Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.03.2022
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La solución estéril de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN está indicada en el tratamiento de infecciones graves debido a cepas susceptibles de estreptococos, neumococos y estafilococos. Su uso debe reservarse para pacientes alérgicos a la penicilina u otros pacientes para quienes, a juicio del médico, una penicilina es inapropiada. Debido al riesgo de colitis pseudomembranosa asociada a antibacterianos, como se describe en el Caja de ADVERTENCIA, antes de seleccionar Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin, el médico debe considerar la naturaleza de la infección y la idoneidad de las alternativas menos tóxicas (p. Ej., eritromicina).
Los procedimientos quirúrgicos indicados deben realizarse junto con la terapia antibacteriana.
El medicamento puede administrarse concomitantemente con otros agentes antimicrobianos cuando esté indicado.
La Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin no está indicada en el tratamiento de infecciones bacterianas menores o infecciones virales.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN y otros medicamentos antibacterianos, Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que son probadas o fuertemente sospechosas de ser causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Si se produce diarrea significativa durante la terapia, este antibacteriano debe suspenderse. (ver ADVERTENCIA DE LA CAJA.)
Intramuscular
Adultos
Infecciones graves—600 mg (2 ml) por vía intramuscular cada 24 horas. Infecciones más graves—600 mg (2 ml) por vía intramuscular cada 12 horas o más a menudo.
Pacientes pediátricos mayores de 1 mes de edad
Infecciones graves—Una inyección intramuscular de 10 mg / kg (5 mg / lb) cada 24 horas. Infecciones más graves—Una inyección intramuscular de 10 mg / kg (5 mg / lb) cada 12 horas o más a menudo.
Intravenoso
Adultos
La dosis intravenosa se determinará por la gravedad de la infección. Para infecciones graves, se administran dosis de 600 mg de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin (2 ml de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN) a 1 gramo cada 8 a 12 horas. Para infecciones más graves, estas dosis pueden tener que aumentarse. En situaciones potencialmente mortales, se han administrado dosis intravenosas diarias de hasta 8 gramos. Las dosis intravenosas se administran en base a 1 gramo de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin diluido en no menos de 100 ml de solución apropiada (ver Compatibidades físicas) e infundido durante un período de no menos de una hora.
Dosis | Vol. Diluyente | Hora |
600 mg | 100 ml | 1 hora |
1 gramo | 100 ml | 1 hora |
2 gramos | 200 ml | 2 h |
3 gramos | 300 ml | 3 h |
4 gramos | 400 ml | 4 h |
Estas dosis pueden repetirse con la frecuencia requerida hasta el límite de la dosis diaria máxima recomendada de 8 gramos de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin.
Pacientes pediátricos mayores de 1 mes de edad
10 a 20 mg / kg / día (5 a 10 mg / lb / día) dependiendo de la gravedad de la infección, se puede infundir en dosis divididas como se describió anteriormente para adultos.
Reportado con inyección intramuscular.
NOTA: Se han producido reacciones cardiopulmonares graves cuando este medicamento se ha administrado a una concentración y tasa superiores a las recomendadas.
Inyección subconjuntival
0.25 ml (75 mg) inyectados subconjuntivalmente darán como resultado niveles de líquido ocular de antibacteriano (que duran al menos 5 horas) con MIC suficientes para los patógenos más susceptibles.
Pacientes con función renal disminuida
Cuando se requiere terapia con Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN en individuos con insuficiencia grave de la función renal, una dosis apropiada es del 25 al 30% de la recomendada para pacientes con riñones que funcionan normalmente.
Compatibilidades físicas
Físicamente compatible durante 24 horas a temperatura ambiente a menos que se indique lo contrario.
Soluciones de infusión
5% de inyección de dextrosa
10% de inyección de dextrosa
5% de dextrosa y 0.9% de inyección de cloruro de sodio
10% de dextrosa y 0.9% de inyección de cloruro de sodio
Inyección de timbre
Inyección de lactato de sodio 1/6 M
Travertir 10% -Electrolyte No. 1)
Dextrano en solución salina 6% p / v
Vitaminas en soluciones de infusión
B-complejo
B-Complejo con ácido ascórbico
Soluciones antibacterianas en infusión
Penicilina G Sodio (satisfactorio durante 4 horas)
Cefalotina
Tetraciclina HCl
Cefaloridina
Colistimetato (satisfactorio durante 4 horas)
Ampicilina
Meticilina
Cloranfenicol
Sulfato de polimixina B
Físicamente incompatible con
Novobiocina
Kanamicina
DEBE SER DESEADO DE QUE LAS DETERMINACIONES COMPATIBLES E INCOMPATIBLES SON SOLO OBSERVACIONES FÍSICAS, NO DETERMINACIONES QUÍMICAS. EVALUACIÓN CLÍNICA ADECUADA DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTAS COMBINACIONES NO SE HA REALIZADO
Este medicamento está contraindicado en pacientes que anteriormente se encontraban hipersensibles a Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin o clindamycin.
ADVERTENCIAS
ver ADVERTENCIA DE LA CAJA.
Clostridium Difficile Diarrea asociada
Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluida la Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibacterianos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso antibacteriano en curso no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento antibacteriano de C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.
Hipersensibilidad
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, como anafilaxia y eritema multiforme, con el uso de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN. Si se produce una reacción alérgica a Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN, suspenda el medicamento. (ver REACCIONES ADVERSAS)
Toxicidad por alcohol bencílico en pacientes pediátricos (síndrome de jadeo)
Este producto contiene alcohol bencílico como conservante.
El alcohol bencílico conservante se ha asociado con eventos adversos graves, incluido el "síndrome de jadeo" y la muerte en pacientes pediátricos. Aunque las dosis terapéuticas normales de este producto generalmente entregan cantidades de alcohol bencílico que son sustancialmente más bajas que las informadas en asociación con el "síndrome de jadeo", no se conoce la cantidad mínima de alcohol bencílico a la que puede ocurrir toxicidad. El riesgo de toxicidad por alcohol bencílico depende de la cantidad administrada y de la capacidad del hígado y los riñones para desintoxicar el químico. Los bebés prematuros y de bajo peso al nacer pueden ser más propensos a desarrollar toxicidad.
Uso en meningitis: aunque Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin parece difusirse en líquido cefalorraquídeo, los niveles de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin en el LCR pueden ser inadecuados para el tratamiento de la meningitis.
PRECAUCIONES
General
La revisión de la experiencia hasta la fecha sugiere que un subgrupo de pacientes mayores con enfermedad grave asociada puede tolerar la diarrea menos bien. Cuando se indica Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN en estos pacientes, se debe controlar cuidadosamente para detectar cambios en la frecuencia intestinal.
La Likolucocina-АКОСмицин-АКОСCIN debe recetarse con precaución en personas con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis.
Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma o alergias significativas.
Ciertas infecciones pueden requerir incisión y drenaje u otros procedimientos quirúrgicos indicados además de la terapia antibacteriana.
El uso de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN puede provocar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, particularmente levaduras. En caso de que ocurran superinfecciones, se deben tomar las medidas apropiadas según lo indicado por la situación clínica. Cuando los pacientes con infecciones moniliales preexistentes requieren terapia con Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN, se debe administrar un tratamiento antimonilial concomitante.
La vida media sérica de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin puede prolongarse en pacientes con insuficiencia renal grave en comparación con pacientes con función renal normal. En pacientes con función hepática anormal, la vida media en suero puede ser dos veces mayor que en pacientes con función hepática normal.
Los pacientes con insuficiencia renal grave y / o función hepática anormal deben dosificarse con precaución y controlar los niveles séricos de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin durante la terapia con dosis altas. (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN)
La Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin no debe inyectarse por vía intravenosa sin diluir como bolo, sino que debe infundirse durante al menos 60 minutos como se indica en el DOSIS Y ADMINISTRACIÓNSección.
Prescribir Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Pruebas de laboratorio
Durante la terapia prolongada con Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN, se deben realizar pruebas periódicas de la función hepática y renal y recuentos sanguíneos.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se ha evaluado el potencial carcinogénico de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin.
No se encontró que la Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin fuera mutagénica en el Ames Salmonella ensayo de reversión o las células pulmonares de hámster chino V79 en el locus HGPRT. No indujo roturas de cadenas de ADN en las células pulmonares de hámster chino V79, medido por elución alcalina o anomalías cromosómicas en linfocitos humanos cultivados. In vivo, Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin fue negativo en los ensayos de micronúcleos de rata y ratón y no indujo mutaciones letales recesivas vinculadas al sexo en la descendencia del macho Drosophila Sin embargo, Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin causó síntesis de ADN no programadas en hepatocitos de rata recién aislados.
No se observó deterioro de la fertilidad en ratas macho o hembra que recibieron dosis orales de 300 mg / kg de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin (0,36 veces la dosis humana más alta recomendada en función de mg / m2 ).
Embarazo
Embarazo Categoría C
La solución estéril de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN contiene alcohol bencílico como conservante. El alcohol bencílico puede cruzar la placenta. Ver ADVERTENCIAS.
Efectos teratogénicos
No hay estudios sobre el potencial teratogénico de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin en animales o estudios adecuados y bien controlados de mujeres embarazadas.
Efectos no teratogénicos
Se han realizado estudios de reproducción en ratas utilizando dosis orales de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin de hasta 1000 mg / kg (1,2 veces la dosis humana diaria máxima basada en mg / m2 ) y no han revelado efectos adversos sobre la supervivencia de la descendencia desde el nacimiento hasta el destete.
Madres lactantes
Se ha informado que la Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin aparece en la leche humana en concentraciones de 0.5 a 2.4 μg / ml. Debido al potencial de reacciones adversas graves en lactantes de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN, Se debe tomar la decisión de suspender la enfermería, o para descontinuar la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre.
Uso pediátrico
La solución estéril de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСCIN contiene alcohol bencílico como conservante. El alcohol bencílico se ha asociado con un "síndrome de jadeo" fatal en bebés prematuros. Ver ADVERTENCIAS No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de un mes. (ver. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN)
Se han informado las siguientes reacciones con el uso de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin y están enumeradas por System Organ Class.
Trastornos gastrointestinales
Diarrea, náuseas, vómitos, glositis, estomatitis, dolor abdominal, molestias abdominales1 , prurito anal
1Se ha informado evento con inyección intravenosa.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Sarpullido, urticaria, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme (ver ADVERTENCIAS), dermatitis ampollosa, dermatitis exfoliativa
Infecciones e infestaciones
Infección vaginal, colitis pseudomembranosa Clostridium difficile colitis (ver ADVERTENCIAS)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Pancitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, leucopenia, neutropenia, púrpura trombocitopénica
Trastornos del sistema inmunitario
Reacción anafiláctica (ver ADVERTENCIAS), angioedema, enfermedad del suero
Trastornos hepatobiliares
Ictericia, prueba de función hepática anormal, aumento de transaminasas
Trastornos renales y urinarios
Insuficiencia renal, oliguria, proteinuria, azotemia
Trastornos cardíacos
Paro cardiorrespiratorio (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN)
Trastornos vasculares
Hipotensión (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN), tromboflebitis1
Trastornos del oído y del laberinto
Vértigo, tinnitus
Trastornos neurológicos
Dolor de cabeza, mareos, somnolencia
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración
Absceso en el lugar de la inyección estéril2 , induración del sitio de inyección2 , dolor en el lugar de la inyección2 , irritación en el lugar de la inyección2
2 Reportado con inyección intramuscular.
Los niveles séricos de Линкомицин-АКОСмицин-АКОСmycin no se ven apreciablemente afectados por la hemodiálisis y la diálisis peritoneal.