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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 13.03.2022
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Doxorubicin
cáncer de ovario avanzado en la ineficacia de la quimioterapia con medicamentos de platino,
mieloma múltiple avanzado (en combinación con bortezomib) en pacientes que recibieron al menos una línea de quimioterapia y se sometieron a un trasplante de médula ósea (TCM) o que no son candidatos para TCM,
se puede llevar a cabo durante 60 min.
En la dosis posterior de la droga Kelix
Modificación del régimen de dosificación en relación con el desarrollo del síndrome palmo-plantar y estomatitis
Posponer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya al grado 0-I. Si después de 2 semanas no se observa una reducción de la toxicidad, la terapia se reanudará en una dosis reducida en un 25%, respetando el intervalo inicial entre las inyecciones o suspendiendo el tratamiento por decisión del médico | |
Con el contenido de bilirrubina en suero de 1,2 a 3 mg / DL, la dosis calculada se reduce en un 25%. Si el contenido de bilirrubina excede 3 mg / DL, la dosis estimada se reduce en un 50%. Si el paciente ha tolerado bien la administración de esta dosis (sin hiperbilirrubinemia o aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en el suero), la siguiente dosis se eleva al nivel anterior (es decir, con una reducción de la dosis en 25%, se eleva a la dosis completa, con una reducción de la dosis en 50%, se eleva al 75% de la dosis completa). Con una buena tolerabilidad en ciclos posteriores, la dosis se puede aumentar a la dosis completa. Kelix
Kelix
en el día 4 del ciclo de tres semanas en combinación con bortezomib (1,3 mg / m
En el futuro, la dosis del medicamento doxorubicine Sandoz
Doxorubicine Sandoz
Posponer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya al grado 0-I. Si después de 2 semanas no se observa una reducción de la toxicidad, el tratamiento con doxorubicine Sandoz® debe suspenderse | |
Continuar la terapia sin reducir la dosis | |||
®
En pacientes de 21 a 75 años de edad, hay diferencias significativas en la farmacocinética Del medicamento doxorubicine Sandoz®
enjuague inmediatamente esta área con agua y jabón sobre la piel o las membranas mucosas.
a través del puerto lateral del sistema de infusión, a través del cual se inyecta una solución de dextrosa al 5% para lograr una mayor dilución y minimizar el riesgo de trombosis y extravasación. La infusión se puede realizar en una vena periférica.
V/ V, intravesical, V / a.
Hipersensibilidad, insuficiencia hepática y renal, leucopenia, trombocitopenia, anemia, miocarditis, infarto de miocardio, arritmia, cistitis (con uso intravesical), embarazo, lactancia.
a menudo-lagrimeo, visión borrosa.
a menudo-arritmia ventricular.
Lado de la piel y tejidos subcutáneos:
las desviaciones clínicamente significativas de las puntuaciones de laboratorio (grados III y IV) en este grupo de pacientes con cáncer de mama incluyeron aumentos en la concentración total de bilirrubina (2,4%) y la actividad de AST (1,6%). Se observó un aumento en la actividad de ALT con menos frecuencia (<1 %). No se observó un aumento clínicamente significativo en los niveles séricos de creatinina.
a menudo-vasodilatación.
En el lado de los riñones y el tracto urinario:
muy a menudo — astenia, alteración de las membranas mucosas, a menudo — fiebre, dolor, escalofríos, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico.
a menudo-candidiasis oral.
a menudo-vasodilatación.
® y puede estar relacionado con infecciones oportunistas en la población de pacientes con SIDA. Se han informado infecciones oportunistas (OI) en pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al SIDA después del uso del medicamento Kelix y complejo
los pacientes con tumores malignos tienen un mayor riesgo de desarrollar tromboembolismo. Con poca frecuencia, en pacientes que toman el medicamento Kelix
más de 720 mg / m se han reportado casos de cáncer oral secundario en pacientes.
Del lado del metabolismo y la nutrición:
muy a menudo — náuseas, vómitos, estomatitis, a menudo — ulceración de la mucosa oral, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, dolor en la cavidad oral.
a menudo: infecciones, candidiasis de la mucosa oral, herpes zóster, infecciones del tracto urinario, otras infecciones (incluidas infecciones por hongos, infecciones del tracto respiratorio inferior).
En el lado de los riñones y el tracto urinario:
muy a menudo — astenia, alteración de las membranas mucosas, a menudo — fiebre, dolor, escalofríos, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico.
a menudo-disminución del peso corporal. Anomalías clínicamente significativas en los indicadores de laboratorio observados en pacientes con cáncer de ovario durante los estudios clínicos del medicamento doxorubicine Sandoz
Desde el lado del sistema nervioso:
a menudo-candidiasis oral.
a menudo-vasodilatación.
Cuando se introduce en la vejiga: ardor en la vejiga y la uretra, trastornos de la micción (dolor, dificultad, aumento de velocidad, etc.), hematuria.
mielosupresión severa (principalmente leucopenia y trombocitopenia), efectos tóxicos del tracto gastrointestinal (mucositis).
Tratamiento
las concentraciones plasmáticas de doxorrubicina y AUC atribuibles predominantemente a la doxorrubicina liposomal pegilada (90 a 95% de doxorrubicina medida, respectivamente) son sustancialmente más altas que cuando se administran dosis equivalentes de doxorrubicina tradicional (no pegilada no liposomal).
2
La edad de los pacientes (21-75 años) no tiene un efecto significativo en los valores farmacocinéticos Del medicamento doxorubicine Sandoz
. El mecanismo exacto de la acción antitumoral de la doxorrubicina es desconocido. Se cree que el efecto citotóxico se debe a su capacidad para inhibir la síntesis de ADN, ARN y proteínas mediante la introducción de doxorrubicina entre pares de bases de doble hélice de ADN adyacentes, lo que impide que la hélice se despliegue para su posterior replicación. Kelix
Streptomyces peucetius var. caesius
. al igual que otras preparaciones de clorhidrato de doxorrubicina, puede aumentar los efectos tóxicos de otros agentes antitumorales.
El medicamento no se puede mezclar con otras soluciones que no sean la solución de dextrosa al 5% para infusiones.