Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
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La yuchitonmina (tabletas de tartrato de ergotamina) ® está indicada como terapia para abortar o prevenir el dolor de cabeza vascular, p., migraña, variantes de migraña o la llamada "cefalalgia histamínica".
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Procedimiento
Para obtener mejores resultados, la dosis debe comenzar a la primera señal de un ataque. La administración temprana da la máxima efectividad. A la primera señal de un ataque o para aliviar los síntomas después del inicio de un ataque, se coloca una tableta de 2 mg debajo de la lengua. Se debe tomar otra tableta a intervalos de media hora a partir de entonces, si es necesario, pero la dosis no debe exceder las tres tabletas en un período de 24 horas. La dosis semanal total no debe exceder las cinco tabletas (10 mg) en una semana. Las tabletas sublinguales de Yuchitonmin (tabletas de tartrato de ergotamina) ® no deben usarse para la administración diaria crónica.
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La administración conjunta de ergotamina con inhibidores potentes del CYP 3A4 (ritonavir, nelfinavir, indinavir, eritromicina, cloritromicina y troleandomicina) se ha asociado con toxicidad aguda del ergot (ergotismo) caracterizada por vasoespasmo e isquemia de las extremidades (ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES DE DROGAS), con algunos casos que resultan en amputación. Ha habido informes poco frecuentes de isquemia cerebral en pacientes en tratamiento con inhibidores de la proteasa cuando se administró conjuntamente ergotamina, al menos uno que resultó en la muerte. Debido al mayor riesgo de ergotismo y otros eventos adversos vasospásticos graves, el uso de ergotamina está contraindicado con estos medicamentos y otros inhibidores potentes de CYP 3A4 (p. Ej., ketoconazol, itraconazol) (Ver ADVERTENCIAS: Inhibidores de CYP 3A4).
Yuchitonmin (tabletas de tartrato de ergotamina) ® Las tabletas sublinguales pueden causar daño fetal cuando se administran a mujeres embarazadas. Yuchitonmin (tabletas de tartrato de ergotamina) ® Las tabletas sublinguales están contraindicadas en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Si este medicamento se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este producto, se debe informar a la paciente del peligro potencial para el feto. Enfermedad vascular periférica, enfermedad coronaria, hipertensión, insuficiencia hepática o renal y sepsis.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.
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ADVERTENCIAS
Inhibidores de CYP 3A4 (p. Ej. Antibióticos macrólidos e inhibidores de la proteasa)
La administración conjunta de ergotamina con inhibidores potentes del CYP 3A4, como inhibidores de la proteasa o antibióticos macrólidos, se ha asociado con eventos adversos graves; Por esta razón, estos medicamentos no deben administrarse concomitantemente con ergotamina (ver CONTRAINDIACIONES). Si bien estas reacciones no se han informado con inhibidores de CYP 3A4 menos potentes, existe un riesgo potencial de toxicidad grave, incluido el vasoespasmo cuando estos medicamentos se usan con ergotamina. Los ejemplos de inhibidores menos potentes de CYP 3A4 incluyen: saquinavir, nefazodona, fluconazol, fluoxetina, jugo de toronja, fluvoxamina, zileuton, metronidazol y clotrimazol. Estas listas no son exhaustivas, y el prescriptor debe considerar los efectos sobre CYP 3A4 de otros agentes que se consideran para uso concomitante con ergotamina.
Complicaciones fibrotas
Ha habido algunos informes de pacientes en tartrato de ergotamina y terapia con cafeína que desarrollan fibrosis retroperitoneal y / o pleuropulmonar. También ha habido informes poco frecuentes de engrosamiento fibrótico de las válvulas aórtica, mitral, tricúspide y / o pulmonar con el uso continuo a largo plazo de tartrato de ergotamina y cafeína. Las tabletas sublinguales de Yuchitonmin (tabletas de tartrato de ergotamina) ® no deben usarse para la administración diaria crónica. (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
PRECAUCIONES
General
Aunque los signos y síntomas del ergotismo rara vez se desarrollan incluso después del uso intermitente a largo plazo del medicamento, se debe tener cuidado para permanecer dentro de los límites de la dosis recomendada. El ergotismo se manifiesta por una vasoconstricción arterial intensa, que produce signos y síntomas de isquemia vascular periférica. La ergotamina induce vasoconstricción por una acción directa sobre el músculo liso vascular. En intoxicación crónica con derivados del cornezuelo de centeno, puede producirse dolor de cabeza, claudicación intermitente, dolores musculares, entumecimiento, frialdad y palidez de los dígitos. Si se permite que la condición progrese sin tratar, puede resultar gangrena. Si bien la mayoría de los casos de ergotismo asociados con el tratamiento con ergotamina son el resultado de una sobredosis franca, algunos casos han implicado hipersensibilidad aparente. Hay pocos informes de ergotismo entre los pacientes que toman dosis dentro de los límites recomendados o por breves períodos de tiempo. En casos raros, los pacientes, particularmente aquellos que han usado el medicamento indiscriminadamente durante largos períodos de tiempo, pueden mostrar síntomas de abstinencia que consisten en dolor de cabeza repuntado al suspender el medicamento.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría X: No hay estudios sobre la transferencia placentaria o la teratogenicidad de Yuchitonmin (tabletas de tartrato de ergotamina) ®. La ergotamina cruza la placenta en pequeñas cantidades, aunque no parece ser embriotóxica en esta cantidad. Sin embargo, la vasoconstricción prolongada de los vasos uterinos y / o el aumento del tono miometrial que conduce a un flujo sanguíneo miometrial y placentario reducido pueden haber contribuido al retraso del crecimiento fetal observado en animales. (Ver CONTRAINDICACIONES)
Efectos no teratogénicos
La yuchitonmina (tabletas de tartrato de ergotamina) ® está contraindicada en el embarazo debido a sus efectos oxitocicos de la ergotamina (ver CONTRAINDICACIONES)
Trabajo y entrega
La yuchitonmina (tabletas de tartrato de ergotamina) ® está contraindicada en el embarazo debido a su efecto oxitocico, que es máximo en el tercer trimestre. (Ver CONTRAINDICACIONES)
Madres lactantes
Se sabe que los medicamentos para el cornezuelo inhiben la prolactina, pero no hay informes de disminución de la lactancia con Yuchitonmin (tabletas de tartrato de ergotamina) ®. La ergotamina se excreta en la leche materna y puede causar síntomas de vómitos, diarrea, pulso débil y presión arterial inestable en lactantes. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes de Yuchitonmin (tabletas de tartrato de ergotamina) ®, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
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Cardiovascular: Las complicaciones vasoconstrictoras de naturaleza grave pueden ocurrir a veces. Estos incluyen isquemia, cianosis, ausencia de pulso, extremidades frías, gangrena, angustia precordial y dolor, cambios de electrocardiograma y dolores musculares. Aunque estos efectos ocurren con mayor frecuencia con la terapia a largo plazo a dosis relativamente altas, también se han informado con dosis a corto plazo o normales. Otros efectos adversos cardiovasculares incluyen taquicardia transitoria o bradicardia e hipertensión.
Gastrointestinal: Náuseas y vómitos
Neurológico: parestesias, entumecimiento, debilidad y vértigo.
Alérgico: Edema localizado y picazón.
Complicaciones fibrotas: (Ver ADVERTENCIAS).
Abuso de drogas y dependencia
Ha habido informes de abuso de drogas y dependencia psicológica en pacientes con terapia con tartrato de ergotamina. Debido a la cronicidad de los dolores de cabeza vasculares, es imperativo que se aconseje a los pacientes que no excedan las dosis recomendadas con el uso a largo plazo para evitar el ergotismo. (Ver PRECAUCIONES)
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Los síntomas incluyen vómitos, entumecimiento, hormigueo, dolor y cianosis de las extremidades asociadas con pulsos periféricos disminuidos o ausentes; hipertensión o hipotensión; somnolencia, estupor, coma, convulsiones y shock. Se ha informado un caso de papilitis bilateral reversible con escotomata en anillo en un paciente que recibió cinco veces la dosis diaria recomendada para adultos durante un período de 14 días. El tratamiento consiste en la eliminación del medicamento infractor. El mantenimiento de una ventilación pulmonar adecuada, la corrección de la hipotensión y el control de las convulsiones y la presión arterial son consideraciones importantes. El tratamiento del vasoespasmo periférico debe consistir en calor, pero no calor, y protección de las extremidades isquémicas. Los vasodilatadores pueden ser beneficiosos, pero se debe tener precaución para evitar agravar una hipotensión ya existente.