Tylex

Tylex-Komposition

Jede Pille Tylex 7,5 mg enthält: 

Paracetamol ...................................... 500 mg 

Codeinphosphat ......................... 7,5 mg 

Hilfsstoffe: Stärke, Natriumbisulfit, Cellulosepulver, Natriumdocusat / Natriumbenzoat, Magnesiumstearat. 

Jede Pille Tylex 30 mg enthält: 

Paracetamol ..................................... 500 mg 

Codeinphosphat ......................... 30 mg 

Hilfsstoffe: Stärke, Natriumbisulfit, Cellulosepulver, Natriumdocusat / Natriumbenzoat, Magnesiumstearat.

Für dieses Medikament ? angegeben?

Wofür ist Tylex?

Tylex 7,5 mg ist zur Linderung von leichten Schmerzen indiziert. 

Tylex 30 mg Es ist zur Linderung mittelschwerer bis schwerer Schmerzen angezeigt, wie sie beispielsweise durch Traumata (Entorese, Luxationen, Blutergüsse, Belastungen, Frakturen), Postoperative, Post-Zahn-Extraktion, Neuralgie, Schmerzen im unteren Rückenbereich, Gelenkschmerzen und ähnliche Zustände verursacht werden.

Wie dieses Arzneimittel wirkt?

DAS??das erwartete von Tylex

Tylex ist eine Kombination aus zwei Schmerzmitteln, Codein und Paracetamol, die leichte bis starke Schmerzen lindern.

Wie soll ich dieses Arzneimittel anwenden??

Dosierung, Dosierung und Gebrauchsanweisung für Tylex

Die Dosis sollte entsprechend der Intensität des Schmerzes und der Reaktion des Patienten angepasst werden. Im Allgemeinen wird empfohlen, je nach schmerzhaftem Prozess : 

Tylex 7,5 mg = 1 Tablette alle 4 Stunden. 

Tylex 30 mg = 1 Tablette alle 4 Stunden. 

Bei Erwachsenen werden bei schwereren Schmerzen (z. B. bei bestimmten postoperativen Perioden, schwerem Trauma und Neoplasmen) alle 6 Stunden 2 Tabletten empfohlen, die maximal 8 Tabletten nicht überschreiten Tylex® 7,5 mg oder Tylex® 30 mg in einem Zeitraum von 24 Stunden. 

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt: 

- Codeinphosphat: 240 mg alle 24 Stunden. 

- Paracetamol: 4000 mg alle 24 Stunden. 

Dieses Arzneimittel darf nicht gebrochen oder gekaut werden.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes und beachten Sie dabei immer die Zeiten, Dosen und die Dauer der Behandlung. Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Wissen Ihres Arztes ab.

Wie soll ich dieses Arzneimittel anwenden??

Dosierung, Dosierung und Gebrauchsanweisung für Tylex

Die Dosis sollte entsprechend der Intensität des Schmerzes und der Reaktion des Patienten angepasst werden. Im Allgemeinen wird empfohlen, je nach schmerzhaftem Prozess : 

Tylex 7,5 mg = 1 Tablette alle 4 Stunden. 

Tylex 30 mg = 1 Tablette alle 4 Stunden. 

Bei Erwachsenen werden bei schwereren Schmerzen (z. B. bei bestimmten postoperativen Perioden, schwerem Trauma und Neoplasmen) alle 6 Stunden 2 Tabletten empfohlen, die maximal 8 Tabletten nicht überschreiten Tylex® 7,5 mg oder Tylex® 30 mg in einem Zeitraum von 24 Stunden. 

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt: 

- Codeinphosphat: 240 mg alle 24 Stunden. 

- Paracetamol: 4000 mg alle 24 Stunden. 

Dieses Arzneimittel darf nicht gebrochen oder gekaut werden.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes und beachten Sie dabei immer die Zeiten, Dosen und die Dauer der Behandlung. Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Wissen Ihres Arztes ab.

Wenn ich dieses Medikament nicht verwenden sollte?

Gegenanzeigen und Risiken von Tylex

Nicht verwenden Tylex® wenn Sie eine bekannte Allergie gegen Paracetamol, Codeinphosphat oder einen der anderen Inhaltsstoffe des Arzneimittels haben. 

Codeinhaltige Produkte sind für die Behandlung von postoperativen Schmerzen bei Kindern, die sich einer Tonsillektomie und / oder Adenoidektomie unterzogen haben, kontraindiziert.

Was soll ich wissen, bevor ich dieses Arzneimittel einsetze??

Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen von Tylex

Codein ist ein Opioidmittel. Toleranz, psychische und physische Abhängigkeit können bei längerer Anwendung und / oder hohen Dosen auftreten.

Codein sollte bei Patienten mit Risiko für additive Wirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS), Anfallsleiden, Kopfverletzungen und bei Erkrankungen mit hohem Hirndruck mit Vorsicht angewendet werden.

Codein sollte bei Patienten mit verminderter Bronchialreserve, bronchialem Asthma, Lungenödem, obstruktiver Atemwegserkrankung, akuter Atemdepression oder obstruktiven Darmerkrankungen sowie bei Patienten mit Risiko für paralytischen Ileus mit Vorsicht angewendet werden.

Codein sollte bei Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.

Tod im Zusammenhang mit dem ultraschnellen Metabolismus von Codein in Morphin: Atemdepression und Tod traten bei Kindern auf, die in der postoperativen Phase nach der Tonsillektomie und / oder Adenoidektomie Codein erhielten und Hinweise auf ultraschnelle Metabolisierer von Codein zeigten (das ist, mehrere Kopien des Gens für Cytochrom P450-Isoenzym 2D6 oder hohe Morphinkonzentrationen). Todesfälle traten auch bei Säuglingen auf, die in der Muttermilch einem hohen Morphinspiegel ausgesetzt waren, da ihre Mütter ultraschnelle Metabolisierer von Codein waren. Kinder mit obstruktiver Schlafapnoe, die nach Tonsillektomie und / oder Adenoidektomie mit Codein gegen Schmerzen behandelt wurden, können besonders empfindlich auf die respiratorischen depressiven Wirkungen von Codein reagieren, das schnell zu Morphin metabolisiert wurde. Codeinhaltige Produkte sind für die Behandlung von postoperativen Schmerzen bei allen pädiatrischen Patienten, die sich einer Tonsillektomie und / oder Adenoidektomie unterzogen haben, kontraindiziert. 

Ultraschnelle Codein-Metabolisierer: Diese Personen wandeln Codein schneller und vollständiger in ihren aktiven Metaboliten Morphin um als andere Personen. Diese schnelle Umwandlung führt zu höheren als erwarteten Serummorphinspiegeln. Selbst bei aufgezeichneten Dosierungsschemata können Personen, die ultraschnelle Metabolisierer sind, eine tödliche oder lebensbedrohliche Atemdepression erleiden oder Anzeichen einer Überdosierung zeigen (wie extreme Schläfrigkeit, Verwirrung oder flache Atmung). Bei der Verschreibung von Produkten, die Codein enthalten, sollten Angehörige der Gesundheitsberufe für den kürzesten Zeitraum die niedrigste wirksame Dosis wählen und Patienten und Pflegekräfte über diese Risiken und Anzeichen einer Überdosierung mit Morphin informieren. 

Produkte mit Codein sollten beim ersten Anzeichen von Toxizität abgesetzt werden, und es sollte so bald wie möglich medizinische Hilfe gesucht werden.

Überdosierungswarnung: Die Verabreichung von mehr als der empfohlenen Dosis (Überdosis) kann Leberschäden verursachen. 

Bei Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen. Eine rasche medizinische Versorgung ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder unerlässlich, auch wenn Sie keine Anzeichen oder Symptome bemerken. 

Schwerwiegende Hautreaktionen wie akute generalisierte exanthematische Pustulose, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse wurden bei Patienten, die Paracetamol erhielten, sehr selten berichtet. Die Patienten sollten über Anzeichen schwerer Hautreaktionen informiert werden, und die Anwendung des Arzneimittels sollte beim ersten Auftreten eines Hautausschlags oder eines anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgebrochen werden. 

Warnung vor Alkoholkonsum: Alkoholische Patienten sollten ihre Ärzte fragen, ob sie Paracetamol oder ein anderes Analgetikum oder Antipyretikum (Produkte für Erwachsene) verwenden können. 

Für Produkte, die ein Sulfit als Hilfsstoff enthalten: Dieses Produkt enthält ein Sulfit, das bei bestimmten anfälligen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann, einschließlich anaphylaktischer Symptome und lebensbedrohlicher oder weniger schwerer asthmatischer Episoden. Die allgemeine Prävalenz der Empfindlichkeit gegenüber Sulfit in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich gering. Sulfitempfindlichkeit tritt bei Asthmatikern häufiger auf als bei Nichtasthmatikern.

Pädiatrische Anwendung 

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwaltung von Tylex Bei Kindern unter 12 Jahren wurde es noch nicht etabliert und daher wird seine Verwendung nicht empfohlen. 

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen zu bedienen 

Während der Behandlung sollte der Patient keine Fahrzeuge fahren oder Maschinen bedienen, da seine Fähigkeiten und Aufmerksamkeit beeinträchtigt sein können.

Tylex-Arzneimittelwechselwirkungen

Anwendung von Tylex in der Schwangerschaft und Stillzeit

Verwenden Sie keine Medikamente ohne Wissen Ihres Arztes. Es kann gesundheitsschädlich sein.

Verwenden Sie kein anderes Produkt, das Paracetamol enthält.

Welchen Schaden kann mir diese Medizin zufügen??

Tylex-Nebenwirkungen

Daten aus klinischen Studien 

Die Sicherheit von Codein und Paracetamol aus Daten aus klinischen Studien basiert auf Daten aus 27 randomisierten, placebokontrollierten klinischen Einzeldosis- oder Mehrfachdosisstudien zur Behandlung von Schmerzen im Sekundarbereich der Zahnchirurgie, der allgemeinen Chirurgie oder der rheumatoiden Arthritis. 

Die folgende Tabelle enthält unerwünschte Ereignisse, die auftraten, als mehr als ein Ereignis gemeldet wurde, und die Inzidenz war höher als die von Placebo und bei = 1% der Patienten. Das Merkmal entspricht einer Inzidenz von <1%.  

Nebenwirkungen von> = 1% der mit Codein / Paracetamol behandelten Probanden in 27 randomisierten placebokontrollierten klinischen Studien. 

System- / Orgelklasse : Codein / Paracetamol Einzeldosis von 30/300 mg-1000 mg 

Bevorzugte Laufzeit: (N = 337) 

% (Frequenz) 

- Magen-Darm-Erkrankungen 

Verstopfung -

Trockener Mund - 

Übelkeit 12,8 (sehr häufig) 

Erbrechen 8,3 (häufig)

- Störungen des Nervensystems 

Schwindel 5,6 (häufig) 

Schläfrigkeit 3.6 (häufig) 

- Allgemeine Störungen und Verwaltungsbedingungen 

Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen) - 

System- / Orgelklasse : Codein / Paracetamol Einzeldosis von 60 mg / 600-1000 mg

Bevorzugte Laufzeit: (N = 965) 

% (Frequenz) 

- Magen-Darm-Erkrankungen 

Verstopfung -

Trockener Mund 1,0 (häufig) 

Übelkeit 11.8 (sehr häufig) 

Erbrechen 8,2 (häufig)

- Störungen des Nervensystems 

Schwindel 4,7 (häufig) 

Schläfrigkeit 7,5 (häufig) 

- Allgemeine Störungen und Verwaltungsbedingungen 

Hyperhidrose 1.0 (häufig) 

System- / Orgelklasse : Codein / Paracetamol Mehrfachdosen von 30-60 mg / 300-1000 mg 

Bevorzugte Laufzeit: (N = 249) 

% (Frequenz)

Verstopfung 7.2 (häufig)

Trockener Mund -

Übelkeit 16,5 (sehr häufig) 

Erbrechen 8,8 (häufig)

- Störungen des Nervensystems 

Schwindel 9,6 (häufig) 

Schläfrigkeit 10,8 (sehr häufig) 

- Allgemeine Störungen und Verwaltungsbedingungen 

Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen) - 

System- / Orgelklasse : Placebo 

Bevorzugte Laufzeit: (N = 1017) 

% (Frequenz) 

Verstopfung -

Trockener Mund -

Übelkeit 7.8 

Erbrechen 4.6

- Störungen des Nervensystems 

Schwindel 2.6 

Schläfrigkeit 2.8 

- Allgemeine Störungen und Verwaltungsbedingungen 

Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen) - 

Post-Marketing-Daten 

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW), die während der Erfahrung nach dem Inverkehrbringen mit Codein, Paracetamol oder der Kombination festgestellt wurden, sind in der folgenden Tabelle enthalten, basierend auf spontanen Meldequoten. Frequenzen werden gemäß der folgenden Konvention bereitgestellt: 

Sehr häufig> = 1/10 

Häufig> = 1/100 und <1/10 

Gelegentlich> = 1 / 1.000 und <1/100 

Selten> = 1 / 10.000 und <1 / 1.000 

Sehr selten <1 / 10.000 

Unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden) 

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die während der Erfahrung nach dem Inverkehrbringen mit Codein, Paracetamol oder der Kombination nach Häufigkeitskategorie aus spontanen Meldequoten ‡ festgestellt wurden 

System- / Orgelklasse 

Frequenzkategorie - Unerwünschtes Ereignis nach bevorzugter Laufzeit 

- Magen-Darm-Erkrankungen 

Sehr selten - Bauchschmerzen 

Sehr selten - Dyspepsie (Schwierigkeitsaufschluss) 

Störungen des Immunsystems 

Sehr selten - Anaphylaktische Reaktion 

Sehr selten - Überempfindlichkeit (allergische Reaktion) 

Laboruntersuchungen 

Sehr selten - Zunahme von Transaminasen (intrazelluläre Enzyme) † 

Störungen des Nervensystems 

Sehr selten - Kopfschmerzen 

Sehr selten - Sedierung 

Psychiatrische Störungen 

Sehr selten - Agitation 

Sehr selten - Abhängigkeit 

Sehr selten - Drogenentzugssyndrom 

Sehr selten - Euphorischer Humor 

Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums 

Sehr selten - Bronchospasmus (Kontraktion der Muskeln der Bronchien) 

Sehr selten - Dyspnoe (Atemnot) 

Sehr selten - Atemdepression 

Sehr selten - Angioödem (Schwellung der Dermis und der Submukosa) 

Gefäßerkrankungen 

Sehr selten - Spülen (Rötung der Haut) 

Haut- und subkutane Gewebestörungen 

Sehr selten - Juckreiz (Juckreiz) 

Sehr selten - Hautausschlag 

Sehr selten - Bienenstöcke 

† Bei einigen Patienten, die empfohlene Paracetamol-Dosen erhalten, können geringe Transaminase-Erhöhungen auftreten. Diese Erhöhungen gingen nicht mit Leberversagen einher und wurden normalerweise durch kontinuierliche Behandlung oder Absetzen von Paracetamol behoben. 

‡ Die Exposition des Patienten wurde durch Berechnung der Verkaufsdaten von IMS MIDAS ™ geschätzt. 

Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, dass durch die Anwendung des Arzneimittels unerwünschte Reaktionen entstehen können. Informieren Sie das Unternehmen auch über seinen Service.

Was tun, wenn jemand mehr als für dieses Arzneimittel angegeben verwendet?

Tylex Überdosis

• Codein 

Zu den Risiken einer Überdosierung durch Codein gehören Asthenie, kardiorespiratorischer Abstand, Hirnödem, Koma, Verwirrtheit, Drogenabhängigkeit, Müdigkeit, Hypotonie, Hypoxie, paralytischer Ileus, Miosis, Nierenversagen, Atemdepression und Atemversagen, Lethargie, Erbrechen und Entzugssyndrom .  

Insbesondere bei kleinen Kindern können nach Überdosierung Unruhe und / oder Krampfanfälle auftreten. 

•  Paracetamol 

Bei Erwachsenen und Jugendlichen (= 12 Jahre) kann eine Lebertoxizität nach Einnahme von mehr als 7,5 bis 10 Gramm über einen Zeitraum von 8 Stunden oder weniger auftreten. Todesfälle sind selten (weniger als 3-4% der unbehandelten Fälle) und wurden selten mit Überdosierungen von weniger als 15 Gramm gemeldet. Bei Kindern (<12 Jahre) war eine akute Überdosierung von weniger als 150 mg / kg nicht mit Lebertoxizität verbunden. Erste Symptome nach einer möglicherweise hepatotoxischen Überdosierung können sein: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Diaphorese, Blässe und allgemeines Unwohlsein. Klinische und Labornachweise für Lebertoxizität sind möglicherweise erst 48 bis 72 Stunden nach der Insestion erkennbar. 

Schwere Toxizität oder Todesfälle waren nach einer akuten Überdosierung von Paracetamol bei kleinen Kindern äußerst selten, möglicherweise aufgrund von Unterschieden in der Art und Weise, wie sie Paracetamol metabolisieren. 

Die folgenden klinischen Ereignisse sind mit einer Überdosierung mit Paracetamol verbunden, die bei einer Überdosierung als erwartet angesehen wird, einschließlich tödlicher Ereignisse aufgrund eines fulminanten Leberversagens oder seiner Folgen. 

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen mit Überdosierung mit Paracetamol. 

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen : 

Magersucht 

Magen-Darm-Störungen : 

Erbrechen, Übelkeit, Bauchbeschwerden 

Hepatobiliäre Störungen : 

Lebernekrose, akutes Leberversagen, Gelbsucht, Hepatomegalie, Leberbeschwerden 

Allgemeine Störungen und Bedingungen der Verwaltung Ort: 

Blässe, Hyperhidrose, Unwohlsein 

Laboruntersuchungen : 

Erhöhung des Serumbilirubins, Erhöhung der Leberenzyme, Erhöhung des Anteils des internationalen Standardisierungsindex (INR), verlängerte Prothrombinzeit, Erhöhung des Serumphosphats, Erhöhung des Serumlactats 

Die folgenden klinischen Ereignisse sind Folgen eines akuten Leberversagens und können tödlich sein. Wenn diese Ereignisse im Zusammenhang mit akutem Leberversagen im Zusammenhang mit einer Überdosierung mit Paracetamol auftreten (Erwachsene und Jugendliche => 12 Jahre:> 7,5 g in 8 Stunden; Kinder <12 Jahre:> 150 mg / kg in 8 Stunden), Sie werden als erwartet angesehen. 

Sequins für akutes Leberversagen im Zusammenhang mit einer Überdosierung mit Paracetamol erwartet 

Infektionen und Befall: 

Sepsis, Pilzinfektion, bakterielle Infektion 

Störungen des Blut- und Lymphsystems : 

Verbreitete intravaskuläre Gerinnung, Koagulopathie, Thrombozytopenie 

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen : 

Hypoglykämie, Hypophosphatämie, metabolische Azidose, Laktatazidose 

Störungen des Nervensystems : 

Koma (mit massiver Überdosierung von Paracetamol oder Überdosierung durch mehrere Medikamente), Enzephalopathie, Hirnödem 

Herzerkrankungen : 

Kardiomyopathie 

Gefäßerkrankungen : 

Hypotonie 

Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums : 

Atemversagen 

Magen-Darm-Störungen : 

Pankreatitis, gastrointestinale Blutungen 

Nieren- und Harnwegserkrankungen : 

Akutes Nierenversagen 

Allgemeine Störungen und Bedingungen der Verwaltung Ort: 

Mehrfachorganversagen 

Wenn eine große Menge dieses Arzneimittels angewendet wird, suchen Sie schnell medizinische Hilfe und nehmen Sie nach Möglichkeit die Arzneimittelverpackung oder den Packungsbeilage ein. Rufen Sie 0800 722 6001 an, wenn Sie weitere Anleitungen benötigen.