Tebantin

Kapseln, 100 mg : Coni-Snap^®, Größe Nr. 3, Deckel - rosa-braun, Koffer - weiß.

Kapseln, 300 mg : Coni-Snap^® Größe Nr. 1, der Deckel ist rosa-braun, der Körper ist hellgelb.

Kapseln, 400 mg : Coni-Snap^® Größe Nr. 0, Deckel - rosa-braun, Körper - gelblich-orange.

Capesil Inhalt: weißes oder fast weißes kristallines Pulver.

Innerhalb, unabhängig vom Essen, ohne zu kauen, mit genug Flüssigkeit. Bei der dreimaligen Einführung sollte berücksichtigt werden, dass die Zeit zwischen zwei Dosen 12 Stunden nicht überschreiten sollte.

Teilkrämpfe

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre : Normalerweise liefert eine antiepileptische Wirkung eine Dosis von 900 bis 1200 mg / Tag. Die gewünschte therapeutische Wirkung wird innerhalb weniger Tage nach der Titration erreicht.

Empfohlene Dosierungsschemata :

UND. 1. Tag - 300 mg / Tag (jeweils 1 Kappe. 300 mg / Tag oder jeweils 1 Kappe. 100 mg 3 mal täglich); 2. Tag - 600 mg / Tag (jeweils 1 Kappe. 300 mg 2 mal täglich oder 2 Kapseln je. 100 mg 3 mal täglich); 3. Tag - 900 mg / Tag (jeweils 1 Kappe. 300 mg 3 mal täglich oder 3 Kapseln je. 100 mg 3 mal täglich); ab dem 4. Tag kann die Tagesdosis auf 1200 mg erhöht werden, verteilt auf 3 Stufen pro Tag (z. B. 1 Kappe). 400 mg 3 mal täglich);

B. Alternativer Dosierungsmodus. Die Anfangsdosis am 1. Tag beträgt 1 Kappe. 300 mg dreimal täglich (900 mg Gabapentin entsprechen), wonach die Dosis auf 1200 mg / Tag erhöht werden kann. Abhängig von der erzielten Wirkung kann die Dosis um 300–400 mg / Tag erhöht werden, jedoch nicht über die tägliche Gesamtdosis (mit dreifacher Einnahme) von 2400 mg, was mit unzureichenden Daten zur Effizienz und Sicherheit von verbunden ist die Verwendung höherer Dosen.

Die Verwendung des Arzneimittels als zusätzliche Therapie bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 17 kg : Aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels wird nicht für Kinder unter 3 Jahren sowie für Kinder von 3 bis 12 Jahren als Monotherapie empfohlen.

Die empfohlene Tagesdosis des Arzneimittels (in 3 Dosen verteilt) beträgt 25–35 mg / kg / Tag. Tabelle 2 enthält die empfohlenen Tagessätze von Gabapentin pro 1 kg. Eine wirksame Dosis wird durch Titration nach folgendem Schema erreicht: 1. Tag - 10 mg / kg / Tag; 2. Tag - 20 mg / kg / Tag; 3. Tag - 30 mg / kg / Tag nach der in der Tabelle angegebenen Methode. Dann kann die Tagessatzdosis von Gabapentin (geteilt in 3 Dosen) bei Bedarf auf 35 mg / kg / Tag ansteigen. Klinische Langzeitstudien haben eine gute Dosistoleranz von 40–50 mg / kg / Tag bestätigt.

Tabelle 2

Die Anfangsdosen von Gabapentin bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 17 kg

Tabelle 3

Gabapentin-unterstützende Dosen bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 17 kg

Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen (über 18 Jahre)

Die optimale therapeutische Dosis bei der Behandlung neuropathischer Schmerzen wird vom behandelnden Arzt auf der Grundlage von Effizienz und Toleranz betitelt. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis 3600 mg / Tag erreichen.

Empfohlene Dosierungsschemata :

UND. 1. Tag - 300 mg / Tag (jeweils 1 Kappe. 300 mg / Tag oder jeweils 1 Kappe. 100 mg 3 mal täglich); 2. Tag - 600 mg / Tag (jeweils 1 Kappe. 300 mg 2 mal täglich oder 2 Kapseln je. 100 mg 3 mal täglich); 3. Tag - 900 mg / Tag (jeweils 1 Kappe. 300 mg 3 mal täglich oder 3 Kapseln je. 100 mg 3 mal täglich);

B. Alternativer Dosierungsmodus für starke Schmerzen. Die Anfangsdosis am 1. Tag beträgt 1 Kappe. 300 mg dreimal täglich (900 mg Gabapentin entsprechen), wonach die Dosis innerhalb von 7 Tagen auf 1800 mg / Tag erhöht werden kann.

In einigen Fällen, um den gewünschten analgetischen Effekt zu erzielen, Die Dosis kann auf maximal 3600 mg / Tag erhöht werden, Verteilung auf 3 Dosen (in klinischen Studien während der 1. Woche, Die Dosis wurde auf 1800 mg erhöht, und für die 2. und 3. Woche - bis zu 2400 und 3600 mg, beziehungsweise).

Ein geschwächte Patient mit einem niedrigen Körpergewicht oder einer Dosis, die einer Organtransplantation unterzogen wurde, kann streng um 100 mg / Tag erhöht werden.

Ältere Patienten gemäß der altersbedingten Abnahme der Kreatinin-Clearance sowie Patienten mit Nierenversagen (Cl-Kreatinin <80 ml / min) oder Hämodialyse werden die therapeutische Dosis individuell nach dem folgenden Schema ausgewählt, das in Tabelle 4 dargestellt ist.

Tabelle 4

Empfohlene Dosen von Gabapentin bei Verringerung der Nierenfunktion

* Die Tagesdosis sollte in 3 Schritte unterteilt werden.

** Empfang der Dosis 3 mal 100 mg pro Tag.

Demodosierungsmodus für Hämodialyse

Es wird empfohlen, dass Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen und zuvor kein Gabapentin eingenommen haben, eine sättigende Dosis von 300–400 mg und dann jeweils 200–300 mg 4 Hämodialyse zuweisen. Gabapentin kann in Tagen ohne Hämodialyse nicht mehr eingenommen werden.

Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

akute Pankreatitis;

Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption (die Arzneimittelform des Arzneimittels enthält Laktose);

Stillzeit;

Monotherapie bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren;

Kindheit bis zu 3 Jahren.

Mit Vorsicht : Nierenversagen.

Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen vor. Daher sollte das Gabapentin während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die beabsichtigte Anwendung für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Gabapentin ist mit Muttermilch geschlüpft, seine Wirkung auf gestillte Kinder ist unbekannt, daher Tabantin während des Stillens^® sollte nur zugewiesen werden, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für das Baby deutlich überwiegt.

Symptome Eine akute lebensbedrohliche Vergiftung wurde auch nach täglicher Einnahme von 49 g des Arzneimittels nicht beobachtet. Mit einer Überdosis sind Schwindel, Doppelsehen, Sprachbehinderung, Schläfrigkeit, Lethargie und Durchfall möglich.

Behandlung: symptomatisch. Hämodialyse kann bei Patienten mit schwerem Nierenversagen gezeigt werden.

Gabapentin ähnelt in seiner Struktur dem GAMK-Neutrotransmitter. Es ist eine lipophile Substanz. Jedoch, Sein Wirkungsmechanismus unterscheidet sich von denen einiger anderer Arzneimittel, die mit GAMK-Rezeptoren interagieren, einschließlich Walperetsäurepräparate, Barbiturate, Benzodiazepine, GAMK-Transferase-Inhibitoren, GAMK-Auffanghemmer, GAMK-Agonisten und GAMK-Pro-Drogen-Formen: Sie hat keine GAMKergischen Eigenschaften und beeinflusst die Abscheidung von GAMK nicht. Vorläufige Studien zeigen, dass das Gabapentin mit α assoziiert ist₂-δ-Subunit-Potential abhängiger Calciumkanäle und unterdrückt den Fluss von Calciumionen, was eine wichtige Rolle beim Auftreten neuropathischer Schmerzen spielt.

Andere Mechanismen, die an der Wirkung von Gabapentin bei neuropathischen Schmerzen beteiligt sind, sind: Verringerung des glutamatabhängigen Todes von Neuronen, Erhöhung der Synthese von GAMK und Unterdrückung der Freisetzung von Neurotransmittern der Monoamingruppe. Gabapentin bindet in klinisch signifikanten Konzentrationen nicht an Rezeptoren anderer Medikamente oder Transmitter, einschließlich GAMK-Rezeptoren_А und SPIELEN_ВBenzodiazepin, Glutamat, Glycin oder N-Methyl-D-acpatat. Im Gegensatz zu Phenytoin und Carbamazepin interagiert Gabapentin nicht mit Natriumkanälen in vitro Gabapentin schwächte in einigen Tests die Wirkung des Agonisten der N-Methyl-D-Apartat-Glutamatrezeptoren teilweise. in vitroaber nur bei einer Konzentration von mehr als 100 Mikrometern, was nicht erreicht wird in vivo Gabapentin reduziert die Emission von Monoamin-Neurotransmittern geringfügig und verändert die Aktivität von GAMK-Syntetaseenzymen und Glutamatsyntetase. in vitro Die Verwendung von Gabapentin bei Ratten führte in einigen Teilen des Gehirns zu einer Zunahme des Austauschs von GAMK. Dieser Effekt war ähnlich dem von Walperetic Säure, obwohl er in anderen Teilen des Gehirns beobachtet wurde. Der Wert dieser Wirkungen des Gabapentin für seine krampflösende Aktivität wurde nicht ermittelt. Bei Tieren dringt Gabapentin leicht in das Gehirngewebe ein und verhindert Anfälle, die durch maximalen elektrischen Schlag, Chemikalien, einschließlich GAMK-Synthesehemmer, sowie durch genetische Faktoren verursacht werden.

Kapseln, 100 mg, 300 mg, 400 mg. In einer Blase aus PVC / PVDH-Film und Aluminiumfolie von 10 Stk. 5 oder 10 bl. in einem Kartonpaket.

Bei der Auswahl der optimalen therapeutischen Dosis muss die Konzentration des Arzneimittels im Plasma nicht bestimmt werden.

Das Medikament ist für die Behandlung von absansiven epileptischen Anfällen unwirksam.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist eine Blutzuckerüberwachung erforderlich. Manchmal muss die Dosis des hypoglykämischen Arzneimittels geändert werden.

Wenn die ersten Anzeichen einer akuten Pankreatitis auftreten (Langzeitschmerzen im Bauchraum, Übelkeit, wiederholtes Erbrechen), sollte die Behandlung mit Gabapentin abgebrochen werden.

Der Patient sollte gründlich untersucht werden (klinische und Labortests), um eine akute Pankreatitis frühzeitig zu diagnostizieren.

Bei Laktoseintoleranz ist zu beachten, dass die Kapsel 100 mg 22,14 mg Laktose enthält; 300 mg - 66,42 mg; 400 mg - 88,56 mg.

Falls erforderlich, reduzieren Sie die Dosis, brechen Sie das Medikament ab oder ersetzen Sie es durch ein alternatives Medikament. Es sollte schrittweise mindestens 1 Woche lang erfolgen. Ein scharfes Absetzen der Therapie kann den epileptischen Status hervorrufen. Die Sicherheit und Effizienz der Ernennung von Gabapentin zu Kindern unter 3 Jahren als zusätzliche Therapie für Epilepsie und bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht als Monotherapie festgelegt.

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Neuropathie-Therapie bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Bei Manifestation von Schläfrigkeit, Ataxie, Schwindel, erhöhter Müdigkeit, Übelkeit und / oder Erbrechen, Gewichtszunahme bei Erwachsenen und bei Kindern mit Schläfrigkeit, Hyperkinesie und Feindseligkeit sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen. Während des Behandlungszeitraums ist es notwendig, keine Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

• G40.0 Lokalisierte (fokale) (partielle) idiopathische Epilepsie und epileptische Syndrome mit krampfhaften Anfällen mit fokalem Start
• G40.1 Lokalisierte (fokale) (partielle) symptomatische Epilepsie und epileptische Syndrome mit einfachen partiellen Anfällen
• G40.2 Lokalisierte (fokale) (partielle) symptomatische Epilepsie und epileptische Syndrome mit komplexen partiellen Krampfanfällen
• G58.9 Nichttoleranz nicht spezifiziert
• G62.9. Polyneuropathie nicht spezifiziert
• R52.2 Ein weiterer ständiger Schmerz