Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 10.04.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
La solución estéril Linco-SolCIN está indicada en el tratamiento de infecciones graves debido a cepas susceptibles de estreptococos, neumococos y estafilococos. Su uso debe reservarse para pacientes alérgicos a la penicilina u otros pacientes para quienes, a juicio del médico, una penicilina es inapropiada. Debido al riesgo de colitis pseudomembranosa asociada a antibacterianos, como se describe en el Caja de ADVERTENCIA, antes de seleccionar Linco-Solmycin, el médico debe considerar la naturaleza de la infección y la idoneidad de las alternativas menos tóxicas (p. Ej., eritromicina).
Los procedimientos quirúrgicos indicados deben realizarse junto con la terapia antibacteriana.
El medicamento puede administrarse concomitantemente con otros agentes antimicrobianos cuando esté indicado.
Linco-Solmycin no está indicado en el tratamiento de infecciones bacterianas menores o infecciones virales.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Linco-SolCIN y otros medicamentos antibacterianos, Linco-SolCIN debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
If significant diarrhea occurs during therapy, this antibacterial should be discontinued. (see BOX WARNING.)
Intramuscular
Adults
Serious infections—600 mg (2 mL) intramuscularly every 24 hours. More severe infections—600 mg (2 mL) intramuscularly every 12 hours or more often.
Pediatric Patients Over 1 Month Of Age
Serious infections—one intramuscular injection of 10 mg/kg (5 mg/lb) every 24 hours. More severe infections—one intramuscular injection of 10 mg/kg (5 mg/lb) every 12 hours or more often.
Intravenous
Adults
The intravenous dose will be determined by the severity of the infection. For serious infections doses of 600 mg of Linco-Solmycin (2 mL of Linco-SolCIN) to 1 gram are given every 8 to 12 hours. For more severe infections these doses may have to be increased. In life-threatening situations daily intravenous doses of as much as 8 grams have been given. Intravenous doses are given on the basis of 1 gram of Linco-Solmycin diluted in not less than 100 mL of appropriate solution (see Physical Compatibities) and infused over a period of not less than one hour.
Dose | Vol. Diluent | Time |
600 mg | 100 mL | 1 hr |
1 gram | 100 mL | 1 hr |
2 grams | 200 mL | 2 hr |
3 grams | 300 mL | 3 hr |
4 grams | 400 mL | 4 hr |
These doses may be repeated as often as required to the limit of the maximum recommended daily dose of 8 grams of Linco-Solmycin.
Pediatric Patients Over 1 Month Of Age
10 to 20 mg/kg/day (5 to 10 mg/lb/day) depending on the severity of the infection may be infused in divided doses as described above for adults.
Reported with intramuscular injection.
NOTE: Severe cardiopulmonary reactions have occurred when this drug has been given at greater than the recommended concentration and rate.
Subconjunctival Injection
0.25 mL (75 mg) injected subconjunctivally will result in ocular fluid levels of antibacterial (lasting for at least 5 hours) with MICs sufficient for most susceptible pathogens.
Patients With Diminished Renal Function
When therapy with Linco-SolCIN is required in individuals with severe impairment of renal function, an appropriate dose is 25 to 30% of that recommended for patients with normally functioning kidneys.
Physical Compatibilities
Physically compatible for 24 hours at room temperature unless otherwise indicated.
Infusion Solutions
5% Dextrose Injection
10% Dextrose Injection
5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection
10% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection
Ringer’s Injection
1/6 M Sodium Lactate Injection
Travert 10%-Electrolyte No. 1
Dextran in Saline 6% w/v
Vitamins In Infusion Solutions
B-Complex
B-Complex with Ascorbic Acid
Antibacterial In Infusion Solutions
Penicillin G Sodium (Satisfactory for 4 hours)
Cephalothin
Tetracycline HCl
Cephaloridine
Colistimethate (Satisfactory for 4 hours)
Ampicillin
Methicillin
Chloramphenicol
Polymyxin B Sulfate
Physically Incompatible With
Novobiocin
Kanamycin
IT SHOULD BE EMPHASIZED THAT THE COMPATIBLE AND INCOMPATIBLE DETERMINATIONS ARE PHYSICAL OBSERVATIONS ONLY, NOT CHEMICAL DETERMINATIONS. ADEQUATE CLINICAL EVALUATION OF THE SAFETY AND EFFICACY OF THESE COMBINATIONS HAS NOT BEEN PERFORMED.
Este medicamento está contraindicado en pacientes que anteriormente eran hipersensibles a Linco-Solmycin o clindamycin.
ADVERTENCIAS
ver ADVERTENCIA DE LA CAJA.
Clostridium Difficile Diarrea asociada
Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluida la linco-solmicina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibacterianos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso antibacteriano en curso no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento antibacteriano de C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.
Hipersensibilidad
Se han informado reacciones de hipersensibilidad graves, como anafilaxia y eritema multiforme, con el uso de Linco-SolCIN. Si ocurre una reacción alérgica a Linco-SolCIN, suspenda el medicamento. (ver REACCIONES ADVERSAS)
Toxicidad por alcohol bencílico en pacientes pediátricos (síndrome de jadeo)
Este producto contiene alcohol bencílico como conservante.
El alcohol bencílico conservante se ha asociado con eventos adversos graves, incluido el "síndrome de jadeo" y la muerte en pacientes pediátricos. Aunque las dosis terapéuticas normales de este producto generalmente entregan cantidades de alcohol bencílico que son sustancialmente más bajas que las informadas en asociación con el "síndrome de jadeo", no se conoce la cantidad mínima de alcohol bencílico a la que puede ocurrir toxicidad. El riesgo de toxicidad por alcohol bencílico depende de la cantidad administrada y de la capacidad del hígado y los riñones para desintoxicar el químico. Los bebés prematuros y de bajo peso al nacer pueden ser más propensos a desarrollar toxicidad.
Uso en meningitis: aunque la linco-solmicina parece difusirse en el líquido cefalorraquídeo, los niveles de linco-solmicina en el LCR pueden ser inadecuados para el tratamiento de la meningitis.
PRECAUCIONES
General
La revisión de la experiencia hasta la fecha sugiere que un subgrupo de pacientes mayores con enfermedad grave asociada puede tolerar la diarrea menos bien. Cuando Linco-SolCIN está indicado en estos pacientes, deben controlarse cuidadosamente para detectar cambios en la frecuencia intestinal.
Linco-SolCIN debe recetarse con precaución en personas con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis.
Linco-SolCIN debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma o alergias significativas.
Ciertas infecciones pueden requerir incisión y drenaje u otros procedimientos quirúrgicos indicados además de la terapia antibacteriana.
El uso de Linco-SolCIN puede provocar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, particularmente levaduras. En caso de que ocurran superinfecciones, se deben tomar las medidas apropiadas según lo indicado por la situación clínica. Cuando los pacientes con infecciones moniliales preexistentes requieren terapia con Linco-SolCIN, se debe administrar un tratamiento antimonilial concomitante.
La vida media sérica de Linco-Solmycin puede prolongarse en pacientes con insuficiencia renal grave en comparación con pacientes con función renal normal. En pacientes con función hepática anormal, la vida media en suero puede ser dos veces mayor que en pacientes con función hepática normal.
Los pacientes con insuficiencia renal grave y / o función hepática anormal deben dosificarse con precaución y controlar los niveles séricos de linco-solmicina durante la terapia con dosis altas. (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN)
Linco-Solmycin no debe inyectarse por vía intravenosa sin diluir como bolo, sino que debe infundirse durante al menos 60 minutos como se indica en el DOSIS Y ADMINISTRACIÓNSección.
Prescribir Linco-SolCIN en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Pruebas de laboratorio
Durante la terapia prolongada con Linco-SolCIN, se deben realizar pruebas periódicas de la función hepática y renal y recuentos sanguíneos.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
El potencial carcinogénico de Linco-Solmycin no ha sido evaluado.
No se encontró que la linco-solmicina fuera mutagénica en el Ames Salmonella ensayo de reversión o las células pulmonares de hámster chino V79 en el locus HGPRT. No indujo roturas de cadenas de ADN en las células pulmonares de hámster chino V79, medido por elución alcalina o anomalías cromosómicas en linfocitos humanos cultivados. In vivo, Linco-Solmycin fue negativo en los ensayos de micronúcleos de rata y ratón y no indujo mutaciones letales recesivas vinculadas al sexo en la descendencia del macho Drosophila Sin embargo, Linco-Solmycin causó síntesis de ADN no programadas en hepatocitos de rata recién aislados.
No se observó deterioro de la fertilidad en ratas macho o hembra que recibieron dosis orales de 300 mg / kg de Linco-Solmycin (0,36 veces la dosis humana más alta recomendada en función de mg / m2 ).
Embarazo
Embarazo Categoría C
La solución estéril Linco-SolCIN contiene alcohol bencílico como conservante. El alcohol bencílico puede cruzar la placenta. Ver ADVERTENCIAS.
Efectos teratogénicos
No hay estudios sobre el potencial teratogénico de Linco-Solmycin en animales o estudios adecuados y bien controlados de mujeres embarazadas.
Efectos no teratogénicos
Se han realizado estudios de reproducción en ratas usando dosis orales de Linco-Solmycin de hasta 1000 mg / kg (1.2 veces la dosis diaria máxima en humanos basada en mg / m2 ) y no han revelado efectos adversos sobre la supervivencia de la descendencia desde el nacimiento hasta el destete.
Madres lactantes
Se ha informado que la linco-solmicina aparece en la leche humana en concentraciones de 0.5 a 2.4 μg / ml. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes de Linco-SolCIN, Se debe tomar la decisión de suspender la enfermería, o para descontinuar la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre.
Uso pediátrico
La solución estéril Linco-SolCIN contiene alcohol bencílico como conservante. El alcohol bencílico se ha asociado con un "síndrome de jadeo" fatal en bebés prematuros. Ver ADVERTENCIAS No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de un mes. (ver. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN)
Las siguientes reacciones se han informado con el uso de Linco-Solmycin y están enumeradas por System Organ Class.
Trastornos gastrointestinales
Diarrea, náuseas, vómitos, glositis, estomatitis, dolor abdominal, molestias abdominales1 , prurito anal
1Se ha informado evento con inyección intravenosa.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Sarpullido, urticaria, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme (ver ADVERTENCIAS), dermatitis ampollosa, dermatitis exfoliativa
Infecciones e infestaciones
Infección vaginal, colitis pseudomembranosa Clostridium difficile colitis (ver ADVERTENCIAS)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Pancitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, leucopenia, neutropenia, púrpura trombocitopénica
Trastornos del sistema inmunitario
Reacción anafiláctica (ver ADVERTENCIAS), angioedema, enfermedad del suero
Trastornos hepatobiliares
Ictericia, prueba de función hepática anormal, aumento de transaminasas
Trastornos renales y urinarios
Insuficiencia renal, oliguria, proteinuria, azotemia
Trastornos cardíacos
Paro cardiorrespiratorio (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN)
Trastornos vasculares
Hipotensión (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN), tromboflebitis1
Trastornos del oído y del laberinto
Vértigo, tinnitus
Trastornos neurológicos
Dolor de cabeza, mareos, somnolencia
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración
Absceso en el lugar de la inyección estéril2 , induración del sitio de inyección2 , dolor en el lugar de la inyección2 , irritación en el lugar de la inyección2
2 Reportado con inyección intramuscular.
Serum levels of Linco-Solmycin are not appreciably affected by hemodialysis and peritoneal dialysis.