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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 14.03.2022
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Kontrolle der Phosphorkonzentration im Blutserum bei Patienten mit chronischem Nierenversagen im Endstadium, die sich in Hämodialyse oder Peritonealdialyse befinden. Das Medikament ist Velforo® 500 sollte in einer komplexen Therapie angewendet werden, um die Entwicklung einer Nierenosteodystrophie in Kombination mit Calciumpräparaten, 1,25-Digydroxicholecalciferol (Vitamin D.), zu verhindern3) entweder sein Analogon oder mit Calcimimetiks.
Innerhalb. Pillen müssen gekaut werden. Das Ganze sollte die Pillen nicht schlucken. Nehmen Sie beim Essen.
Um eine maximale Adsorption von Phosphat zu erreichen, das mit Lebensmitteln geliefert wird, sollte die tägliche Gesamtdosis des Arzneimittels tagsüber zwischen den Mahlzeiten aufgeteilt werden. Patienten müssen nicht mehr Flüssigkeit trinken als ihre übliche Trinkdiät.
Vor der Anwendung der Pille können Sie mahlen.
Wenn 1 Dosis des Arzneimittels oder mehr fehlt, sollte die übliche Dosis des Arzneimittels während der nächsten Mahlzeit eingenommen werden.
Anfangsdosis (Erwachsene, einschließlich älterer Patienten (über 65)
Empfohlene Anfangsdosis von Velforo® 500 ist 1500 mg / Tag (3 Tabletten.). Das Medikament sollte während des Essens eingenommen werden.
Dosisauswahl und Erhaltungsdosis. Die Phosphorkonzentration im Blutserum sollte überwacht und eine Dosis Velforo eingenommen werden® 500, wobei die Dosis um 500 mg / Tag erhöht oder reduziert wird (1 Tabelle.) alle 2-4 Wochen, bis eine akzeptable Phosphorkonzentration im Blut erreicht ist, gefolgt von einer regelmäßigen Überwachung der Phosphorkonzentration.
In der klinischen Praxis basiert die Behandlung auf der Notwendigkeit, die Phosphorkonzentration im Blutserum zu kontrollieren. Die übliche Stützdosis, bei der die optimale therapeutische Wirkung erreicht wird, beträgt 1500–2000 mg / Tag (3–4 Tabletten).).
Maximale Tagesdosis
Die empfohlene Höchstdosis beträgt 3000 mg / Tag (6 Tabletten).).
Spezielle Patientengruppen
Kinder. Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels Velforo® 500 bei Kindern unter 18 Jahren wurden noch nicht eingerichtet.
Ältere Patienten. Bei der Durchführung klinischer Studien bei älteren Patienten (über 65) wurden keine signifikanten Probleme mit dem zugelassenen Dosierungssystem festgestellt.
Nierenerkrankungen. Das Medikament ist Velforo® 500 werden verwendet, um den Phosphorgehalt im Blut bei Patienten mit dem Endstadium von CNN zu kontrollieren, die sich in Hämodialyse oder Peritonealdialyse befinden. Daten zur Verwendung des Arzneimittels Velforo® 500 bei Patienten mit Nierenversagen im Frühstadium fehlen.
Lebererkrankungen. Im Verlauf klinischer Studien zu diesem Arzneimittel wurden keine signifikanten Veränderungen der Aktivität von Lebertransaminasen oder der Entwicklung von Lebererkrankungen festgestellt.
Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe;
Hämochromatose und jede andere beeinträchtigte Eisenansammlung;
erbliche Unverträglichkeit von Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Zucker-Isomaltis-Mangel.
Aufgrund der Tatsache, dass die Sicherheit und Effizienz des Arzneimittels Velforo ist® 500 wird bei Patienten unter 18 Jahren nicht installiert, es wird nicht empfohlen, das Medikament Velforo zu verwenden® 500 in dieser Kategorie von Patienten.
Mit Vorsicht : Patienten mit Peritonitis inmitten der Peritonealdialyse, schweren Störungen des Magen-Darm-Trakts oder der Leber sowie Patienten nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen in die Organe des Magen-Darm-Trakts wurden nicht in die klinischen Studien des Arzneimittels Velforo einbezogen® 500. Das Medikament ist Velforo® 500 in diesen Patientengruppen sollten erst nach einer gründlichen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
Die Klassifizierung von Seitenreaktionen ergibt sich aus der Häufigkeit ihrer Entwicklung (Anzahl der gemeldeten Fälle / Anzahl der Patienten).
Organsysteme | Sehr oft (≥1/10) | Oft (≥ 1/100, <1/10) | Selten (≥ 1/1000, <1/100) |
Von der Seite des LCD | Durchfall; Veränderung der Farbe des Kotes * | Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Meteorismus, eine Veränderung der Farbe des Zahnschmelzes ** | Blasende Bauch, Gastritis, Beschwerden im Bauch, Dysphagie, ERB, Farbwechsel ** |
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung | Hyperkalzium, Hypokalzämie | ||
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort | Den Geschmack von Essen verändern | Müdigkeit | |
Von der Haut und dem Unterhautgewebe | Zud, Ausschlag | ||
Von der Seite des Nervensystems | Kopfschmerzen | ||
Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum | Kurzatmigkeit |
* Eine Änderung der Farbe der Kalov-Massen wurde sehr oft gemäß den Erwartungen der Verwendung oraler eisenhaltiger Arzneimittel beobachtet.
** Es gab mehrere Fälle vorübergehender Veränderungen in der Farbe von Zahnschmelz und Zunge.
Labortests
Erhebliche Abweichungen der Ergebnisse von Laborsicherheitstests von der Norm werden nicht aufgezeichnet.
Klinische signifikante Änderungen der Parameter der Eisenansammlung im Körper (Ferritin, Sättigung von Transferrin und Transferrin) und fettlöslichen Vitaminen (A, D, E und K) während der Behandlung mit dem Medikament Velforo® 500 nicht erkannt.
Gemeldete Fälle einer Überdosis des Arzneimittels Velforo® 500 fehlen.
Aufgrund der geringen Eisenaufnahme im Medikament Belforo® 500 ist das Risiko einer systemischen Eisentoxizität vernachlässigbar.
Behandlung: Korrektur der Folgen einer Überdosis des Arzneimittels Velforo® 500 (z. Hypophosphatämie) sollte gemäß der klinischen Standardpraxis durchgeführt werden.
Der Wirkstoff des Arzneimittels Velforo® 500 ist ein Komplex aus β-Eisen (III) -oxideroxid (pn-FeOOH), Saccharose und Stärke.
Die Phosphatbindung erfolgt durch Austausch von Liganden zwischen Hydroxylgruppen und / oder Wasser- und Phosphationen im Intervall der physiologischen Werte pH im LCD
Die Phosphorkonzentration im Blutserum sowie die Konzentration an Calcium / Phosphor enthaltender Substanz nehmen aufgrund einer Abnahme der Absorption von aus Lebensmitteln gewonnenem Phosphat ab.
Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels Velforo® 500 besteht in der Bindung von Phosphat im Magen-Darm-Trakt, daher hängt die Konzentration dieses Arzneimittels im Blutserum nicht mit seiner Wirksamkeit zusammen. Aufgrund der Unlöslichkeit und Spaltung des Arzneimittels Velforo® 500 die Fähigkeit, klassische pharmakokinetische Studien durchzuführen, beispielsweise die Werte von V zu bestimmendAUC, es gibt keine durchschnittliche Retentionszeit.
Saugen
Der Wirkstoff des Arzneimittels Velforo® 500 ist fast unlöslich und wird daher nicht im LCD aufgenommen
Spaltprodukte, monocyclische eisenhaltige Verbindungen, können jedoch von der pn-FeOOH-Oberfläche freigesetzt und absorbiert werden.
Verteilung
Aufgrund der Unlöslichkeit und Spaltung des Arzneimittels Velforo® 500 Es besteht keine Möglichkeit, klassische pharmakokinetische Studien zu diesem Arzneimittel durchzuführen. Daher liegen keine Daten zur Bewertung der Verteilung dieses Arzneimittels vor.
Biotransformation
Der Wirkstoff des Arzneimittels Velforo® 500 wird keinen metabolischen Transformationen unterzogen. Die Spaltprodukte des komplexen β-Eisen (III) -oxids, der Saccharose und der Stärke (mononukleäre eisenhaltige Substanzen) können jedoch von der Oberfläche des angegebenen polynuklearen Komplexes freigesetzt und vom LCD absorbiert werden. Klinische Forschungsergebnisse weisen auf eine geringe systemische Absorption von in Velforo enthaltenem Eisen hin® 500.
Forschungsdaten durchgeführt in vitroSchlagen Sie vor, dass Saccharose und Stärke, die Teil dieses Arzneimittels sind, während der Verdauung in Glucose und Fructose zerfallen können. Diese Substanzen können vom Blut aufgenommen werden.
Die Schlussfolgerung
Daten aus Tierversuchen mit oraler Verabreichung von Ratten und Hunden der Kennzeichnung 59Fe komplexes β-Eisen (III) -Oxyhydroxid, Saccharose und Stärke. Radioaktiv gekennzeichnetes Eisen wurde im Kot gefunden, aber nicht im Urin.
- Arzneimittel zur Behandlung von Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie [Andere Metabolika in Kombinationen]
Studien zu Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln bei Dialysepatienten wurden nicht durchgeführt.
Es wurden Studien zu Wechselwirkungen zwischen den Arzneimitteln mit Lorartan, Furosemid, Digoxin, Warfarin und Omprazol unter Beteiligung gesunder männlicher und weiblicher Probanden durchgeführt. Basierend auf den Ergebnissen der AUC-Bestimmung wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Velforo® 500 beeinflusst die Bioverfügbarkeit der oben genannten Arzneimittel nicht.
In der Forschung in vitro Wechselwirkungen zwischen den Arzneimitteln wurden festgestellt (adsorptionelle Wirkungen des Arzneimittels Velforo® 500) mit folgenden Arzneimitteln: Doxerkalciferol, Paricalcitol. Klinische Studien haben jedoch keine Auswirkungen auf das Medikament von Velforo ergeben® 500 über die Wirkung von Vitamin-D-Analoga nach innen, die mit einer Abnahme der Konzentration von intaktem Paratgormon verbunden sind. Vitamin D und Vitamin D 1,25 Dihydroxy im Blutserum blieben unverändert. Die folgenden Anwendungsempfehlungen sollten berücksichtigt werden.
In der Forschung in vitro Wechselwirkungen zwischen den Arzneimitteln wurden festgestellt (adsorptionelle Wirkungen des Arzneimittels Velforo® 500) mit folgenden Arzneimitteln: Alendronat, Cephalexin, Doxycyclin und Levotiroxin.
Die Ergebnisse klinischer Studien liegen derzeit nicht vor. Die folgenden Anwendungsempfehlungen sollten berücksichtigt werden.
In der Forschung in vitro Wechselwirkung zwischen den Arzneimitteln (adsorptionelle Wirkung des Arzneimittels Velforo® 500) mit einem Atorvastatin-Medikament. Klinische Hinweise deuten jedoch darauf hin, dass das Medikament Velforo ist® 500 beeinflusst die lipidsenkende Wirkung der GMG-KoA-Reduktase-Inhibitoren nicht (z. Atorvastatin und Simvastatin) sowie die Konzentrationen von Vitamin D und seinem 1,25-Dihydroxy-Metaboliten blieben unverändert.
In der Forschung in vitro Das Fehlen von Wechselwirkungen zwischen den Arzneimitteln mit den folgenden Arzneimitteln wurde festgestellt: Cynacalcet, Ciprofloxacin, Clopidogrel, Enalapril, Hydrochlorotizid, Metformin, Metoprolol, Nifedipin, Pyoglitazon, Simvastatin und Chinidin.
Bei der Verschreibung eines mit Eisen interagierenden Arzneimittels sollte ein solches Arzneimittel spätestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Velforo eingenommen werden® 500.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit der Droge Velforo® 5003 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Die Pillen kauen | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
komplexes β-Eisen (III) -Oxyhydroxid, Saccharose und Stärke | 2500 mg |
(entspricht 500 mg Eisen) | |
Hilfsstoffe : Geschmack "Waldbeere" - 40 mg; Neoheperidindihydrohalcon - 0,01 mg; Magnesiumstearat - 25 mg; Siliziumdioxid kolloidal - 12,49 mg |
Kautabletten, 500 mg
Jeweils 6 Tabletten. Kauen in Aluminiumfolienblasen.
Jeweils 30 oder 90 Tabletten. Kauen auf Fläschchen mit PEWP-Flaschen mit einem Fassungsvermögen von 150 bzw. 400 ml. Die Flasche enthält auch Beutel mit Luftentfeuchter und einen Wattestäbchen, um physische Schäden an den Tabletten zu minimieren. Die Flasche ist mit Folie versiegelt, deren Unversehrtheit das Fehlen einer ersten Autopsie garantiert, und mit einem Polypropylendeckel mit Pappauskleidung und Schutz gegen das Öffnen durch Kinder gesteinigt. Auf die Flasche wird ein Etikett geklebt.
5 bl. oder 1 fl. ein Papppaket einlegen.
Daten zur Verwendung des Arzneimittels Velforo® 500 bei Frauen während der Schwangerschaft fehlen. Nach den Ergebnissen von Studien zu toxischen Wirkungen auf die Fortpflanzungsfunktion und die intrauterine Entwicklung bei Tieren wurden keine unerwünschten Wirkungen dieses Arzneimittels in Bezug auf den Verlauf der Schwangerschaft und Geburt, die Entwicklung des Embryos / Fötus oder die postnatale Entwicklung festgestellt. Schwangeren sollte dieses Medikament mit Vorsicht verschrieben werden.
Daten zur Verwendung des Arzneimittels Velforo® 500 Frauen stillen nicht. Weil die Absorption von Eisen im Medikament Belforo enthalten ist® 500, minimal, seine Ausscheidung in die Muttermilch ist unwahrscheinlich. Die Entscheidung, das Stillen oder die Behandlung mit dem Medikament Velforo fortzusetzen® 500 sollten unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für ein Kind und der Vorteile der Behandlung mit Velforo berücksichtigt werden® 500 für Mutter.
Nach dem Rezept.
Das Medikament ist Velforo® 500 kann zu einer Änderung der Farbe des Kotes (schwarz) führen. Die modifizierte (schwarze) Farbe der Käfigmassen kann die Blutung aus dem Magen-Darm-Trakt visuell maskieren. Das Medikament ist jedoch Velforo® 500 hat keinen Einfluss auf die Ergebnisse von Tests auf verstecktes Blut mit Guavenharz (Hämocult) oder immunologisch (iColo Rectal und Hexagon Obti).
Das Medikament kann aufgrund des Vorhandenseins von Saccharose in der Zusammensetzung schädlich für die Zähne sein.
Das Medikament ist Velforo® 500 enthält Stärke. Bei der Verschreibung des Arzneimittels sollten Patienten mit einer Allergie gegen Gluten, Zöliakie oder Diabetes berücksichtigen, dass eine Tablette des Arzneimittels Velforo ist® 500 enthält das Äquivalent von 0,116 CE (was ungefähr 1,4 g Kohlenhydraten entspricht).
Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, Mechanismen. Studien über die mögliche Wirkung des Arzneimittels auf die Fahrfähigkeit und das Mechanismusmanagement des Fahrzeugs wurden nicht durchgeführt.
- N18.0 Endstadium des Nierenschadens
- N25.0 Nierenosteodystrophie
Runde Flachzylinder-Tabletten von rotbrauner Farbe mit einer Kamille und Gravur "PA500" auf einer Seite mit Beerengeruch.