Edemex

Edemexnide está indicado para el tratamiento del edema asociado con, p. insuficiencia cardíaca congestiva, disfunción renal, incluido el síndrome nefrótico y cirrosis hepática.

En edema de origen renal o cardíaco donde se requieren altas dosis de un potente diurético de acción corta, se puede usar Edemexnide 5 mg.

Posología

La mayoría de los pacientes requieren una dosis diaria de 1 mg administrada como una dosis única por la mañana o temprano por la noche. Dependiendo de la respuesta del paciente, se puede administrar una segunda dosis 6-8 horas después. En casos refractarios, la dosis puede aumentarse hasta obtener una respuesta diurética satisfactoria, o se pueden administrar infusiones de edemexnida.

Dosis en ancianos

Ajuste la dosis de acuerdo con la respuesta. Una dosis de 0.5 mg de edemexnida por día puede ser suficiente en algunos pacientes de edad avanzada.

Población pediátrica

No recomendado para niños menores de 12 años.

Método de administración

Para uso oral.

Oliguria

Anuria.

Aumento de la urea en sangre.

- Aunque Edemexnide puede usarse para inducir diuresis en la insuficiencia renal, cualquier aumento marcado de urea en sangre o el desarrollo de oliguria o anuria durante el tratamiento de la enfermedad renal progresiva grave son indicaciones para suspender el tratamiento con Edemexnide.

Coma hepático.

Desequilibrio electrolítico severo.

Administración concomitante con sales de litio.

Los cambios repentinos en las relaciones de flujo de presión cardiovascular, que conducen al colapso circulatorio, pueden ocurrir particularmente en los ancianos si el edema se elimina demasiado rápido. Es importante recordar esto cuando Edemexnide se administra en dosis altas, ya sea por vía oral o intravenosa.

Los pacientes con insuficiencia renal crónica con altas dosis de edemexnida deben permanecer bajo supervisión hospitalaria constante.

Los pacientes con una dieta baja en sal pueden sufrir un desequilibrio electrolítico. Los controles de electrolitos séricos, en particular para sodio, potasio, cloruro y bicarbonato, deben realizarse de forma regular y, cuando sea necesario, se debe realizar una terapia de reemplazo.

La edemexnida puede mejorar la nefrotoxicidad u ototoxicidad de otros medicamentos, particularmente en pacientes con insuficiencia renal.

Edemexnide puede precipitar la encefalopatía en pacientes con insuficiencia hepática.

La edemexnida puede aumentar el ácido úrico. La glucosa en sangre y el ácido úrico en sangre deben medirse periódicamente, especialmente en diabéticos y aquellos sospechosos de diabetes latente y en pacientes con gota.

Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

Edemexnide no tiene un efecto conocido sobre la capacidad para conducir u operar maquinaria.

Los efectos adversos se enumeran por clase y frecuencia de órganos del sistema: muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100 a <1/10), poco frecuentes (> 1 / 1,000 a <1/100), raras (> 1 / 10,000 a <1/1000), muy raro (<0)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Raro: La depresión de la médula ósea asociada con el uso de Edemexnide, pero no se ha demostrado que se atribuya definitivamente a la droga.

Frecuencia no conocida: trombocitopenia.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Común: deshidratación.

Poco frecuentes: agotamiento de fluidos y electrolitos.

Frecuencia no conocida: hiperuricemia, hiperglucemia.

Trastornos del sistema nervioso

Común: mareos, dolor de cabeza.

Frecuencia no conocida: encefalopatía (en pacientes con enfermedad hepática preexistente).

Trastornos del oído y del laberinto

Poco frecuentes: dolor de oído, vértigo.

Raro: Trastornos auditivos después de la administración de Edemexnide, que es reversible.

Trastornos vasculares

Común: hipotensión.

Trastornos gastrointestinales

Común: náuseas.

Poco frecuentes: diarrea.

Frecuencia no conocida: calambres estomacales, dolor abdominal, vómitos, dispepsia.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Común: prurito (en pacientes con enfermedad hepática).

Poco frecuentes: urticaria.

Frecuencia no conocida: erupción cutánea.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo

Frecuencia no conocida: calambres musculares, artralgia.

Sistema reproductivo y trastornos mamarios

Poco frecuentes: senos dolorosos.

Frecuencia no conocida: ginecomastia.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Común: fatiga.

Poco frecuentes: molestias en el pecho.

Investigaciones

Frecuencia no conocida: urea en sangre elevada y creatinina sérica, anomalías en los niveles séricos de enzimas hepáticas

Dosis más alta de terapia :

En pacientes con insuficiencia renal crónica grave que recibieron altas dosis de edemexnida, ha habido informes de dolor musculoesquelético grave y generalizado a veces asociado con espasmo muscular, que ocurre una o dos horas después de la administración y dura hasta 12 horas. La dosis más baja informada que causó este tipo de reacción adversa fue de 5 mg por inyección intravenosa y la más alta fue de 75 mg por vía oral en una dosis única. Todos los pacientes se recuperaron completamente y no hubo deterioro en su función renal. La causa de este dolor es incierta, pero puede ser el resultado de diferentes gradientes de electrolitos a nivel de membrana celular.

La experiencia sugiere que la incidencia de tales reacciones se reduce iniciando el tratamiento a 5-10 mg diarios y valorando al alza usando un régimen de dosificación dos veces al día a dosis de 20 mg o más.

Informe de sospechas de reacciones adversas

Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Signos y síntomas

Si se ha producido una sobredosis o se sospecha que los síntomas deben ser los causados por una diuresis excesiva.

Administración

Se deben tomar medidas para vaciar el estómago, ya sea por emesis o lavado gástrico. Se deben tomar medidas generales para restaurar el volumen sanguíneo, mantener la presión arterial y corregir las alteraciones electrolíticas.

Grupo farmacoterapéutico: diuréticos, diuréticos de alto techo, sulfonamidas, liso, código ATC: C03CA02.

Mecanismo de acción

Edemexnide es un potente diurético de asa con un inicio rápido y una corta duración de acción. El sitio principal de acción es la extremidad ascendente del bucle de Henle, donde ejerce efectos inhibidores sobre la reabsorción de electrolitos, causando su acción diurética y natriurética.

Eficacia clínica

Después de la administración oral, el efecto diurético se observa en 30 minutos con el efecto máximo observado entre 1 y 2 horas. El efecto diurético está prácticamente completo en 3 horas después de una dosis de 1 mg.

Absorción

Después de la administración oral, Edemexnide se absorbe rápida y casi por completo del tracto gastrointestinal con la biodisponibilidad reportada entre 80 y 95%.

Distribución

Se une en un 95% a las proteínas plasmáticas. Tiene una vida media de eliminación plasmática de 0,75 a 2,6 horas.

Las concentraciones más altas del fármaco se logran en el plasma, los riñones y el hígado. Todavía no está claro si la droga cruza la placenta o pasa al líquido cefalorraquídeo.

Biotransformación y eliminación

Edemexnide se elimina de la circulación a una velocidad de 120-250 ml / min con aproximadamente la mitad de una dosis oral excretada sin cambios a través de los riñones y el resto se excreta a través de la bilis en las heces.

No se conocen metabolitos activos. El metabolito urinario primario es el alcohol de 3 'de la cadena N-butyl y el metabolito biliar primario es el alcohol de 2'.

Insuficiencia renal y hepática

Hay un aumento en la vida media y un aclaramiento plasmático reducido en presencia de insuficiencia renal o hepática.

Insuficiencia renal crónica

En pacientes con insuficiencia renal crónica, el hígado adquiere más importancia como vía excretora, aunque la duración de la acción no se prolonga notablemente.

No aplica.

Ninguna.