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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
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Doxorubicina Ferrer Farm
Doxorubicin
cáncer de mama metastásico en presencia de indicaciones para la terapia con antraciclinas, incluido en el caso de un mayor riesgo de complicaciones cardiológicas y con la ineficacia de la terapia con taxanos,
cáncer de ovario avanzado en la ineficacia de la quimioterapia con medicamentos de platino,
mieloma múltiple avanzado (en combinación con bortezomib) en pacientes que recibieron al menos una línea de quimioterapia y se sometieron a un trasplante de médula ósea (TCM) o que no son candidatos para TCM,
Sarcoma de Kaposi asociado al SIDA en pacientes con niveles bajos de CD4 (<200 linfocitos CD4 / mm3) y lesiones extensas de la piel y las membranas mucosas o órganos viscerales, excepto el sarcoma de Kaposi, susceptible de tratamiento tópico o sistémico con interferón alfa. Droga Kelix® se puede usar como quimioterapia de primera o segunda línea en pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al SIDA que son insensibles a medicamentos como los alcaloides Vinca, la bleomicina y la doxorrubicina estándar (u otras antraciclinas).
cáncer de mama metastásico en presencia de indicaciones para la terapia con antraciclinas, incluido en el caso de un mayor riesgo de complicaciones cardiológicas y con la ineficacia de la terapia con taxanos,
cáncer de ovario avanzado en la ineficacia de la quimioterapia con medicamentos de platino,
mieloma múltiple avanzado (en combinación con bortezomib) en pacientes que recibieron al menos una línea de quimioterapia y se sometieron a un trasplante de médula ósea (TCM) o que no son candidatos para TCM,
Sarcoma de Kaposi asociado al SIDA en pacientes con niveles bajos de CD4 (<200 linfocitos CD4 / mm3) y lesiones extensas de la piel y las membranas mucosas o órganos viscerales, excepto el sarcoma de Kaposi, susceptible de tratamiento tópico o sistémico con interferón alfa. Doxorubicina Ferrer Farm® se puede usar como quimioterapia de primera o segunda línea en pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al SIDA que son insensibles a medicamentos como los alcaloides Vinca, la bleomicina y la doxorrubicina estándar (u otras antraciclinas).
Cáncer de mama, tiroides, pulmón, vejiga (incluidos tumores superficiales), ovarios, osteosarcoma, sarcoma de tejidos blandos, linfogranulomatosis, linfomas no Hodgkin, neuroblastoma, tumor de Wilms, leucemia linfoblástica aguda, leucemia mieloblástica aguda.
Cáncer de mama y tiroides, sarcomas de tejidos blandos, sarcoma osteogénico, linfosarcoma, leucemia aguda, cáncer cervical y endometrial, cáncer testicular, cáncer de próstata, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de pulmón, cáncer de vejiga, mieloma, enfermedad de Hodgkin y linfoma no Hodgkin, neuroblastoma.
En / en, durante 2-3 minutos (pre-disuelto el contenido del vial con 10 mg de la preparación en 5 ml de solución isotónica de cloruro de sodio, 50 mg-en 25 ml). Más a menudo — 60-75 mg / m2 1 vez en 3 semanas o 20 mg / m2 semanal o 20-30 mg / m2 diariamente (3 días), con la repetición del curso cada 3-4 semanas. A niveles de bilirrubina 12-30 mg / l, la dosis debe reducirse en un 50%, a niveles superiores a 30 mg/l, en un 75%. Dosis total: no más de 550 mg / m2. en pacientes sometidos a radioterapia en el área del tórax o tratados con medicamentos cardiotóxicos — no más de 400 mg / m2.
Intravesical - 30-50 mg por instilación con un intervalo de 1 semana a 1 mes (la concentración recomendada de la solución es 1 mg/ml de agua para inyección).
En / en goteo. El medicamento no se puede administrar en chorro o sin diluir.
El tratamiento continúa hasta que aparecen signos de progresión o desarrollo de toxicidad inaceptable.
Droga Kelix® tiene propiedades farmacocinéticas únicas y no debe ser reemplazado por otras formas de clorhidrato de doxorrubicina. Tratamiento con el medicamento Kelix® debe realizarse solo bajo la supervisión de un oncólogo calificado con experiencia en la realización de terapia citostática.
Cáncer de mama y cáncer de ovario
En el cáncer de mama y el cáncer de ovario, el medicamento se administra a una dosis de 50 mg / m2 1 vez cada 4 semanas, hasta la progresión de la enfermedad y hasta que se mantenga la tolerancia permisible.
A una dosis calculada de menos de 90 mg, el concentrado se diluye en 250 ml de solución de dextrosa al 5% para infusiones, a una dosis de 90 mg o más, en 500 ml de solución de dextrosa al 5% para infusiones. Para reducir el riesgo de reacciones de infusión, la primera administración se lleva a cabo a una velocidad de no más de 1 mg / min. En ausencia de reacciones, las infusiones posteriores se pueden realizar durante 60 min.
En ausencia de reacciones, la administración continúa al doble durante otros 15 minutos.con buena tolerabilidad, la infusión continúa durante la siguiente hora (tiempo total de administración — 90 min). Infusiones posteriores del medicamento Kelix® se puede llevar a cabo durante 60 min.
Mieloma múltiple
En el tratamiento del mieloma múltiple Kelix® administrado a una dosis de 30 mg / m2 en el día 4 del ciclo de tres semanas en combinación con bortezomib (1,3 mg / m2 en los días 1, 4, 8 y 11). Kelix® se administra inmediatamente después de bortezomib durante 1 h.La terapia está indicada siempre que haya un efecto del tratamiento realizado con su tolerabilidad permisible.
A una dosis calculada de menos de 90 mg, el concentrado se diluye en 250 ml de solución de dextrosa al 5% (50 mg/ml) para infusiones, a una dosis de 90 mg o más, en 500 ml de solución de dextrosa al 5% (50 mg/ml) para infusiones.
El catéter intravenoso y el sistema de goteo entre la administración de bortezomib y doxorrubicina deben enjuagarse con una solución de dextrosa al 5%. Si no se puede administrar kelix y Bortezomib en el día 4 del ciclo, su administración puede posponerse durante 48 h.Si la administración de bortezomib se realizó más tarde del tiempo indicado por el régimen de terapia, entonces la administración posterior de bortezomib debe realizarse no antes de 72 h después de la Última dosis. Primera infusión de la droga Kelix® se puede asignar dentro de 90 minutos en el Esquema:
- 10 ml primeros 10 minutos,
- 20 ml próximos 10 minutos,
- 40 ml próximos 10 minutos,
- luego, la cantidad restante de solución durante 60 min.
En la dosis posterior de la droga Kelix® se puede administrar dentro de 1 h. Si se observa la aparición de reacciones a la infusión con el medicamento Kelix®. la infusión se detiene y, después de la desaparición de los síntomas, se prescribe el medicamento Kelix® siguiendo el siguiente Esquema:
- 10 ml para los primeros 10 minutos,
- 20 ml para los próximos 10 minutos,
- 40 ml para los próximos 10 minutos,
- luego la cantidad restante de solución para 60 min.
La infusión se puede realizar a través de un catéter venoso central o periférico.
Sarcoma de Kaposi asociado al SIDA
El medicamento se administra por vía intravenosa a una dosis de 20 mg / m2 1 veces cada 2-3 semanas, hasta la progresión de la enfermedad y hasta que se mantenga la tolerancia permisible. Se deben evitar los intervalos entre la dosificación de menos de 10 días, ya que en este caso es posible que el medicamento se acumule en el cuerpo y aumente su toxicidad. Para lograr el efecto terapéutico, el curso del tratamiento debe ser 2-3 meses. El tratamiento debe continuarse para mantener el efecto terapéutico.
El concentrado se diluye en 250 ml de solución de dextrosa al 5% para infusiones y se administra como infusiones intravenosas durante 30 min.
Reglas generales para todos los pacientes. Si el paciente tiene síntomas iniciales o signos de reacción a la administración del medicamento, la infusión se detiene inmediatamente, se premedica con antihistamínicos y/o GCS de acción rápida y se reanuda la infusión a una velocidad más lenta. No se debe administrar el medicamento en forma de inyecciones en bolo o como una solución no diluida. Al llevar a cabo infusiones, se recomienda combinar la solución del medicamento Kelix® a través del puerto extremo B/B infusión con solución acuosa de dextrosa al 5% para lograr una mayor disolución y reducir el riesgo de trombosis y moretones. La infusión se puede realizar a través de una vena periférica.
Droga Kelix® no se debe introducir en / m o p / K, no se pueden utilizar sistemas de infusión con filtros incorporados.
Para reducir las manifestaciones de algunos efectos secundarios, como el síndrome Palmar-plantar (eritrodisestesia), la estomatitis o la toxicidad hematológica, la dosis del medicamento puede reducirse o revertirse.
Modificación del régimen de dosificación
Instrucciones para cambiar el régimen de dosificación del medicamento Kelix® se muestran en las tablas. Los grados de toxicidad indicados en las tablas se basan en la escala de toxicidad National Cancer Institute (NCI-CTC).
Cuadro 1
Modificación del régimen de dosificación en relación con el desarrollo del síndrome palmo-plantar y estomatitis
Grado de toxicidad después de la administración previa del medicamento Kelix® | Corrección de la dosis del medicamento Kelix® |
Síndrome Palmar-plantar | |
Grado I (eritema moderado, edema o descamación que no afecta las actividades diarias) | La administración del medicamento es posible en el período de 4 semanas desde el momento de la administración anterior o puede retrasarse por otra semana 1. Si el paciente ha observado previamente el grado de toxicidad III-IV, es necesario posponer el tratamiento durante 2 semanas (esperar una semana adicional) y reanudar la terapia en una dosis reducida en un 25%, respetando el intervalo inicial de 4 semanas entre las inyecciones |
Grado II (eritema, descamación, edema que afecta la actividad física diaria pero no la limita, pequeñas ampollas o ulceraciones (<2 cm de diámetro) | Posponer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya al grado 0–I. Luego, el tratamiento puede continuar en la dosis original y en el régimen anterior. Si después de 2 semanas no se observa una reducción en la toxicidad, la terapia se reanuda en una dosis reducida en 25%, respetando el intervalo inicial entre las inyecciones. Si los pacientes tenían toxicidad previa de grado III a IV, la terapia debe reanudarse en una dosis reducida en un 25%, respetando el intervalo inicial entre las inyecciones |
Grado III (ampollas, ulceraciones, hinchazón que interfieren con la caminata o las actividades diarias, el paciente no puede usar ropa y zapatos normales) | Posponer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya al grado 0-I. Si después de 2 semanas no se observa una reducción en la toxicidad, el tratamiento con Kelix® debe suspenderse |
Grado IV (procesos difusos o locales que conducen a complicaciones infecciosas, reposo en cama u hospitalización) | Posponer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya al grado 0-I. Si después de 2 semanas no se observa una reducción en la toxicidad, el tratamiento con Kelix® debe suspenderse |
Estomatitis | |
Grado I (úlceras indoloras, eritema o dolor leve) | La administración del medicamento es posible en el período de 4 semanas desde el momento de la administración anterior o puede retrasarse por otra semana 1. Si el paciente tiene un grado de toxicidad III–IV anterior, debe posponer el tratamiento durante 2 semanas (esperar una semana adicional) y reanudar la terapia en una dosis reducida en un 25%, respetando el intervalo inicial de 4 semanas entre las inyecciones o suspender el tratamiento por decisión del médico |
Grado II (eritema doloroso, hinchazón o úlceras, pero el paciente puede comer) | Posponer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya al grado 0-I. Si después de 2 semanas no se observa una reducción de la toxicidad, la terapia se reanudará en una dosis reducida en un 25%, respetando el intervalo inicial entre las inyecciones o suspendiendo el tratamiento por decisión del médico |
Grado III (eritema doloroso, hinchazón o úlceras, el paciente no puede comer) | Posponer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya al grado 0-I. Si después de 2 semanas no se observa una reducción en la toxicidad, el tratamiento con Kelix® debe suspenderse |
Grado IV (la condición requiere nutrición parenteral o enteral) | Posponer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya al grado 0-I. Si después de 2 semanas no se observa una reducción en la toxicidad, el tratamiento con Kelix® debe suspenderse |
Cuadro 2
Modificación del régimen de dosificación en relación con el desarrollo de toxicidad hematológica (en cáncer de mama, cáncer de ovario)
Toxicidad hematológica | |||
Grado | Neutrófilos (en 1 µL) | Plaquetas (en 1 µL) | Cambio del régimen de dosificación |
I | 1500–1900 | 75000–150000 | Continuar la terapia sin reducir la dosis |
II | 1000–<1500 | 50000–<75000 | Al restaurar el número de neutrófilos a 1500 o más y plaquetas a 75000 o más, continúe el tratamiento sin reducir la dosis |
III | 500–<1000 | 25000–<50000 | Al restaurar el número de neutrófilos a 1500 o más y plaquetas a 75000 o más, continúe el tratamiento sin reducir la dosis |
IV | <500 | <25000 | Al restaurar el número de neutrófilos a 1500 o más y plaquetas a 75000 o más, continúe el tratamiento reduciendo la dosis en un 25%, o continúe el tratamiento a la misma dosis con el apoyo de factores estimulantes de colonias |
Cuadro 3
Modificación del régimen de dosificación en el mieloma múltiple
Corrección de dosis del medicamento Kelix® y bortezomib en pacientes con mieloma múltiple | ||
Condición del paciente | Kelix® | Bortezomib |
Fiebre ≥38 °C y número de neutrófilos <1000 / µL | No inyecte el medicamento en este ciclo si se produce una reacción no deseada antes del día 4. Si se observa después del día 4, la siguiente dosis se reduce en 25% | Reducir la siguiente dosis en 25% |
En cualquier día de uso del medicamento después del primer día de cada ciclo: número de plaquetas <25000 / µL, hemoglobina < 8 G / DL, número de neutrófilos <500 / µL | No inyecte el medicamento en este ciclo si se produce una reacción no deseada antes del día 4. Si se observa después del día 4, la siguiente dosis se reduce en un 25% si la dosis de bortezomib se reduce debido a la toxicidad hematológica* | No administrar el medicamento, si no se administran 2 o más dosis en el ciclo, en los siguientes ciclos, reduzca la dosis en 25% |
Toxicidad farmacológica no hematológica de grado III-IV | No administre el medicamento hasta que la toxicidad disminuya a <grado II, todas las siguientes dosis se reducen en 25% | No administre el medicamento hasta que la toxicidad disminuya a <grado II, todas las siguientes dosis se reducen en 25% |
Dolor neuropático o neuropatía periférica | No se requiere corrección de dosis | Consulte las instrucciones de uso de bortezomib |
*Para obtener más información sobre el régimen de bortezomib y la corrección de su dosis, consulte las instrucciones de uso de bortezomib ("Método de uso y dosis").
Si un paciente con mieloma múltiple recibe terapia combinada con el medicamento Kelix® y bortezomib, desarrolla síndrome Palmar-plantar o estomatitis, la dosis de la droga Kelix® debe ajustarse como se indica en el cuadro 1.
Pacientes con insuficiencia hepática. Con el contenido de bilirrubina en suero de 1,2 a 3 mg / DL, la dosis calculada se reduce en un 25%. Si el contenido de bilirrubina excede 3 mg / DL, la dosis estimada se reduce en un 50%. Si el paciente ha tolerado bien la administración de esta dosis (sin hiperbilirrubinemia o aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en el suero), la siguiente dosis se eleva al nivel anterior (es decir, con una reducción de la dosis en 25%, se eleva a la dosis completa, con una reducción de la dosis en 50%, se eleva al 75% de la dosis completa). Con una buena tolerabilidad en ciclos posteriores, la dosis se puede aumentar a la dosis completa. Kelix® se puede administrar a pacientes con metástasis hepáticas con hiperbilirrubinemia concomitante y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas hasta 4 veces mayor que la hgn. Antes de administrar el medicamento Kelix® se debe realizar un estudio clínico y de laboratorio de la función hepática, incluida la determinación de la actividad de ALT/AST, SHF, bilirrubina.
Pacientes con insuficiencia renal. No se requiere corrección del régimen de dosificación. No se dispone de datos sobre la farmacocinética del fármaco en pacientes Con creatinina CL de menos de 30 ml/min.
Pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al SIDA y esplenectomía. Dado que en este momento no hay datos clínicos sobre el uso de la droga akelix® para el tratamiento de este grupo de pacientes, el uso de la droga Kelix® no se recomienda en estos pacientes.
Niños. Los datos de seguridad limitados obtenidos durante los estudios de fase I sugieren que las dosis de hasta 60 mg / m cada 4 semanas son bien toleradas en la práctica pediátrica, sin embargo, la eficacia del medicamento Kelix® no se ha establecido para el tratamiento de pacientes menores de 18 años.
Pacientes adultos. En pacientes de 21 a 75 años de edad, hay diferencias significativas en la farmacocinética del medicamento Kelix® no detectado.
Reglas para la preparación y administración de la solución de infusión
No se puede usar un medicamento con signos de precipitación o presencia de partículas suspendidas.
Al usar el medicamento, debe seguir las reglas para trabajar con medicamentos antitumorales. Es necesario usar guantes. En caso de recibir el medicamento Kelix® enjuague inmediatamente esta área con agua y jabón sobre la piel o las membranas mucosas.
Determinar la dosis del medicamento Kelix®, necesaria para la introducción. El volumen requerido del medicamento debe marcarse en una jeringa estéril. Todas las manipulaciones deben llevarse a cabo con una estricta observancia de las reglas de asepsia (el medicamento no contiene conservantes y aditivos bacteriostáticos).
Se recomienda administrar Kelix® a través del puerto lateral del sistema de infusión, a través del cual se inyecta una solución de dextrosa al 5% para lograr una mayor dilución y minimizar el riesgo de trombosis y extravasación. La infusión se puede realizar en una vena periférica.
Kelix® no se puede introducir en / m o p / K.
No se puede usar para administrar el medicamento Kelix® sistemas de infusión con filtro incorporado.
Se recomienda administrar Kelix® inmediatamente después de la dilución con una solución de dextrosa al 5% para infusiones. En los casos en que esto no sea posible, la solución preparada puede almacenarse a 2-8 °C y usarse durante 24 h.
En / en goteo. El medicamento no se puede administrar en chorro o sin diluir.
El tratamiento continúa hasta que aparecen signos de progresión o desarrollo de toxicidad inaceptable.
tiene propiedades farmacocinéticas únicas y no debe ser reemplazado por otras formas de clorhidrato de doxorrubicina. Tratamiento con doxorubicina Ferrer Farm
2
En ausencia de reacciones, la administración continúa al doble durante otros 15 minutos.con buena tolerabilidad, la infusión continúa durante la siguiente hora (tiempo total de administración — 90 min). Infusiones posteriores De doxorubicina Ferrer Farm se puede llevar a cabo durante 60 min.
®2 en el día 4 del ciclo de tres semanas en combinación con bortezomib (1,3 mg / m
A una dosis calculada de menos de 90 mg, el concentrado se diluye en 250 ml de solución de dextrosa al 5% (50 mg/ml) para infusiones, a una dosis de 90 mg o más, en 500 ml de solución de dextrosa al 5% (50 mg/ml) para infusiones.
El catéter intravenoso y el sistema de goteo entre la administración de bortezomib y doxorrubicina deben enjuagarse con una solución de dextrosa al 5%. Si No se puede administrar doxorubicina Ferrer Farm y Bortezomib en el día 4 del ciclo, su administración puede posponerse durante 48 h.Si la administración de bortezomib se realizó más tarde del tiempo indicado por el régimen de terapia, entonces la administración posterior de bortezomib no debe realizarse antes de 72 h después de la Última dosis. Primera infusión de doxorubicina Ferrer Farm® se puede asignar dentro de 90 minutos en el Esquema:
. la infusión se detiene y, después De la desaparición de los síntomas, se prescribe el medicamento doxorubicina Ferrer Farm
- 40 ml para los próximos 10 minutos,
- luego la cantidad restante de solución para 60 min.
La infusión se puede realizar a través de un catéter venoso central o periférico.
Sarcoma de Kaposi asociado al SIDA
El medicamento se administra por vía intravenosa a una dosis de 20 mg / m
no se debe introducir en / m o p / K, no se pueden utilizar sistemas de infusión con filtros incorporados.
Para reducir las manifestaciones de algunos efectos secundarios, como el síndrome Palmar-plantar (eritrodisestesia), la estomatitis o la toxicidad hematológica, la dosis del medicamento puede reducirse o revertirse.
Modificación del régimen de dosificación
® se muestran en las tablas. Los grados de toxicidad indicados en las tablas se basan en la escala de toxicidad ).
Posponer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya al grado 0–I. Luego, el tratamiento puede continuar en la dosis original y en el régimen anterior. Si después de 2 semanas no se observa una reducción en la toxicidad, la terapia se reanuda en una dosis reducida en 25%, respetando el intervalo inicial entre las inyecciones. Si los pacientes tenían toxicidad previa de grado III a IV, la terapia debe reanudarse en una dosis reducida en un 25%, respetando el intervalo inicial entre las inyecciones | |
Posponer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya al grado 0-I. Si después de 2 semanas no se observa una reducción de la toxicidad, la terapia se reanudará en una dosis reducida en un 25%, respetando el intervalo inicial entre las inyecciones o suspendiendo el tratamiento por decisión del médico | |
Cuadro 2
Modificación del régimen de dosificación en relación con el desarrollo de toxicidad hematológica (en cáncer de mama, cáncer de ovario)
75000–150000 | |||
Dado que en este momento no hay datos clínicos sobre el uso de la farmacodoxorubicina Ferrer Farm
®
Al usar el medicamento, debe seguir las reglas para trabajar con medicamentos antitumorales. Es necesario usar guantes. En caso De ingestión de doxorubicina Ferrer Farm
no se puede introducir en / m o p / K.
V/ V, intravesical, V / a.
2
la administración del medicamento debe realizarse bajo un estricto monitoreo de la función cardíaca.
La dosis recomendada intravesical es de 30-50 mg por instilación, con intervalos entre las inyecciones de 1 semana a 1 mes, dependiendo de los objetivos de la terapia (tratamiento o prevención).
La concentración recomendada de la solución es 1 mg/ml de agua para inyección o 0.9% de solución de cloruro de sodio. Después de completar la instilación, para garantizar un efecto uniforme del medicamento en la mucosa de la vejiga, los pacientes deben voltearse de lado a lado cada 15 min.Generalmente, el medicamento debe estar en la vejiga durante 1-2 h. Al final de la instilación, el paciente debe vaciar la vejiga.
con un intervalo de 3 semanas a 3 meses. Las dosis más altas deben usarse solo en los casos en que la excreción extracorpórea del medicamento se lleva a cabo simultáneamente.
cada 3 semanas.
muy a menudo — leucopenia, anemia, neutropenia, trombocitopenia, a menudo — anemia hipocrómica.
a menudo-faringitis, falta de aliento, aumento de la tos.
: a menudo-conjuntivitis.
a menudo-vasodilatación.
Fenómenos indeseables observados durante los estudios clínicos del uso del medicamento Kelix
a menudo-anorexia.
. y a menudo se observa en pacientes con inmunodeficiencia relacionada con el VIH. Las OI más comúnmente observadas en estudios clínicos fueron: candidiasis, infección por CMV, herpes simple, neumonía causada por y complejo
Desde el lado de la sangre y el sistema linfático:
Desde el lado del sistema nervioso:
muy a menudo — fatiga, astenia, inflamación de las membranas mucosas, a menudo-debilidad, fiebre, dolor, disminución del peso corporal, hinchazón (incluido en el área de las piernas).
a menudo-faringitis, falta de aliento, aumento de la tos.
. incluyeron aumentos en la bilirrubina total (generalmente en pacientes con metástasis hepáticas — 5%) y niveles séricos de creatinina (5%). Los aumentos de AST se observaron con menos frecuencia (<1%). La sepsis en la leucopenia se observó con poca frecuencia (<1%).
muy a menudo — anemia, neutropenia, trombocitopenia, a menudo — neutropenia febril, leucopenia, linfopenia.
Del lado del metabolismo y la nutrición:
a menudo-conjuntivitis.
Por parte del órgano de visión: a menudo-retinitis.
Trastornos y trastornos comunes en el sitio de administración:
3
y puede estar relacionado con infecciones oportunistas en la población de pacientes con SIDA. Se han informado infecciones oportunistas (OI) en pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al SIDA después del uso De doxorubicina Ferrer Farm. y a menudo se observa en pacientes con inmunodeficiencia relacionada con el VIH. Las OI más comúnmente observadas en estudios clínicos fueron: candidiasis, infección por CMV, herpes simple, neumonía causada por
Desde el lado de los vasos:
Estomatitis, náuseas, vómitos, alopecia, insuficiencia cardíaca, dolor cardíaco, tinción de orina roja, leucopenia, trombocitopenia, anemia, reacciones alérgicas.
mielosupresión severa (principalmente leucopenia y trombocitopenia), efectos tóxicos del tracto gastrointestinal (mucositis).
indica que el aclaramiento de doxorrubicina del plasma sanguíneo está determinado por el vehículo liposomal. La doxorrubicina solo está disponible después de que los liposomas salen del lecho vascular y penetran en los tejidos.
Los indicadores farmacocinéticos para el deterioro de la función hepática y la hiperbilirrubinemia difieren ligeramente de los parámetros farmacocinéticos de la concentración normal de bilirrubina total.
.
con ciclofosfamida o taxanos en pacientes con tumores sólidos (incluidos cáncer de ovario y cáncer de mama), no se ha identificado un aumento en la toxicidad. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que Kelix
®