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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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La solución estéril de sintolincina está indicada en el tratamiento de infecciones graves causadas por cepas susceptibles de estreptococos, neumococos y estafilococos. Su uso debe reservarse para pacientes alérgicos a la penicilina u otros pacientes para quienes la penicilina no es adecuada en opinión del médico. Debido al riesgo de colitis pseudomembranosa asociada a antibacterianos, como en WARNFELD descrito, el médico debe considerar el tipo de infección y la SUITABILIDAD de alternativas menos tóxicas (p. ej. eritromicina) antes de seleccionar sintolinmicina.
La cirugía indicada debe realizarse junto con la terapia antibacteriana.
El medicamento puede administrarse con otros agentes antimicrobianos si está indicado.
La sintolinmicina no está indicada en el tratamiento de infecciones bacterianas menores o infecciones virales.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de SintolinCIN y otros medicamentos antibacterianos, SintolinCIN solo debe usarse para tratar o prevenir infecciones que se han demostrado o sospechado fuertemente causadas por bacterias susceptibles. Si hay información disponible sobre cultivo y sensibilidad, debe ser considerado al elegir o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Si hay una diarrea significativa durante la terapia, este agente antibacteriano debe suspenderse. (ver CAMPO DE ADVERTENCIA).
Intramuscular
Adultos
Infecciones graves–600 mg (2 ml) por vía intramuscular cada 24 horas. infecciones más severas—600 mg (2 ml) por vía intramuscular cada 12 horas o más.
Pacientes pediátricos mayores de 1 mes
Infecciones graves- Una inyección intramuscular de 10 mg / kg (5 mg / lb) cada 24 horas. infecciones más severas- una inyección intramuscular de 10 mg / kg (5 mg / kg) cada 12 horas o más a menudo.
Intravenoso
Adultos
La dosis intravenosa está determinada por la infección grave. En infecciones graves, se administran dosis de 600 mg de sintolinmicina (2 ml de SintolinCIN) a 1 gramo cada 8 a 12 horas. En infecciones más graves, es posible que sea necesario aumentar estas dosis. En situaciones potencialmente mortales, se administraron dosis intravenosas de hasta 8 gramos diariamente. Las dosis intravenosas se administran en base a 1 gramo de sintolina micina, diluidas en una solución que no sea inferior a 100 ml (ver Tolerancia física) e infundido durante no menos de una hora.
Estas dosis pueden repetirse con la frecuencia necesaria hasta el límite de la dosis diaria máxima recomendada de 8 gramos de sintolinmicina.
Pacientes pediátricos mayores de 1 mes
Dependiendo de la gravedad de la infección, se pueden infundir de 10 a 20 mg / kg / día (5 a 10 mg / lb / día) en dosis divididas, como se describió anteriormente para adultos.
Reportado con inyección intramuscular.
NOTA: Se han producido reacciones cardiopulmonares graves cuando este medicamento se administró a una concentración y tasa más altas de lo recomendado.
Inyección subconjuntival
0.25 ml (75 mg), que se inyectan por subconjuntividad, conducen a un nivel adecuado de evidencia en los agentes antibacterianos (al menos 5 horas) con micrófonos para los patógenos más susceptibles.
Pacientes con función renal reducida
Si se requiere la terapia con SintolinCIN en personas con insuficiencia renal grave, una dosis adecuada es del 25 al 30% de la dosis recomendada para pacientes con riñones que funcionan normalmente.
Compatibilidad física
Físicamente compatible durante 24 horas a temperatura ambiente, a menos que se indique lo contrario.
Soluciones de infusión
5% de inyección de dextrosa
10% de inyección de dextrosa
5% de dextrosa y 0.9% de inyección de cloruro de sodio
10% de dextrosa y 0.9% de inyección de cloruro de sodio
Inyección de timbre
Inyección de lactato de sodio 1/6 M <br /> travertido 10% - electrolito no. 1)
Dextrano en solución salina 6% p / v
Vitaminas en soluciones de infusión
Complejo B
Complejo B con ácido ascórbico
Antibacteriano en soluciones de infusión
Penicilina G sódica (satisfactoria durante 4 horas)
Cefalotina
Tetraciclina HCl
Cefaloridina
Colistimetato (satisfactorio durante 4 horas)
Ampicilina
Meticilina
Cloranfenicol
Polimixina B sulfato
Físicamente incompatible con
Novobiocina
Kanamicina
DEBE AFECTARSE QUE LAS DISPOSICIONES COMPATIBLES E INCOMPATIBLES SON SOLO OBSERVACIONES FÍSICAS, NO DISPOSICIONES QUÍMICAS. NO SE ACERCA DE UNA EVALUACIÓN CLÍNICA APROPIADA DE LA SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE ESTA COMBINACIÓN
Dosis | Vol. Diluyente | Hora | |
600 mg | 100 ml | 1 hora | |
1 gramo | 100 ml | 1 hora | |
2 gramos | 200 ml | 2 horas | |
3 G | 300 ml | 3 h | |
4 G | 400 ml | 4 h |
Este medicamento está contraindicado en pacientes que previamente han sido hipersensibles a la sintolinmicina o la clindamicina.
ADVERTENCIAS
ver CAMPO DE ADVERTENCIA.
Clostridium Difficile Diarrea asociada
Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluida la sintolina micina, y puede variar desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos cambia la flora intestinal normal y conduce a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Estrinas de producción de hipertoxinas C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que tienen diarrea después del uso de antibacterianos. Se requiere un historial médico cuidadoso porque se ha informado que el CDAD ocurre más de dos meses después de la administración antibacteriana.
Si se sospecha o confirma CDAD, la aplicación antibacteriana en curso no es contraria C. difficile es dirigido, puede ser cancelado. Manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento antibacteriano de C. difficile y una evaluación quirúrgica debe iniciarse clínicamente indicada.
Hipersensibilidad
Se han informado reacciones de hipersensibilidad severa, incluyendo anafilaxia y eritema multiforme, usando SintolinCIN. Si una reacción alérgica a la apariencia de SintolinCIN, suspenda el medicamento. (ver EFECTOS ADVERSOS)
Toxicidad por alcohol bencílico en pacientes pediátricos (síndrome de enfermedad)
Este producto contiene alcohol bencílico como conservante.
El alcohol bencílico conservante se ha asociado con eventos adversos graves, incluido el "síndrome de cagancia" y la muerte en pacientes pediátricos. Aunque las dosis terapéuticas normales de este producto generalmente proporcionan cantidades de alcohol bencílico que son significativamente más bajas que las informadas en relación con el "síndrome de colapso", no se conoce la cantidad mínima de alcohol bencílico que puede causar toxicidad. El riesgo de toxicidad por alcohol bencílico depende de la cantidad administrada y la capacidad del hígado y los riñones para desintoxicar el químico. Los bebés prematuros y los bebés con bajo peso al nacer pueden ser más propensos a desarrollar toxicidad.
Uso en meningitis: aunque la sintolina micina parece difusa en el líquido cefalorraquídeo, los niveles de sintolina micina en el líquido cefalorraquídeo pueden ser insuficientes para tratar la meningitis.
PRECAUCIONES
general
Una revisión de la experiencia previa sugiere que un subconjunto de pacientes mayores con una enfermedad grave relacionada puede tolerar la diarrea menos bien. Si SintolinCIN está indicado en estos pacientes, debe ser monitoreado cuidadosamente para detectar un cambio en la frecuencia intestinal.
SintolinCIN debe recetarse con precaución en personas con antecedentes de trastornos gastrointestinales, especialmente colitis.
SintolinCIN debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma o alergias significativas.
Además de la terapia antibacteriana, ciertas infecciones pueden requerir incisión y drenaje u otras intervenciones quirúrgicas indicadas.
El uso de SintolinCIN puede conducir a un organismo no muscular demasiado grande, especialmente la levadura. Si se producen súper infecciones, se deben tomar las medidas adecuadas, como lo indica la situación clínica. Si los pacientes con infecciones moniliales preexistentes necesitan terapia con SintolinCIN, se debe administrar un tratamiento antimonilial concomitante.
La vida media sérica de la sintolinmicina puede extenderse en pacientes con insuficiencia renal grave en comparación con pacientes con función renal normal. En pacientes con función hepática anormal, la vida media del suero puede ser dos veces mayor que en pacientes con función hepática normal.
Los pacientes con insuficiencia renal grave y / o insuficiencia hepática deben dosificarse con precaución y controlar los niveles séricos de intolina micina durante la terapia con dosis altas. (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN)
La sintolinmicina no debe inyectarse por vía intravenosa sin diluir como bolo, sino que debe infundirse durante al menos 60 minutos, como en la sección DOSIS Y ADMINISTRACIÓNespecificado.
Prescribir SintolinCIN en ausencia de una infección bacteriana probada o sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que beneficie al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Pruebas de laboratorio
Se deben realizar pruebas regulares de función hepática y renal y recuentos sanguíneos durante la terapia prolongada con SintolinCIN
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se evaluó el potencial carcinogénico de la sintolina micina.
Sintolinmycin estaba en el Ames Salmonella ensayo de reversión o Den V79 No se encontró que las células pulmonares de hámster chino en el sitio de HGPRT fueran mutagénicas. No indujo roturas de cadenas de ADN en las células pulmonares V79 de hámster chino, medidas por elución alcalina o anomalías cromosómicas en linfocitos humanos cultivados. in vivo La sintolinmicina fue negativa en los ensayos de micronúcleos de rata y ratón y no indujo ninguna mutación mortal recesiva ligada al género en la descendencia de los machos Drosophila Sin embargo, la sintolinmicina causó síntesis de ADN no planificadas en hepatocitos de rata recién aislados.
En ratas macho o hembra que reciben dosis orales de 300 mg / kg de sintolinmicina (0,36 veces la dosis humana más alta recomendada en función de mg / m2), no se observó deterioro de la fertilidad.
Embarazo
Embarazo categoría C
SintolinCIN Solution Sterile contiene alcohol bencílico como conservante. El alcohol bencílico puede cruzar la placenta. Por favor refiérase ADVERTENCIAS.
Efectos teratogénicos
No hay estudios sobre el potencial teratogénico de la sintolina micina en animales o estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Efectos no teratogénicos
Se han realizado estudios de reproducción en ratas con dosis orales de sintolinmicina de hasta 1000 mg / kg (1,2 veces la dosis humana diaria máxima basada en mg / m2 ) y no han mostrado efectos adversos sobre la supervivencia de la descendencia desde el nacimiento hasta el destete.
Lactancia materna
Se ha informado que la sintolinmicina en la leche materna tiene concentraciones de 0.5 a 2.4 μg / ml. Debido al potencial de efectos secundarios graves en lactantes de SintolinCIN, debe decidirse si dejar de amamantar o dejar de tener en cuenta el medicamento, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre.
Uso pediátrico
SintolinCIN Solution Sterile contiene alcohol bencílico como conservante. El alcohol bencílico se ha asociado con un "síndrome de Keuchend" fatal en bebés prematuros. Por favor refiérase ADVERTENCIAS No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de un mes. (ver. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN)
Las siguientes reacciones se han informado utilizando sintolinmicina y se enumeran por sistema de clasificación de órganos.
Trastornos gastrointestinales
Diarrea, náuseas, vómitos, glositis, estomatitis, dolor abdominal, dolor abdominal1 , picazón anal
1 Se informó evento con inyección intravenosa.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Sarpullido, urticaria, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme (ver Advertencias), Dermatitis bullöse, dermatitis exfoliativa
Infecciones e infestación
Infección vaginal, colitis pseudomembranosa Clostridium difficile Colitis (ver ADVERTENCIAS)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Pancitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, leucopenia, neutropenia, púrpura trombocitopénica
Trastornos del sistema inmunitario
Reacción anafiláctica (ver ADVERTENCIAS), angioedema, enfermedad del suero
Trastornos hepatobiliares
Ictericia, prueba de función hepática anormal, aumento de transaminasas
Riñón y trastornos urinarios
Insuficiencia renal, oliguria, proteinuria, azotemia
Enfermedad del corazón
Parada cardiovascular (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN)
Enfermedades vasculares
Hipotensión (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN), tromboflebitis1
Trastornos del oído y del laberinto
Mareos, tinnitus
Trastornos neurológicos
Dolor de cabeza, mareos, somnolencia
Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración
Absceso estéril en el sitio de inyección2, Curando en el sitio de inyección2, Dolor en el sitio de inyección2, Irritación en el lugar de la inyección2
2 Reportado con inyección intramuscular.
Los niveles séricos de sintolinmicina no se ven significativamente afectados por la hemodiálisis y la diálisis peritoneal.