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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 20.03.2022
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Mecicon (cinoxacina) está indicado para el tratamiento de infecciones del tracto urinario iniciales y recurrentes en adultos causadas por los siguientes microorganismos susceptibles: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella - especies (incluyendo K. pneumoniae) y Enterobacter - especies.
Mecicon (cinoxacina) es eficaz para prevenir infecciones del tracto urinario durante hasta 5 meses en mujeres con antecedentes de infecciones recurrentes del tracto urinario.
in vitro Se deben realizar pruebas de susceptibilidad antes de administrar el medicamento y, si está clínicamente indicado, durante el tratamiento.
La dosis habitual para adultos para el tratamiento de infecciones del tracto urinario es de 1 g al día, administrada por vía oral en 2 o 4 dosis divididas (500 mg B.I.D. o 250 mg Q.I.D.) durante 7 a 14 días. Las dosis deben administrarse al menos 2 horas antes o 2 horas después de los antiácidos que contienen magnesio o aluminio, así como sucralfat, cationes metálicos como hierro y preparaciones multivitamínicas con tabletas masticables de zinc o videx (didanosina) o el polvo pediátrico para tomar solución. Aunque los organismos susceptibles pueden erradicarse dentro de unos días después de comenzar la terapia, se recomienda el tratamiento completo.
Insuficiencia renal: Se debe usar una dosis reducida para la insuficiencia renal. Después de una dosis inicial de 500 mg, se debe usar un programa de dosis de mantenimiento (ver tabla).
GUÍA DE DOSIS DE MANTENIMIENTO PARA PACIENTES CON disfunción renal | ||
Creatinina - autorización ml / min / 1.73 m2 | < Función | Dosis |
> 80 | Normal | 500 mg b.ich. re. |
80-50 | Leve Deterioro | 250 mg t.ich. re. |
50-20 | Moderado Deterioro | 250 mg b.ich.d. |
<20 | Marcado 20 | 250 mg |
No se recomienda la administración de Mecicon (cinoxacina) a pacientes anúricos.
Si solo hay creatinina sérica disponible, se puede usar la siguiente fórmula (según el género, el peso y la edad del paciente) para convertir este valor en aclaramiento de creatinina.
La creatinina sérica debe ser un estado estable de función renal.
Hombres: | Peso (kg) x (140 - edad) 72 x creatinina sérica |
Hembras: | 0.9 x valor masculino |
Terapia preventiva : Se ha demostrado que una dosis única de 250 mg antes de acostarse hasta por 5 meses es efectiva en mujeres con antecedentes de infecciones recurrentes del tracto urinario.
Mecicon (cinoxacina) ha sido contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la cinoxacina u otras quinolonas.
ADVERTENCIAS
la SEGURIDAD y EFICAZ de CINOXACINA en PACIENTES PEDIÁTRICOS, LAS MUJERES EMBARAZADAS Y ASUNTAS NO FUE PERDIDA (VER APLICACIÓN pediátrica, EMBARAZO Y SUSCRIPCIONES DE MADRE ASUNTOS en la sección
Precauciones
). La administración oral de una dosis única de 250 mg / kg de cinoxacina causa cojera en perros inmaduros. El examen histopatológico de las articulaciones de soporte de estos perros reveló lesiones del cartílago. Otras quinolonas también producen erosiones del cartílago a partir de articulaciones que soportan carga y otros signos de artropatía en animales inmaduros de diversas especies.Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente fatales (reacciones anafilácticas), algunas después de la primera dosis, en pacientes que reciben agentes antimicrobianos de quinolona. Algunas reacciones han estado acompañadas de colapso cardiovascular, pérdida de conciencia, hormigueo, faringe o edema facial, disnea, urticaria y picazón. Pocos pacientes han tenido reacciones de hipersensibilidad en el pasado. Si una reacción alérgica a la apariencia de cinematoxacina, suspenda el medicamento. Las reacciones graves de hipersensibilidad aguda pueden requerir tratamiento con adrenalina y otras medidas de reanimación, incluidos oxígeno, líquidos intravenosos, antihistamínicos intravenosos, corticosteroides, aminas a presión y tratamiento respiratorio, clínicamente indicado.
Se han notificado calambres y electroencefalogramas anormales en algunos pacientes que reciben agentes antimicrobianos de quinolona. No se encontró relación causal. También se han informado calambres, aumento de la presión intracraneal y psicosis tóxicas en pacientes que reciben otros medicamentos en esta clase.
Las quinolonas también pueden causar estimulación del sistema nervioso central (SNC) con temblores, inquietud, somnolencia, confusión o alucinaciones. Si estas reacciones ocurren en pacientes que reciben cinoxacina, el medicamento debe suspenderse y tomarse las medidas apropiadas. Al igual que con todas las quinolonas, la cinematoxacina debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades conocidas o sospechosas del SNC, como arteriosclerosis cerebral grave, epilepsia y otros factores que predisponen a las convulsiones (ver EFECTOS ADVERSOS).
Se han informado tendones de Aquiles y otras rupturas de tendones que requieren reparación quirúrgica o que resultan en discapacidad prolongada con quinolonas. La cinoxacina debe suspenderse si el paciente tiene dolor, inflamación o ruptura del tendón.
PRECAUCIONES
general
Debido a que el mecicio (cinoxacina) se excreta principalmente a través del riñón, la dosis habitual debe ser menor en pacientes con insuficiencia renal (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Mecicon (cinoxacina) no se recomienda para pacientes anúricos.
Se ha informado de cristaluria en algunos voluntarios en estudios clínicos con grandes dosis de quinolonas. Aunque no se espera cristaluria a las dosis normalmente recomendadas de cinoxacina, los pacientes deben estar bien hidratados y evitar la alcalinización urinaria.
Se han observado reacciones de fototoxicidad de moderada a grave en pacientes expuestos a la luz solar directa mientras toman algunos miembros de esta clase de medicamentos. Se debe evitar la luz solar excesiva. La terapia debe suspenderse si se produce fototoxicidad.
Al igual que con cualquier medicamento potente, se recomienda una evaluación regular de la función del sistema de órganos, incluida la función renal, hepática y hematopoyética, durante la terapia prolongada.
Información para pacientes
Ver sección INFORMACIÓN PACIENTE.
Interacción con drogas
Por favor refiéraseEFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL Sección.
Embarazo
Efectos teratogénicos: Embarazo categoría C : Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos en dosis de hasta 10 veces la dosis diaria en humanos y no han mostrado evidencia de fertilidad o daño deteriorado al feto debido a la cinoxacina. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La cinoxacina solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto (ver
ADVERTENCIAS
).Lactancia materna
No se sabe si la cinoxacina se excreta en la leche materna. Debido a que otros medicamentos de esta clase se excretan en la leche materna y la cinematoxacina puede tener efectos secundarios graves en los lactantes, teniendo en cuenta la importancia de la medicina para la madre, Se debe tomar la decisión de dejar de amamantar o dejar de tomar el medicamento.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la cinoxacina en pacientes pediátricos y adolescentes menores de 18 años. La cinoxacina causa artropatía en animales adolescentes (ver
ADVERTENCIAS
).Aplicación geriátrica
Después de una dosis única de 500 mg de cinematoxacina, las concentraciones séricas máximas en pacientes geriátricos fueron similares a las de todos los adultos. La administración repetida de cinoxacina no encontró acumulación de drogas en los veinte pacientes de 70 a 89 años (ver Geriatría a continuación Farmacología clínica). No se requiere ajuste de dosis basándose únicamente en la edad. La dosis debe reducirse en pacientes geriátricos con insuficiencia renal (ver Función renal deteriorada a continuación Dosis y administración).
Los ensayos clínicos con cinoxacina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y una enfermedad complementaria u otra terapia farmacológica.
En ensayos clínicos con 1.118 pacientes, se consideró que los siguientes efectos secundarios estaban asociados con la terapia con cinoxacina
Gastrointestinal : Las náuseas se informaron con mayor frecuencia y ocurrieron en menos de 3 de cada 100 pacientes. Otros efectos secundarios que fueron menos comunes (1 de cada 100) incluyeron anorexia, vómitos, calambres / dolor abdominal, sabor perverso y diarrea.
Sistema nervioso central : Los efectos secundarios más comunes fueron dolor de cabeza y mareos, que fueron reportados por 1 de cada 100 pacientes. Otros efectos secundarios que pueden estar relacionados con el mecicono (cinoxacina) incluyen insomnio, somnolencia, hormigueo, ardor perineal, fotofobia y tinnitus. Menos de 1 de cada 100 pacientes informaron esto.
Hipersensibilidad : Se han notificado erupción cutánea, urticaria, picazón, edema, angioedema y eosinofilia en menos de 3 de cada 100 pacientes. Se han informado casos raros de reacciones anafilácticas. La necrólisis epidérmica tóxica se ha informado muy raramente. El eritema multiforme y el síndrome de Stevens-Johnson se han informado con cinematoxacina y otros medicamentos en esta clase.
Hematológico : Informes raros de trombocitopenia.
Los valores de laboratorio que se informaron que eran anormales aumentaron en orden descendente de frecuencia de BUN (1 a 100), AST (SGOT), ALT (SGPT), creatinina sérica y fosfatasa alcalina; y reducción de hematocrito / hemoglobina (menos de 1 de cada 100).
Aunque no se observaron efectos secundarios en los 1.118 pacientes tratados con cinoxacina, Se han informado los siguientes efectos secundarios para otros medicamentos en la misma clase farmacológicamente activa y químicamente relacionada: nerviosismo por agitación, Cambio en la percepción del color, Dificultades en la concentración, Disminución de la agudeza visual, doble visión, Debilidad, Estreñimiento, Eritema y bulae sentimientos de desorientación o excitación o miedo agudo, Palpitaciones, dolor de carne de diente, rigidez articular, Hinchazón de las extremidades y psicosis tóxica o calambres (raro). Todos los efectos secundarios observados con las drogas en esta clase fueron reversibles.
Los efectos secundarios más comúnmente reportados al monitorear la cinoxacina después de su comercialización fueron erupción cutánea y reacciones anafilácticas. Otras reacciones comúnmente reportadas fueron picazón, urticaria, reacciones alérgicas, náuseas, dolor abdominal y dolor de cabeza.
Signos y síntomas
Los síntomas después de una sobredosis de cinematoxacina pueden incluir anorexia, náuseas, vómitos, molestias epigástricas y diarrea. El estrés epigástrico severo y la diarrea dependen de la dosis. Se han notificado dolores de cabeza, mareos, insomnio, fotofobia, tinnitus y hormigueo en algunos pacientes. Si hay otros síntomas, es probable que sea secundario a una enfermedad grave, reacción alérgica o que tome un segundo medicamento con toxicidad.
Tratamiento
Si sospecha una sobredosis, llame a su centro regional de control de intoxicaciones para obtener la información más actualizada sobre cómo tratar una sobredosis. Esta recomendación se hace porque la información sobre el tratamiento de las sobredosis generalmente puede cambiar más rápido que los insertos de paquetes.
Cuando trate sobredosis, considere la posibilidad de sobredosis múltiples de drogas, interacciones farmacológicas y cinética farmacológica inusual en su paciente.
Los pacientes que toman una sobredosis de cinoxacina deben mantenerse bien hidratados para prevenir la cristaluria.
Proteja el tracto respiratorio del paciente y apoye la ventilación y la perfusión. Monitoreo y mantenimiento cuidadoso de las funciones vitales del paciente, gases en sangre, electrolitos séricos, etc. dentro de límites aceptables. La absorción de fármacos del tracto gastrointestinal puede reducirse mediante la administración de carbón activado, que en muchos casos es más efectivo que la emesis o el lavado; considere el carbón en lugar de o además del vaciado gástrico. Las dosis repetidas de carbón a lo largo del tiempo pueden acelerar la eliminación de algunos medicamentos que han sido absorbidos. Proteja el tracto respiratorio del paciente del vaciado gástrico o el carbón.
No se ha demostrado que la diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis u otras hemoperfusiones sean beneficiosas para una sobredosis de cinoxacina.