques rapportées étaient de 1 à 4 g par jour en doses fractionnées.
L'érythromycine est bien absorbée et peut être administrée sans tenir compte des repas. Les taux sanguins optimaux sont obtenus à jeun (administration au moins une demi-heure et de préférence deux heures avant ou après un repas), cependant, les taux sanguins obtenus lors de l'administration de produits à érythromycine à enrobage entérique en présence d'aliments sont toujours supérieurs aux concentrations inhibitrices minimales (MICs) de la plupart des organismes pour lesquels l'érythromycine est indiquée.
Adulte: La dose habituelle est de 250 mg toutes les 6 heures prises une heure avant les repas. Si la posologie deux fois par jour est souhaitée, la dose recommandée est de 500 mg toutes les 12 heures. La posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, selon la gravité de l'infection. Une administration deux fois par jour n'est pas recommandée lorsque des doses supérieures à 1 gramme par jour sont administrées.
Enfant: L'âge, le poids et la gravité de l'infection sont des facteurs importants pour déterminer le dosage approprié. La posologie habituelle est de 30 à 50 mg/kg/jour en doses fractionnées. Pour le traitement des infections plus graves, cette dose peut être doublée.
Les Infections à streptocoques
Une dose thérapeutique d'érythromycine orale doit être administrée pendant au moins 10 jours. Pour la prophylaxie continue contre les récidives d'infections streptocoques chez les personnes ayant des antécédents de cardiopathie rhumatismale, la dose est de 250 mg deux fois par jour.
La syphilis primaire
30 à 40 grammes donnés en doses fractionnées sur une période de 10 à 15 jours.
L'amibiase intestinale
250 mg quatre fois par jour pendant 10 à 14 jours pour les adultes, 30 à 50 mg/kg/jour en doses fractionnées pendant 10 à 14 jours pour les enfants.
Maladie du légionnaire
Bien que les doses optimales n'aient pas été établies, les doses utilisées dans les données cliniques rapportées étaient celles recommandées ci-dessus (1 à 4 grammes par jour en doses fractionnées).
Les Infections urogénitales pendant la grossesse cotisations à Chlamydia trachomatis
Bien que la dose optimale et la durée du traitement n'aient pas été établies, le traitement suggéré est l'érythromycine 500 mg, par voie orale, 4 fois par jour à jeune pendant au moins 7 jours. Pour les femmes qui ne peuvent pas tolérer ce régime, une dose diminuée de 250 mg, par voie orale, 4 fois par jour doit être utilisée pendant au moins 14 jours.
Pour les adultes atteints d'infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées causées par Chlamydia trachomatis chez qui les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées: 500 mg, par voie orale, 4 fois par jour pendant au moins 7 jours.
Coqueluche
Bien que la posologie et la durée optimales du traitement n'aient pas été établies, les doses d'érythromycine utilisées dans les études cliniques rapportées étaient de 40 à 50 mg/kg/jour, administrées en doses fractionnées pendant 5 à 14 jours.
Urétrite non gonocoque due à Ureaplasma urealyticum
Lorsque la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée: 500 mg d'érythromycine par voie orale, quatre fois par jour pendant au moins 7 jours.
Maladie inflammatoire pelvienne aiguë due à N gonorrhoeae
500 mg IV de lactobionate d'érythromycine verser de l'injection, USP toutes les 6 heures pendantes 3 jours suivi de 250 mg d'érythromycine, par voie orale toutes les six heures pendantes 7 jours.
Le gel topique Acryth® (erythromycin topic Gel) doit être appliqué avec parcimonie sous forme de film haché sur la ou les zones touchées une ou deux fois par jour après que la peau a été soigneusement nettoyée et séchée. S'il n'y a pas eu d'amélioration après 6 à 8 semaines, ou si l'état s'aggrave, le traitement doit être interrompu et le médecin doit être réexaminé. Étalez le médicament légèrement plutôt que de le frotter. Il n'y a pas de données comparant directement l'innocuité et l'efficacité du dosage b. i. d. par rapport au dosage q. d.
L'Acryth est contre-indiqué chez les patients prenant de la simvastatine, de la toltérodine, de la mizolastine, de l'amisulpride, de l'astémizole, de la terfénadine, de la dompéridone, du cisapride ou du pimozide.
Acryth est contre-indiqué avec l'ergotamine et la dihydroergotamine.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant des antécédents d'hypersensibilité à l'érythromycine.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du pimozide ou du cisapride. (Voir PRÉCAUTION - INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES.)
Hypersensibilité connue à l " érythromycine.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la simvastatine, de la toltérodine, de la mizolastine, de l'amisulpride, de l'astémizole, de la terfénadine, de la dompéridone, du cisapride ou du pimozide.
L'érythromycine est contre-indiquée avec l'ergotamine et la dihydroergotamine.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine. (Voir PRÉCAUTION:INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES.)
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine (voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Le gel topique Acryth® (erythromycin topic Gel) est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'un de ses composants.
Comme avec d'autres macrolides, de rares réactions allergiques graves, y compris la pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP) ont été rapportées. En cas de réaction allergique, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être conscients que la réapparition des symptômes allergiques peut se produire lorsque le traitement symptomatique est interrompu.
L'acryth étant excrété principalement par le foie, il faut être prudent lors de l'administration de l'antibiotique aux patients présentant une insuffisance hépatique ou recevant concomitamment des agents potentiellement hépatotoxiques. Un dysfonctionnement hépatique comprenant une augmentation des enzymes hépatiques et / ou une hépatite cholestatique, avec ou sans ictère, a été rarement rapporté avec Acryth.
La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris les macrolides, et peut varier en gravité de légère à potentiellement mortelle. La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris l'Acryth, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon, ce qui peut entraîner une prolifération de C. difficile. La CDAD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée suite à l'utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires car il a été rapporté que le CDAD se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens
Les patients recevant Acryth en même temps que des médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT doivent être surveillés attentivement. L'utilisation concomitante d'Acryth avec certains de ces médicaments est contre-indiquée.
Il y a eu des rapports suggérant que l'Acryth n'atteigne pas le fœtus à des concentrations adéquates pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées pendant la grossesse par Acryth oral pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Il y a eu des rapports que l'Acryth peut aggraver la faiblesse des patients atteints de myasthénie grave.
Acryth interfère avec la détermination fluorométrique des catécholamines urinaires.
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant Acryth en concomitance avec des statines.
Il y a eu des rapports de sténose hypertrophique pylorique infantile (IHPS) survenant chez les nourrissons après le traitement par Acryth. Dans une cohorte de 157 nouveaux-nés qui ont reçu Acryth pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveaux-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité lors de l'alimentation et ont par la suite été diagnostiqués comme ayant une IHPS nécessitant une pyloromyotomie chirurgicale. Étant donné qu'Acryth peut être utilisé dans le traitement des affections chez les nourrissons qui sont associés à une mortalité ou une morbidité significative (comme la coqueluche ou la chlamydia), le bénéfice du traitement par Acryth doit être mis en équilibre avec le risque potentiel de développer une IHPS. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation
Ce médicament contient 1193 mg de sorbitol par 5 ml. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IH) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 5 ml, c'est-à-dire essentiellement "sans sodium".
AVERTISSEMENT
Aucune information fournie.
PRÉCAUTION
Général
L'utilisation d'agents antimicrobiens peut être associée à la prolifération d'organismes non sensibles, y compris les champignons, dans un tel cas, l'administration d'antimicrobiens doit être arrêtée et des mesures appropriées prises.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la fertilité
Les études orales de deux ans menées chez le rat avec l'érythromycine n'ont pas apporté de preuve de tumorigénicité. Aucune étude de mutagène n'a été menée. Aucune preuve d'altération de la fécondité qui semble liée à l'érythromycine n'a été rapportée dans les études chez l'animal.
Grossesse
Effets tératogènes-Grossesse catégorie B
Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat, la souris et le lapin à l'aide d'érythromycine et de ses divers sels et esters, à des doses qui étaient plusieurs multiples de la dose humaine habituelle. Aucune preuve de préjudice pour le fœtus qui semble lié à l'érythromycine n'a été rapportée dans ces études. Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, les érythromycines ne doivent être utilisées pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Les Mères Qui Allaient
Des précautions doivent être prises lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
Voir INDICATION et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.
AVERTISSEMENT
Hépatotoxicité
Des cas de dysfonctionnement hépatique, y compris d'augmentation des enzymes hépatiques, et d'hépatite hépatocellulaire et/ou cholestatique, avec ou sans ictère, ont été rapportés chez des patients recevant des produits à base d'érythromycine par voie orale.
Allongement de l'intervalle QT
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des cas peu fréquents d'arythmie. Des cas de torsades de pointes ont été spontanément rapportés au cours de la surveillance post commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant un allongement connu de l'intervalle QT, les patients présentant des états proarythmiques en cours tels qu'une hypokaliémie ou une hypomagnésémie non corrigée, une bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, amiodarone, sotalol) . Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'intervalle QT
Syphilis pendante la grossesse
Il y a eu des rapports suggérant que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus en concentration adéquate pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées pendant la grossesse avec de l'érythromycine orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Diarrhée associée à Clostridium difficile
Le Clostridium difficile la diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris l'Ery-Ped, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon entraînant une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile causante une morbidité et une mortalité s'accumulent, la voiture de ces infections peut être réfractaires au traitement antimicrobien et peut nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être envisagé chez tous les patients qui présentent une diarrhée suite à l'utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires, car il a été rapporté que la DDC se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques n'est pas dirigée contre C. difficile peut-être besoin d'être abandonnées. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile, et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué.
Interactions Médicamenteuses
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l ' érythromycine en association avec des substrats du CYP3A4. Ceux-ci comprennent la toxicité de la colchicine avec la colchicine, la rhabdomyolyse avec la simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine, et l'hypotension avec les inhibiteurs calciques métabolisés par le CYP3A4 (par exemple, le vérapamil, l'amlodipine, le diltiazem) (voir PRÉCAUTION – INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Des cas de toxicité de la colchicine associés à l'érythromycine et à la colchicine ont été rapportés après la commercialisation. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lors de l'utilisation des deux médicaments aux doses recommandées (voir PRÉCAUTION – INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l ' érythromycine en association avec la lovastatine. Par conséquent, les taux de créatine kinase (CK) et de transaminase sérique doivent être surveillés attentivement chez les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine. (Voir avis pour la lovastatine)
PRÉCAUTION
Général
La prescription d'Ery-Ped en l'absence d'une infection bactérienne avérée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries pharmacorésistantes.
Étant donné que l'érythromycine est principalement excrétée par le foie, il faut être prudent lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une insuffisance hépatique. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE et AVERTISSEMENT section.)
Une exacerbation des symptômes de myasthénie grave et une nouvelle apparition des symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par érythromycine.
Des cas de sténose hypertrophique du pylore infantile (SPH) ont été rapportés chez les nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveaux-nés qui ont reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveaux-nés (5%) ont présenté des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité lors de l'alimentation et ont par la suite été diagnostiqués comme présentant une pyloromyotomie chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu d'IHPS de 5,1% chez les nourrissons ayant pris de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10% chez les nourrissons ayant pris de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours5 Étant donné que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons associées à une mortalité ou à une morbidité importante (telles que la coqueluche ou les infections néonatales à Chlamydia trachomatis), le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en équilibre avec le risque potentiel de développer un SPI. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation. L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, l'érythromycine doit être interceptée et un traitement approprié doit être instauré
Lorsque cela est indiqué, l'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectués en conjonction avec un traitement antibiotique. Des études d'observation chez l'homme ont rapporté des malformations cardiovasculaires après exposition à des médicaments contenant de l'érythromycine au début de la grossesse.
RÉFÉRENCE
5. Honein, M. A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie de la coqueluche avec érythromycine: examen de cas et étude de cohorte. Le Lancet 1999,354 (9196): 2101-5
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la fertilité
Les études diététiques orales à long terme menées avec du stéarate d'érythromycine chez le rat jusqu'à 400 mg / kg / jour et chez la souris jusqu'à 500 mg/kg/jour (environ 1 à 2 fois la dose maximale chez l'homme sur une base de surface corporelle) n'ont pas apporté de preuve de tumorigénicité. Le stéarate d'érythromycine n'a pas montré de potentiel génotoxique dans les Ames, et les tests de lymphome de souris n'ont pas induit d'anomalies chromosomiques dans les cellules CHO. Il n'y a pas eu d'effet apparent sur la fécondité masculine ou féminine chez les rats traités par érythromycine base par gavage oral à 700 mg / kg / jour (environ 3 fois la dose maximale chez l'homme sur une base de surface corporelle)
Grossesse
Des Effets Tétratogènes
Grossesse Catégorie B: Il n'y a pas de preuve de tératogénicité ou de tout autre effet néfaste sur la reproduction chez les rats femelles nourris à l'érythromycine base par gavage oral à 350 mg/kg/jour (environ deux fois la dose maximale recommandée chez l'homme sur une surface corporelle) avant et pendant l'accouplement, pendant la gestation et pendant le sevrage. Aucun signe de tératogénicité ou d'embryotoxicité n'a été observé lorsque l'érythromycine base a été administrée par gavage oral à 700 mg/kg/jour à des rats et des souris graves et à 125 mg/kg/jour à des lapins graves (environ 1 à 3 fois la dose maximale recommandée chez l'homme).
Le travail et l'accompagnement
L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accompagnement est inconnu.
Les Mères Qui Allaient
L'érythromycine hne excrétée dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
Voir INDICATIONS ET UTILISATION et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION section.
Utilisation Gériatrique
Les patients âgés, en particulier ceux dont la fonction rénale ou hépatique est réduite, peuvent présenter un risque accru de perte auditive induite par l'érythromycine. (Voir EFFETS INDÉSIRABLES et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies torsades de pointes que les patients plus jeunes. (Voir AVERTISSEMENT).
Les patients âgés peuvent présenter des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par érythromycine. (Voir PRÉCAUTION - INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Ery - Desp 200 contient 117,5 mg (5,1 mEq) de sodium par dose individuelle.
Ery - Desp 400 contient 117,5 mg (5,1 mEq) de sodium par dose individuelle.
Sur la base du dosage de 200 mg/5 mL, aux doses habituellement recommandées, les patients adultes recevraient un total de 940 mg/jour (40,8 mEq) de sodium. Sur la base du posologie de 400 mg/5 mL, aux doses habituellement recommandées, les patients adultes recevraient des nations unies total de 470 mg/jour (20,4 mEq) de sodium. La population gériatrique peut réagir avec une natriurèse émoussée à la charge de sel. Cela peut être cliniquement important en ce qui concerne des maladies telles que l'insuffisance cardiaque congestive.
L'érythromycine étant excrétée principalement par le foie, il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration de l'antibiotique aux patients présentant une insuffisance hépatique ou recevant concomitamment des agents potentiellement hépatotoxiques. Un dysfonctionnement hépatique comprenant une augmentation des enzymes hépatiques et / ou une hépatite cholestatique, avec ou sans ictère, a été rarement rapporté avec l'érythromycine.
La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris les macrolides, et peut varier en gravité de légère à potentiellement mortelle. La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris l'érythromycine, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon, ce qui peut entraîner une prolifération de C. difficile. La CDAD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée suite à l'utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires car il a été rapporté que le CDAD se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens
Comme avec d'autres macrolides, de rares réactions allergiques graves, y compris la pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP) ont été rapportées. En cas de réaction allergique, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être conscients que la réapparition des symptômes allergiques peut se produire lorsque le traitement symptomatique est interrompu.
Les patients recevant de l'érythromycine en même temps que des médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT doivent être surveillés attentivement. L'utilisation concomitante d'érythromycine avec certains de ces médicaments est contre-indiquée.
Des rapports suggèrent que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus à des concentrations adéquates pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées pendant la grossesse avec de l'érythromycine orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Il y a eu des rapports que l'érythromycine peut aggraver la faiblesse des patients atteints de myasthénie grave.
L'érythromycine interfère avec la détermination fluorométrique des catécholamines urinaires.
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l ' érythromycine en concomitance avec des statines.
Des cas de sténose hypertrophique du pylore infantile (SPH) ont été rapportés chez les nourrissons après un traitement à l'érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveaux-nés qui ont reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveaux-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité lors de l'alimentation et ont par la suite été diagnostiqués comme ayant une IHPS nécessitant une pyloromyotomie chirurgicale. Puisque l'érythromycine peut être employée dans le traitement des conditions dans les aliments qui sont associés à la mortalité ou à la morbidité significative (telle que la coqueluche ou la chlamydia), le bénéfice du traitement d'érythromycine doit être pesé contre le risque potentiel de développer des IHPS. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation
AVERTISSEMENT
Hépatotoxicité
Des cas de dysfonctionnement hépatique, y compris d'augmentation des enzymes hépatiques, et d'hépatite hépatocellulaire et/ou cholestatique, avec ou sans ictère, ont été rapportés chez des patients recevant des produits à base d'érythromycine par voie orale.
Allongement de l'intervalle QT
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des cas peu fréquents d'arythmie. Des cas de torsades de pointes ont été spontanément rapportés au cours de la surveillance post commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant un allongement connu de l'intervalle QT, les patients présentant des états proarythmiques en cours tels qu'une hypokaliémie ou une hypomagnésémie non corrigée, une bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, amiodarone, sotalol) . Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'intervalle QT
Syphilis pendante la grossesse
Il y a eu des rapports suggérant que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus en concentration adéquate pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées pendant la grossesse avec de l'érythromycine orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Diarrhée associée à Clostridium difficile
La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris les comprimés d'Acryth, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon entraînant une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile causante une morbidité et une mortalité s'accumulent, la voiture de ces infections peut être réfractaires au traitement antimicrobien et peut nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être envisagé chez tous les patients qui présentent une diarrhée suite à l'utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires, car il a été rapporté que la DDC se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques n'est pas dirigée contre C. difficile peut-être besoin d'être abandonnées. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile, et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué.
Interactions Médicamenteuses
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l ' érythromycine en association avec des substrats du CYP3A4. Ceux-ci comprennent la toxicité de la colchicine avec la colchicine, la rhabdomyolyse avec la simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine, et l'hypotension avec les inhibiteurs calciques métabolisés par le CYP3A4 (par exemple, le vérapamil, l'amlodipine, le diltiazem) (voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Des cas de toxicité de la colchicine associés à l'érythromycine et à la colchicine ont été rapportés après la commercialisation. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lors de l'utilisation des deux médicaments aux doses recommandées (voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l ' érythromycine en association avec la lovastatine. Par conséquent, les taux de créatine kinase (CK) et de transaminase sérique doivent être surveillés attentivement chez les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine. (Voir avis pour la lovastatine.)
PRÉCAUTION
Général
La prescription de comprimés d'Acryth en l'absence d'une infection bactérienne avérée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries pharmacorésistantes.
Étant donné que l'érythromycine est principalement excrétée par le foie, il faut être prudent lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une insuffisance hépatique. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE et AVERTISSEMENT.)
Une exacerbation des symptômes de myasthénie grave et une nouvelle apparition des symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par érythromycine.
Des cas de sténose hypertrophique du pylore infantile (SPH) ont été rapportés chez les nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveaux-nés qui ont reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveaux-nés (5%) ont présenté des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité lors de l'alimentation et ont par la suite été diagnostiqués comme présentant une pyloromyotomie chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu d'IHPS de 5,1% chez les nourrissons ayant pris de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10% chez les nourrissons ayant pris de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours5 Étant donné que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons associées à une mortalité ou à une morbidité importante (telles que la coqueluche ou les infections néonatales à Chlamydia trachomatis), le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en équilibre avec le risque potentiel de développer un SPI. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation.
L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, l'érythromycine doit être interceptée et un traitement approprié doit être instauré.
Lorsque cela est indiqué, l'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectués en conjonction avec un traitement antibiotique.
Des études d'observation chez l'homme ont rapporté des malformations cardiovasculaires après exposition à des médicaments contenant de l'érythromycine au début de la grossesse.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la fertilité
Les études diététiques orales à long terme menées avec du stéarate d'érythromycine chez le rat jusqu'à 400 mg/kg/jour et chez la souris jusqu'à environ 500 mg / kg / jour (environ 1 à 2 fois la dose maximale chez l'homme sur une base de surface corporelle) n'ont pas apporté de preuve de tumorigénicité. Le stéarate d'érythromycine n'a pas montré de potentiel génotoxique dans les Ames, et les tests de lymphome de souris n'ont pas induit d'anomalies chromosomiques dans les cellules CHO. Il n'y a pas eu d'effet apparent sur la fécondité masculine ou féminine chez les rats traités par érythromycine base par gavage oral à 700 mg / kg / jour (environ 3 fois la dose maximale chez l'homme sur une base de surface corporelle)
Grossesse
Des Effets Tétratogènes
Grossesse Catégorie B: Il n'y a pas de preuve de tératogénicité ou de tout autre effet néfaste sur la reproduction chez les rats femelles nourris à l'érythromycine base par gavage oral à 350 mg/kg/jour (environ deux fois la dose maximale recommandée chez l'homme sur une surface corporelle) avant et pendant l'accouplement, pendant la gestation et pendant le sevrage. Aucun signe de tératogénicité ou d'embryotoxicité n'a été observé lorsque l'érythromycine base a été administrée par gavage oral à 700 mg/kg/jour à des rats et des souris graves et à 125 mg/kg/jour à des lapins graves (environ 1 à 3 fois la dose maximale recommandée chez l'homme).
Le travail et l'accompagnement
L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accompagnement est inconnu.
Les Mères Qui Allaient
L'érythromycine hne excrétée dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
Voir INDICATIONS ET UTILISATION et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.
Utilisation Gériatrique
Les patients âgés, en particulier ceux dont la fonction rénale ou hépatique est réduite, peuvent présenter un risque accru de perte auditive induite par l'érythromycine. (Voir EFFETS INDÉSIRABLES et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies torsades de pointes que les patients plus jeunes. (Voir AVERTISSEMENT).
Les patients âgés peuvent présenter des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par érythromycine. (Voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Les comprimés d'Acryth 333 MG contiennent 0,5 mg (0,02 mEq) de sodium par dose individuelle.
Les comprimés d'Acryth 500 MG ne contiennent pas de sodium.
RÉFÉRENCE
5. Honein, M. A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie de la coqueluche avec érythromycine: examen de cas et étude de cohorte. Le Lancet 1999, 354 (9196): 2101-5.
AVERTISSEMENT
Hépatotoxicité
Des cas de dysfonctionnement hépatique, y compris d'augmentation des enzymes hépatiques, et d'hépatite hépatocellulaire et/ou cholestatique, avec ou sans ictère, ont été rapportés chez des patients recevant des produits à base d'érythromycine par voie orale.
Allongement de l'intervalle QT
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des cas peu fréquents d'arythmie. Des cas de torsades de pointes ont été spontanément rapportés au cours de la surveillance post commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant un allongement connu de l'intervalle QT, les patients présentant des états proarythmiques en cours tels qu'une hypokaliémie ou une hypomagnésémie non corrigée, une bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, aminodarone, sotalol) . Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'intervalle QT
Syphilis pendante la grossesse
Il y a eu des rapports suggérant que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus en concentration adéquate pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées pendant la grossesse avec de l'érythromycine orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Diarrhée associée à Clostridium difficile
Le Clostridium difficile- la diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris les capsules d'Acryth, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon entraînant une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile causante une morbidité et une mortalité s'accumulent, la voiture de ces infections peut être réfractaires au traitement antimicrobien et peut nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être envisagé chez tous les patients qui présentent une diarrhée suite à l'utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires, car il a été rapporté que la DDC se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques n'est pas dirigée contre C. difficile peut-être besoin d'être abandonnées. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile, et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué.
Interactions Médicamenteuses
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l ' érythromycine en association avec des substrats du CYP3A4. Ceux-ci comprennent la toxicité de la colchicine avec la colchicine, la rhabdomyolyse avec la simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine, et l'hypotension avec les inhibiteurs calciques métabolisés par le CYP3A4 (par exemple, le vérapamil, l'amlodipine, le diltiazem) (voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Des cas de toxicité de la colchicine associés à l'érythromycine et à la colchicine ont été rapportés après la commercialisation. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lors de l'utilisation des deux médicaments aux doses recommandées (voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l ' érythromycine en association avec la lovastatine. Par conséquent, les taux de créatine kinase (CK) et de transaminase sérique doivent être surveillés attentivement chez les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine. (Voir avis pour la lovastatine.)
PRÉCAUTION
Général
La prescription d'Acryth en l'absence d'une infection bactérienne avérée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries pharmacorésistantes.
Étant donné que l'érythromycine est principalement excrétée par le foie, il faut être prudent lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une insuffisance hépatique (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE et AVERTISSEMENT.)
Une exacerbation des symptômes de myasthénie grave et une nouvelle apparition des symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par érythromycine.
Des cas de sténose hypertrophique du pylore infantile (SPH) ont été rapportés chez les nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveaux-nés qui ont reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveaux-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité lors de l'alimentation et ont par la suite été diagnostiqués comme ayant une pyloromyotomie chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu d'IHPS de 5,1 pour cent pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10 pour cent pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours4 Étant donné que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons associées à une mortalité ou à une morbidité importante (telles que la coqueluche ou les infections néonatales à Chlamydia trachomatis), le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en équilibre avec le risque potentiel de développer un SPI. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation.
L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, l'érythromycine doit être interceptée et un traitement approprié doit être instauré.
Lorsque cela est indiqué, l'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectués en conjonction avec un traitement antibiotique.
RÉFÉRENCE
4. Honein, M. A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie de la coqueluche avec érythromycine: examen de cas et étude de cohorte. Le Lancet 1999,354( 9196): 2101-5.
Carcinogenèse, Mutagenèse et Altération de la fertilité
Les études orales à long terme (2 ans) menées chez le rat avec de l'érythromycine base n'ont pas apporté de preuve de tumorigénicité. Aucune étude de mutagène n'a été menée. Il n'y avait aucun effet apparent sur la fécondité masculine ou féminine chez les rats nourris à l'érythromycine (base) à des niveaux allant jusqu'à 0,25 pour cent de l'alimentation.
Grossesse
Des Effets Tétratogènes
Grossesse Catégorie B: Il n'y a pas eu de preuve de tératogénicité ou d'autre effet néfaste sur la reproduction chez les rats femelles nourris à l'érythromycine base (jusqu'à 0,25 pour cent de l'alimentation) avant et pendant l'accouplement, pendant la gestation et lors du sevrage de deux portées successives. Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours préalables à la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Le travail et l'accompagnement
L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accompagnement est inconnu.
Les Mères Qui Allaient
L'érythromycine hne excrétée dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
Voir INDICATIONS ET UTILISATION et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.
Utilisation Gériatrique
Les études cliniques avec Acryth n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas permis d'identifier de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrême inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux.
Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies torsades de pointes que les patients plus jeunes (voir AVERTISSEMENT).
Les patients âgés peuvent présenter des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par érythromycine (voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES.)
Les gélules Acryth 250 mg ne contiennent pas de sodium.
AVERTISSEMENT
La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris l'érythromycine, et peut varier en gravité de légère à mortelle. Par conséquent, il est important de considérer ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée après l'administration d'agents antibactériens.
Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon et peut permettre la prolifération de clostridia. Des études indiquent qu'une toxine produite par Le Clostridium difficile est l'une des principales causes de “colite associée aux antibiotiques”.
Une fois le diagnostic de colite pseudomembraneuse établi, des mesures thérapeutiques doivent être initiées. Les cas bénins de colite pseudomembraneuse répondent généralement à l'arrêt du médicament seul. Dans les cas modérés à graves, la prise en charge avec des fluides et des électrolytes, une supplémentation en protéines et un traitement avec un médicament antibactérien cliniquement efficace contre C. difficile colite.
PRÉCAUTION
Général: Pour usage topique seulement, pas pour usage ophtalmique. Le traitement topique concomitant de l'acné doit être utilisé avec prudence car un effet irritant cumulatif possible peut se produire, en particulier avec l'utilisation d'agents peeling, desquamation ou abrasifs. L'utilisation d'agents antibiotiques peut être associée à la prolifération d'organismes résistants aux antibiotiques. Si cela se produit, cesser l'utilisation et prendre les mesures appropriées.
Évitez le contact avec les yeux et toutes les muqueuses.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la fertilité: Aucune étude chez l'animal n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène et mutagène ou les effets sur la fertilité de l'érythromycine topique. Cependant, des études orales à long terme (2 ans) chez le rat avec de l'érythromycine éthylsuccinate et de l'érythromycine base n'ont pas apporté de preuve de tumorigénicité. Il n'y avait aucun effet apparent sur la fécondité masculine ou féminine chez les rats nourris avec de l'érythromycine (base) à des niveaux allant jusqu'à 0,25% de l'alimentation.
Grossesse: Effets tératogènes: Grossesse Catégorie B: Il n'y a pas eu de preuve de tératogénicité ou d'autre effet néfaste sur la reproduction chez les rats femelles nourris à l'érythromycine base (jusqu'à 0,25% de leur alimentation) avant et pendant l'accouplement, pendant la gestation et par sevrage de deux portées successives. Il n'existe cependant aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours préalables à la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire. On a rapporté que l'érythromycine traversait la barrière placentaire chez l'homme, mais les taux plasmatiques fœtaux sont généralement faibles
Femmes Qui Allaitent: On ne sait pas si l'érythromycine est excrétée dans le lait maternel après application topique. Cependant, l'érythromycine hne excrétée dans le lait maternel après administration orale et parentale d'érythromycine. Par conséquent, la prudence doit être exercée lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique: L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Aucun connu
Aucun n'a été signalé
Affections du système sanguin et lymphatique
L'éosinophilie.
Troubles du système immunitaire
Des réactions allergiques allant de l'urticaire et des éruptions cutanées légères à l'anaphylaxie se sont produites.
Troubles psychiatriques
Hallucination
Troubles du système nerveux
Il y a eu des rapports isolés d'effets secondaires transitoires du système nerveux central, y compris la confusion, les convulsions et les vertiges, cependant, une relation de cause à effet n'a pas été établie.
Les troubles de la vue
Neuropathie Optique Mitochondriale
L'oreille et du labyrinthe troubles
La surdité, les acouphènes
Des cas isolés de perte auditive réversible ont été rapportés, principalement chez des patients présentant une insuffisance rénale ou prenant des doses élevées.
Troubles cardiaques
Allongement de l'intervalle QTc, torsades de pointes, palpitations et troubles du rythme cardiaque, y compris tachyarythmies ventriculaires.
Affections vasculaires
Hypotension.
Troubles gastro-intestinaux
Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'Acryth sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Les cas suivants ont été signalés:
gêne abdominale supérieure, nausée, vomissement, diarrhée, pancréatite, anorexie, sténose pylorique hypertrophique infantile.
La colite pseudomembraneuse a été rarement rapportée en association avec le traitement par Acryth.
Affections hépatobiliaires
Hépatite cholestatique, ictère, di hépatiqueysfunction, hépatomégalie, insuffisance hépatique, hépatite hépatocellulaire.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Érections cutanées, prurit, urticaire, exanthème, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.
Fréquence indéterminée: pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG).
Les Affections rénales et urinaires
Néphrite interstitielle
Troubles généraux et affections au site d'administration
Douleur thoracique, fièvre, malaise.
Enquête
Augmentation des valeurs des enzymes hépatiques.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet irréversible suspecté via le système de carte jaune à www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherchez Carte jaune MHRA dans Google Play ou Apple App Store.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des irritations oculaires mineures, des rouges et des réactions d'hypersensibilité.
Pour signaler LES EFFETS INDÉSIRABLES SUSPECTÉS, contactez Fera Pharmaceuticals, LLC au (414) 434-6604 du lundi au vendredi de 9 h à 17 h HNE ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée et de l"anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et/ou d'anomalies des résultats des tests de la fonction hépatique peuvent survenir. (Voir AVERTISSEMENT section.)
L'apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après un traitement antibactérien. (Voir AVERTISSEMENT.)
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et des torsades de pointes. (Voir AVERTISSEMENT.)
Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à un érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement rapportées.
Il y a eu des rapports de néphrite interstitielle coïncidant avec l'utilisation d'érythromycine.
De rares cas de pancréatite et de convulsions ont été signalés.
Des cas isolés de perte auditive réversible ont été rapportés, principalement chez des patients insuffisants rénaux et chez des patients recevant de fortes doses d ' érythromycine.
Affections du système sanguin et lymphatique:
L'éosinophilie.
Troubles cardiaques
Allongement de l'intervalle QTc, torsades de pointes, palpitations et troubles du rythme cardiaque, y compris tachyarythmies ventriculaires.
L'oreille et du labyrinthe troubles
La surdité, les acouphènes
Des cas isolés de perte auditive réversible ont été rapportés, principalement chez des patients présentant une insuffisance rénale ou des doses élevées.
Troubles gastro-intestinaux
Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Les cas suivants ont été signalés:
gêne abdominale supérieure, nausée, vomissement, diarrhée, pancréatite, anorexie, sténose pylorique hypertrophique infantile.
Une colite pseudomembraneuse a été rarement rapportée en association avec un traitement par érythromycine.
Troubles généraux et affections au site d'administration
Douleur thoracique, fièvre, malaise.
Affections hépatobiliaires
Hépatite cholestatique, jaunisse, dysfonctionnement hépatique, hépatomégalie, insuffisance hépatique, hépatite hépatocellulaire.
Troubles du système immunitaire
Des réactions allergiques allant de l'urticaire et des éruptions cutanées légères à l'anaphylaxie se sont produites.
Enquête
Augmentation des valeurs des enzymes hépatiques.
Troubles du système nerveux
Il y a eu des rapports isolés d'effets secondaires transitoires du système nerveux central, y compris la confusion, les convulsions et les vertiges, cependant, une relation de cause à effet n'a pas été établie.
Troubles psychiatriques
Hallucination
Les troubles de la vue
Neuropathie Optique Mitochondriale
Les Affections rénales et urinaires
Néphrite interstitielle
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Érections cutanées, prurituls, urticaire, exanthème, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.
Fréquence indéterminée: pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG).
Affections vasculaires
Hypotension.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée et de l"anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et/ou d'anomalies des résultats des tests de la fonction hépatique peuvent survenir. (Voir AVERTISSEMENT.) L'apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après un traitement antibactérien. (Voir AVERTISSEMENT.) L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et des torsades de pointes. (Voir AVERTISSEMENT.)
Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à un érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement rapportées.
Il y a eu des rapports de néphrite interstitielle coïncidant avec l'utilisation d'érythromycine.
De rares cas de pancréatite et de convulsions ont été signalés.
Des cas isolés de perte auditive réversible ont été rapportés, principalement chez des patients insuffisants rénaux et chez des patients recevant de fortes doses d ' érythromycine.
Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée et de l"anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et/ou d'anomalies des résultats des tests de la fonction hépatique peuvent survenir (voir AVERTISSEMENT).
L'apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après un traitement antibactérien (voir AVERTISSEMENT).
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et une torsade de pointes (voir AVERTISSEMENT).
Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à un érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement rapportées.
Il y a eu des rapports de néphrite interstitielle coïncidant avec l'utilisation d'érythromycine.
Des cas de pancréatite et de convulsions ont été signalés.
Des cas isolés de perte auditive réversible ont été rapportés, principalement chez des patients insuffisants rénaux et chez des patients recevant de fortes doses d ' érythromycine.
Dans les essais cliniques contrôlés, l'indice des brûlures associées au gel topique Acryth® (erythromycin Topic gel) était d'environ 25%. Les effets indésirables locaux supplémentaires suivants ont été rapportés occasionnellement: desquamation, sécheresse, démangeaisons, érythème et onctuosité. Une irritation des yeux et une sensibilité de la peau ont également été rapportées lors de l'utilisation topique d'érythromycine. Une réaction urticarienne agénéralisée, peut-être liée à l'utilisation de l'érythromycine, qui a nécessité un traitement stéroïdien systématique, a été rapportée.
En cas de surdosage, l'érythromycine doit être arrêtée. Le surdosage doit être traité avec l'élimination rapide du médicament non absorbé et toutes les autres mesures appropriées.
L'érythromycine n'est pas éliminée par dialyse péritonéale ou hémodialyse.
Classe pharmacothérapeutique: Les Macrolides, Lincosamides et Streptogramines, les Macrolides, Code ATC: J01F A01
Mécanisme d'action
Acryth exerce son action antimicrobienne en se liant à la sous-unité ribosomique des années 50 de micro-organismes sensibles et supprime la synthèse des protéines. Acryth est généralement actif contre la plupart des souches des organismes suivants, à la fois in vitro et dans les infections cliniques.
Bactéries gram positives-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (en complément de l'antitoxine), Staphylocoques spp, Streptocoques spp (y compris les entérocoques).
Bactéries Gram négatives-Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
D'autres organismes-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridium spp, L-formes, les agents causant le trachome et lymphogranulome vénérien.
Remarque: La majorité des souches d'Haemophilus influenzae sont sensibles aux concentrations atteintes après les doses ordinaires.
Code ATC: J01FA01
L'érythromycine exerce son action antimicrobienne en se liant à la sous-unité ribosomique 50S des micro-organismes sensibles et supprime la synthèse des protéines. L'érythromycine hne généralement actif contre la plupart des souches des organismes suivants à la fois in vitro et dans les infections cliniques:
Bactéries gram positives-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (en complément de l'antitoxine), Staphylocoques spp, Streptocoques spp (y compris les entérocoques).
Bactéries Gram négatives-Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
D'autres organismes-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridium spp, L-formes, les agents causant le trachome et lymphogranulome vénérien.
Remarque: La majorité des souches d'Haemophilus influenzae sont sensibles aux concentrations atteintes après les doses ordinaires.
L'absorption est facilitée si l'estomac est vide.
Les concentrations sanguines maximales se produisent normalement dans les 1 heure suivant l'administration de granules d'éthylsuccinate d'Acryth. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures. Les doses peuvent être administrées 2, 3 ou 4 fois par jour.
L'éthylsuccinate d'acide gastrique est moins sensible que l'acide gastrique aux effets néfastes de l'acide gastrique. Il est absorbé dans l"intestin grêle. Il est largement distribué dans tous les tissus du corps. Peu de métabolisme se produit et seulement environ 5% est excrété dans l'urine. Il est excrété principalement par le foie.
Le médicament n'est pas éliminé par dialyse péritonéale ou hémodialyse. Il se diffuse facilement dans les fluides intracellulaires et une activité antibactérienne peut être atteinte sur pratiquement tous les sites. Il y a une certaine retenue sur le foie et la rate. Seules de faibles concentrations sont atteintes dans le liquide céphalo-rachidien, à moins que les ménages ne soient enflammés. La diffusion dans l'humour aqueuse, mais pas l'humour vitreuse de l'œil est bonne. Une proportion significative hne liée aux protéines sérieuses.
Les concentrations sanguines maximales se produisent normalement dans l'heure suivant l'administration de granules d'érythromycine éthylsuccinate. La demi-vie d'élimination est d'environ deux heures. Les doses peuvent être administrées deux, trois ou quatre fois par jour.
L'érythromycine éthylsuccinate est moins sensible que l'érythromycine aux effets indésirables de l'acide gastrique. Il est absorbé dans l"intestin grêle. Il est largement distribué dans tous les tissus du corps. Peu de métabolisme se produit et seulement environ 5% est excrété dans l'urine. Il est excrété principalement par le foie.
Aucun savoir
Aucune.
suspension de 60 ml: versez reconstituer ajouter de 48 ml d'eau et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante est de couleur jaune.
100 ml de suspension: versez reconstituer ajouter 80 ml d'eau et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante est de couleur jaune
140 ml de suspension: versez reconstituer ajouter 112 ml d'eau et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante est de couleur jaune
Non applicable
