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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 15.03.2022
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Decentan
Perfenazina
Decentan (Decentan) está indicado para su uso en el tratamiento de la esquizofrenia y para el control de las náuseas y vómitos graves en adultos.
Decentan (Decentan) no ha demostrado ser eficaz para el tratamiento de las complicaciones conductuales en pacientes con retraso mental.
La dosis debe ser individualizada y ajustada de acuerdo con la gravedad de la condición y la respuesta obtenida. Al igual que con todos los medicamentos potentes, la mejor dosis es la dosis más baja que producirá el efecto clínico deseado. Dado que los síntomas extrapiramidales aumentan en frecuencia y gravedad con el aumento de la dosis, es importante emplear la dosis efectiva más baja. Estos síntomas han desaparecido tras la reducción de la dosis, la retirada del medicamento o la administración de un agente antiparkinsoniano.
La administración prolongada de dosis superiores a 24 mg al día debe reservarse para pacientes hospitalizados o pacientes en observación continua para la detección precoz y el tratamiento de las reacciones adversas. Un agente antiparkinsoniano, como el clorhidrato de trihexifenidilo o el mesilato de benztropina, es valioso para controlar los síntomas extrapiramidales inducidos por medicamentos.
Las dosis sugeridas para diversas condiciones siguen:
Pacientes no hospitalizados moderadamente perturbados con esquizofrenia
4 a 8 mg t.i.d. inicialmente, reducir tan pronto como sea posible a la dosis efectiva mínima.
Pacientes hospitalizados con esquizofrenia
8 a 16 mg dos veces al día a una vez al día, evitar dosis superiores a 64 mg al día.
Náuseas y vómitos intensos en adultos
8 a 16 mg diarios divididos en dosis, 24 mg ocasionalmente pueden ser necesarios, es deseable una reducción temprana de la dosis.
Pacientes de Edad Avanzada
Con el aumento de la edad, las concentraciones plasmáticas de Decentan (Decentan) por dosis diaria ingerida aumentan. No se han establecido dosis geriátricas de Decentan (Decentan) preparados, pero se recomienda el inicio de dosis más bajas. El efecto o beneficio clínico óptimo puede requerir dosis más bajas durante más tiempo. La dosificación de Decentan (Decentan) puede ocurrir antes de acostarse, si es necesario.
Los productos Decentan (Decentan) están contraindicados en pacientes comatosos o muy torpes y en pacientes que reciben grandes dosis de depresores del sistema nervioso central (barbitúricos, alcohol, narcóticos, analgésicos o antihistamínicos), en presencia de discrasias sanguíneas existentes, depresión de la médula ósea o daño hepático, y en pacientes que han mostrado hipersensibilidad a las tabletas de Decentan (Decentan), sus componentes o compuestos relacionados.
Los productos Decentan (Decentan) también están contraindicados en pacientes con daño cerebral subcortical sospechado o establecido, con o sin daño hipotalámico, ya que una reacción hipertérmica con temperaturas superiores a 104°F puede ocurrir en tales pacientes, a veces no hasta 14 a 16 horas después de la administración del medicamento. Se recomienda el envasado de hielo corporal total para tal reacción, los antipiréticos también pueden ser útiles.
ADVERTENCIA
La discinesia tardía, un síndrome que consiste en movimientos discinéticos involuntarios potencialmente irreversibles, puede desarrollarse en pacientes tratados con fármacos antipsicóticos. Los pacientes de edad avanzada tienen mayor riesgo de desarrollar discinesia tardía. Aunque la prevalencia del síndrome parece ser más alta entre los ancianos, especialmente las mujeres ancianas, es imposible confiar en las estimaciones de prevalencia para predecir, al inicio del tratamiento antipsicótico, qué pacientes son propensos a desarrollar el síndrome. Se desconoce si los medicamentos antipsicóticos difieren en su potencial para causar discinesia tardía.
Se cree que tanto el riesgo de desarrollar el síndrome como la probabilidad de que se vuelva irreversible aumentan a medida que aumenta la duración del tratamiento y la dosis acumulada total de fármacos antipsicóticos administrados al paciente. Sin embargo, el síndrome puede desarrollarse, aunque con mucha menos frecuencia, después de períodos de tratamiento relativamente breves a dosis bajas.
No hay tratamiento conocido para los casos establecidos de discinesia tardía, aunque el síndrome puede remitir, parcial o completamente, si se suspende el tratamiento antipsicótico. El tratamiento antipsicótico en sí, sin embargo, puede suprimir (o suprimir parcialmente) los signos y síntomas del síndrome, y por lo tanto posiblemente puede enmascarar el proceso de la enfermedad subyacente. Se desconoce el efecto que la supresión sintomática tiene sobre el curso a largo plazo del síndrome.
Dadas estas consideraciones, especialmente en los ancianos, los antipsicóticos deben recetarse de una manera que sea más probable que minimice la aparición de discinesia tardía. El tratamiento antipsicótico crónico generalmente debe reservarse para pacientes que sufren de una enfermedad crónica que 1) se sabe que responde a medicamentos antipsicóticos, y 2) para quienes no hay tratamientos alternativos, igualmente efectivos, pero potencialmente menos dañinos disponibles o apropiados. En pacientes que requieren tratamiento crónico, se debe buscar la dosis más pequeña y la duración más corta del tratamiento que produzca una respuesta clínica satisfactoria. Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento
Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía en un paciente en tratamiento con antipsicóticos, se debe considerar la interrupción del tratamiento. Sin embargo, algunos pacientes pueden requerir tratamiento a pesar de la presencia del síndrome.
(Para obtener más información sobre la descripción de la discinesia tardía y su detección clínica, consulte InformaciÃ3n para los Pacientes y REACCIONES ADVERSAS.)
Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM)
Se ha notificado un complejo sintomático potencialmente mortal, a veces denominado Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM), asociado con fármacos antipsicóticos. Las manifestaciones clínicas del SNM son hipertermia, rigidez muscular, alteración del estado mental y evidencia de inestabilidad autonómica (pulso o presión arterial irregulares, taquicardia, diaforesis y arritmias cardíacas).
La evaluación diagnóstica de los pacientes con este síndrome es complicada. Para llegar a un diagnóstico, es importante identificar los casos en los que la presentación clínica incluye ambas enfermedades graves (por ejemplo, neumonía, infección sistémica, etc.).) y signos y síntomas extrapiramidales (SEP) no tratados o tratados inadecuadamente. Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial incluyen toxicidad anticolinérgica central, insolación, fiebre medicamentosa y patología primaria del sistema nervioso central (SNC).
El tratamiento del SNM debe incluir 1) la interrupción inmediata de los antipsicóticos y otros fármacos no esenciales para el tratamiento simultáneo, 2) el tratamiento sintomático intensivo y la monitorización médica, y 3) el tratamiento de cualquier problema médico grave concomitante para el que se disponga de tratamientos específicos. No hay acuerdo general sobre los regímenes específicos de tratamiento farmacológico para el SNM sin complicaciones.
Si un paciente requiere tratamiento farmacológico antipsicótico después de la recuperación del SNM, se debe considerar cuidadosamente la reintroducción del tratamiento farmacológico. Se debe monitorizar cuidadosamente al paciente, ya que se han notificado recidivas de SNM.
Si se desarrolla hipotensión, no se debe administrar epinefrina ya que su acción es bloqueada y parcialmente revertida por Decentan (Decentan). Si se necesita un vasopresor, se puede usar norepinefrina. Se ha producido hipotensión aguda grave con el uso de fenotiazinas y es particularmente probable que ocurra en pacientes con insuficiencia mitral o feocromocitoma. La hipertensión de rebote puede ocurrir en pacientes con feocromocitoma.
Los productos Decentan (Decentan) pueden reducir el umbral convulsivo en individuos susceptibles, deben usarse con precaución en la abstinencia de alcohol y en pacientes con trastornos convulsivos. Si el paciente está siendo tratado con un agente anticonvulsivo, puede ser necesario aumentar la dosis de dicho agente cuando se utilicen concomitantemente productos de Decentan.
Los productos Decentan (Decentan) deben utilizarse con precaución en pacientes con depresión psíquica.
Decentan (Decentan) puede alterar las capacidades mentales y/o físicas necesarias para la realización de tareas peligrosas como conducir un automóvil o manejar maquinaria, por lo tanto, el paciente debe ser advertido de ello.
Los productos Decentan (Decentan) no se recomiendan para pacientes pediátricos menores de 12 años de edad.
Uso en el Embarazo
No se ha establecido el uso seguro de Decentan (Decentan) durante el embarazo y la lactancia, por lo tanto, al administrar el medicamento a pacientes embarazadas, madres lactantes o mujeres que pueden quedar embarazadas, los posibles beneficios deben sopesarse contra los posibles riesgos para la madre y el niño.
PRECAUCIONES
La posibilidad de suicidio en pacientes deprimidos permanece durante el tratamiento y hasta que se produce una remisión significativa. Este tipo de paciente no debe tener acceso a grandes cantidades de este medicamento.
Al igual que con todos los compuestos de fenotiacina, Decentan (Decentan) no debe usarse indiscriminadamente. Se debe tener precaución al administrarlo a pacientes que hayan presentado previamente reacciones adversas graves a otras fenotiazinas. Algunas de las acciones adversas de Decentan (Decentan) tienden a aparecer con más frecuencia cuando se utilizan dosis altas. Sin embargo, al igual que con otros compuestos de fenotiacina, los pacientes que reciben Decentan (Decentan) productos en cualquier dosis deben mantenerse bajo estrecha supervisión.
Los fármacos antipsicóticos elevan los niveles de prolactina, la elevación persiste durante la administración crónica. Los experimentos de cultivo de tejidos indican que aproximadamente un tercio de los cánceres de mama humanos son dependientes de la prolactina in vitro, un factor de importancia potencial si se contempla la prescripción de estos fármacos en una paciente con un cáncer de mama previamente detectado. Aunque se han notificado trastornos como galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia, se desconoce la importancia clínica de los niveles séricos elevados de prolactina para la mayoría de los pacientes. Se ha encontrado un aumento de neoplasias mamarias en roedores después de la administración crónica de fármacos antipsicóticos. Sin embargo, ni los estudios clínicos ni los epidemiológicos realizados hasta la fecha han demostrado una asociación entre la administración crónica de estos fármacos y la tumorogénesis mamaria, la evidencia disponible se considera demasiado limitada para ser concluyente en este momento
El efecto antiemético de Decentan (Decentan) puede oscurecer los signos de toxicidad debido a la sobredosis de otros medicamentos, o hacer más difícil el diagnóstico de trastornos como tumores cerebrales u obstrucción intestinal.
Un aumento significativo, no explicado de otra manera , de la temperatura corporal puede sugerir intolerancia individual al Decentan (Decentan), en cuyo caso debe interrumpirse.
Los pacientes con grandes dosis de un medicamento de fenotiazina que se someten a cirugía deben ser vigilados cuidadosamente para detectar posibles fenómenos hipotensores. Además, pueden ser necesarias cantidades reducidas de anestésicos o depresores del sistema nervioso central.
Dado que las fenotiazinas y los depresores del sistema nervioso central (opiáceos, analgésicos, antihistamínicos, barbitúricos) pueden potenciarse entre sí, se recomienda una dosis inferior a la habitual del fármaco añadido y se recomienda precaución cuando se administran de forma concomitante.
Use con precaución en pacientes que están recibiendo atropina o medicamentos relacionados debido a los efectos anticolinérgicos aditivos y también en pacientes que estarán expuestos a calor extremo o insecticidas de fósforo.
Debe evitarse el uso de alcohol, ya que pueden producirse efectos aditivos e hipotensión. Se debe advertir a los pacientes que su respuesta al alcohol puede aumentar mientras están siendo tratados con Decentan (Decentan) productos. El riesgo de suicidio y el peligro de sobredosis pueden aumentar en pacientes que usan alcohol en exceso debido a su potenciación del efecto del medicamento.
Se deben controlar periódicamente los recuentos sanguíneos y las funciones hepática y renal. La aparición de signos de discrasias sanguíneas requiere la interrupción del medicamento y la institución de una terapia adecuada. Si se producen anomalías en las pruebas hepáticas, se debe interrumpir el tratamiento con fenotiacina. La función renal en pacientes en terapia a largo plazo se debe supervisar, si el nitrógeno ureico de la sangre (BUN) llega a ser anormal, el tratamiento con la medicina se debe interrumpir.
El uso de derivados de fenotiacina en pacientes con función renal disminuida debe realizarse con precaución.
Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia respiratoria debida a infecciones pulmonares agudas, o en trastornos respiratorios crónicos como asma grave o enfisema.
En general, las fenotiazinas, incluyendo Decentan (Decentan) , no producen dependencia psíquica. Se han notificado gastritis, náuseas y vómitos, mareos y temblores tras la interrupción brusca del tratamiento con dosis altas. Los informes sugieren que estos síntomas pueden reducirse si se siguen administrando antiparkinson concomitantes durante varias semanas después de la retirada de la fenotiacina.
Se debe tener en cuenta la posibilidad de daño hepático, depósitos corneales y lenticulares y discinesias irreversibles cuando los pacientes estén en tratamiento a largo plazo.
Debido a que se ha notificado fotosensibilidad, se debe evitar la exposición indebida al sol durante el tratamiento con fenotiacina.
Uso Geriátrico
Los ensayos clínicos de los productos Decentan (Decentan) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si los sujetos de edad avanzada respondían de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.
Los pacientes geriátricos son particularmente sensibles a los efectos secundarios de los antipsicóticos, incluido Decentan (Decentan). Estos efectos adversos incluyen síntomas extrapiramidales (discinesia tardía, parkinsonismo inducido por antipsicóticos, acatisia), efectos anticolinérgicos, sedación e hipotensión ortostática (ver ADVERTENCIA). Los pacientes de edad avanzada que toman fármacos psicotrópicos pueden tener un mayor riesgo de caídas y las consiguientes fracturas de cadera. Los pacientes de edad avanzada deben iniciar el tratamiento con dosis más bajas y ser observados cuidadosamente.
No todas las reacciones adversas siguientes se han divulgado con esta droga específica, sin embargo, las semejanzas farmacológicas entre los diversos derivados de la fenotiazina requieren que cada uno sea considerado. Con el grupo de la piperazina (del cual Decentan (Decentan) es un ejemplo), los síntomas extrapiramidales son más comunes, y otros (por ejemplo, efectos sedantes, ictericia y discrasias sanguíneas) se ven con menos frecuencia.
Efectos sobre el SNC
Reacciones Extrapiramidales
opistótono, trismo, tortícolis, retrocólisis, dolor y entumecimiento de las extremidades, inquietud motora, crisis oculogírica, hiperreflexia, distonía, incluyendo protrusión, decoloración, dolor y redondeo de la lengua, espasmo tónico de los músculos masticatorios, sensación de opresión en la garganta, dificultad para hablar, disfagia, acatisia, discinesia, parkinsonismo y ataxia. Su incidencia y gravedad generalmente aumentan con un aumento en la dosis, pero hay una variación individual considerable en la tendencia a desarrollar tales síntomas. Los síntomas extrapiramidales generalmente se pueden controlar mediante el uso concomitante de medicamentos antiparkinsonianos eficaces, como mesilato de benztropina, y / o mediante la reducción de la dosis. Sin embargo, en algunos casos, estas reacciones extrapiramidales pueden persistir tras la interrupción del tratamiento con Decentan (Decentan)
Discinesia Tardía Persistente
Al igual que con todos los antipsicóticos, puede aparecer discinesia tardía en algunos pacientes tratados a largo plazo o tras la interrupción del tratamiento farmacológico. Aunque el riesgo parece ser mayor en pacientes de edad avanzada en tratamiento con dosis altas, especialmente mujeres, puede ocurrir en ambos sexos y en niños. Los síntomas son persistentes y en algunos pacientes parecen ser irreversibles. El síndrome se caracteriza por movimientos rítmicos e involuntarios de la lengua, la cara, la boca o la mandíbula (por ejemplo, protrusión de la lengua, hinchazón de las mejillas, fruncimiento de la boca, movimientos de masticación).
A veces, estos pueden ir acompañados de movimientos involuntarios de las extremidades. No existe un tratamiento efectivo conocido para la discinesia tardía, los agentes antiparkinsonistas generalmente no alivian los síntomas de este síndrome. Se sugiere suspender todos los agentes antipsicóticos si aparecen estos síntomas. Si fuera necesario reiniciar el tratamiento, aumentar la dosis del medicamento o cambiar a otro antipsicótico, el síndrome puede enmascararse. Se ha informado que los movimientos finos y vermiculares de la lengua pueden ser un signo temprano del síndrome, y si se suspende el medicamento en ese momento, el síndrome puede no desarrollarse.
Otros Efectos sobre el SNC
incluyen edema cerebral, anormalidad de las proteínas del líquido cefalorraquídeo, convulsiones, particularmente en pacientes con anomalías de EEG o antecedentes de tales trastornos, y dolores de cabeza.
Se ha notificado síndrome neuroléptico maligno en pacientes tratados con fármacos antipsicóticos (ver ADVERTENCIA).
Se puede producir somnolencia, especialmente durante la primera o segunda semana, después de la cual generalmente desaparece. Si es problemático, baje la dosis. Los efectos hipnóticos parecen ser mínimos, especialmente en pacientes a los que se les permite permanecer activos.
Los efectos adversos del comportamiento incluyen exacerbación paradójica de los síntomas psicóticos, estados catatónicos, reacciones paranoicas, letargo, excitación paradójica, inquietud, hiperactividad, confusión nocturna, sueños extraños e insomnio.
Se ha notificado hiperreflexia en recién nacidos cuando se utilizó fenotiazina durante el embarazo.
Efectos Autonómicos
boca seca o salivación, náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, estreñimiento, obstipación, retención urinaria, frecuencia o incontinencia, parálisis de la vejiga, poliuria, congestión nasal, palidez, miosis, midriasis, visión borrosa, glaucoma, transpiración, hipertensión, hipotensión y cambios en la frecuencia del pulso ocasionalmente pueden ocurrir. Los efectos autonómicos significativos han sido infrecuentes en pacientes que recibieron menos de 24 mg de Decentan (Decentan) al día.
El ieo adinámico ocasionalmente ocurre con la terapia con fenotiazina, y si es grave, puede causar complicaciones y la muerte. Es motivo de especial preocupación en los pacientes psiquiátricos, que pueden no buscar tratamiento para la enfermedad.
Efectos Alérgicos
urticaria, eritema, eczema, dermatitis exfoliativa, prurito, fotosensibilidad, asma, fiebre, reacciones anafilactoides, edema laríngeo y edema angioneurótico, dermatitis de contacto en el personal de enfermería que administra el medicamento, y en casos extremadamente raros, la idiosincrasia individual o hipersensibilidad a las fenotiazinas ha resultado en edema cerebral, colapso circulatorio y muerte.
Efectos Endocrinos
lactancia, galactorrea, agrandamiento moderado de los senos en mujeres y ginecomastia en hombres en dosis grandes, alteraciones en el ciclo menstrual, amenorrea, cambios en la libido, inhibición de la eyaculación, síndrome de secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética), pruebas de embarazo falsas positivas, hiperglucemia, hipoglucemia, glucosuria.
Efectos Cardiovasculares
hipotensión postural, taquicardia (especialmente con aumento marcado repentino de la dosis), bradicardia, paro cardíaco, desmayos y mareos. Ocasionalmente, el efecto hipotensor puede producir una condición similar a un shock. Se han observado cambios en el ECG, inespecíficos (efecto similar a la quinidina) generalmente reversibles, en algunos pacientes que reciben antipsicóticos de fenotiacina.
Ocasionalmente se ha notificado muerte súbita en pacientes que han recibido fenotiazinas. En algunos casos, la muerte se debió aparentemente a un paro cardíaco, en otros, la causa parecía ser asfixia debido a la falla del reflejo de la tos. En algunos pacientes, no se pudo determinar la causa ni se pudo establecer que la muerte se debió a la fenotiacina.
Efectos Hematológicos
agranulocitosis, eosinofilia, leucopenia, anemia hemolítica, púrpura trombocitopénica, y pancitopenia. La mayoría de los casos de agranulocitosis se han producido entre la cuarta y la décima semana de tratamiento. Los pacientes deben ser vigilados de cerca, especialmente durante ese período, por la aparición repentina de dolor de garganta o signos de infección. Si los recuentos de glóbulos blancos y células diferenciales muestran una depresión celular significativa, suspender el medicamento e iniciar el tratamiento apropiado. Sin embargo, un recuento de glóbulos blancos ligeramente disminuido no es en sí mismo una indicación para suspender el medicamento.
Otros Efectos
Las consideraciones especiales en la terapia a largo plazo incluyen la pigmentación de la piel, que ocurre principalmente en las áreas expuestas, los cambios oculares que consisten en la deposición de partículas finas en la córnea y el cristalino, que progresan en casos más graves a opacidades lenticulares en forma de estrella, queratopatías epiteliales y retinopatía pigmentaria. También se observó: edema periférico, efecto de epinefrina invertido, aumento de PBI no atribuible a un aumento de tiroxina, hinchazón de la parótida (rara), hipertermia, síndrome similar al lupus eritematoso sistémico, aumento del apetito y el peso, polifagia, fotofobia y debilidad muscular.
Se puede presentar daño hepático (estasis biliar). Puede aparecer ictericia, generalmente entre la segunda y la cuarta semana de tratamiento, y se considera una reacción de hipersensibilidad. La incidencia es baja. El cuadro clínico se asemeja a la hepatitis infecciosa, pero con características de laboratorio de ictericia obstructiva. Por lo general es reversible, sin embargo, se ha informado de ictericia crónica.
En caso de sobredosis, el tratamiento de emergencia debe iniciarse inmediatamente. Se debe considerar la consulta con un centro de toxicología. Todos los pacientes sospechosos de haber tomado una sobredosis deben ser hospitalizados lo antes posible.
Manifestaci
Los efectos tóxicos de Decentan (Decentan) son típicamente leves a moderados con la muerte que ocurre en los casos que implican una sobredosis grande. Sobredosis de Decentan (Decentan) implica principalmente el mecanismo extrapiramidal y produce los mismos efectos secundarios descritos en NO HAY COMENTARIOS, pero en un grado más marcado. Por lo general, se evidencia por estupor o coma, los niños pueden tener convulsiones. Los signos de excitación pueden no ocurrir durante 48 horas. Los principales efectos de preocupación médica son de origen cardíaco, incluyendo taquicardia, prolongación del intervalo QRS o QTc, bloqueo auriculoventricular, torsade de pointes, arritmia ventricular, hipotensión o paro cardíaco, que indican intoxicación grave. Se han producido muertes por sobredosis deliberada o accidental con esta clase de drogas.
Tratamiento
El tratamiento es sintomático y de apoyo. No se recomienda la inducción de la emesis debido a la posibilidad de una convulsión, depresión del SNC o reacción distónica de la cabeza o el cuello y posterior aspiración. Se debe considerar el lavado gástrico (después de la intubación, si el paciente está inconsciente) y la administración de carbón activado junto con un laxante. No existe un antídoto específico.
Se deben utilizar medidas estándar (oxígeno, líquidos intravenosos, corticosteroides) para controlar el shock circulatorio o la acidosis metabólica. Debe mantenerse una vía aérea abierta y una ingesta adecuada de líquidos. La temperatura corporal debe regularse. Se espera hipotermia, pero puede ocurrir hipertermia grave y debe tratarse vigorosamente. (Ver
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