Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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Posologie
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
10 mg einmal täglich (eine Schmelztablette einmal täglich).
Pädiatrische Bevölkerung
Kinder von 2 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg: 10 mg einmal täglich (eine Schmelztablette einmal täglich).
Die Schmelztablette mit einer Stärke von 10 mg ist bei Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg nicht geeignet.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Riprazo (Loratadin) bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte eine niedrigere Anfangsdosis verabreicht werden, da sie möglicherweise eine verringerte Clearance von Riprazo (Loratadin) haben. Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 30 kg wird eine Anfangsdosis von 10 mg jeden zweiten Tag empfohlen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Ältere
Bei älteren Menschen sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Art der Verabreichung
Riprazo (Loratadin) 10 mg Schmelztabletten sollten mit Vorsicht und nur mit trockenen Händen behandelt werden.
Riprazo (Loratadin) 10 mg Schmelztabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt.
Die Tablette muss auf die Zunge gelegt und gewartet werden, bis sie gründlich aufgelöst ist. Wasser oder andere Flüssigkeiten werden nicht benötigt, um die Dosis zu schlucken.
Die Schmelztablette kann ohne Rücksicht auf die Essenszeit eingenommen werden.
Wegbeschreibung
Nur mit geschlossenem Dosierbecher verwenden
- Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: 2 Teelöffel (TSP) täglich; Nehmen Sie nicht mehr als 2 Teelöffel (TSP) in 24 Stunden ein
- Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: 1 Teelöffel (TSP) täglich; Nehmen Sie nicht mehr als 1 Teelöffel (TSP) in 24 Stunden ein
- Kinder unter 2 Jahren: Fragen Sie einen Arzt
- Verbraucher mit Leber- oder Nierenerkrankungen: Fragen Sie einen Arzt
Riprazo (Loratadin) 10 mg Schmelztabletten sind bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe in diesen Formulierungen sind.
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
Riprazo (Loratadin) sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Dieses Produkt enthält Laktose und Sorbit. Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Fructose-Intoleranz, Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Produkt enthält Aspartam. Aspartam ist eine Phenylalaninquelle, die für Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein kann.
Die Verabreichung von Riprazo (Loratadin) sollte mindestens 48 Stunden vor Hauttests abgebrochen werden, da Antihistaminika ansonsten positive Reaktionen auf den Hautreaktivitätsindex verhindern oder verringern können.
WARNHINWEISE
Im Rahmen der enthalten VORSICHTSMASSNAHMEN Sektion.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Nicht verwenden, wenn Sie jemals allergisch auf dieses Produkt oder einen seiner Inhaltsstoffe reagiert haben.
Fragen Sie vor der Anwendung einen Arzt, ob Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Ihr Arzt sollte feststellen, ob Sie eine andere Dosis benötigen.
Nehmen Sie bei Verwendung dieses Produkts nicht mehr als angewiesen. Mehr als angewiesen zu nehmen kann Schläfrigkeit verursachen.
Brechen Sie die Anwendung ab und fragen Sie einen Arzt, ob eine allergische Reaktion auf dieses Produkt auftritt. Suchen Sie sofort medizinische Hilfe.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Anwendung einen Arzt.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Bei Überdosierung holen Sie sich medizinische Hilfe oder wenden Sie sich sofort an ein Giftinformationszentrum.
Absorption
Riprazo (Loratadin) wird schnell und gut resorbiert. Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln kann die Aufnahme von Riprazo (Loratadin) leicht verzögern, ohne jedoch die klinische Wirkung zu beeinflussen.
Verteilung
Riprazo (Loratadin) ist stark an Plasmaproteine gebunden (97% bis 99%) und sein aktiver Metabolit mäßig (73% bis 76%).
Bei gesunden Probanden beträgt die Plasmaverteilungshalbwertszeit von Riprazo (Loratadin) und seinem aktiven Metaboliten ungefähr 1 bzw. 2 Stunden.
Biotransformation
Nach oraler Verabreichung wird Riprazo (Loratadin) schnell und gut resorbiert und unterliegt einem umfassenden First-Pass-Metabolismus, hauptsächlich durch CYP3A4 und CYP2D6. Der Hauptmetabolit -desRiprazo (Loratadin) (DL) - ist pharmakologisch aktiv und für einen großen Teil der klinischen Wirkung verantwortlich. Riprazo (Loratadin) und DL erreichen maximale Plasmakonzentrationen (Tmax) zwischen 1-1,5 Stunden bzw. 1,5-3,7 Stunden nach der Verabreichung.
Ein Anstieg der Plasmakonzentrationen von Riprazo (Loratadin) wurde nach gleichzeitiger Anwendung von Ketoconazol, Erythromycin und Cimetidin in kontrollierten Studien berichtet, jedoch ohne klinisch signifikante Veränderungen (einschließlich elektrokardiographischer Veränderungen).
Beseitigung
Die mittleren Eliminationshalbwertszeiten bei gesunden erwachsenen Probanden betrugen 8,4 Stunden (Bereich = 3 bis 20 Stunden) für Riprazo (Loratadin) und 28 Stunden (Bereich = 8,8 bis 92 Stunden) für den aktiven Hauptmetaboliten.
Ungefähr 40% der Dosis werden über einen Zeitraum von 10 Tagen und hauptsächlich in Form von konjugierten Metaboliten im Urin und 42% im Kot ausgeschieden. Ungefähr 27% der Dosis werden in den ersten 24 Stunden im Urin eliminiert. Weniger als 1% des Wirkstoffs werden unverändert in aktiver Form als Riprazo (Loratadin) oder DL ausgeschieden
Linearität
Die Bioverfügbarkeitsparameter von Riprazo (Loratadin) und des aktiven Metaboliten sind dosisproportional.
Ältere
Das pharmakokinetische Profil von Riprazo (Loratadin) und seinen Metaboliten ist bei gesunden erwachsenen Freiwilligen und bei gesunden geriatrischen Freiwilligen vergleichbar.
Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung sowohl die AUC- als auch die Peak-Plasmaspiegel (Cmax) erhöht für Riprazo (Loratadin) und seinen Metaboliten im Vergleich zu den AUCs und maximalen Plasmaspiegeln (Cmax) von Patienten mit normaler Nierenfunktion. Die mittleren Eliminationshalbwertszeiten von Riprazo (Loratadin) und seinem Metaboliten unterschieden sich nicht signifikant von denen, die bei normalen Probanden beobachtet wurden. Die Hämodialyse hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Riprazo (Loratadin) oder seinem aktiven Metaboliten bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung.
Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit chronischer alkoholischer Lebererkrankung sind die AUC und die maximalen Plasmaspiegel (Cmax) von Riprazo (Loratadin) waren doppelt, während das pharmakokinetische Profil des aktiven Metaboliten gegenüber dem bei Patienten mit normaler Leberfunktion nicht signifikant verändert wurde. Die Eliminationshalbwertszeiten für Riprazo (Loratadin) und seinen Metaboliten betrugen 24 Stunden bzw. 37 Stunden und nahmen mit zunehmender Schwere der Lebererkrankung zu.
Riprazo (Loratadin) und sein aktiver Metabolit werden in die Muttermilch stillender Frauen ausgeschieden.
