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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 20.03.2022
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Buphenox solución para las inyecciones de 0,025%
Bumetanida
Inyección
Buphenox solución inyectable nide al 0,025% está indicado para el tratamiento del edema asociado, por ejemplo, a insuficiencia cardíaca congestiva, disfunción renal incluyendo síndrome nefrótico y cirrosis hepática.
En caso de edema de origen renal o cardíaco, cuando se requieran dosis altas de un diurético potente de acción corta, puede utilizarse Bupenox solución inyectable 0,025% nide 5 mg.
Posología
La mayoría de los pacientes requieren una dosis diaria de 1 mg administrada como dosis única por la mañana o por la noche. Dependiendo de la respuesta del paciente, se puede administrar una segunda dosis 6-8 horas después. En los casos refractarios, la dosis puede aumentarse hasta obtener una respuesta diurética satisfactoria, o se pueden administrar perfusiones de Bupenox solución inyectable al 0,025% de Nida.
Dosificación en pacientes de edad avanzada
Ajustar la dosis de acuerdo con la respuesta. En algunos pacientes de edad avanzada puede ser suficiente una dosis de 0,5 mg de Bupenox solución inyectable al 0,025% de Nida al día.
Población pediátrica
No recomendado para niños menores de 12 años.
Forma de administración
Vía oral.
Oliguria
Anuria.
Aumento de la urea en sangre.
- Aunque Bupenox solución inyectable 0,025% de Nida puede utilizarse para inducir diuresis en la insuficiencia renal, cualquier aumento marcado de urea en sangre o el desarrollo de oliguria o anuria durante el tratamiento de la enfermedad renal progresiva grave son indicaciones para interrumpir el tratamiento con Bupenox solución inyectable 0,025% de Nida.
Coma hepático.
Desequilibrio electrolítico severo.
Administración concomitante con sales de litio.
Los cambios repentinos en las relaciones presión-flujo cardiovasculares, que conducen al colapso circulatorio, pueden ocurrir particularmente en los ancianos si el edema se elimina demasiado rápido. Es importante recordar esto cuando se administra Bupenox solución inyectable al 0,025% de Nida en dosis altas, ya sea por vía oral o intravenosa.
Los pacientes con insuficiencia renal crónica que reciban dosis altas de Bupenox solución inyectable al 0,025% de Nida deben permanecer bajo supervisión hospitalaria constante.
Los pacientes con una dieta baja en sal pueden sufrir un desequilibrio electrolítico. Deben realizarse periódicamente controles de electrolitos séricos, en particular de sodio, potasio, cloruro y bicarbonato, y, en caso necesario, terapia de sustitución.
Buphenox solución inyectable 0,025% nide puede aumentar la nefrotoxicidad u ototoxicidad de otros fármacos, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Buphenox solución inyectable nide al 0,025% puede precipitar la encefalopatía en pacientes con insuficiencia hepática.
Buphenox solución inyectable 0,025% nide puede aumentar el ácido úrico. La glucosa en sangre y el ácido úrico en sangre deben medirse periódicamente, especialmente en diabéticos y en aquellos sospechosos de diabetes latente y en pacientes con gota.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Buphenox solución inyectable Nida Al 0,025% no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Los efectos adversos se enumeran según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia: muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100, <1/10), poco frecuentes (> 1/1,000 a <1/100), raras (> 1/10,000 a <1/1000), muy raras (<1/10,000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Raro: Depresión de la médula ósea asociada con el uso de Bupenox solución para inyecciones 0,025% nide, pero no se ha demostrado definitivamente que se atribuye a la droga.
Frecuencia no conocida: trombocitopenia.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Común: deshidratación.
Infrecuente: depleción de líquidos y electrolitos.
Frecuencia no conocida: hiperuricemia, hiperglucemia.
Trastornos del sistema nervioso
Común: mareos, dolor de cabeza.
Frecuencia no conocida: encefalopatía (en pacientes con enfermedad hepática preexistente).
Trastornos del oído y del laberinto
Infrecuente: dolor de oído, vértigo.
Raro: Alteración de la audición tras la administración de Bupenox solución inyectable 0,025% de Nida, que es reversible.
Trastornos vasculares
Común: hipotensión.
Trastornos gastrointestinales
Común: náuseas.
Infrecuente: diarrea.
Frecuencia no conocida: calambres estomacales, dolor abdominal, vómitos, dispepsia.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Común: prurito (en pacientes con enfermedad hepática).
Infrecuente: urticaria.
Frecuencia no conocida: erupción.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Frecuencia no conocida: calambres musculares, artralgia.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Infrecuente: pechos dolorosos.
Frecuencia no conocida: ginecomastia.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Común: fatiga.
Infrecuente: molestias en el pecho.
Investigaciones
Frecuencia no conocida: aumento de urea y creatinina sérica en sangre, anomalías de los niveles séricos de enzimas hepáticas
Tratamiento con dosis más altas:
En pacientes con insuficiencia renal crónica grave a los que se administraron dosis altas de Bupenox solución inyectable al 0,025% de Nida, se han notificado casos de dolor musculoesquelético generalizado y grave, a veces asociado con espasmos musculares, que se produjeron una o dos horas después de la administración y duraron hasta 12 horas. La dosis más baja notificada que causó este tipo de reacción adversa fue de 5 mg por inyección intravenosa y la más alta fue de 75 mg por vía oral en una dosis única. Todos los pacientes se recuperaron completamente y no hubo deterioro de su función renal. La causa de este dolor es incierta, pero puede ser el resultado de gradientes electrolíticos variables a nivel de la membrana celular.
La experiencia sugiere que la incidencia de tales reacciones se reduce iniciando el tratamiento con dosis de 5-10 mg al día y aumentando la dosis utilizando una pauta posológica de dos veces al día a dosis de 20 mg o más.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Signos y síntomas
Si se ha producido una sobredosis o se sospecha que los síntomas deben ser los causados por una diuresis excesiva.
Gestión
Se deben tomar medidas para vaciar el estómago ya sea por emesis o lavado gástrico. Se deben tomar medidas generales para restablecer el volumen sanguíneo, mantener la presión arterial y corregir las alteraciones electrolíticas.
Grupo farmacoterapéutico: diuréticos, diuréticos de techo alto, sulfonamidas, simples, código ATC: C03CA02.
Mecanismo de acción
Buphenox solución inyectable 0,025% nide es un potente diurético del asa de acción de inicio rápido y corta duración. El sitio principal de acción es el miembro ascendente del asa de Henle, donde ejerce efectos inhibidores sobre la reabsorción de electrolitos, causando su acción diurética y natriurética.
Eficacia clínica
Después de la administración oral, el efecto diurético se observa en 30 minutos, con el efecto máximo observado entre 1 y 2 horas. El efecto diurético es prácticamente completo en 3 horas después de una dosis de 1 mg.
Absorción
Tras la administración oral, Buphenox solución inyectable 0,025% de Nida se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal, con una biodisponibilidad entre el 80 y el 95%.
Distribución
Se une en un 95% a las proteínas plasmáticas. Tiene una semivida de eliminación plasmática de 0,75 a 2,6 horas.
Las concentraciones más altas de la droga se alcanzan en el plasma, el riñón y el hígado. Todavía no está claro si el medicamento atraviesa la placenta o pasa al líquido cefalorraquídeo.
Biotransformación y eliminación
Buphenox solución inyectable 0,025% de Nida se elimina de la circulación a una velocidad de 120-250 ml/min con aproximadamente la mitad de una dosis oral excretada inalterada por los riñones y el resto excretado por la bilis en las heces.
No se conocen metabolitos activos. El metabolito urinario primario es el alcohol 3' de la cadena n-butilo y el metabolito biliar primario es el alcohol 2'.
Insuficiencia Renal y hepática
Se produce un aumento de la semivida y una reducción del aclaramiento plasmático en presencia de insuficiencia renal o hepática.
Insuficiencia renal crónica
En pacientes con insuficiencia renal crónica, el hígado toma más importancia como vía excretora aunque la duración de la acción no se prolonga notablemente.
Diuréticos, diuréticos de techo alto, sulfonamidas, simples, código ATC: C03CA02.
Buphenox solución inyectable 0,025% de Nida ha sido ampliamente evaluado en una amplia gama de ensayos de toxicidad en animales. Los estudios en ratas y ratones han demostrado que tiene una toxicidad aguda relativamente baja. No se observaron efectos tóxicos en ratas a dosis de hasta 50 mg/kg/día durante un periodo de 26 semanas. En los estudios de trece y 26 semanas a dosis de hasta 100 mg/kg / día, los valores hematológicos y de química clínica no se vieron afectados en general, mientras que otros efectos observados se relacionaron en general con los efectos diuréticos del fármaco.
Los estudios sobre la reproducción no han mostrado efectos teratogénicos o embriotóxicos a dosis orales de hasta 50 mg/kg/día en ratas y 100 mg/kg / día en ratones. Sin embargo, a dosis 3400 veces superiores a la dosis humana estándar, se observaron efectos embriocidas (retraso del crecimiento y disminución del peso fetal) en ratas. Aunque no se produjeron anomalías fetales, la toxicidad fetal fue mayor en conejos: se observó un aumento de la tasa de resorción a dosis de 0,25 y 0,5 mg/kg/día.
Buphenox solución inyectable 0,025% nide no mostró evidencia de mutagenicidad en la prueba de Ames. Estudios de setenta y ocho semanas en ratas no sugieren que Bupenox solución inyectable al 0,025% de Nida tenga un potencial carcinogénico significativo, aunque se observaron daños en los riñones, los testículos y el sistema auditivo en exámenes post mortem. Al igual que otros diuréticos de asa, los diuréticos, bupenox solución inyectable intravenosa al 0,025% de Nida causaron ototoxicidad en gatos.
En general, estos estudios proporcionan pruebas satisfactorias de la seguridad probable de Bupenox solución inyectable al 0,025% de Nida cuando se administra a seres humanos.
No procede.
Ninguno.
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