Li-Cillin

Las cápsulas de PRINCIPEN (cápsulas de ampicilina) y PRINCIPEN para suspensión oral (ampicilina para suspensión oral) están indicadas en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles del organismo designado que se detalla a continuación;

Infecciones del tracto genitourinario, incluida la gonorrea: E. coli, P. mirabilis, enterococos, Shigella, S. typhosa y otras Salmonella, y no productoras de penicilinasa N. gononhoeae.

Infecciones del tracto respiratorio: Productor de no penicilinaa H. influenzae y estafilococos, y estreptococos incluidos estreptococos neumáticos.

Infecciones del tracto gastrointestinal: Shigella, S. typhosa y otro Salmonella, E. coli, P. mirabilis, y enterococos.

Meningitis: O. Meningitides.

Se deben realizar estudios de bacteriología para determinar los organismos causales y su sensetividad a la ampicilina. La terapia puede instituirse antes de los resultados de las pruebas de susceptibilidad.

Adultos y niños Peso superior a 20 kg.

Para infecciones del tracto genitourinario o gastrointestinal que no sean gonorrea en hombres y mujeres, la dosis habitual es de 500 mg qid en dosis igualmente espaciadas; Las infecciones graves o crónicas pueden requerir dosis más grandes.

Para el tratamiento de la gonerrea en hombres y mujeres, se recomienda una dosis oral única de 3.5 gramos de ampicilina administrada simultáneamente con 1 gramo de probenecid. Se advierte a los médicos que usen no menos de la dosis recomendada anteriormente para el tratamiento de la gonorrea. Los cultivos de seguimiento deben obtenerse de los sitios originales de infección 7 a 14 días después de la terapia. En las mujeres, también es deseable obtener una prueba de curación cultural de los canales endocervicales y anales. Se necesita una terapia intensiva prolongada para complicaciones como la proshtitis y la epididimitis. Para las infecciones del tracto respiratorio, la dosis habitual es de 250 mg qid en dosis igualmente espaciadas.

Niños con un peso de 20 kg o menos

Para infecciones del tracto genitourinario o gastrointestinal, la dosis habitual es de 100 mg / kg / día en total, qid en dosis igualmente divididas y espaciadas. Para las infecciones respiratorias, la dosis habitual es de 50 mg / kg / día en total, en dosis igualmente divididas y espaciadas de tres a cuatro veces al día. Las dosis para niños no deben exceder las dosis recomendadas para adultos

Todos los pacientes, independientemente de su edad y peso

Se pueden requerir dosis más grandes para infecciones graves o crónicas. Aunque la ampicilina es resistente a la degradación por ácido gástrico, debe administrarse al menos media hora antes o dos horas después de las comidas para una absorción máxima. A excepción del régimen de dosis única para la gonorrea mencionada anteriormente, la terapia debe continuarse durante un mínimo de 48 a 72 horas después de que el paciente se vuelva asintomático o se haya obtenido evidencia de erradicación bacteriana. En las infecciones causadas por cepas hemolíticas de estreptococos, se recomienda un tratamiento mínimo de 10 días para proteger contra el riesgo de fiebre reumática de glomerulonefritis (ver PRECAUCIONES - Pruebas de laboratorio). En el tratamiento de infecciones urinarias o gastrointestinales crónicas, es necesaria una evaluación bacteriológica y clínica frecuente durante la terapia y puede ser necesaria durante varios meses después. Las infecciones obstinadas pueden requerir tratamiento durante varias semanas. No se deben usar dosis más pequeñas que las indicadas anteriormente.

Un historial de una reacción de hipersensibilidad previa a cualquiera de las penicilinas es una contraindicación. La ampicilina también está contraindicada en infecciones causadas por organismos productores de penicilinasa.

ADVERTENCIAS

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad fatal grave y ocasional (anafilactoide) en pacientes en tratamiento con penicilina. Aunque la anafilaxia es más frecuente después de la administración parenteral, se ha producido en pacientes con penicilinas orales. Estas reacciones son más propensas a ocurrir en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y / o antecedentes de sensibilidad a múltiples alérgenos. Ha habido informes bien documentados de personas con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina que han experimentado reacciones de hipersensibilidad severas cuando fueron tratadas con cefalosporinas. Antes de iniciar la terapia con penicilina, se debe realizar una cuidadosa investigación sobre las reacciones de hipersensibilidad previas a las penicilinas, cefalosporinas y otros alérgenos. Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento y se debe instituir una terapia adecuada. Las reacciones anafilactoides graves requieren un tratamiento de emergencia inmediato con epinefrina. El oxígeno, los esteroides intravenosos y el manejo de las vías respiratorias, incluida la intubación, también deben administrarse como se indica.

Se ha informado de colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluida la ampicilina, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea posterior a la administración de agentes antibacterianos. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por clostridium difficile es una causa principal de "colitis asociada a antibióticos". Después de que se haya establecido el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, se deben iniciar medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa generalmente responden solo a la interrupción del fármaco. En casos moderados a severos, se debe considerar el manejo con fluidos y electrolitos, suplementos proteicos y tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente efectivo contra C. difficile colitis.

PRECAUCIONES

General

El uso prolongado de antibióticos puede promover el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos los hongos. Si se produce una superinfección, se deben tomar las medidas apropiadas. Los pacientes con gonorrea que también tienen sífilis deben recibir un tratamiento de penicilina parenteral apropiado adicional. El tratamiento con ampicilina no excluye la necesidad de procedimientos quirúrgicos, particularmente en infecciones estafilocócicas.

Pruebas de laboratorio

En la terapia prolongada, y particularmente con regímenes de dosificación altos, se recomienda la evaluación periódica de los sistemas renal, hepático y hematopoyético.

En las infecciones estreptocócicas, la terapia debe ser suficiente para eliminar el organismo (10 días como mínimo); de lo contrario, pueden ocurrir las secuelas de la enfermedad estreptocócica. Se deben tomar cultivos después de completar el tratamiento para determinar si los estreptococos han sido erradicados.

Los casos de infección gonocócica con una sospecha de lesión de sífilis deben realizarse exámenes de campo oscuro que descarten la sífilis antes de recibir ampicilina. Los pacientes que no sospechan lesiones de sífilis y son tratados con ampicilina deben someterse a una prueba serológica de seguimiento de la sífilis cada mes durante cuatro meses para detectar la sífilis que puede haber estado enmascarada del tratamiento para la gonorrea.

Interacciones farmacológicas

Ver INTERACCIONES DE DROGAS sección.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar la carcinogénesis, la mutagénesis o el deterioro de la fertilidad en machos o hembras.

Embarazo

Eftects teratogénicos: Categoría B: Los estudios de reproducción en animales no han revelado evidencia de fertilidad o daño deteriorado al feto debido a la penicilina. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, la penicilina debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.

Trabajo y entrega

Los antibióticos orales de clase ampicilina se absorben mal durante el parto. Los estudios en cobayas mostraron que la administración intravenosa de ampicilina disminuyó ligeramente el tono uterino y la frecuencia de los contractios, pero aumentó moderadamente la altura y la duración de las contracciones. Sin embargo, No se sabe si el uso de estos medicamentos en humanos durante el parto o el parto tiene efectos adversos inmediatos o retrasados en el feto, prolonga la duración del trabajo, o aumenta la probabilidad de que sea necesaria la entrega de fórceps u otra intervención obstétrica o reanimación del recién nacido.

Madres lactantes

Los antibióticos de clase ampicilina se excretan en la leche. La ampicilina utilizada por las madres lactantes puede conducir a la sensibilización de los bebés; por lo tanto, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender la ampicilina, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Uso pediátrico

Las penicilinas se excretan principalmente sin cambios por el riñón, por lo tanto, los recién nacidos en funcionamiento renal incompletamente desarrollados y los lactantes pequeños retrasarán la excreción de penicilina. La administración a recién nacidos y bebés pequeños debe limitarse a la dosis más baja compatible con un régimen terapéutico efectivo (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Al igual que con otras penicilinas, se puede esperar que las reacciones adversas se limiten esencialmente a fenómenos de sensibilidad. Es más probable que ocurran en individuos que previamente han demostrado hipersensibilidad a la penicilina y en aquellos con antecedentes de alergia, asma, fiebre del heno o urticaria.

Se han informado las siguientes reacciones adversas asociadas con el uso de ampicilina:

Gastrointestinal: glositis, estamatitis, náuseas, vómitos, enterocolitis, colitis pseudomembranosa y diarrea. Estas reacciones generalmente se asocian con formas de dosificación oral de los medicamentos.

Reacciones de hipersensibilidad : Se ha informado con bastante frecuencia una erupción cutánea maculopapular eritematosa, ligeramente pruriginosa. La erupción, que generalmente no se desarrolla dentro de la primera semana de tratamiento, puede cubrir todo el cuerpo, incluidas las plantas, las palmas y la mucosa oral. La erupción generalmente desaparece en tres a siete días.

Otras reacciones de hipersensibilidad que se han informado son: erupción cutánea, prurito, urticaria, eritema multiforme y un caso ocasional de dermatitis exfoliativa. La anafilaxia es la reacción más grave experimentada y generalmente se ha asociado con la forma de dosificación parenteral del fármaco

Nota: La urticaria, otras erupciones cutáneas y reacciones similares a la enfermedad del suero pueden controlarse con antihistamínicos y, si es necesario, con corticosteroides sistémicos. Cada vez que se producen tales reacciones, la ampicilina debe suspenderse a menos que, en opinión del médico, la afección a tratar sea potencialmente mortal y solo pueda ser susceptible a la terapia con ampicilina. Las reacciones anafilactoides graves requieren medidas de emergencia (ver ADVERTENCIAS).

Hígado: Se ha observado una elevación moderada en la transaminasa glutámica oxalaacética sérica (SGOT), pero se desconoce la importancia de este hallazgo.

Sistemas Hemicos y Linfáticos : Se han notificado anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leukapenia y agranulacitosis durante el tratamiento con penicilinas. Estas reacciones generalmente son reversibles al suspender la terapia y se cree que son fenómenos de hipersensibilidad.

Otro: Otras reacciones adversas que se han informado con el uso en ampicilina son la zancada laríngea y la fiebre alta. Un paciente ocasional puede quejarse de dolor de boca o lengua como con cualquier preparación oral de penicilina.

En caso de sobredosis, suspenda la medicación, trate sintomáticamente e instituya medidas de apoyo según sea necesario. En pacientes con insuficiencia renal, los antibióticos de clase ampicilina pueden eliminarse mediante hemodiálisis pero no mediante diálisis peritoneal.