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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
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Animin
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Animin (Animin) está indicado para su uso en el tratamiento de la esquizofrenia y para el control de náuseas y vómitos severos en adultos.
Animin (Animin) no se ha demostrado eficaz para el tratamiento de complicaciones conductuales en pacientes con retraso mental.
La dosis debe individualizarse y ajustarse de acuerdo con la gravedad de la afección y la respuesta obtenida. Al igual que con todos los medicamentos potentes, la mejor dosis es la dosis más baja que producirá el efecto clínico deseado. Dado que los síntomas extrapiramidales aumentan en frecuencia y gravedad con el aumento de la dosis, es importante emplear la dosis efectiva más baja. Estos síntomas han desaparecido tras la reducción de la dosis, la retirada del medicamento o la administración de un agente antiparkinsoniano.
La administración prolongada de dosis superiores a 24 mg al día debe reservarse para pacientes hospitalizados o pacientes bajo observación continua para la detección temprana y el tratamiento de reacciones adversas. Un agente antiparkinsoniano, como el hidrocloruro de trihexifenidilo o el mesilato de benztropina, es valioso para controlar los síntomas extrapiramidales inducidos por fármacos.
Las dosis sugeridas para varias condiciones siguen:
Pacientes no hospitalizados moderadamente perturbados con esquizofrenia
4 a 8 mg t.i.d. inicialmente, reducir tan pronto como sea posible a la dosis efectiva mínima.
Pacientes hospitalizados con esquizofrenia
8 a 16 mg b.i.d. a q.i.d., evite dosis superiores a 64 mg al día.
Náuseas y vómitos severos en adultos
8 a 16 mg al día en dosis divididas, 24 mg ocasionalmente pueden ser necesarios, la reducción temprana de la dosis es deseable.
Pacientes de edad avanzada
Con el aumento de la edad, las concentraciones plasmáticas de Animin (Animin) por dosis diaria ingerida aumentan. No se han establecido dosis geriátricas de preparaciones de Animin (Animin), pero se recomienda iniciar dosis más bajas. El efecto o beneficio clínico óptimo puede requerir dosis más bajas para una duración más larga. La dosificación de Animin (Animin) puede ocurrir antes de acostarse, si es necesario.
Los productos de Animin (Animin) están contraindicados en pacientes comatosos o muy obtunded y en pacientes que reciben grandes dosis de depresores del sistema nervioso central (barbitúricos, alcohol, narcóticos, analgésicos o antihistamínicos), en presencia de discrasias sanguíneas existentes, depresión de la médula ósea o daño hepático, y en pacientes que han demostrado hipersensibilidad a las tabletas de Animin (Animin), sus componentes o compuestos
Los productos de Animin (Animin) también están contraindicados en pacientes con daño cerebral subcortical sospechoso o establecido, con o sin daño hipotalámico, ya que puede ocurrir una reacción hipertérmica con temperaturas superiores a 104 ° F en tales pacientes, a veces no hasta 14 a 16 horas después de la administración del fármaco. Se recomienda el empaque de hielo corporal total para tal reacción, los antipiréticos también pueden ser útiles.
ADVERTENCIA
La discinesia tardía, un síndrome que consiste en movimientos discinéticos potencialmente irreversibles, involuntarios, puede desarrollarse en pacientes tratados con medicamentos antipsicóticos. Los pacientes mayores tienen un mayor riesgo de desarrollar discinesia tardía. Aunque la prevalencia del síndrome parece ser más alta entre los ancianos, especialmente las mujeres de edad avanzada, es imposible confiar en las estimaciones de prevalencia para predecir, al inicio del tratamiento antipsicótico, qué pacientes tienen probabilidades de desarrollar el síndrome. Se desconoce si los medicamentos antipsicóticos difieren en su potencial para causar discinesia tardía.
Se cree que tanto el riesgo de desarrollar el síndrome como la probabilidad de que se vuelva irreversible aumentan a medida que aumenta la duración del tratamiento y la dosis acumulada total de fármacos antipsicóticos administrados al paciente. Sin embargo, el síndrome puede desarrollarse, aunque con mucha menos frecuencia, después de períodos de tratamiento relativamente breves a dosis bajas.
No existe un tratamiento conocido para los casos establecidos de discinesia tardía, aunque el síndrome puede remitir, parcial o completamente, si se retira el tratamiento antipsicótico. El tratamiento antipsicótico en sí, sin embargo, puede suprimir (o parcialmente suprimir) los signos y síntomas del síndrome, y por lo tanto posiblemente puede enmascarar el proceso subyacente de la enfermedad. Se desconoce el efecto que la supresión sintomática tiene sobre el curso a largo plazo del síndrome.
Dadas estas consideraciones, especialmente en los ancianos, los antipsicóticos deben prescribirse de una manera que sea más probable que minimice la aparición de discinesia tardía. El tratamiento antipsicótico crónico generalmente debe reservarse para pacientes que padecen una enfermedad crónica que 1) se sabe que responde a fármacos antipsicóticos, y 2) para quienes tratamientos alternativos, igualmente efectivos, pero potencialmente menos dañinos no están disponibles o son apropiados. En pacientes que requieren tratamiento crónico, se debe buscar la dosis más pequeña y la duración más corta del tratamiento que produzca una respuesta clínica satisfactoria. La necesidad de continuar el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente
Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía en un paciente con antipsicóticos, se debe considerar la interrupción del medicamento. Sin embargo, algunos pacientes pueden requerir tratamiento a pesar de la presencia del síndrome.
(Para obtener más información sobre la descripción de la discinesia tardía y su detección clínica, consulte Información para pacientes y REACCIONES ADVERSAS.)
Síndrome neuroléptico maligno (NMS)
Se ha notificado un complejo de síntomas potencialmente fatal, a veces denominado síndrome neuroléptico maligno (SNM), en asociación con fármacos antipsicóticos. Las manifestaciones clínicas de NMS son hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado y evidencia de inestabilidad autonómica (pulso irregular o presión arterial, taquicardia, diaforesis y disritmias cardíacas).
La evaluación diagnóstica de los pacientes con este síndrome es complicada. Al llegar a un diagnóstico, es importante identificar los casos en los que la presentación clínica incluye tanto enfermedades médicas graves (por ejemplo, neumonía, infección sistémica, etc.) y signos y síntomas extrapiramidales (EPS) no tratados o inadecuadamente tratados. Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial incluyen la toxicidad anticolinérgica central, el golpe de calor, la fiebre farmacológica y la patología del sistema nervioso central primario (SNC).
El tratamiento de la EMN debe incluir 1) la interrupción inmediata de los fármacos antipsicóticos y otros fármacos no esenciales para el tratamiento concurrente, 2) el tratamiento sintomático intensivo y la monitorización médica, y 3) el tratamiento de cualquier problema médico grave concomitante para el que se disponga de tratamientos específicos. No existe un acuerdo general sobre los regímenes de tratamiento farmacológico específicos para la EMN no complicada.
Si un paciente requiere tratamiento farmacológico antipsicótico después de la recuperación de NMS, se debe considerar cuidadosamente la reintroducción de la terapia farmacológica. El paciente debe ser monitoreado cuidadosamente, ya que se han notificado recurrencias de NMS.
Si se desarrolla hipotensión, no se debe administrar epinefrina ya que su acción está bloqueada y parcialmente revertida por Animin (Animin). Si se necesita un vasopresor, se puede usar norepinefrina. Se ha producido hipotensión aguda grave con el uso de fenotiazinas y es particularmente probable que ocurra en pacientes con insuficiencia mitral o feocromocitoma. La hipertensión de rebote puede ocurrir en pacientes con feocromocitoma.
Los productos de animina (animina) pueden reducir el umbral convulsivo en individuos susceptibles, deben usarse con precaución en la abstinencia de alcohol y en pacientes con trastornos convulsivos. Si el paciente está siendo tratado con un agente anticonvulsivo, se puede requerir una mayor dosis de ese agente cuando los productos de Animin se usan concomitantemente.
Los productos de Animin (Animin) deben usarse con precaución en pacientes con depresión psíquica.
Animin (Animin) puede afectar las capacidades mentales y / o físicas necesarias para la realización de tareas peligrosas como conducir un automóvil o manejar maquinaria, por lo tanto, se debe advertir al paciente en consecuencia.
Los productos de Animin (Animin) no se recomiendan para pacientes pediátricos menores de 12 años de edad.
Uso en el embarazo
No se ha establecido el uso seguro de Animin (Animin) durante el embarazo y la lactancia, por lo tanto, al administrar el medicamento a pacientes embarazadas, madres lactantes o mujeres que pueden quedar embarazadas, se deben sopesar los posibles beneficios contra los posibles riesgos para la madre y el niño.
PRECAUCIONES
La posibilidad de suicidio en pacientes deprimidos permanece durante el tratamiento y hasta que se produce una remisión significativa. Este tipo de paciente no debe tener acceso a grandes cantidades de este medicamento.
Al igual que con todos los compuestos de fenotiazina, Animin (Animin) no debe usarse indiscriminadamente. Se debe tener precaución al administrarlo a pacientes que hayan mostrado previamente reacciones adversas graves a otras fenotiazinas. Algunas de las acciones adversas de Animin (Animin) tienden a aparecer con mayor frecuencia cuando se usan dosis altas. Sin embargo, al igual que con otros compuestos de fenotiazina, los pacientes que reciben Animin (Animin) productos en cualquier dosis deben mantenerse bajo estrecha supervisión.
Los fármacos antipsicóticos elevan los niveles de prolactina, la elevación persiste durante la administración crónica. Los experimentos de cultivo de tejidos indican que aproximadamente un tercio de los cánceres de mama humanos dependen de la prolactina Inicio, un factor de importancia potencial si la prescripción de estos fármacos se contempla en un paciente con un cáncer de mama previamente detectado. Aunque se han reportado alteraciones como galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia, la importancia clínica de los niveles elevados de prolactina sérica es desconocida para la mayoría de los pacientes. Se ha encontrado un aumento en las neoplasias mamarias en roedores después de la administración crónica de fármacos antipsicóticos. Sin embargo, ni los estudios clínicos ni los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha han demostrado una asociación entre la administración crónica de estos fármacos y la tumorigenesis mamaria, la evidencia disponible se considera demasiado limitada para ser concluyente en este momento
El efecto antiemético de Animin (Animin) puede oscurecer los signos de toxicidad debido a la sobredosis de otras drogas, o dificultar el diagnóstico de trastornos como tumores cerebrales u obstrucción intestinal.
Un aumento significativo, no explicado de otra manera, en la temperatura corporal puede sugerir intolerancia individual a Animin (Animin), en cuyo caso debe suspenderse.
Los pacientes con grandes dosis de un fármaco fenotiazina que se someten a cirugía deben vigilarse cuidadosamente para detectar posibles fenómenos hipotensores. Además, pueden ser necesarias cantidades reducidas de anestésicos o depresores del sistema nervioso central.
Dado que las fenotiazinas y los depresores del sistema nervioso central (opiáceos, analgésicos, antihistamínicos, barbitúricos) pueden potenciarse entre sí, se recomienda menos de la dosis habitual del fármaco agregado y se recomienda precaución cuando se administran concomitantemente.
Usar con precaución en pacientes que están recibiendo atropina o medicamentos relacionados debido a los efectos anticolinérgicos aditivos y también en pacientes que estarán expuestos a insecticidas de fósforo o calor extremo.
Se debe evitar el uso de alcohol, ya que pueden producirse efectos aditivos e hipotensión. Se debe advertir a los pacientes que su respuesta al alcohol puede aumentar mientras están siendo tratados con Animin (Animin) productos. El riesgo de suicidio y el peligro de sobredosis pueden aumentar en pacientes que usan alcohol en exceso debido a su potenciación del efecto del fármaco.
Los recuentos sanguíneos y las funciones hepáticas y renales deben controlarse periódicamente. La aparición de signos de discrasias sanguíneas requiere la interrupción del medicamento y la institución de una terapia apropiada. Si se producen anomalías en las pruebas hepáticas, se debe suspender el tratamiento con fenotiazina. La función renal en pacientes en la terapia a largo plazo se debería supervisar, si el nitrógeno de urea de la sangre (BUN) se vuelve anormal, el tratamiento con la medicina se debería discontinuar.
El uso de derivados de fenotiazina en pacientes con disminución de la función renal debe realizarse con precaución.
Usar con precaución en pacientes que sufren de deterioro respiratorio debido a infecciones pulmonares agudas, o en trastornos respiratorios crónicos como asma grave o enfisema.
En general, las fenotiazinas, incluida Animin (Animin), no producen dependencia psíquica. Se han notificado gastritis, náuseas y vómitos, mareos y temblores tras el cese brusco del tratamiento con dosis altas. Los informes sugieren que estos síntomas pueden reducirse al continuar con los agentes antiparkinsonianos concomitantes durante varias semanas después de retirar la fenotiazina.
La posibilidad de daño hepático, depósitos corneales y lenticulares, y discinesias irreversibles debe tenerse en cuenta cuando los pacientes están en terapia a largo plazo.
Debido a que se ha informado de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición indebida al sol durante el tratamiento con fenotiazina.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de los productos de Animin (Animin) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si los sujetos de edad avanzada responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
Los pacientes geriátricos son particularmente sensibles a los efectos secundarios de los antipsicóticos, incluido Animin (Animin). Estos efectos secundarios incluyen síntomas extrapiramidales (discinesia tardía, parkinsonismo inducido por antipsicóticos, acatisia), efectos anticolinérgicos, sedación e hipotensión ortostática (Ver ADVERTENCIA). Los pacientes ancianos que toman medicamentos psicotrópicos pueden correr un mayor riesgo de caídas y las consecuentes fracturas de cadera. Los pacientes de edad avanzada deben iniciarse con dosis más bajas y observarse de cerca.
No se han notificado todas las siguientes reacciones adversas con este fármaco específico, sin embargo, las similitudes farmacológicas entre varios derivados de fenotiazina requieren que cada uno sea considerado. Con el grupo de piperazina (del cual Animin (Animin) es un ejemplo), los síntomas extrapiramidales son más comunes y otros (por ejemplo, efectos sedantes, ictericia y discrasias sanguíneas) se observan con menos frecuencia.
Efectos de CNS
Reacciones extrapiramidales
opistótono, trismo, tortícolis, retrocolis, dolor y entumecimiento de las extremidades, inquietud motora, crisis oculogérica, hiperreflexia, distonía, incluyendo protrusión, decoloración, dolor y redondeo de la lengua, espasmo tónico de los músculos masticatorios, sensación de tensión en la garganta, dificultad para hablar, disfagia, acatisia, discinesia, parkinsonismo y ataxia. Su incidencia y gravedad generalmente aumentan con un aumento en la dosis, pero existe una variación individual considerable en la tendencia a desarrollar tales síntomas. Los síntomas extrapiramidales generalmente pueden controlarse mediante el uso concomitante de fármacos antiparkinsonianos eficaces, como el mesilato de benztropina, y / o mediante la reducción de la dosis. En algunos casos, sin embargo, estas reacciones extrapiramidales pueden persistir después de la interrupción del tratamiento con Animin (Animin)
Disquinesia tardía persistente
Al igual que con todos los agentes antipsicóticos, la discinesia tardía puede aparecer en algunos pacientes en terapia a largo plazo o puede aparecer después de que se haya suspendido el tratamiento farmacológico. Aunque el riesgo parece ser mayor en pacientes de edad avanzada en terapia con dosis altas, especialmente en mujeres, puede ocurrir en ambos sexos y en niños. Los síntomas son persistentes y en algunos pacientes parecen ser irreversibles. El síndrome se caracteriza por movimientos rítmicos e involuntarios de la lengua, la cara, la boca o la mandíbula (por ejemplo, protrusión de la lengua, hinchazón de las mejillas, fruncimiento de la boca, movimientos de masticación).
A veces, estos pueden ir acompañados de movimientos involuntarios de las extremidades. No existe un tratamiento efectivo conocido para la discinesia tardía, los agentes antiparkinsonism generalmente no alivian los síntomas de este síndrome. Se sugiere que todos los agentes antipsicóticos se interrumpan si aparecen estos síntomas. Si es necesario restablecer el tratamiento, aumentar la dosis del agente, o cambiar a un agente antipsicótico diferente, el síndrome puede enmascararse. Se ha informado que los movimientos finos y vermiculares de la lengua pueden ser un signo temprano del síndrome, y si se detiene el medicamento en ese momento, el síndrome puede no desarrollarse.
Otros efectos del SNC
incluyen edema cerebral, anormalidad de las proteínas del líquido cefalorraquídeo, convulsiones convulsivas, particularmente en pacientes con anomalías del EEG o antecedentes de tales trastornos, y dolores de cabeza.
Se ha notificado síndrome neuroléptico maligno en pacientes tratados con fármacos antipsicóticos (ver ADVERTENCIA).
La somnolencia puede ocurrir, particularmente durante la primera o segunda semana, después de lo cual desaparece generalmente. Si es problemático, baje la dosis. Los efectos hipnóticos parecen ser mínimos, especialmente en pacientes a los que se les permite permanecer activos.
Los efectos conductuales adversos incluyen la exacerbación paradójica de síntomas psicóticos, estados catatónicos, reacciones paranoides, letargo, excitación paradójica, inquietud, hiperactividad, confusión nocturna, sueños extraños e insomnio.
Se ha notificado hiperreflexia en el recién nacido cuando se usó fenotiazina durante el embarazo.
Efectos autonómicos
boca seca o salivación, náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, estreñimiento, obstipación, impactación fecal, retención urinaria, frecuencia o incontinencia, parálisis de la vejiga, poliuria, congestión nasal, palidez, miosis, midriasis, visión borrosa, glaucoma, transpiración, hipertensión, hipotensión y cambio en la frecuencia del pulso ocasionalmente puede ocurrir. Los efectos autonómicos significativos han sido infrecuentes en pacientes que recibieron menos de 24 mg de Animin (Animin) al día.
El íleo adinámico ocurre ocasionalmente con la terapia con fenotiazina, y si es grave, puede provocar complicaciones y la muerte. Es de particular preocupación en pacientes psiquiátricos, que pueden dejar de buscar el tratamiento de la condición.
Efectos alérgicos
urticaria, eritema, eczema, dermatitis exfoliativa, prurito, fotosensibilidad, asma, fiebre, reacciones anafilactoides, edema laríngeo y edema angioneurótico, dermatitis de contacto en personal de enfermería que administra el medicamento y, en casos extremadamente raros, idiosincrasia individual o hipersensibilidad a las fenotiazinas ha resultado en edema cerebral, colapso circulatorio y muerte.
Efectos endocrinos
lactancia, galactorrea, aumento moderado del pecho en mujeres y ginecomastia en varones en dosis grandes, alteraciones en el ciclo menstrual, amenorrea, cambios en la libido, inhibición de la eyaculación, síndrome de secreción inapropiada de ADH (hormona antidiurética), pruebas de embarazo falsas positivas, hiperglucemia, hipoglucemia, glucosuria.
Efectos cardiovasculares
hipotensión postural, taquicardia (especialmente con marcado aumento repentino de la dosis), bradicardia, paro cardíaco, desmayo y mareos. Ocasionalmente, el efecto hipotensor puede producir una afección similar a un shock. Se han observado cambios en el ECG, inespecíficos (efecto similar a la quinidina) generalmente reversibles, en algunos pacientes que reciben antipsicóticos fenotiazina.
En ocasiones se ha notificado muerte súbita en pacientes que han recibido fenotiazinas. En algunos casos, la muerte aparentemente se debió a un paro cardíaco, en otros, la causa parecía ser la asfixia debido a la falla del reflejo de la tos. En algunos pacientes, no se pudo determinar la causa ni se pudo establecer que la muerte se debió a la fenotiazina.
Efectos hematológicos
agranulocitosis, eosinofilia, leucopenia, anemia hemolítica, púrpura trombocitopénica, y pancitopenia. La mayoría de los casos de agranulocitosis se han producido entre la cuarta y la décima semana de tratamiento. Los pacientes deben ser vigilados de cerca, especialmente durante ese período, para la aparición repentina de dolor de garganta o signos de infección. Si los recuentos de glóbulos blancos y células diferenciales muestran una depresión celular significativa, suspenda el medicamento y comience la terapia apropiada. Sin embargo, un recuento de blancos ligeramente reducido no es en sí mismo una indicación para suspender el medicamento.
Otros efectos
Las consideraciones especiales en la terapia a largo plazo incluyen la pigmentación de la piel, que ocurre principalmente en las áreas expuestas, los cambios oculares que consisten en la deposición de partículas finas en la córnea y el cristalino, progresando en casos más severos a opacidades lenticulares en forma de estrella, queratopatías epiteliales y retinopatía pigmentaria. También se observó: edema periférico, efecto de epinefrina invertido, aumento de la PBI no atribuible a un aumento de la tiroxina, hinchazón parótida (rara), hiperpirexia, síndrome similar al lupus eritematoso sistémico, aumento del apetito y el peso, polifagia, fotofobia y debilidad muscular.
Puede ocurrir daño hepático (estasis biliar). La ictericia puede ocurrir, generalmente entre la segunda y cuarta semana de tratamiento, y se considera como una reacción de hipersensibilidad. La incidencia es baja. El cuadro clínico se asemeja a la hepatitis infecciosa pero con características de laboratorio de ictericia obstructiva. Por lo general, es reversible, sin embargo, se ha informado de ictericia crónica.
En caso de sobredosis, el tratamiento de emergencia debe iniciarse inmediatamente. Se debe considerar la consulta con un centro de envenenamiento. Todos los pacientes sospechosos de haber tomado una sobredosis deben ser hospitalizados lo antes posible.
Manifestaci
Los efectos tóxicos de Animin (Animin) son típicamente leves a moderados con la muerte que ocurre en casos que implican una sobredosis grande. La sobredosis de Animin (Animin) implica principalmente el mecanismo extrapiramidal y produce los mismos efectos secundarios descritos bajo REACCIONES ADVERSAS, pero a un grado más marcado. Por lo general, se evidencia por estupor o coma, los niños pueden tener convulsiones convulsivas. Los signos de excitación pueden no ocurrir durante 48 horas. Los principales efectos de la preocupación médica son de origen cardíaco, incluyendo taquicardia, prolongación de los intervalos QRS o QTc, bloqueo auriculoventricular, torsade de pointes, disritmia ventricular, hipotensión o paro cardíaco, que indican una intoxicación grave. Se han producido muertes por sobredosis deliberada o accidental con esta clase de medicamentos.
Tratamiento
El tratamiento es sintomático y de apoyo. No se recomienda la inducción de la emesis debido a la posibilidad de una convulsión, depresión del SNC o reacción distónica de la cabeza o el cuello y la aspiración posterior. Se debe considerar el lavado gástrico (después de la intubación, si el paciente está inconsciente) y la administración de carbón activado junto con un laxante. No hay un antídoto específico.
Se deben usar medidas estándar (oxígeno, líquidos intravenosos, corticosteroides) para controlar el shock circulatorio o la acidosis metabólica. Se debe mantener una vía aérea abierta y una ingesta adecuada de líquidos. La temperatura corporal debe ser regulada. Se espera hipotermia, pero puede producirse hipertermia grave y debe tratarse vigorosamente. (Ver
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