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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 22.03.2022
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Almacenar a 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).
En un recipiente hermético (USP) con un impermeable para niños Cierre.
Hecho por: Patheon Inc., Whitby, Ontario, Canadá, L1N 5Z5. Hecho para: Mallinckrodt Inc., Hazelwood, MO 63042 ESTADOS UNIDOS. Revisado: 10/2012
para aliviar los síntomas de la depresión. Endógeno La depresión se alivia en lugar de otras condiciones depresivas. Uno también Se pueden requerir tres semanas de tratamiento antes de lograr efectos terapéuticos óptimos obvio.
Las siguientes dosis recomendadas para Tofranil-PM deben si es necesario por la respuesta clínica y cualquier evidencia de Intolerancia.
Dosis inicial para adultos
Pacientes ambulatorios
La terapia debe iniciarse con 75 mg / día. La dosis puede ser aumentado a 150 mg / día, es decir, la dosis a la que se produce la reacción óptima generalmente recibido. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 200 mg / día.
También se puede administrar una dosis superior a 75 mg / día una vez al día después de que se haya determinado la dosis y tolerancia óptimas. La dosis diaria se puede administrar antes de acostarse. En algunos pacientes puede ser necesario para usar un programa de dosis compartida.
Como con todos los tricíclicos, el efecto antidepresivo de La imipramina puede no ser obvia en algunos pacientes durante una o tres semanas.
Pacientes hospitalizados
La terapia debe y puede iniciarse con 100 a 150 mg / día aumentarse a 200 mg / día. Si después de dos semanas no hay reacción, dosis debe aumentarse a 250 a 300 mg / día.
También se puede administrar una dosis superior a 150 mg / día una vez al día después de que se haya determinado la dosis y tolerancia óptimas. La dosis diaria se puede administrar antes de acostarse. En algunos pacientes puede ser necesario para usar un programa de dosis compartida.
Como con todos los tricíclicos, el efecto antidepresivo de La imipramina puede no ser obvia en algunos pacientes durante una o tres semanas.
Dosis de mantenimiento para adultos
Después de la remisión, Los medicamentos de mantenimiento se pueden usar durante un período de tiempo más largo en el dosis más baja que mantiene la remisión después de la cual se debe realizar la dosificación gradualmente se reducirá.
La dosis de mantenimiento habitual es de 75 a 150 mg / día. En general la dosificación diaria se puede administrar una vez al día, preferiblemente antes de acostarse. Algunos pacientes pueden necesitar usar un programa de dosis compartido.
En caso de una recaída debido a la retirada anticipada de la Medicamento, se debe restaurar la dosis efectiva de imipramina.
Adolescentes y pacientes geriátricos
Se debe comenzar con la terapia en estos grupos de edad Tofranil & trade; marca de tabletas de clorhidrato de imipramina, en una dosis total diaria de 25 a 50 mg porque las cápsulas de Tofranil-PM no están disponibles en estos Fuerza. La dosis puede aumentarse dependiendo de la reacción y la tolerancia, pero puede generalmente es innecesario exceder los 100 mg / día en estos pacientes. Tofranil PM Se pueden usar cápsulas si la dosis diaria total se establece en 75 mg o más.
La dosis diaria total se puede administrar en a una vez al día, preferiblemente antes de acostarse. En algunos pacientes puede ser necesario para usar un programa de dosis compartida.
Como con todos los tricíclicos, el efecto antidepresivo de La imipramina puede no ser obvia en algunos pacientes durante una o tres semanas.
Los adolescentes y los pacientes geriátricos generalmente pueden serlo mantenido a dosis más bajas. Después de la remisión, los medicamentos de mantenimiento pueden ser requerido por un período más largo a la dosis más baja que se mantiene remisión después de la cual la dosis debe reducirse gradualmente.
La dosis total de mantenimiento diario se puede administrar una vez al día, preferiblemente antes de acostarse. En algunos pacientes puede ser necesario para usar un programa de dosis compartida.
En caso de una recaída debido a la retirada anticipada de la Medicamento, se debe restaurar la dosis efectiva de imipramina.
Cambie a un paciente hacia o desde una monoamino oxidasa Inhibidor (IMAO) Para el tratamiento de trastornos psiquiátricos
Entre la interrupción de un IMAO para el tratamiento de trastornos psiquiátricos y el inicio de la terapia con Tofranil-PM. Por el contrario, se deben permitir al menos 14 días después del destete Tofranil-PM antes de comenzar un IMAO para tratar trastornos psiquiátricos (ver PRECIO).
Uso de Tofranil-PM con otros IMAO, como Linezolid o Azul de metileno
No comience PM en un paciente con Emil-PM quien tratado con linezolid o azul de metileno intravenoso porque aumenta Riesgo de síndrome serotoninérgico. En un paciente, el tratamiento más urgente de a condición psiquiátrica, otras intervenciones, incluida la hospitalización ser tenido en cuenta (ver CONTRAINDICACIONES).
En algunos casos, un paciente ya recibe Tofranil-PM La terapia puede requerir un tratamiento urgente con metileno linezolid o intravenoso azul. Si las alternativas aceptables al linezolid o al azul de metileno intravenoso El tratamiento no está disponible y los beneficios potenciales de linezolid o Se considera que el tratamiento intravenoso con azul de metileno supera los riesgos de síndrome de serotonina en un paciente en particular, la PM de tofranil debe suspenderse inmediatamente y se puede administrar linezolid o metileno azul intravenoso. El paciente debe ser monitoreado para detectar síntomas del síndrome de serotonina durante dos semanas o hasta 24 horas después de la última dosis de linezolid o metileno azul intravenoso, lo que ocurra primero. La terapia con Tofranil-PM puede reiniciarse 24 horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno intravenoso (ver ADVERTENCIAS).
El riesgo de administración de metileno azul por rutas no intravenosas (como tabletas orales o por inyección local) o en no está claro las dosis intravenosas muy inferiores a 1 mg / kg con tofranil PM. Los Las clínicas aún deben ser conscientes de la posibilidad de un emergente Síntomas del síndrome de serotonina con dicho uso (ver ADVERTENCIAS).
Inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO)
El uso de IMAO para tratar trastornos psiquiátricos con Tofranil-PM o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción del tratamiento con Tofranil-PM contraindicado debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérico. El uso de Tofranil-PM dentro de los 14 días de suspender un IMAO para el tratamiento de psiquiátricos también está contraindicado (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
De tofranil PM en un paciente que está siendo tratado con IMAO como el azul de metileno linezolid o intravenoso también lo es contraindicado debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Infarto de miocardio
El medicamento está contraindicado durante la recuperación aguda Período después de un infarto de miocardio.
Hipersensibilidad a los antidepresivos tricíclicos
Pacientes con hipersensibilidad conocida a este compuesto la droga no debe administrarse. La posibilidad de sensibilidad cruzada a los demás Se deben considerar los compuestos de dibenzazepina.
ADVERTENCIAS
Deterioro clínico y riesgo de suicidio
Pacientes con trastorno depresivo severo (MDD), ambos adultos y pediátrico, su depresión y / o depresión pueden empeorar Origen de los pensamientos y comportamientos suicidas (suicidalismo) o cambios inusuales en Comportamiento, ya sea que esté tomando antidepresivos o no, y esto el riesgo puede permanecer hasta que ocurra una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de depresión y ciertos otros trastornos psiquiátricos y estos trastornos Ellos mismos son los predictores más fuertes del suicidio. Hubo mucho tiempo Sin embargo, las preocupaciones de que los antidepresivos desempeñen un papel en el depresión y el desarrollo de suicidio en ciertos pacientes durante el primeras etapas del tratamiento. Análisis agrupados de placebo a corto plazo controlado Los estudios con antidepresivos (ISRS y otros) mostraron que estos medicamentos Aumentar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas (suicidas) en los niños Adolescentes y adultos jóvenes (de 18 a 24 años) con trastorno depresivo severo (MDD) y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en El riesgo de actividad suicida en antidepresivos en comparación con el placebo en adultos 24 años; hubo una reducción en los antidepresivos en comparación con el placebo en adultos mayores de 65 años.
Los análisis agrupados de estudios controlados con placebo en Niños y adolescentes con MDD, OCD o Otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 24 estudios a corto plazo con 9 Antidepresivos en más de 4400 pacientes. Los análisis agrupados de estudios controlados con placebo en adultos con MDD u otros trastornos psiquiátricos incluidos un total de 295 estudios a corto plazo (duración media de 2 meses) con 11 antidepresivos Medicamentos en más de 77,000 pacientes. Hubo diferencias significativas en el riesgo de suicidio entre medicamentos, pero una tendencia a aumentar los pacientes más jóvenes durante casi Todas las drogas examinadas. Hubo diferencias en el riesgo absoluto de suicidio a través de las diversas indicaciones con la mayor incidencia en MDD. Riesgo Las diferencias (medicamentos contra placebo) fueron relativamente estables en la vejez Capas y sobre indicaciones. Estas diferencias de riesgo (diferencia de placebo de drogas en el número de casos de suicidio por cada 1000 pacientes tratados) en la tabla 1.
Tabla 1
No se produjeron suicidios en ninguno de los estudios pediátricos. Hubo suicidios en ensayos con adultos, pero el número fue insuficiente lograr cualquier conclusión sobre los efectos de las drogas en el suicidio.
No se sabe si surge el riesgo de suicidio uso a más largo plazo, D.H. más allá de varios meses. Sin embargo, hay importantes Evidencia de estudios de mantenimiento controlados con placebo en adultos con depresión que el uso de antidepresivos puede retrasar la recurrencia de la depresión.
Todos los pacientes tratados con antidepresivos para cualquier indicación debe ser monitoreada adecuadamente y monitoreada de cerca deterioro clínico, suicidio y cambios inusuales en el comportamiento, especialmente durante los primeros meses de un curso de terapia farmacológica o en tiempos de dosis cambios, ya sea aumentados o disminuidos.
Los siguientes síntomas, ansiedad, inquietud, pánico Ataques, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad Se ha informado de acatisia (inquietud psicomotora), hipomanía y manía en adultos y pacientes pediátricos tratados con antidepresivos mayores trastorno depresivo, así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricas como psiquiátricas no psiquiátrico. Aunque existe un vínculo causal entre el desarrollo de tales síntomas y el empeoramiento de la depresión y / o el desarrollo de impulsos suicidas si no se encuentra, existe la preocupación de que tales síntomas puedan ser precursores sobre la suicididad emergente.
Debe considerarse que cambia lo terapéutico Regímenes, incluida la posibilidad de suspender el medicamento, en pacientes de los cuales la depresión es persistentemente peor, o quién experimenta suicidios emergentes o síntomas que podrían ser precursores del empeoramiento de la depresión o la actividad suicida especialmente si estos síntomas son graves, ocurren abruptamente o no forman parte de ellos El paciente muestra síntomas.
Familias y cuidadores de pacientes con quienes están Antidepresivos para trastornos depresivos severos u otras indicaciones, ambos psiquiátrico y no psiquiátrico, debe ser alertado de la necesidad de monitorear Pacientes para el desarrollo de inquietud, irritabilidad, cambios inusuales Comportamiento y los otros síntomas descritos anteriormente, así como el desarrollo de Informe de inmediato sobre tendencias suicidas y síntomas a los proveedores de atención médica. Dicha supervisión debe incluir la observación diaria de familias y cuidadores. Recetas para imipramina, el pamoat debe escribirse para la menor cantidad de cápsulas en línea con un buen manejo del paciente para reducir el riesgo de Sobredosis.
Detección de pacientes para trastorno bipolar
Un gran episodio depresivo puede ser el inicial Presentación del trastorno bipolar. Es generalmente aceptado (si no encontrado en estudios controlados) que el tratamiento de tal episodio con a El antidepresivo solo puede ser la probabilidad de una precipitación episodio mixto / maníaco en pacientes con riesgo de trastorno bipolar. Si uno de Los síntomas descritos anteriormente representan una transformación que se desconoce. Sin embargo antes de comenzar el tratamiento antidepresivo, pacientes con depresivo Los síntomas deben analizarse adecuadamente para determinar si está en riesgo trastorno bipolar; dicha evaluación debe incluir un historial médico psiquiátrico detallado incluyendo antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Eso Cabe señalar que el pamoat de imipramina no está aprobado para su uso en el tratamiento depresión bipolar.
Se debe tener extrema precaución cuando se administra este medicamento Pacientes con enfermedades cardiovasculares debido a la posibilidad de tratamiento roto, arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, accidentes cerebrovasculares, y taquicardia. Estos pacientes necesitan monitorización cardíaca en absoluto. Niveles de la droga; Pacientes con mayor presión intraocular, antecedentes de Retención urinaria o anamnesis de glaucoma de ángulo estrecho debido al medicamento propiedades anticolinérgicas; Pacientes con hipertiroidismo o aquellos con medicamentos para la tiroides por la posibilidad de toxicidad cardiovascular; Pacientes con antecedentes el trastorno convulsivo porque se ha demostrado que este medicamento reduce el ataque Umbral; Pacientes que reciben guanetidina, clonidina o agentes similares allí La pamoata de imipramina puede bloquear los efectos farmacológicos de estos medicamentos; Pacientes recibido por clorhidrato de metilfenidato. Desde clorhidrato de metilfenidato puede inhibir el metabolismo del pamoato de imipramina, el ajuste de la dosis hacia abajo Se puede requerir pamoat de imipramina si es al mismo tiempo Clorhidrato de metilfenidato.
Desde imipramina pamoat lo espiritual y / o habilidades físicas requeridas para realizar tareas potencialmente peligrosas como operar un automóvil o máquina, debe advertirse pacientemente en consecuencia.
Tofranil-PM puede aumentar los efectos depresivos del SNC de Alcohol. Por lo tanto, debe tenerse en cuenta que los peligros que a El intento de suicidio o sobredosis accidental con el medicamento se puede aumentar para el paciente que usa cantidades excesivas de alcohol (ver PRECAUCIONES).
Síndrome de serotonina
El desarrollo de uno potencialmente mortal Se ha informado el síndrome de serotonina con IRSN e ISRS, incluidos Tofranil-PM, solo, pero especialmente cuando se usan otros serotoninérgicos al mismo tiempo Drogas (incluidos triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, etc tramadol, triptófano, autobús piron y St. Hierba de John) y con drogas que Deterioro del metabolismo de la serotonina (especialmente los IMAO, los cuales están destinados a hacerlo tratar trastornos psiquiátricos y otros como el linezolid y el intravenoso Azul de metileno).
Los síntomas del síndrome de serotonina pueden incluir el estado mental Cambios (p. Ej. emoción, alucinaciones, delirio y coma), autónomo Inestabilidad (p. Ej. taquicardia, presión arterial inestable, mareos, diaforesis Enjuague, hipertermia), cambios neuromusculares (p. Ej. temblor, rigidez, Mioclono, hiperreflexia, trastornos de coordinación), convulsiones y / o enfermedades gastrointestinales Síntomas (p. Ej. náuseas, vómitos, diarrea). Se debe controlar a los pacientes El desarrollo del síndrome serotoninérgico.
El uso simultáneo de Tofranil-PM con IMAO debería El tratamiento de los trastornos psiquiátricos está contraindicado. Tofranil PM tampoco debería serlo comenzó en un paciente tratado con IMAO como linezolid o azul de metileno intravenoso. Todos los informes con azul de metileno proporcionados Información sobre la vía de administración y administración intravenosa en el rango de dosis de 1 mg / kg a 8 mg / kg. No hay informes de la administración Azul de metileno sobre otro porque (p. Ej. tabletas orales o inyección de tejido local) o en dosis más bajas. Puede haber circunstancias en las que se debe iniciar el tratamiento con un IMAO como el linezolid o el azul de metileno intravenoso en un paciente que Tofranil-PM. Tofranil-PM debe suspenderse antes de que comience el tratamiento con el MAOI (ver CONTRAINDICACIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Cuando se usa Tofranil-PM con otros agentes serotoninérgicos al mismo tiempo Medicamentos, incluidos triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, buspiron, triptófano y St. La hierba de John está clínicamente justificada Los pacientes deben ser conscientes de un riesgo potencialmente mayor de serotonina Síndrome, especialmente durante el inicio del tratamiento y el aumento de la dosis.
Tratamiento con Tofranil-PM y cada acompañante los agentes serotoninérgicos deben suspenderse inmediatamente si los eventos anteriores Se debe iniciar un tratamiento sintomático efectivo y de apoyo.
PRECAUCIONES
general
Se debe realizar una grabación de ECG antes de la introducción de dosis más grandes de lo habitual de pamoato de imipramina y a intervalos adecuados después de eso hasta que se alcance el estado estacionario. (Pacientes con signos de Las enfermedades cardiovasculares requieren monitorización cardíaca en todos los niveles de dosificación del Droga. Por favor refiérase ADVERTENCIAS) Pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedad cardíaca. o antecedentes de enfermedad cardíaca son un riesgo particular de desarrollar el anomalías cardíacas relacionadas con el uso de pamoato de imipramina. Debería tenga en cuenta que la posibilidad de suicidio en pacientes severamente depresivos es inherente a la enfermedad y puede persistir hasta una aparición significativa de remisión. Dichos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente durante la fase temprana Tratamiento con imipramina pamoat y puede requerir hospitalización. Receta debe escribirse por la menor cantidad posible.
Pueden ocurrir episodios hipomaníacos o maníacos, especialmente en Pacientes con trastornos cíclicos. Dichas reacciones pueden requerir una interrupción la droga. Si es necesario, el pamoato de imipramina se puede reanudar en dosis más bajas si Estos episodios son más fáciles.
La administración de un sedante puede ser útil para Control de tales episodios. La activación de la psicosis puede ser ocasional observado en pacientes esquizofrénicos y puede requerir reducción de dosis y eso Agregue una fenotiazina.
Administración simultánea de pamoato de imipramina con La terapia de electrochoque puede aumentar los peligros: dicho tratamiento debe ser limitado para aquellos pacientes para quienes es importante ya que hay clínicos limitados Experiencia.
Los pacientes que toman imipramina pamoat deben ser excesivos Exposición a la luz solar ya que ha habido informes de fotosensibilización.
Tanto el aumento como la disminución de los niveles de azúcar en la sangre ha sido reportado con uso de imipramina pamoat.
Imipramine pamoat debe usarse con precaución Pacientes con insuficiencia renal o hepática significativa.
Pacientes que desarrollan fiebre y dolor de garganta durante La terapia con pamoato de imipramina debe tener leucocitos y sangre diferencial Conteos realizados.
Imipramine pamoat debe suspenderse si es así Indicaciones de depresión patológica de neutrófilos.
La imipramina debe ser pamoato antes de la operación electiva interrumpido siempre que la situación clínica lo permita.
Información para pacientes
Los médicos prescriptivos u otros profesionales de la salud deben proporcionar información Pacientes, sus familias y sus cuidadores sobre los beneficios y riesgos asociado con el tratamiento con imipramina pamoat y debe aconsejarle que ingrese Su uso apropiado. Un paciente Guía de medicación sobre "antidepresivo" Medicamentos, depresión y otras enfermedades mentales graves y pensamientos suicidas o Acciones "está disponible para Imipramin pamoat. El médico que prescribe o la salud El profesional debe instruir a los pacientes, sus familias y sus cuidadores Lea la guía de medicamentos y debería ayudarlo a comprender su contenido. Los pacientes deben tener la oportunidad de cambiar el contenido del Obtenga guías de medicamentos y respuestas a cualquier pregunta que pueda tener. Los texto completo de la Guía de medicación se reproduce al final de este documento.
Se debe informar a los pacientes sobre los siguientes problemas y le pidió que alertara a su médico que le receta si ocurren mientras toma Imipramin pamoat.
Deterioro clínico y riesgo de suicidio
Los pacientes, sus familias y sus cuidadores deben hacerlo alentado a estar atento a la aparición del miedo, la inquietud, los ataques de pánico, el insomnio, Irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (disturbios psicomotores) Hipomanía, manía, otros cambios inusuales en el comportamiento, empeoramiento de la depresión y pensamientos suicidas, especialmente temprano durante el tratamiento antidepresivo y cuándo la dosis se ajusta hacia arriba o hacia abajo. Se debe informar a las familias y cuidadores de pacientes buscar tales síntomas diariamente como cambios puede ser abrupto. Dichos síntomas deben informarse al médico que prescribe el paciente o Profesionales de la salud, especialmente si son serios, abruptos o lo han sido No es parte de los síntomas del paciente. Síntomas como este pueden ser asociado con un mayor riesgo de pensamiento y comportamiento suicida y mostrar la necesidad de un monitoreo muy cercano y posiblemente cambios en el Droga.
Embarazo
Los estudios en animales no son concluyentes Resultados (ver también Farmacología animal y toxicología).
No hubo estudios bien controlados con mujeres embarazadas para determinar el efecto de la imipramina en el feto. Sin embargo ha habido informes clínicos de malformaciones congénitas relacionadas con El uso de la droga. Aunque es una relación causal entre estos efectos y el medicamento no se pudo probar, la posibilidad de un riesgo fetal del la ingesta materna de imipramina no puede excluirse. De ahí la imipramina solo debe usarse en mujeres que están o podrían quedar embarazadas si es clínico la condición justifica claramente un riesgo potencial para el feto.
Lactancia materna
Datos limitados indican que es probable que la imipramina excretado en la leche materna humana. Como regla general, una mujer que toma medicamentos debería hacerlo no es necesario porque existe la posibilidad de que el medicamento se pueda excretar en el seno Leche y sea perjudicial para el niño.
Uso pediátrico
Tener seguridad y efectividad en la población pediátrica no establecido (ver ADVERTENCIA DE LA CAJA y ADVERTENCIAS, ) Empeoramiento y riesgo de suicidio).
Generalmente se recomienda que Tofranil-PM no en niños debido al mayor potencial de sobredosis aguda debido a la unidad de alta potencia (75 mg, 100 mg, 125 mg y 150 mg). Cada cápsula contiene pamoato de imipramina corresponde a 75 mg, 100 mg, 125 mg o 150 mg clorhidrato de imipramina. Cualquiera que esté considerando usar Imipramin pamoat en a Los niños o adolescentes deben sopesar los riesgos potenciales frente a las necesidades clínicas.
Aplicación geriátrica
Había cuatro bien controlados en la literatura estudios clínicos aleatorizados, doble ciego, de grupos paralelos con Tofranil & trade ;, marca de tabletas de clorhidrato de imipramina, en ancianos Población. Hubo un total de 651 sujetos en estos estudios. Estos estudios no se compararon con sujetos más jóvenes. No había ninguno experiencias no deseadas adicionales encontradas en los ancianos.
Estudios clínicos de Tofranil & trade ;, marca de Imipramin Comprimidos de clorhidrato, en la aplicación original no incluidos lo suficiente Número de sujetos mayores de 65 años para determinar si tiene alguna respuesta a diferencia de los sujetos más jóvenes. La experiencia clínica después de su comercialización no lo ha hecho identificó diferencias en las reacciones entre sujetos mayores y menores. En general, la selección de dosis para los ancianos debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, que redujo una frecuencia más alta de Función hepática, renal o cardíaca, así como enfermedades concomitantes u otros medicamentos Terapia. (ver también DOSIS Y ADMINISTRACIÓN en adolescentes y Geriátrico Pacientes) (ver también PRECAUCIONES, general)
Grupo de edad | Diferencia de placebo farmacológico en el número de casos de suicidio por cada 1000 pacientes tratados |
Aumentos en comparación con el placebo | |
<18 | 14 otros casos |
18-24 | 5 casos más |
Disminuye en comparación con el placebo | |
25-64 | 1 caso menos |
≥ 65 | 6 casos menos |
Efectos secundarios
Nota: Aunque la siguiente lista contiene algunas Efectos secundarios que no se han informado con este medicamento específico requieren similitudes farmacológicas entre los antidepresivos tricíclicos que cada una de las reacciones se tiene en cuenta cuando se administra imipramina.
Cardiovascular
Hipotensión ortostática, hipertensión, taquicardia Palpitaciones, infarto de miocardio, arritmias, bloqueo cardíaco, cambios de ECG, Síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular.
Psiquiátrico
Condiciones confusas (especialmente en los ancianos) con Alucinaciones, desorientación, delirios; Ansiedad, inquietud, inquietud; Insomnio y pesadillas; Hipomanía; Empeoramiento de la psicosis.
Neurológico
Sordera, hormigueo, parestesia de las extremidades; Coordinación, ataxia, temblor; neuropatía periférica; extrapiramidal Síntomas; Convulsiones, cambios en los patrones de EEG; tinnitus.
Anticolinérgico
Boca seca y adenitis sublingual raramente asociada; ver borroso, trastornos de alojamiento, midriasis; Estreñimiento, íleo paralítico; Retención urinaria, micción retardada, expansión de la Tracto urinario.
Alérgico
Sarpullido, petequias, urticaria, picazón Fotosensibilización; edema (hinchazón general de la cara y la lengua); fiebre de drogas ; Sensibilidad cruzada con desipramina.
Hematológico
Depresión de la médula ósea, incluida la agranulocitosis; Eosinofilia; púrpura Trombocitopenia.
Tracto digestivo
Náuseas y vómitos, anorexia, estrés epigástrico Diarrea; sabor extraño, estomatitis, calambres abdominales, lengua negra.
Glándula endocrina
Ginecomastia en hombres; Aumento de senos y Galactorrea en mujeres; aumento o disminución de la libido, impotencia; hinchazón testicular; Aumento o depresión de los niveles de azúcar en la sangre; hormona antidiurética inapropiada (ADH) - síndrome de secreción.
Otro
Ictericia (simula obstructivo); cambio de hígado Función; Aumento o pérdida de peso; Soldadura; Enjuague; frecuencia de endurecimiento ; Somnolencia, mareos, debilidad y cansancio; Dolor de cabeza; hinchazón parótida ; Alopecia; Tendencia a caer.
Síntomas de abstinencia
Aunque no hay referencia a búsquedas, parada abrupta El tratamiento después de una terapia prolongada puede causar náuseas, dolor de cabeza y malestar general.
Interacciones con productos básicos
Medicamentos metabolizados por P450 2d6
La actividad bioquímica del fármaco que metaboliza la isoenzima El citocromo P450 2D6 (desbrisoquina hidroxilasa) se reduce en un subconjunto del caucásico Personas (alrededor del 7% al 10% de los caucásicos son los llamados "medicolizadores malos") estimaciones confiables de la prevalencia de la reducción de la actividad de isozym P450 2D6 Las poblaciones asiáticas, africanas y de otro tipo aún no están disponibles. Pobre
los metabolizadores tienen plasma más alto de lo esperado Concentraciones de antidepresivos tricíclicos (TCA) a dosis normales. Dependiendo de la fracción del fármaco que se metaboliza por P450 2d6, el aumento la concentración plasmática puede ser pequeña o bastante grande (aumento de 8 veces en el plasma AUC de la TCA).
Además, ciertos medicamentos inhiben la actividad de estos isozym y hacer que los metabolizadores normales se parezcan a los metabolizadores malos. Individual Si es estable a una dosis dada de TCA, puede volverse abruptamente tóxico si obtiene una de estos medicamentos inhibitorios como terapia concomitante. Las drogas que inhiben El citocromo P450 2D6 incluye algunos que no son metabolizados por la enzima (Chinidina; Cimetidina) y muchos de los sustratos para P450 2D6 (muchos otros Antidepresivos, fenotiazinas y los medicamentos antiarrítmicos tipo 1C propafenona y flecainid). Mientras que todos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), p.ej., Fluoxetina, sertralina y paroxetina inhiben P450 2D6, pueden variar en la medida de la inhibición. Hasta qué punto pueden ocurrir interacciones SSRI-TCA Los problemas clínicos dependen del grado de inhibición y del Farmacocinética de los ISRS involucrados. Sin embargo, se recomienda precaución la administración conjunta de TCA con uno de los ISRS y también al convertir una clase a otra. Debe pasar suficiente tiempo por especial importancia antes de comenzar el tratamiento con TCA en un paciente que se retira de la fluoxetina dada la larga vida media del progenitor y el metabolito activo (al menos 5 semanas puede ser necesario).
Uso simultáneo de antidepresivos tricíclicos con medicamentos Esto puede inhibir el citocromo P450 2d6, posiblemente requiriendo dosis más bajas de lo normal recetado para el antidepresivo tricíclico u otro medicamento. Además, cada vez que uno de estos otros medicamentos se retira de la terapia conjunta, aumenta uno Se puede requerir la dosis de antidepresivos tricíclicos. Es deseable monitorear Niveles plasmáticos de TCA cuando se administra un TCA con otro Medicamento conocido como inhibidor de P450 2D6.
La concentración plasmática de imipramina puede aumentar si el fármaco se administra conjuntamente con inhibidores de la enzima hepática (Z., Cimetidina, fluoxetina) y disminución debido a la administración simultánea con hígado inductores enzimáticos (p. ej. barbitúricos, fenitoína) y ajuste de la dosis Por lo tanto, la imipramina puede ser necesaria.
En pacientes ocasionalmente susceptibles o en aquellos que Los anticolinérgicos (incluidos los agentes antiparkinsonistas) también son los Los efectos similares a la atropina pueden volverse más pronunciados (p. Ej. íleo paralítico). Cerca Se requiere monitoreo y ajuste cuidadoso de la dosis si imipramina el pamoato se administra simultáneamente con anticolinérgicos.
Evite usar preparaciones como agentes y Anestésicos locales que contienen cada amina simpaticomimética (p. Ej. epinefrina, Norepinefrina) porque se ha informado que los antidepresivos tricíclicos pueden hacerlo potenciar los efectos de las catecolaminas.
Se debe tener precaución cuando la imipramina es pamoato usado con agentes que reducen la presión arterial. La imipramina pamoat puede potenciar Los efectos de los depresores del SNC.
Se debe advertir a los pacientes que la imipramina puede pamoar aumentar los efectos depresivos del alcohol en el SNC (ver ADVERTENCIAS).
Inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO)
(Ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
Drogas serotoninérgicas
(Ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
Los estudios en animales no son concluyentes Resultados (ver también Farmacología animal y toxicología).
No hubo estudios bien controlados con mujeres embarazadas para determinar el efecto de la imipramina en el feto. Sin embargo ha habido informes clínicos de malformaciones congénitas relacionadas con El uso de la droga. Aunque es una relación causal entre estos efectos y el medicamento no se pudo probar, la posibilidad de un riesgo fetal del la ingesta materna de imipramina no puede excluirse. De ahí la imipramina solo debe usarse en mujeres que están o podrían quedar embarazadas si es clínico la condición justifica claramente un riesgo potencial para el feto.
Nota: Aunque la siguiente lista contiene algunas Efectos secundarios que no se han informado con este medicamento específico requieren similitudes farmacológicas entre los antidepresivos tricíclicos que cada una de las reacciones se tiene en cuenta cuando se administra imipramina.
Cardiovascular
Hipotensión ortostática, hipertensión, taquicardia Palpitaciones, infarto de miocardio, arritmias, bloqueo cardíaco, cambios de ECG, Síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular.
Psiquiátrico
Condiciones confusas (especialmente en los ancianos) con Alucinaciones, desorientación, delirios; Ansiedad, inquietud, inquietud; Insomnio y pesadillas; Hipomanía; Empeoramiento de la psicosis.
Neurológico
Sordera, hormigueo, parestesia de las extremidades; Coordinación, ataxia, temblor; neuropatía periférica; extrapiramidal Síntomas; Convulsiones, cambios en los patrones de EEG; tinnitus.
Anticolinérgico
Boca seca y adenitis sublingual raramente asociada; ver borroso, trastornos de alojamiento, midriasis; Estreñimiento, íleo paralítico; Retención urinaria, micción retardada, expansión de la Tracto urinario.
Alérgico
Sarpullido, petequias, urticaria, picazón Fotosensibilización; edema (hinchazón general de la cara y la lengua); fiebre de drogas ; Sensibilidad cruzada con desipramina.
Hematológico
Depresión de la médula ósea, incluida la agranulocitosis; Eosinofilia; púrpura Trombocitopenia.
Tracto digestivo
Náuseas y vómitos, anorexia, estrés epigástrico Diarrea; sabor extraño, estomatitis, calambres abdominales, lengua negra.
Glándula endocrina
Ginecomastia en hombres; Aumento de senos y Galactorrea en mujeres; aumento o disminución de la libido, impotencia; hinchazón testicular; Aumento o depresión de los niveles de azúcar en la sangre; hormona antidiurética inapropiada (ADH) - síndrome de secreción.
Otro
Ictericia (simula obstructivo); cambio de hígado Función; Aumento o pérdida de peso; Soldadura; Enjuague; frecuencia de endurecimiento ; Somnolencia, mareos, debilidad y cansancio; Dolor de cabeza; hinchazón parótida ; Alopecia; Tendencia a caer.
Síntomas de abstinencia
Aunque no hay referencia a búsquedas, parada abrupta El tratamiento después de una terapia prolongada puede causar náuseas, dolor de cabeza y malestar general.
Las muertes pueden ocurrir debido a una sobredosis con esta clase de Droga. El uso múltiple de drogas (incluido el alcohol) es deliberado sobredosis triciclica. Dado que el complejo de gestión está y está cambiando, lo está recomendó que el médico se comunique con un centro de control de intoxicaciones para los actuales Información de tratamiento. Los signos y síntomas de toxicidad se desarrollan rápidamente sobredosis triciclica. Por lo tanto, se requiere vigilancia hospitalaria lo antes posible.
Se ha informado que los niños son más sensibles que Adultos a una sobredosis aguda de pamoato de imipramina. Una sobredosis aguda de todos La cantidad en bebés o niños pequeños, especialmente, debe considerarse grave y potencialmente fatal.
Apariciones
Estos pueden variar en severidad dependiendo de factores como la cantidad del medicamento absorbido, la edad del paciente y el intervalo intermedio Tomar medicamentos y comenzar el tratamiento. Manifestaciones críticas de una sobredosis incluye latidos cardíacos irregulares, hipotensión severa, calambres y SNC depresión, incluido el coma. Cambios en el electrocardiograma, especialmente en El eje o ancho QRS son indicadores clínicamente significativos de toxicidad tricíclica.
Otras manifestaciones del SNC pueden incluir somnolencia, estupor Ataxia, inquietud, inquietud, reflejos hiperactivos, rigidez muscular movimientos ateos y coreoiformes.
Las anomalías cardíacas pueden incluir taquicardia y signos de falla congestiva. Depresión respiratoria, cianosis, shock, vómitos hiperpirexia, midriasis y diaforesis también pueden estar presentes.
Administración
Recibe un electrocardiograma e inicia tu corazón de inmediato Monitoreo. Proteja el tracto respiratorio del paciente, establezca una línea intravenosa y iniciar la descontaminación del estómago. Al menos 6 horas de observación con monitorización y observación del corazón para detectar signos de SNC o depresión respiratoria La hipotensión, las arritmias cardíacas y / o los bloqueos de línea y las convulsiones son necesario. Si se producen signos de toxicidad en cualquier momento durante este período, prolongado Se requiere monitoreo. Hay informes de casos de pacientes que sucumben a disritmias fatales tarde después de una sobredosis; Estos pacientes tenían evidencia clínica de envenenamiento significativo antes de la muerte y la mayoría recibió una descontaminación gastrointestinal insuficiente. El monitoreo de los niveles plasmáticos de drogas no debe guiar el manejo del paciente.
Descontaminación gastrointestinal
Todos los pacientes sospechosos de estar en sobredosis triciclica deben hacerlo recibir descontaminación gastrointestinal. Esto debería ser grande en volumen. Lavado gástrico seguido de carbón activado. Cuando la conciencia está deteriorada, el tracto respiratorio debe asegurarse antes del lavado. La emesis está contraindicada.
Cardiovascular
Una duración máxima de QRS de plomo en la extremidad de ≥ 0.10 segundos puede ser la mejor indicación de la sobredosis severa. Sodio intravenoso El bicarbonato debe usarse para ajustar el pH del suero en el rango de 7.45 a 7.55. Si la respuesta del pH es insuficiente, también se puede usar hiperventilación. Se debe hacer el uso simultáneo de hiperventilación y bicarbonato de sodio extrema precaución con monitoreo frecuente del pH. Un pH> 7.60 o un pCO2 <20 mmHg es indeseable.
Las disritmias no responden al bicarbonato de sodio La terapia / hiperventilación puede responder a lidocaína, bretilio o fenitoína. Los antiarrítmicos tipo 1A y 1C generalmente están contraindicados (p. Ej. quinidina Disopiramida y procainamida).
En casos raros, una hemoperfusión puede ser beneficiosa Inestabilidad cardiovascular refractaria aguda en pacientes con toxicidad aguda. Hemodiálisis, diálisis peritoneal, transfusiones de intercambio y forzados En general, se ha informado que la diuresis es ineficaz en el envenenamiento triciclico.
SNC
La intubación temprana es en pacientes con depresión del SNC asesorar sobre la posibilidad de un deterioro abrupto. Las convulsiones deberían ser controlado con benzodiacepinas o si son ineficaces, otros Anticonvulsivos (p. Ej. fenobarbital, fenitoína).
No se recomienda la fisostigmina, excepto para el tratamiento de personas que amenazan la vida Síntomas que no han respondido a otras terapias, y luego solo en Asesoramiento con un centro de control de regalos.
Cuidados psiquiátricos
Como a menudo se pretende una sobredosis, los pacientes pueden hacerlo intente suicidarse por otros medios durante la fase de recuperación. Referencia psiquiátrica puede ser apropiado.
Manejo pediátrico
Los principios de manejo de sobredosis de niños y adultos son similares. Se recomienda encarecidamente que el médico se comunique con el veneno local Centro de control para tratamiento pediátrico específico.
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