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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 09.04.2022
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Estas soluciones no son para anestesia espinal.
Compre a una temperatura de 20 a 25 ° C (68 a 77 ° F).
MARCAINE - - Soluciones MARCAINE que no lo son contener adrenalina puede ser autoclave. Autoclaves a una presión de 15 libras, 121 ° C (250 ° F) durante 15 minutos.
MARCAINA con adrenalina 1: 200,000 (como bitartrato) -Las soluciones MARCAINAS que contienen adrenalina no deberían ser autoclavado y debe protegerse de la luz. No use la solución si su color es rosa u oscuro que ligeramente amarillo o si contiene uno Precipitación.
NDC Ninguno. Contenedor | Llene | Cantidad |
0.25% - Contiene 2.5 mg de clorhidrato de bupivacaina por ml . | ||
0409-1559-10 viales de dosis única | 10 ml | caja de 10 |
0409-1559-30 viales de dosis única | 30 ml | caja de 10 |
0409-1587-50 viales con múltiples dosis | 50 ml | caja de 1 |
0.5% - Contiene 5 mg de clorhidrato de bupivacaina por ml . | ||
0409-1560-10 viales de dosis única | 10 ml | caja de 10 |
0409-1560-29 viales de dosis única | 30 ml | caja de 10 |
0409-1610-50 viales con múltiples dosis | 50 ml | caja de 1 |
0.75% - Contiene 7.5 mg de clorhidrato de bupivacaina por ml . | ||
0409-1582-10 viales de dosis única | 10 ml | caja de 10 |
0409-1582-29 viales de dosis única | 30 ml | caja de 10 |
Revisado: 10/2011. Hospira Inc., Lake Forest, IL 60045, EE. UU
NDC Ninguno. | Contenedor | Llene | Cantidad |
0.25% con adrenalina 1: 200,000 - Contiene 2.5 mg de clorhidrato de bupivacaina por ml . | |||
0409-1746-10 | Viales de dosis única | 10 ml | caja de 10 |
0409-1746-30 | Viales de dosis única | 30 ml | caja de 10 |
0409-1752-50 | Viales con múltiples latas | 50 ml | caja de 1 |
0.5% con adrenalina 1: 200,000 - Contiene 5 mg de clorhidrato de bupivacaina por ml . | |||
0409-1749-03 | Ampollas de dosis única | 3 ml | caja de 10 |
0409-1749-10 | Viales de dosis única | 10 ml | caja de 10 |
0409-1749-29 | Viales de dosis única | 30 ml | caja de 10 |
0409-1755-50 | Viales con múltiples latas | 50 ml | caja de 1 |
MARCAINE es para la producción de local o Anestesia regional o analgesia para cirugía, cirugía dental y oral Procedimientos, procedimientos diagnósticos y terapéuticos y para obstétricos Procedimiento. Solo las concentraciones de 0.25% y 0.5% son para anestesia obstétrica. (Ver ADVERTENCIAS.)
Experiencia con cirugía no obstétrica en las pacientes embarazadas no son suficientes para usar una concentración de 0.75% de MARCAINE en estos pacientes.
MARCAINE no se recomienda para administración intravenosa Anestesia (bloque de cerveza). Por favor refiérase ADVERTENCIAS.
Las vías de administración y la MARCAINA especificada Las concentraciones son:
(Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN para más información.)
Los libros de texto estándar deberían ser consultado para determinar los procedimientos y técnicas aceptados para la administración por MARCAINE .
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La dosis de un anestésico local administrado también varía el procedimiento anestésico, el área a anestesiar, la vascularización de la Tejidos, el número de segmentos neuronales a bloquear, la profundidad de la anestesia y grado de relajación muscular requerido, la duración de la anestesia deseada, individualmente Tolerancia y la condición física del paciente. La dosis más pequeña y se debe administrar la concentración requerida para lograr el resultado deseado. Las dosis de MARCAINE deben reducirse para pacientes mayores y / o debilitados y pacientes con enfermedades cardíacas y / o hepáticas. La inyección rápida de uno grande El volumen de la solución anestésica local debe evitarse y fraccionarse Se deben usar dosis (incrementales) si es posible.
Se pueden encontrar técnicas y procedimientos específicos bajo estándar Libro de texto.
Ha habido informes de eventos no deseados sobre la condrólisis Pacientes que reciben infusiones intraarticulares de anestésicos locales: intervenciones artroscópicas y otras intervenciones quirúrgicas. MARCAINE no está permitido para esto usar (ver ADVERTENCIAS).
MARCAINE produce sensorial completo en las dosis recomendadas bloque, pero el efecto sobre la función motora difiere entre las tres concentraciones.
0.25% - cuando se usa para caudal, epidural o periférico Bloqueo nervioso, produce bloqueo motor incompleto. Debe usarse para operaciones en qué relajación muscular no es importante, o si otro medio de proporcionarla La relajación muscular se usa al mismo tiempo. El inicio de la acción puede ser más lento que con Las soluciones de 0.5% o 0.75%.
0.5% - ofrece bloqueo motor para caudal, epidural o Bloqueo nervioso, pero la relajación muscular puede ser insuficiente para las operaciones en las que La relajación muscular completa es esencial.
0.75% - produce un bloque de motor completo. Más útil para bloqueo epidural en cirugía abdominal que requiere relajación muscular completa y para anestesia retrobulbar. No para anestesia obstétrica.
La duración de la anestesia con MARCAINE es tal que para una dosis única es suficiente para la mayoría de las indicaciones.
El límite máximo de dosificación debe ser individualizado después de evaluar el tamaño y la condición física del paciente y el tasa habitual de absorción sistémica desde cierto sitio de inyección. En el La experiencia hasta la fecha es de hasta 225 mg con dosis únicas de MARCAINE Epinefrina 1: 200,000 y 175 mg sin epinefrina; más o menos medicamentos pueden ser se usa dependiendo de la individualización del caso respectivo.
Estas dosis se pueden repetir hasta una vez cada tres horas. En Los estudios clínicos hasta la fecha han sido las dosis totales diarias de hasta 400 mg. A Se obtiene más experiencia, esta dosis no debe excederse en 24 horas. Los La duración del efecto anestésico se puede extender agregando adrenalina.
Las dosis en la Tabla 1 generalmente han demostrado ser satisfactorias y se recomiendan como guía para su uso en el adulto promedio. Estas dosis debe reducirse para los ancianos o debilitarse. Hasta más experiencia es cierto, MARCAINE no se recomienda para pacientes pediátricos menores de 12 años por años. MARCAINE está contraindicado y está contraindicado para bloques paracervicales obstétricos no recomendado para anestesia regional intravenosa (bloque de cerveza).
Uso en anestesia epidural: Durante la anestesia epidural Se debe administrar el manejo de soluciones MARCAINE, 0.5% y 0.75% dosis incrementales de 3 ml a 5 ml con tiempo suficiente entre dosis para la detección manifestaciones tóxicas de una inyección intravascular o intratecal no intencional. En obstetricia, solo se deben usar concentraciones de 0.5% y 0.25% dosis incrementales de 3 ml a 5 ml de la solución al 0,5% de como máximo 50 mg a Se recomiendan 100 mg en cada intervalo de dosis. Las dosis repetidas deben preceder mediante una dosis de prueba que contenga adrenalina si no está contraindicada. Usa solo eso Ampollas de dosis única y viales de dosis única para anestesia caudal o epidural; la Los viales multidosis contienen un conservante y, por lo tanto, no deben usarse para ellos Estos procedimientos.
Dosis de prueba Para bloques epidurales caudales y lumbares: Los Dosis de prueba de MARCAINA (0.5% de bupivacaína con 1: 200,000 epinefrina en 3 ml Ampolla) se recomienda su uso como dosis de prueba si las condiciones clínicas lo permiten frente a la aleta caudal y los bloques epidurales lumbares. Esto puede servir como advertencia inyección intravascular o subaracnoidea no intencional. (Ver PRECAUCIONES). La frecuencia del pulso y otros signos deben controlarse cuidadosamente de inmediato después de cada administración de dosis de prueba para identificar posibles intravasculares Se debe asignar la inyección y el tiempo razonable para iniciar el bloqueo de la columna detectar posible inyección intratecal. Un intravascular o subaracnoideo Todavía es posible una inyección si los resultados de la dosis de prueba son negativos. Los la dosis de prueba en sí puede tener una reacción tóxica sistémica, una dosis alta o efectos cardiovasculares de la adrenalina. (Ver ADVERTENCIAS y TRADUCCIÓN).
Uso en odontología: la concentración de 0.5% con La epinefrina se convierte en infiltración y bloquea la inyección en el Pino y área de la mandíbula inferior con efectos anestésicos locales prolongados se desea, como para la cirugía oral, que generalmente está asociada con considerable dolor postoperatorio. La dosis promedio de 1.8 ml (9 mg) por inyección El sitio web generalmente será suficiente; puede haber una segunda dosis ocasional de 1.8 ml (9 mg) se usa cuando es necesario para producir anestesia adecuada después de tener en cuenta 2 hasta 10 minutos de hora de inicio. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA) Inferior. Se debe usar una dosis efectiva y el tiempo debe estar entre Inyecciones; Se recomienda que la dosis total para todos los sitios de inyección dividido en una sola sesión de dientes, normalmente no debe exceder los 90 mg un paciente adulto sano (diez inyecciones de 1.8 ml de 0.5% de MARCAINE con Adrenalina). Las inyecciones deben llevarse a cabo lentamente y con frecuentes esfuerzos. Hasta que se obtenga más experiencia, MARCAINE no se recomienda en odontología para pacientes pediátricos menores de 12 años.
Partes no utilizadas de la solución que no contienen conservantes es decir, los que se administran en ampollas de dosis única y viales de dosis única deben ser descartado después del primer uso.
Este producto debe inspeccionarse visualmente en busca de partículas Materia y decoloración antes de administrar la solución y habilitar contenedor. Soluciones que están descoloridas o contienen partículas La materia no debe administrarse.
Tabla 1: Concentraciones recomendadas y dosis de MARCAINE
Tipo de bloque | CONC . | Cada dosis | Bloque de motor1 | |
(ml) | (mg) | |||
Infiltración local | 0.25%4 | hasta máx. | hasta máx. | - |
PDA | 0,75%2.4 | 10-20 | 75-150 | completo |
0.5%4 | 10-20 | 50-100 | moderado a completo parcial a moderadamente | |
0.25%4 | 10-20 | 25-50 | ||
Cola | 0.5%4 | 15-30 | 75-150 | Moderación para completar la moderación |
0.25%4 | 15-30 | 37.5-75 | ||
Nervios periféricos | 0.5%4 | 5 a máx. | 25 a máx. | Moderado para completar |
0.25%4 | 5 a máx. | 12.5 a máx. | Moderado para completar | |
Retrobulable3 | 0,75%4 | 2-4 | 15-30 | completo |
Simpático | 0.25% | 20-50 | 50-125 | - |
13 | 0.5% w / epi | 1.8-3.6 por ubicación | 9-18 por ubicación | - |
Epidural3 Dosis de prueba | 0.5% w / epi | 2-3 | 10-15 (10-15 microgramos de adrenalina) | - |
1Repita las dosis con técnicas continuas (intermitentes)
aumentar el grado del bloqueo del motor. Se puede generar la primera dosis repetida de 0.5%
bloque completo del motor. El bloque nervioso espacial intercostal con 0.25% también puede producir
bloqueo motor completo para cirugía intraabdominal. 2para dosis única, no para técnica epidural intermitente. No para anestesia obstétrica. 3Por favor refiérase PRECAUCIONES. 4Soluciones con o sin adrenalina. |
MARCAINE está contraindicado en paracervical obstétrico Bloquear la anestesia. Su uso en esta técnica ha llevado a la bradicardia fetal y muerte.
MARCAINE está contraindicado en pacientes con uno conocido hipersensibilidad a usted o un anestésico local del tipo medio o a otros componentes de SOLUCIONES MARCAINAS .
ADVERTENCIAS
LA CONCENTRACIÓN DEL 0,75% DE MARCAINE NO RECOMENDARÁ PARA EL HESP FORESTAL DE AYUDA DE NACIMIENTO. ES INFORMES EN NIVEL DE CORAZÓN CON REANIMACIÓN O MUERTE DIFÍCIL DURANTE EL USO DE MARCAINA PARA LA ANESTESIS EPIDURAL PARA INSTALACIONES DE FAVORITO. En la mayoría de los casos, esto sigue el uso del 0,75% CONCENTRACIÓN. EL ÁREA DE INGRESOS FUE DIFÍCIL O UNMÖGLICH . PREPARACIÓN APROBADA Y ADMINISTRACIÓN APROPIADA. PÍLDOR DE CORAZÓN ÓRGANOS POR MARCO EN CONSECUENCIAS TOXICIDAD SISTEMICA, PROMEDIO DESPUÉS DE LA INYECCIÓN INTRAVASCULAR NO MIRADA. LA CONCENTRACIÓN DEL 0,75% DEBE RESERVADO PARA ENTRADAS QUIRURGICAS EN LAS QUE UNA ALTA MEDIDA EN LA LLAMADA MUSCELENTE Y el EFECTO EXTENDIDO ES NECESARIO .
LOCALANESTHETIKA SOLO DEBE SER UTILIZADO POR CLINICIANOS QUE ESTÁN EN LA DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA TOXICIDAD DE DOSIS Y OTROS EMERGENCIAS AGUJAS QUE SE PUEDEN UTILIZAR DEL BLOQUE A UTILIZAR, Y ENTONCES PRIMERO DESPUÉS DE LA DISPONIBILIDAD INMEDIATA DE OXÍGENO, OTRA VIDA TRASERA EQUIPOS DE REANIMACIÓN CARDIOPULMONAL Y RECURSOS PERSONALES REQUERIDO PARA EL TRATAMIENTO REGLAMENTARIO DE REACCIONES TÓXICAS Y CAÍDAS DE EMERGENCIA RELACIONADAS CON EL PEDIDO. (Ver también EFECTOS ADVERSOS, PRECAUCIONES y TRADUCCIÓN). RETRASO EN LA OPINIÓN DE LA TOXICIDAD DE DOSIS, COMUNICACIÓN DE TODOS LAS CAUSAS Y / O LA SENSIBILIDAD MODIFICADA PUEDEN SER PARA EL DESARROLLO DE AZIDOSA CONFIGURACIÓN DEL CORAZÓN Y POSIBLE MUERTE .
Soluciones anestésicas locales con agentes antimicrobianos Conservantes, D.H. los que se suministran en viales multidosis no deben usarse para anestesia epidural o caudal, ya que la seguridad no está incluida con respecto a la inyección intratecal, ya sea intencionalmente o no, de tales conservantes.
Infusiones intraarticulares de anestésicos locales Los procedimientos artroscópicos y otros procedimientos quirúrgicos son un uso no autorizado y lo tienen * informes posteriores a la comercialización de condrólisis en pacientes que lo tienen Infusiones. La mayoría de los casos reportados de condrólisis se referían a la Articulación del hombro; Se han notificado casos de condrólisis glenohumeral en pacientes pediátricos y adultos después de infusiones intraarticulares de pacientes locales Anestésicos con y sin adrenalina por períodos de 48 a 72 horas. Allí es información insuficiente para determinar si hay tiempos de infusión más cortos no asociado con estos resultados. El tiempo de síntomas como El dolor articular, la rigidez y la pérdida de movimiento pueden ser variables, pero pueden comenzar como ya en el 2do. Mes después de la operación. Actualmente no hay uno efectivo Tratamiento para condrólisis; Se requieren pacientes con condrolisis experimentada procedimientos diagnósticos y terapéuticos adicionales y algunas endoprostéticas requeridas o reemplazo de hombro.
Es importante que la aspiración de sangre o cerebroespinal Se debe realizar líquido (si corresponde) antes de inyectar un anestésico local, ambos la dosis original y todas las dosis posteriores para evitar intravascular o subaracnoidea Inyección. Sin embargo, la aspiración negativa no garantiza contra uno inyección intravascular o subaracnoidea.
MARCAINA con epinefrina 1: 200,000 u otros vasopresores no debe usarse al mismo tiempo que los fármacos oxitocicos tipo ergot debido a a a puede ocurrir hipertensión persistente severa. Asimismo soluciones de MARCAINE contiene un vasoconstrictor, como la adrenalina, debe usarse con extrema precaución Tenga cuidado con los pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o Antidepresivos de los tipos de triptilina o imipramina porque están muy extendidos La hipertensión puede conducir a esto.
Hasta que se obtenga más experiencia en pacientes pediátricos menor de 12 años, la administración de MARCAINE en este grupo de edad no lo es aconsejable.
Mezcle o use el uso anterior o intercursivo de otro local No se puede recomendar anestésico con MARCAINE debido a datos insuficientes El uso clínico de tales mezclas.
Ha habido informes de paro cardíaco y muerte durante El uso de MARCAINE para la anestesia regional intravenosa (bloque de cerveza). Información sobre dosis seguras y técnicas de administración de MARCAINE en falta este procedimiento. Por lo tanto, no se recomienda el uso de MARCAINE en Esta técnica.
MARCAINA con adrenalina 1: 200,000 contiene sodio Metabisulfito, un sulfito que puede causar reacciones alérgicas, incluso síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves ciertas personas vulnerables. La prevalencia de sensibilidad al sulfito en La población general es desconocida y probablemente baja. Sensibilidad al sulfito vista más común en asmáticos que en no asmáticos. Ampollas de dosis única y los viales de dosis única de MARCAINE sin adrenalina no contienen sodio Metabisulfito.
PRECAUCIONES
general
La seguridad y efectividad de los anestésicos locales depende de dosificación correcta, técnica correcta, precauciones apropiadas y disposición para Notf. Equipos de reactivación, oxígeno y otros medicamentos de reactivación debe estar disponible para uso inmediato. (Ver ADVERTENCIAS, ) REACCIONES y TRADUCCIÓN) Durante los grandes bloqueos nerviosos regionales que. el paciente debe pasar líquidos intravenosos sobre un catéter desechable a uno funcionamiento vía intravenosa. La dosis más baja de anestésico local, eso Los resultados de la anestesia efectiva deben usarse para evitar altos niveles plasmáticos y efectos secundarios graves. La inyección rápida de un gran volumen de local Se debe evitar la solución anestésica y se deben tomar dosis fraccionarias (incrementales) ser usado si es posible.
Anestesia epidural
Durante la administración epidural de MARCAINE 0.5% y 0.75% Las soluciones deben administrarse en dosis incrementales de 3 ml a 5 ml tiempo suficiente entre dosis y manifestaciones tóxicas no intencionales inyección intravascular o intratecal. Las inyecciones deben hacerse lentamente, con aspiraciones frecuentes antes y durante la inyección para evitar intravasculares Inyección. Las aspiraciones de jeringa también deben hacerse antes y durante todos inyección adicional en técnicas de catéter continuo (intermitente). UNA La inyección intravascular sigue siendo posible, incluso si hay aspiraciones de sangre negativo.
Es durante la administración de anestesia epidural Se recomienda primero administrar una dosis de prueba y los efectos monitoreado antes de administrar la dosis completa. Cuando se usa un catéter "continuo" Tecnología, se deben administrar latas de prueba antes del original y todos refuerzo de latas porque las tuberías de plástico pueden migrar en el espacio epidural en un vaso sanguíneo o a través de la duramadre. Si las condiciones clínicas lo permiten la dosis de prueba debe contener adrenalina (se han sugerido 10 mcg a 15 mcg) servir como advertencia de inyección intravascular no intencional. Cuando se inyecta en uno Vasija sanguínea, es probable que esta cantidad de adrenalina produzca una transitoria "Reacción adrenalina" en 45 segundos, que consiste en un aumento en el corazón tasa y / o presión arterial sistólica, palidez, palpitaciones y Nerviosismo en el paciente no tratado. El paciente sedado solo puede tener un aumento de frecuencia de pulso de 20 o más latidos por minuto durante 15 o más segundos. Por lo tanto, después de la dosis de prueba, la frecuencia cardíaca para uno Aumento de la frecuencia cardíaca. Los pacientes con betabloqueantes no pueden hacer cambios Frecuencia cardíaca, pero el control de la presión arterial puede detectar un aumento temporal presión arterial sistólica. La dosis de prueba también debe ser de 10 mg a 15 mg MARCAINEODER una cantidad equivalente de otro anestésico local a uno administración intratecal involuntaria. Esto estará dentro de menos Minutos después de signos de bloqueo de la columna (p. Ej., disminución de la sensación de las nalgas Parese de las piernas o la rodilla faltante en el paciente sedado). Prueba La formulación de dosis de MARCAINE contiene 15 mg de bupivacaína y 15 mcg de VON Adrenalina en un volumen de 3 ml. Una inyección intravascular o subaracnoidea es aún es posible, incluso si los resultados de la dosis de prueba son negativos. La dosis de prueba en sí mismo puede tener una reacción tóxica sistémica, alta columna o Efectos cardiovasculares inducidos por la adrenalina.
La inyección de dosis repetidas de anestésicos locales puede causar aumento significativo en los niveles plasmáticos en cada dosis repetida debido a la desaceleración Acumulación del fármaco o sus metabolitos o para frenar la degradación metabólica. La tolerancia a niveles sanguíneos elevados varía según el estado del paciente. Los pacientes debilitados, ancianos y gravemente enfermos deben ser tratados. Dosis que coinciden con su edad y condición física. Los anestésicos locales deberían También se debe usar con precaución en pacientes con hipotensión o insuficiencia cardíaca.
Monitoreo cuidadoso y constante de cardiovascular y signos vitales respiratorios (adecuación de la ventilación) y la condición del paciente El tratamiento debe realizarse después de cada inyección anestésica local. Eso debe tenerse en cuenta en momentos tales que la inquietud, el miedo, el incoherente Discurso, somnolencia, entumecimiento y hormigueo en la boca y los labios, metálicos Sabor, tinnitus, mareos, visión borrosa, temblor, contracción, depresión o somnolencia pueden ser signos de alerta temprana de toxicidad del sistema nervioso central.
Soluciones anestésicas locales que contienen un vasoconstrictor debe tener cuidado y en cantidades cuidadosamente limitadas en áreas de el cuerpo que es suministrado por las endarterias o que afecta el suministro de sangre como cuello, nariz, oreja externa o pene. Pacientes con hipertensivo Los trastornos vasculares pueden mostrar una reacción vasoconstrictiva exagerada. Isquémico Pueden producirse lesiones o necrosis.
Porque en medio de los anestésicos locales son como MARCAINE metabolizados por el hígado, se deben usar estos medicamentos, especialmente dosis repetidas cuidadoso en pacientes con enfermedad hepática. Pacientes con enfermedad hepática grave Enfermedad, debido a su incapacidad para metabolizar los anestésicos locales normalmente tienen mayor riesgo de desarrollar concentraciones plasmáticas tóxicas. Local Los anestésicos también deben usarse en pacientes con discapacidades Función cardiovascular porque puede compensar menos cambios funcionales en relación con la extensión de la línea AV a través de estas drogas.
Pueden ocurrir arritmias cardíacas graves relacionadas con la dosis si Se utilizan preparaciones que contienen un vasoconstrictor como la adrenalina Pacientes durante o después de la administración de inhalación potente Anestesia. Al decidir si estos productos están en el mismo al mismo tiempo paciente, el efecto combinado de ambos agentes en el miocardio, el Concentración y volumen del vasoconstrictor utilizado y el tiempo desde la inyección en su caso, debe tenerse en cuenta.
Muchos medicamentos que se usan durante la anestesia son visto como un posible desencadenante de la hipertermia maligna familiar. Porque no se sabe si los anestésicos locales de tipo medio pueden desencadenar esto Reacción y porque la necesidad de anestesia general complementaria no puede ser previsto de antemano, se sugiere que un protocolo estándar para la gestión debería estar disponible. Signos tempranos inexplicables de taquicardia, taquipnea, labil La presión arterial y la acidosis metabólica pueden preceder al aumento de la temperatura. El resultado exitoso depende de un diagnóstico temprano, la interrupción inmediata de el activador sospechoso (N) (E) y la configuración inmediata del tratamiento, incluido Terapia con oxígeno, medidas de apoyo indicadas y dantroleno. (Consultar Folleto del paquete intravenoso de dantroleno sódico antes de su uso.)
Uso en el área de la cabeza y el cuello: Pequeñas latas de los locales Anestésicos inyectados en el área de la cabeza y el cuello, incluido el retrobulbar los bloques de ganglios dentales y estelares pueden causar efectos secundarios similares a los de ellos toxicidad sistémica en inyecciones intravasculares no intencionales de inyecciones más grandes Latas. Los procedimientos de inyección requieren cuidados extremos. Confusión, Calambres, depresión respiratoria y / o paro respiratorio y Se ha informado estimulación cardiovascular o depresión. Estas reacciones puede deberse a la inyección intraarterial del anestésico local con efectos retrógrados fluir hacia el ciclo cerebral. También se pueden atribuir a un pinchazo del dural vagina del nervio óptico durante el bloqueo retrobulbar con difusión de un local Anestesia a lo largo del espacio subdural hasta el cerebro medio. Pacientes que los reciben Los bloques deben controlar su circulación y respiración y constantemente observado. Equipos de reanimación y personal para el tratamiento de personas no deseadas Las reacciones deben estar disponibles de inmediato. Las recomendaciones de dosificación no deberían serlo excedido. (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
Uso en cirugía ocular: Clínicas que actúan los bloques retrobulbar deben tener en cuenta que hay informes al respecto Detención después de la inyección anestésica local. Delante del bloque retrobulbar, como con todos los demás procedimientos regionales, la disponibilidad inmediata del equipo, Drogas y personal para el tratamiento de paro respiratorio o depresión, calambres, etc y se debe garantizar la estimulación cardíaca o la depresión (ver también ADVERTENCIAS y Uso en el área de la cabeza y el cuello, encima). Como con otros anestésicos Procedimientos, los pacientes deben ser monitoreados constantemente después de bloqueos oftálmicos para signos de estos efectos secundarios, que pueden ocurrir después de los relativamente bajos Dosis total.
Se indica una concentración de 0.75% de bupivacaína bloqueo retrobulbar; sin embargo, esta concentración no es para ningún otro bloqueo nervioso periférico, incluido el nervio facial, y no para los locales infiltración, incluida la conjuntiva (ver INDICACIONES y USO y PRECAUCIONES, general). Mezclar MARCAINE con otros anestésicos locales no lo es recomendado para datos insuficientes sobre el uso clínico de tales mezclas.
Cuando MARCAINE 0.75% se usa para el bloque retrobulbar, la anestesia corneal completa generalmente continúa con el inicio de un avance externo clínicamente aceptable acinesia muscular ocular. De ahí la presencia de acinesia en lugar de anestesia solo debe determinar la disposición del paciente para realizar la operación.
Uso en odontología: Debido a la larga duración de Anestesia cuando MARCAINA 0.5% con epinefrina utilizada para inyecciones dentales, Se debe advertir a los pacientes sobre la posibilidad de un trauma involuntario Lengua, labios y mucosa oral y aconsejó no masticar alimentos sólidos ni probarlos área anestesiada mordiendo o sondeando.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Estudios a largo plazo en animales para evaluar el carcinogénico No se han realizado estudios de clorhidrato de bupivacaína. Los mutágenos No existe potencial ni efecto sobre la fertilidad del clorhidrato de bupivacaína ha sido determinado.
Embarazo categoría C
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas Mujer. MARCAINE solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Clorhidrato de bupivacaína producido toxicidad del desarrollo cuando se administra por vía subcutánea a ratas preñadas y Conejo en dosis clínicamente relevantes. Esto no excluye el uso de MARCAINE a término para anestesia obstétrica o analgesia. (Ver Trabajo y entrega)
El clorhidrato de bupivacaína se administró por vía subcutánea a Ratas en dosis de 4.4, 13.3 y 40 mg / kg y en conejos en dosis de 1.3, 5.8 & 22.2 mg / kg durante la organogénesis (implantación hasta el cierre de el paladar duro). Las dosis altas son comparables al máximo diario dosis humana recomendada (MRHD) de 400 mg / día en un mg / m2 Superficie del cuerpo Área (BSA) base. No se encontraron efectos embrio-fetal en ratas en lo alto Dosis que causó una mayor letalidad materna. Un aumento en los embriones fetales Se observaron muertes en conejos a dosis altas en ausencia de las maternas Toxicidad con el fetal sin efecto adverso observado. aproximadamente 1/5 del MRHD basado en BSA
En un estudio de desarrollo pre y postnatal en ratas (dosificación de implantación por destete) en dosis subcutáneas de 4.4, 13.3, & 40 mg / kg mg / kg / día, se observó una reducción de la supervivencia de las crías en la dosis alta. La dosis alta es comparable al MRHD diario de 400 mg / día basado en BSA
Trabajo y entrega
VER ADVERTENCIA A BORRADO SOBRE EL USO obstétrico del medicamento% MARCAINE .
MARCAINE está contraindicado para paracervical obstétrico Bloquear la anestesia.
Los anestésicos locales cruzan rápidamente la placenta y cuando se usan con anestesia del bloque epidural, caudal o pudendal, esto puede conducir a diferentes grados toxicidad materna, fetal y neonatal. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Farmacocinética). La incidencia y el grado de toxicidad dependen del procedimiento realizado, el Tipo y cantidad del medicamento utilizado y la técnica de suministro de medicamentos. Los efectos secundarios en el parto, el feto y el recién nacido incluyen cambios en El sistema nervioso central, el tono vascular periférico y la función cardíaca.
La hipotensión materna ha resultado de la anestesia regional. Los anestésicos locales producen vasodilatación al bloquear los nervios simpáticos. Levantar las piernas del paciente y posicionarse a la izquierda ayuda prevenir caídas de presión arterial. La frecuencia cardíaca fetal también debería ser El monitoreo fetal electrónico y monitoreado continuamente es muy aconsejable.
La anestesia epidural, caudal o pudendal puede ser fuerzas de nacimiento debido a cambios en la contractilidad uterina o materna esfuerzos repulsivos. Se ha informado que la anestesia epidural extiende la segunda Etapa de trabajo eliminando el impulso reflejo del perdiz para soportar o atravesar Mal funcionamiento de la función motora. El uso de anestesia obstétrica puede aumentar La necesidad de soporte de pinzas.
El uso de algunos medicamentos anestésicos locales durante el parto y el parto puede reducirse por la disminución de la fuerza muscular y el tono para el primer día o dos de la vida. Esto no se ha informado con bupivacaína.
Es extremadamente importante sufrir compresión aortocaval el útero de gravide durante la administración del bloque regional a la mujer que da a luz. Hacer esto debe mantenerse paciente en la posición de decúbito lateral izquierdo o Se puede colocar un rollo de manta o una bolsa de arena debajo de la cadera derecha y el útero grávido movido a la izquierda.
Lactancia materna
Se ha informado que la bupivacaína se excreta en la leche materna lo que indica que el niño lactante es teóricamente una dosis de Droga. Debido al potencial de efectos secundarios graves en la enfermería Los bebés con bupivaca deben tomar una decisión sobre si terminar Cuidado o no administración de bupivacaína teniendo en cuenta la importancia de La droga a la madre.
Uso pediátrico
Hasta que se obtenga más experiencia en pacientes pediátricos menor de 12 años, la administración de MARCAINE en este grupo de edad no lo es aconsejable. Se han reportado infusiones continuas de bupivacaína en niños conducir a altas concentraciones sistémicas de bupivacaína e incautaciones; plasma alto Los niveles también pueden estar asociados con anomalías cardiovasculares. (Ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES y TRADUCCIÓN.)
Aplicación geriátrica
Pacientes mayores de 65 años, especialmente pacientes con presión arterial alta puede tener un mayor riesgo de desarrollar hipotensión durante la anestesia con MARCAINE (Ver Efectos secundarios.)
Los pacientes de edad avanzada pueden necesitar dosis más bajas de MARCAINE. (Ver PRECAUCIONES, Anestesia epidural y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
En estudios clínicos, diferencias en diferentes farmacocinéticos Se observaron parámetros entre los pacientes de edad avanzada y menores. (Ver CLÍNICA FARMACOLOGÍA.)
Se sabe que este producto es esencialmente por el El riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento pueden ser mayores en los pacientes con insuficiencia renal. Porque los pacientes mayores tienden a tener disminución de la función renal, precaución en la selección de dosis, y puede ser útil para controlar la función renal. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA.)
Efectos secundarios
Las reacciones a MARCAINE son características de las asociadas con otros anestésicos locales de tipo medio. Una causa importante de efectos secundarios Este grupo de medicamentos tiene niveles plasmáticos excesivos, que pueden deberse a una sobredosis inyección intravascular no intencional o degradación metabólica lenta.
Los efectos secundarios agudos más comunes que requieren contramedidas inmediatas se refieren al sistema nervioso central sistema y el sistema cardiovascular. Estas experiencias adversas son generalmente dependiente de la dosis y debido a los altos niveles plasmáticos, que pueden atribuirse a una sobredosis absorción rápida del sitio de inyección, tolerancia reducida o de inyección intravascular no intencional de la solución anestésica local. En Además de la toxicidad sistémica relacionada con la dosis, subaracnoidea involuntaria Inyección del fármaco durante el rendimiento previsto de la epidural caudal o lumbar bloque o bloqueos nerviosos cerca de la columna vertebral (especialmente en la cabeza y El área del cuello) puede conducir a la subventilación o la apnea ("total o de alta calidad"). También hipotensión debido a la pérdida del tono simpático y la parálisis respiratoria o subventilación debido a la extensión de cefalópodos del nivel motor de la lata de anestesia ocurrir. Si no se trata, esto puede provocar un paro cardíaco secundario. Pacientes mayores de 65 años Los años, especialmente aquellos con presión arterial alta, pueden aumentar el riesgo Experimente los efectos hipotensores de MARCAINE. Factores que afectan el plasma unión a proteínas, como acidosis, enfermedades sistémicas que cambian las proteínas la fabricación o uso de otros medicamentos para sitios de unión a proteínas reducir la tolerancia individual.
Reacciones del sistema nervioso central
Estos se caracterizan por la emoción y / o la depresión. Pueden ocurrir disturbios, ansiedad, mareos, tinnitus, visión borrosa o temblores posiblemente se conviertan en calambres. La emoción puede ser temporal o ausente, siendo la depresión la primera manifestación de un efecto secundario. Esto puede ser seguido rápidamente por una somnolencia que se convierte en inconsciencia y Paro respiratorio. Otros efectos del sistema nervioso central pueden ser náuseas Vómitos, escalofríos y estrechamiento de las pupilas.
La frecuencia de los calambres asociados con el uso de Los anestésicos locales varían según el método utilizado y la dosis total administrado. En una encuesta de estudios de anestesia epidural, toxicidad abierta Los avances en las convulsiones ocurrieron en aproximadamente el 0.1% de los anestésicos locales Administración.
Reacciones del sistema cardiovascular
Dosis altas o inyección intravascular no intencional pueden conducir a esto niveles plasmáticos reducidos a altos y depresión asociada del miocardio gasto cardíaco, ataque cardíaco, hipotensión, bradicardia, arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular y fibrilación ventricular y paro cardíaco. (Ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES y TRADUCCIÓN.)
Alérgico
Las reacciones alérgicas son raras y pueden ocurrir como resultado Sensibilidad al anestésico local u otros componentes de formulación como el conservante antimicrobiano metil parabeno contenido en múltiples dosis Viales o sulfitos en soluciones que contienen adrenalina. Estas reacciones son caracterizado por signos como urticaria, picazón, eritema, edema angioneurótico (incluido edema de laringe), taquicardia, estornudos, náuseas, vómitos Mareos, síncope, sudoración excesiva, temperatura elevada y posiblemente, síntomas similares a los anafilactoides (incluida la hipotensión grave). Cruzar la sensibilidad entre los miembros del grupo anestésico local de tipo medio fue reporte. La utilidad de la detección de sensibilidad no se ha estudiado establecido.
Neurológico
La incidencia de reacciones neurológicas adversas relacionadas Con el uso de anestésicos locales, la dosis total se puede obtener de los locales Anestésico administrado y también se usan dependiendo del medicamento La vía de administración y el estado físico del paciente. Mucho Estos efectos pueden estar relacionados con, con o sin, técnicas anestésicas locales Contribución de la droga.
En la práctica de la anestesia epidural caudal o lumbar penetración ocasional no intencional del espacio subaracnoideo a través del catéter o puede ocurrir una aguja. Los siguientes efectos secundarios pueden ser parcialmente de Cantidad de fármaco administrado intratecal y fisiológico y físico Efectos de una durapuntura. Una columna alta se debe a la parálisis de la Piernas, pérdida de conciencia, parálisis respiratoria y bradicardia.
Efectos neurológicos después de la anestesia epidural o caudal puede girar el bloque de columnas de diferentes tamaños (incluida la columna vertebral alta o total) bloquear); Hipotensión secundaria para bloquear la columna vertebral; Retención urinaria; fecal y Incontinencia urinaria; Pérdida de la sensación perineal y la función sexual; anestesia persistente, parestesia, debilidad, parálisis de los inferiores Extremidades y pérdida del control del esfínter, que pueden ser lentas recuperación incompleta o nula; Dolor de cabeza; Dolor de espalda; meningitis séptica; meningismo ; Trabajo lento; mayor incidencia de suministro de pinzas; y nervio craneal palia debida a la tracción en los nervios debido a la pérdida de líquido cefalorraquídeo.
Efectos neurológicos por otros métodos o por La administración puede incluir anestesia persistente, parestesia, debilidad Parálisis, todo lo cual puede ser lento, incompleto o no tener recuperación.
Interacciones con productos básicos
Interacciones farmacológicas clínicamente significativas
La administración de soluciones anestésicas locales con Adrenalina o noradrenalina en pacientes que reciben monoamino oxidasa Los inhibidores o antidepresivos tricíclicos pueden ser graves y persistentes Hipertensión. El uso simultáneo de estos fondos generalmente debe evitarse. En Las situaciones en las que se requiere terapia simultánea requieren un cuidadoso monitoreo del paciente esencial.
Administración simultánea de fármacos vasopresores y de La oxitocika tipo cornezuelo de centeno puede causar hipertensión severa y persistente o accidentes cerebrovasculares.
Las fenotiazinas y las butirofenonas pueden efecto de adrenalina que aumenta la presión arterial.
Las reacciones a MARCAINE son características de las asociadas con otros anestésicos locales de tipo medio. Una causa importante de efectos secundarios Este grupo de medicamentos tiene niveles plasmáticos excesivos, que pueden deberse a una sobredosis inyección intravascular no intencional o degradación metabólica lenta.
Los efectos secundarios agudos más comunes que requieren contramedidas inmediatas se refieren al sistema nervioso central sistema y el sistema cardiovascular. Estas experiencias adversas son generalmente dependiente de la dosis y debido a los altos niveles plasmáticos, que pueden atribuirse a una sobredosis absorción rápida del sitio de inyección, tolerancia reducida o de inyección intravascular no intencional de la solución anestésica local. En Además de la toxicidad sistémica relacionada con la dosis, subaracnoidea involuntaria Inyección del fármaco durante el rendimiento previsto de la epidural caudal o lumbar bloque o bloqueos nerviosos cerca de la columna vertebral (especialmente en la cabeza y El área del cuello) puede conducir a la subventilación o la apnea ("total o de alta calidad"). También hipotensión debido a la pérdida del tono simpático y la parálisis respiratoria o subventilación debido a la extensión de cefalópodos del nivel motor de la lata de anestesia ocurrir. Si no se trata, esto puede provocar un paro cardíaco secundario. Pacientes mayores de 65 años Los años, especialmente aquellos con presión arterial alta, pueden aumentar el riesgo Experimente los efectos hipotensores de MARCAINE. Factores que afectan el plasma unión a proteínas, como acidosis, enfermedades sistémicas que cambian las proteínas la fabricación o uso de otros medicamentos para sitios de unión a proteínas reducir la tolerancia individual.
Reacciones del sistema nervioso central
Estos se caracterizan por la emoción y / o la depresión. Pueden ocurrir disturbios, ansiedad, mareos, tinnitus, visión borrosa o temblores posiblemente se conviertan en calambres. La emoción puede ser temporal o ausente, siendo la depresión la primera manifestación de un efecto secundario. Esto puede ser seguido rápidamente por una somnolencia que se convierte en inconsciencia y Paro respiratorio. Otros efectos del sistema nervioso central pueden ser náuseas Vómitos, escalofríos y estrechamiento de las pupilas.
La frecuencia de los calambres asociados con el uso de Los anestésicos locales varían según el método utilizado y la dosis total administrado. En una encuesta de estudios de anestesia epidural, toxicidad abierta Los avances en las convulsiones ocurrieron en aproximadamente el 0.1% de los anestésicos locales Administración.
Reacciones del sistema cardiovascular
Dosis altas o inyección intravascular no intencional pueden conducir a esto niveles plasmáticos reducidos a altos y depresión asociada del miocardio gasto cardíaco, ataque cardíaco, hipotensión, bradicardia, arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular y fibrilación ventricular y paro cardíaco. (Ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES y TRADUCCIÓN.)
Alérgico
Las reacciones alérgicas son raras y pueden ocurrir como resultado Sensibilidad al anestésico local u otros componentes de formulación como el conservante antimicrobiano metil parabeno contenido en múltiples dosis Viales o sulfitos en soluciones que contienen adrenalina. Estas reacciones son caracterizado por signos como urticaria, picazón, eritema, edema angioneurótico (incluido edema de laringe), taquicardia, estornudos, náuseas, vómitos Mareos, síncope, sudoración excesiva, temperatura elevada y posiblemente, síntomas similares a los anafilactoides (incluida la hipotensión grave). Cruzar la sensibilidad entre los miembros del grupo anestésico local de tipo medio fue reporte. La utilidad de la detección de sensibilidad no se ha estudiado establecido.
Neurológico
La incidencia de reacciones neurológicas adversas relacionadas Con el uso de anestésicos locales, la dosis total se puede obtener de los locales Anestésico administrado y también se usan dependiendo del medicamento La vía de administración y el estado físico del paciente. Mucho Estos efectos pueden estar relacionados con, con o sin, técnicas anestésicas locales Contribución de la droga.
En la práctica de la anestesia epidural caudal o lumbar penetración ocasional no intencional del espacio subaracnoideo a través del catéter o puede ocurrir una aguja. Los siguientes efectos secundarios pueden ser parcialmente de Cantidad de fármaco administrado intratecal y fisiológico y físico Efectos de una durapuntura. Una columna alta se debe a la parálisis de la Piernas, pérdida de conciencia, parálisis respiratoria y bradicardia.
Efectos neurológicos después de la anestesia epidural o caudal puede girar el bloque de columnas de diferentes tamaños (incluida la columna vertebral alta o total) bloquear); Hipotensión secundaria para bloquear la columna vertebral; Retención urinaria; fecal y Incontinencia urinaria; Pérdida de la sensación perineal y la función sexual; anestesia persistente, parestesia, debilidad, parálisis de los inferiores Extremidades y pérdida del control del esfínter, que pueden ser lentas recuperación incompleta o nula; Dolor de cabeza; Dolor de espalda; meningitis séptica; meningismo ; Trabajo lento; mayor incidencia de suministro de pinzas; y nervio craneal palia debida a la tracción en los nervios debido a la pérdida de líquido cefalorraquídeo.
Efectos neurológicos por otros métodos o por La administración puede incluir anestesia persistente, parestesia, debilidad Parálisis, todo lo cual puede ser lento, incompleto o no tener recuperación.
Las emergencias anestésicas locales agudas son generales en relación con altos niveles plasmáticos durante el uso terapéutico de los locales Anestésicos o para la inyección subaracnoidea no intencional de anestésicos locales Solución. (Ver EFECTOS ADVERSOS, ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES).
Manejo de emergencias anestésicas locales
La primera consideración es la prevención, mejor lograda a través Monitoreo cuidadoso y constante de las funciones vitales cardiovasculares y respiratorias y el estado de conciencia del paciente después de cada inyección anestésica local. El oxígeno debe administrarse a la primera señal de cambio.
El primer paso en la gestión de los tóxicos sistémicos Reacciones, así como subventilación o apnea por involuntario La inyección subaracnoidal de solución farmacológica consiste en una atención inmediata a la Establecer y mantener una ruta de patentes y un control efectivo o ventilación controlada con 100% de oxígeno con un sistema transportador que es capaz permite la presión respiratoria positiva inmediata a través de la máscara.
Esto puede evitar calambres si aún no lo ha hecho ocurrir.
Si es necesario, use medicamentos para controlar los calambres. A 50 mg a 100 mg de bolo IV de inyección de succinilcolina paralizará al paciente sin deprimir y facilitar el sistema nervioso central o cardiovascular Ventilación. Una dosis de bolo IV de 5 mg a 10 mg de diazepam o de 50 mg a 100 mg tiopental permite la ventilación y contrarresta el sistema nervioso central estimulación, pero estos medicamentos también deprimen el sistema nervioso central, el tracto respiratorio y función cardíaca, agregue depresión postictal y puede conducir a la apnea. Los barbitúricos intravenosos, los anticonvulsivos o los relajantes musculares deben hacerlo solo ser administrado por personas que estén familiarizadas con su uso. Inmediatamente después de eso Establecimiento de estas medidas de ventilación, la adecuación de la circulación debe ser evaluado. El tratamiento de apoyo de la depresión circulatoria puede requerir Administración de líquidos intravenosos y posiblemente un vasopresor dictado por la situación clínica (como mejorar la efedrina o la adrenalina) fuerza contractual miocárdica).
Intubación endotraqueal utilizando medicamentos y técnicas familiar para el médico, puede indicarse después de la primera administración de Oxígeno a través de la máscara si hay dificultades para mantener una patente Sistema respiratorio, o si es más soporte de ventilación (soportado o controlado) especificado.
Datos clínicos actuales de pacientes con local los calambres inducidos anestésicamente mostraron un rápido desarrollo de hipoxia hipercarbie y acidosis con bupivacaína dentro de un minuto del inicio de la Azúcar. Estas observaciones sugieren que el consumo de oxígeno y el carbono La producción de dióxido aumenta considerablemente con los calambres anestésicos locales y enfatizar la importancia de la ventilación inmediata y efectiva con oxígeno que puede evitar un paro cardíaco.
Si no se trata de inmediato, se calambres con simultáneo Hipoxia, hipercarbie y acidosis, así como depresión miocárdica directa Los efectos del anestésico local pueden provocar arritmias cardíacas, bradicardia Asístole, fibrilación ventricular o paro cardíaco. Tracto respiratorio Pueden ocurrir anomalías, incluida la apnea. Unterventilación o Apnea a través La inyección subaracnoidea no intencional de solución anestésica local puede producir los mismos signos también conducen a un paro cardíaco si no se proporciona el soporte de ventilación iniciado. Si se produce un paro cardíaco, se puede requerir un resultado exitoso esfuerzos de reanimación extendidos.
La posición supina es peligrosa en mujeres embarazadas en el hogar debido a la compresión aortocaval por el útero grávido. Por lo tanto durante Tratamiento de toxicidad sistémica, hipotensión materna o bradicardia fetal Según el bloque regional, la mujer que da a luz debe, si es posible, mantenerse en la posición de decúbito lateral izquierdo o un cambio manual del útero se puede llegar desde los grandes barcos.
La dosis media de bupivacaína en el fraude de monos rhesus se encuentra 4.4 mg / kg con una concentración plasmática arterial media de 4.5 mcg / ml . La DL50 intravenosa y subcutánea en ratones es de 6 mg / kg a 8 mg / kg y 38 mg / kg a 54 mg / kg, respectivamente.
La hipotensión materna ha resultado de la anestesia regional. Los anestésicos locales producen vasodilatación al bloquear los nervios simpáticos. Levantar las piernas del paciente y posicionarse a la izquierda ayuda prevenir caídas de presión arterial. La frecuencia cardíaca fetal también debería ser El monitoreo fetal electrónico y monitoreado continuamente es muy aconsejable.
La anestesia epidural, caudal o pudendal puede ser fuerzas de nacimiento debido a cambios en la contractilidad uterina o materna esfuerzos repulsivos. Se ha informado que la anestesia epidural extiende la segunda Etapa de trabajo eliminando el impulso reflejo del perdiz para soportar o atravesar Mal funcionamiento de la función motora. El uso de anestesia obstétrica puede aumentar La necesidad de soporte de pinzas.
El uso de algunos medicamentos anestésicos locales durante el parto y el parto puede reducirse por la disminución de la fuerza muscular y el tono para el primer día o dos de la vida. Esto no se ha informado con bupivacaína.
Es extremadamente importante sufrir compresión aortocaval el útero de gravide durante la administración del bloque regional a la mujer que da a luz. Hacer esto debe mantenerse paciente en la posición de decúbito lateral izquierdo o Se puede colocar un rollo de manta o una bolsa de arena debajo de la cadera derecha y el útero grávido movido a la izquierda.
Lactancia materna
Se ha informado que la bupivacaína se excreta en la leche materna lo que indica que el niño lactante es teóricamente una dosis de Droga. Debido al potencial de efectos secundarios graves en la enfermería Los bebés con bupivaca deben tomar una decisión sobre si terminar Cuidado o no administración de bupivacaína teniendo en cuenta la importancia de La droga a la madre.
Uso pediátrico
Hasta que se obtenga más experiencia en pacientes pediátricos menor de 12 años, la administración de MARCAINE en este grupo de edad no lo es aconsejable. Se han reportado infusiones continuas de bupivacaína en niños conducir a altas concentraciones sistémicas de bupivacaína e incautaciones; plasma alto Los niveles también pueden estar asociados con anomalías cardiovasculares. (Ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES y TRADUCCIÓN.)
Aplicación geriátrica
Pacientes mayores de 65 años, especialmente pacientes con presión arterial alta puede tener un mayor riesgo de desarrollar hipotensión durante la anestesia con MARCAINE (Ver Efectos secundarios.)
Los pacientes de edad avanzada pueden necesitar dosis más bajas de MARCAINE. (Ver PRECAUCIONES, Anestesia epidural y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
En estudios clínicos, diferencias en diferentes farmacocinéticos Se observaron parámetros entre los pacientes de edad avanzada y menores. (Ver CLÍNICA FARMACOLOGÍA.)
Se sabe que este producto es esencialmente por el El riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento pueden ser mayores en los pacientes con insuficiencia renal. Porque los pacientes mayores tienden a tener disminución de la función renal, precaución en la selección de dosis, y puede ser útil para controlar la función renal. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA.)
Sobredosis y contraindicacionesTRADUCCIÓN
Las emergencias anestésicas locales agudas son generales en relación con altos niveles plasmáticos durante el uso terapéutico de los locales Anestésicos o para la inyección subaracnoidea no intencional de anestésicos locales Solución. (Ver EFECTOS ADVERSOS, ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES).
Manejo de emergencias anestésicas locales
La primera consideración es la prevención, mejor lograda a través Monitoreo cuidadoso y constante de las funciones vitales cardiovasculares y respiratorias y el estado de conciencia del paciente después de cada inyección anestésica local. El oxígeno debe administrarse a la primera señal de cambio.
El primer paso en la gestión de los tóxicos sistémicos Reacciones, así como subventilación o apnea por involuntario La inyección subaracnoidal de solución farmacológica consiste en una atención inmediata a la Establecer y mantener una ruta de patentes y un control efectivo o ventilación controlada con 100% de oxígeno con un sistema transportador que es capaz permite la presión respiratoria positiva inmediata a través de la máscara.
Esto puede evitar calambres si aún no lo ha hecho ocurrir.
Si es necesario, use medicamentos para controlar los calambres. A 50 mg a 100 mg de bolo IV de inyección de succinilcolina paralizará al paciente sin deprimir y facilitar el sistema nervioso central o cardiovascular Ventilación. Una dosis de bolo IV de 5 mg a 10 mg de diazepam o de 50 mg a 100 mg tiopental permite la ventilación y contrarresta el sistema nervioso central estimulación, pero estos medicamentos también deprimen el sistema nervioso central, el tracto respiratorio y función cardíaca, agregue depresión postictal y puede conducir a la apnea. Los barbitúricos intravenosos, los anticonvulsivos o los relajantes musculares deben hacerlo solo ser administrado por personas que estén familiarizadas con su uso. Inmediatamente después de eso Establecimiento de estas medidas de ventilación, la adecuación de la circulación debe ser evaluado. El tratamiento de apoyo de la depresión circulatoria puede requerir Administración de líquidos intravenosos y posiblemente un vasopresor dictado por la situación clínica (como mejorar la efedrina o la adrenalina) fuerza contractual miocárdica).
Intubación endotraqueal utilizando medicamentos y técnicas familiar para el médico, puede indicarse después de la primera administración de Oxígeno a través de la máscara si hay dificultades para mantener una patente Sistema respiratorio, o si es más soporte de ventilación (soportado o controlado) especificado.
Datos clínicos actuales de pacientes con local los calambres inducidos anestésicamente mostraron un rápido desarrollo de hipoxia hipercarbie y acidosis con bupivacaína dentro de un minuto del inicio de la Azúcar. Estas observaciones sugieren que el consumo de oxígeno y el carbono La producción de dióxido aumenta considerablemente con los calambres anestésicos locales y enfatizar la importancia de la ventilación inmediata y efectiva con oxígeno que puede evitar un paro cardíaco.
Si no se trata de inmediato, se calambres con simultáneo Hipoxia, hipercarbie y acidosis, así como depresión miocárdica directa Los efectos del anestésico local pueden provocar arritmias cardíacas, bradicardia Asístole, fibrilación ventricular o paro cardíaco. Tracto respiratorio Pueden ocurrir anomalías, incluida la apnea. Unterventilación o Apnea a través La inyección subaracnoidea no intencional de solución anestésica local puede producir los mismos signos también conducen a un paro cardíaco si no se proporciona el soporte de ventilación iniciado. Si se produce un paro cardíaco, se puede requerir un resultado exitoso esfuerzos de reanimación extendidos.
La posición supina es peligrosa en mujeres embarazadas en el hogar debido a la compresión aortocaval por el útero grávido. Por lo tanto durante Tratamiento de toxicidad sistémica, hipotensión materna o bradicardia fetal Según el bloque regional, la mujer que da a luz debe, si es posible, mantenerse en la posición de decúbito lateral izquierdo o un cambio manual del útero se puede llegar desde los grandes barcos.
La dosis media de bupivacaína en el fraude de monos rhesus se encuentra 4.4 mg / kg con una concentración plasmática arterial media de 4.5 mcg / ml . La DL50 intravenosa y subcutánea en ratones es de 6 mg / kg a 8 mg / kg y 38 mg / kg a 54 mg / kg, respectivamente.
PRECIO
MARCAINE está contraindicado en paracervical obstétrico Bloquear la anestesia. Su uso en esta técnica ha llevado a la bradicardia fetal y muerte.
MARCAINE está contraindicado en pacientes con uno conocido hipersensibilidad a usted o un anestésico local del tipo medio o a otros componentes de SOLUCIONES MARCAINAS .
Farmacología clínicaFARMACOLOGÍA CLÍNICA
Los anestésicos locales los bloquean Generación y conducción de impulsos nerviosos, presumiblemente aumentando el Umbral para excitación eléctrica en el nervio al disminuir la propagación de el impulso nervioso y reduciendo la tasa de aumento en la acción Potencial. En general, la progresión de la anestesia depende de eso Diámetro, mielinización y velocidad de cableado de las fibras nerviosas afectadas. Clínicamente, el orden de pérdida de la función nerviosa es el siguiente: (1) dolor, (2) Temperatura, (3) tacto, (4) propiocepción y (5) tono muscular esquelético.
La absorción sistémica de anestésicos locales tiene un impacto El sistema nervioso cardiovascular y central (SNC). A concentraciones sanguíneas logrado con dosis terapéuticas normales, cambios en la conducción del corazón Excitabilidad, resistencia al fuego, contractilidad y resistencia vascular periférica son mínimos. Sin embargo, las concentraciones sanguíneas tóxicas empujan la línea del corazón y Excitabilidad, que puede conducir al bloqueo auriculoventricular, ventricular Arritmias y paro cardíaco, que a veces conducen a muertes. En Además, la contractilidad miocárdica es vasodilatación depresiva y periférica ocurre, lo que conduce a un gasto cardíaco reducido y presión arterial en la sangre. Último informes clínicos e investigaciones en animales sugieren que estos cambios cardiovasculares tienden a ocurrir después de una inyección intravascular no intencional de Bupivacaína. Por lo tanto, es necesaria una dosis incremental.
Después de la absorción sistémica, los anestésicos locales pueden producir estimulación del sistema nervioso central, depresión o ambos. Aparente central La estimulación se manifiesta como inquietud, temblor y temblor Calambres seguidos de depresión y coma Paro respiratorio. Sin embargo, los anestésicos locales tienen una depresión primaria Efecto sobre la médula y en los centros superiores. La etapa depresiva puede ocurrir sin un estado previamente excitado.
Farmacocinética
La tasa de absorción sistémica de anestésicos locales es dependiendo de la dosis total y la concentración del fármaco administrado, la ruta administración, vascularización del sitio de administración y presencia o falta de adrenalina en la solución anestésica. Una concentración diluida de La adrenalina (1: 200,000 o 5 mcg / ml) generalmente reduce la tasa de absorción y concentración plasmática máxima de MARCAINE, que permite el uso de moderadamente más grandes dosis totales y, a veces, extensión de la duración de la acción.
El efecto con MARCAINE es rápido y la anestesia es duradero. La duración de la anestesia es significativamente mayor en MARCAINE que con cualquier otro anestésico local de uso común. También se encontró eso Hay un período de analgesia que dura después de que la sensación regresa durante este tiempo, se reduce la necesidad de analgésicos fuertes.
El inicio de la acción después de las inyecciones en los dientes suele ser de 2 hasta 10 minutos y la anestesia puede tomar dos o tres veces más que la lidocaína y mepivacaína para fines dentales, en muchos pacientes hasta 7 horas. La duración de El efecto anestésico se extiende agregando adrenalina 1: 200,000.
Los anestésicos locales se unen a las proteínas plasmáticas de varias maneras grados. En general, cuanto menor es la concentración plasmática del fármaco, mayor es la concentración plasmática Porcentaje de fármaco unido a proteínas plasmáticas.
Los anestésicos locales parecen cruzar pasivamente la placenta Difusión. La velocidad y el grado de difusión están determinados por (1) el grado de Unión a proteínas plasmáticas, (2) el grado de ionización y (3) el grado de solubilidad lipídica. Las condiciones fetales / maternas de los anestésicos locales parecen ser Por el contrario, según el grado de unión a proteínas plasmáticas, porque solo eso El medicamento gratuito no unido está disponible para la transferencia placentaria. MARCAINE con un alto La capacidad de unión a proteínas (95%) tiene una relación baja entre el feto y la madre (0.2 a 0.4). Los El grado de transmisión de placenta también está determinado por el grado de ionización y solubilidad lipídica de la droga. Los medicamentos no ionizados solubles en lípidos entran fácilmente en el Sangre fetal de la circulación materna.
Dependiendo de la ruta de administración, localmente Los anestésicos se distribuyen en cierta medida en todos los tejidos del cuerpo, con altos niveles Concentraciones en órganos altamente perfundidos como hígado, pulmones, corazón, y cerebro.
Estudios farmacocinéticos en el perfil plasmático de MARCAINE después de la inyección intravenosa directa, sugiera un modelo triple abierto. Los El primer compartimento se caracteriza por la rápida distribución intravascular del Droga. El segundo compartimento representa el equilibrio de la droga en los órganos altamente perfundidos como el cerebro, el miocardio, los pulmones, etc Riñones e hígado. El tercer tema representa un equilibrio del Droga con tejidos mal perfumados, como músculos y grasa. La eliminación de La distribución de medicamentos depende en gran medida de la capacidad de los sitios de unión en circulación para llevarlo al hígado donde se metaboliza.
Después de la inyección de MARCAINE para caudal, epidural o bloqueo nervioso periférico en humanos, los valores máximos de bupivacaína en la sangre son alcanzado en 30 a 45 minutos, seguido de una disminución a valores insignificantes durante las próximas tres a seis horas.
Varios parámetros farmacocinéticos de anestésicos locales puede cambiarse significativamente por enfermedad hepática o renal Adición de adrenalina, factores que afectan el pH de la orina, el flujo sanguíneo renal Ruta de suministro de medicamentos y edad del paciente. La vida media de MARCAINE es de 2.7 horas en adultos y 8.1 horas en recién nacidos.
En estudios clínicos, los ancianos alcanzaron el máximo Propagación de analgesia y bloqueo motor más rápido de lo esperado Paciente. Los pacientes de edad avanzada también mostraron concentraciones plasmáticas máximas más altas después de la administración de este producto. Todo el fraude de aclaramiento de plasma disminuido en estos pacientes.
Los anestésicos locales de tipo medio como MARCAIN se metabolizan principalmente en el hígado mediante conjugación con ácido glucurónico. Pacientes con Las enfermedades hepáticas, especialmente aquellas con enfermedades hepáticas graves, pueden ser más susceptible a las posibles toxicidades de los anestésicos locales de tipo amida. La pipecoloxilidina es el principal metabolito de MARCAINA .
El riñón es el principal órgano excretor para la mayoría de los locales Anestésicos y sus metabolitos. La excreción urinaria se ve afectada por el tracto urinario perfusión y factores que afectan el pH de la orina. Solo se excreta el 6% de bupivacaína sin cambios en la orina.
Cuando se administra en dosis y concentraciones recomendadas, MARCAINE generalmente no produce irritación ni daño tisular y no lo hace Causa metahemoglobinemia.