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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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La porazina (porazina) está indicada para su uso en el tratamiento de la esquizofrenia y para el control de náuseas y vómitos intensos en adultos.
La porazina (porazina) no se ha demostrado efectiva para el tratamiento de complicaciones conductuales en pacientes con retraso mental.
La dosis debe individualizarse y ajustarse de acuerdo con la gravedad de la afección y la respuesta obtenida. Al igual que con todos los medicamentos potentes, la mejor dosis es la dosis más baja que producirá el efecto clínico deseado. Dado que los síntomas extrapiramidales aumentan en frecuencia y gravedad con el aumento de la dosis, es importante emplear la dosis efectiva más baja. Estos síntomas han desaparecido al reducir la dosis, retirar el medicamento o administrar un agente antiparkinsoniano.
La administración prolongada de dosis superiores a 24 mg diarios debe reservarse para pacientes hospitalizados o pacientes bajo observación continua para detección temprana y manejo de reacciones adversas. Un agente antiparkinsoniano, como el clorhidrato de trihexifenidilo o el mesilato de benztropina, es valioso para controlar los síntomas extrapiramidales inducidos por fármacos.
Las dosis sugeridas para diversas condiciones siguen:
Pacientes no hospitalizados moderadamente perturbados con esquizofrenia
4 a 8 mg t.i.d. inicialmente; reducir lo antes posible a una dosis mínima efectiva.
Pacientes hospitalizados con esquizofrenia
8 a 16 mg b.i.d. a q.i.d.; evite dosis superiores a 64 mg diarios.
Náuseas y vómitos severos en adultos
8 a 16 mg diarios en dosis divididas; 24 mg ocasionalmente pueden ser necesarios; La reducción temprana de la dosis es deseable.
Pacientes de edad avanzada
Con el aumento de la edad, aumentan las concentraciones plasmáticas de porazina (porazina) por dosis diaria ingerida. No se han establecido dosis geriátricas de preparaciones de porazina (porazina), pero se recomienda el inicio de dosis más bajas. El efecto clínico óptimo o beneficio puede requerir dosis más bajas durante una mayor duración. La dosificación de Porazine (Porazine) puede ocurrir antes de acostarse, si es necesario.
Porazina (Porazina) los productos están contraindicados en pacientes en comatosa o muy embotados y en pacientes que reciben grandes dosis de depresores del sistema nervioso central (barbitúricos, alcohol, narcóticos, analgésicos, o antihistamínicos) en presencia de discrasias sanguíneas existentes, depresión de la médula ósea, o daño hepático; y en pacientes que han mostrado hipersensibilidad a la porazina (Porazina) tabletas, sus componentes, o compuestos relacionados.
Los productos de porazina (porazina) también están contraindicados en pacientes con daño cerebral subcortical sospechado o establecido, con o sin daño hipotalámico, ya que puede ocurrir una reacción hipertérmica con temperaturas superiores a 104 ° F en dichos pacientes, a veces no hasta 14 a 16 horas después administración de drogas. Se recomienda el envasado total de hielo corporal para tal reacción; Los antipiréticos también pueden ser útiles.
ADVERTENCIAS
La discinesia tardía, un síndrome que consiste en movimientos discinéticos potencialmente irreversibles e involuntarios, puede desarrollarse en pacientes tratados con fármacos antipsicóticos. Los pacientes mayores tienen un mayor riesgo de desarrollar discinesia tardía. Aunque la prevalencia del síndrome parece ser más alta entre los ancianos, especialmente las mujeres de edad avanzada, es imposible confiar en las estimaciones de prevalencia para predecir, al inicio del tratamiento antipsicótico, qué pacientes pueden desarrollar el síndrome. Se desconoce si los productos farmacológicos antipsicóticos difieren en su potencial para causar discinesia tardía.
Se cree que tanto el riesgo de desarrollar el síndrome como la probabilidad de que se vuelva irreversible aumentan a medida que aumenta la duración del tratamiento y la dosis total acumulada de medicamentos antipsicóticos administrados al paciente. Sin embargo, el síndrome puede desarrollarse, aunque con mucha menos frecuencia, después de períodos de tratamiento relativamente breves a dosis bajas.
No existe un tratamiento conocido para casos establecidos de discinesia tardía, aunque el síndrome puede remitir, parcial o completamente, si se retira el tratamiento antipsicótico. Sin embargo, el tratamiento antipsicótico en sí mismo puede suprimir (o suprimir parcialmente) los signos y síntomas del síndrome y, por lo tanto, posiblemente enmascarar el proceso subyacente de la enfermedad. Se desconoce el efecto que tiene la supresión sintomática sobre el curso a largo plazo del síndrome.
Dadas estas consideraciones, especialmente en los ancianos, los antipsicóticos deben prescribirse de la manera más probable para minimizar la aparición de discinesia tardía. El tratamiento antipsicótico crónico generalmente debe reservarse para pacientes que padecen una enfermedad crónica que 1) se sabe que responde a los medicamentos antipsicóticos, y 2) para quienes los tratamientos alternativos, igualmente efectivos, pero potencialmente menos dañinos no están disponibles o son apropiados. En pacientes que requieren tratamiento crónico, se debe buscar la dosis más pequeña y la menor duración del tratamiento que produzca una respuesta clínica satisfactoria. La necesidad de un tratamiento continuo debe reevaluarse periódicamente.
Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía en un paciente con antipsicóticos, se debe considerar la interrupción del fármaco. Sin embargo, algunos pacientes pueden requerir tratamiento a pesar de la presencia del síndrome.
(Para obtener más información sobre la descripción de la discinesia tardía y su detección clínica, consulte Información para pacientes y REACCIONES ADVERSAS .)
Síndrome neuroléptico maligno (SNM)
Se ha informado de un complejo de síntomas potencialmente fatal, a veces denominado Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM), en asociación con medicamentos antipsicóticos. Las manifestaciones clínicas del SNM son hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado y evidencia de inestabilidad autónoma (pulso irregular o presión arterial, taquicardia, diaforesis y disritmias cardíacas).
La evaluación diagnóstica de pacientes con este síndrome es complicada. Al llegar a un diagnóstico, es importante identificar los casos en que la presentación clínica incluye enfermedades médicas graves (p. Ej., neumonía, infección sistémica, etc.) y signos y síntomas extrapiramidales (EPS) no tratados o tratados inadecuadamente. Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial incluyen toxicidad anticolinérgica central, accidente cerebrovascular térmico, fiebre del fármaco y patología del sistema nervioso central primario (SNC).
El tratamiento del SNM debe incluir 1) la interrupción inmediata de los medicamentos antipsicóticos y otros medicamentos que no son esenciales para la terapia concurrente, 2) el tratamiento sintomático intensivo y el monitoreo médico, y 3) el tratamiento de cualquier problema médico grave concomitante para el que se disponga de tratamientos específicos. No existe un acuerdo general sobre regímenes de tratamiento farmacológico específicos para NMS sin complicaciones
Si un paciente requiere tratamiento con medicamentos antipsicóticos después de la recuperación del SNM, se debe considerar cuidadosamente la reintroducción de la terapia con medicamentos. El paciente debe ser monitoreado cuidadosamente, ya que se han informado recurrencias de SNM.
Si se desarrolla hipotensión, la epinefrina no debe administrarse ya que su acción está bloqueada y parcialmente revertida por Porazina (Porazina). Si se necesita un vasopresor, se puede usar noradrenalina. Se ha producido hipotensión aguda grave con el uso de fenotiazinas y es particularmente probable que ocurra en pacientes con insuficiencia mitral o feocromocitoma. La hipertensión de rebote puede ocurrir en pacientes con feocromocitoma.
Los productos de porazina (porazina) pueden reducir el umbral convulsivo en individuos susceptibles; deben usarse con precaución en la abstinencia de alcohol y en pacientes con trastornos convulsivos. Si el paciente está siendo tratado con un agente anticonvulsivo, puede ser necesaria una mayor dosis de ese agente cuando los productos de porazina se usan concomitantemente.
Los productos de porazina (porazina) deben usarse con precaución en pacientes con depresión psíquica.
La porazina (porazina) puede afectar las habilidades mentales y / o físicas requeridas para el desempeño de tareas peligrosas como conducir un automóvil u operar maquinaria; por lo tanto, el paciente debe ser advertido en consecuencia.
Los productos de porazina (porazina) no se recomiendan para pacientes pediátricos menores de 12 años.
Uso en el embarazo
No se ha establecido el uso seguro de Porazine (Porazine) durante el embarazo y la lactancia; por lo tanto, al administrar el medicamento a pacientes embarazadas, madres lactantes o mujeres que pueden quedar embarazadas, los posibles beneficios deben sopesarse frente a los posibles peligros para la madre y el niño.
PRECAUCIONES
La posibilidad de suicidio en pacientes deprimidos permanece durante el tratamiento y hasta que ocurra una remisión significativa. Este tipo de paciente no debe tener acceso a grandes cantidades de este medicamento.
Al igual que con todos los compuestos de fenotiazina, la porazina (porazina) no debe usarse indiscriminadamente. Se debe tener precaución al dárselo a pacientes que previamente han exhibido reacciones adversas graves a otras fenotiazinas. Algunas de las acciones desagradables de la porazina (porazina) tienden a aparecer con mayor frecuencia cuando se usan dosis altas. Sin embargo, al igual que con otros compuestos de fenotiazina, los pacientes que reciben productos de porazina (porazina) en cualquier dosis deben mantenerse bajo estrecha supervisión.
Los antipsicóticos elevan los niveles de prolactina; La elevación persiste durante la administración crónica. Los experimentos de cultivo de tejidos indican que aproximadamente un tercio de los cánceres de seno humanos dependen de la prolactina in vitro, un factor de importancia potencial si la prescripción de estos medicamentos se contempla en un paciente con cáncer de seno detectado previamente. Aunque se han informado alteraciones como galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia, la importancia clínica de los niveles elevados de prolactina sérica es desconocida para la mayoría de los pacientes. Se ha encontrado un aumento en las neoplasias mamarias en roedores después de la administración crónica de fármacos antipsicóticos. Sin embargo, ni los estudios clínicos ni los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha han demostrado una asociación entre la administración crónica de estos medicamentos y la tumorigénesis mamaria; La evidencia disponible se considera demasiado limitada para ser concluyente en este momento.
El efecto antiemético de la porazina (porazina) puede oscurecer los signos de toxicidad debido a la sobredosis de otros medicamentos, o dificultar el diagnóstico de trastornos como tumores cerebrales u obstrucción intestinal.
Un aumento significativo, no explicado de otra manera, en la temperatura corporal puede sugerir intolerancia individual a la porazina (porazina), en cuyo caso debe suspenderse.
Los pacientes que toman grandes dosis de un medicamento con fenotiazina que se someten a cirugía deben ser observados cuidadosamente para detectar posibles fenómenos hipotensores. Además, pueden ser necesarias cantidades reducidas de anestésicos o depresores del sistema nervioso central.
Dado que las fenotiazinas y los depresores del sistema nervioso central (opiatos, analgésicos, antihistamínicos, barbitúricos) pueden potenciarse entre sí, se recomienda una dosis menor a la habitual del medicamento agregado y se recomienda precaución cuando se administran concomitantemente.
Úselo con precaución en pacientes que reciben atropina o medicamentos relacionados debido a efectos anticolinérgicos aditivos y también en pacientes que estarán expuestos a calor extremo o insecticidas de fósforo.
Se debe evitar el uso de alcohol, ya que pueden producirse efectos aditivos e hipotensión. Se debe advertir a los pacientes que su respuesta al alcohol puede aumentar mientras reciben tratamiento con productos de porazina (porazina). El riesgo de suicidio y el peligro de sobredosis pueden aumentar en pacientes que usan alcohol en exceso debido a su potenciación del efecto de la droga.
Los recuentos sanguíneos y las funciones hepáticas y renales deben verificarse periódicamente. La aparición de signos de discrasias sanguíneas requiere la interrupción del medicamento y la institución de la terapia adecuada. Si se producen anomalías en las pruebas hepáticas, se debe suspender el tratamiento con fenotiazina. Se debe controlar la función renal en pacientes en terapia a largo plazo; Si el nitrógeno ureico en sangre (BUN) se vuelve anormal, se debe suspender el tratamiento con el medicamento.
El uso de derivados de fenotiazina en pacientes con función renal disminuida debe realizarse con precaución.
Úselo con precaución en pacientes que padecen insuficiencia respiratoria debido a infecciones pulmonares agudas o en trastornos respiratorios crónicos como asma grave o enfisema.
En general, las fenotiazinas, incluida la porazina (porazina), no producen dependencia psíquica. Se han informado gastritis, náuseas y vómitos, mareos y temblor después del cese abrupto de la terapia con dosis altas. Los informes sugieren que estos síntomas pueden reducirse si continúan los agentes antiparkinsonales concomitantes durante varias semanas después de que se retira la fenotiazina.
Debe tenerse en cuenta la posibilidad de daño hepático, depósitos corneales y lenticulares y discinesias irreversibles cuando los pacientes reciben terapia a largo plazo.
Debido a que se ha informado fotosensibilidad, se debe evitar la exposición indebida al sol durante el tratamiento con fenotiazina.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de los productos de porazina (porazina) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si los sujetos de edad avanzada responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
Los pacientes geriátricos son particularmente sensibles a los efectos secundarios de los antipsicóticos, incluida la porazina (porazina). Estos efectos secundarios incluyen síntomas extrapiramidales (discinesia tardía, parkinsonismo inducido por antipsicóticos, acatisia), efectos anticolinérgicos, sedación e hipotensión ortostática (ver ADVERTENCIAS). Los pacientes de edad avanzada que toman medicamentos psicotrópicos pueden tener un mayor riesgo de caída y consecuentes fracturas de cadera. Los pacientes de edad avanzada deben comenzar con dosis más bajas y observarse de cerca.
No se han informado todas las siguientes reacciones adversas con este medicamento específico; sin embargo, las similitudes farmacológicas entre varios derivados de fenotiazina requieren que cada uno sea considerado. Con el grupo de piperazina (del cual Porazina (Porazina) es un ejemplo), los síntomas extrapiramidales son más comunes y otros (p. Ej., los efectos sedantes, la ictericia y las discrasias sanguíneas) se ven con menos frecuencia.
Efectos del SNC
Reacciones extrapiramidales
opistótono, trismus, tortícolis, retrocollis, dolor y entumecimiento de las extremidades, inquietud motora, crisis oculogírica, hiperreflexia, distonía, incluida protuberancia, decoloración, dolor y redondeo de la lengua, espasmo tónico de los músculos masticatorios, sensación de opresión en la garganta, dificultad para hablar, disfagia, acatisia,. Su incidencia y gravedad generalmente aumentan con un aumento en la dosis, pero existe una variación individual considerable en la tendencia a desarrollar tales síntomas. Los síntomas extrapiramidales generalmente pueden controlarse mediante el uso concomitante de fármacos antiparkinsonianos efectivos, como el mesilato de benztropina, y / o mediante la reducción de la dosis. Sin embargo, en algunos casos, estas reacciones extrapiramidales pueden persistir después de la interrupción del tratamiento con Porazine (Porazine).
Discinesia tardía persistente
Al igual que con todos los agentes antipsicóticos, la discinesia tardía puede aparecer en algunos pacientes en terapia a largo plazo o puede aparecer después de que se haya interrumpido la terapia con medicamentos. Aunque el riesgo parece ser mayor en pacientes de edad avanzada con terapia de dosis alta, especialmente en mujeres, puede ocurrir en ambos sexos y en niños. Los síntomas son persistentes y en algunos pacientes parecen ser irreversibles. El síndrome se caracteriza por movimientos rítmicos e involuntarios de la lengua, la cara, la boca o la mandíbula (p. Ej., protuberancia de la lengua, hinchazón de las mejillas, fruncir la boca, masticar los movimientos).
A veces estos pueden estar acompañados de movimientos involuntarios de las extremidades. No existe un tratamiento efectivo conocido para la discinesia tardía; Los agentes antiparkinsonistas generalmente no alivian los síntomas de este síndrome. Se sugiere suspender todos los agentes antipsicóticos si aparecen estos síntomas. Si fuera necesario restablecer el tratamiento, aumentar la dosis del agente o cambiar a un agente antipsicótico diferente, el síndrome puede estar enmascarado. Se ha informado que los movimientos finos y vermiculares de la lengua pueden ser un signo temprano del síndrome, y si el medicamento se detiene en ese momento, el síndrome puede no desarrollarse.
Otros efectos del SNC
incluir edema cerebral; anormalidad de las proteínas del líquido cefalorraquídeo; convulsiones convulsivas, particularmente en pacientes con anomalías en el EEG o antecedentes de tales trastornos; y dolores de cabeza.
Se ha informado síndrome neuroléptico maligno en pacientes tratados con fármacos antipsicóticos (ver ADVERTENCIAS).
La somnolencia puede ocurrir, particularmente durante la primera o segunda semana, después de lo cual generalmente desaparece. Si es problemático, reduzca la dosis. Los efectos hipnóticos parecen ser mínimos, especialmente en pacientes a quienes se les permite permanecer activos.
Los efectos conductuales adversos incluyen exacerbación paradójica de síntomas psicóticos, estados catatónicos, reacciones paranoicas, letargo, excitación paradójica, inquietud, hiperactividad, confusión nocturna, sueños extraños e insomnio.
Se ha informado hiperreflexia en el recién nacido cuando se usó una fenotiazina durante el embarazo.
Efectos autónomos
boca seca o salivación, náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, estreñimiento, obstipación, impactación fecal, retención urinaria, frecuencia o incontinencia, parálisis de la vejiga, poliuria, congestión nasal, palidez, miosis, midriasis, visión borrosa, glaucoma, transpiración, hipertensión, hipotensión y ocasionalmente puede ocurrir un cambio en la frecuencia del pulso. Los efectos autonómicos significativos han sido poco frecuentes en pacientes que reciben menos de 24 mg de porazina (porazina) al día.
El íleo adinámico ocurre ocasionalmente con la terapia con fenotiazina y, si es grave, puede provocar complicaciones y la muerte. Es especialmente preocupante en pacientes psiquiátricos, que pueden no buscar tratamiento de la afección.
Efectos alérgicos
urticaria, eritema, eccema, dermatitis exfoliativa, prurito, fotosensibilidad, asma, fiebre, reacciones anafilactoides, edema laríngeo y edema angioneurótico; dermatitis de contacto en personal de enfermería que administra el medicamento; y en casos extremadamente raros, la idiosincrasia individual o la hipersensibilidad a las fenotiazinas han provocado un colapso cerebral y.
Efectos endocrinos
lactancia, galactorrea, aumento moderado de los senos en las mujeres y ginecomastia en los hombres en grandes dosis, alteraciones en el ciclo menstrual, amenorrea, cambios en la libido, inhibición de la eyaculación, síndrome de secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética), pruebas de embarazo falsas positivas, hiperglucemia, hipoglucemia, glucosuria.
Efectos cardiovasculares
hipotensión postural, taquicardia (especialmente con aumento repentino marcado de la dosis), bradicardia, paro cardíaco, desmayos y mareos. Ocasionalmente, el efecto hipotensor puede producir una condición similar a un choque. Se han observado cambios en el ECG, inespecíficos (efecto similar a la quinidina) generalmente reversibles, en algunos pacientes que reciben antipsicóticos fenotiazinos.
En ocasiones se ha informado muerte súbita en pacientes que han recibido fenotiazinas. En algunos casos, la muerte aparentemente se debió a un paro cardíaco; en otros, la causa parecía ser asfixia debido a la falla del reflejo de la tos. En algunos pacientes, la causa no se pudo determinar ni se pudo establecer que la muerte se debió a la fenotiazina.
Efectos hematológicos
agranulocitosis, eosinofilia, leucopenia, anemia hemolítica, púrpura trombocitopénica y pancitopenia. La mayoría de los casos de agranulocitosis han ocurrido entre la cuarta y décima semana de tratamiento. Los pacientes deben ser observados de cerca, especialmente durante ese período, por la aparición repentina de dolor de garganta o signos de infección. Si los recuentos de glóbulos blancos y células diferenciales muestran una depresión celular significativa, suspenda el medicamento y comience la terapia adecuada. Sin embargo, un recuento de blancos ligeramente reducido no es en sí mismo una indicación para suspender el medicamento.
Otros efectos
Consideraciones especiales en la terapia a largo plazo incluyen la pigmentación de la piel, que ocurre principalmente en las áreas expuestas; cambios oculares que consisten en la deposición de partículas finas en la córnea y el lente, progresando en casos más severos a opacidades lenticulares en forma de estrella; queratopatías epiteliales; y retinopatía pigmentaria. También se observó: edema periférico, efecto epinefrino invertido, aumento de PBI no atribuible a un aumento de tiroxina, hinchazón parótida (raro), hiperpirexia, síndrome sistémico similar al lupus eritematoso, aumento del apetito y el peso, polifagia, fotofobia y debilidad muscular.
Puede producirse daño hepático (estasis biliar). La ictericia puede ocurrir, generalmente entre la segunda y cuarta semana de tratamiento, y se considera una reacción de hipersensibilidad. La incidencia es baja. El cuadro clínico se asemeja a la hepatitis infecciosa pero con características de laboratorio de ictericia obstructiva. Suele ser reversible; sin embargo, se ha informado ictericia crónica.
En caso de sobredosis, el tratamiento de emergencia debe iniciarse de inmediato. Se debe considerar la consulta con un centro de envenenamiento. Todos los pacientes sospechosos de haber tomado una sobredosis deben ser hospitalizados lo antes posible.
Manifestaciones
Los efectos tóxicos de la porazina (porazina) son típicamente leves a moderados con la muerte en casos que involucran una sobredosis grande. La sobredosis de porazina (porazina) implica principalmente el mecanismo extrapiramidal y produce los mismos efectos secundarios descritos en REACCIONES ADVERSAS, pero en un grado más marcado. Por lo general, se evidencia por estupor o coma; los niños pueden tener convulsiones convulsivas. Los signos de excitación pueden no ocurrir durante 48 horas. Los efectos principales de la preocupación médica son de origen cardíaco, incluida la taquicardia, la prolongación de los intervalos QRS o QTc, el bloqueo auriculoventricular, la torsade de pointes, la disritmia ventricular, la hipotensión o el paro cardíaco, que indican una intoxicación grave. Se han producido muertes por sobredosis deliberada o accidental con esta clase de drogas.
Tratamiento
El tratamiento es sintomático y de apoyo. No se recomienda la inducción de emesis debido a la posibilidad de una convulsión, depresión del SNC o reacción distónica de la cabeza o el cuello y aspiración posterior. Se debe considerar el lavado gástrico (después de la intubación, si el paciente está inconsciente) y la administración de carbón activado junto con un laxante. No hay antídoto específico.
Se deben usar medidas estándar (oxígeno, fluidos intravenosos, corticosteroides) para controlar el shock circulatorio o la acidosis metabólica. Se debe mantener una vía aérea abierta y una ingesta adecuada de líquidos. La temperatura corporal debe estar regulada. Se espera hipotermia, pero puede ocurrir hipertermia severa y debe tratarse vigorosamente. (Ver
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