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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 05.04.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
prevención de la infección por CMV en pacientes con medicamentos suprimidos con un sistema inmunitario, en particular después del trasplante de órganos;
prevención de la manifestación de la enfermedad después de la infección del CMV;
terapia para infecciones por CMV en pacientes con inmunidad debilitada, como bebés prematuros, recién nacidos, así como en pacientes con inmunidad o inmunodeficiencia propensa a medicamentos causada por otras causas (p. ej. SIDA).
No hay restricciones de edad.
B / v (infusionalmente).
Prevención de la infección por citomegalovirus en pacientes con inmunidad suprimida
El medicamento se administra en una dosis única de 1 ml por kg de peso corporal. En pacientes con CMV-sero-negativo, cuando el trasplante de órganos debe iniciarse el día del trasplante y cuando se trasplanta la médula ósea, el día anterior al trasplante. En pacientes con CMV seropositivo, la prevención debe comenzar 10 días antes del trasplante. En todos estos grupos, los pacientes deben recibir al menos 6 dosis desechables con un intervalo de 2-3 semanas.
Terapia de infección por citomegalovirus
Una dosis única de 1 ml por kg de peso corporal cada 48 horas antes de la desaparición de los síntomas clínicos.
Método de introducción
Antes de presentar NeoQuitekt, debe verificar visualmente. La solución debe ser transparente o ligeramente opalescapeada. Se prohíbe una solución opaca o que contenga sedimentos.
Antes de la administración, el medicamento debe llevarse a temperatura ambiente.
NeoQuitekt está destinado a infusión in / in.
La velocidad inicial de infusión debe ser de 0.08 ml / kg de peso corporal / h, después de 10 minutos con buena tolerancia a la droga, la velocidad se puede aumentar gradualmente hasta un máximo de 0.8 ml / kg de peso corporal / hy mantenerse hasta el final de la introducción.
La droga no está sujeta a descubrimiento previo.
Neo-Ziotect no se puede mezclar con otras drogas.
Se debe usar una botella abierta de inmediato. Debido al riesgo de contaminación bacteriana, la solución no utilizada debe desecharse.
hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento;
hipersensibilidad a las personas con Ig, especialmente en casos raros de deficiencia de sangre de IgA y la presencia de anticuerpos contra IgA .
Ciertos efectos secundarios pueden ocurrir con mayor frecuencia:
- a alta velocidad de entrada;
- en pacientes con inmunodeficiencia completa o parcial, tanto en presencia como en ausencia de una deficiencia de IgA;
- en pacientes que reciben Ig de una persona por primera vez o en casos raros cuando cambian a otro medicamento para la Ig, o si el tratamiento con Ig se realizó hace mucho tiempo.
Con la introducción de NeoCytotekt, son posibles los efectos secundarios como escalofríos, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, disminución de la presión arterial, reacciones alérgicas, artralgia y dolor leve en la parte baja de la espalda.
En casos raros, como resultado de la introducción de Ig, es posible una fuerte disminución de la presión arterial y, en casos aislados, un shock anafiláctico, incluso si el paciente no tuvo hipersensibilidad durante la introducción anterior.
Con la introducción de Ig normal de una persona, hubo signos de meningitis aséptica y, en casos raros, anemia hemolítica, hemólisis, reacción cutánea transitoria (barco o hipermia), que desapareció por completo después del cese de la terapia.
Además, hubo un aumento en la creatinina sérica y / o insuficiencia renal aguda.
Se han aislado casos de reacciones tromboembólicas, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar y trombosis venosa profunda.
En caso de reacciones que indiquen la intolerancia del medicamento, es necesario reducir la velocidad de administración o detener la infusión hasta que desaparezcan los síntomas. La elección de medidas apropiadas para prevenir la aparición de efectos secundarios depende del tipo y la gravedad del evento paralelo.
En caso de impacto negativo en la función de los riñones, se debe sopesar la decisión de terminar la terapia con Ig.
En caso de shock, es necesario seguir las recomendaciones modernas para realizar la terapia antichocular.
La frecuencia de los efectos secundarios por gradación de la OMS se resume en la tabla: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100, pero <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, pero <1/100); raramente (≥1 / 1000, pero <1/10000); muy raramente disponible (.
Clasificación de lesiones de los sistemas del cuerpo según el diccionario médico de actividades reguladoras MedDRA | Reacciones no deseadas | Frecuencia |
Trastornos sanguíneos y linfáticos | Anemia hemolítica reversible, hemólisis | Desconocido |
Violaciones del sistema nervioso | Dolor de cabeza | Con poca frecuencia |
Violaciones por la pantalla LCD | Náuseas, vómitos | Con poca frecuencia |
Violaciones por los riñones y el tracto genitourinario | Aumento de los niveles de creatinina en el suero sanguíneo y / o insuficiencia renal aguda | Desconocido |
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Cruzando las reacciones cutáneas | Raramente |
Trastornos del tejido esquelético y conectivo | Artralgia, ligero dolor en la parte baja de la espalda | Con poca frecuencia |
Enfermedades infecciosas y parasitarias | Meningitis aséptica reversible | Desconocido |
Enfermedad vascular | Presión arterial baja, reacciones tromboembólicas como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar y trombosis venosa profunda | Con poca frecuencia / muy raramente |
Trastornos y trastornos generales en el lugar de la administración | Ozono, fiebre | Con poca frecuencia |
Violaciones por el sistema inmune | Reacciones alérgicas | Con poca frecuencia |
Reacciones de hipersensibilidad con una caída repentina de la presión arterial y, en algunos casos, shock anafiláctico, incluso si el paciente no tuvo hipersensibilidad durante la introducción anterior | Raramente |
Una sobredosis del medicamento en pacientes en riesgo, especialmente en ancianos, así como en pacientes con insuficiencia renal, puede conducir a un aumento de la viscosidad de la sangre.
NeoCytotekt es una preparación de Ig, que está hecha de un plasma de donantes con un alto título de anticuerpos contra el agente causal de la citomegalia. La distribución de subclases de IgG corresponde a la distribución de donantes sanos en plasma.
La biodisponibilidad de las personas Ig contra la infección por CMV con en / en la administración es del 100%. La distribución entre el plasma y el líquido fuera de vascular ocurre con bastante rapidez, y después de 3-5 días se alcanza un equilibrio entre el espacio intraacuado y no vascular. T1/2 NeoQuitoect promedia 24 días. IgG y sus complejos son eliminados por las células del sistema reticuloendotelial.
- MIBP-globulina [Inmunoglobulinas]
Vacunas virales atenuadas en vivo: La introducción de Ig puede afectar negativamente, desde al menos 6 semanas hasta 3 meses, los efectos de las vacunas vivas atenuadas contra enfermedades virales como el sarampión, la rubéola, las paperas y la varicela. La vacunación con estos medicamentos debe realizarse antes de los 3 meses posteriores a la introducción de NeoCitotekt. En el caso de la vacunación contra el sarampión, este intervalo puede aumentarse a 1 año. En este sentido, los pacientes que han recibido NeoCitotekt y que necesitan ser vacunados contra el sarampión deben ser examinados primero para detectar anticuerpos específicos contra el sarampión.
Investigación de laboratorio : después de la introducción de Ig, es posible un aumento temporal en la capa de varios anticuerpos introducidos pasivamente, lo que puede conducir a resultados falsos positivos en la investigación serológica.
Anticuerpos introducidos pasivamente contra antígenos de glóbulos rojos (p. Ej. A, B, D) puede afectar los parámetros serológicos individuales, como los aloantitos antrotitas (p. Ej. Reacción de Kumbs), la cantidad de reticulocitos y haptoglobina.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Período de validez de NeoCytotekt3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Una solución para infusiones | 1 ml |
sustancia activa : | |
proteínas plasmáticas humanas | 50 mg |
de ellos: | |
IgG | al menos 96% |
IgA | no más de 2 mg |
contenido de anticuerpos contra el CMV | no menos de 100 E* |
sustancias auxiliares : gliccina - 300 micras; agua para inyección - hasta 1 ml | |
Distribución de subclase IgG: | |
IgG1 | alrededor del 65% |
IgG2 | alrededor del 30% |
IgG3 | alrededor del 3% |
IgG4 | alrededor del 2% |
*Unidad de drogas de referencia del Instituto Paul Erlich, Alemania |
Una solución para infusiones. Para 10 o 50 ml de la droga en botellas de vidrio incoloro, teñidas con un coqueto de goma de brombutilo con tapa de aluminio, 1 botella en un paquete de cartón.
La falta de riesgo de usar este medicamento durante el embarazo no se investigó en ensayos clínicos controlados, así que durante el embarazo y la lactancia debe usarse con precaución, aunque la larga experiencia del uso médico de Ig no permite ningún efecto nocivo en el curso del embarazo, así como en el feto y el recién nacido. Ig introducido se destaca con la leche materna y puede facilitar la transferencia de anticuerpos protectores a los recién nacidos.
De acuerdo con la receta.
Líquido incoloro o amarillo claro, transparente, ligeramente opalizante.