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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 07.04.2022
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cáncer de mama metastásico en presencia de indicaciones para la terapia con antraciclinas, incluido en el caso de un mayor riesgo de complicaciones cardiológicas y con la ineficacia de la terapia con taxanos,
diariamente (3 días), con la repetición del curso cada 3-4 semanas. A niveles de bilirrubina 12-30 mg / l, la dosis debe reducirse en un 50%, a niveles superiores a 30 mg/l, en un 75%. Dosis total: no más de 550 mg / m
A una dosis calculada de menos de 90 mg, el concentrado se diluye en 250 ml de solución de dextrosa al 5% para infusiones, a una dosis de 90 mg o más, en 500 ml de solución de dextrosa al 5% para infusiones. Para reducir el riesgo de reacciones de infusión, la primera administración se lleva a cabo a una velocidad de no más de 1 mg / min. En ausencia de reacciones, las infusiones posteriores se pueden realizar durante 60 min.
Síndrome Palmar-plantar | |
Grado I (úlceras indoloras, eritema o dolor leve) | |
Modificación del régimen de dosificación en relación con el desarrollo de toxicidad hematológica (en cáncer de mama, cáncer de ovario)
1000–<1500 | Al restaurar el número de neutrófilos a 1500 o más y plaquetas a 75000 o más, continúe el tratamiento sin reducir la dosis | ||
no se recomienda en estos pacientes.
no se ha establecido para el tratamiento de pacientes menores de 18 años.
®
El medicamento no se puede administrar en chorro o sin diluir.
En ausencia de reacciones, la administración continúa al doble durante otros 15 minutos.con buena tolerabilidad, la infusión continúa durante la siguiente hora (tiempo total de administración — 90 min). Infusiones posteriores de doxorubicine HCl Profusio Haan
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A una dosis calculada de menos de 90 mg, el concentrado se diluye en 250 ml de solución de dextrosa al 5% (50 mg/ml) para infusiones, a una dosis de 90 mg o más, en 500 ml de solución de dextrosa al 5% (50 mg/ml) para infusiones.
Grado II (eritema doloroso, hinchazón o úlceras, pero el paciente puede comer) | |
En pacientes de 21 a 75 años de edad, diferencias significativas en la farmacocinética Del medicamento doxorubicine HCl Profusio Haan
a través del puerto lateral del sistema de infusión, a través del cual se inyecta una solución de dextrosa al 5% para lograr una mayor dilución y minimizar el riesgo de trombosis y extravasación. La infusión se puede realizar en una vena periférica.
sistemas de infusión con filtro incorporado.
La administración repetida del medicamento solo es posible con la desaparición de todos los signos de toxicidad (en particular gastrointestinal y hematológica).
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Mielosupresión aguda (incluida como consecuencia de quimioterapia o radioterapia), tratamiento previo con dosis acumulativas de farmorubicina, daunoblastina o incluso adriblastina, tumores de vejiga complicados por el estrechamiento de la uretra, infecciones del tracto urinario (instilación intravesical), cardiomiopatía (incluida la historia).
a menudo — parestesia, neuropatía periférica, sofocos, con poca frecuencia-somnolencia.
Por parte del órgano de visión:
a menudo-arritmia ventricular.
Por parte del tejido musculoesquelético y conectivo:
muy a menudo — leucopenia, anemia, neutropenia, trombocitopenia, a menudo — anemia hipocrómica.
muy a menudo — síndrome Palmar-plantar, erupción cutánea, a menudo — piel seca, picazón, erupción papular, dermatitis alérgica, eritema, hiperpigmentación de la piel, petequias, alopecia, erupción con medicamentos.
a menudo-aumentar la actividad de ALT en la sangre, aumentar la actividad de AST en la sangre, aumentar la concentración de creatinina en la sangre, reducir la fracción de eyección, reducir el peso corporal.
muy a menudo — náuseas, a menudo — diarrea, estomatitis, vómitos, ulceración de la mucosa oral, dolor abdominal, glositis, estreñimiento, náuseas y vómitos.
Las toxicidades hematológicas pueden requerir una reducción de la dosis o la suspensión de la terapia. Debe suspender temporalmente la terapia con el medicamento Kelix en ciclos posteriores.
Datos sobre reacciones no deseadas observadas en estudios clínicos. A continuación se enumeran los eventos adversos observados en estudios clínicos y sistematizados en relación con cada uno de los sistemas de órganos según la frecuencia de ocurrencia, utilizando la siguiente clasificación: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100, <1/10), infrecuente (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), muy raro (<1/10000), incluidos los casos aislados.
a menudo: faringitis, foliculitis, infecciones por hongos, erupciones febriles en la piel (no herpéticas), infecciones del tracto respiratorio superior.
muy a menudo — anorexia.
a menudo-calambres en las piernas, dolor en los huesos, dolor muscular.
Trastornos y trastornos comunes en el sitio de administración:
. G-KSF (o GM-KSF) se puede usar con terapia concomitante para mantener el número de elementos de forma con un número absoluto de neutrófilos <1000 / mm
®, hay casos de tromboflebitis y trombosis venosa, así como embolias pulmonares.
más de 720 mg / m
En la administración B/B — mielosupresión, trastornos del corazón, a veces se manifiesta varias semanas después de la cancelación de la terapia (insuficiencia cardíaca), alopecia (en 85% de los pacientes), cese del crecimiento del cabello (incluida la barba), estomatitis (5-10 días después de la primera administración) con erosiones dolorosas, especialmente en las superficies laterales de la lengua, en la región sublingual, náuseas, vómitos, diarrea, etc. en el tejido, especialmente cuando se reutiliza la misma vena), esclerosis de las venas.
Síntomas: mielosupresión severa (principalmente leucopenia y trombocitopenia), efectos tóxicos del tracto gastrointestinal (mucositis).
Tratamiento
), T
es una forma liposomal pegilada de doxorrubicina que circula a largo plazo en la sangre y proporciona una mayor concentración de doxorrubicina en el tejido tumoral que en los tejidos normales. Los liposomas contienen polímeros hidrofílicos de metoxipolietilenglicol Unidos a la superficie (MPEG). Estos grupos lineales de MPEG crean una capa protectora que sobresale de la superficie de los liposomas, lo que reduce la posibilidad de interacción entre la membrana bicapa lipídica y los componentes plasmáticos, lo que protege a los liposomas del reconocimiento por parte del sistema fagocítico y permite alargar el tiempo de circulación de la doxorrubicina en el torrente sanguíneo. Los liposomas pegilados también tienen una matriz lipídica de baja permeabilidad y un sistema amortiguador de agua interno, que en combinación permite que la doxorrubicina se retenga dentro del liposoma durante su circulación en el torrente sanguíneo. El Tamaño suficientemente pequeño de los liposomas pegilados (diámetro promedio de aproximadamente 100 nm) les permite penetrar defectos en los vasos sanguíneos del tumor. Los resultados de los estudios experimentales sugieren la penetración de liposomas pegilados de los vasos sanguíneos y su acumulación en el tumor
. al igual que otras preparaciones de clorhidrato de doxorrubicina, puede aumentar los efectos tóxicos de otros agentes antitumorales.