Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 08.04.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Para tratar los síntomas posmenopáusicos, la TRH solo debe iniciarse para detectar síntomas que afecten la calidad de vida. En todos los casos, los riesgos y beneficios deben evaluarse cuidadosamente al menos anualmente y la TRH solo debe continuar siempre que los beneficios superen los riesgos.
La evidencia de los riesgos asociados con la TRH en el tratamiento de la menopausia prematura es limitada. Sin embargo, debido al bajo riesgo absoluto entre las mujeres más jóvenes, el equilibrio entre beneficios y riesgos puede ser más favorable para estas mujeres que para las mujeres mayores.
examen médico / cuidados posteriores
Antes de iniciar o restaurar la TRH, se debe hacer un historial médico personal y familiar completo. El examen físico (incluyendo pelvis y cofre) debe basarse en esto y en las contraindicaciones y advertencias de uso. Se recomiendan exámenes regulares durante el tratamiento, cuya frecuencia y tipo se adaptan a la mujer respectiva. Se debe informar a las mujeres sobre los cambios en sus senos que se deben informar a su médico o enfermera (consulte "Cáncer de seno" a continuación). Estudios, incluidas herramientas de imagen adecuadas, p. la mamografía debe realizarse de acuerdo con las prácticas de detección actualmente reconocidas y adaptarse a las necesidades clínicas del individuo.
Condiciones que deben ser monitoreadas
Si existe una de las siguientes afecciones, ha ocurrido de antemano y / o se ha agravado durante el embarazo o el tratamiento hormonal previo, el paciente debe ser monitoreado de cerca. Debe tenerse en cuenta que estas condiciones pueden ocurrir o empeorar durante el tratamiento con Revmelid en particular:
- Leiomioma (mioma uterino) o endometriosis
- Factores de riesgo para trastornos tromboembólicos (ver más abajo)
- Factores de riesgo para tumores dependientes de estrógenos, p. 1)st Grado de herencia en el cáncer de mama
- presión arterial alta
- enfermedades hepáticas (p. ej. liveradenoma)
- Diabetes mellitus con o sin afectación vascular
- colelitiasis
- migrañas o dolores de cabeza (graves)
- Lupus eritematoso sistémico
- Una historia de hiperplasia endometrial (ver más abajo)
- epilepsia
- asma ,
- otosclerosis.
Motivos de la retirada inmediata de la terapia
La terapia debe suspenderse si se encuentra la contraindicación y en las siguientes situaciones:
- ictericia o empeoramiento de la función hepática
- Aumento significativo de la presión arterial
- Nuevo comienzo del dolor de cabeza por migraña
- embarazo.
Hiperplasia endometrial y carcinoma
En mujeres con útero intacto, el riesgo de hiperplasia endometrial y carcinoma aumenta si los estrógenos se administran solos durante un período de tiempo más largo. El aumento informado en el riesgo de carcinoma endometrial solo en usuarios de estrógenos varía entre 2 y 12 veces mayor que en los no usuarios, dependiendo de la duración del tratamiento y la dosis de estrógeno. Una vez completado el tratamiento, el riesgo puede aumentar durante al menos 10 años.
La adición cíclica de un gestagen durante al menos 12 días por ciclo de 28 días o una terapia combinada continua de estrógeno-gestágeno en mujeres no histerectomizadas previene el riesgo excesivo asociado con una TRH de estrógeno solamente.
El sangrado y las manchas pueden ocurrir durante los primeros meses de tratamiento. Si persisten hemorragias o manchas durante los primeros meses de tratamiento, ocurren después de un tiempo durante la terapia o continúan después de suspender el tratamiento, se debe investigar la razón que puede incluir endometriumbiopsia para prevenir la neoplasia endometrial.
Cáncer de mama
La evidencia general sugiere un mayor riesgo de cáncer de seno en mujeres que toman gestángenos-gestágenos combinados y posiblemente solo estrógeno-TRH, que depende del tiempo que se tome HRT.
El estudio aleatorizado controlado con placebo, el estudio de la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI) y los estudios epidemiológicos son consistentes para determinar un mayor riesgo de cáncer de seno en mujeres que toman una TRH combinada de estrógeno-gestágeno que se hace evidente después de aproximadamente 3 años.
El riesgo excesivo es evidente dentro de unos pocos años de uso, pero vuelve al valor inicial dentro de unos pocos (máximo 5) años después de suspender el tratamiento.
La TRH, especialmente la terapia combinada estrógeno-gestágeno, aumenta la densidad de las imágenes mamografías que pueden afectar la detección radiológica del cáncer de seno.
Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es mucho más raro que el cáncer de seno. La evidencia epidemiológica de un metanálisis grande indica un riesgo ligeramente mayor en las mujeres que solo toman estrógeno o THR combinado de estrógeno-gestágeno, que se puede ver dentro de los 5 años posteriores al uso y disminuye con el tiempo después del destete.
Algunos otros estudios, incluido el estudio WHI, sugieren que el uso de Hrt combinado puede asociarse con un riesgo similar o ligeramente menor.
Tromboembolismo venoso
La TRH está asociada con un riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), D.H. Trombosis venosa profunda o embolia pulmonar de 1.3 a 3 veces. Es más probable que tal evento ocurra en el primer año de TRH que más tarde.
Los pacientes con afecciones trombofílicas conocidas tienen un mayor riesgo de TEV y TRH pueden contribuir a este riesgo. La TRH está, por lo tanto, contraindicada en estos pacientes.
Los factores de riesgo generalmente reconocidos para el TEV son el consumo de estrógenos, la edad, las operaciones principales, la inmovilización más prolongada, la obesidad (IMC> 30 kg / m2), Embarazo / cama semanal, lupus eritematoso sistémico (LES) y cáncer. No hay consenso sobre el posible papel de las várices en el TEV .
Al igual que con todos los pacientes postoperatorios, se deben considerar medidas profilácticas para prevenir el TEV después de la cirugía. Si está descansando durante mucho tiempo después de una operación electiva, se recomienda que la TRH se detenga temporalmente de 4 a 6 semanas antes. El tratamiento solo debe reanudarse cuando la mujer esté completamente movilizada.
Para las mujeres sin antecedentes personales de TEV, pero con un primer grado relacionado y un historial de venentromboembolismo en los años de los niños, se puede ofrecer un examen después de un cuidadoso consejo sobre sus limitaciones (solo una parte de los defectos trombofílicos se identifica mediante un examen).
Si se encuentra que un trombofílico es defectuoso, que se separa en miembros de la familia con tromboembolismo venoso, o si el defecto es "serio" (p. Ej. antitrombina, deficiencia de proteína S o proteína C o una combinación de defectos), la TRH está contraindicada.
Las mujeres que ya están recibiendo tratamiento anticoagulante crónico deben aprovechar esto y considerar cuidadosamente el riesgo de usar HRT
Si se desarrolla TEV después del inicio de la terapia, el medicamento debe suspenderse. Se debe pedir a los pacientes que se comuniquen con su médico de inmediato si conoce un posible síntoma tromboembólico (p. Ej. hinchazón dolorosa de la pierna, dolor repentino en el pecho, disnea).
enfermedad de la arteria coronaria (CAD)
No hay evidencia de ensayos controlados aleatorios para proteger contra el infarto de miocardio en mujeres con o sin CAD que recibieron gestagen de estrógeno o HRT de estrógeno combinados
El riesgo relativo de CAD durante el uso de la TRH combinada de estrógeno-gestágeno aumenta ligeramente. Dado que el riesgo inicial absoluto de CAD depende en gran medida de la edad, el número de casos adicionales de CAD debido al uso de gestos de estrógenos en mujeres sanas cerca de la menopausia es muy bajo, pero aumenta con la edad.
Accidente cerebrovascular isquémico
La terapia combinada de estrógeno-gestágeno y solo estrógeno está asociada con un aumento de hasta 1.5 veces en el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico. El riesgo relativo no cambia con la edad o el tiempo desde la menopausia. Sin embargo, dado que el riesgo inicial de un derrame cerebral está fuertemente relacionado con la edad, el riesgo general de un derrame cerebral en mujeres que usan HRT aumenta con la edad.
Hipotiroidismo
Los pacientes que necesitan terapia de reemplazo de la hormona tiroidea deben controlar su función tiroidea regularmente durante la TRH para asegurarse de que el nivel de la hormona tiroidea permanezca dentro de un rango aceptable.
Angioedema
Los estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema, particularmente en mujeres con angioedema hereditario.
Otras condiciones
Los estrógenos pueden causar retención de líquidos y, por lo tanto, los pacientes con problemas cardíacos o renales deben ser monitoreados cuidadosamente.
Las mujeres con hipertrigliceridemia preexistente deben ser monitoreadas de cerca durante la terapia de reemplazo de estrógenos o reemplazo hormonal, ya que se han informado casos raros de aumento severo de plasmatriglicéridos que conducen a pancreatitis con la terapia con estrógenos.
Los estrógenos aumentan la globulina fijadora de tiroides (TBG), lo que conduce a un aumento de la hormona tiroidea circulante, medida por los niveles de JOD (PBI), T4 unidos a proteínas (por columna o radioinmunoensayo) o T3 (después del radioinmunoensayo). La absorción de resina T3 se reduce, lo que refleja el aumento de TBG. Las concentraciones de T4 libre y T3 libre no cambian. Se pueden aumentar otras proteínas de unión en suero, es decir. globulina de unión a corticoides (CBG), globulina de unión a hormonas sexuales (SHBG), los corticosteroides circulantes o.. Las concentraciones de hormona activa libre o biológica no cambian. Se pueden aumentar otras proteínas plasmáticas (sustrato de angiotensinógeno / renina, alfa-I-antitripsina y ceruloplasmina).
El uso de HRT no mejora la función cognitiva. Existe alguna evidencia de un mayor riesgo de demencia probable en las mujeres después del 65.
Las tabletas Revmelid contienen lactosa monohidrato. Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Grupo farmacoterapéutico: progestágenos y estrógenos, preparaciones secuenciales, código ATC: G03FB05.
Estradiol: el principio activo, sintético 17Î2-estradiol, es química y biológicamente idéntico al estradiol humano endógeno. Reemplaza la pérdida de producción de estrógenos en mujeres posmenopáusicas y alivia los síntomas de la menopausia.
Los estrógenos previenen la pérdida ósea después de la menopausia o la ovariectomía.
Acetato de noretisterona: progestágeno sintético. Debido a que los estrógenos promueven el crecimiento endometrial, los estrógenos no dosificados aumentan el riesgo de hiperplasia endometrial y cáncer. La adición de un gestagen reduce el riesgo inducido por estrógeno de hiperplasia endometrial en mujeres no histerectomizadas.
El alivio de los síntomas posmenopáusicos se logra en las primeras semanas de tratamiento.
En un estudio posterior a la comercialización, el 91% de las mujeres que recibieron Revmelid durante 6 meses experimentaron hemorragia regular con una duración promedio de 3-4 días. El sangrado por abstinencia generalmente comenzó unos días después de la última tableta de la fase gestagen.
La deficiencia de estrógeno en la menopausia se asocia con un mayor recambio óseo y una disminución en la masa ósea. El efecto de los estrógenos sobre la densidad mineral ósea depende de la dosis. La protección parece ser efectiva mientras el tratamiento continúe. Después de detener la TRH, se pierde la masa ósea, similar a la de las mujeres no tratadas.
La evidencia del estudio WHI y el metanálisis de los estudios muestran que el uso actual de HRT, estrógeno solo o en combinación con un progestágeno, que se administra predominantemente a mujeres sanas, reduce el riesgo de fracturas de cadera, vertebrales y otros osteoporóticos. La TRH también puede prevenir fracturas en mujeres con baja densidad ósea y / o osteoporosis establecida, pero la evidencia de esto es limitada.
Los estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo mostraron que 1 mg de estradiol previene la pérdida posmenopáusica de minerales óseos y aumenta la densidad mineral ósea. Las reacciones en la columna vertebral, el cuello femoral y el trocánter fueron 2.8%, 1.6% y. 2.5% durante 2 años con 1 mg de 17 éstradiol sin resistencia.
Como se esperaba, los experimentos con animales con estradiol y acetato de noretisterona han mostrado efectos estrogénicos y gestagénicos. Ambos compuestos indujeron efectos secundarios en estudios preclínicos de toxicidad reproductiva, especialmente efectos embriotóxicos y anomalías en el desarrollo del tracto urogenital. Con respecto a otros efectos preclínicos, se conocen los perfiles de toxicidad del estradiol y el acetato de noretisterona y no tienen riesgos humanos particulares que vayan más allá de los discutidos en otras secciones del resumen de las características del producto y generalmente se aplican a la terapia de reemplazo hormonal.