Licomycin

La solución estéril de licomicinaCIN está indicada en el tratamiento de infecciones graves debido a cepas susceptibles de estreptococos, neumococos y estafilococos. Su uso debe reservarse para pacientes alérgicos a la penicilina u otros pacientes para quienes, a juicio del médico, una penicilina es inapropiada. Debido al riesgo de colitis pseudomembranosa asociada a antibacterianos, como se describe en el Caja de ADVERTENCIA, antes de seleccionar Licomicina, el médico debe considerar la naturaleza de la infección y la idoneidad de las alternativas menos tóxicas (p. Ej., eritromicina).

Los procedimientos quirúrgicos indicados deben realizarse junto con la terapia antibacteriana.

El medicamento puede administrarse concomitantemente con otros agentes antimicrobianos cuando esté indicado.

La licomicina no está indicada en el tratamiento de infecciones bacterianas menores o infecciones virales.

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de LicomycinCIN y otros medicamentos antibacterianos, LicomycinCIN debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

Si se produce diarrea significativa durante la terapia, este antibacteriano debe suspenderse. (ver ADVERTENCIA DE LA CAJA.)

Intramuscular

Adultos

Infecciones graves—600 mg (2 ml) por vía intramuscular cada 24 horas. Infecciones más graves—600 mg (2 ml) por vía intramuscular cada 12 horas o más a menudo.

Pacientes pediátricos mayores de 1 mes de edad

Infecciones graves—Una inyección intramuscular de 10 mg / kg (5 mg / lb) cada 24 horas. Infecciones más graves—Una inyección intramuscular de 10 mg / kg (5 mg / lb) cada 12 horas o más a menudo.

Intravenoso

Adultos

La dosis intravenosa se determinará por la gravedad de la infección. Para infecciones graves, se administran dosis de 600 mg de licomicinamicina (2 ml de LicomicinaCIN) a 1 gramo cada 8 a 12 horas. Para infecciones más graves, estas dosis pueden tener que aumentarse. En situaciones potencialmente mortales, se han administrado dosis intravenosas diarias de hasta 8 gramos. Las dosis intravenosas se administran en base a 1 gramo de licomicina diluida en no menos de 100 ml de solución apropiada (ver Compatibidades físicas) e infundido durante un período de no menos de una hora.

Estas dosis pueden repetirse con la frecuencia requerida hasta el límite de la dosis diaria máxima recomendada de 8 gramos de licomicinamicina.

Pacientes pediátricos mayores de 1 mes de edad

10 a 20 mg / kg / día (5 a 10 mg / lb / día) dependiendo de la gravedad de la infección, se puede infundir en dosis divididas como se describió anteriormente para adultos.

Reportado con inyección intramuscular.

NOTA: Se han producido reacciones cardiopulmonares graves cuando este medicamento se ha administrado a una concentración y tasa superiores a las recomendadas.

Inyección subconjuntival

0.25 ml (75 mg) inyectados subconjuntivalmente darán como resultado niveles de líquido ocular de antibacteriano (que duran al menos 5 horas) con MIC suficientes para los patógenos más susceptibles.

Pacientes con función renal disminuida

Cuando se requiere terapia con LicomycinCIN en individuos con insuficiencia renal grave, una dosis apropiada es del 25 al 30% de la recomendada para pacientes con riñones que funcionan normalmente.

Compatibilidades físicas

Físicamente compatible durante 24 horas a temperatura ambiente a menos que se indique lo contrario.

Soluciones de infusión

5% de inyección de dextrosa
10% de inyección de dextrosa
5% de dextrosa y 0.9% de inyección de cloruro de sodio
10% de dextrosa y 0.9% de inyección de cloruro de sodio
Inyección de timbre

Inyección de lactato de sodio 1/6 M
Travertir 10% -Electrolyte No. 1)
Dextrano en solución salina 6% p / v

Vitaminas en soluciones de infusión

B-complejo
B-Complejo con ácido ascórbico

Soluciones antibacterianas en infusión

Penicilina G Sodio (satisfactorio durante 4 horas)
Cefalotina
Tetraciclina HCl
Cefaloridina
Colistimetato (satisfactorio durante 4 horas)
Ampicilina
Meticilina
Cloranfenicol
Sulfato de polimixina B

Físicamente incompatible con

Novobiocina
Kanamicina

DEBE SER DESEADO DE QUE LAS DETERMINACIONES COMPATIBLES E INCOMPATIBLES SON SOLO OBSERVACIONES FÍSICAS, NO DETERMINACIONES QUÍMICAS. EVALUACIÓN CLÍNICA ADECUADA DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTAS COMBINACIONES NO SE HA REALIZADO

Este medicamento está contraindicado en pacientes que anteriormente eran hipersensibles a la licomicina o la clindamicina.

ADVERTENCIAS

ver ADVERTENCIA DE LA CAJA.

Clostridium Difficile Diarrea asociada

Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluida la licomicina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibacterianos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si se sospecha o confirma CDAD, el uso antibacteriano en curso no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento antibacteriano de C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.

Hipersensibilidad

Se han informado reacciones de hipersensibilidad graves, como anafilaxia y eritema multiforme, con el uso de LicomycinCIN. Si se produce una reacción alérgica a LicomycinCIN, suspenda el medicamento. (ver REACCIONES ADVERSAS)

Toxicidad por alcohol bencílico en pacientes pediátricos (síndrome de jadeo)

Este producto contiene alcohol bencílico como conservante.

El alcohol bencílico conservante se ha asociado con eventos adversos graves, incluido el "síndrome de jadeo" y la muerte en pacientes pediátricos. Aunque las dosis terapéuticas normales de este producto generalmente entregan cantidades de alcohol bencílico que son sustancialmente más bajas que las informadas en asociación con el "síndrome de jadeo", no se conoce la cantidad mínima de alcohol bencílico a la que puede ocurrir toxicidad. El riesgo de toxicidad por alcohol bencílico depende de la cantidad administrada y de la capacidad del hígado y los riñones para desintoxicar el químico. Los bebés prematuros y de bajo peso al nacer pueden ser más propensos a desarrollar toxicidad.

Uso en meningitis: aunque la licomicinamicina parece difusirse en el líquido cefalorraquídeo, los niveles de licomicinamicina en el LCR pueden ser inadecuados para el tratamiento de la meningitis.

PRECAUCIONES

General

La revisión de la experiencia hasta la fecha sugiere que un subgrupo de pacientes mayores con enfermedad grave asociada puede tolerar la diarrea menos bien. Cuando se indica LicomycinCIN en estos pacientes, se debe controlar cuidadosamente para detectar cambios en la frecuencia intestinal.

LicomycinCIN debe recetarse con precaución en personas con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis.

LicomycinCIN debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma o alergias significativas.

Ciertas infecciones pueden requerir incisión y drenaje u otros procedimientos quirúrgicos indicados además de la terapia antibacteriana.

El uso de LicomycinCIN puede provocar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, particularmente levaduras. En caso de que ocurran superinfecciones, se deben tomar las medidas apropiadas según lo indicado por la situación clínica. Cuando los pacientes con infecciones moniliales preexistentes requieren terapia con LicomycinCIN, se debe administrar un tratamiento antimonilial concomitante.

La vida media sérica de la licomicina puede prolongarse en pacientes con insuficiencia renal grave en comparación con pacientes con función renal normal. En pacientes con función hepática anormal, la vida media en suero puede ser dos veces mayor que en pacientes con función hepática normal.

Los pacientes con insuficiencia renal grave y / o función hepática anormal deben dosificarse con precaución y controlar los niveles séricos de licomicinacicina durante la terapia con dosis altas. (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN)

La licomicina no debe inyectarse por vía intravenosa sin diluir como bolo, sino que debe infundirse durante al menos 60 minutos como se indica en el DOSIS Y ADMINISTRACIÓNSección.

Prescribir LicomycinCIN en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficio al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.

Pruebas de laboratorio

Durante la terapia prolongada con LicomycinCIN, se deben realizar pruebas periódicas de la función hepática y renal y recuentos sanguíneos.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

El potencial carcinogénico de la licomicina no ha sido evaluado.

No se encontró que la licomicina fuera mutagénica en los Ames Salmonella ensayo de reversión o las células pulmonares de hámster chino V79 en el locus HGPRT. No indujo roturas de cadenas de ADN en las células pulmonares de hámster chino V79, medido por elución alcalina o anomalías cromosómicas en linfocitos humanos cultivados. In vivo, La licomicina fue negativa en los ensayos de micronúcleos de rata y ratón y no indujo mutaciones letales recesivas vinculadas al sexo en la descendencia del macho Drosophila Sin embargo, la licomicinamicina causó síntesis de ADN no programadas en hepatocitos de rata recién aislados.

No se observó deterioro de la fertilidad en ratas macho o hembra que recibieron dosis orales de 300 mg / kg de licomicina (0,36 veces la dosis humana más alta recomendada en función de mg / m² ).

Embarazo

Embarazo Categoría C

La solución estéril de licomicinaCINA contiene alcohol bencílico como conservante. El alcohol bencílico puede cruzar la placenta. Ver ADVERTENCIAS.

Efectos teratogénicos

No hay estudios sobre el potencial teratogénico de la licomicina en animales o estudios adecuados y bien controlados de mujeres embarazadas.

Efectos no teratogénicos

Se han realizado estudios de reproducción en ratas usando dosis orales de Licomicina de hasta 1000 mg / kg (1.2 veces la dosis diaria máxima en humanos según mg / m² ) y no han revelado efectos adversos sobre la supervivencia de la descendencia desde el nacimiento hasta el destete.

Madres lactantes

Se ha informado que la licomicina aparece en la leche humana en concentraciones de 0.5 a 2.4 μg / ml. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes de LicomycinCIN, Se debe tomar la decisión de suspender la enfermería, o para descontinuar la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre.

Uso pediátrico

La solución estéril de licomicinaCINA contiene alcohol bencílico como conservante. El alcohol bencílico se ha asociado con un "síndrome de jadeo" fatal en bebés prematuros. Ver ADVERTENCIAS No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de un mes. (ver. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN)

Las siguientes reacciones se han informado con el uso de Licomycinmycin y están enumeradas por System Organ Class.

Trastornos gastrointestinales

Diarrea, náuseas, vómitos, glositis, estomatitis, dolor abdominal, molestias abdominales¹ , prurito anal

¹Se ha informado evento con inyección intravenosa.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Sarpullido, urticaria, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme (ver ADVERTENCIAS), dermatitis ampollosa, dermatitis exfoliativa

Infecciones e infestaciones

Infección vaginal, colitis pseudomembranosa Clostridium difficile colitis (ver ADVERTENCIAS)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Pancitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, leucopenia, neutropenia, púrpura trombocitopénica

Trastornos del sistema inmunitario

Reacción anafiláctica (ver ADVERTENCIAS), angioedema, enfermedad del suero

Trastornos hepatobiliares

Ictericia, prueba de función hepática anormal, aumento de transaminasas

Trastornos renales y urinarios

Insuficiencia renal, oliguria, proteinuria, azotemia

Trastornos cardíacos

Paro cardiorrespiratorio (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN)

Trastornos vasculares

Hipotensión (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN), tromboflebitis¹

Trastornos del oído y del laberinto

Vértigo, tinnitus

Trastornos neurológicos

Dolor de cabeza, mareos, somnolencia

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Absceso en el lugar de la inyección estéril² , induración del sitio de inyección² , dolor en el lugar de la inyección² , irritación en el lugar de la inyección²

² Reportado con inyección intramuscular.

Los niveles séricos de licomicina no se ven apreciablemente afectados por la hemodiálisis y la diálisis peritoneal.