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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 03.04.2022
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PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) ist zur Prophylaxe und Behandlung von Anzeichen und Symptomen einer Infektion angezeigt, die durch verschiedene Influenza-A-Viren-Stämme verursacht werden. PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) ist auch bei der Behandlung von Parkinson und arzneimittelinduzierten extrapyramidalen Reaktionen angezeigt.
Influenza A Prophylaxe
PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) ist zur Chemoprophylaxe gegen Anzeichen und Symptome einer Influenza-A-Virus-Infektion indiziert. Da PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) die Immunantwort des Wirts auf Influenza-A-Infektionen nicht vollständig verhindert, können Personen, die dieses Medikament einnehmen, immer noch Immunantworten auf natürliche Krankheiten oder Impfungen entwickeln und geschützt werden, wenn sie später antigenisch verwandten Viren ausgesetzt werden. Nach der Impfung während eines Influenza-A-Ausbruchs sollte die PMS-Amantadin-Prophylaxe (Amantadinhydrochlorid) für den Zeitraum von 2 bis 4 Wochen in Betracht gezogen werden, der zur Entwicklung einer Antikörperantwort erforderlich ist.
Influenza A Behandlung
PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) ist auch bei der Behandlung von unkomplizierten Atemwegserkrankungen angezeigt, die durch Influenza-A-Virus-Stämme verursacht werden, insbesondere wenn sie früh im Krankheitsverlauf verabreicht werden. Es gibt keine gut kontrollierten klinischen Studien, die belegen, dass die Behandlung mit PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) die Entwicklung einer Influenza-A-Virus-Pneumonitis oder anderer Komplikationen bei Hochrisikopatienten vermeidet.
Es gibt keine klinischen Hinweise darauf, dass PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) bei der Prophylaxe oder Behandlung anderer viraler Atemwegserkrankungen als der durch Influenza-A-Virusstämme verursachten wirksam ist.
Die folgenden Punkte sollten vor Beginn der Behandlung oder Prophylaxe mit PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) berücksichtigt werden:
- PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) ist kein Ersatz für eine jährliche Frühimpfung, wie vom Beratenden Ausschuss für Impfpraktiken der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten empfohlen.
- Influenzaviren verändern sich im Laufe der Zeit. Das Auftreten von Resistenzmutationen könnte die Arzneimittelwirksamkeit verringern. Andere Faktoren (z. B. Veränderungen der viralen Virulenz) könnten ebenfalls den klinischen Nutzen antiviraler Arzneimittel verringern. Verschreiber sollten verfügbare Informationen zu Anfälligkeitsmustern und Behandlungseffekten für Influenza-Medikamente berücksichtigen, wenn sie entscheiden, ob PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) angewendet werden soll.
Parkinson-Krankheit / Syndrom
PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) ist bei der Behandlung von idiopathischer Parkinson-Krankheit (Paralysis Agitans), postenzephalitischem Parkinsonismus und symptomatischem Parkinson-Versuch angezeigt, die auf eine Verletzung des Nervensystems durch Kohlenmonoxidvergiftung zurückzuführen sein können. Es ist angezeigt bei älteren Patienten, von denen angenommen wird, dass sie in Verbindung mit zerebraler Arteriosklerose Parkinson entwickeln. Bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit ist PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) weniger wirksam als Levodopa, (-) - 3- (3,4-Dihydroxyphenyl) -L-Alanin und seine Wirksamkeit im Vergleich zu den Anticholinergen Antiparkinson-Medikamenten wurde noch nicht etabliert.
Arzneimittelinduzierte extrapyramidale Reaktionen
PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) ist bei der Behandlung von arzneimittelinduzierten extrapyramidalen Reaktionen angezeigt. Obwohl bei PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) bei Patienten mit arzneimittelinduzierten extrapyramidalen Reaktionen Nebenwirkungen vom anticholinergen Typ festgestellt wurden, treten diese Nebenwirkungen weniger auf als bei den Anticholinergen Antiparkinson-Medikamenten.
Die Dosis von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid, USP) muss möglicherweise bei Patienten mit Herzinsuffizienz, peripherem Ödem, orthostatischer Hypotonie oder eingeschränkter Nierenfunktion reduziert werden (siehe Dosierung für beeinträchtigte Nierenfunktion).
Dosierung zur Prophylaxe und Behandlung von unkomplizierter Influenza A-Viruskrankheit
Erwachsener
Die Tagesdosis von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) für Erwachsene beträgt 200 mg; zwei 100-mg-Tabletten (oder vier Teelöffel Sirup) als tägliche Einzeldosis. Die tägliche Dosierung kann zweimal täglich in eine Tablette mit 100 mg (oder zwei Teelöffel Sirup) aufgeteilt werden. Wenn sich bei einer einmal täglichen Dosierung Auswirkungen auf das Zentralnervensystem entwickeln, kann ein geteilter Dosierungsplan solche Beschwerden verringern. Bei Personen ab 65 Jahren beträgt die tägliche Dosierung von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) 100 mg.
In experimentellen Herausforderungsstudien wurde auch gezeigt, dass eine tägliche Dosis von 100 mg als Prophylaxe bei gesunden Erwachsenen wirksam ist, bei denen kein hohes Risiko für Influenza-bedingte Komplikationen besteht. Es wurde jedoch weder nachgewiesen, dass eine tägliche Dosis von 100 mg so wirksam ist wie eine tägliche Dosis von 200 mg zur Prophylaxe, noch wurde die tägliche Dosis von 100 mg bei der Behandlung von akuten Influenza-Erkrankungen untersucht. In jüngsten klinischen Studien lag die Inzidenz von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems (ZNS) im Zusammenhang mit der Tagesdosis von 100 mg bei oder nahe dem Placebo-Spiegel. Die 100-mg-Dosis wird für Personen empfohlen, die aufgrund von ZNS oder anderen Toxizitäten täglich eine Unverträglichkeit gegenüber 200 mg PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) nachgewiesen haben.
Pädiatrische Patienten: 1 Jahr.-9 Jahre. des Alters
Die tägliche Gesamtdosis sollte auf der Grundlage von 2 bis 4 mg / lb / Tag (4,4 bis 8,8 mg / kg / Tag) berechnet werden, jedoch 150 mg pro Tag nicht überschreiten.
9 Jahre.-12 Jahre. des Alters
Die tägliche Gesamtdosis beträgt 200 mg als eine Tablette mit 100 mg (oder zwei Teelöffeln Sirup) zweimal täglich. Die tägliche Dosis von 100 mg wurde in dieser pädiatrischen Population nicht untersucht. Daher gibt es keine Daten, die belegen, dass diese Dosis genauso wirksam ist oder sicherer ist als die tägliche Dosis von 200 mg in dieser Patientenpopulation.
Die prophylaktische Dosierung sollte im Vorgriff auf einen Influenza-A-Ausbruch und vor oder nach dem Kontakt mit Personen mit Atemwegserkrankungen des Influenza-A-Virus begonnen werden.
PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) sollte nach bekannter Exposition mindestens 10 Tage lang täglich fortgesetzt werden. Wenn PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) chemoprophylaktisch in Verbindung mit einem inaktivierten Influenza-A-Virus-Impfstoff angewendet wird, bis sich schützende Antikörperreaktionen entwickeln, sollte es 2 bis 4 Wochen nach der Verabreichung des Impfstoffs verabreicht werden. Wenn ein inaktivierter Influenza-A-Virus-Impfstoff nicht verfügbar oder kontraindiziert ist, sollte PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) für die Dauer der bekannten Influenza A in der Gemeinschaft aufgrund wiederholter und unbekannter Exposition verabreicht werden.
Die Behandlung der Influenza-A-Virus-Krankheit sollte so bald wie möglich begonnen werden, vorzugsweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Auftreten von Anzeichen und Symptomen, und sollte nach dem Verschwinden von Anzeichen und Symptomen 24 bis 48 Stunden fortgesetzt werden.
Dosierung für Parkinson
Erwachsener
Die übliche Dosis von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) beträgt bei alleiniger Anwendung zweimal täglich 100 mg. PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) tritt normalerweise innerhalb von 48 Stunden ein.
Die Anfangsdosis von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) beträgt 100 mg täglich für Patienten mit schweren damit verbundenen medizinischen Erkrankungen oder für Patienten, die hohe Dosen anderer Antiparkinson-Medikamente erhalten. Nach ein bis mehreren Wochen bei 100 mg einmal täglich kann die Dosis bei Bedarf zweimal täglich auf 100 mg erhöht werden.
Gelegentlich können Patienten, deren Reaktionen mit PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) mit 200 mg täglich nicht optimal sind, von einem Anstieg von bis zu 400 mg täglich in geteilten Dosen profitieren. Solche Patienten sollten jedoch von ihren Ärzten genau überwacht werden.
Patienten, die anfänglich von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) profitieren, leiden nach einigen Monaten nicht ungewöhnlich unter einem Abfall der Wirksamkeit. Der Nutzen kann durch Erhöhen der Dosis auf 300 mg täglich wiedererlangt werden. Alternativ kann ein vorübergehender Absetzen von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) über mehrere Wochen, gefolgt von einer erneuten Einleitung des Arzneimittels, bei einigen Patienten zu einem Wiedergewinnungsvorteil führen. Eine Entscheidung zur Anwendung anderer Antiparkinson-Medikamente kann erforderlich sein.
Dosierung für die gleichzeitige Therapie
Einige Patienten, die nicht auf anticholinerge Antiparkinson-Medikamente ansprechen, können auf PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) ansprechen. Wenn PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) oder anticholinerge Antiparkinson-Medikamente jeweils mit geringem Nutzen angewendet werden, kann die gleichzeitige Anwendung einen zusätzlichen Nutzen bringen.
Wenn PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) und Levodopa gleichzeitig eingeleitet werden, kann der Patient schnelle therapeutische Vorteile zeigen. PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) sollte täglich oder zweimal täglich bei 100 mg konstant gehalten werden, während die tägliche Levodopa-Dosis allmählich zum optimalen Nutzen erhöht wird.
Wenn PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) zu optimalen, gut verträglichen Levodopa-Dosen hinzugefügt wird, kann ein zusätzlicher Nutzen entstehen, einschließlich der Glättung der Verbesserungsschwankungen, die manchmal bei Patienten unter Levodopa allein auftreten. Patienten, die aufgrund der Entwicklung von Nebenwirkungen eine Verringerung ihrer üblichen Levodopa-Dosis benötigen, können möglicherweise durch Zugabe von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) wieder einen verlorenen Nutzen erzielen.
Dosierung für drogeninduzierte extrapyramidale Reaktionen
Erwachsener
Die übliche Dosis von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) beträgt zweimal täglich 100 mg. Gelegentlich können Patienten, deren Reaktionen mit PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) mit 200 mg täglich nicht optimal sind, von einem Anstieg von bis zu 300 mg täglich in geteilten Dosen profitieren.
Dosierung für beeinträchtigte Nierenfunktion
Abhängig von der Kreatinin-Clearance werden die folgenden Dosierungsanpassungen empfohlen:
KREATINININREINIGUNG (ml / min / 1,73 m2) | PMS-Amantadin DOSAGE |
30-50 | 200 mg 1. Tag und danach 100 mg jeden Tag |
15-29 | 200 mg 1. Tag, gefolgt von 100 mg an wechselnden Tagen |
<15 | 200 mg alle 7 Tage |
Die empfohlene Dosierung für Patienten unter Hämodialyse beträgt 200 mg alle 7 Tage.
PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Amantadinhydrochlorid oder einen der anderen Inhaltsstoffe von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) kontraindiziert.
REFERENZEN
2. D.F. Casey, N. Engl. J. Med. 298: 516, 1978.
3. C.D. Berkowitz, J. Pediatr. 95: 144, 1979.
WARNINGS
Deaths
Deaths have been reported from overdose with PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride). The lowest reported acute lethal dose was 1 gram. Acute toxicity may be attributable to the anticholinergic effects of amantadine. Drug overdose has resulted in cardiac, respiratory, renal or central nervous system toxicity. Cardiac dysfunction includes arrhythmia, tachycardia and hypertension (see OVERDOSAGE).
Suicide Attempts
Suicide attempts, some of which have been fatal, have been reported in patients treated with PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) , many of whom received short courses for influenza treatment or prophylaxis. The incidence of suicide attempts is not known and the pathophysiologic mechanism is not understood. Suicide attempts and suicidal ideation have been reported in patients with and without prior history of psychiatric illness. PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) can exacerbate mental problems in patients with a history of psychiatric disorders or substance abuse. Patients who attempt suicide may exhibit abnormal mental states which include disorientation, confusion, depression, personality changes, agitation, aggressive behavior, hallucinations, paranoia, other psychotic reactions, and somnolence or insomnia. Because of the possibility of serious adverse effects, caution should be observed when prescribing PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) to patients being treated with drugs having CNS effects, or for whom the potential risks outweigh the benefit of treatment.
CNS Effects
Patients with a history of epilepsy or other “seizures” should be observed closely for possible increased seizure activity.
Patients receiving PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) who note central nervous system effects or blurring of vision should be cautioned against driving or working in situations where alertness and adequate motor coordination are important.
Other
Patients with a history of congestive heart failure or peripheral edema should be followed closely as there are patients who developed congestive heart failure while receiving PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride).
Patients with Parkinson's disease improving on PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) should resume normal activities gradually and cautiously, consistent with other medical considerations, such as the presence of osteoporosis or phlebothrombosis.
Because PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) has anticholinergic effects and may cause mydriasis, it should not be given to patients with untreated angle closure glaucoma.
PRECAUTIONS
PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) should not be discontinued abruptly in patients with Parkinson's disease since a few patients have experienced a parkinsonian crisis, i.e., a sudden marked clinical deterioration, when this medication was suddenly stopped. The dose of anticholinergic drugs or of PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) should be reduced if atropine-like effects appear when these drugs are used concurrently. Abrupt discontinuation may also precipitate delirium, agitation, delusions, hallucinations, paranoid reaction, stupor, anxiety, depression and slurred speech.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS)
Sporadic cases of possible Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) have been reported in association with dose reduction or withdrawal of PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) therapy. Therefore, patients should be observed carefully when the dosage of PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) is reduced abruptly or discontinued, especially if the patient is receiving neuroleptics.
NMS is an uncommon but life-threatening syndrome characterized by fever or hyperthermia; neurologic findings including muscle rigidity, involuntary movements, altered consciousness; mental status changes; other disturbances such as autonomic dysfunction, tachycardia, tachypnea, hyper- or hypotension; laboratory findings such as creatine phosphokinase elevation, leukocytosis, myoglobinuria, and increased serum myoglobin.
The early diagnosis of this condition is important for the appropriate management of these patients. Considering NMS as a possible diagnosis and ruling out other acute illnesses (e.g., pneumonia, systemic infection, etc.) is essential. This may be especially complex if the clinical presentation includes both serious medical illness and untreated or inadequately treated extrapyramidal signs and symptoms (EPS). Other important considerations in the differential diagnosis include central anticholinergic toxicity, heat stroke, drug fever and primary central nervous system (CNS) pathology.
The management of NMS should include: 1) intensive symptomatic treatment and medical monitoring, and 2) treatment of any concomitant serious medical problems for which specific treatments are available. Dopamine agonists, such as bromocriptine, and muscle relaxants, such as dantrolene are often used in the treatment of NMS, however, their effectiveness has not been demonstrated in controlled studies.
Renal disease
Because PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) is mainly excreted in the urine, it accumulates in the plasma and in the body when renal function declines. Thus, the dose of PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) should be reduced in patients with renal impairment and in individuals who are 65 years of age or older (see DOSAGE AND ADMINISTRATION; Dosage for Impaired Renal Function).
Liver disease
Care should be exercised when administering PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) to patients with liver disease. Rare instances of reversible elevation of liver enzymes have been reported in patients receiving PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) , though a specific relationship between the drug and such changes has not been established.
Melanoma
Epidemiological studies have shown that patients with Parkinson's disease have a higher risk (2-to approximately 6-fold higher) of developing melanoma than the general population. Whether the increased risk observed was due to Parkinson's disease or other factors, such as drugs used to treat Parkinson's disease, is unclear.
For the reasons stated above, patients and providers are advised to monitor for melanomas frequently and on a regular basis when using PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) for any indication. Ideally, periodic skin examinations should be performed by appropriately qualified individuals (e.g., dermatologists).
Other
The dose of PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) may need careful adjustment in patients with congestive heart failure, peripheral edema, or orthostatic hypotension. Care should be exercised when administering PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) to patients with a history of recurrent eczematoid rash, or to patients with psychosis or severe psychoneurosis not controlled by chemotherapeutic agents.
Serious bacterial infections may begin with influenza-like symptoms or may coexist with or occur as complications during the course of influenza. PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) has not been shown to prevent such complications.
Carcinogenesis and Mutagenesis
Long-term in vivo animal studies designed to evaluate the carcinogenic potential of PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) have not been performed. In several in vitro assays for gene mutation, PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) did not increase the number of spontaneously observed mutations in four strains of Salmonella typhimurium (Ames Test) or in a mammalian cell line (Chinese Hamster Ovary cells) when incubations were performed either with or without a liver metabolic activation extract. Further, there was no evidence of chromosome damage observed in an in vitro test using freshly derived and stimulated human peripheral blood lymphocytes (with and without metabolic activation) or in an in vivo mouse bone marrow micronucleus test (140-550 mg/kg; estimated human equivalent doses of 11.7-45.8 mg/kg based on body surface area conversion).
Impairment of Fertility
The effect of amantadine on fertility has not been adequately tested, that is, in a study conducted under Good Laboratory Practice (GLP) and according to current recommended methodology. In a three litter, non-GLP, reproduction study in rats, PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) at a dose of 32 mg/kg/day (equal to the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis) administered to both males and females slightly impaired fertility. There were no effects on fertility at a dose level of 10 mg/kg/day (or 0.3 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis); intermediate doses were not tested.
Failed fertility has been reported during human in vitro fertilization (IVF) when the sperm donor ingested amantadine 2 weeks prior to, and during the IVF cycle.
Pregnancy Category C
The effect of amantadine on embryofetal and peri-postnatal development has not been adequately tested, that is, in studies conducted under Good Laboratory Practice (GLP) and according to current recommended methodology. However, in two non-GLP studies in rats in which females were dosed from 5 days prior to mating to Day 6 of gestation or on Days 7-14 of gestation, PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) produced increases in embryonic death at an oral dose of 100 mg/kg (or 3 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis). In the non-GLP rat study in which females were dosed on Days 7-14 of gestation, there was a marked increase in severe visceral and skeletal malformations at oral doses of 50 and 100 mg/kg (or 1.5 and 3 times, respectively, the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis). The no-effect dose for teratogenicity was 37 mg/kg (equal to the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis). The safety margins reported may not accurately reflect the risk considering the questionable quality of the study on which they are based. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Human data regarding teratogenicity after maternal use of amantadine is scarce. Tetralogy of Fallot and tibial hemimelia (normal karyotype) occurred in an infant exposed to amantadine during the first trimester of pregnancy (100 mg P.O. for 7 days during the 6th and 7th week of gestation). Cardiovascular maldevelopment (single ventricle with pulmonary atresia) was associated with maternal exposure to amantadine (100 mg/d) administered during the first 2 weeks of pregnancy. PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the embryo or fetus.
Nursing Mothers
PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) is excreted in human milk. Use is not recommended in nursing mothers.
Pediatric Use
The safety and efficacy of PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) in newborn infants and infants below the age of 1 year have not been established.
Usage in the Elderly
Because PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) is primarily excreted in the urine, it accumulates in the plasma and in the body when renal function declines. Thus, the dose of PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) should be reduced in patients with renal impairment and in individuals who are 65 years of age or older. The dose of PMS-Amantadine (amantadine hydrochloride) may need reduction in patients with congestive heart failure, peripheral edema, or orthostatic hypotension (see DOSAGE AND ADMINISTRATION).
Die Nebenwirkungen, die am häufigsten bei der empfohlenen Dosis von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) (5-10%) berichtet werden, sind: Übelkeit, Schwindel (Lichtheit) und Schlaflosigkeit.
Weniger häufig (1-5%) berichteten Nebenwirkungen: Depressionen, Angstzustände und Reizbarkeit, Halluzinationen, Verwirrtheit, Anorexie, Mundtrockenheit, Verstopfung, Ataxie, Livedo Reticularis, peripheres Ödem, orthostatische Hypotonie, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Nervosität, Traumanomalie, Unruhe, trockene Nase, Durchfall und Müdigkeit.
Selten (0,1-1%) auftretende Nebenwirkungen sind: Herzinsuffizienz, Psychose, Harnverhaltung, Atemnot, Hautausschlag, Erbrechen, Schwäche, verschwommene Sprache, Euphorie, Denkanomalie, Amnesie, Hyperkinesie, Bluthochdruck, verminderte Libido und Sehstörungen, einschließlich punktierter subepithelialer oder anderer Hornhauttrührempfindlichkeit, Hornhautznerveme, vermindert, vermindertes Opema, vermindertes Sehschwäche, vermindert.
Seltene (weniger als 0,1%) auftretende Nebenwirkungen sind: Fälle von Krämpfen, Leukopenie, Neutropenie, ekzematoider Dermatitis, okulogyrischen Episoden, Selbstmordversuch, Selbstmord und Selbstmordgedanken (siehe WARNHINWEISE).
Andere Nebenwirkungen, die während der Erfahrung nach dem Inverkehrbringen mit der Verwendung von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) gemeldet wurden, sind:
Nervensystem / Psychiatrie
Koma, Stupor, Delir, Hypokinesie, Hypertonie, Wahnvorstellungen, aggressives Verhalten, paranoide Reaktion, manische Reaktion, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Ganganomalien, Parästhesien, EEG-Veränderungen und Zittern. Abruptes Absetzen kann auch Delir, Unruhe, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, paranoide Reaktionen, Stupor, Angstzustände, Depressionen und verschwommene Sprache auslösen
Herz-Kreislauf
Herzstillstand, Arrhythmien einschließlich bösartiger Arrhythmien, Hypotonie und Tachykardie;
Atemwege
akutes Atemversagen, Lungenödem und Tachypnoe;
Gastrointestinal
Dysphagie;
Hämatologisch
Leukozytose; Agranulozytose
Besondere Sinne
Keratitis und Mydriasis;
Haut und Gliedmaßen
Juckreiz und Diaphorese;
Verschiedenes
malignes neuroleptisches Syndrom (siehe WARNHINWEISE), allergische Reaktionen wie anaphylaktische Reaktionen, Ödeme, Fieber, pathologisches Glücksspiel, erhöhte Libido einschließlich Hypersexualität und Impulskontrollsymptome.
Labortest
erhöht: CPK, BUN, Serumkreatinin, alkalische Phosphatase, LDH, Bilirubin, GGT, SGOT und SGPT
Todesfälle wurden durch Überdosierung mit PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) berichtet. Die niedrigste gemeldete akute tödliche Dosis betrug 1 Gramm. Da einige Patienten Selbstmordversuche durch Überdosierung mit Amantadin unternommen haben, sollten Rezepte für die kleinste Menge geschrieben werden, die mit einem guten Patientenmanagement vereinbar ist.
Akute Toxizität kann auf die anticholinergen Wirkungen von Amantadin zurückzuführen sein. Eine Überdosierung des Arzneimittels hat zu einer Toxizität des Herz-, Atemwegs-, Nieren- oder Zentralnervensystems geführt. Herzfunktionsstörungen umfassen Arrhythmie, Tachykardie und Bluthochdruck. Es wurde über Lungenödeme und Atemnot (einschließlich Atemnotsyndrom bei Erwachsenen - ARDS) berichtet. Nierenfunktionsstörungen einschließlich erhöhter BUN, verminderter Kreatinin-Clearance und Niereninsuffizienz können auftreten. Zu den berichteten Effekten des Zentralnervensystems zählen Schlaflosigkeit, Angstzustände, Unruhe, aggressives Verhalten, Hypertonie, Hyperkinesie, Ataxie, Ganganomalie, Zittern, Verwirrung, Orientierungslosigkeit, Depersonalisierung, Angst, Delir, Halluzinationen, psychotische Reaktionen, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma. Krampfanfälle können bei Patienten mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte verschlimmert werden. Hyperthermie wurde auch in Fällen beobachtet, in denen eine Überdosierung des Arzneimittels aufgetreten ist.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für eine Überdosierung von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid). Langsam intravenöses Physostigmin in 1 und 2 mg Dosen bei einem Erwachsenen verabreicht2 in Abständen von 1 bis 2 Stunden und Dosen von 0,5 mg bei einem Kind3 Es wurde berichtet, dass Intervalle von 5 bis 10 Minuten bis maximal 2 mg / Stunde bei der Kontrolle der durch Amantadinhydrochlorid verursachten Toxizität des Zentralnervensystems wirksam sind. Bei akuter Überdosierung sollten allgemeine unterstützende Maßnahmen zusammen mit sofortiger Magenspülung oder Induktion von Erbrechen angewendet werden. Flüssigkeiten sollten erzwungen und erforderlichenfalls intravenös verabreicht werden. Es wurde berichtet, dass der pH-Wert des Urins die Ausscheidungsrate von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) beeinflusst. Da die Ausscheidungsrate von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) bei saurem Urin schnell zunimmt, kann die Verabreichung von säuernden Urinmedikamenten die Elimination des Arzneimittels aus dem Körper erhöhen. Blutdruck, Puls, Atmung und Temperatur sollten überwacht werden. Der Patient sollte auf Hyperaktivität und Krämpfe beobachtet werden. Bei Bedarf sollte eine Sedierung und eine Antikonvulsivumtherapie verabreicht werden. Der Patient sollte auf mögliche Entwicklung von Arrhythmien und Hypotonie beobachtet werden. Falls erforderlich, sollte eine geeignete antiarrhythmische und antihypotensive Therapie durchgeführt werden. Nach der Einnahme kann eine elektrokardiographische Überwachung erforderlich sein, da nach einer Überdosierung bösartige Tachyarrhythmien auftreten können.
Bei der Verabreichung von Nebennieren wie Isoproterenol an Patienten mit einer Überdosierung mit PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) ist Vorsicht geboten, da berichtet wurde, dass die dopaminerge Aktivität von PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) bösartige Arrhythmien hervorruft.
Die Blutelektrolyte, der Urin-pH und die Harnleistung sollten überwacht werden. Wenn keine Aufzeichnungen über die jüngste Entleerung vorliegen, sollte eine Katheterisierung durchgeführt werden.
Wirkmechanismus: Antiviral
Der Mechanismus, durch den Amantadin seine antivirale Aktivität ausübt, ist nicht klar verstanden. Es scheint hauptsächlich die Freisetzung von infektiöser viraler Nukleinsäure in die Wirtszelle zu verhindern, indem es die Funktion der Transmembrandomäne des viralen M2-Proteins stört. In bestimmten Fällen ist auch bekannt, dass Amantadin die Virusanordnung während der Virusreplikation verhindert. Es scheint die Immunogenität des inaktivierten Influenza-A-Virus-Impfstoffs nicht zu beeinträchtigen.
Antivirale Aktivität
Amantadin hemmt die Replikation von Influenza-A-Virus-Isolaten aus jedem der Subtypen, d.h., H1N1, H2N2 und H3N2. Es hat sehr wenig oder keine Aktivität gegen Influenza-B-Virusisolate. Eine quantitative Beziehung zwischen dem in vitro Die Anfälligkeit des Influenza-A-Virus für Amantadin und das klinische Ansprechen auf die Therapie wurden beim Menschen nicht nachgewiesen. Ergebnisse des Sensitivitätstests, ausgedrückt als die Amantadinkonzentration, die erforderlich ist, um das Wachstum des Virus um 50% zu hemmen (ED50) in Gewebekultur sehr unterschiedlich (von 0,1 µg / ml bis 25,0 µg / ml) abhängig vom verwendeten Assay-Protokoll, Größe des Virusinokulums, Isolate von getesteten Influenza-A-Virus-Stämmen, und der verwendete Zelltyp. Wirtszellen in Gewebekulturen tolerierten Amantadin bis zu einer Konzentration von 100 µg / ml leicht
Arzneimittelresistenz
Influenza A-Varianten mit reduzierter in vitro Die Empfindlichkeit gegenüber Amantadin wurde aus epidemischen Stämmen in Gebieten isoliert, in denen Adamantanderivate eingesetzt werden. Influenzaviren mit reduzierten in vitro Es wurde gezeigt, dass Empfindlichkeit übertragbar ist und eine typische Influenza-Krankheit verursacht. Die quantitative Beziehung zwischen dem in vitro Die Empfindlichkeit von Influenza-A-Varianten gegenüber Amantadin und das klinische Ansprechen auf die Therapie wurden nicht nachgewiesen.
Wirkmechanismus: Parkinson-Krankheit
Der Wirkungsmechanismus von Amantadin bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit und der arzneimittelinduzierten extrapyramidalen Reaktionen ist nicht bekannt. Daten aus früheren Tierstudien legen nahe, dass PMS-Amantadin (Amantadinhydrochlorid) direkte und indirekte Auswirkungen auf Dopamin-Neuronen haben kann. Neuere Studien haben gezeigt, dass Amantadin ein schwacher, nicht wettbewerbsfähiger NMDA-Rezeptorantagonist ist (Ki = 10 uM). Obwohl gezeigt wurde, dass Amantadin im Tierversuch keine direkte anticholinerge Aktivität besitzt, zeigt es klinisch anticholinerge Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Harnverhaltung und Verstopfung.