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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 27.03.2022
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Tabletas recubiertas con una carcasa de película: blanco o casi blanco redondo de doble forma, cubierto con una carcasa de película, sin o casi inodoro, con grabado "E" en un lado y "281" en el otro.
Gotas para tomar : líquido incoloro o casi incoloro sin sedimento, con un olor débil a ácido acético.
Tratamiento sintomático de las siguientes afecciones:
rinitis alérgica y conjuntivitis durante todo el año (persistente) y estacional (intermitente) (zud, estornudos, rinorea, lagrimeo, hipermia conjuntiva);
fiebre del heno (flaymaking);
urticaria, incluyendo.h. urticaria idiopática crónica;
Edema Quinkke ;
dermatosis alérgicas, acompañadas de picazón y erupciones cutáneas.
Dentro, mientras come o con el estómago vacío, bebe con una pequeña cantidad de agua, sin masticar. Para tomar la droga como gotas, use una cucharadita. Si es necesario, la dosis del medicamento se puede diluir en una pequeña cantidad de agua inmediatamente antes de su uso.
Se recomienda una dosis diaria para una cita.
La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 6 años, para pacientes de edad avanzada (sujeto a la función renal normal) - 5 mg (1 tabla. o 1 ml (20 gotas de un gotero) por día.
La dosis diaria máxima no debe exceder los 5 mg
Niños de 2 a 6 años: la dosis diaria recomendada es de 2.5 mg (10 gotas) para 2 dosis a dosis iguales de 1.25 mg (2 veces 0.25 ml de gotas o 2 veces 5 gotas por gotero).
La dosis diaria máxima no debe exceder los 2.5 mg.
Pacientes con insuficiencia renal. La frecuencia de admisión debe establecerse individualmente de acuerdo con la función de los riñones. En pacientes con CNN a Cl creatinina de 30 a 49 ml / min, la dosis debe reducirse en 2 veces, en 5 mg (1 tabla. o 1 ml (20 gotas) en un día; con Cl creatinina de 10 a 29 ml / min, la dosis debe reducirse 3 veces, en 5 mg (1 tabla. o 1 ml (20 gotas) cada 3 días. En la etapa terminal de insuficiencia renal (Cl creatinina inferior a 10 ml / min), el fármaco está contraindicado.
El aclaramiento de creatinina para hombres se puede calcular en función de la concentración de creatinina sérica, de acuerdo con la siguiente fórmula: Cl creatinina, ml / min = (140 - edad, años) × peso corporal, kg / 72 × suero de creatinina, mg / dl
La creatinina cl para mujeres se puede calcular multiplicando el valor obtenido por un coeficiente de 0,85.
Pacientes con insuficiencia hepática. Al recetar un medicamento a pacientes con insuficiencia hepática aislada, no se requieren cambios de dosis. Se recomienda a los pacientes con insuficiencia hepática y renal combinada que corrijan la dosis (ver. más alto Pacientes con insuficiencia renal).
Duración de tomar la droga. La duración de la admisión depende de la enfermedad.
En el tratamiento de la rinitis alérgica generalizada (síntomas <4 días / 1 semana o menos de 4 semanas), el tratamiento continúa hasta que desaparecen los síntomas; Si se presentan síntomas, se puede reanudar el tratamiento. En el tratamiento de la rinitis alérgica estacional (intermitente) (síntomas> 4 días / 1 semana o más de 4 semanas), el tratamiento continúa durante todo el período de exposición a los alérgenos.
El curso del tratamiento de la polinosis lo establece el médico; en promedio, son 1–6 semanas.
Existe experiencia clínica con el medicamento que dura hasta 6 meses.
hipersensibilidad a un principio activo (incluido.h. a la derivada de piperazina) o cualquier componente auxiliar del fármaco;
etapa terminal de insuficiencia renal (Cl creatinina inferior a 10 ml / min);
niños menores de 6 años (para tabletas cubiertas con carcasa de película) y hasta 2 años (para gotas por ingestión), debido a la falta de datos clínicos;
embarazo y lactancia (ver. "Solicitud de embarazo y lactancia");
intolerancia a la lactosa, deficiencia hereditaria de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa - para tabletas recubiertas con carcasa de película (ver. "Instrucciones especiales").
Con precaución : insuficiencia renal crónica (es necesaria la resección del modo de dosificación); personas mayores (con una disminución relacionada con la edad en la filtración de la maraña); pacientes con daño en la médula espinal, hiperplasia de próstata, así como otros factores predisponentes al retraso de la orina, ya que la cetilinina izquierda puede aumentar el riesgo de retraso de la orina; uso simultáneo con alcohol (ver. "Interacción").
Durante los ensayos clínicos en hombres de 12 a 71 años, los siguientes fenómenos indeseables fueron a menudo (≥1 / 100, <1/10): dolor de cabeza, somnolencia, boca seca, fatiga; con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100) - astenia y dolor abdominal cumplidos. En niños de 6 a 12 años, a menudo (≥1 / 100, <1/10), se encontraron dolor de cabeza y somnolencia.
Durante el período de uso posterior a la lucha contra el medicamento, se observaron los siguientes efectos secundarios, cuya frecuencia es desconocida debido a datos insuficientes:
Desde el lado del sistema inmune: reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia. Desde el lado del metabolismo y los trastornos alimentarios: aumento del apetito.
De la psique: ansiedad, agresión, emoción, insomnio, alucinaciones, depresión, pensamientos suicidas.
Desde el lado del sistema nervioso : calambres, trombosis sinusal de cerebro sólido, parestesia, mareos, desmayos, temblor, disgevisión.
Del lado del rumor: vértigo.
Desde el lado del cuerpo de visión: discapacidad visual, percepción visual borrosa, manifestaciones inflamatorias.
Desde el lado del MSS: sensación de latidos cardíacos, taquicardia, trombosis de la vena yugular.
Del sistema respiratorio: falta de aliento, aumento de los síntomas de rinitis.
Del sistema digestivo : náuseas vómitos.
Trastornos hepatobiliares : hepatitis, cambio en muestras funcionales de hígado.
De los riñones y el sistema urinario: disuria, retraso en la orina.
Desde el lado de la piel y los tejidos blandos: hinchazón angioneurótica, eritema medicinal persistente, erupción cutánea, picazón, urticaria, hipotricosis, grietas, fotosensibilización.
Desde el lado del sistema musculoesquelético: dolor muscular.
Trastornos generales : edema periférico, aumento del peso corporal.
Otro: reactividad cruzada.
Si los efectos secundarios indicados en la descripción se exacerban o el paciente ha notado otros efectos secundarios, se debe informar al médico.
Síntomas : en los adultos hay somnolencia, en los niños: emoción, ansiedad, que son reemplazados por somnolencia.
Tratamiento: es necesario lavar el estómago o tomar carbón activado si ha pasado poco tiempo desde que tomó el medicamento y consultar a un médico. No hay antídoto específico. Se recomienda una terapia sintomática y de apoyo. La hemodiálisis es ineficaz.
La levocetirizina es una sustancia activa del fármaco Suprastinox® - Este es el enantiómero R de la cetirizina, que pertenece al grupo de antagonistas competitivos de la histamina y bloquea N1receptores de histamina.
Afecta la etapa de reacciones alérgicas dependiente de histona; reduce la migración de eosinófilos, reduce la permeabilidad vascular y limita la liberación de mediadores de inflamación.
Previene el desarrollo y facilita el curso de reacciones alérgicas, tiene un efecto anti-excudativo y anti-utilizable; prácticamente no tiene efectos anticolinérgicos y antiserotonérgicos. En dosis terapéuticas, prácticamente no tiene efecto sedante.
La acción del medicamento Suprastiks, las gotas comienzan 12 minutos después de tomar una dosis única en el 50% de los pacientes, después de 1 hora en el 95% y continúa durante 24 horas.
Los parámetros farmacéuticos de la levocetirizina varían linealmente y prácticamente no difieren de la farmacocinética de la cetirizina.
Succión. Después de llevarlo adentro, el medicamento se absorbe rápida y completamente de la pantalla LCD. Comer no afecta la integridad de la absorción, aunque su velocidad disminuye. En adultos, después de un solo medicamento en una dosis terapéutica (5 mg) Cmax en plasma sanguíneo se alcanza después de 0.9 horas y es 270 ng / ml, después de la admisión repetida a una dosis de 5 mg - 308 ng / ml. Css logrado hasta 2 días.
Distribución. La levocetirizina está asociada en un 90% con las proteínas plasmáticas de la sangre. Vd es 0.4 l / kg. La biodisponibilidad alcanza el 100%.
Metabolismo. En pequeñas cantidades (<14%), se metaboliza en el cuerpo por N- y O-dealquilación (a diferencia de otros antagonistas H1-histamínicos que se metabolizan en el hígado utilizando un sistema citocromo) con la formación de metabolitos farmacológicamente inactivos. Debido al metabolismo insignificante y la falta de potencial metabólico, la interacción de la cetrina izquierda con otros medicamentos parece poco probable.
La conclusión. En adultos T1/2 es (7.9 ± 1.9) h; en niños pequeños T1/2 acortado. En adultos, el aclaramiento total es de 0,63 ml / min / kg. Alrededor del 85.4% de la dosis aceptada del medicamento es retirada por los riñones sin cambios por filtrado de maraña y secreción del canal; aproximadamente 12.9% - a través de los intestinos.
En pacientes con insuficiencia renal (Cl creatinina <40 ml / min), la medicación del fármaco disminuye y T1/2 alargamientos (por ejemplo, en pacientes en hemodiálisis, el aclaramiento total se reduce en un 80%), lo que requiere un cambio correspondiente en el modo de dosificación. Menos del 10% de la cetrina izquierda se elimina durante el procedimiento estándar de hemodiálisis de 4 horas.
- Agente antialérgico - bloqueador H1receptores de histamina [H1antihistamínicos]
El estudio de la interacción de levocetirizina con otras drogas no se llevó a cabo. Al estudiar la interacción farmacológica del cohete cetrizina con fenazona, pseudoefedrina, cimethodina, ketokonazol, sangre roja, azitromicina, glipizida y diazepam, no se detectaron interacciones no deseadas clínicamente significativas.
Con una cita simultánea con teofilina (400 mg / día), el aclaramiento total de cetirizina se reduce en un 16% (la cinética de teofilina no cambia).
El estudio, mientras tomaba un ritanovir (600 mg 2 veces al día) y cetirizina (10 mg por día), muestra que la exposición a la cetirizina aumentó en un 40% y la exposición al ritanovir cambió (-10%).
En algunos casos, con el uso simultáneo de levocetirizina con alcohol o drogas que tienen un efecto abrumador en el sistema nervioso central, es posible aumentar su influencia en el sistema nervioso central, aunque no se ha demostrado que el ratcemat cetirisínico potencialice el efecto del alcohol. .
El grado de absorción de levocetirizina no disminuye en presencia de alimentos, pero la tasa de succión disminuye..
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Suprastiks®tabletas cubiertas con una carcasa de película de 5 mg - 5 años.
gotas para 5 mg / ml hacia adentro - 4 años. Botella abierta almacenar no más de 6 semanas.
No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Tabletas recubiertas con una carcasa de película | 1 mesa. |
sustancia activa : | |
diclorhidrato de levocetirizina | 5 mg |
(equivalente a 4,21 mg de levocetirizina) | |
sustancias auxiliares : celulosa silicio microcristalino Prosolv® HD90 (ICC - 98%, dióxido de silicio coloidal - 2%) - 40.4 mg; lactosa monogidrato - 37,9 mg; hiprolosis baja sustituida (L-HPC11) - 10 mg; estearato de magnesio - 1.7 mg | |
caparazón: Opadry II 33G28523 blanco (hipromelosis 2910 - 40%, dióxido de titanio - 25%, lactosa monohidrato - 21%, macrogol 3350 - 8%, triacetina - 6%) - 5 mg |
Gotas para tomar | 1 fl. |
sustancia activa : | |
diclorhidrato de levocetirizina | 0.1 g |
(1 ml de la solución contiene 5 mg de diclorhidrato de levocetirizina) | |
sustancias auxiliares : glicerol (85%) - 5 g; propilenglicol - 7 g; sajarinato de sodio - 0.2 g; trihidrato de acetato de sodio - 0.12 g; metilparagidroxibenzoato - 0.027 g; propilparagidroxibenceno - ácido 0.0x |
Tabletas recubiertas con una carcasa de película, 5 mg. 7 o 10 tabletas cada una. en una ampolla de poliamida / papel de aluminio / PVC / papel de aluminio. 1 o 2 ampollas (7 tabletas cada una.) o 1, 2 o 3 ampollas (10 tabletas cada una.) en un paquete de cartón.
Gotas para tomar hacia adentro, 5 mg / ml. 20 ml en una botella de vidrio marrón con un calentador de PE y una tapa de polipropileno con una capa interna de PE, equipada con protección especial contra la apertura por parte de los niños y control de la primera autopsia. 1 fl. en un paquete de cartón.
Los estudios preclínicos no revelaron ningún efecto adverso directo o indirecto de la leftocetirina en el feto en desarrollo, así como en el desarrollo en el período postnatal; El curso del embarazo y el parto tampoco cambió.
No se han realizado estudios clínicos adecuados y estrictamente controlados sobre la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo.
El uso de la droga durante el embarazo está contraindicado.
La levocetirizina se secreta con la leche materna, por lo que si necesita usar el medicamento para la lactancia, se recomienda dejar de amamantar.
Descontrar.
Durante el tratamiento, se recomienda abstenerse de usar etanol (ver. "Interacción").
Droga suprastiks®, tabletas recubiertas con una carcasa de película, contiene lactosa, por lo que no debe prescribirse a pacientes con intolerancia a la lactosa, deficiencia hereditaria de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Droga suprastiks®gotas para tomar, En pacientes con daño en la médula espinal, hiperplasia prostática y también con otros factores prepositoros para el retraso de la orina, ya que la levocetirizina puede aumentar el riesgo de retraso de la orina.
Gotas Suprastiks® puede causar reacciones alérgicas (a veces tardías), ya que contienen metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenceno.
Droga suprastiks® en gotas contraindicadas para niños menores de 2 años debido a la falta de datos clínicos.
El medicamento debe recetarse con precaución en caso de insuficiencia renal crónica, para los ancianos, mientras usan el medicamento con alcohol (ver. "Con precaución").
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos. Durante el tratamiento, se recomienda abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras. En gotas, la levocetirizina puede conducir a una mayor somnolencia.
- H10.1 Conjuntivitis atópica aguda
- J00 Nazofaringitis aguda [nasmork]
- J30 Vasomotor y rinitis alérgica
- J30.1 Rinitis alérgica causada por polen de plantas
- L20 Dermatitis atópica
- L29 Zud
- L29.9 La comida no está especificada
- L30 Otras dermatitis
- L50 colmenas
- L50.1 Urticaria idiopática
- R06.7 Estornudos
- T78.3 Edema angioneurótico
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