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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.05.2022
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Kontrolle der Phosphorkonzentration im Blutserum bei Patienten mit chronischem Nierenversagen im Endstadium, die sich in Hämodialyse oder Peritonealdialyse befinden. Das Medikament ist Velforo® 500 sollte in einer komplexen Therapie angewendet werden, um die Entwicklung einer Nierenosteodystrophie in Kombination mit Calciumpräparaten, 1,25-Digydroxicholecalciferol (Vitamin D.), zu verhindern3) entweder sein Analogon oder mit Calcimimetiks.
Innerhalb. Pillen müssen gekaut werden. Das Ganze sollte die Pillen nicht schlucken. Nehmen Sie beim Essen.
Um eine maximale Adsorption von Phosphat zu erreichen, das mit Lebensmitteln geliefert wird, sollte die tägliche Gesamtdosis des Arzneimittels tagsüber zwischen den Mahlzeiten aufgeteilt werden. Patienten müssen nicht mehr Flüssigkeit trinken als ihre übliche Trinkdiät.
Vor der Anwendung der Pille können Sie mahlen.
Wenn 1 Dosis des Arzneimittels oder mehr fehlt, sollte die übliche Dosis des Arzneimittels während der nächsten Mahlzeit eingenommen werden.
Anfangsdosis (Erwachsene, einschließlich älterer Patienten (über 65)
Empfohlene Anfangsdosis von Velforo® 500 ist 1500 mg / Tag (3 Tabletten.). Das Medikament sollte während des Essens eingenommen werden.
Dosisauswahl und Erhaltungsdosis. Die Phosphorkonzentration im Blutserum sollte überwacht und eine Dosis Velforo eingenommen werden® 500, wobei die Dosis um 500 mg / Tag erhöht oder reduziert wird (1 Tabelle.) alle 2-4 Wochen, bis eine akzeptable Phosphorkonzentration im Blut erreicht ist, gefolgt von einer regelmäßigen Überwachung der Phosphorkonzentration.
In der klinischen Praxis basiert die Behandlung auf der Notwendigkeit, die Phosphorkonzentration im Blutserum zu kontrollieren. Die übliche Stützdosis, bei der die optimale therapeutische Wirkung erreicht wird, beträgt 1500–2000 mg / Tag (3–4 Tabletten).).
Maximale Tagesdosis
Die empfohlene Höchstdosis beträgt 3000 mg / Tag (6 Tabletten).).
Spezielle Patientengruppen
Kinder. Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels Velforo® 500 bei Kindern unter 18 Jahren wurden noch nicht eingerichtet.
Ältere Patienten. Bei der Durchführung klinischer Studien bei älteren Patienten (über 65) wurden keine signifikanten Probleme mit dem zugelassenen Dosierungssystem festgestellt.
Nierenerkrankungen. Das Medikament ist Velforo® 500 werden verwendet, um den Phosphorgehalt im Blut bei Patienten mit dem Endstadium von CNN zu kontrollieren, die sich in Hämodialyse oder Peritonealdialyse befinden. Daten zur Verwendung des Arzneimittels Velforo® 500 bei Patienten mit Nierenversagen im Frühstadium fehlen.
Lebererkrankungen. Im Verlauf klinischer Studien zu diesem Arzneimittel wurden keine signifikanten Veränderungen der Aktivität von Lebertransaminasen oder der Entwicklung von Lebererkrankungen festgestellt.
Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe;
Hämochromatose und jede andere beeinträchtigte Eisenansammlung;
erbliche Unverträglichkeit von Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Zucker-Isomaltis-Mangel.
Aufgrund der Tatsache, dass die Sicherheit und Effizienz des Arzneimittels Velforo ist® 500 wird bei Patienten unter 18 Jahren nicht installiert, es wird nicht empfohlen, das Medikament Velforo zu verwenden® 500 in dieser Kategorie von Patienten.
Mit Vorsicht : Patienten mit Peritonitis inmitten der Peritonealdialyse, schweren Störungen des Magen-Darm-Trakts oder der Leber sowie Patienten nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen in die Organe des Magen-Darm-Trakts wurden nicht in die klinischen Studien des Arzneimittels Velforo einbezogen® 500. Das Medikament ist Velforo® 500 in diesen Patientengruppen sollten erst nach einer gründlichen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
Die Klassifizierung von Seitenreaktionen ergibt sich aus der Häufigkeit ihrer Entwicklung (Anzahl der gemeldeten Fälle / Anzahl der Patienten).
Organsysteme | Sehr oft (≥1/10) | Oft (≥ 1/100, <1/10) | Selten (≥ 1/1000, <1/100) |
Von der Seite des LCD | Durchfall; Veränderung der Farbe des Kotes * | Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Meteorismus, eine Veränderung der Farbe des Zahnschmelzes ** | Blasende Bauch, Gastritis, Beschwerden im Bauch, Dysphagie, ERB, Farbwechsel ** |
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung | Hyperkalzium, Hypokalzämie | ||
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort | Den Geschmack von Essen verändern | Müdigkeit | |
Von der Haut und dem Unterhautgewebe | Zud, Ausschlag | ||
Von der Seite des Nervensystems | Kopfschmerzen | ||
Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum | Kurzatmigkeit |
* Eine Änderung der Farbe der Kalov-Massen wurde sehr oft gemäß den Erwartungen der Verwendung oraler eisenhaltiger Arzneimittel beobachtet.
** Es gab mehrere Fälle vorübergehender Veränderungen in der Farbe von Zahnschmelz und Zunge.
Labortests
Erhebliche Abweichungen der Ergebnisse von Laborsicherheitstests von der Norm werden nicht aufgezeichnet.
Klinische signifikante Änderungen der Parameter der Eisenansammlung im Körper (Ferritin, Sättigung von Transferrin und Transferrin) und fettlöslichen Vitaminen (A, D, E und K) während der Behandlung mit dem Medikament Velforo® 500 nicht erkannt.
Gemeldete Fälle einer Überdosis des Arzneimittels Velforo® 500 fehlen.
Aufgrund der geringen Eisenaufnahme im Medikament Belforo® 500 ist das Risiko einer systemischen Eisentoxizität vernachlässigbar.
Behandlung: Korrektur der Folgen einer Überdosis des Arzneimittels Velforo® 500 (z. Hypophosphatämie) sollte gemäß der klinischen Standardpraxis durchgeführt werden.