Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 22.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Cinobac
Cápsulas
250 mg naranja y verde, impreso con "OCL 55" en la tapa y "CINOBAC (cinoxacin) 250 mg" en el cuerpo, (UC 5355) - (40s) NDC 55515-055-02
500 mg naranja y verde, impreso con "OCL 56" en la tapa y "CINOBAC (cinoxacin) 500 mg" en el cuerpo, (UC 5356) - (50s) NDC 55515-056-04
Almacenamiento: Almacene a temperatura ambiente controlada, 59 ° a 86 ° F (15° a 30° C).
REFERENCIA
1. National Committee for Clinical Laboratory Standards, Performance standards for antimicrobial disk susceptibility tests-5th ed. Appoved Standard NCCLS Document M2-A5, Vol 13, No 24, NCCLS, Villanova, PA 1993.
2. National Committee for Clinical Laboratory Standards, Methods for dilution antimicrobial susceptibility tests for bacteria that grow aerobically-3rd ed. Documento NCCLS estándar aprobado M7-A3, Vol 13, No 25, NCCLS, Villanova, PA, 1993.
Precaucion: La Ley Federal (EE.UU.) prohíbe dispensar sin receta médica.
Cinobac (cinoxacino) está indicado para el tratamiento de infecciones del tracto urinario iniciales y recurrentes en adultos causadas por los siguientes microorganismos susceptibles: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella especies (incluidas K. pneumoniae), y Enterobacter especie.
Cinobac (cinoxacin) es eficaz en la prevención de infecciones del tracto urinario por hasta 5 meses en mujeres con antecedentes de infecciones recurrentes del tracto urinario.
In vitro las pruebas de sensibilidad deben realizarse antes de la administración del medicamento y, cuando esté clínicamente indicado, durante el tratamiento.
La dosis habitual en adultos para el tratamiento de infecciones del tracto urinario es de 1 g al día, administrado por vía oral en 2 ó 4 dosis divididas (500 mg dos veces al día o 250 mg dos veces al día respectivamente) durante 7 a 14 días. Las dosis deben administrarse al menos 2 horas antes o 2 horas después de los antiácidos que contengan magnesio o aluminio, así como sucralfato, cationes metálicos como hierro y preparaciones multivitamínicas con tabletas masticables de zinc o Videx (didanosina) o el polvo pediátrico para solución oral. Aunque los organismos susceptibles pueden erradicarse pocos días después del inicio de la terapia, se recomienda el ciclo completo de tratamiento.
Insuficiencia Renal: Cuando la función renal está alterada, se debe emplear una dosis reducida. Después de una dosis inicial de 500 mg, se debe utilizar una pauta posológica de mantenimiento (ver tabla).
GUÍA DE DOSIS DE MANTENIMIENTO PARA PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL | ||
Creatinina Despacho mL/min/1,73 mÃ'Â2 | Renal Función | Dosis |
>80 | Normal | 500 mg b.i. d. |
80-50 | Leve Deterioro | 250 mg t.i. d. |
50-20 | Moderado Deterioro | 250 mg b.i.d. |
Marcado Deterioro |
250 mg |
No se recomienda la administración de Cinobac (cinoxacino) a pacientes anúricos.
Cuando solo se dispone de creatinina sérica, se puede utilizar la siguiente fórmula (basada en el sexo, el peso y la edad del paciente) para convertir este valor en aclaramiento de creatinina.
La creatinina sérica debe representar un estado estacionario de la función renal.
Hombre: | Peso (kg) x (140-edad) 72 x creatinina sérica |
Femenino: | 0,9 x valor masculino |
Terapia Preventiva: Se ha demostrado que una dosis única de 250 mg al acostarse durante un máximo de 5 meses es eficaz en mujeres con antecedentes de infecciones recurrentes del tracto urinario.
Cinobac (cinoxacina) está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la cinoxacina o a otras quinolonas.
ADVERTENCIA
NO SE HA ESTABLECIDO LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE CINOXACINO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS, MUJERES EMBARAZADAS Y MUJERES LACTANTES (VER USO PEDIÁTRICO, EMBARAZO Y MADRES LACTANTES SUBSECCIONES EN EL PRECAUCIONES
APARTADO). La administración oral de una dosis única de 250 mg/kg de cinoxacino causa cojera en perros inmaduros. El examen histopatológico de las articulaciones que soportan peso de estos perros reveló lesiones del cartílago. Otras quinolonas también producen erosiones del cartílago de las articulaciones que soportan peso y otros signos de artropatía en animales inmaduros de varias especies.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas) graves y ocasionalmente mortales, algunas después de la primera dosis, en pacientes que recibieron antimicrobianos de la clase quinolona. Algunas reacciones se acompañaron de colapso cardiovascular, pérdida de conciencia, hormigueo, edema faríngeo o facial, disnea, urticaria y picor. Sólo unos pocos pacientes tenían antecedentes de reacciones de hipersensibilidad previas. Si se produce una reacción alérgica a la cinoxacina, suspenda el medicamento. Las reacciones graves de hipersensibilidad aguda pueden requerir tratamiento con epinefrina y otras medidas de reanimación, incluyendo oxígeno, líquidos intravenosos, antihistamínicos intravenosos, corticosteroides, aminas presoras y manejo de las vías respiratorias según esté clínicamente indicado.
Se han notificado convulsiones y electroencefalogramas anormales en algunos pacientes que recibieron antimicrobianos de la clase quinolona. No se ha establecido ninguna relación causal. También se han notificado convulsiones, aumento de la presión intracraneal y psicosis tóxicas en pacientes que reciben otros medicamentos de esta clase.
Las quinolonas también pueden causar estimulación del sistema nervioso central (SNC) con temblores, inquietud, mareo, confusión o alucinaciones. Si estas reacciones ocurren en pacientes que reciben cinoxacino, se debe suspender el medicamento e instituir las medidas apropiadas. Al igual que con todas las quinolonas, la cinoxacina debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos del SNC conocidos o sospechosos, como arteriosclerosis cerebral grave, epilepsia y otros factores que predisponen a las convulsiones (ver NO HAY COMENTARIOS).
Se han notificado con quinolonas rupturas de Aquiles y otros tendones que requieren reparación quirúrgica o que resultaron en una discapacidad prolongada. Se debe interrumpir el tratamiento con cinoxacina si el paciente experimenta dolor, inflamación o rotura de tendón.
PRECAUCIONES
General
Dado que Cinobac (cinoxacino) se elimina principalmente por el riñón, la dosis habitual debe ser menor en pacientes con función renal reducida (ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN). No se recomienda la administración de Cinobac (cinoxacino) en pacientes anúricos.
En ensayos clínicos con grandes dosis de quinolonas, se notificó cristaluria en algunos voluntarios. Aunque no se espera que se produzca cristaluria con las dosis generalmente recomendadas de cinoxacina, los pacientes deben estar bien hidratados y se debe evitar la alcalinización de la orina.
Se han observado reacciones de fototoxicidad de moderadas a graves en pacientes que estuvieron expuestos a la luz solar directa mientras recibían algunos miembros de esta clase de medicamentos. Debe evitarse el exceso de luz solar. El tratamiento debe interrumpirse si se produce fototoxicidad.
Como con cualquier droga potente, la evaluación periódica de la función del sistema del órgano, incluyendo función renal, hepática, y hematopoyética, es aconsejable durante la terapia prolongada.
InformaciÃ3n para los pacientes
Ver INFORMACIÃ3N DEL PACIENTE apartado.
Interacciones Medicamentosas
Ver INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS apartado.
Embarazo
Efectos Teratogénicos: Embarazo Categoría C: Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de hasta 10 veces La dosis diaria en humanos y no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a cinoxacino. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Cinoxacin se debe utilizar durante embarazo solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto (ver ADVERTENCIA
).
Madres Lactantes
Se desconoce si cinoxacino se excreta en la leche materna. Debido a que otros medicamentos de esta clase se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves de cinoxacina en lactantes, se debe tomar una decisión si interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso Pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de cinoxacin en pacientes pediátricos y adolescentes menores de 18 años de edad. La cinoxacina causa artropatía en animales jóvenes (ver ADVERTENCIA
).
Uso Geriátrico
Tras una dosis única de 500 mg de cinoxacino, las concentraciones séricas máximas en pacientes geriátricos fueron similares a las de todos los adultos. Con la administración repetida de cinoxacina, no se encontró acumulación de fármaco en los veinte pacientes de edades 70-89 (ver geriátrico bajo Farmacología Clínica). No es necesario realizar un ajuste de dosis únicamente en función de la edad. En pacientes geriátricos con función renal reducida, la dosis debe reducirse (ver insuficiencia Renal en Posología y Administración).
Los ensayos clínicos de cinoxacino no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondían de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.
EFECTOS SECUNDARIOS
En ensayos clínicos en los que participaron 1.118 pacientes, se consideró que los siguientes efectos adversos estaban relacionados con el tratamiento con cinoxacino:
Digestivo: Las náuseas se notificaron con mayor frecuencia y se produjeron en menos de 3 de cada 100 pacientes. Otros efectos secundarios, que ocurrieron con menos frecuencia (1 de cada 100), fueron anorexia, vómitos, calambres/dolor abdominal, sabor perverso y diarrea.
Sistema Nervioso Central: Los efectos adversos más frecuentes fueron cefalea y mareo, notificados por 1 de cada 100 pacientes. Otras reacciones adversas posiblemente relacionadas con Cinobac (cinoxacina) incluyen insomnio, somnolencia, sensación de hormigueo, ardor perineal, fotofobia y tinnitus. Estos fueron notificados por menos de 1 de cada 100 pacientes.
Hipersensibilidad: Menos de 3 de cada 100 pacientes notificaron erupción, urticaria, prurito, edema, angioedema y eosinofilia. Se han notificado casos raros de reacciones anafilácticas. Se han notificado casos muy raros de necrólisis epidérmica tóxica. Se han notificado eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson con cinoxacino y otros medicamentos de esta clase.
Hematológico: Raras notificaciones de trombocitopenia.
Los valores de laboratorio reportados como anormales fueron, en orden descendente de frecuencia, elevación de BUN (1 en 100), AST (SGOT), ALT (SGPT), creatinina sérica y fosfatasa alcalina, y reducción de hematocrito/hemoglobina (cada uno menos de 1 en 100).
Aunque no se observaron en los 1.118 pacientes tratados con cinoxacino, se han notificado los siguientes efectos secundarios para otros medicamentos de la misma clase farmacológicamente activa y químicamente relacionada: inquietud nerviosismo, cambio en la percepción del color, dificultad para concentrarse, disminución de la agudeza visual, visión doble, debilidad, estreñimiento, eritema y ampollas sensación de desorientación o agitación o ansiedad aguda, palpitaciones, dolor en las encías, rigidez articular, hinchazón de las extremidades y psicosis tóxica o convulsiones (raro). Todas las reacciones adversas observadas con medicamentos de esta clase fueron reversibles.
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en la vigilancia postcomercialización de cinoxacino han sido erupción y reacciones anafilácticas. Otras reacciones notificadas con frecuencia han sido prurito, urticaria, reacciones alérgicas, náuseas, dolor abdominal y cefalea.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Se han notificado niveles plasmáticos elevados de teofilina con el uso concomitante de algunas quinolonas. Se han notificado efectos adversos relacionados con teofilina en pacientes tratados concomitantemente con teofilina y quinolona. Por lo tanto, se debe considerar la monitorización de los niveles plasmáticos de teofilina y ajustar la dosis de teofilina según sea necesario.
También se ha demostrado que las quinolonas interfieren con el metabolismo de la cafeína. Esto puede conducir a una reducción del aclaramiento de la cafeína y a una prolongación de su semivida plasmática. Aunque no se ha notificado esta interacción con cinoxacino, se debe tener precaución cuando cinoxacino se administre concomitantemente con productos que contengan cafeína.
Los antiácidos o sucralfato interfieren sustancialmente con la absorción de algunas quinolonas, lo que resulta en niveles bajos de orina. Además, la administración concomitante de quinolonas con productos que contienen hierro, multivitaminas que contienen zinc, o Videx (didanosina) comprimidos masticables/tamponados o el polvo pediátrico para solución oral puede producir niveles bajos de orina.
Las quinolonas, incluida la cinoxacina, pueden mejorar los efectos de los anticoagulantes orales, como la warfarina o sus derivados. Cuando estos productos se administran de forma concomitante, se debe controlar estrechamente el tiempo de protrombina u otras pruebas de coagulación adecuadas.
Se han notificado convulsiones en pacientes que toman otro antimicrobiano de clase quinolona y el medicamento antiinflamatorio no esteroideo fenbufeno simultáneamente. Los estudios en animales también sugieren un aumento del potencial de convulsiones cuando estos 2 fármacos se administran concomitantemente. Fenbufen no está aprobado en los Estados Unidos en este momento. Se proporciona esta información a los médicos para aumentar la conciencia sobre el potencial de interacciones graves cuando se administran concomitantemente cinoxacino y ciertos agentes antiinflamatorios no esteroideos.
Se han notificado niveles séricos elevados de ciclosporina con el uso concomitante de quinolonas y ciclosporina.
En ensayos clínicos en los que participaron 1.118 pacientes, se consideró que los siguientes efectos adversos estaban relacionados con el tratamiento con cinoxacino:
Digestivo: Las náuseas se notificaron con mayor frecuencia y se produjeron en menos de 3 de cada 100 pacientes. Otros efectos secundarios, que ocurrieron con menos frecuencia (1 de cada 100), fueron anorexia, vómitos, calambres/dolor abdominal, sabor perverso y diarrea.
Sistema Nervioso Central: Los efectos adversos más frecuentes fueron cefalea y mareo, notificados por 1 de cada 100 pacientes. Otras reacciones adversas posiblemente relacionadas con Cinobac (cinoxacina) incluyen insomnio, somnolencia, sensación de hormigueo, ardor perineal, fotofobia y tinnitus. Estos fueron notificados por menos de 1 de cada 100 pacientes.
Hipersensibilidad: Menos de 3 de cada 100 pacientes notificaron erupción, urticaria, prurito, edema, angioedema y eosinofilia. Se han notificado casos raros de reacciones anafilácticas. Se han notificado casos muy raros de necrólisis epidérmica tóxica. Se han notificado eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson con cinoxacino y otros medicamentos de esta clase.
Hematológico: Raras notificaciones de trombocitopenia.
Los valores de laboratorio reportados como anormales fueron, en orden descendente de frecuencia, elevación de BUN (1 en 100), AST (SGOT), ALT (SGPT), creatinina sérica y fosfatasa alcalina, y reducción de hematocrito/hemoglobina (cada uno menos de 1 en 100).
Aunque no se observaron en los 1.118 pacientes tratados con cinoxacino, se han notificado los siguientes efectos secundarios para otros medicamentos de la misma clase farmacológicamente activa y químicamente relacionada: inquietud nerviosismo, cambio en la percepción del color, dificultad para concentrarse, disminución de la agudeza visual, visión doble, debilidad, estreñimiento, eritema y ampollas sensación de desorientación o agitación o ansiedad aguda, palpitaciones, dolor en las encías, rigidez articular, hinchazón de las extremidades y psicosis tóxica o convulsiones (raro). Todas las reacciones adversas observadas con medicamentos de esta clase fueron reversibles.
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en la vigilancia postcomercialización de cinoxacino han sido erupción y reacciones anafilácticas. Otras reacciones notificadas con frecuencia han sido prurito, urticaria, reacciones alérgicas, náuseas, dolor abdominal y cefalea.
Signos y síntomas
Los síntomas después de una sobredosis de cinoxacina pueden incluir anorexia, náuseas, vómitos, angustia epigástrica y diarrea. La gravedad del sufrimiento epigástrico y la diarrea están relacionadas con la dosis. En algunos pacientes se han notificado dolor de cabeza, mareos, insomnio, fotofobia, tinnitus y una sensación de hormigueo. Si otros síntomas están presentes, probablemente son secundarios a un estado de enfermedad subyacente, una reacción alérgica o la ingestión de un segundo medicamento con toxicidad.
Tratamiento
En todos los casos de sospecha de sobredosis, llame a su Centro Regional de control de intoxicaciones para obtener la información más actualizada sobre el tratamiento de la sobredosis. Esta recomendación se hace porque, en general, la información relativa al tratamiento de la sobredosis puede cambiar más rápidamente que los prospectos.
Al manejar la sobredosis, considere la posibilidad de sobredosis múltiples de drogas, interacción entre drogas y cinética inusual de drogas en su paciente.
Los pacientes que han ingerido una sobredosis de cinoxacino deben mantenerse bien hidratados para prevenir la cristaluria.
Proteger las vías respiratorias del paciente y apoyar la ventilación y perfusión. Monitorear y mantener meticulosamente, dentro de límites aceptables, los signos vitales del paciente, gases sanguíneos, electrolitos séricos, etc. La absorción de los medicamentos del tracto gastrointestinal puede ser disminuida por la administración de carbón activado, que en muchos casos, es más eficaz que la emesis o el lavado, considere el carbón en lugar de, O además de, el vaciado gástrico. Las dosis repetidas de carbón con el tiempo pueden acelerar la eliminación de algunos medicamentos que han sido absorbidos. Salvaguardar la vía aérea del paciente cuando se emplea vaciado gástrico o carbón.
La diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o la hemoperfusión con carbón no se han establecido como beneficiosos para una sobredosis de cinoxacino.
-
-
-
-
-
-