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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 07.04.2022
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mieloma múltiple avanzado (en combinación con bortezomib) en pacientes que recibieron al menos una línea de quimioterapia y se sometieron a un trasplante de médula ósea (TCM) o que no son candidatos para TCM,
se puede asignar dentro de 90 minutos en el Esquema:
- 10 ml para los primeros 10 minutos,
National Cancer Institute
1500–1900 | |||
y bortezomib, desarrolla síndrome Palmar-plantar o estomatitis, la dosis de la droga Kelix
Pacientes con insuficiencia hepática.
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En pacientes de 21 a 75 años de edad, hay diferencias significativas en la farmacocinética del medicamento Kelix
Doxorubicine HCl Sandoz®
A una dosis calculada de menos de 90 mg, el concentrado se diluye en 250 ml de solución de dextrosa al 5% (50 mg/ml) para infusiones, a una dosis de 90 mg o más, en 500 ml de solución de dextrosa al 5% (50 mg/ml) para infusiones.
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Reglas generales para todos los pacientes. Si el paciente tiene síntomas iniciales o signos de reacción a la administración del medicamento, la infusión se detiene inmediatamente, se premedica con antihistamínicos y/o GCS de acción rápida y se reanuda la infusión a una velocidad más lenta. No se debe administrar el medicamento en forma de inyecciones en bolo o como una solución no diluida. Al realizar infusiones, se recomienda combinar una solución de doxorubicine HCl Sandoz a través del puerto extremo B/B infusión con solución acuosa de dextrosa al 5% para lograr una mayor disolución y reducir el riesgo de trombosis y moretones. La infusión se puede realizar a través de una vena periférica.
La administración del medicamento es posible en el período de 4 semanas desde el momento de la administración anterior o puede retrasarse por otra semana 1. Si el paciente tiene un grado de toxicidad III–IV anterior, debe posponer el tratamiento durante 2 semanas (esperar una semana adicional) y reanudar la terapia en una dosis reducida en un 25%, respetando el intervalo inicial de 4 semanas entre las inyecciones o suspender el tratamiento por decisión del médico | |
Grado III (eritema doloroso, hinchazón o úlceras, el paciente no puede comer) | |
Cuadro 2
Bortezomib | ||
Con el contenido de bilirrubina en suero de 1,2 a 3 mg / DL, la dosis calculada se reduce en un 25%. Si el contenido de bilirrubina excede 3 mg / DL, la dosis estimada se reduce en un 50%. Si el paciente ha tolerado bien la administración de esta dosis (sin hiperbilirrubinemia o aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en el suero), la siguiente dosis se eleva al nivel anterior (es decir, con una reducción de la dosis en 25%, se eleva a la dosis completa, con una reducción de la dosis en 50%, se eleva al 75% de la dosis completa). Con una buena tolerabilidad en ciclos posteriores, la dosis se puede aumentar a la dosis completa. Doxorubicine HCl Sandoz se debe realizar un estudio clínico y de laboratorio de la función hepática, incluida la determinación de la actividad de ALT/AST, SHF, bilirrubina.
no detectado.
La dosis total de doxorrubicina no debe exceder 550 mg / m
En las manifestaciones de acción tóxica local (cistitis química, que puede manifestarse por disuria, poliuria, nicturia, micción dolorosa, hematuria, malestar en la vejiga, necrosis de la pared de la vejiga), la dosis destinada a la instilación debe disolverse en 50-100 ml de solución salina.
a menudo: faringitis, foliculitis, infecciones por hongos, erupciones febriles en la piel (no herpéticas), infecciones del tracto respiratorio superior.
a menudo-falta de aliento, hemorragias nasales.
Trastornos y reacciones comunes en el sitio de administración:
Del tejido musculoesquelético y conectivo: a menudo-dolor de espalda, mialgia.
Desde los genitales y la mama: a menudo-vaginitis.
a menudo-disminución del peso corporal. Anormalidades clínicamente significativas en los indicadores de laboratorio observados en pacientes con cáncer de ovario durante los estudios clínicos del medicamento Kelix
a menudo-sofocos, disminución de la PA, aumento de la PA, hipotensión ortostática, flebitis.
muy a menudo — náuseas, vómitos, diarrea, estomatitis, estreñimiento, a menudo — dolor abdominal, dispepsia, dolor abdominal superior, ulceración oral, boca seca, disfagia, estomatitis aftosa.
a menudo-vasodilatación.
muy a menudo — náuseas, a menudo — diarrea, estomatitis, vómitos, ulceración de la mucosa oral, dolor abdominal, glositis, estreñimiento, náuseas y vómitos.
a menudo — alopecia, erupción cutánea, con poca frecuencia — síndrome Palmar-plantar.
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. La disminución en los niveles de hemoglobina y el número de plaquetas se informó raramente (<5%). La sepsis asociada con leucopenia rara vez se informó (<1%). Algunas de las anomalías descritas pueden deberse a la presencia de infección por VIH en lugar de tomar el medicamento Kelix
muy a menudo — leucopenia, anemia, neutropenia, trombocitopenia, a menudo — anemia hipocrómica.
a menudo-faringitis, falta de aliento, aumento de la tos.
muy a menudo — dolor de cabeza, neuralgia, neuropatía sensorial periférica, a menudo — mareos, disestesia, disgeusia, hipestesia, inhibición, neuropatía, parestesia, neuropatía periférica, polineuropatía, desmayos.
Del tejido musculoesquelético y conectivo:
Desde el sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino:
. Los trastornos de laboratorio clínicamente significativos se han reportado con frecuencia (≥5%) en estudios clínicos del medicamento doxorubicine HCl Sandoz
Síntomas:
la sobredosis aguda en pacientes con mielosupresión grave debe realizarse en el hospital e incluir la administración de antibióticos, transfusiones de granulocitos y plaquetas y la terapia sintomática de mucositis.
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La doxorrubicina es un antibiótico citotóxico de antraciclina secretado de
- Antibióticos antitumorales