Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023

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Diprosalic^Naciones® Aplicación del cuero cabelludo 0,05% p/p/2% p/p, solución cutánea

Dipropionato 0,064% w/w de Betamethasone*

(* equivalente a 0.05% Betamethasone)

Ácido salicílico 2,00% w/w

Solución cutánea

Una solución incolora, translúcida y viscosa.

El dipropionato de betametasona es un corticosteroide fluorado sintético. Es activo tópicamente y produce una respuesta rápida y sostenida en aquellas dermatosis inflamatorias que normalmente responden a la terapia tópica con corticosteroides, y también es eficaz en las condiciones menos sensibles, como la psoriasis del cuero cabelludo.

El ácido salicílico tópico suaviza la queratina, afloja epitelio de la córnea y se descama la epidermis.

Por lo tanto, las presentaciones diprosálicas están indicadas para el tratamiento de dermatosis hiperqueratóticas y secas que responden a los corticosteroides, donde el epitelio cornificado puede resistir la penetración del esteroide. El componente del ácido salicílico de las preparaciones diprosálicas, como resultado de su acción descalcificadora, permite el acceso de la dermis más rápidamente que mediante la aplicación de esteroides solos.

Adulto:

Una o dos veces al día. En la mayoría de los casos, se debe aplicar una película delgada a las áreas afectadas dos veces al día y masajear suavemente y completamente en la piel.

Para algunos pacientes se puede lograr una terapia de mantenimiento adecuada con una aplicación menos frecuente.

Se recomienda que las preparaciones Diprosalic se prescriban durante dos semanas, y que el tratamiento se revise en ese momento. La dosis semanal máxima no debe exceder 60g.

Niño:

La dosis en niños debe limitarse a 5 días.

Rosácea, acné, dermatitis perioral, prurito perianal y genital. La hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de las presentaciones Diprosalic contraindica su uso al igual que las lesiones tuberculosas y la mayoría virales de la piel, particularmente herpes simple, vacinia, varicela. Diprosalic no debe usarse en erupciones en la servilleta, infecciones fúngicas o bacterianas de la piel sin una terapia antiinfecciosa concomitante adecuada.

Ninguno declaró.

No hay datos preclínicos de relevancia para el médico que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones del RCP.

Edetato disódico

Hidroxipropil metilcelulosa

Hidróxido de sodio

Alcohol isopropílico

Agua purificada

La oclusión no debe usarse, ya que en estas circunstancias la acción queratolítica del ácido salicílico puede conducir a una mayor absorción del esteroide.

La toxicidad local y sistémica es común, especialmente después de un uso continuo prolongado en grandes áreas de la piel dañada, en flexiones o con oclusión de polietileno. Si se usa en niños o en la cara, los cursos deben limitarse a 5 días. Se debe evitar el tratamiento continuo a largo plazo en todos los pacientes, independientemente de la edad.

Los corticosteroides tópicos pueden ser peligrosos en la psoriasis por una serie de razones, incluidas las recaídas de rebote tras el desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y la toxicidad sistémica local debido a la función de barrera deteriorada de la piel. La supervisión cuidadosa del paciente es importante.

Es peligroso si Diprosalic presentaciones de entrar en contacto con los ojos. Evite el contacto con los ojos y las membranas mucosas.

La absorción sistémica de dipropionato de betametasona y ácido salicílico puede aumentar si se tratan áreas de superficie corporal extensas o pliegues de la piel durante períodos prolongados o con cantidades excesivas de esteroides. Deben tomarse precauciones adecuadas en estas circunstancias, especialmente con bebés y niños.

Si se desarrolla irritación o sensibilización con el uso de Diprosalic, se debe interrumpir el tratamiento.

Cualquier efecto secundario que se notifique después del uso sistémico de corticosteroides, incluida la supresión suprarrenal, también puede ocurrir con corticosteroides tópicos, especialmente en bebés y niños.

Si se desarrolla sequedad excesiva o aumento de la irritación de la piel, suspenda el uso de esta preparación.

Se pueden notificar alteraciones visuales con el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos (incluidos, intranasales, inhalados e intraoculares). Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe considerar la remisión al paciente a un oftalmólogo para evaluar las posibles causas de alteraciones visuales que pueden incluir cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CSCR) que se han notificado después del uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.

Población pediátrica: Los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje hipotalámico-pituario-adrenal (HPA) inducida por corticosteroides tópicos y a los efectos exógenos de los corticosteroides que los pacientes maduros debido a una mayor absorción debido a una gran relación área superficial de la piel / peso corporal.

Se han notificado supresión del eje HPA, síndrome de Cushing, retraso del crecimiento lineal, aumento de peso retardado e hipertensión intracraneal en niños que reciben corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de supresión suprarrenal en niños incluyen niveles bajos de cortisol en plasma y ausencia de respuesta a la estimulación de ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen una fontanela abultada, dolores de cabeza y papilledema bilateral.

Dado que no se ha establecido la seguridad del uso de corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, los medicamentos de esta clase deben usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los medicamentos de esta clase no deben usarse ampliamente en grandes cantidades o durante períodos prolongados de tiempo en pacientes embarazadas.

Dado que no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Ninguno declaró.

No almacenar por encima de 25°C.

Envases de polietileno de 30 ml o 100 ml con cierres de polipropileno.

No todos los tamaños de envases pueden ser comercializados.

No aplicable.

Las preparaciones diprosálicas para la piel generalmente son bien toleradas y los efectos secundarios son raros.

La aplicación continua sin interrupción puede provocar atrofia local de la piel, estrías y dilatación vascular superficial, particularmente en la cara.

Las reacciones adversas que se han reportado con el uso de corticosteroides tópicos incluyen: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral y dermatitis de contacto alérgica.

Lo siguiente puede ocurrir con mayor frecuencia con el uso de vendajes oclusivos: maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías y miliaria.

Además, el uso prolongado de preparaciones de ácido salicílico puede causar dermatitis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del programa de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.

El uso prolongado excesivo de corticosteroides tópicos puede suprimir las funciones pituitarias-adrenales que resultan en insuficiencia suprarrenal secundaria y producir manifestaciones de hipercorticismo, incluida la enfermedad de Cushing.

Tratamiento: Se indica un tratamiento sintomático adecuado. Los síntomas hipercorticoides agudos suelen ser reversibles. Trate el desequilibrio electrolítico, si es necesario. En caso de toxicidad crónica, se recomienda la retirada lenta de corticosteroides.

Con preparaciones tópicas que contienen ácido salicílico, el uso prolongado excesivo puede provocar síntomas de saliciciclismo. El tratamiento es sintomático. Se deben tomar medidas para liberar al cuerpo rápidamente de salicilato. Administrar bicarbonato de sodio oral para alcalinizar la orina y forzar la diuresis.

El contenido de esteroides de cada tubo es tan bajo como para tener poco o ningún efecto tóxico en el improbable caso de ingestión oral accidental.

Las preparaciones diprosálicas contienen el éster dipropionato de betametasona que es un glucocorticoide que exhibe las propiedades generales de los corticosteroides y el ácido salicílico que tiene propiedades queratolíticas.

El ácido salicílico se aplica tópicamente en el tratamiento de condiciones hiperqueratóticas y de descamación donde su acción queratolítica facilita la penetración del corticosteroide.

En dosis farmacológicas, los corticosteroides se usan principalmente por sus efectos antiinflamatorios y / o inmunes supresores.

Los corticosteroides tópicos como el dipropionato de betametasona son efectivos en el tratamiento de una variedad de dermatosis debido a sus acciones antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras. Sin embargo, aunque los efectos fisiológicos, farmacológicos y clínicos de los corticosteroides son bien conocidos, los mecanismos exactos de su acción en cada enfermedad son inciertos.

Merck Sharp

Camino de Hertford

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNIDO

Sistema abierto.

10 de junio de 1986 / 29 de julio de 2004

1 de septiembre de 2017

El ácido salicílico ejerce solo acción local después de la aplicación tópica.

El grado de absorción percutánea de corticosteroides tópicos está determinado por muchos factores, incluyendo el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica y el uso de apósitos oclusivos.

Los corticosteroides tópicos se pueden absorber a través de la piel intacta y normal. La inflamación y/u otros procesos de enfermedad en la piel pueden aumentar la absorción percutánea.

Los apósitos oclusivos aumentan sustancialmente la absorción percutánea de corticosteroides tópicos.

Una vez absorbidos a través de la piel, los corticosteroides tópicos entran en vías farmacocinéticas similares a los corticosteroides administrados sistémicamente. Los corticosteroides se unen a las proteínas plasmáticas en diversos grados, se metabolizan principalmente en el hígado y se excretan por los riñones. Algunos de los corticosteroides tópicos y sus metabolitos también se excretan en la bilis.