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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 10.04.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Gasterol
- Los estudios controlados en adultos no se han extendido más allá de un año.
- ).
- Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal activa.
- ,
No se han establecido las dosis ni el régimen de administración parenteral en pacientes con ERGE.
Uso Pediátrico
Si bien los estudios clínicos no controlados publicados sugieren la eficacia del Gasterol en el tratamiento de la última péptica, los datos en pacientes pediátricos son insuficientes para establecer el porcentaje de Respuesta con la dosis y la duración del tratamiento. Por lo tanto, la duración del tratamiento (inicialmente basada en las recomendaciones de duración en adultos) y la dosis deben individualizarse en función de la respuesta clínica y / o la determinación del pH gástrico y la endoscopia. Estudios publicados no controlados en pacientes pediátricos han demostrado supresión de ácido gástrico con dosis de hasta 0,5 mg / kg por vía intravenosa cada 12 h
En pacientes adultos con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina < 50 mL/min) o grave (aclaramiento de creatinina < 10 mL/min), la semivida de eliminación de Gasterol está aumentada. Para pacientes con insuficiencia renal grave, puede superar las 20 horas, alcanzando aproximadamente 24 horas en pacientes anúricos. Dado que se han notificado efectos adversos sobre el SNC en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave, para evitar la acumulación excesiva del fármaco en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, la dosis de Gasterol inyectable puede reducirse a la mitad de la dosis, o el intervalo de dosificación puede prolongarse de 36 a 48 horas según lo indicado por la respuesta clínica del paciente
,
Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente en busca de partículas y decoloración antes de la administración siempre que la solución y el envase lo permitan.
Cuando se agrega o diluye con las soluciones intravenosas más utilizadas, por ejemplo, agua para Inyección, Inyección de cloro de sodio al 0,9%, inyección de dextrosa al 5% y 10%, o inyección de Ringer lactato, la inyección de Gasterol diluido es física y químicamente estable (es decir, mantiene al menos el 90% de la potencia inicial) durante 7 días a temperatura ambiente-ver
Dosis para pacientes pediátricos < 1 Año de edad enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
,
Los estudios descritos en precauciones, pacientes pediátricos de 1 a 16 años de edad sugieren las siguientes dosis iniciales en pacientes pediátricos de 1 a 16 años de edad:
Úlcera péptica -
La dosis de Gasterol en pacientes con condiciones hipersecretoras patológicas varía según el paciente individual. La dosis inicial oral recomendada en adultos para condiciones hipersecretorias patológicas es de 20 mg cada 6 horas. en algunos pacientes, puede ser necesaria una dosis inicial más alta. Las dosis deben ajustarse a las necesidades individuales del paciente y deben continuar mientras esté clínicamente indicado. Se han administrado dosis de hasta 160 mg cada 6 horas a algunos pacientes adultos con Síndrome de Zollinger-Ellison grave.
2
Pacientes con insuficiencia Renal moderada o grave
.)
Salmonella typhimurium
No information provided
PRECAUCIONES
Pacientes Con Insuficiencia Renal Moderada O Grave
y
En un estudio de 106 semanas en ratas y en un estudio de 92 semanas en ratones a los que se administraron dosis orales de hasta 2.000 mg/kg/día (aproximadamente 2.500 veces La dosis recomendada en humanos para la úlcera duodenal activa), no hubo evidencia de potencial carcinogénico del Gasterol.
El uso de Gasterol en pacientes pediátricos < 1 año de edad está respaldado por pruebas de estudios adecuados y bien controlados de Gasterol en adultos, y por los siguientes estudios en pacientes pediátricos < 1 año de edad.
Enfermedad por reflujo gastroesofágico con o sin esofagitis incluyendo erosiones y ulceraciones -
). Se sabe que este medicamento se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil monitorear la función renal. Es necesario ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal moderada o grave (ver
:
Digestivo
broncoespasmo
Se han notificado las siguientes reacciones adversas en más del 1% de los pacientes en tratamiento con Gasterol en ensayos clínicos controlados, y pueden estar causalmente relacionadas con el medicamento: dolor de cabeza (4,7%), mareos (1,3%), estrechamiento (1,2%) y diarrea (1,7%).
Las siguientes reacciones adversas se han notificado con poca frecuencia en ensayos clínicos o desde la comercialización del medicamento. La relación con el tratamiento con Gasterol no ha sido clara en muchos casos. Dentro de cada categoría, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad:
Digestivo:
Hipersensibilidad: anafilaxia, angioedema, edema orbital o facial, urticaria, erupción cutánea, inyección conjuntival
rabdomiolisis, dolor musculoesquelético incluyendo calambres musculares, Artralgia
necrólisis epidérmica tóxica / síndrome de Stevens-Johnson (muy raro), alopecia, acné, prurito, piel seca, rubor
Las reacciones adversas en los casos de sobredosis son similares a las reacciones adversas observadas en la experiencia clínica normal (ver
La LD50 oral de famotidina en ratas y ratones machos y hembras fue superior a 3000 mg / kg y la dosis oral aguda letal mínima en perros superó los 2000 mg / kg. Famotidina no produjo efectos manifiestos a dosis orales altas en ratones, ratas, gatos y perros, pero indujo anorexia significativa y depresión del crecimiento en conejos a partir de 200 mg/kg/día por vía oral. La LD50 intravenosa de famotidina para Ratones y ratas osciló entre 254-563 mg / kg y el mínimo letal único I.V. la dosis en perros fue de aproximadamente 300 mg / kg. Signos de intoxicación aguda en I.V. los perros tratados fueron emesis, inquietud, palidez de las membranas mucosas o enrojecimiento de la boca y los oídos, hipotensión, taquicardia y colapso
Contraindicación
Farmacología Clínica En Adultos
En voluntarios normales e hipersecretores, el Gasterol inhibió la reserva gástrica basal y nocturna, así como la reserva estimulada por los alimentos y la pentagastrina. Después de la administración oral, el inicio del efecto antisecretor ocurrió dentro de una hora, el efecto máximo fue dependiente de la dosis, ocurriendo dentro de una a tres horas. La duración de la inhibición de la retención con dosis de 20 y 40 mg fue de 10 a 12 horas.
PRECAUCIONESPOSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
**70% | |||
En este estudio, el tiempo hasta el alivio del dolor diurno y nocturno fue significativamente más corto para los pacientes que recibieron Gasterol que para los pacientes que recibieron placebo, los pacientes que recibieron Gasterol también tomaron menos antiácidos que los pacientes que recibieron placebo.
Úlcera Gástrica
Placebo h.s. (N=145) | ||||
El Gasterol administrado por vía oral se comparó con un placebo en un estudio estadounidense que incluyó a pacientes con síntomas de ERGE y sin evidencia endoscópica de erosión o ulceración del esófago. Gasterol 20 mg dos veces al día fue estadísticamente significativamente superior a 40 mg h.s. y al placebo en proporcionar un resultado sintomático exitoso, definido como mejora moderada o excelente de los síntomas (Tabla 3).
Semana 6 | |||
En el estudio internacional, cuando Gasterol 40 mg dos veces al día se comparó con ranitidina 150 mg dos veces al día, se observó un porcentaje estadísticamente significativo mayor de curación con Gasterol 40 mg dos veces al día en la semana 12 (Tabla 5). Sin embargo, no hubo diferencia significativa entre los tratamientos en el alivio de los síntomas.
‡‡‡ p ≤ 0,05 vs ranitidina 150 mg dos veces al día |
Farmacocinética
0.49 0.17 | ||||
11-15 años (N = 6) | ||||
2.83 ± 0.99 | ||||
La farmacodinamia de la famotidina se evaluó en 5 pacientes pediátricos de 2 a 13 años de edad utilizando el modelo sigmoid Emax. Estos datos sugieren que la relación entre la concentración sérica de famotidina y la supresión del ácido gástrico es similar a la observada en un estudio de adultos (Tabla 7).
CE50 (ng / mL)* | |
B) pacientes adultos con hemorragia gastrointestinal superior | |
Effecta | |||
I. V. | pH gástrico > 4 durante 19,5 horas (17,3, 21,8) c | ||
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