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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 29.03.2022
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Adesna
Ácido mefenámico
El ácido mefenámico es un agente antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas y un efecto antipirético demostrable. Se ha demostrado que inhibe la actividad de las prostaglandinas.
Indicacion
1. Como analgésico antiinflamatorio para el alivio sintomático de la artritis reumatoide (incluida la enfermedad de Still ), osteoartritis y dolor que incluye dolor muscular, traumático y dental, dolores de cabeza de la mayoría de la etiología, dolor postoperatorio y posparto, pirexia en niños.
2. Dismenorrea primaria.
3. Menorragia por causas disfuncionales y presencia de un DIU cuando se ha descartado otra patología pélvica.
Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas
Para administración oral
Adulto
2 cápsulas (500mg) tres veces al día.
En la menorragia debe administrarse el primer día de sangrado excesivo y continuarse de acuerdo con el juicio del médico.
En la dismenorrea se administra al inicio del dolor menstrual y se continúa de acuerdo con el juicio del médico.
Ancianos (más de 65 años)
En cuanto a los adultos.
Si bien no se han realizado estudios farmacocinéticos o clínicos específicos para los ancianos con Adesna, se ha utilizado a dosis normales en ensayos que incluyeron muchos pacientes de edad avanzada.
Los ancianos tienen un mayor riesgo de las graves consecuencias de las reacciones adversas. Si se considera necesario un AINE, se debe utilizar la dosis efectiva más baja y durante la menor duración posible. El paciente debe ser monitoreado regularmente para detectar hemorragias gastrointestinales durante el tratamiento con AINE
Adesna debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada que sufren de deshidratación y enfermedad renal. Se han notificado insuficiencia renal no-oligúrica y proctocolitis principalmente en pacientes de edad avanzada que no han interrumpido el ácido mefenámico después del desarrollo de diarrea.
Niño
Se recomienda que a los niños menores de 12 años se les administre suspensión de ácido mefenámico (50 mg / 5 ml).
Adesna Capsules debe tomarse preferiblemente con o después de la comida.
No exceda la dosis indicada.
Hipersensibilidad al ácido mefenámico o a cualquiera de los demás componentes.
Enfermedad inflamatoria intestinal
Historia de hemorragia gastrointestinal o perforación, relacionada con la terapia previa con AINE.
Activo o antecedentes de úlcera/hemorragia péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada).
Insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática e insuficiencia renal.
Debido a que existe la posibilidad de sensibilidad cruzada a la aspirina, ibuprofeno u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos, no se debe administrar ácido mefenámico a pacientes que hayan mostrado previamente una reacción de hipersensibilidad (por ejemplo, asma, broncoespasmo, rinitis, angioedema o urticaria) a estos medicamentos.
Durante el último trimestre del embarazo.
Tratamiento del dolor después de la cirugía de bypass de la arteria coronaria (CABG).
Los pacientes en tratamiento prolongado deben mantenerse bajo vigilancia regular, prestando especial atención a la disfunción hepática, la erupción cutánea, las discrasias sanguíneas o el desarrollo de diarrea.).
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Se requiere una monitorización y asesoramiento adecuados para pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca congestiva leve a moderada, ya que se han notificado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE.
Los ensayos clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y en tratamientos a largo plazo) puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).).
Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente cuando son de edad avanzada, deben notificar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente en las etapas iniciales del tratamiento.
Se debe tener precaución en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de gastrotoxicidad o hemorragia, como corticosteroides, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como la aspirina
Cuando se produce sangrado GI o ulceración en pacientes que reciben ácido mefenámico, el tratamiento debe suspenderse.
LES y enfermedad mixta del tejido conectivo: En pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos mixtos del tejido conectivo, puede haber un mayor riesgo de meningitis aséptica.
Reacciones cutáneas: Se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE. Los pacientes parecen estar en mayor riesgo de estas reacciones temprano en el curso de la terapia, el inicio de la reacción que ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. El ácido mefenámico debe suspenderse en la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
Fertilidad femenina: El uso de ácido mefenámico puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que intentan concebir. En mujeres que tienen dificultades para concebir o que están siendo investigadas sobre infertilidad, se debe considerar la retirada del ácido mefenámico.
En la dismenorrea y la menorragia, la falta de respuesta debe alertar al médico para investigar otras causas.
Epilepsia: Se debe tener precaución cuando se trata a pacientes que sufren de epilepsia.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
En pacientes que se sabe o se sospecha que son metabolizadores pobres del CYP2C9 basados en antecedentes/experiencia previos con otros sustratos del CYP2C9, se debe administrar ácido mefenámico con precaución, ya que pueden tener niveles plasmáticos anormalmente altos debido a un aclaramiento metabólico reducido.
Los efectos indeseables como mareos, somnolencia, fatiga y alteraciones visuales son posibles después de tomar AINE. Si está afectado, los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria.
Los efectos secundarios más frecuentemente reportados asociados con el ácido mefenámico implican el tracto gastrointestinal.
La diarrea ocurre ocasionalmente después del uso de ácido mefenámico. Aunque esto puede ocurrir poco después de comenzar el tratamiento, también puede ocurrir después de varios meses de uso continuo. La diarrea se ha investigado en algunos pacientes que han continuado con este medicamento a pesar de su presencia continua. Se encontró que estos pacientes tenían proctocolitis asociada. Si se desarrolla diarrea, el medicamento debe retirarse inmediatamente y este paciente no debe volver a recibir ácido mefenámico.
Las frecuencias no se conocen para las siguientes reacciones adversas:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Haemolytic anaemia*, anaemia, hypoplasia bone marrow, haematocrit decreased, thrombocytopenic purpura, temporary lowering of the white blood cell count (leukopenia) with a risk of infection, sepsis, and disseminated intravascular coagulation.Agranulocitosis, anemia aplásica, eosinofilia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia.
* Reversible cuando se detiene el ácido mefenámico
Trastornos del sistema inmunológico
Hypersensitivity reactions have been reported following treatment with NSAIDs. These may consist of (a) non-specific allergic reactions and anaphylaxis (b) respiratory tract reactivity comprising asthma, aggravated asthma, bronchospasm, or dyspnoea or (c) assorted skin disorders including rashes of various types, pruritus, urticaria, purpura, angioedema, and more rarely exfoliative or bullous dermatoses (including epidermal necrolysis and erythema multiforme).Metabolismo y trastornos nutricionales
Glucose intolerance in diabetic patients, hyponatraemia.Trastornos psiquiátricos
Confusion, depression, hallucinations, nervousness.Trastornos del sistema nervioso
Optic neuritis, headaches, paraesthesia, dizziness, drowsiness, reports of aseptic meningitis (especially in patients with existing auto-immune disorders, such as systemic lupus erythematosus, mixed connective tissue disease), with symptoms such as stiff neck, headache, nausea, vomiting, fever or disorientation.Visión borrosa, convulsiones, insomnio.
Trastornos oculares
Eye irritation, reversible loss of colour vision, visual disturbances.Trastornos del oído y del laberinto
Ear pain, tinnitus, vertigo.Trastornos cardíacos / vasculares
Oedema, hypertension and cardiac failure have been reported in association with NSAID treatment.Los ensayos clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y en tratamientos a largo plazo) puede estar asociado con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
Palpitaciones.
Hipotensión.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Asthma, dyspnoea.Trastornos gastrointestinales
The most commonly observed adverse events are gastrointestinal in nature. Peptic ulcers, perforation or GI bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur. Nausea, vomiting, diarrhoea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, melaena, haematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis and Crohn's disease have been reported following administration. Less frequently, gastritis has been observed.Los pacientes ancianos o debilitados parecen tolerar la ulceración gastrointestinal o el sangrado menos bien que otros individuos y la mayoría de los informes espontáneos de eventos gastrointestinales fatales se encuentran en esta población.
Anorexia, colitis, enterocolitis, ulceración gástrica con o sin hemorragia, pancreatitis, esteatorrea.
Trastornos hepatobiliares
Borderline elevations of one or more liver function tests, cholestatic jaundice.Hepatotoxicidad leve, hepatitis, síndrome hepatorenal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Angioedema, laryngeal oedema, erythema multiforme, face oedema, bullous reactions including Lyell's syndrome (toxic epidermal necrolysis) and Stevens-Johnson syndrome, perspiration, rash, photosensitivity reaction, pruritus and urticaria.Trastornos renales y urinarios
Allergic glomerulonephritis, acute interstitial nephritis, dysuria, haematuria, nephrotic syndrome, non-oliguric renal failure (particularly in dehydration), proteinuria, renal failure including renal papillary necrosis.Trastornos generales
Fatigue, malaise, multi-organ failure, pyrexia.Investigaciones
Se ha demostrado que una reacción positiva en ciertas pruebas de bilis en la orina de pacientes que reciben ácido mefenámico se debe a la presencia del fármaco y sus metabolitos y no a la presencia de bilis.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Es importante que no se exceda la dosis recomendada y se adhiera al régimen ya que algunos informes han involucrado dosis diarias por debajo de 3g.
(síntoma
Los síntomas incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos dolor epigástrico, hemorragia gastrointestinal, raramente diarrea, desorientación, excitación, coma, somnolencia, tinnitus, desmayos, ocasionalmente convulsiones [El ácido mefenámico tiene una tendencia a inducir convulsiones tónico-clónicas (grand mal) en sobredosis]. En casos de intoxicación significativa, es posible la insuficiencia renal aguda y el daño hepático.
(b) medida Terapéutica
Los pacientes deben ser tratados sintomáticamente según sea necesario
Dentro de una hora de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica de carbón activado debe ser considerado. Alternativamente, en adultos el lavado gástrico se debe considerar dentro de una hora de la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal.
Se debe garantizar una buena producción de orina
La función renal y hepática debe controlarse de cerca.
Los pacientes deben ser observados durante al menos cuatro horas después de la ingestión de cantidades potencialmente tóxicas.
Las convulsiones frecuentes o prolongadas deben tratarse con diazepam intravenoso.
Otras medidas pueden estar indicadas por la condición clínica del paciente.
La hemodiálisis es de poco valor ya que el ácido mefenámico y sus metabolitos están firmemente unidos a las proteínas plasmáticas.
MODELOS ANIMALES
El ácido mefenámico es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.
Su efecto antiinflamatorio se estableció por primera vez en el modelo de eritema UV de la inflamación. Otros estudios incluyeron la inhibición del crecimiento del tejido de granulación en gránulos de algodón subcutáneos en ratas y pruebas de edema de pata de rata inducidas por carragenina.
Se demostró actividad antipirética en piresis inducida por levaduras en ratas. En este modelo, su actividad antipirética fue aproximadamente igual a la de la fenilbutazona y el ácido flufenámico, pero menor que la de la indometacina.
La actividad analgésica se demostró en pruebas con sensibilidad al dolor de patas de ratas inflamadas por levadura de cerveza. El ácido mefenámico fue menos potente que el ácido flufenámico en este modelo.
Las prostaglandinas están implicadas en una serie de procesos de la enfermedad incluyendo la inflamación, la modulación de la respuesta al dolor, la dismenorrea, la menorragia y la pirexia.
En común con la mayoría de los AINE, el ácido mefenámico inhibe la acción de la prostaglandina sintetasa (ciclo oxigenasa). Esto da como resultado una reducción en la tasa de síntesis de prostaglandinas y niveles reducidos de prostaglandinas.
La actividad antiinflamatoria de los AINE en la prueba de edema de pata de rata se ha correlacionado con su capacidad para inhibir la prostaglandina sintetasa. Cuando el ácido mefenámico se clasifica en ambas pruebas, se encuentra entre la indometacina y la fenilbutazona y es probable que la inhibición de la síntesis de prostaglandinas contribuya a la actividad farmacológica y la eficacia clínica del ácido mefenámico.
También hay evidencia considerable de que los fenamatos inhiben la acción de las prostaglandinas después de que se han formado. Por lo tanto, ambos inhiben la síntesis y la respuesta a las prostaglandinas. Este doble bloqueo puede ser importante en su modo de acción.
Absorción y Distribución
El ácido mefenámico se absorbe desde el tracto gastro intestinal. Los niveles máximos de 10 mg/l ocurren dos horas después de la administración de una dosis oral de 1 g a adultos.
Metabolismo
El ácido mefenámico se metaboliza predominantemente por la enzima CYP2C9 del citocromo P450 en el hígado, primero a un derivado de 3-hidroximetilo (metabolito I) y luego a un derivado de 3-carboxilo (metabolito II). Ambos metabolitos se someten a una conjugación secundaria para formar glucurónidos.
Por lo tanto, en pacientes que se sabe o se sospecha que son metabolizadores pobres del CYP2C9 basados en antecedentes/experiencia previos con otros sustratos del CYP2C9, se debe administrar ácido mefenámico con precaución, ya que pueden tener niveles plasmáticos anormalmente altos debido a un aclaramiento metabólico reducido.
Erradicación
El cincuenta y dos por ciento de una dosis se recupera de la orina, el 6% como ácido mefenámico, el 25% como metabolito I y el 21% como metabolito II. El análisis de heces durante un período de 3 días representó el 10-20% de la dosis principalmente como metabolito no conjugado II.
Los niveles plasmáticos de ácido mefenámico no conjugado disminuyen con una vida media de aproximadamente dos horas.
Los datos de seguridad preclínicos no añaden nada de mayor importancia para el médico que receta.
Ninguno conocido.
No aplicable.
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