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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 03.04.2022
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Минолексин
Minociclina
Минолексин Las cápsulas MR están indicadas para el tratamiento del acné.
Минолексин está indicado como un complemento a los procedimientos de raspado y alisado radicular para la reducción de la profundidad de la bolsa en pacientes con periodontitis adulta. Минолексин Se puede utilizar como parte de un programa de mantenimiento periodontal que incluye una buena higiene oral y raspado y alisado radicular.
Dosis:
Adulto: Una cápsula de 100 mg cada 24 horas.
Niños mayores de 12 años: Una cápsula de 100 mg cada 24 horas.
Niños menores de 12 años: Минолексин No se recomienda.
Anciano: No hay requisitos especiales de dosificación.
Administración:
Para reducir el riesgo de irritación esofágica y ulceración, las cápsulas deben tragarse enteras con abundante líquido, estando sentadas o de pie. A diferencia de tetraciclinas anteriores, la absorción de Минолексин MR no se ve afectada significativamente por alimentos o cantidades moderadas de leche.
El tratamiento del acné debe continuarse durante un mínimo de 6 semanas. Si, después de seis meses, no hay respuesta satisfactoria Минолексин MR se debe interrumpir y considerar otras terapias. Si se va a continuar la RM con Минолексин durante más de seis meses, se debe controlar a los pacientes al menos tres meses a partir de entonces para detectar signos y síntomas de hepatitis o Les o pigmentación inusual (ver Advertencias y precauciones especiales).
Минолексин se presenta en forma de polvo seco, envuelto en un cartucho unidosis con una punta deformable (ver Figura 1), que se inserta en un mecanismo de asa de cartucho con resorte (ver Figura 2) para administrar el producto.
El profesional de la salud bucal retira el cartucho desechable de su bolsa y lo conecta al mecanismo del mango (ver figuras 3-4). Минолексин es un producto de dosis variable, que depende del tamaño, la forma y el número de bolsas que se tratan. En los ensayos clínicos estadounidenses, se utilizaron hasta 122 cartuchos de dosis unitarias en una sola visita y se administraron hasta 3 tratamientos, a intervalos de 3 meses, en bolsas con una profundidad de 5 mm o superior.
Figura 1, 2, 3 y 4
La administración de Минолексин No requiere anestesia local. La administración subgingival profesional se logra insertando el cartucho de dosis unitaria en la base de la bolsa periodontal y luego presionando el anillo del pulgar en el mecanismo de la manija para expulsar el polvo mientras retira gradualmente la punta de la base de la bolsa. El mecanismo de la manipulación se debe esterilizar entre los pacientes. Минолексин no tiene que ser eliminado, ya que es reabsorbible, ni es un adhesivo o aderezo necesario.
Hipersensibilidad conocida a tetraciclinas, o a cualquiera de los componentes de Минолексин Mr.uso en embarazo, lactancia, niños menores de 12 años, insuficiencia renal completa.
Минолексин® no debe utilizarse en ningún paciente que tenga una sensibilidad conocida a la minociclina o las tetraciclinas.
Минолексин MR debe utilizarse con anticipación en pacientes con disfunción hepática y en combinación con alcohol y otros fármacos hepatotóxicos. Se recomienda que el consumo de alcohol se mantenga dentro de los límites recomendados por el Gobierno.
Se han notificado casos raros de hepatotoxicidad autoinmune y casos aislados de lupus eritematoso sistémico (les) y también exacerbación de les preexistentes. Si los pacientes desarrollan signos o síntomas de Les o hepatotoxicidad, o sufren exacerbaciones de les preexistentes, se debe interrumpir el tratamiento con minociclina.
Los estudios clínicos han demostrado que no hay acumulación significativa del fármaco en pacientes con insuficiencia renal cuando se les trata con Минолексин MR en las dosis recomendadas. En casos de insuficiencia renal grave, puede ser necesaria la reducción de la dosis y la monitorización de la función renal. La acción anti-anabólica de las tetraciclinas puede causar un aumento de la urea sérica. En pacientes con insuficiencia renal significativa, niveles séricos más altos de tetraciclinas pueden producir uremia, hiperfosfatemia y acidosis. Si existe insuficiencia renal, incluso las dosis orales y parenterales habituales pueden provocar acumulaciones sistémicas excesivas del fármaco y una posible toxicidad hepática
Se recomienda precaución en pacientes con miastenia grave, ya que las tetraciclinas pueden causar un bloqueo neuromuscular débil.
Se puede desarrollar resistencia cruzada entre tetraciclinas en microorganismos y sensibilización cruzada en pacientes. Минолексин MR debe interrumpirse si hay signos / síntomas de crecimiento excesivo de organismos resistentes, por ejemplo, enteritis, glositis, estomatitis, vaginitis, prurito ani o enteritis estafilocócica.
Los pacientes que toman anticonceptivos orales deben ser advertidos de que si se produce diarrea o hemorragia intercurrente existe la posibilidad de fallo anticonceptivo.
Minociclina puede causar hiperpigmentación en diversas partes del cuerpo (Ver Administración y 4.8 reacciones adversas). La hiperpigmentación puede presentarse independientemente de la dosis o la duración del tratamiento, pero se desarrolla con más frecuencia durante el tratamiento a largo plazo. Se debe aconsejar a los pacientes que notifiquen cualquier pigmentación inusual sin demora y se debe interrumpir el tratamiento con Минолексин.
Si se produce una reacción de fotosensibilidad, se debe advertir a los pacientes que eviten la exposición directa a la luz natural o artificial y que interrumpan el tratamiento ante los primeros signos de molestias cutáneas.
Al igual que con otras tetraciclinas, se han notificado fontaneleles abultados en lactantes e hipertensión intracraneal benigna en jóvenes y adultos. Las características que presentaron fueron dolor de cabeza y alteraciones visuales incluyendo visión borrosa, escotoma y diplopía. Se ha informado de pérdida permanente de la visión. El tratamiento debe cesar si se presenta evidencia de aumento de la presión intracraneal.
Uso en pacientes de edad avanzada:
La selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, ya que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.
Uso en niños:
El uso de tetraciclinas durante el desarrollo dental en niños menores de 12 años puede causar decoloración permanente. También se ha notificado hipoplasia del esmalte.
Control de calidad:
Deben realizarse evaluaciones analíticas periódicas de la función de los órganos y sistemas, incluyendo hematopoyética, renal y hepática.
ADVERTENCIA
EL USO DE MEDICAMENTOS DE LA CLASE DE TETRACICLINA DURANTE EL DESARROLLO DENTAL (LA ÚLTIMA MITAD DEL EMBARAZO, LA INFANCIA Y LA INFANCIA HASTA LA EDAD DE 8 AÑOS) PUEDE CAUSAR UNA DECOLORACIÓN PERMANENTE DE LOS DIENTES (AMARILLO-GRIS MARRÓN). Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se ha observado después de ciclos repetidos a corto plazo. También se ha notificado hipoplasia del esmalte. LOS MEDICAMENTOS DE TETRACICLINA, POR LO TANTO, NO DEBEN USARSE EN ESTE GRUPO DE EDAD, O EN MUJERES EMBARAZADAS O LACTANTES, A MENOS QUE SE CONSIDERE QUE LOS BENEFICIOS POTENCIALES SUPERAN LOS RIESGOS POTENCIALES. Los resultados de estudios en animales indican que las tetraciclinas cruzan la placenta, se encuentran en los tejidos fetales y pueden tener efectos tóxicos en el feto en desarrollo (a menudo relacionados con el retraso del desarrollo esquelético). También se han observado pruebas de embriotoxicidad en animales tratados al principio de la gestación. Si se usan tetraciclinas durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente del riesgo potencial para el feto. Se ha observado fotosensibilidad manifestada por una reacción exagerada a las quemaduras solares en algunos individuos que toman tetraciclinas. Se debe advertir a los pacientes aptos para ser expuestos a la luz solar directa o a la luz ultravioleta que esta reacción puede ocurrir con medicamentos de tetraciclina, y el tratamiento debe interrumpirse en la primera evidencia de eritema cutáneo
PRECAUCIONES
Reacciones De Hipersensibilidad Y Síndrome De Hipersensibilidad
Se han notificado los siguientes efectos adversos con los productos de minociclina cuando se toman por vía oral. Reacciones de hipersensibilidad y síndrome de hipersensibilidad que incluyeron, pero no se limitaron a anafilaxia, reacción anafilactoide, edema angioneurótico, urticaria, erupción cutánea, eosinofilia y uno o más de los siguientes: hepatitis, neumonitis, nefritis, miocarditis y pericarditis pueden estar presentes. Se han notificado hinchazón de la cara, prurito, fiebre y linfadenopatía con el uso de Минолексин. Algunas de estas reacciones fueron graves. Tras la comercialización, se han notificado casos de anafilaxia y reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme con minociclina oral
Síndrome Autoinmune
Las tetraciclinas, incluida la minociclina oral, se han asociado con el desarrollo de síndromes autoinmunes, incluido un síndrome similar al Lupus que se manifiesta por artralgia, mialgia, erupción cutánea e hinchazón. Se han presentado casos esporádicos de reacción similar a la enfermedad del suero poco después del uso de minociclina oral, manifestada por fiebre, erupción cutánea, Artralgia, linfadenopatía y malestar. En pacientes sintomáticos, se deben realizar pruebas de función hepática, ANA, CBC y otras pruebas apropiadas para evaluar a los pacientes. No se debe administrar más tratamiento con Минолексин al paciente.
El uso de Минолексин en una bolsa periodontal con absceso agudo no ha sido estudiado y no se recomienda.
Si bien no se observó un crecimiento excesivo de microorganismos oportunistas, como la levadura, durante los estudios clínicos, como con otros antimicrobianos, el uso de Минолексин puede resultar en un crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles, incluidos los hongos. No se han estudiado los efectos del tratamiento durante más de 6 meses.
Минолексин debe utilizarse con anticipación en pacientes con antecedentes de predisposición a la candidiasis oral. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Минолексин para el tratamiento de la periodontitis en pacientes con candidiasis oral coexistente.
Минолексин No se ha probado clínicamente en pacientes inmunocomprometidos (como aquellos inmunocomprometidos por diabetes, quimioterapia, radioterapia o infección por VIH).
Si se sospecha sobreinfección, se deben tomar las medidas adecuadas.
Минолексин No se ha probado clínicamente en mujeres embarazadas.
Минолексин no ha sido clínicamente probado para su uso en la regeneración del hueso alveolar, ya sea en preparación o junto con la colocación de implantes endóseos (dentales) o en el tratamiento de implantes fallidos.
Carcinogenicidad, Mutagenicidad, Alteración De La Fertilidad
La administración dietética de minociclina en estudios de carcinogenicidad a largo plazo en ratas resultó en evidencia de producción de tumores tiroideos. También se ha encontrado que la minociclina produce hiperplasia tiroidea en ratas y perros. Además, ha habido evidencia de actividad Oncológica en ratas en estudios con un antibiótico relacionado, oxitetraciclina (es decir, tumores suprarrenales e hipofisarios). La minociclina no demostró potencial para causar toxicidad genética en una batería de ensayos que incluyeron un ensayo de mutación inversa bacteriana( prueba de Ames), un ensayo de mutación génica de células de mamíferos in vitro (ensayo de linfoma l5178y/TK /-mouse), un ensayo de in vitro prueba de aberración cromosómica en mamíferos, y in vivo ensayo de micronúcleos realizado en ratones ICR.
Los estudios de fertilidad y reproducción general han proporcionado evidencia de que la minociclina deteriora la fertilidad en ratas macho.
Embarazo
Efectos Teratogénicos: (Ver ADVERTENCIA).
Trabajo De Parto Y Parto
Se desconocen los efectos de las tetraciclinas en el trabajo de parto y el parto.
Madres Lactantes
Las tetraciclinas se excretan en la leche materna. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves de las tetraciclinas en los lactantes, se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre (Ver ADVERTENCIA).
Uso Pediátrico
Dado que la periodontitis adulta no afecta a los niños, no se puede establecer la seguridad y eficacia de Минолексин en pacientes pediátricos.
Durante el tratamiento con Минолексин Mr se han producido cefalea, aturdimiento, mareos, tinnitus y vértigo (más frecuentes en mujeres) y, en raras ocasiones, trastornos auditivos. Estos síntomas pueden desaparecer durante el tratamiento y generalmente desaparecen cuando se suspende el medicamento.
Si se produce una reacción de fotosensibilidad, se debe advertir a los pacientes que eviten la exposición directa a la luz natural o artificial y que interrumpan el tratamiento ante los primeros signos de molestias cutáneas.
Al igual que con otras tetraciclinas, se han notificado fontaneleles abultados en lactantes e hipertensión intracraneal benigna en jóvenes y adultos. Las características que presentaron fueron dolor de cabeza y alteraciones visuales incluyendo visión borrosa, escotoma y diplopía. Se ha informado de pérdida permanente de la visión. El tratamiento debe cesar si se presenta evidencia de aumento de la presión intracraneal.
Uso en pacientes de edad avanzada:
La selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, ya que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.
Uso en niños:
El uso de tetraciclinas durante el desarrollo dental en niños menores de 12 años puede causar decoloración permanente. También se ha notificado hipoplasia del esmalte.
Control de calidad:
Deben realizarse evaluaciones analíticas periódicas de la función de los órganos y sistemas, incluyendo hematopoyética, renal y hepática.
4.5 interacción con otros medicamentos y otras formas de interacciónLas tetraciclinas privan la actividad de la protrombina plasmática y pueden ser necesarias dosis reducidas de anticoagulantes concomitantes.
Los diuréticos pueden agravar la nefrotoxicidad por depleción de volumen.
Los medicamentos bacteriostáticos pueden interferir con la acción bactericida de la penicilina. Evita administrar medicamentos de clase tetraciclina junto con penicilina. La absorción de Минолексин MR se ve afectada por la administración concomitante de antiácidos, hierro, calcio, magnesio, bismuto de aluminio y sales de zinc (interacciones con sales específicas, antiácidos, medicamentos que curan líqueras con bismuto, quinapril que contiene un excipiente de carbonato de magnesio). Se recomienda que cualquier remedio para la indigestión, vitaminas u otros suplementos que contengan estas sales se tomen al menos 3 horas antes o después de una dosis de Минолексин MR. A diferencia de tetraciclinas anteriores, la absorción de Минолексин MR no se ve afectada significativamente por alimentos o cantidades moderadas de leche
Existe un mayor riesgo de ergotismo cuando se administran alcaloides del cornezuelo de centeno o sus derivados con tetraciclinas.
El uso concomitante de tetraciclinas puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales.
Se debe evitar la administración de isotretinoína u otros retinoides sistémicos o retinol poco antes, durante y poco después del tratamiento con minociclina. Cada uno de estos agentes por sí solo se ha asociado con seudotumor cerebral (hipertensión intracraneal benigna) (ver 4.4 advertencias y precauciones especiales).
Interferencia con pruebas de laboratorio y otras pruebas diagnósticas:
Se pueden producir elevaciones falsas de los niveles de catecolamina urinaria debido a la interferencia con la prueba de fluorescencia.
4.6 Embarazo y lactanciaUSO DURANTE EL EMBARAZO:
Минолексин MR no debe utilizarse durante el embarazo a menos que se considere esencial
Los resultados de estudios en animales indican que las tetraciclinas atraviesan la placenta, se encuentran en los tejidos fetales y pueden tener efectos tóxicos en el feto en desarrollo (a menudo relacionados con el retraso del desarrollo esquelético). También se ha observado evidencia de embriotoxicidad en animales tratados al principio de la gestación. Минолексин MR por lo tanto, no debe utilizarse durante el embarazo a menos que se considere esencial.
En humanos, Минолексин, al igual que otros antibióticos de la clase de las tetraciclinas, atraviesa la placenta y puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Además, ha habido informes post-comercialización de anomalías congénitas incluyendo reducción de extremidades. Si se usa Минолексин durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente del riesgo potencial para el feto.
El uso de medicamentos de la clase tetraciclina durante el desarrollo dental (última mitad del embarazo) puede causar una decoloración permanente de los dientes (Amarillo-Gris-Marrón). Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se ha observado después de ciclos repetidos a corto plazo. También se ha notificado hipoplasia del esmalte.
Las tetraciclinas administradas durante el último trimestre forman un complejo de calcio estable en todo el esqueleto humano. Se ha observado una disminución en la tasa de crecimiento del peroné en niños prematuros que recibieron tetraciclinas orales en dosis de hasta 25 mg/kg cada 6 horas. Los cambios en la tasa de crecimiento del peroné mostraron ser reversibles cuando se suspendió el medicamento.
Uso en lactancia:
Se han encontrado tetraciclinas en la leche de mujeres lactantes que están tomando un medicamento de esta clase. Puede producirse decoloración permanente de los dientes en el lactante en desarrollo y se ha notificado hipoplasia del esmalte.
4.7 efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinasDurante el tratamiento con Минолексин Mr se han producido cefalea, aturdimiento, mareos, tinnitus y vértigo (más frecuentes en mujeres) y, en raras ocasiones, trastornos auditivos. Estos síntomas pueden desaparecer durante el tratamiento y generalmente desaparecen cuando se suspende el medicamento.
4.8 reacciones adversasLas reacciones adversas se enumeran en la tabla en las categorías de frecuencia CIOMS bajo la clasificación MedDRA sistema / órgano:
Frecuencia: > 1%
Poco frecuentes: > 0,1% y < 1%
Raras: > 0,01% y < 0,1%
Muy Raras: < 0,01%
Infecciones e infestaciones
Muy raras: candidiasis oral y anogenital, vulvovaginitis.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Raras: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.
Muy raras: anemia hemolítica, pancitopenia.
También hay informes de: Agranulocitosis
Trastornos Del Sistema Inmunológico
Raras: anafilaxia / reacción anafilactoide (incluyendo shock), incluyendo muertes.
También hay informes de: hipersensibilidad, infiltrados pulmonares, púrpura anafilactoide.
Trastornos Endocrinos
Muy raros: función tiroidea anormal, decoloración marrón-negra de la tiroides.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Raras: Anorexia
Trastornos Del Sistema Nervioso
Frecuentes: mareos (aturdimiento).
Raras: cefalea, hipestesia, parestesia, hipertensión intracraneal, vértigo.
Muy raras: fontanela abultada.
También hay informes de: convulsiones, sedación.
Trastornos del oído y del laberinto
Raras: alteración de la audición, tinnitus.
Trastornos Cardiacos
Raras: Miocarditis, pericarditis.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Tos, disnea.
Muy raros: broncoespasmo, exacerbación del asma, eosinofilia pulmonar.
También hay informes de: Neumonitis.
Trastornos Gastrointestinales
Raras: diarrea, náuseas, estomatitis, decoloración de los dientes, incluyendo decoloración de los dientes en adultos), vómitos.
Muy raras: dispepsia, disfagia, hipoplasia del esmalte, enterocolitis, esofagitis, ulceración esofágica, glositis, pancreatitis, colitis pseudomembranosa.
También hay informes de: decoloración de la cavidad Oral (incluyendo lengua, labio y encías).
Trastornos Hepatobiliares
Raras: aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis, hepatotoxicidad autoinmune. ().
Muy raros: colestatis hepática, fallo hepático (incluyendo muertes), hiperbilirrubinemia, ictericia.
También hay informes de: hepatitis Autoinmune.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Raras: alopecia, eritema multiforme, eritema nodoso, erupción medicamentosa fija, hiperpigmentación de la piel, fotosensibilidad, prurito, erupción cutánea, urticaria, vasculitis.
Muy raras: Angioedema, dermatitis exfoliativa, hiperpigmentación de las uñas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos
Raras: Artralgia, síndrome tipo lupus, mialgia.
), rigidez articular, hinchazón articular.
Trastornos renales y urinarios
Raras: aumento de urea sérica, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Muy Raras: Balanitis.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Poco Frecuentes: Fiebre.
Muy raros: decoloración de las secreciones.
Se han notificado los siguientes síndromes. En algunos casos relacionados con estos síntomas, se ha informado de muerte. Al igual que con otras reacciones adversas graves, si se reconoce alguno de estos síntomas, el medicamento debe suspenderse inmediatamente:
- Síndrome de hipersensibilidad consistente en reacción cutánea (como erupción cutánea o dermatitis exfoliativa), eosinofilia y una o más de las siguientes reacciones: hepatitis, neumonitis, nefritis, miocarditis, pericarditis. Puede haber fiebre y linfadenopatía.
- Síndrome tipo Lupus consistente en anticuerpos antinucleares positivos, Artralgia, artritis, rigidez o hinchazón de las articulaciones y uno o más de los siguientes síntomas: fiebre, mialgia, hepatitis, erupción cutánea, vasculitis.
- Síndrome tipo enfermedad del suero que consiste en fiebre, urticaria o erupción cutánea, y Artralgia, artritis,rigidez o hinchazón de las articulaciones. Puede haber eosinofilia.
Se ha notificado hiperpigmentación de varias partes del cuerpo, incluyendo piel, uñas, dientes, mucosa oral, huesos, tiroides, ojos (incluyendo esclerótica y conjuntiva), millo mamario, secreciones lagrimales y transpiración. Esta decoloración Azul/Negro/gris o marrón fangoso puede ser localizada o difusa. El sitio notificado con más frecuencia se encuentra en la piel. La pigmentación es a menudo reversible al interrumpir el medicamento, aunque puede tomar varios meses o puede perseverar en algunos casos. La pigmentación generalizada de la piel de color marrón fangoso puede persistir, especialmente en las zonas expuestas al sol.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Los efectos adversos no dentales más frecuentemente notificados en los 3 ensayos multicéntricos de los Estados Unidos fueron dolor de cabeza, infección, síndrome gripal y dolor.
Tabla 5: reacciones adversas (EA) notificadas en ≥ 3% de la población combinada de ensayos clínicos de 3 ensayos multicéntricos estadounidenses por Grupo de tratamiento
SRP solo N = 250 | Vehículo SRP N = 249 | SRP Минолексин ® N = 423 | |
Número ( % ) de sujetos con EA surgida del tratamiento | 62.4% | 71.9% | 68.1% |
Número Total de AEs | 543 | 589 | 987 |
Periodontitis | 25.6% | 28.1% | 16.3% |
Salud Y Bienestar | 12.0% | 13.7% | 12.3% |
Caries Dental | 9.2% | 11.2% | 9.9% |
Dolor Dental | 8.8% | 8.8% | 9.9% |
Gingivitis | 7.2% | 8.8% | 9.2% |
Dolor | 7.2% | 11.6% | 9.0% |
Infección | 8.0% | 9.6% | 7.6% |
Estomatitis | 8.4% | 6.8% | 6.4% |
Ulceración De La Boca | 1.6% | 3.2% | 5.0% |
Síndrome De La Gripe | 3.2% | 6.4% | 5.0% |
Faringitis | 3.2% | 1.6% | 4.3% |
Dolor | 4.0% | 1.2% | 4.3% |
Dispepsia | 2.0% | 0 | 4.0% |
Infecciones Dentales | 4.0% | 3.6% | 3.8% |
Trastorno De La Membrana Mucosa | 2.4% | 0.8% | 3.3% |
El cambio en los niveles de apego clínico fue similar en todos los grupos del estudio, lo que sugiere que ni el vehículo ni Минолексин comprometen el apego clínico.
Para reportar sospechas de reacciones adversas, comuniquese con Valeant Pharmaceuticals North America LLC al 1-800-321-4576 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Mareos, náuseas y vómitos son los efectos adversos observados con mayor frecuencia con sobredosis.
No existe un antídoto específico. En caso de SOBREDOSIS, suspender el tratamiento, tratar sintómáticamente con las medidas de soporte adecuadas. Минолексин No se elimina en cantidades significativas mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
No information provided.
Las cápsulas de Минолексин MR contienen el principio activo minociclina como clorhidrato de minociclina, un derivado semisintético de la tetraciclina.
Las cápsulas de Минолексин MR se han formulado como un sistema de administración de "doble pulso" en el que una porción de la dosis de minociclina se administra en el estómago, y una segunda porción de la dosis está disponible para su absorción en el duodeno y el tracto gastrointestinal superior.
En un estudio farmacocinético, 18 sujetos (10 hombres y 8 mujeres) con periodontitis crónica de moderada a Avanzada fueron tratados con una dosis media de 46,2 mg (25 a 112 dosis unitarias) de Минолексин. Después de ayudar durante al menos 10 horas, los sujetos recibieron aplicación subgingival de Минолексин (1 mg por sitio de tratamiento) después de descamación y alisado radicular en un mínimo de 30 sitios en al menos 8 dientes. El fármaco en investigación se administró a todos los sitios elegibles ≥ 5 mm en profundidad de sondeo. Se encontró que la dosis media normalizada de AUC y Cmax en saliva era aproximadamente 125 y 1000 veces superior a los parámetros séricos, respectivamente
None stated.
Ninguno conocido.
No procede.
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