Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 22.03.2022
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Hidrato de cloral 143 mg por solución oral de 5 ml
Cada solución oral de cloralhidrato de 5 ml contiene 143,3 mg de cloralhidrato de presión arterial .
Solución oral
La solución oral de cloralhidrato se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio severo que perturba con vida cotidiana normal y donde otras terapias han fallado.
La solución oral de cloralhidrato debe usarse como complemento de las terapias no farmacológicas.
En niños de 2 a 11 años, el tratamiento debe usarse como complemento de la terapia conductual y la higiene del sueño gestión, y generalmente por menos de 2 semanas.
El uso de hipnóticos en niños y adolescentes generalmente no se recomienda y debe usarse en La supervisión de un especialista.
Vía de administración: oral. Se debe considerar la solución oral de cloralhidrato ser administrado solo diariamente Dosis, 15-30 minutos antes de acostarse con agua o leche.
Adultos y niños a partir de 12 años: la dosis habitual es de 15-30 ml (430-860 mg). Dosis más altas deberían No exceda un máximo de 70 ml de elixir (2 g de hidrato de cloral) por dosis.
Personas mayores: Dosificación como en adultos con la excepción de personas mayores frágiles o personas con insuficiencia hepática, donde Una reducción de la dosis puede ser apropiada.
Niños (entre 2 y 11 años): 1-1, 75 ml / kg (30-50 mg / kg) de peso corporal. La dosis no debe exceder 35 ml (1 g) de hidrato de cloral.
Niños (menores de 2 años): no recomendado.
La solución de cloralhidrato oral no debe usarse en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave, o en pacientes con enfermedad cardíaca grave. No debe usarse en pacientes propensos a convulsiones agudas de Porfiria.
Los pacientes mayores tienen más probabilidades de experimentar los efectos indeseables de los hipnóticos como la ataxia y Confusión que puede causar caídas y lesiones. Para uso en personas mayores frágiles, se recomienda una dosis más baja ser administrado. (Ver 4.2 Dosis y tipo de administración)
mejor para gastritis y para pacientes que previamente tenían idiosincrasia o hipersensibilidad al hidrato cloral.
El alcohol potencia el efecto calmante. El hidrato cloral seguido de frusemid intravenoso también puede serlo Sudoración, sofocos y presión arterial variable, incluida la presión arterial alta debido a una condición hipermetabólica Mover la hormona tiroidea desde su estado unido. El delirio puede ocurrir, especialmente en los ancianos especialmente en relación con psicotrópicos o anticolinérgicos. En pacientes que toman anticoagulantes si se agrega cloralhidrato al régimen de drogas o se elimina del régimen de drogas o se cambia su dosis, se realiza un control cuidadoso Se requiere el tiempo de protrombina.
El hidrato de cloral puede afectar las pruebas de laboratorio de la función tiroidea.
La solución de cloralhidrato oral no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.
Se debe advertir a los pacientes que reciben solución de hidrato de cloral oral que pueden conducir o usar Las máquinas pueden verse afectadas por la somnolencia.
La irritación gástrica, la flatulencia y la flatulencia pueden ocurrir. Emoción, tolerancia, piel alérgica reacciones, dolor de cabeza y cetonuria se han informado ocasionalmente. Existe el riesgo de abuso o crónica Intoxicación y la posibilidad de que se acostumbre puede desarrollarse. Gastritis y parenquimatosis en tales pacientes Se puede desarrollar daño renal. Después de un uso prolongado, una retirada repentina puede conducir al delirio.
Los pacientes de edad avanzada son más susceptibles a los efectos adversos de los fármacos hipnóticos como el cloral Hidrate la solución oral y, por lo tanto, es más susceptible a ataxia, confusión, caídas y lesiones.
Los signos y síntomas de una sobredosis afectan los sistemas cardiovascular, respiratorio y nervioso central. Esta puede incluir: depresión respiratoria, arritmias, hipotermia, pupilas puntuales, hipotensión o coma. Jugo gástrico La irritación puede provocar vómitos e incluso necrosis gástrica. Si el paciente sobrevive, ictericia debido al hígado Pueden ocurrir daños y albúinuria por daño renal. Los problemas graves con las dosis son tan pequeños como 4 gy 10 g puede ser fatal. La sobredosis debe tratarse con lavado gástrico o hacer que los vómitos vacíen el estómago. Se deben utilizar medidas de apoyo. Se ha informado que la hemodiálisis y, en algunos casos, la hemoperfusión son efectivas Promoción del aclaramiento de tricloroetanol.
La solución oral de hidrato de cloral es un derivado de hidrato de cloral que conduce a una disminución en la latencia del sueño y en el número de despertares. Se induce un sueño casi natural y no se cambia la relación rem / no REM.
El hidrato de cloral y su metabolito tricloroetanol actúan como depresores del sistema nervioso central. Cloral La hidrato se absorbe rápidamente del estómago y comienza a funcionar en 30 minutos. Está muy extendido en todo el cuerpo y se metaboliza a tricloroetanol, también un ácido hipnótico activo y tricloroacético en los eritrocitos, el hígado y otros tejidos. Se excreta parcialmente en la orina como tricloroetanol y su glucurónido, ácido uroclórico y ácido tricloroacético. Cantidades significativas también se excretan en la bilis. El tricloroetanol tiene una vida media plasmática del orden de 8 horas. El ácido tricloroacético tiene una vida media de varios días. Las vidas medias son más largas en los bebés. El valor del tricloroetanol es de 35 horas, mientras que para el ácido tricloroacético la vida media excede los 6 días, con concentraciones plasmáticas significativas después de 14 días.
El hidrato cloral induce tumores hepáticos en ratones machos sin efectos tumorales en ratas. El mecanismo de se desconoce la inducción tumoral, pero en ausencia de indicaciones claras de potencial mutagénico y clastogénico, lo es es poco probable que sea relevante para los humanos.
Además del principio activo, el cloralhidrato contiene solución oral:
Glicerina
Glucosa líquida
Benzoato de sodio
Sacarina sódica
Colores permitidos E 124, E 110
Esencia de la fruta de la pasión
Agua purificada
Ninguno conocido.
18 meses cuando se almacena por debajo de 25 ° C .
Proteger de la luz solar directa por debajo de 25 ° C
Frasco de vidrio ámbar con tapón de rosca de plástico a prueba de niños, con hidrato de cloral de 150 ml o 30 ml. Solución presentada en una caja.
Syrup BP debe usarse como diluyente.
Marlborough Pharmaceuticals Ltd, 35A High Street, Marlborough, Wiltshire, SN8 1LW
PL 23138/0016
comercializado desde 1957
Fecha de extensión: 13th Diciembre de 1998
19/05/2014