Chloral Hydrate Biomed

La solución oral biomédica de hidrato cloral se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio severo que interfiere con la vida diaria normal y donde otras terapias han fallado.

La solución oral biomédica de hidrato cloral debe usarse como complemento de las terapias no farmacológicas.

En niños de 2 a 11 años, el tratamiento debe ser un complemento de la terapia conductual y el manejo de la higiene del sueño, y generalmente por una duración de menos de 2 semanas.

El uso de hipnóticos en niños y adolescentes generalmente no se recomienda y si se usa debe estar bajo la supervisión de un especialista médico.

Vía de administración: oral. La solución oral biomédica de hidrato cloral debe administrarse como a dosis diaria única, 15-30 minutos antes de acostarse con agua o leche.

Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual es de 15-30 ml (430-860 mg). Las dosis más altas no deben exceder un máximo de 70 ml de elixir (2 g de hidrato cloral biomédico) por dosis.

Ancianos: Dosificación en adultos, excepto para los ancianos frágiles o aquellos con insuficiencia hepática, donde puede ser apropiada una reducción en la dosis.

Niños (entre 2 y 11 años): 1-1.75 ml / kg (30-50 mg / kg) de peso corporal. La dosis no debe exceder los 35 ml (1 g) de hidrato cloral biomed.

Niños (menores de 2 años): no recomendado.

La solución oral biomédica de hidrato cloral no debe usarse en pacientes con insuficiencia hepática o renal marcada, o en pacientes con enfermedad cardíaca grave. No debe usarse en pacientes susceptibles a ataques agudos de porfiria.

Los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de experimentar los efectos indeseables de los hipnóticos, como la ataxia y la confusión, que pueden provocar caídas y lesiones. Para uso en ancianos frágiles, se recomienda administrar una dosis más baja. (Ver 4.2 Posología y método de administración)

Se evita mejor en presencia de gastritis y en pacientes que previamente han exhibido una idiosincrasia o hipersensibilidad al hidrato cloral biomed.

Se debe advertir a los pacientes que reciben solución oral biomédica de hidrato cloral que su capacidad para conducir o utilizar maquinaria puede verse afectada por la somnolencia.

La irritación gástrica, la distensión abdominal y la flatulencia pueden ocurrir. Ocasionalmente se han informado emociones, tolerancia, reacciones alérgicas en la piel, dolor de cabeza y cetonuria. Existe el peligro de abuso o intoxicación crónica y la posibilidad de que se desarrolle la habituación. En tales pacientes se puede desarrollar gastritis y lesión renal parenquimatosa. Después del uso a largo plazo, la abstinencia repentina puede provocar delirio.

Los pacientes de edad avanzada son más susceptibles a los efectos indeseables de los medicamentos hipnóticos, como la solución oral de hidrato cloral, y por lo tanto son más susceptibles a la ataxia, la confusión, las caídas y las lesiones.

Los signos y síntomas de sobredosis involucran los sistemas cardiovascular, respiratorio y nervioso central. Estos pueden incluir: depresión respiratoria, arritmias, hipotermia, pupilas puntuales, hipotensión o coma. La irritación gástrica puede provocar vómitos e incluso necrosis gástrica. Si el paciente sobrevive, pueden aparecer ictericia debido a daño hepático y albúinuria por daño renal. Han surgido problemas graves con dosis tan solo 4 gy 10 g pueden ser fatales. La sobredosis debe tratarse con lavado gástrico o inducir vómitos para vaciar el estómago. Se deben utilizar medidas de apoyo. Se ha informado que la hemodiálisis y, en algunos casos, la hemoperfusión son efectivas para promover el aclaramiento de tricloroetanol.

La solución oral biomédica de hidrato de cloral es un derivado biomédico de hidrato de cloral, que conduce a una disminución en la latencia del sueño y en el número de despertares. Se induce un sueño casi natural y la relación REM / No-REM no se altera.

Hidrato cloral Biomed y su metabolito tricloroetanol actúan como depresores del sistema nervioso central. El hidrato de cloral se absorbe rápidamente del estómago y comienza a actuar en 30 minutos. Se distribuye ampliamente en todo el cuerpo y se metaboliza a tricloroetanol, también un ácido hipnótico activo y tricloroacético en los eritrocitos, el hígado y otros tejidos. Se excreta en parte en la orina como tricloroetanol y su glucurónido, ácido uroclorálico y ácido tricloroacético. Cantidades significativas también se excretan en la bilis. El tricloroetanol tiene una vida media plasmática del orden de 8 horas. El ácido tricloroacético tiene una vida media de varios días. En los bebés, las vidas medias son más largas. El valor del tricloroetanol es de 35 horas, mientras que para el ácido tricloroacético la vida media excede los 6 días, con concentraciones plasmáticas significativas presentes a los 14 días.

Hidrato cloral Biomed induce tumores hepáticos en ratones machos, sin efectos tumorigénicos en ratas. Se desconoce el mecanismo de inducción tumoral, pero en ausencia de evidencia clara de potencial mutagénico y clastogénico, es poco probable que sea relevante en el hombre.

Ninguno conocido.

Syrup BP debe usarse como diluyente.