Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Aceril
Captopril
L'hypertension: le traitement de l'hypertension légère à modérée. En cas d'hypertension sévère, il doit être utilisé si le traitement standard est inefficace ou inadapté.
Insuffisance Cardiaque Congestive: Aceril est utilisé pour le Traitement de l'insuffisance Cardiaque congestive indexés. Le médicament doit être utilisé avec des diurétiques et, le cas échéant, des numériques et des bêta-bloquants.
Aceril doit être administré sous surveillance spécifique chez les patients présentant des doses supérieures à 100 mg par jour, plus ou moins un diurétique, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère.
Infarctus du myocarde:
- Traitement À Court Terme (4 Semaines) : Aceril est indiqué chez tout patient clinique stable dans les 24 heures suivant un infarctus.
- prévention à long terme de L'insuffisance cardiaque symptomatique: Aceril est indiqué chez les patients clinique stables présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche asymptomatique (fraction D'éjection ‰¤ 40%) après un infarctus du myocarde afin d'améliorer la survie, de retarder l'apparition D'une insuffisance cardiaque symptomatique, de réduire les hospitalisations pour insuffisance cardiaque et de réduire l'infarctus du myocarde récurrent et les procédures de revascularisation coronarienne.
Avant le début du traitement, la fonction cardiaque doit être déterminée par ventriculographie aux radionucléides ou échocardiographie.
Néphropathie Diabétique De Type I: Aceril est indiqué chez les diabétiques insulino-responsables pour le traitement de la néphropathie diabétique macroprotéinurique (microalbuminurie supérieure à 30 mg/jour). Aceril peut prévenir la progression de la maladie rénale et réduire les événements cliniques associés tels que la Dialyse, la transplantation rénale et la mort.
Aceril peut être utilisé seul ou en Combinaison avec d'autres antihypertenseurs être utilisé.
L'hypertension: Aceril est indiqué pour le traitement de l'hypertension essentielle.
Insuffisance cardiaque: Aceril est utilisé pour le Traitement de l'insuffisance Cardiaque chronique indexés.
Infarctus du myocarde:
- Traitement À Court Terme (4 Semaines) : Aceril est indiqué chez tout patient clinique stable dans les 24 heures suivant un infarctus.
- prévention à long terme de L'insuffisance cardiaque symptomatique: Aceril est indiqué chez les patients cliniques stables présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche asymptomatique.
Néphropathie Diabétique De Type I: Aceril est indiqué pour le traitement de la néphropathie diabétique macroprotéinurique chez les patients certifiés de diabète de type I.
Pour Administration Orale
La dose doit être ajustée individuellement en fonction du profil du patient et de la réponse de la pression artistique. La dose quotidienne maximale recommandée est de 150 mg.
Aceril peut être pris avant, pendant et après les repas.
Adultes
L'hypertension:le traitement par Aceril doit être effectué à la dose efficace la plus faible, qui doit être titrée en fonction des besoins du patient.
La dose initiale recommandée est de 25-50 mg par jour divisé en deux doses. La dose peut être augmentée progressivement à 100-150 mg/jour en deux doses fractionnées à intervalles d'au moins 2 semaines pour atteindre la pression artistique cible. Aceril peut être utilisé seul ou avec d'autres antihypertenseurs sont utilisés. Un schéma posologique une fois par jour peut être approprié si des médicaments antihypertenseurs tels que les diurétiques thiazidiques sont ajoutés simultanément.
Chez les patients présentant un système rénine-angiotensine-aldostérone très actif (hypovolémie, hypertension rénale, compensation cardiaque), il est préférable de commenter par une dose unique de 6,25 mg ou 12,5 mg. L'initiation de ce traitement doit de préférence se faire sous surveillance médicale stricte. Ces doses sont ensuite administrées à raison de deux par jour. La posologie peut être augmentée progressivement à 50 mg par jour en une ou deux doses et éventuellement à 100 mg par jour en une ou deux doses.
Insuffisance Cardiaque Congestive: le traitement par Aceril doit être réglé sous surveillance médicale stricte. La Dose initiale habituelle est de 6.25 mg 12.5 mg BID ou TID.. Le titre à la dose d'entretien (75 - 150 mg par jour) doit être appliqué en fonction de la réponse du patient, de l'état clinique et de la tolérance, jusqu'à un maximum de 150 mg par jour en doses fractionnées. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'au moins 2 semaines pour évaluer la réponse du patient.
Infarctus du myocarde:
- traitement à court terme: le traitement par Aceril doit commenter d'autant que possible à l'hôpital après l'apparition des signes et / ou des symptômes chez les patients hémodynamiques stables. Six.25 mg dose d'essai doit être administré avec un 12.Dose de 5 mg 2 heures après et une dose de 25 mg 12 heures plus tard. A partir du jour suivant, Aceril doit être administré à une dose de 100 mg/jour pendant 4 semaines en deux administrations quotidiennes, si cela est justifié par l'absence de réactions hémodynamiques indesirables. À la fin du traitement de 4 semaines, l'état du patient doit être réévalué avant de prendre une décision concernant le traitement du stade post-infarctus du myocarde
- traitement chronique: si le traitement Aceril n'a pas encore commenté au cours de la première 24 heures après la phase aiguë de L'infarctus du myocarde, il est suggéré que le traitement sera créé entre le 3. et 16. Jour post-infarctus après les conditions de traitement nécessaires ont été attestées (hémodynamique stable et la gestion de L'ischémie résiduelle). Le traitement doit être commencé à l'hôpital sous surveillance étrangère (en particulier la pression artistique) jusqu'à ce que la dose de 75 mg soit fixée. La dose initiale doit être faible, surtout si le patient présente une pression artistique normale ou basse au début du traitement. Le traitement doit être partagé avec une dose de 6.25 mg, suivi de 12.5 mg 3 fois par jour pendant 2 jours, puis 25 mg 3 fois par jour si cela est justifié par l'absence de réactions hémodynamiques indesirables. La dose recommandée pour une efficacité cardioprotection pendant le traitement à long terme est de 75 à 150 mg par jour en deux ou trois doses. En cas d'hypotension symptomatique comme en cas d'insuffisance cardiaque, la dose de diurétiques et/ou d'autres vasodilatateurs combinés peuvent être réduits pour détecter la dose continue d'Aceril. Si nécessaire, la dose d'Aceril doit être ajustée en fonction des réponses cliniques du patient. Aceril peut être utilisé en association avec d'autres traitements pour l'infarctus du myocarde tels que les thrombolytiques, les bêta-bloquants et L'acide acétylsalicylique
Néphropathie Diabétique De Type I : la dose recommandée est de 75-100 mg par jour en doses fractionnées. Aceril peut être utilisé en association avec d'autres antihypertenseurs, c'est-à-dire des diurétiques, des bêta-bloquants, des agents à action centrale ou des vasodilatateurs, si la réduction de la pression artistique avec Aceril seul est insuffisante.
Patients présentant une insuffisance rénale
Aceril étant Principe exceptionnel par les reins, la posologie doit être réduite ou l'intervalle de dosage doit être augmenté chez les patients présentant une insuffisance rénale. Si un traitement diurétique combiné est nécessaire, un diurétique de l'Anse (p. ex. furosémide) est préférable à un diurétique thiazidique chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose quotidienne suivante peut être recommandée afin d'éviter l'accumulation d'Aceril.
Clairance de la créatinine (ml / min / 1.73 m2) dose quotidienne initiale (mg) dose quotidienne maximale (mg) >40 25-50 150 21-40 25 100 10-20 12.5 75 <10 6.25 37.5Âgées
Le dosage doit être titré contre la réponse de la pression artistique et maintenu aussi bas que possible pour obtenir un contrôle adéquat.
Enfants et adolescents
L'efficacité et la sécurité d'Aceril n'ont pas été entièrement prouvées. L'utilisation d'Aceril chez les enfants et les adolescents doit être initiée sous surveillance médicale stricte.
La dose initiale initiale doit être de 0,3 mg par kg de poids corporel..Chez les patients nécessitant des précautions particulières (enfants insuffisants rénaux, prématurés, nouveaux-nés et nourrissons, car leur fonction rénale n'est pas la même chez les enfants plus âgés et les adultes), la dose initiale ne doit être que de 0,15 mg d'Aceril/kg Poids. En général, Aceril est administré aux enfants trois fois par jour, mais la dose et l'intervalle de dose doivent être ajustés individuellement en fonction de la réponse du patient.
La dose doit être ajustée individuellement en fonction du profil du patient et de la réponse de la pression artistique. La dose quotidienne maximale recommandée est de 150 mg.
Aceril peut être pris avant, pendant et après les repas.
L'hypertension: la dose initiale recommandée est de 25-50mg par jour en deux doses fractionnées. La dose peut être augmentée progressivement à 100-150 mg/jour en deux doses fractionnées à intervalles d'au moins 2 semaines pour atteindre la pression artistique cible. Le Captopril peut être utilisé seul ou avec d'autres antihypertenseurs, en particulier les diurétiques thiazidiques. Un schéma posologique une fois par jour peut être approprié si des médicaments antihypertenseurs tels que les diurétiques thiazidiques sont ajoutés simultanément.
Chez les patients présentant un système rénine-angiotensine-aldostérone très actif (hypovolémie, hypertension rénale, compensation cardiaque), il est préférable de commenter par une dose unique de 6,25 mg ou 12,5 mg. L'initiation de ce traitement doit de préférence se faire sous surveillance médicale stricte. Ces doses sont ensuite administrées à raison de deux par jour. La posologie peut être augmentée progressivement à 50 mg par jour en une ou deux doses et éventuellement à 100 mg par jour en une ou deux doses.
Insuffisance cardiaque: le traitement par captopril en cas d'insuffisance cardiaque doit être établi sous surveillance médicale stricte. La Dose initiale habituelle est de 6.25 mg 12.5 mg BID ou TID. Le titre à la dose d'entretien (75 - 150mg par jour) doit être effectué en fonction de la réponse du patient, de l'état clinique et de la tolérance jusqu'à un maximum de 150mg par jour en doses fractionnées. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'au moins 2 semaines pour évaluer la réponse du patient.
Infarctus du myocarde:
- traitement à court terme: le traitement par Aceril doit commenter d'autant que possible à l'hôpital après l'apparition des signes et / ou des symptômes chez les patients hémodynamiques stables. Six.25mg dose d'essai doit être administré avec un 12.Dose de 5mg administrée 2 heures après et une dose de 25mg 12 heures plus tard. À partir du jour suivant, le captopril doit être administré à une dose de 100 mg / jour en deux administrations quotidiennes pendant 4 semaines, si cela est justifié par l'absence de réactions hémodynamiques indesirables. À la fin du traitement de 4 semaines, l'état du patient doit être réévalué avant de prendre une décision concernant le traitement du stade post-infarctus du myocarde
- traitement chronique: si le traitement par captopril n'a pas été commenté au cours des 24 premières heures du stade aigu de l'infarctus du myocarde, il est suggéré que le traitement soit interrompu entre le 3. et 16. Le traitement doit être initié le 15ème jour après l'infarctus, d'autant que les conditions de traitement requises sont attestées (hémodynamique stable et gestion de L'ischémie résistance). Le traitement doit être commencé à l'hôpital sous surveillance étrangère (en particulier la pression artistique) jusqu'à ce que la dose de 75 mg soit fixée. La dose initiale doit être faible, surtout si le patient présente une pression artistique normale ou basse au début du traitement. Le traitement doit être partagé avec une dose de 6.25mg suit FR 12.5 mg 3 fois par jour pendant 2 jours, puis 25 mg 3 fois par jour si cela est justifié par l'absence de réactions hémodynamiques indesirables. La dose recommandée pour une efficacité cardioprotection pendant le traitement à long terme est de 75 à 150 mg par jour en deux ou trois doses. En cas d'hypotension symptomatique comme en cas d'insuffisance cardiaque, la dose de diurétiques et/ou d'autres vasodilatateurs combinés peuvent être réduits pour détecter la dose à l'état d'équilibre de captopril. Si nécessaire, la dose de captopril doit être ajustée en fonction des réponses cliniques du patient. Le Captopril peut être utilisé en association avec d'autres traitements pour l'infarctus du myocarde tel que les thrombolytiques, les bêta-bloquants et L'acide acétylsalicylique
Néphropathie Diabétique De Type I: chez les patients certifiés de néphropathie diabétique de type I, la dose quotidienne recommandée de captopril est de 75-100mg en doses fractionnées. Si une réduction supplémentaire de la pression artistique est souhaitée, des médicaments antihypertenseurs supplémentaires peuvent être ajoutés.
Insuffisance rénale: le captopril étant Principe exceptionnel par les reins, la posologie doit être réduite ou l'intervalle de dosage doit être augmenté chez les patients présentant une insuffisance rénale. Si un traitement diurétique combiné est nécessaire, un diurétique de l'Anse (p. ex. furosémide) est préférable à un diurétique thiazidique chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose quotidienne suivante peut être recommandée afin d'éviter une accumulation de captopril.
Clairance de la créatinine (ml / min / 1.73 m2) dose journalière initiale (mg) dose journalière maximale (mg) >40 25-50 150 21-40 25 100 10-20 12.5 75 <10 6.25 37.5Les Patients Âgés: comme avec d'autres antihypertenseurs, l'initiation d'un traitement à une dose initiale plus faible (6,25 mg de BID) doit être envisagée chez les patients âgés susceptibles d'avoir une fonction rénale ancienne et d'autres troubles organiques.
Le dosage doit être titré contre la réponse de la pression artistique et maintenu aussi bas que possible pour obtenir un contrôle adéquat.
Enfants et adolescents: l'efficacité et la sécurité du captopril n'ont pas été entièrement prouvées. L'utilisation du captopril chez les enfants et les adolescents doit être initiée sous surveillance médicale stricte. La Dose initiale de captopril est d'environ 0.3mg / kg de poids corporel. Chez les patients nécessitant des précautions particulières (enfants présentant une insuffisance rénale, bébés prématurés, nouveau-nés et nourrissons, car leur fonction rénale n'est pas identique chez les enfants plus âgés et les adultes), la dose initiale ne doit être que de 0.15 mg de captopril / kg de poids corporel. En général, le captopril est administré aux enfants trois fois par jour, mais la dose et l'intervalle de dose doivent être ajustés individuellement en fonction de la réponse du patient
1. Hypersensibilité à Aceril et d'autres Inhibiteurs de l'eca ou l'un des autres composés.
2. des agents d'angioedème associés à un traitement antérieur par inhibiteurs de l'ECA.
3. oedème angioneurotique héréditaire ou idiopathique.
4. Deuxième et troisième Trimestre de la Grossesse.
5. l'utilisation simultanée de comprimés D'Aceril avec des produits contenant de l'aliskiren est recommandée chez les patients certifiés de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2).â€"
1. Hypersensibilité, le captopril, l'un des Excipients ou à un autre Inhibiteur de l'eca dans la Préhistoire.
2. des agents d'angioedème associés à un traitement antérieur par inhibiteurs de l'ECA.
3. oedème angioneurotique héréditaire / idiopathique.
4. Deuxième et troisième Trimestre de la Grossesse
5. La lactation.
6. l'utilisation simultanée d'Aceril avec des produits contenant de l'aliskiren est recommandée chez les patients certifiés de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min / 1.73 m2).
Hypotension: une hypotension est rare observée chez les patients hypertendus non compliqués. L'hypotension symptomatique est plus fréquente chez les patients hypertendus dont le volume et/ou le sodium sont apparus par un traitement diurétique vigoureux, une restriction de sel alimentaire, une diarrhée, des vomissements ou une hémodialyse. La dégradation du volume et / ou du sodium doit être corrigée avant l'administration d'un inhibiteur de L'ECA et une dose initiale plus faible doit être envisagée.
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque présentent un risque plus élevé d'hypotension et une dose initiale plus faible est recommandée lors de l'initiation du traitement par un inhibiteur de l'ECA. Le niveau de diminution est le plus élevé au début du traitement, cet effet se stabilise en une ou deux semaines et revient généralement au Niveau antérieur au traitement en deux mois, sans que l'efficacité thérapeutique ne diminue. Des précautions doivent être prises si la dose d'Aceril ou de diurétique est augmentée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Comme pour tout antihypertenseur, une réduction excessive de la pression artérielle peut augmenter le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral chez les patients attestés d'une maladie cardiovasculaire ischémique ou cérébrovasculaire. Si une hypotension se développe, le patient doit être placé en décubitus dorsal. Une reconstruction du volume avec une solution saline intraveineuse normale peut être nécessaire.
Les nourrissons, en particulier les nouveaux-nés, peuvent être plus sensibles aux effets hémodynamiques défavorables d'Aceril. Une baisse excessive, prolongée et visible de la pression artistique et des complications associées, y compris Oligurie et convulsions, ont été rapportées.
Hypertension Rénovasculaire: il existe un risque accru d'hypotension et d'insuffisance rénale lorsque les patients présentent une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère en un seul purement fonctionnel sont traités par des inhibiteurs de l'ECA. Une perte de la fonction rénale ne peut survivre qu'avec de légères modifications de la créatinine sérique. Chez ces patients, le traitement doit être initié sous surveillance médicale stricte avec de faibles doses, un titre soigneux et une surveillance de la fonction rénale.
Insuffisance rénale: la fréquence des effets indesirables d'Aceril est principalement liée à la fonction rénale, car le médicament est principalement excrété par les reins. En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine ‰¤40 ml/min), la dose initiale d'Aceril doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine du patient, puis en fonction de la réponse du patient au traitement. La dose ne doit pas déposer la dose nécessaire pour un contrôle adéquat et doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale.
L'évaluation du patient doit inclure l'évaluation de la fonction rénale (surveillance du potassium et de la créatinine) avant le début du traitement et à des intervalles appropriés par la suite. Les patients présentant une insuffisance Rénale ne doivent normalement pas avec Aceril être traités.
Sténose aortique et mitrale / cardiomyopathie hypertrophique obstructive: Aceril doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une obstruction de la valve ventriculaire gauche et de la voie d'écoulement. L'expérience acquise dans le traitement des crises hypertensives aiguës étant limitée, l'utilisation d'Aceril doit être évitée en cas de choc cardiaque et d'obstruction hémodynamique significative.
Œdème de quincke: Un édème de Quincke des extraits, du visage, des livres, des muqueuses, de la langue, de la glotte ou du larynx peut survivre chez les patients traités par des inhibiteurs de L'ECA, y compris Aceril. Cela peut se produire à tout moment pendant le traitement. Cependant, dans de rares cas, un angioedème peut se développer après un traitement à long terme par un inhibiteur de L'ECA. Dans de tels cas, Aceril doit être arrêté immédiatement et une surveillance appropriée doit être mise en place afin d'assurer une résolution complète des symptômes avant la sortie du patient. Dans les cas où le gonflement était limité au visage et aux livres, la maladie s'est généralement résolue sans traitement, bien que les antihistaminiques soient utiles pour soulager les symptômes. L'Œil de Quincke avec la langue, la glotte ou le larynx peut être fatal. En cas d'apparition de la langue, de la glotte ou du larynx susceptible de provoquer une obstruction des voies respiratoires, un traitement approprié pouvant inclure une solution d'adrénaline sous-cutanée 1:1000 (0).3 ml à 0.5 ml) et / ou prendre des mesures pour assurer la sécurité respiratoire, doit être administré immédiatement. Le patient doit être traité et surveillé à l'hôpital pendant au moins 12 à 24 heures et ne doit pas être libéré avant que les symptômes ne se complètent résolus
Les patients noirs recevant des inhibiteurs de l'ECA présentent une incidence plus élevée d'Angioedèmes que les non-noirs.
Les patients ayant des antécédents d'angioedème qui ne sont pas liés à un traitement par inhibiteurs de l'ECA peuvent présenter un risque accru d'angioedème tout en recevant un inhibiteur de l'ECA.
Un angioedème intestinal a également été rare rapport chez des patients traités par des inhibiteurs de L'ECA. Ces patients présentent des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements), dans certains cas, il n'y avait pas d'angioedème facial antérieur et les taux D'estérase C-1 étaient normaux. L'angioedème a été diagnostiqué par des procédures impliquant un scanner abdominal, une échographie ou une intervention chirurgicale, et les symptômes ont été résolus après l'arrêt de l'inhibiteur de L'ECA. L'angioedème intestinal doit être inclus dans le diagnostic différentiel des patients avec des inhibiteurs de L'ECA avec des douleurs abdominales
La toux: La toux a été rapportée en utilisant des inhibiteurs de l'ECA. La toux est caractéristique improductive, persistante et se résout après l'arrêt du traitement.
Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS)
Il est prouvé que l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë). Le double blocage du RAAS par l'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA, de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren n'est donc pas recommandé.
Si un traitement par double blocage est considéré comme absolument nécessaire, il ne doit être efficace que sous surveillance technique et sous surveillance étrangère et gratuite de la fonction rénale, des électrolytes et de la pression artistique.
Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients certifiés de néphropathie diabétique.â€"
Insuffisance cardiaque: rarement, les inhibiteurs de l'ECA ont été associés à un syndrome commentant par une ictère cholestatique et progressant vers une nécrose hépatique fulminante et (parfois) la mort. Le Mécanisme de ce Syndrome n'est pas compris. Les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, qui développent un ictère ou des augmentations significatives des enzymes hépatiques doivent arrêter l'inhibiteur de l'ECA et recevoir un suivi médical approprié.
Hyperkaliémie: une augmentation du potassium sérique a été observée chez certains patients traités par des inhibiteurs de L'ECA, y compris Aceril. Les patients à risque de développer une hyperkaliémie comprennent les patients souffrant d'insuffisance rénale, de diabète sucré ou qui prennent simultanément des diurétiques épargneurs de potassium, des suppléments de potassium ou des substituts de sel contenant du potassium.ou les patients qui prennent d'autres médicaments associés à une augmentation du potassium sérique (par exemple. B. l'héparine). Si l'utilisation simultanée des médicaments ci-dessus est jugée appropriée, une surveillance réglementaire du potassium sérique est recommandée
Lithium: la combinaison de lithium et D'Aceril n'est pas recommandée
Protéinurie: Une protection peut survivre en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou des doses relativement élevées d'inhibiteurs de l'ECA.
Chez environ 0, 7% des patients recevant Aceril, des protections totales dans l'urine de plus de 1 g par jour ont été observées. La majorité des patients ayant des antécédents de maladie rénale ou ayant reçu des doses relativement élevées d'Aceril (plus de 150 mg/jour) ou les deux. Le syndrome néphrotique est apparu chez environ un cinquième des patients protégés. Dans la plupart des cas, la protection a disparue dans les six mois suivants ou a été déterminée si Aceril a été poursuivi ou non. Les paramètres de la fonction rénale, tels que le BUN et la créatinine, ont rarement été modifiés chez les patients certifiés de protection.
Chez les patients présentant des signes d'insuffisance rénale antérieure, une évaluation des protections urinaires (Dip stick on first morning urine) doit être effectuée avant le traitement et périodiquement après.
Bien qu'une glomérulopathie membraneuse ait été trouvée dans les biopsies de certains patients protégés, sans relation causale avec Aceril n'a été établie.
réactions anaphylactoïdes pendant la désensibilisation: de rares cas de réactions anaphylactoïdes persistantes mettant en jeu le pronostic vital ont été rapportés chez des patients sous traitement désensibilisant par hymenoptera venom alors qu'ils recevaient un autre inhibiteur de l'ECA. Chez les mêmes patients, ces réactions ont été évitées lorsque l'inhibiteur de l'ECA a été temporairement retenu, mais elles ont réapparu lors d'un nouveau traitement implicite. Par conséquent, des précautions doivent être prises chez les patients traités par des inhibiteurs de l'ECA et qui subissent de telles procédures de désensibilisation.
Réactions anaphylactoïdes pendant la dialyse à haut débit / lipoprotéines aphérèse exposition à la membrane: Des observations cliniques récentes ont montré une incidence de réactions anaphylactoïdes pendant l'hémodialyse avec des membranes de dialyse à haut débit (par exemple AW 69) ou une aphérèse de lipoprotéines de basse densité avec absorption de sulfate de dextrane chez les patients recevant des inhibiteurs de L'ECA. Par conséquent, cette combinaison doit être évitée. Chez ces patients, l'utilisation d'un autre type de Dialyse, de membrane ou d'une autre classe de médicaments doit être envisagée.
Les diabétiques: les taux de glycémie doivent être surveillés de près chez les diabétiques préalablement traités par des antidiabétiques oraux ou de l'insuline, pendant le premier mois de traitement par un inhibiteur de l'ECA.
Fonction rénale chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque: Certains Patients peuvent stable Augmentations de BUN et de créatinine sérique développement > 20% de la normale ou de base pour le traitement à long terme avec Aceril. Certains patients, en général des patients attestés d'insuffisance rénale préexistante sévère, ont d'arrêter le traitement car la créatinine augmentée de plus en plus.
Neutropénie / Agranulocytose: Neutropénie / agranulocytose, thrombocytopénie et anémie ont été rapportées chez des patients recevant des inhibiteurs de L'ECA, y compris Aceril. Chez les patients dont la fonction rénale est normale et sans autres facteurs de complication, la neutropénie survenant rarement.
Aceril doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante, une maladie vasculaire au collage, un traitement immunosuppresseur, un traitement par allopurinol ou procaïnamide ou une combinaison de ces facteurs compliquants. Certains de ces patients ont développé des infections graves qui, dans certains cas, ne répondent pas à une antibiothérapie intensive.
Si Aceril est utilisé chez ces patients, il est recommandé que le nombre de globes blancs et le nombre différent avant le traitement sont effectués toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois du traitement par Aceril et périodiquement par la suite.
Pendant le traitement, tous les patients doivent être informés de signal des signes d'infection (par exemple, bouche de gorge, fièvre) si un nombre différent de globules blancs doit être effectué. Aceril et d'autres médicaments concurrents doivent être arrêtés en cas de neutropénie (neutrophiles inférieurs à 1000 / mm3) est détectée ou suspectée.
Chez la plupart des patients, le nombre de neutrophiles est rapidement revenu à la normale après l'arrêt d'Aceril.
Chirurgie / Anesthésie: chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure ou lors d'une anesthésie par des agents provoquant une hypotension, Aceril bloque la formation d'angiotensine II à la suite de la libération compensatoire de rénine. Cela peut entraîner une hypotension qui peut être corrigée par l'expansion du volume.
Lactose: Le comprimé d'Aceril contient du lactose, donc les patients ayant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp ou malabsorption du glucose-galactose ne doit pas prendre ce médicament.
Différences Ethniques: comme avec d'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, Aceril semble être moins efficace pour réduire la pression artistique chez les noirs que chez les non-noirs, peut-être en raison d'une prévention plus élevée des affections à faible teneur en rénine dans la population hypertensive noire.
Grossesse: Les inhibiteurs de l'ECA ne doivent pas être initiés pendant la grossesse. À moins que la suite du traitement par inhibiteurs de l'ECA ne soit considérée comme essentielle, les patients qui envisagent une grossesse doivent être rendus vers d'autres traitements antihypertenseurs présentant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par inhibiteurs de l'ECA doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif doit être établi..
Hypotension: une hypotension est rare observée chez les patients hypertendus non compliqués. L'hypotension symptomatique est plus fréquente chez les patients hypertendus dont le volume et/ou le sodium sont apparus par un traitement diurétique vigoureux, une restriction de sel alimentaire, une diarrhée, des vomissements ou une hémodialyse. La dégradation du volume et / ou du sodium doit être corrigée avant l'administration d'un inhibiteur de L'ECA et une dose initiale plus faible doit être envisagée.
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque présentent un risque plus élevé d'hypotension et une dose initiale plus faible est recommandée lors de l'initiation du traitement par un inhibiteur de l'ECA. Le niveau de diminution est le plus élevé au début du traitement, cet effet se stabilise en une ou deux semaines et revient généralement au Niveau antérieur au traitement en deux mois, sans que l'efficacité thérapeutique ne diminue. Des précautions doivent être prises si la dose de captopril ou diurétique est augmentée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Comme pour tout antihypertenseur, une réduction excessive de la pression artérielle peut augmenter le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral chez les patients attestés d'une maladie cardiovasculaire ischémique ou cérébrovasculaire. Si une hypotension se développe, le patient doit être placé en décubitus dorsal. Une reconstruction du volume avec une solution saline intraveineuse normale peut être nécessaire.
Les nourrissons, en particulier les nouveaux-nés, peuvent être plus sensibles aux effets hémodynamiques défavorables du captopril. Une baisse excessive, prolongée et visible de la pression artistique et des complications associées, y compris Oligurie et convulsions, ont été rapportées.
Hypertension Rénovasculaire: il existe un risque accru d'hypotension et d'insuffisance rénale lorsque les patients présentent une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère en un seul purement fonctionnel sont traités par des inhibiteurs de l'ECA. Une perte de la fonction rénale ne peut survivre qu'avec de légères modifications de la créatinine sérique. Chez ces patients, le traitement doit être initié sous surveillance médicale stricte avec de faibles doses, un titre soigneux et une surveillance de la fonction rénale.
Insuffisance rénale: en cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine ‰¤ 40 ml/min), la dose initiale de captopril doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine du patient, puis en fonction de la réponse du patient au traitement. Une surveillance de routine du potassium et de la créatinine fait partie de la pratique médicale normale pour ces patients.
Œdème de quincke: Un édème de Quincke des extrémités, du visage, des lettres, des muqueuses, de la langue, de la glotte ou du larynx peut survivre chez les patients traités par des inhibiteurs de L'ECA, y compris le Captopril. Cela peut se produire à tout moment pendant le traitement. Cependant, dans de rares cas, un angioedème peut se développer après un traitement à long terme par un inhibiteur de L'ECA. Dans de tels cas, le Captopril doit être arrêté immédiatement et une surveillance appropriée doit être mise en place afin d'assurer une résolution complète des symptômes avant la sortie du patient. Dans les cas où le gonflement était limité au visage et aux livres, la maladie s'est généralement résolue sans traitement, bien que les antihistaminiques soient utiles pour soulager les symptômes. L'Œil de Quincke avec la langue, la glotte ou le larynx peut être fatal. En cas d'apparition de la langue, de la glotte ou du larynx susceptible de provoquer une obstruction des voies respiratoires, un traitement approprié pouvant inclure une solution d'adrénaline sous-cutanée 1:1000 (0).3 ml à 0.5 ml) et / ou prendre des mesures pour assurer la sécurité respiratoire, doit être administré immédiatement. Le patient doit être traité et surveillé à l'hôpital pendant au moins 12 à 24 heures et ne doit pas être libéré avant que les symptômes ne se complètent résolus
Les patients noirs recevant des inhibiteurs de l'ECA présentent une incidence plus élevée d'Angioedèmes que les non-noirs.
Les patients ayant des antécédents d'angioedème qui ne sont pas liés à un traitement par inhibiteurs de l'ECA peuvent présenter un risque accru d'angioedème tout en recevant un inhibiteur de l'ECA.
Un angioedème intestinal a également été rare rapport chez des patients traités par des inhibiteurs de L'ECA. Ces patients présentent des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements), dans certains cas, il n'y avait pas d'angioedème facial antérieur et les taux D'estérase C-1 étaient normaux. L'angioedème a été diagnostiqué par des procédures impliquant un scanner abdominal, une échographie ou une intervention chirurgicale, et les symptômes ont été résolus après l'arrêt de l'inhibiteur de L'ECA. L'angioedème intestinal doit être inclus dans le diagnostic différentiel des patients avec des inhibiteurs de L'ECA avec des douleurs abdominales
La toux: La toux a été rapportée en utilisant des inhibiteurs de l'ECA. La toux est caractéristique improductive, persistante et se résout après l'arrêt du traitement.
Insuffisance cardiaque: rarement, les inhibiteurs de l'ECA ont été associés à un syndrome commentant par une ictère cholestatique et progressant vers une nécrose hépatique fulminante et (parfois) la mort. Le Mécanisme de ce Syndrome n'est pas compris. Les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, qui développent un ictère ou des augmentations significatives des enzymes hépatiques doivent arrêter l'inhibiteur de l'ECA et recevoir un suivi médical approprié.
Hyperkaliémie: une augmentation du potassium sérique a été observée chez certains patients traités par des inhibiteurs de L'ECA, y compris le captopril. Les patients à risque de développer une hyperkaliémie comprennent les patients souffrant d'insuffisance rénale, de diabète sucré ou qui prennent simultanément des diurétiques épargneurs de potassium, des suppléments de potassium ou des substituts de sel contenant du potassium.ou les patients qui prennent d'autres médicaments associés à une augmentation du potassium sérique (par exemple. B. l'héparine). Si l'utilisation simultanée des médicaments ci-dessus est jugée appropriée, une surveillance réglementaire du potassium sérique est recommandée
Combinaison avec le lithium: Aceril n'est pas recommandé en association avec le lithium en raison de la potentialisation de la toxicité du lithium.
Sténose aortique et mitrale / cardiomyopathie hypertrophique obstructive: Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une obstruction de la valve ventriculaire gauche et de la voie d'élimination et évités en cas de choc cardiaque et d'obstruction hémodynamique significative.
Neutropénie / Agranulocytose: Neutropénie / agranulocytose, thrombocytopénie et anémie ont été rapportées chez des patients recevant des inhibiteurs de L'ECA, y compris le captopril. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et sans autres facteurs de complication, la neutropénie survivant rare. Le Captopril doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant une maladie vasculaire du collage, un traitement immunosuppresseur, un traitement par allopurinol ou procaïnamide ou une combinaison de ces facteurs compliquants, en particulier en cas d'insuffisance rénale. Certains de ces patients ont développé des infections graves qui, dans certains cas, n'ont pas répondu à un traitement antibiotique intense.
Si le captopril est utilisé chez ces patients, il est recommandé d'effectuer le nombre de globles blancs et le compte différent avant le traitement toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois du traitement par le captopril et périodiquement par la suite. Pendant le traitement, tous les patients doivent être informés de signal des signes d'infection (par exemple, bouche de gorge, fièvre) si un nombre différent de globules blancs doit être effectué. Le Captopril et les autres médicaments concurrents doivent être arrêtés en cas de neutropénie (neutrophiles inférieurs à 1000 / mm3) est établie ou suspectée.
Chez la plupart des patients, les taux de neutrophiles reviennent rapidement à la normale après l'arrêt du captopril.
Protéinurie: Une protection peut survivre en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou des doses relativement élevées d'inhibiteurs de l'ECA.
Chez environ 0, 7% des patients recevant du captopril, des protections totales dans l'urine de plus de 1 g par jour ont été observées. La majorité des patients ayant des antécédents de maladie rénale ou ayant reçu des doses relativement élevées de captopril (plus de 150 mg/jour) ou les deux. Le syndrome néphrotique est apparu chez environ un cinquième des patients protégés. Dans la plupart des cas, la protection a diminué dans les six mois, que le captopril ait été poursuivi ou non. Les paramètres de la fonction rénale, tels que le BUN et la créatinine, ont rarement été modifiés chez les patients certifiés de protection.
Les patients attestés d'une maladie rénale antérieure doivent avoir des estimations de protection dans l'urine (Dip-stick sur la première urine du matin) avant le traitement et périodiquement après.
Réactions anaphylactoïdes pendant la désensibilisation: des réactions anaphylactoïdes persistantes mettantes en jeu le pronostic vital ont rarement été rapportées chez des patients sous traitement désensibilisant par hymenoptera venom alors qu'ils recevaient un autre inhibiteur de l'ECA. Chez les mêmes patients, ces réactions ont été évitées lorsque l'inhibiteur de l'ECA a été temporairement retenu, mais elles ont réapparu lors d'un nouveau traitement implicite. Par conséquent, des précautions doivent être prises chez les patients traités par des inhibiteurs de l'ECA et soumis à de telles procédures de désensibilisation.
Réactions anaphylactoïdes lors de la Dialyse / lipoprotéines aphérèse-exposition membranaire à haut débit: des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées chez des patients hémodialysés avec des membranes de dialyse à haute teneur en flux ou sous aphérèse de lipoprotéines de basse densité avec adsorption de sulfate de dextrane. Chez ces patients, l'utilisation d'un autre type de Dialyse, de membrane ou d'une autre classe de médicaments doit être envisagée.
Chirurgie / Anesthésie: Une hypotension peut survivre chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure ou pendant le traitement par des anesthésiques connus pour abaisser la tension artérielle. En cas d'hypotension, elle peut être corrigée par une expansion volumique.
Les diabétiques: les taux de glycémie doivent être surveillés de près chez les diabétiques préalablement traités par des antidiabétiques oraux ou de l'insuline, pendant le premier mois de traitement par un inhibiteur de l'ECA.
Fonction rénale chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque: Certains patients peuvent développer des élections stables de BUN et de créatinine sérique > 20% au-dessus de la normale ou de la valeur initiale avec un traitement à long terme par captopril. Certains patients, en général des patients attestés d'insuffisance rénale préexistante sévère, ont d'arrêter le traitement car la créatinine augmentée de plus en plus.
Risque D'Hypokaliémie: L'association d'un inhibiteur de l'ECA avec un diurétique thiazidique n'exclut pas l'apparition d'une hypokaliémie. Une surveillance régulière de la calémie doit être effectuée.
Lactose: Aceril contient du lactose, il ne doit donc pas être utilisé en cas de galactose congénitale, de malabsorption du glucose et du galactose ou de syndrome de carence en lactase (maladies métaboliques rares).
Différences Ethniques: comme avec d'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, le captopril semble être moins efficace pour réduire la pression artistique chez les noirs que chez les non-noirs, peut-être en raison d'une prévalence plus élevée d'affections à faible teneur en rénine dans la population hypertensive noire.
Grossesse: Les inhibiteurs de l'ECA ne doivent pas être initiés pendant la grossesse. À moins que la suite du traitement par inhibiteurs de l'ECA ne soit considérée comme essentielle, les patients qui envisagent une grossesse doivent être rendus vers d'autres traitements antihypertenseurs présentant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par inhibiteurs de l'ECA doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif doit être établi.
Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS): il est prouvé que l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë). Le double blocage du RAAS par l'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA, de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren n'est donc pas recommandé.
Si un traitement par double blocage est considéré comme absolument nécessaire, il ne doit être efficace que sous surveillance technique et sous surveillance étrangère et gratuite de la fonction rénale, des électrolytes et de la pression artistique.
Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients certifiés de néphropathie diabétique.
Comme avec d'autres médicaments antihypertenseurs, la capacité de conduire et d'utiliser des machines peut être réduite Au début du traitement ou lorsque la posologie est modifiée, ainsi qu'en association avec de l'alcool, mais ces effets dépendent de la susceptibilité de l'individu.
Comme avec d'autres médicaments antihypertenseurs, la capacité de conduire et d'utiliser des machines peut être réduite Au début du traitement ou lorsque la posologie est modifiée, ainsi qu'en association avec de l'alcool, mais ces effets dépendent de la susceptibilité de l'individu.
La fréquence est définie par la convention suivante: common (>1/100, < 1/10), occasion (> 1/1,000, < 1/100), rare (> 1/10,000, < 1/1,000) et très rare (<1/10, 000). Les effets indésirables rapportés pour le traitement par Aceril et / ou les inhibiteurs de L'ECA comprennent:
Troubles sanguins et lymphatiques:
très rare: neutropénie / agranulocytose, pancytopénie en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, anémie (y compris aplasique et hémolytique), thrombocytopénie, lymphadénopathie, éosinophilie, maladies auto-immunes et / ou titres ANA positifs.
Troubles métaboliques et nutritionnels:
Rare: Anorexie
Très rare: hyperkaliémie, hyponatrémie et hypoglycémie
Troubles Psychiatriques:
Fréquent: Troubles Du Sommeil
très rare: Confusion, dépression.
Troubles du système Nerveux:
Fréquents: troubles du goût réversibles et auto-limitants et mortels.
Peu fréquent: paresthésie, maux de tête.
Rarement: Somnolence
Très rare: incidents cérébrovasculaires, y compris accident vasculaire cérébral et syncope.
Affections oculaires:
très rare: vision floue.
Maladies cardiaques:
Peu fréquent: tachycardie ou tachyarythmie, angine de poitrine, palpitations.
très rare: arrêt cardiaque, choc cardiogénique
Affections vasculaires:
Peu fréquent: hypotension, syndrome de Raynaud, bouffées vasomotrices, pâleur
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
Fréquent: douce seche, irritante (non productive) et dyspnée
Très rare: bronchospasme, rhinite, alvéolite allergique / Pneumonie éosinophile.
Maladies Gastro-Intestinal:
Fréquents: nausées, vomissements, douleur d'estomac, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, bouche sèche, ulcère gastrique, Dyspepsie.
Rare: stomatite / stomatite aphteuse, angio-éd. de L'intention grêle
Très rare: glossite, Pancréatite.
Troubles hépatiques-biliaires:
Très rare: Fonction hépatique anormale, Cholestase, jaunisse, hépatite, nécrose hépatique, augmentation des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation des transaminases, augmentation de la phosphatase alcaline dans le sang.
Maladies de la peau et du tissu sous-coupé:
Fréquent: prurit avec ou sans éruption cutanée, éruption cutanée et alopécie.
Peu fréquent: angioedème (voir 4.4)
très rare: urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, photosensibilité, érythrodermie, réactions pemphigoïdes et dermatite exfoliative.
Maladies du système musculaire-squelettique, du tissu conjonctif et des os:
très rare: Myalgie, Arthralgie.
Maladies régionales et urinaires:
rare: insuffisance rénale, insuffisance rénale, Polyurie, Oligurie, pollakiurie.
très rare: Syndrome néphrotique.
Maladies du système reproducteur et vous être:
très rare: dysfonction érectile, gynécomastie.
Troubles généraux et conditions au site d'administration:
Peu fréquent: douleur thoracique, fatigue, malaise, asthénie
très rare: Fièvre
Enquêtes:
très rare: protéinurie, éosinophilie, augmentation du potassium dans le sang, diminution du sodium dans le sang, augmentation de L'urine dans le sang, augmentation de la créatinine dans le sang, augmentation de la bilirubine dans le sang, diminution de l'hémoglobine, diminution de L'hématocrite, diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaques, anticorps antinucléaires positifs, augmentation du taux de sédimentation des globes rouges..
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets indesirables suspects par carte jaune.
Site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La fréquence est définie par la convention suivante: common (>1/100, < 1/10), occasion (> 1/1,000, < 1/100), rare (> 1/10,000, < 1/1,000) et très rare (<1/10, 000).
Les effets indésirables rapportés pour le traitement par le captopril et / ou les inhibiteurs de L'ECA comprennent:
Troubles sanguins et lymphatiques:
Très rare: neutropénie / agranulocytose, pancytopénie en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, anémie (y compris aplasique et hémolytique), thrombocytopénie, lymphadénopathie, éosinophilie, maladie auto-immunitaire.
Troubles métaboliques et nutritionnels:
Peu fréquent: diminution de l'Appétit
Très rare: hyperkaliémie, Hyponatrémie, Hypoglycémie
Troubles Psychiatriques:
Fréquent: Insomnie
Très rare: Confusion, Dépression.
Troubles du système Nerveux:
Fréquent: Dysgueusie, Vertige
Peu fréquent: Maux de tête, paresthésie
Rarement: Somnolence
Très rare: accident vasculaire cérébral, insuffisance cérébrovasculaire, syncope.
Affections oculaires:
Très rare: vision floue
Maladies cardiaques:
Peu fréquent: Tachycardie, Arythmie, angine de poitrine, Palpitations.
Très rare: arrêt cardiaque, choc cardiogénique
Affections vasculaires:
Peu fréquent: hypotension, phénomène de Raynaud, bouffées vasomotrices, pâleur, hypotension orthostatique
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
Fréquent: douce seche, irritante (non productive) et dyspnée
Très rare: bronchospasme, rhinite, alvéolite Pneumonie allergique / éosinophile
Maladies Gastro-Intestinal:
Fréquents: nausées, vomissements, douleur d'estomac, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, bouche sèche, ulcère gastrique, Dyspepsie.
Rare: stomatite aphteuse, angioedème de l'intention grêle.
Très rare: glossite, Pancréatite.
Troubles hépatiques-biliaires:
Très rare: fonction hépatique anormale, Cholestase, jaunisse, hépatite, nécrose hépatique, augmentation des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation des transaminases, augmentation de la phosphatase alcaline dans le sang.
Maladies de la peau et du tissu sous-coupé:
Fréquent: prurit avec ou sans éruption cutanée, éruption cutanée et alopécie.
Peu Fréquent: Angioedème
Très rare: urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, réaction de photosensibilité, pemphigoïde, dermatite exfoliative.
Maladies du système musculaire-squelettique, du tissu conjonctif et des os:
Très rare: Myalgie, Arthralgie.
Maladies régionales et urinaires:
Rare: insuffisance rénale, insuffisance rénale, Polyurie, Oligurie, pollakiurie.
Très rare: Syndrome néphrotique.
Maladies du système reproducteur et vous être:
Très rare: dysfonction érectile, gynécomastie.
Troubles généraux et conditions au site d'administration:
Peu Fréquent: Douleur Thoracique, Fatigue, Malaise, Asthénie
Très rare: Fièvre
Enquêtes:
Très rare: protéinurie, éosinophilie, augmentation du potassium dans le sang, diminution du sodium dans le sang, augmentation de L'urine dans le sang, augmentation de la créatinine dans le sang, augmentation de la bilirubine dans le sang, diminution de l'hémoglobine, diminution de L'hématocrite, diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaques, anticorps antinucléaires positifs, augmentation du taux de sédimentation des globes rouges.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les symptômes de surdosage comprennent hypotension sévère, choc, stupeur, bradycardie, troubles électriques et insuffisance rénale.
Des mesures de prévention de L'absorption (p. ex. lavage gastrique, administration d'adsorbants et de sulfate de sodium dans les 30 minutes suivant l'ingestion) et d'élimination rapide doivent être appliquées si l'ingestion est réelle. En cas d'hypotension, le patient doit être placé en position de choc et des suppléments de sel et de volume doivent être administrés rapidement. Le traitement par angiotensine-II doit être envisagé. La bradycardie ou les réactions vagales étapes doivent être traitées par administration d'atropine. L'Utilisation d'un Stimulateur cardiaque peut être Envisagée.
Aceril peut être retraite du cycle adulte par hémodialyse. Aceril par la dialyse Péritonéale n'est pas toujours très clair.
Les symptômes de surdosage comprennent hypotension sévère, choc, stupeur, bradycardie, troubles électriques et insuffisance rénale.
Des mesures de prévention de L'absorption (p. ex. lavage gastrique, administration d'adsorbants et de sulfate de sodium dans les 30 minutes suivant l'ingestion) et d'élimination rapide doivent être appliquées si l'ingestion est réelle. En cas d'hypotension, le patient doit être placé en position de choc et des suppléments de sel et de volume doivent être administrés rapidement. Le traitement par angiotensine-II doit être envisagé. La bradycardie ou les réactions vagales étapes doivent être traitées par administration d'atropine. L'Utilisation d'un Stimulateur cardiaque peut être Envisagée.
Le Captopril peut être retiré du cycle adulte par hémodialyse. Le Captopril n'est pas suffisant clarifié par dialyse péritonéale.
Groupe pharmaceutique: - agents agissant sur le système rénine-angiotensine, inhibiteurs de L'ECA, plain
Code ATC: C09A A01
Aceril est un inhibiteur hautement spécifique et compétitif de l'enzyme de conversion de l'angiotensine I (IEC).
Les effets bénéfiques des inhibiteurs de L'ECA semblent être principalement dus à la suppression du système rénine-angiotensine-aldostérone plasmatique. La rénine est une enzyme endogène synthétisée par les reins et libérée dans la circulation, où elle convertit l'angiotensine en angiotensine-I, un décompeptide relativement inactif. L'angiotensine-I est ensuite convertie en angiotensine-II par l'enzyme de conversion de l'angiotensine, une peptidyl dipeptidase. L'angiotensine-II est un puissant vasoconstricteur responsable de la vasoconstriction artistique et de l'augmentation de la pression artistique, ainsi que de la stimulation de la glande surréale pour la sécrétion d'aldostérone. L'inhibition de L'ECA entraîne une diminution de l'angiotensine-II plasmatique, ce qui entraîne une diminution de l'activité des vasopresseurs et une diminution de la sécrétion d'aldostérone. Bien que cette dernière diminution soit faible, de faibles augmentations des concentrations sériques de potassium peuvent se produire avec la perte de sodium et de liquide. L'arrêt de la réaction négative de l'angiotensine-II sur la réduction de rénine entre une augmentation de l'activité de la rénine plasmatique
Une autre fonction de l'enzyme de conversion est de décomposer le puissant peptide kinine vasodépressive bradykinine en métabolites inactifs. Par conséquent, l'inhibition de L'ECA entre une activité accrue du système kallikréine-kinine circulant et local, qui contribue à la Vasodilatation périphérique en activant le système prostaglandine, il est possible que ce mécanisme soit implicite dans l'effet hypotenseur des inhibiteurs de L'ECA et soit responsable de certains effets secondaire.
Les diminutions de la pression artistique sont Générales un maximum de 60 à 90 minutes après l'administration orale d'une dose unique d'Aceril. La Durée de l'Effet dépend de la dose. La réduction de la pression artistique peut être progressive, de sorte que plusieurs semaines de traitement peuvent être nécessaires pour obtenir des effets thérapeutiques maximaux. L'effet hypotenseur de Aceril et les diurétiques thiazidiques sont cumulables.
Chez les Patients avec L'hypertension aceril provoque une diminution de la pression artistique dorsale et en érection sans induire une augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque ou de la rétention d'eau et de sodium.
Dans les études hémodynamiques, effectuer une entrée dans une réduction significative de la résistance artistique périphérique. En général, il n'y a eu aucune modification clinique significative du flux de plasma rénal ou du taux de filtration glomérulaire. Chez la plupart des patients, l'effet antihypertenseur a commencé environ 15 à 30 minutes après l'administration orale d'Aceril et l'effet maximum a été atteint après 60 à 90 minutes. La réduction maximale de la pression artistique d'une dose de défense d'Aceril était généralement visible après trois à quatre semaines.
Dans la dose quotidienne recommandée, l'effet antihypertenseur persiste même pendant le traitement à long terme. Le retraite temporaire d'Aceril ne provoque pas une augmentation rapide et excessive de la pression artistique (rebond). Le traitement de l'hypertension avec Aceril conduit également à une diminution de l'Hypertrophie ventriculaire gauche.
Examens hémodynamiques chez les patients attestés FR Insuffisance cardiaque ont montré qu'Aceril a provoqué une diminution de la résistance système périphérique et une augmentation de la capacité veineuse. Cela a conduit à une réduction de la pré-et post-charge du cœur (réduction de la pression de remplissage ventriculaire). De plus, pendant le traitement par Aceril, des augmentations du débit cardiaque, de l'indice de travail et de la capacité de charge ont été observées. Dans une grande étude contrôlée contre placebo, Patients attestés de dysfonctionnement ventriculaire gauche (FEVG ‰¤40%) après un infarctus du myocarde, il a été démontré que Aceril (initié entre le 3ème et le 16ème siècle) a été utilisé. . Ce dernier a exprimé un retard dans le développement de l'insuffisance cardiaque symptomatique et une réduction de la nécessité d'hospitalisation due à l'insuffisance cardiaque par rapport au placebo. Il y a également eu une réduction de la récurrence d'infarctus et des procédures de revascularisation cardiaque et/ou la nécessité de médicaments supplémentaires avec des diurétiques et / ou des numériques, ou une augmentation de leur dose par rapport au placebo.
Une Analyse rétrospective a montré que Aceril réduit les infarctus récurrents et les procédures de revascularisation cardiaque (ni étant les critères cibles de l'étude).
Une autre grande étude contrôlée versus placebo chez des patients attestés d'infarctus du myocarde a montré Qu'Aceril (administré dans les 24 heures suivant l'événement et pendant un mois) réduit significativement la mortalité totale après 5 semaines par rapport au placebo. L'effet bénéfique d'Aceril sur la mortalité mondiale était encore démontrable après un an. Aucune preuve d'un effet négatif en ce qui concerne la mortalité précise a été trouvé le premier jour de traitement.
Les effets cardioprotecteurs Aceril sont observés pendant la période post-infarctus (thrombolytiques, ßêta-bloquants et acide acétylsalicylique), indépendant de l'âge ou du sexe du patient, de la localisation de l'infarctus et des traitements concomitants.
Néphropathie diabétique de type I
Dans une étude clinique multicentrique, en double aveugle, contrôlée versus placebo, avec diabète insulino-dépendant (type I) avec protection, avec ou sans hypertension (administration simultanée d'autres antihypertenseurs pour contrôler la pression artistique était autorisée), Aceril a réduit significativement (de 51%) le temps nécessaire pour doubler la concentration de créatinine de base par rapport au placebo, l'incidence de l'insuffisance rénale terminale (dialyse, transplantation) ou le verdict était également significatif plus faible avec aceril qu'avec le placebo (51%). Chez les patients attestés de diabète et de microalbuminurie, le traitement par Aceril a réduit l'exception d'albumine en deux ans
Les effets du traitement par Aceril sur le maintien de la fonction rénale s'ajoutent à tous les avantages qui peuvent résulter de la réduction de la pression artistique.
Deux grands essais randomisés et contrôlés (ONTARGET (telmisartan en cours seul et en association avec le Ramipril Global Endpoint Trial) et VA NEPHRON-D (les anciens combattants de la néphropathie diabétique)) ont étudié L'utilisation de L'association D'un inhibiteur de L'ECA et D'un antagoniste des récepteurs de L'angiotensine II.
ONTARGET était une étude menée chez des patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires ou de diabète sucré de type 2, accompagnés de signes de lectures des organes terminaux. VA NEPHRON-D était une étude menée chez des patients certifiés de diabète sucré de type 2 et de néphropathie diabétique.
Ces études n'ont montré aucun effet positif significatif sur les résultats rénaux et/ou cardiovasculaires et la mortalité, alors qu'un risque accru d'hyperkaliémie, de lectures rénales aiguës et/ou d'hypotension a été observé par rapport à la monothérapie. En raison de leurs propriétés pharmacodynamiques similaires, ces résultats sont également essentiels pour D'autres inhibiteurs de L'ECA et bloqueurs des récepteurs de L'angiotensine II.
Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent donc pas être utilisés simultanément chez les patients certifiés de néphropathie diabétique.
ALTITUDE (étude sur L'Aliskiren dans le diabète de type 2 utilisant des critères d'évaluation des maladies cardiovasculaires et rénales) était une étude visant à tester les avantages de l'ajout d'aliskiren à un traitement standard par un inhibiteur de L'ECA ou un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints de diabète de type 2 et D'insuffisance chronique, de maladies cardiovasculaires, ou les deux. L'étude a été interrompue en raison d'un risque accru de résultats indesirables. Les décisions cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux étaient plus fréquents dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo, et les effets indesirables et les effets indesirables graves d'intérêt (hyperkaliémie, hypotension et insuffisance rénale) étaient plus fréquents dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo
Classe pharmaceutique: Inhibiteurs de l'eca, papier Ordinaire, code ATC: C09AA01.
Le Captopril est un inhibiteur hautement spécifique et compétitif de l'enzyme de conversion de l'angiotensine I (IEC).
Les effets bénéfiques des inhibiteurs de L'ECA semblent être principalement dus à la suppression du système rénine-angiotensine-aldostérone plasmatique. La rénine est une enzyme endogène synthétisée par les reins et libérée dans la circulation, où elle convertit l'angiotensine en angiotensine-I, un décompeptide relativement inactif. L'angiotensine-I est ensuite convertie en angiotensine-II par l'enzyme de conversion de l'angiotensine, une peptidyl dipeptidase. L'angiotensine-II est un puissant vasoconstricteur responsable de la vasoconstriction artistique et de l'augmentation de la pression artistique, ainsi que de la stimulation de la glande surréale pour la sécrétion d'aldostérone. L'inhibition de L'ECA entraîne une diminution de l'angiotensine-II plasmatique, ce qui entraîne une diminution de l'activité des vasopresseurs et une diminution de la sécrétion d'aldostérone. Bien que cette dernière diminution soit faible, de faibles augmentations des concentrations sériques de potassium peuvent se produire avec la perte de sodium et de liquide. L'arrêt de la réaction négative de l'angiotensine-II sur la réduction de rénine entre une augmentation de l'activité de la rénine plasmatique
Une autre fonction de l'enzyme de conversion est de décomposer le puissant peptide kinine vasodépressive bradykinine en métabolites inactifs. Par conséquent, l'inhibition de L'ECA entre une activité accrue du système kallikréine-kinine circulant et local, qui contribue à la Vasodilatation périphérique en activant le système prostaglandine, il est possible que ce mécanisme soit implicite dans l'effet hypotenseur des inhibiteurs de L'ECA et soit responsable de certains effets secondaire.
Les diminutions de la pression artistique ne sont pas plus de 60 à 90 minutes après l'administration orale d'une dose unique de captopril. La Durée de l'Effet dépend de la dose. La réduction de la pression artistique peut être progressive, de sorte que plusieurs semaines de traitement peuvent être nécessaires pour obtenir des effets thérapeutiques maximaux. Les effets antihypertenseurs du captopril et des diurétiques thiazidiques sont additifs.
Chez les Patients avec L'hypertension le captopril provoque une diminution de la pression artistique dorsale et augmentée sans induire une augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque ou une rétention d'eau et de sodium.
Dans les études hémodynamiques, le captopril a entraîné une réduction significative de la résistance artistique périphérique. En général, il n'y a eu aucune modification clinique significative du flux de plasma rénal ou du taux de filtration glomérulaire. Chez la plupart des patients, l'effet antihypertenseur a commencé environ 15 à 30 minutes après l'administration orale de captopril et l'effet maximum a été atteint après 60 à 90 minutes. La réduction maximale de la pression artistique d'une dose définie de captopril était généralement visible après trois à quatre semaines.
Dans la dose quotidienne recommandée, l'effet antihypertenseur persiste même pendant le traitement à long terme. Le retraite temporaire du captopril ne provoque pas d'augmentation rapide et excessive de la pression artistique (rebond). Le traitement de l'hypertension avec le captopril conduit également à une diminution de l'Hypertrophie ventriculaire gauche.
Examens hémodynamiques chez les patients attestés FR Insuffisance cardiaque ont montré que le captopril a provoqué une diminution de la résistance système périphérique et une augmentation de la capacité veineuse. Cela a conduit à une réduction de la pré-et post-charge du cœur (réduction de la pression de remplissage ventriculaire). De plus, des augmentations du débit cardiaque, de l'indice de travail et de la capacité de charge ont été observées pendant le traitement par captopril. Dans une grande étude contrôlée contre placebo, Patients attestés de dysfonctionnement ventriculaire gauche (FEVG ‰¤ 40%) après un infarctus du myocarde, il a été démontré que le captopril (initié entre le 3ème et le 16ème siècle) était un médicament très efficace. . Ce dernier a exprimé un retard dans le développement de l'insuffisance cardiaque symptomatique et une réduction de la nécessité d'hospitalisation due à l'insuffisance cardiaque par rapport au placebo. Il y a également eu une réduction de la récurrence d'infarctus et des procédures de revascularisation cardiaque et/ou la nécessité de médicaments supplémentaires avec des diurétiques et / ou des numériques, ou une augmentation de leur dose par rapport au placebo.
Une Analyse rétrospective a montré que le captopril réduisait les infarctus récurrents et les procédures de revascularisation cardiaque (aucun des critères cibles de l'étude).
Une autre grande étude contrôlée versus placebo chez des patients atteints d'infarctus du myocarde a montré que le captopril (administré dans les 24 heures suivant l'événement et pendant un mois) réduit significativement la mortalité totale après 5 semaines par rapport au placebo. L'effet bénéfique du captopril sur la mortalité mondiale était encore visible après un an. Aucune preuve d'un effet négatif en ce qui concerne la mortalité précise a été trouvé le premier jour de traitement.
Les effets cardioprotecteurs du Captopril sont observés pendant la période post-infarctus (thrombolytiques, ßêta-bloquants et acide acétylsalicylique), indépendant de l'âge ou du sexe du patient, de la localisation de l'infarctus et des traitements concomitants.
Néphropathie diabétique de type I
Dans une étude clinique multicentrique, en double aveugle, contrôlée versus placebo, avec diabète insulino-dépendant (type I) avec protection avec ou sans hypertension (administration simultanée d'autres antihypertenseurs pour contrôler la pression artistique était autorisée), le captopril a réduit significativement (de 51%) le temps nécessaire pour doubler la concentration initiale de créatinine par rapport au placebo, l'incidence de l'insuffisance rénale terminale (dialyse, transplantation) ou le verdict était également significatif plus faible avec le captopril qu'avec le placebo (51%). Chez les patients certifiés de diabète et de microalbuminurie, le traitement par captopril a réduit l'exception d'albumine en deux ans
Les effets du traitement par captopril sur le maintien de la fonction rénale s'ajoutent à tous les avantages qui peuvent résulter de la réduction de la pression artistique.
Deux grands essais randomisés et contrôlés (ONTARGET (telmisartan en cours seul et en association avec le Ramipril Global Endpoint Trial) et VA NEPHRON-D (les anciens combattants de la néphropathie diabétique)) ont étudié L'utilisation de L'association D'un inhibiteur de L'ECA et D'un antagoniste des récepteurs de L'angiotensine II.
ONTARGET était une étude menée chez des patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires ou de diabète sucré de type 2, accompagnés de signes de lectures des organes terminaux. VA NEPHRON-D était une étude menée chez des patients certifiés de diabète sucré de type 2 et de néphropathie diabétique.
Ces études n'ont montré aucun effet positif significatif sur les résultats rénaux et/ou cardiovasculaires et la mortalité, alors qu'un risque accru d'hyperkaliémie, de lectures rénales aiguës et/ou d'hypotension a été observé par rapport à la monothérapie. En raison de leurs propriétés pharmacodynamiques similaires, ces résultats sont également essentiels pour D'autres inhibiteurs de L'ECA et bloqueurs des récepteurs de L'angiotensine II.
Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent donc pas être utilisés simultanément chez les patients certifiés de néphropathie diabétique.
ALTITUDE (étude sur L'Aliskiren dans le diabète de type 2 utilisant des critères d'évaluation des maladies cardiovasculaires et rénales) était une étude visant à tester les avantages de l'ajout d'aliskiren à un traitement standard par un inhibiteur de L'ECA ou un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints de diabète de type 2 et D'insuffisance chronique, de maladies cardiovasculaires, ou les deux. L'étude a été interrompue en raison d'un risque accru de résultats indesirables. Les décisions cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux étaient plus fréquents dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo, et les effets indesirables et les effets indesirables graves d'intérêt (hyperkaliémie, hypotension et insuffisance rénale) étaient plus fréquents dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo
Aceril est un agent oral efficiace qui ne nécessite pas de biotransformation pour l'activité. L'absorption minimum moyen est d'environ 75%. Les concentrations plasmatiques maximales sont présentes en 60-90 minutes. La présence de nourriture dans le tractus gastro-intestinal réduit l'absorption d'environ 30-40%.Environ 25 à 30% du médicament circulant sont liés aux protections plasmatiques.
La demi-vie semble d'élimination de l'événement changé dans le sang est d'environ 2 heures. Plus de 95% de la dose absorbée est excrétée dans l'urine dans les 24 heures, 40-50% est un médicament changé et le reste sont des métabolites disulfure inactifs (disulfure d'Aceril et disulfure d'Aceril cystéine). Une ancienne de la fonction rénale peut entraîner une accumulation de médicaments. Par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose doit être réduite et/ou l'intervalle posologique prolongé (voir 4.2).
Des études chez l'animal montrent qu'Aceril ne passe pas de manière significative la barrière hémato-encéphalique.
Lactation:
Dans le rapport de douze femmes prenant par voie orale Aceril 100 mg 3 fois par jour, le niveau moyen de pic de lait est de 4,7 µg/L et a eu lieu 3,8 heures après la dose. Sur la base de ces données, la dose quotidienne maximale qu'un enfant allaite recevrait est inférieure à 0,002% de la dose quotidienne maternelle.
Le Captopril est un agent oral efficace qui ne nécessite pas de biotransformation pour l'activité. L'absorption minimum moyen est d'environ 75%. Les concentrations plasmatiques maximales sont présentes en 60-90 minutes. La présence de nourriture dans le tractus gastro-intestinal réduit l'absorption d'environ 30-40%. Environ 25 à 30% du médicament circulant est lié aux protections plasmatiques.
La demi-vie apparente d'élimination du captopril changé dans le sang est d'environ 2 heures. Plus de 95% de la dose absorbée est excrétée dans l'urine dans les 24 heures, 40-50% est un médicament changé et le reste sont des métabolites disulfure inactifs (disulfure de captopril et disulfure de cystéine de captopril). Une ancienne de la fonction rénale peut entraîner une accumulation de médicaments. Par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose doit être réduite et/ou l'intervalle posologique prolongé.
Des études chez l'animal montrent que le captopril ne passe pas significativement la barrière hémato-encéphalique.
Lactation:
Dans le rapport de 12 femmes prenant 100 mg de Captopril par voie orale trois fois par jour, le pic moyen de lait était de 4, 7μg/L et est apparu 3, 8 heures après la dose. Sur la base de ces données, la dose quotidienne maximale qu'un enfant allaite recevrait est inférieure à 0,002% de la dose quotidienne maternelle.
Les études animales réalisées avec Aceril au cours de l'organisation n'ont montré aucun effet tératogène, mais Aceril a provoqué une toxicité fœtale chez plusieurs espèces, y compris la mortalité fœtale en fin de grossesse, le retard de croissance et la mortalité postnatale chez le rat. Les données précliniques ne montrent aucun autre danger spécifique pour l'homme, basé sur les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie à dose répétée, génotoxicité et cancérogénicité.
Les études animales réalisées au cours de l'organisation avec le captopril n'ont montré aucun effet tératogène, mais le captopril a provoqué une toxicité fœtale chez plusieurs espèces, y compris la mortalité fœtale en fin de grossesse, le retard de croissance et la mortalité postnatale chez le rat. Les données précliniques ne montrent aucun autre danger spécifique pour l'homme, basé sur les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie à dose répétée, génotoxicité et cancérogénicité.
Sans objet
"Aucun.
Pas d'instructions spéciales.
Pas d'instructions spéciales.
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