Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 06.04.2022
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Ergomar Sublingual (tabletas de ergotamina-tartrato) ® está indicado como terapia para detener o prevenir dolores de cabeza vasculares, p. migrañas, migrañas o la llamada "cefalalgia de histamina".
Procedimiento
Para obtener mejores resultados, la dosis debe comenzar a la primera señal de un ataque. La administración temprana da la máxima efectividad. A la primera señal de una convulsión o para aliviar los síntomas después de que comienza una convulsión, se coloca una tableta de 2 mg debajo de la lengua. Si es necesario, se debe tomar otra tableta a intervalos de media hora, pero la dosis no debe exceder las tres tabletas en un período de 24 horas. la dosis semanal total no debe exceder cinco tabletas (10 mg) en una semana. Las tabletas sublinguales Ergomar (tabletas de ergotamartrato) ® no deben usarse para la administración diaria crónica.
La administración conjunta de ergotamina con inhibidores potentes del CYP-3A4 (ritonavir, nelfinavir, indinavir, eritromicina, cloritromicina y troleandomicina) se ha asociado con ergotoxicidad aguda (ergotismo), que se caracteriza por vasoespasmo extremo e isquemia (ver PRECAUCIONES: EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).. Ha habido informes poco frecuentes de isquemia cerebral en pacientes que recibieron terapia con inhibidores de la proteasa cuando se administró conjuntamente ergotamina, y al menos uno condujo a la muerte. Debido al mayor riesgo de ergotismo y otros efectos secundarios vasospásticos graves, el uso de ergotamina con estos medicamentos y otros inhibidores efectivos de CYP 3A4 (e) está contraindicado., Ketoconazol, itraconazol) (ver ADVERTENCIAS: Inhibidor de CYP-3A4).
Ergomar Sublingual (tabletas Ergotamin Tartrat) ® Las tabletas sublinguales pueden causar daño fetal si se administran a mujeres embarazadas. Ergomar Sublingual (tabletas de ergotamartrato) ® Las tabletas sublinguales están contraindicadas en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Si este medicamento se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este producto, se debe informar a la paciente sobre el riesgo potencial para el feto. Enfermedades vasculares periféricas, enfermedad de las arterias coronarias, presión arterial alta, insuficiencia hepática o renal y sepsis.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.
ADVERTENCIAS
Inhibidores de CYP 3A4 (p. Ej. antibióticos macrólidos e inhibidores de la proteasa)
La administración conjunta de ergotamina con inhibidores potentes del CYP-3A4, como inhibidores de la proteasa o antibióticos macrólidos, se ha asociado con efectos secundarios graves; Por esta razón, estos medicamentos no deben administrarse simultáneamente con ergotamina (ver CONTRAINDICACIONES). Si bien estas reacciones no se han informado con inhibidores de CYP 3A4 menos potentes, existe un riesgo potencial de toxicidad severa, incluido el vasoespasmo, cuando se usa con ergotamina. Ejemplos de inhibidores menos potentes de CYP 3A4 son: saquinavir, nefazodona, fluconazol, fluoxetina, jugo de toronja, fluvoxamina, zileutona, metronidazol y clotrimazol. Estas listas no son exhaustivas y el médico que prescribe debe considerar los efectos de otras sustancias activas en CYP 3A4 que se consideran para uso concomitante con ergotamina.
Complicaciones fibróticas
Ha habido algunos informes de pacientes con tartrato de ergotamina y terapia con cafeína que desarrollaron fibrosis retroperitoneal y / o pleuropulmonar. También ha habido informes poco frecuentes de engrosamiento fibrótico de las aletas aórtica, mitral, tricúspide y / o pulmonar con el uso continuo a largo plazo de ergotamintartrato y cafeína. Las tabletas sublinguales Ergomar (tabletas de ergotamartrato) ® no deben usarse para la administración diaria crónica. (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
PRECAUCIONES
general
Aunque los signos y síntomas del ergotismo rara vez ocurren incluso después del uso intermitente prolongado del medicamento, se debe tener cuidado de mantenerse dentro de los límites de la dosis recomendada. El ergotismo se manifiesta en una vasoconstricción arterial intensa, que causa signos y síntomas de isquemia vascular periférica. La ergotamina induce vasoconstricción a través de un efecto directo sobre los músculos vasculares lisos. La intoxicación crónica con derivados de granos madre puede causar dolores de cabeza, claudicatio intermitente, dolor muscular, entumecimiento, cuerpo frío y pálido. Si se permite que la condición progrese sin tratar, puede resultar gangrena. Si bien la mayoría de los casos de ergotismo asociados con el tratamiento con ergotamina se deben a una sobredosis abierta, algunos casos resultan en hipersensibilidad obvia. Hay pocos informes de ergotismo en pacientes que toman dosis dentro de los límites recomendados o por períodos cortos. En casos raros, los pacientes, especialmente aquellos que han usado el medicamento indiscriminadamente durante largos períodos de tiempo, pueden tener síntomas de abstinencia que consisten en dolores de cabeza recuperados cuando se suspende el medicamento.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo categoría X: No hay estudios sobre transferencia placentaria o teratogenicidad de Ergomar Sublingual (tabletas de tartrato de ergotamina) ®. La ergotamina cruza la placenta en pequeñas cantidades, aunque no parece ser embriotóxica en esta cantidad. Sin embargo, la vasoconstricción prolongada de los vasos del útero y / o el aumento del tono miometrial, lo que conduce a un flujo sanguíneo miometrial y placentario reducido, pueden haber contribuido a un retraso en el crecimiento en el feto observado en animales. (Ver CONTRAINDICACIONES)
Efectos no teratogénicos
Ergomar Sublingual (tabletas de ergotamartrato) ® está contraindicado en el embarazo debido a su efecto oxitoc de ergotamina (ver CONTRAINDICACIONES)
Trabajo y entrega
Ergomar Sublingual (tabletas de ergotamintartrato) ® está contraindicado en el embarazo debido a su efecto oxitocico, que es el trimestre en el tercero. (Ver CONTRAINDICACIONES)
Lactancia materna
Se sabe que los fármacos de granos madre inhiben la prolactina, pero no hay informes de disminución de la lactancia con Ergomar Sublingual (tabletas de ergotamartrato) ®. La ergotamina se excreta en la leche materna y puede causar síntomas de vómitos, diarrea, pulso débil y presión arterial inestable en los lactantes. Debido a la posibilidad de efectos secundarios graves en la lactancia materna de Ergomar Sublingual (tabletas de tartrato de ergotamina) ®, se debe tomar la decisión de si se debe suspender la atención o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Cardiovascular: a veces pueden ocurrir complicaciones vasoconstrictoras graves. Estos incluyen isquemia, cianosis, pulsedad, extremidades frías, gangrena, quejas precordiales y dolor, cambios de ECG y dolor muscular. Aunque estos efectos son más comunes en la terapia a largo plazo a dosis relativamente altas, también se han informado a dosis normales o de corto plazo. Otros efectos secundarios cardiovasculares incluyen taquicardia temporal o bradicardia y presión arterial alta.
Tracto gastrointestinal: Náuseas y vómitos
Neurológico: Parestesia, sordera, debilidad y mareos.
Alérgico: Edema localizado y picazón.
Complicaciones fibróticas: (Ver ADVERTENCIAS).
Abuso de drogas y adicción
Ha habido informes de abuso de drogas y adicción psicológica en pacientes con terapia con tartrato de ergotamina. Debido a la cronicidad del dolor de cabeza vascular, es esencial que se recomiende a los pacientes que no excedan las dosis recomendadas para uso a largo plazo para evitar el ergotismo. (Ver PRECAUCIONES)
Los síntomas incluyen vómitos, entumecimiento, hormigueo, dolor y cianosis de las extremidades asociadas con la disminución o falta de impulsos periféricos; Presión arterial alta o hipotensión; Somnolencia, somnolencia, coma, calambres y shock. Se ha informado un caso de papilitis bilateral reversible con escotomata en anillo en un paciente que recibió cinco veces la dosis diaria recomendada para adultos durante un período de 14 días. El tratamiento consiste en eliminar la droga insultante. Mantener una ventilación pulmonar adecuada, corregir la hipotensión y controlar los calambres y la presión arterial son consideraciones importantes. El tratamiento del vasoespasmo periférico debe consistir en calor, pero no en calor y protección de las extremidades isquémicas. Los vasodilatadores pueden ser beneficiosos, pero se recomienda precaución para evitar el empeoramiento de la hipotensión existente.