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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 09.04.2022
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Gel : incoloro transparente, con olor a etanol.
terapia de reemplazo hormonal para síntomas de deficiencia de estrógeno; tratamiento del síndrome menopáusico asociado con menopausia natural o quirúrgica;
prevención de la osteoporosis durante el período de posmenopausia en mujeres con alto riesgo de fracturas en caso de intolerancia o presencia de contraindicaciones en otros. medicamentos para la prevención de la osteoporosis.
Exteriormente continuamente o en ciclos. Las dosis y la duración de la terapia se establecen individualmente.
Por lo general, la dosis inicial del medicamento es de 2.5 g de gel 1 vez al día, lo que corresponde a 1.5 mg de estradiol. En la mayoría de los pacientes, esta dosis es efectiva para aliviar los síntomas de la menopausia. Si después de un mes de terapia no se logra la efectividad, es posible aumentar la dosis diaria del medicamento a un máximo de 5 g de gel, que corresponde a 3 mg de estradiol. Para comenzar y continuar la terapia de los síntomas menopáusicos, se debe usar una dosis mínima efectiva durante un período mínimo de tiempo.
Prevención de la osteoporosis en mujeres durante la postmenopausia
La dosis mínima efectiva para la mayoría de los pacientes es de 2.5 g de Estrogel® 1 vez al día.
Cuando se usa el medicamento en forma de liberación, "tubo" usa un dispensador de plástico para determinar la dosis diaria: 1 dosis del aplicador corresponde a 2.5 g de gel (que corresponde a 1.5 mg de estradiol).
Cuando se usa el medicamento en forma de liberación de "flacón", se liberan 1.25 g de gel con un toque en el dispensador de la bomba (que corresponde a 0.75 mg de estradiol) igual a la mitad de la dosis diaria. La dosis diaria promedio del medicamento es de 2.5 g de gel (2 clics en el dispensador de la bomba).
El uso de la droga en forma de liberación de "tuba" : debe abrir el tubo y perforar la membrana metálica del tubo con un tubo pequeño, que se encuentra en la parte superior de la cubierta del tubo. La dosis requerida se elimina del tubo a lo largo de la línea del aplicador.
1 dosis corresponde a una columna del gel extraído con un diámetro igual al diámetro de la salida del tubo, cuya longitud coincide con el receso en la línea del aplicador. La profundización tiene un guión que le permite dividir la dosis diaria por la mitad. Un tubo con gel está diseñado para 30 dosis.
El uso de la droga en forma de liberación de "flacon" : debe quitar la tapa de la botella y hacer clic fuertemente en la dosis de la bomba, configurando la otra mano para recoger el gel. La dosis que se libera al presionar primero puede ser inexacta. Se recomienda tirarlo. La botella está diseñada para 64 clics. Después de 64 clics, la cantidad de gel que se libera con un solo clic puede ser menor de lo necesario. Por lo tanto, no se recomienda usar la botella después de 64 clics en el reproductor de la bomba.
El uso de la droga Estrogel® sin agregar gestagen solo es posible en pacientes con útero remoto.
Pacientes con un útero intacto (no liberado) durante el tratamiento con Estrogel® Se recomienda recetar un gestagen.
Durante la transición menopáusica el tratamiento debe llevarse a cabo durante al menos 3 semanas consecutivas, luego debe seguir un descanso de 1 semana, mientras que el Gestagen se designa oralmente durante los últimos 12-14 días del mes.
Durante el período de perimenopausia El tratamiento puede realizarse de 1 a 25 días al mes simultáneamente con la administración oral del gestagen. Durante un descanso de una semana, puede ocurrir un sangrado menstrual debido a los niveles más bajos de las hormonas sexuales. Se recomienda que solo se usen esos gestagens, cuyo uso se permite simultáneamente con estrógenos.
Durante el período de postmenopausia El tratamiento con estrógenos en combinación con gestagens se lleva a cabo en modo constante.
La monoterapia a largo plazo con estrógenos se muestra en mujeres después de la histerectomía. Para las mujeres que han tenido histerectomía, no se recomienda agregar gestagen en ausencia de endometriosis.
Dependiendo de los síntomas clínicos, después de 2-3 ciclos de tratamiento, se realiza la corrección de la dosis, a saber:
- cuando aparecen síntomas de hiperestrogación, como una sensación de tensión en las glándulas mamarias, una sensación de desbordamiento en el abdomen y la pelvis, ansiedad, nerviosismo, agresividad, es necesaria una reducción de la dosis;
- con síntomas de hipoestrogenia, como mareas persistentes, sequedad de la mucosa vaginal, dolor de cabeza, trastornos del sueño, astenia, tendencia a la depresión, la dosis debe aumentarse.
En mujeres que no han usado drogas previamente para ZGT, y en mujeres que se están cambiando a Estrogel® con un medicamento combinado para ZGT con un régimen de ingesta continua, tratamiento con Estrogel® puede comenzar cualquier día conveniente para el paciente. En mujeres cambiando a Estrogel® Con un esquema STT secuencial continuo, el tratamiento debe comenzar después de completar el esquema anterior.
Si el paciente olvidó aplicar gel, esto debe hacerse lo antes posible, pero a más tardar dentro de las 12 horas a partir de la fecha de aplicación del medicamento. Si han pasado más de 12 horas, entonces la aplicación del medicamento Estrogel® debe posponerse hasta la próxima vez. Con el uso irregular del medicamento (dosis perdidas), puede producirse un sangrado irruptivo y una secreción sanguínea baja.
Los pacientes aplican el gel solos con una capa delgada sobre la piel limpia y seca del abdomen, la región lumbar, los hombros o los antebrazos hasta que se absorben por completo.
El área de aplicación debe ser de al menos 2 palmas.
La aplicación de gel no debe ser masajeada. Es necesario evitar la liberación del gel en las glándulas mamarias y la membrana mucosa de la vulva y la vagina.
La aplicación se considera correcta y efectiva si el gel se absorbe completamente en 2-3 minutos.
Si la textura pegajosa persiste más de 5 minutos después de la aplicación, entonces el gel está cubierto con una superficie demasiado pequeña de la piel.
Lávese las manos inmediatamente después de aplicar el gel.
hipersensibilidad al estradiol y / o cualquiera de las sustancias auxiliares del fármaco;
cáncer de mama (diagnosticado, sospechoso o anamnesis);
tumores malignos de los genitales dependientes de estrógenos diagnosticados y sospechosos (p. ej. cáncer de endometrio) o su presencia en la anamnesis;
sangrado del tracto genital de etiología poco clara;
hiperplasia endometrial no tratada;
predisposición adquirida o hereditaria identificada a trombosis venosa o arterial, incluida la deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteínas C, deficiencia de proteínas S);
trombosis venosa y tromboembolismo en la actualidad o en la anamnesis (incluyendo.h. trombosis y tromboflebitis venosa profunda, tromboembolismo pulmonar);
enfermedades tromboembólicas arteriales activas o recientemente sufridas (incluyendo.h. angina de pecho, infarto de miocardio);
hiperbilirrubinemia congénita (Hilbert, Dubin-Johnson, síndrome del rotor);
tumor benigno o maligno del hígado en la actualidad o en la historia;
ictericia colestática o picazón colestática pronunciada (incluyendo.h. durante un embarazo previo o en el contexto de la ingesta de hormonas sexuales);
enfermedad hepática aguda o la presencia de enfermedad hepática en la historia si los resultados de las muestras hepáticas funcionales no volvieron a la normalidad;
porfiria ;
embarazo;
período de lactancia (ver. "Solicitud de embarazo y lactancia").
Con precaución : la droga Estrogel debe ser utilizada® en enfermedades y afecciones tales como: mioma uterino; endometriosis; hiperplasia endometria en anamnesis; la presencia de factores de riesgo para tumores dependientes de estrógenos (cáncer de mama en parientes de la primera línea de parentesco); la presencia de factores de riesgo para trastornos tromboembólicos; hipertensión arterial; enfermedades hepáticas (incluyendo.h. adenoma hepático) con indicadores normales de muestras hepáticas funcionales; enfermedades de la vesícula biliar (incluyendo.h. colelitiasis); diabetes mellitus con o sin angiopatía diabética; migraña o dolor de cabeza intenso; lupus rojo sistémico; epilepsia; asma bronquial; otosclerosis, insuficiencia cardíaca crónica; insuficiencia renal; enfermedad cardíaca isquémica; anemia falciforme; anastricomatismo en la anastroferosis; hiper.
La experiencia de tratamiento de mujeres mayores de 65 años es limitada.
La droga es Estrogel® contraindicado para su uso durante el embarazo.
Si se produce un embarazo durante el uso del medicamento, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente.
Los resultados de la mayoría de los estudios epidemiológicos sobre los efectos accidentales del estrógeno en el feto no indican la presencia de efectos teratogénicos o fetotóxicos.
La droga es Estrogel® contraindicado para su uso durante la lactancia.
Posibles efectos secundarios durante el ZGT
Sistema de órganos | A menudo> 1/100; <1/10 | Con poca frecuencia> 1/1000; <1/100 | Raramente> 1/10000; <1/1000 |
Violaciones por el sistema inmune | Reacciones anafilácticas (en mujeres con reacciones alérgicas en la historia) | ||
Trastornos metabólicos y nutricionales | Violación de la tolerancia a la glucosa | ||
Trastornos mentales | Depresión, cambios de humor | Cambiar la libido | |
Violaciones del sistema nervioso | Dolor de cabeza | Migraña, mareos | Agravación de la epilepsia |
Violaciones de los vasos | Tromboembolismo venoso | Mejora de la presión arterial | |
Violaciones por la pantalla LCD | Náuseas, dolor abdominal | Meteorismo, vómitos | |
Trastornos del hígado y del tracto biliar | Desviaciones de la norma de indicadores de muestras funcionales de hígado | ||
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Picazón en la piel | Decoloración de la piel, acné | |
Violaciones de los genitales y la glándula mamaria | Glándulas lácteas, dolor en los senos, aumento de senos, dismenorea, menorra, metrrago, leucorea, hiperplasia endometrial | Tumores de mama benignos, aumento del tamaño uterino, mioma uterino, vaginitis, candidiasis vaginal | Galactorea |
Trastornos generales | Cambio en el peso corporal (disminución o aumento), retraso de fluidos con edema periférico | Astenia |
Otras reacciones secundarias detectadas en el contexto de la terapia con fármacos de estrógeno-gestágeno:
- enfermedades de la vesícula biliar;
- de la piel y los tejidos subcutáneos: clorasmo, eritema multiforme, eritema nodal, púrpura trombocitopénica;
- Aumentar el riesgo de desarrollar demencia a partir de los 65 años.
Riesgo de cáncer de mama
- en mujeres que usan medicamentos gestagénicos de estrógeno combinados durante 5 años, hay un aumento en el riesgo de diagnosticar cáncer de seno en 2 veces;
- cuando se realiza ZGT solo con estrógenos, el riesgo de desarrollar cáncer de seno es mucho menor que con el uso de ZGT con medicamentos combinados de estrógeno-gestágeno ;
- El riesgo de desarrollar cáncer de seno depende de la duración de la LGT
Riesgo de cáncer endometrial
Mujeres en la postmenopausia con un útero intacto. La incidencia de cáncer de endometrio es de aproximadamente 5 casos por cada 1000 mujeres con un útero intacto que no son realizadas por el ZGT. En mujeres con un útero intacto, no se recomienda realizar una STT solo con estrógeno, ya que esto aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de endometrio.
Dependiendo de la duración del uso de solo estrógeno y su dosis, el mayor riesgo de cáncer de endometrio en estudios epidemiológicos varió de 5 a 55 casos adicionales diagnosticados en cada 1000 mujeres de 50 a 65 años. Agregar gestagen durante al menos 12 días del ciclo a la terapia solo el estrógeno puede prevenir este mayor riesgo. En el estudio WHI durante la conducta de LGT (secuencial o continua) con fármacos gestagénicos de estrógeno combinados durante 5 años, no se detectó un aumento en el riesgo de cáncer de endometrio (PP 1 (0.8–1.2).
Cáncer de ovario
El uso prolongado de LGT solo por estrógenos y fármacos combinados de estrógeno-gestágeno se asoció con un ligero aumento en el riesgo de desarrollar cáncer de ovario. En el estudio WHI durante el ZGT durante 5 años, se identificó 1 caso adicional de cáncer de ovario para 2500 mujeres.
El riesgo de tromboembolismo venoso
En las mujeres que reciben LTA, hay un aumento en el riesgo de desarrollar TEV, en particular, trombosis venosa profunda o tromboembolismo de la arteria pulmonar, en comparación con las mujeres que no han recibido LGT, en 1.3 a 3 veces. La probabilidad de desarrollo de TEV es mayor en el primer año de la LCT que en años posteriores.
Síntomas : El dolor en los senos o el exceso de productos secretos cervicales pueden indicar una dosis demasiado alta del medicamento.
No se informaron síntomas de sobredosis aguda.
Los síntomas de una sobredosis de estrógeno pueden ser náuseas y cancelaciones de sangrado.
Tratamiento: no hay antídoto específico; Se necesita cancelación de medicamentos, terapia sintomática.
El principio activo de la droga Estrogel® - El 17β-estradiol es química y biológicamente idéntico al estradiol humano endógeno.
Tiene un efecto estrogénico en los principales órganos diana: ovarios, endometrias, epitelios vaginales, glándulas mamarias, uretra, hipotálamo, glándula pituitaria, hígado, como la acción de los estrógenos endógenos en la fase folicular del ciclo menstrual.
Aumenta la deficiencia de estrógeno en una mujer durante el período menopáusico y reduce la gravedad de los trastornos menopáusicos, incluidas las mareas, aumento de la sudoración por la noche, cambios atróficos en el tracto genitourinario (vulvovaginitis atrófica, dispareunia, incontinencia urinaria), trastornos psicoemocionales.
Eficacia clínica del fármaco Estrogel® cuando se tratan los síntomas, la menopausia es comparable a la de tomar estrógenos hacia adentro.
Estradiol ayuda a reducir la concentración de X totales sin cambiar la relación de Xs / LPVP
Tiene un efecto procoagulante, aumenta la síntesis de vitamina K en el hígado de los factores dependientes de la coagulación sanguínea (II, VII, IX, X), reduce la concentración de antitrombina III .
El estradiol advierte la pérdida ósea asociada con la menopausia natural o la ovariectomía.
La deficiencia de estrógeno durante la postmenopausia se asocia con una disminución en el MPCT. El efecto de los estrógenos en el MPCT depende de la acción y continúa, aparentemente, mientras se lleve a cabo la LGT. Después de la abolición de la LGT, el MPCT comienza a disminuir a la misma velocidad que antes de su inicio. Datos de un estudio aleatorizado controlado con placebo de las iniciativas de salud de la mujer (WHI) y un metanálisis de estudios clínicos han demostrado que el estrógeno o los estrógenos ZGT combinados con gestagenas en mujeres sanas durante la posmenopausia reduce el riesgo de fracturas de cadera, columna vertebral y otras fracturas osteoporóticas. También hay evidencia limitada de que LGT puede prevenir fracturas óseas en mujeres con MPCT bajo y / o osteoporosis instalada.
Absorción y distribución. Cuando se usa localmente, el gel en una gran superficie de la piel se evapora y aproximadamente el 10% del estradiol se absorbe a través de la piel hacia el sistema vascular, independientemente de la edad del paciente. Uso diario de 2.5 o 5 g de droga Estrogel® en un área de 400–750 cm2 conduce a un aumento gradual en la concentración de estradiol y estrona y les proporciona Css en plasma sanguíneo después de aproximadamente 3-5 días en la proporción característica del comienzo de la mitad de la fase folicular del ciclo menstrual. Cuando se usa la droga Estrogel® 17 mujeres en la posmenopausia 1 vez al día aplicando una mano desde la muñeca hasta el hombro en la superficie posterior durante 14 días Cmax estradiol y estrona en plasma sanguíneo el día 12 de uso fue de 117 y 128 pg / ml, respectivamente. La concentración promedio de estradiol y estrona en el plasma sanguíneo durante un intervalo de tiempo de 24 horas después de usar 2.5 g de fármaco Estrogel® el día 12 de introducción ascendió a 76,8 y 95,7 pg / ml, respectivamente.
Metabolismo y cría. El estradiol se metaboliza principalmente en el hígado a estriol, estrona y sus metabolitos conjugados (glucurónidos, sulfatos). Estos metabolitos se someten a reciclaje intestinal e hepático. Después de la interrupción del tratamiento, la concentración de estradiol vuelve a su nivel original después de aproximadamente 76 horas.
El uso de la droga Estrogel® junto con tensioactivos (p. ej. laurelsulfato de sodio) u otras sustancias que cambian la estructura o la función de barrera de la piel, pueden reducir su efectividad. Por lo tanto, es necesario evitar el uso conjunto de la droga con detergentes y detergentes fuertes (por ejemplo, que contienen benzalconia o cloruro de bencetonia), productos para el cuidado de la piel con un alto contenido de alcohol (equipaje, protección solar) y agentes queratolíticos (por ejemplo, salicílico o ácido lácteo). El uso de cualquier medicamento asociado que tenga un efecto dañino en la piel (p. Ej. citotóxico) debe evitarse. El metabolismo del estradiol se acelera mediante el uso simultáneo de enzimas hepáticas microsomales con inductores, como fármacos antiepilépticos (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina); algunos antibióticos y medicamentos antivirales (rifampicina, riabutina, nevirapina, epavireccional); preparaciones vegetales,.
El ritonavir y el no lfinavir, también conocidos como inhibidores fuertes, cuando se usan junto con las hormonas sexuales, por el contrario, muestran propiedades inductoras.
Con el uso transdérmico, es posible evitar el efecto del paso primario a través del hígado, t.about., el efecto de los fármacos para LGT en la aplicación transdérmica de estrógeno, posiblemente en menor medida que con el uso oral, depende de la acción de los inductores de las enzimas microsomales del hígado.
El metabolismo del estradiol se acelera mientras se usa con tranquilizantes (anxiolíticos), analgésicos narcóticos y drogas para la anestesia.
La concentración de estradiol en el plasma sanguíneo también se reduce mientras se usa con algunos antibióticos (penicilinas y tetraciclinas).
El efecto del estradiol se ve reforzado por la ingesta de ácido fólico y preparaciones de hormona tiroidea.
En la práctica clínica, el metabolismo mejorado del estrógeno puede conducir a un efecto debilitante y cambios en la naturaleza del sangrado uterino.
Estradiol :
- aumenta la efectividad de los medicamentos hipolipidémicos;
- debilita el efecto de las preparaciones de hormona genital masculina, hipoglucemiantes, diuréticos, hipotensíticos y anticoagulantes.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Estrogel®3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Gel es transdérmico | 1 g |
sustancia activa : | |
hemicidrato de estradiol (en términos de estradiol) | 0.6 mg |
sustancias auxiliares : carbómero (carbopol 980) - 5 mg; trolamina (trietanolamina) - 5 mg; etanol - 400 mg; agua purificada - q.s. hasta 1 g |
Gel transdérmico, 0.6 mg / g.
80 g de gel en una botella de plástico con una bomba dosificadora, equipada con una tapa protectora. 1 fl. poner en un paquete de cartón.
80 g de gel en tubo de aluminio apedreado con una tapa atornillada. Se coloca un tubo con un dispensador en un paquete de cartón.
- Estrógeno [Estrógenos, gestagens; sus homólogos y antagonistas]
- Estrógeno [Agentes hormonales tumorales verdaderos y antagonistas hormonales]
De acuerdo con la receta.
Al tratar los síntomas de la posmenopausia, la ZGT solo debe comenzar si está disponible, afectando negativamente la calidad de vida. Se debe realizar una evaluación detallada de los riesgos y beneficios al menos una vez al año y se debe asignar la LTA solo si el beneficio excede el riesgo.
Los datos sobre los riesgos asociados con la realización de ZGT para el tratamiento de la menopausia prematura son limitados. Sin embargo, dado el bajo riesgo absoluto de LGT en mujeres jóvenes, la proporción de beneficios y riesgos en tales pacientes es quizás más favorable que en las mujeres mayores.
Antes de comenzar o volver a nombrar el LGT, es necesario recopilar un historial personal y familiar completo. Se debe realizar un examen médico para identificar posibles contraindicaciones y cumplir con las precauciones necesarias al tomar el medicamento (incluido el examen de los órganos pélvicos y las glándulas mamarias). Durante el tratamiento, se recomienda realizar un examen periódico.
La frecuencia y los métodos incluidos en ella se determinan individualmente para cada caso específico. La investigación, incluida la mamografía, debe realizarse de acuerdo con los estándares aceptados y adaptarse a las necesidades clínicas individuales de cada caso individual. Durante la admisión del paciente de medicamentos para ZGT, se debe realizar una evaluación exhaustiva de todos los beneficios y riesgos de la terapia.
Estados que requieren observación
Si alguna de las siguientes afecciones está presente, se cumple antes y / o se exacerba durante el embarazo o la terapia hormonal previa, la paciente debe estar bajo la supervisión constante de un médico. Debe tenerse en cuenta que estas afecciones pueden en casos raros reaparecer o empeorar durante el tratamiento con el medicamento Estrogel®en particular:
- mioma uterino o endometriosis;
- factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades tromboembólicas;
- factores de riesgo para tumores dependientes de estrógenos (disponibilidad de familiares de la primera línea de parentesco con cáncer de seno);
- hipertensión arterial;
- enfermedades hepáticas (p. ej. adenoma hepático);
- diabetes mellitus con o sin angiopatía diabética;
- coleliasis;
- migraña y / o dolor de cabeza intenso;
- sistema de lupus rojo;
- endometria de hiperplasia en anamnesis;
- epilepsia;
- asma bronquial;
- otosklerosis;
- edema angioneurótico hereditario.
Razones para un cese inmediato de la terapia
La terapia debe detenerse si se detectan contraindicaciones y / o en las siguientes situaciones:
- ictericia o deterioro de la función hepática;
- aumento pronunciado de la presión arterial;
- ataques recién creados de un dolor de cabeza similar a la migraña;
- embarazo.
Hiperplasia y cáncer de endometrio
En mujeres con útero intacto, el riesgo de hiperplasia y cáncer de endometrio aumenta cuando toman estrógeno durante mucho tiempo. Según los informes, el riesgo de desarrollar cáncer de endometrio en mujeres que usan solo estrógeno aumenta de 2 a 12 veces en comparación con las mujeres que no usan estrógeno, dependiendo de la duración del tratamiento y la dosis de estrógeno. Después de la finalización del tratamiento, puede persistir un mayor riesgo durante al menos 10 años.
Agregar gestagen en los últimos 12 días del mes / 28 días del ciclo o la terapia combinada continua de estrógeno-gestágeno en mujeres con un útero no solicitado reduce el mayor riesgo de desarrollar hiperplasia y cáncer de endometrio asociado con ZGT solo con estrógenos.
Durante los primeros meses de tratamiento, se puede observar sangrado irruptivo y secreción sanguínea baja en la emoración. Si el sangrado irruptivo o las secreciones de cepa sanguínea de baja emergencia aparecen después de algún período de tratamiento o continúan después de la cancelación del tratamiento, es necesario un examen para identificar las causas de su aparición, incluida la biopsia endometrial para eliminar la neoplasia maligna de endometrio.
El uso de medicamentos para LGT que contienen solo estrógeno puede conducir a una transformación precancerosa o maligna de focos residuales de endometriosis.
Por lo tanto, las mujeres que han tenido histerectomía debido a endometriosis deben recibir la adición de gestagen a la terapia de sustitución con estrógenos para prevenir el cáncer de endometrio si se sabe que tienen focos residuales de endometriosis.
Cáncer de mama
Los datos disponibles indican un mayor riesgo de cáncer de seno en mujeres que reciben medicamentos combinados de estrógeno-gestagénico y, posiblemente, también medicamentos para LGT que contienen solo estrógeno; Este riesgo depende de la duración del uso de LST
El uso de medicamentos para LGT que contienen solo estrógeno. En el estudio WHI no hubo un aumento en el riesgo de desarrollar cáncer de seno en mujeres que tenían histerectomía y usaban medicamentos para LGT que solo contenían estrógeno.
En estudios observacionales, en la mayoría de los casos, se informa un ligero aumento en el riesgo de diagnosticar cáncer de seno, que es significativamente menor que en las mujeres que usan medicamentos combinados de estrógeno-gestagénico.
El uso de fármacos gestogénicos combinados de estrógeno para ZGT En el estudio WHI y estudios epidemiológicos han obtenido datos coincidentes sobre el aumento del riesgo de cáncer de seno en mujeres que reciben medicamentos gestagénicos de estrógeno combinados para STT; Se detectó un aumento de riesgo después de aproximadamente 3 años de tratamiento. El riesgo adicional comienza a aparecer después de varios años de tratamiento, pero vuelve a su nivel original dentro de unos pocos (no más de 5) años después de la finalización del tratamiento.
El ZGT, en particular, los fármacos gestagénicos de estrógeno combinados, conduce a un aumento en la densidad de las imágenes mamografías, lo que puede prevenir la detección de rayos X del cáncer de seno.
Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es mucho menos común que el cáncer de seno. El uso a largo plazo (al menos 5 a 10 años) de medicamentos para LGT que contienen solo estrógeno está asociado con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de ovario. En algunos estudios, incluida la investigación WHISe ha encontrado que el uso continuo de medicamentos combinados para LGT puede presentar un riesgo similar o incluso menos significativo.
Tromboembolismo venoso
En las mujeres que han recibido LGT, hay un aumento en el riesgo de desarrollar TEV, en particular, trombosis venosa profunda o tromboembolismo de la arteria pulmonar, en comparación con las mujeres que no han recibido ZGT, en 1.3 a 3 veces. La probabilidad de desarrollo de TEV es mayor en el primer año de la LCT que en años posteriores. Los pacientes con trastornos trombofílicos conocidos pueden tener un mayor riesgo de desarrollo de TEV, y la ZGT puede aumentarlo aún más. Por lo tanto, la conducta de ZGT en tales pacientes está contraindicada.
Los principales factores de riesgo para el desarrollo de TEV: antecedentes individuales o familiares, uso de estrógeno, vejez, operaciones graves, inmovilización a largo plazo, obesidad severa (IMT más de 30 kg / m2), embarazo y período posparto, lupus rojo sistémico, neoplasias malignas.
No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas en el desarrollo de TEV
El riesgo de TEV aumenta con la inmovilización prolongada, lesiones extensas o intervenciones quirúrgicas extensas. La recepción de medicamentos para ZGT debe suspenderse 4 a 6 semanas antes de las operaciones quirúrgicas planificadas en los órganos abdominales u operaciones ortopédicas en las extremidades inferiores. El tratamiento puede renovarse después de una recuperación completa de la capacidad motora.
A las mujeres que no tienen TEV en la historia, pero que tienen parientes de la primera línea de parentesco que sufrieron trombosis a una edad temprana, se les puede ofrecer un examen después de una discusión detallada de sus limitaciones (cuando se realiza el examen, solo se detectan algunos trastornos trombofílicos).
Si el paciente revela un trastorno trombofílico manifestado por trombosis en miembros de la familia, así como en presencia de defectos graves (como una deficiencia de antitrombina, proteína S o proteína S, o una combinación de defectos), la conducta del ZGT es contraindicado .
Las mujeres que ya reciben tratamiento continuo con anticoagulantes requieren una evaluación exhaustiva de la proporción de beneficio y riesgo de ZGT
Si se desarrolla TEV después del inicio del tratamiento, el medicamento debe deshacerse.
Los pacientes deben indicar la necesidad de comunicarse inmediatamente con el médico cuando aparezcan síntomas potenciales de tromboembolia (enfermedad y / o hinchazón de la extremidad inferior, dolor repentino en el pecho, falta de aliento).
SII
Los estudios controlados por radomización no proporcionaron datos sobre el efecto preventivo en relación con el infarto de miocardio en mujeres con o sin SII que recibieron ZGT con medicamentos combinados de estrógeno-gestagénico o solo estrógeno.
El uso de medicamentos para LGT que contienen solo estrógeno. Los estudios controlados por radomización no recibieron datos sobre el aumento del riesgo de SII en pacientes que se sometieron a histerectomía y recibieron medicamentos para LST que contienen solo estrógeno.
El uso de fármacos gestogénicos combinados de estrógeno para ZGT Cuando se usan medicamentos combinados de estrógeno-gestogénico para LGT, Hay un ligero aumento en el riesgo relativo del SII. Dado que el riesgo absoluto inicial de SII depende en gran medida de la edad, El número de casos adicionales de SII causados por el uso de estrógeno en combinación con gestagens en mujeres sanas que se acercan a la menopausia es extremadamente pequeño, pero aumenta con la edad.
Accidente cerebrovascular isquémico
Los fármacos combinados de estrógeno-gestágeno ZGT y solo el estrógeno se asocian con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico en casi 1,5 veces. El riesgo relativo no cambia con la edad y depende del tiempo transcurrido después del inicio de la menopausia. Sin embargo, dado que el riesgo inicial de accidente cerebrovascular depende en gran medida de la edad, el riesgo general de accidente cerebrovascular en las mujeres que reciben STT aumentará con la edad.
Otras condiciones
- los estrógenos causan retraso de fluidos en el cuerpo. Los pacientes con insuficiencia cardíaca o renal deben ser monitoreados constantemente por un médico;
- es necesaria una observación exhaustiva cuando se realiza ZGT en mujeres con hipertrigliceridemia en la historia, ya que en este estado, en el contexto de la terapia con estrógenos, se describen casos raros de un fuerte aumento en la concentración de triglicéridos en el plasma sanguíneo, lo que lleva al desarrollo de pancreatitis ;
- los estrógenos aumentan la concentración de globulina fijadora de tiroxina, lo que lleva a un aumento en la concentración total de hormonas tiroideas.
Las concentraciones de T3 y T4 libres no cambian.
El contenido de otras proteínas, por ejemplo, la globulina fijadora de corticosteroides y las hormonas sexuales que se unen a la globulina, puede aumentar, respectivamente, para aumentar la concentración total de glucocorticosteroides circulantes y hormonas sexuales. Las concentraciones de hormonas activas libres o biológicas no cambian. También es posible aumentar el contenido de otras proteínas plasmáticas de la sangre (angiotensinógeno (sustrato de renina), α-1-antitripsina, ceruloplasmina).
Chloasma
En algunos casos, puede desarrollarse clorasmo, especialmente en mujeres que tienen anamnesis de cloro durante el embarazo. Las mujeres con tendencia a desarrollar cloro, en el contexto del uso de ZGT, deben minimizar los efectos de la radiación solar o UV.
Impacto en la función cognitiva
ZGT no afecta la mejora de la función cognitiva. En el estudio WHI Se muestra una tendencia hacia un posible aumento en el riesgo de desarrollar demencia en mujeres que comenzaron LTA a largo plazo con medicamentos combinados de estrógeno-gestágeno o solo estrógenos mayores de 65 años.
El uso de la droga Estrogel® debe hacerse :
- la mujer misma ;
- Por la mañana o por la noche, sobre piel limpia.
La droga es Estrogel® no deja manchas.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos. No se ha estudiado el impacto del estrógeno en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos.
- E28 Disfunción ovárica
- M81.0 Osteoporosis de Postmenopaus
- N95.1 Condiciones menopáusicas y menopáusicas en mujeres
- N95.9 Trastornos menopauseos y perimenopauseos sin especificar
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