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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 04.04.2022
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La dosis habitual para adultos para el tratamiento de infecciones del tracto urinario es de 1 g al día, administrada por vía oral en 2 o 4 dosis divididas (500 mg b.i.d. o 250 mg q.i.d. respectivamente) durante 7 a 14 días. Las dosis deben administrarse al menos 2 horas antes o 2 horas después de los antiácidos que contienen magnesio o aluminio, así como sucralfato, cationes metálicos como hierro y preparaciones multivitamínicas con zinc o tabletas masticables Videx (didanosina) o el polvo pediátrico para solución oral. Aunque los organismos susceptibles pueden erradicarse unos días después de que la terapia haya comenzado, se recomienda el curso completo de tratamiento.
Función renal deteriorada: Cuando la función renal está alterada, se debe emplear una dosis reducida. Después de una dosis inicial de 500 mg, se debe usar un programa de dosificación de mantenimiento (ver tabla).
GUÍA DE DOSIS DE MANTENIMIENTO PARA PACIENTES CON ENVÍO RENAL | ||
Creatinina Despeje ml / min / 1.73 m² | Renal Función | Dosis |
> 80 | Normal | 500 mg si. re. |
80-50 | Leve Deterioro | 250 mg t.i. re. |
50-20 | Moderado Deterioro | 250 mg b.i.d. |
<20 | Marcado Deterioro | 250 mg |
No se recomienda la administración de tatsulexina (cinoxacina) a pacientes anúricos.
Cuando solo hay creatinina sérica disponible, se puede usar la siguiente fórmula (según el sexo, el peso y la edad del paciente) para convertir este valor en aclaramiento de creatinina.
La creatinina sérica debe representar un estado estacionario de la función renal.
Hombres: | Peso (kg) x (140 - edad) 72 x creatinina sérica |
Hembras: | 0.9 x valor masculino |
Terapia preventiva: Se ha demostrado que una dosis única de 250 mg al acostarse hasta por 5 meses es efectiva en mujeres con antecedentes de infecciones recurrentes del tracto urinario.
ADVERTENCIAS
LA SEGURIDAD Y EFICAZ DE LA CINOXACINA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS, MUJERES EMBARAZADAS Y MUJERES LACTATIVAS NO HAN SIDO ESTABLECIDAS (VER SUBSECCIONES DE USO PEDIÁTRICO, EMBARAZO Y MADRES ENFERMERAS EN EL
PRECAUCIONES
SECCION). La administración oral de una dosis única de 250 mg / kg de cinoxacina causa cojera en perros inmaduros. El examen histopatológico de las articulaciones que soportan peso de estos perros reveló lesiones del cartílago. Otras quinolonas también producen erosiones del cartílago de las articulaciones que soportan peso y otros signos de artropatía en animales inmaduros de diversas especies.Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente fatales (anafilácticas), algunas después de la primera dosis, en pacientes que reciben antimicrobianos de clase quinolona. Algunas reacciones fueron acompañadas por colapso cardiovascular, pérdida de conciencia, hormigueo, edema faríngeo o facial, disnea, urticaria y picazón. Solo unos pocos pacientes tenían antecedentes de reacciones de hipersensibilidad previas. Si se produce una reacción alérgica a la cinoxacina, suspenda el medicamento. Las reacciones graves de hipersensibilidad aguda pueden requerir tratamiento con epinefrina y otras medidas reanimadas, que incluyen oxígeno, fluidos intravenosos, antihistamínicos intravenosos, corticosteroides, aminas presoras y manejo de vías respiratorias según esté clínicamente indicado.
Se han notificado convulsiones y electroencefalogramas anormales en algunos pacientes que reciben antimicrobianos de clase quinolona. No se ha establecido ninguna relación causal. También se han informado convulsiones, aumento de la presión intracraneal y psicosis tóxicas en pacientes que reciben otros medicamentos en esta clase.
Las quinolonas también pueden causar estimulación del sistema nervioso central (SNC) con temblores, inquietud, aturdimiento, confusión o alucinaciones. Si estas reacciones ocurren en pacientes que reciben cinoxacina, el medicamento debe suspenderse e instituirse las medidas apropiadas. Al igual que con todas las quinolonas, la cinoxacina debe usarse con precaución en pacientes con trastornos conocidos o sospechosos del SNC, como arteriosclerosis cerebral grave, epilepsia y otros factores que predisponen a las convulsiones (ver REACCIONES ADVERSAS).
Se han informado aquiles y otras rupturas de tendones que requieren reparación quirúrgica o que resultan en discapacidad prolongada con quinolonas. La cinoxacina debe suspenderse si el paciente experimenta dolor, inflamación o ruptura del tendón.
PRECAUCIONES
General
Dado que la tatsulexina (cinoxacina) se elimina principalmente por el riñón, la dosis habitual debe ser menor en pacientes con función renal reducida (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). La administración de tatsulexina (cinoxacina) no se recomienda para pacientes anúricos.
En ensayos clínicos con grandes dosis de quinolonas, se informó cristaluria en algunos voluntarios. Aunque no se espera que ocurra cristaluria con las dosis generalmente recomendadas de cinoxacina, los pacientes deben estar bien hidratados y se debe evitar la alcalinización de la orina.
Se han observado reacciones de fototoxicidad de moderada a grave en pacientes que estuvieron expuestos a la luz solar directa mientras recibían algunos miembros de esta clase de medicamentos. Se debe evitar la luz solar excesiva. La terapia debe suspenderse si se produce fototoxicidad.
Al igual que con cualquier fármaco potente, se recomienda una evaluación periódica de la función del sistema orgánico, incluida la función renal, hepática y hematopoyética, durante la terapia prolongada.
Información para pacientes
Ver INFORMACIÓN PACIENTE sección.
Interacciones farmacológicas
Ver INTERACCIONES DE DROGAS sección.
Embarazo
Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría C : Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de hasta 10 veces la dosis diaria en humanos y no han revelado evidencia de fertilidad o daño deteriorado al feto debido a la cinoxacina. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La cinoxacina debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto (ver
ADVERTENCIAS
).Madres lactantes
No se sabe si la cinoxacina se excreta en la leche humana. Debido a que otros medicamentos en esta clase se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves de la cinoxacina en lactantes, Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la cinoxacina en pacientes pediátricos y adolescentes menores de 18 años. La cinoxacina causa artropatía en animales juveniles (ver
ADVERTENCIAS
).Uso geriátrico
Después de una dosis única de 500 mg de cinoxacina, las concentraciones séricas máximas en pacientes geriátricos fueron similares a las de todos los adultos. Con la administración repetida de cinoxacina, no se encontró acumulación de fármaco en los veinte pacientes de 70 a 89 años (ver Geriátrico bajo Farmacología Clínica). No se requiere ajuste de dosis solo por edad. En pacientes geriátricos con función renal reducida, la dosis debe reducirse (ver Función renal deteriorada debajo Dosis y Administración).
Los estudios clínicos de cinoxacina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
En estudios clínicos con 1.118 pacientes, se consideró que los siguientes efectos adversos estaban relacionados con la terapia con cinoxacina:
Gastrointestinal: Las náuseas se informaron con mayor frecuencia y ocurrieron en menos de 3 de cada 100 pacientes. Otros efectos secundarios, que ocurren con menos frecuencia (1 de cada 100), fueron anorexia, vómitos, calambres / dolor abdominal, sabor perverso y diarrea.
Sistema nervioso central : Los efectos secundarios más frecuentes fueron dolor de cabeza y mareos, informados por 1 de cada 100 pacientes. Otras reacciones adversas posiblemente relacionadas con la tatsulexina (cinoxacina) incluyen insomnio, somnolencia, sensación de hormigueo, ardor perineal, fotofobia y tinnitus. Estos fueron reportados por menos de 1 de cada 100 pacientes.
Hipersensibilidad : Se notificaron erupción cutánea, urticaria, prurito, edema, angioedema y eosinofilia en menos de 3 de cada 100 pacientes. Se han informado casos raros de reacciones anafilácticas. La necrólisis epidérmica tóxica se ha informado muy raramente. El eritema multiforme y el síndrome de Stevens-Johnson se han informado con cinoxacina y otras drogas en esta clase.
Hematológico: Informes raros de trombocitopenia.
Los valores de laboratorio que se informaron que eran anormales fueron, en orden descendente de frecuencia, elevación de BUN (1 en 100), AST (SGOT), ALT (SGPT), creatinina sérica y fosfatasa alcalina; y reducción en hematocrito / hemoglobina (cada uno menos de 1 en 100).
Aunque no se observó en los 1.118 pacientes tratados con cinoxacina, se han informado los siguientes efectos secundarios para otros medicamentos en la misma clase farmacológicamente activa y químicamente relacionada: nerviosismo inquietante, cambio en la percepción del color, dificultad para enfocar, disminución de la agudeza visual, doble visión, debilidad, estreñimiento, eritema y bulae sentimientos de desorientación o agitación o ansiedad aguda, palpitación, dolor de las encías, rigidez articular, hinchazón de las extremidades, y psicosis tóxica o convulsiones (raro). Todas las reacciones adversas observadas con medicamentos en esta clase fueron reversibles.
Los eventos adversos informados con mayor frecuencia en la vigilancia posterior a la comercialización de la cinoxacina han sido reacciones precipitadas y anafilácticas. Otras reacciones frecuentemente reportadas han sido prurito, urticaria, reacciones alérgicas, náuseas, dolor abdominal y dolor de cabeza.
Signs and Symptoms
Symptoms following an overdose of cinoxacin may include anorexia, nausea, vomiting, epigastric distress, and diarrhea. The severity of the epigastric distress and the diarrhea are dose related. Headache, dizziness, insomnia, photophobia, tinnitus, and a tingling sensation have been reported in some patients. If other symptoms are present, they are probably secondary to an underlying disease state, an allergic reaction, or the ingestion of a second medication with toxicity.
Treatment
In all cases of suspected overdosage, call your regional Poison Control Center to obtain the most up-to-date information about the treatment of overdose. This recommendation is made because, in general, information regarding the treatment of overdosage may change more rapidly than do package inserts.
In managing overdosage, consider the possibility of multiple drug overdoses, interaction among drugs, and unusual drug kinetics in your patient.
Patients who have ingested an overdose of cinoxacin should be kept well hydrated to prevent crystalluria.
Protect the patient's airway and support ventilation and perfusion. Meticulously monitor and maintain, within acceptable limits, the patient's vital signs, blood gases, serum electrolytes, etc. Absorption of drugs from the gastrointestinal tract may be decreased by giving activated charcoal, which in many cases, is more effective than emesis or lavage; consider charcoal instead of, or in addition to, gastric emptying. Repeated doses of charcoal over time may hasten elimination of some drugs that have been absorbed. Safeguard the patient's airway when employing gastric emptying or charcoal.
Forced diuresis, peritoneal dialysis, hemodialysis, or charcoal hemoperfusion have not been established as beneficial for an overdose of cinoxacin.